Metodevurdering av brystkreft

Transkript

1 Metodevurdering av brystkreft Legemiddelindustriens synspunkter 12. oktober 2017 Line Walen, Rådgiver

2 Legemidler et viktig verktøy for å behandle sykdommer Legemidler og helseteknologi er nødvendig for å holde pasientene friske og velfungerende Ø Holder folk i arbeid Ø Holder pasienten borte fra sykehus Ø Lar eldre pasienter bo hjemme så lenge som mulig

3 Mer enn 7000 nye virkestoffer under utvikling - Kreft er den største gruppen Hjerte- og karsykdommer HIV/AIDS Infeksjonssykdommer Nevrologiske sykdommer Kreft Diabetes Immunologiske sykdommer Mentale sykdommer Kilde: Health Advances analysis, Adis R&D Insight Database, March 2015, compiled by PhRMA

4 Hva er folk opptatt av? - Fokus i media For lange prosesser Produsentene utarbeider dokumentasjon Myndighetene vurderer sakene Unntaksordningen brukes ulikt Bruk av legemidler før Beslutningsforums konklusjon Pris på legemidler

5 Hva er folk opptatt av? - Fokus i media For lange prosesser Produsentene utarbeider dokumentasjon Myndighetene vurderer sakene Unntaksordningen brukes ulikt Bruk av legemidler før Beslutningsforums konklusjon Pris på legemidler Vurdering av helsegevinst Hvordan lage kriterier for unntak før legemidler er vurdert? Mange legemidler tas i bruk uten prisdiskusjon prisen aksepteres

6 Utfordringer - Sett fra Legemiddelindustriens side Vurdering av helsegevinst Fase I og II vs. Fase III-data Nye, surrogate endepunkter Direkte eller indirekte sammenligninger av effektdata Uforutsigbare prosesser Prisdiskusjoner Helseøkonomisk analyse sammen med anbud er komplisert og særnorsk Strenge krav i Norge? Krav om tilleggsdokumentasjon Mange nye legemidler og indikasjoner: Kategorier for vurderinger? Behov for flere ressurser hos myndighetene? Mange legemidler tas i bruk uten prisdiskusjon Vilje til å imøtekomme priskrav Krevende hvis norske myndigheter beregner betydelig høyere kostnader enn andre land Utfordring: Legemidler med flere indikasjoner eller i kombinasjoner

7 Utfordringer - Sett fra Legemiddelindustriens side Vurdering av helsegevinst Fase I og II vs. Fase III-data Nye, surrogate endepunkter Direkte eller indirekte sammenligninger av effektdata Uforutsigbare prosesser Prisdiskusjoner Helseøkonomisk analyse sammen med anbud er komplisert og særnorsk. Mangler vurdering av effekt i anbud Strenge krav i Norge? Krav om tilleggsdokumentasjon Mange nye legemidler og indikasjoner: Kategorier for vurderinger? Behov for flere ressurser hos myndighetene? Mange legemidler tas i bruk uten prisdiskusjon Vilje til å imøtekomme priskrav Krevende hvis norske myndigheter beregner betydelig høyere kostnader enn andre land Utfordring: Legemidler med flere indikasjoner eller i kombinasjoner

8 Utfordringer - Sett fra Legemiddelindustriens side Vurdering av helsegevinst Fase I og II vs. Fase III-data Nye, surrogate endepunkter Direkte eller indirekte sammenligninger av effektdata Uforutsigbare prosesser Prisdiskusjoner Helseøkonomisk analyse sammen med anbud er komplisert og særnorsk. Mangler vurdering av effekt i anbud Strenge krav i Norge? Krav om tilleggsdokumentasjon Mange nye legemidler og indikasjoner: Kategorier for vurderinger? Behov for flere ressurser hos myndighetene? Mange legemidler tas i bruk uten prisdiskusjon Vilje til å imøtekomme priskrav Krevende hvis norske myndigheter beregner betydelig høyere kostnader enn andre land Legemidler med flere indikasjoner eller i kombinasjoner

9 For hvert gode leveår vi oppnår, hvor mye koster det? Kostnad/Helsegevinst Legemiddel 1 Legemiddel 2 Sykdom B Litt forenklet: Stor helsegevinst tåler høyere pris Liten helsegevinst krever lavere pris Sykdom A Betalingsgrense Legemiddel 3 Sykdom C Legemidler og sykdommer

10 Ett legemiddel for flere indikasjoner - Samme pris Kostnad/Helsegevinst Mindre helsegevinst Indikasjon B Litt forenklet: Stor helsegevinst tåler høyere pris Liten helsegevinst krever lavere pris Indikasjon A Indikasjon E Betalingsgrense Større helsegevinst Indikasjon C Indikasjon D Indikasjon F Legemidler og sykdommer

11 Mange legemidler blir tatt i bruk uten prisdiskusjon Kostnad/Helsegevinst Betalingsgrense Legemidler og sykdommer

12 Prisdiskusjon hvis kostnaden er for høy Kostnad/QALY Pris Pris Kostnaden er målepinnen Ingen kjenner kostnaden før den beregnes for hvert enkelt land Kan ikke på forhånd si om prisen er for høy Prisen brukes for å få kostnaden ned Pris Betalingsgrense Legemidler og sykdommer

13 Behov for tettere dialog for å forstå og finne løsninger sammen

14 Det handler om å sikre pasientens helsetjeneste Takk for oppmerksomheten!