et konsept for vektreduksjon og vektkontroll

Transkript

1 et konsept for vektreduksjon og vektkontroll

2 Fakta om overvekt/fedme: et stort helseproblem i verden Overvekt/fedme er et av de viktigste, mest kostbare og hurtigst voksende helseproblemene i samfunnet. Noen alarmerende tall fra WHO: 1,5 milliarder mennesker er overvektige (BMI 25) 500 millioner mennesker er svært overvektige (BMI 30) 2,8 millioner dør av fedme hvert år Overvekt er også et stort problem i Norge siste år: andelen med fedme blant nordmenn øker, både hos kvinner og menn. Mer enn halvparten av alle menn (18-64 år) er overvektige eller lider av fedme (kvinner noe lavere). Konsekvensen av overvekt er økt risiko for: Diabetes type 2 Hjerte- og karsykdommer som bl.a. høyt blodtrykk og slag. Slitasjegikt Kreft (tykktarms-, nyre-, livmor- og brystkreft) Forbrukeren 75 % av personer som ønsker en varig vektreduksjon (>5 kg), vil gjerne oppnå dette ved hjelp av tabletter, mens 13 % ønsker å oppnå dette via treningsprogram og 6 % ved hjelp av måltidserstatninger. 80 % tror det vil ta dem minst 6 mnd å nå ønsket vekt. Mer enn 50 % av forbrukerne som ønsker å gå ned i vekt, vil gjerne kjøpe produktene på apoteket. de viktigste kriterier for kjøp er: 1. Effekt (72 %) 2. Råd fra farmasøyter (62 %) 3. Sikkerhet (60 %) Kilder: *Ivox Study august 2009 *Usage & attitude study Belgia/Frankrike 2009 (n=2120) *Need gap analysis Belgia/Frankrike 2009 (n=400)

3 XL-S produktene er registrert som medisinsk utstyr klasse II b Produkter registrert som medisinsk utstyr deles inn i klasse I, IIa, IIb og III. For alle klasser er produsenten pliktig til å følge forskriften. For gruppe IIa, IIb og III har i tillegg en uavhengig tredjepart (Notified Body) vært inne og gransket både sikkerhet og effekt av produktene før de godkjenner dem. For XL-S sitt til felle er dette TÜV Rheinland LGA Products GmbH i Tyskland, et godkjent organ i samsvar med direktiv 93/42/EEC Medisinske Utstyr. XL-S Medical bidrar til effektiv vektreduksjon og vektkontroll i kombinasjon med et balansert kosthold og regelmessig fysisk aktivitet. Fettbinder med vitaminer: reduserer opptil 27 % av kaloriinntaket fra fettstoffer i maten. Passer til personer som ønsker å redusere antall kalorier fra fettet i maten. Appetittdemper: regulerer appetitten ved å gi en behagelig metthetsfølelse. Passer til personer som ønsker å redusere størrelsen på porsjonene eller antall mellommåltider. Produktene kan brukes hver for seg eller kombineres for optimal effekt, avhengig av hvilke kostholdsprofil kunden har. weight loss N B R A N D i N e u R o p e

4 Fettbinder Når brukes XL S Medical Fettbinder og hvilke profil har en typisk bruker: Elsker fastfood og ferdigmat. Er klar over at sitt inntak av fettholdige matvarer påvirker vekten. Ønsker å kutte ned på kaloriinntak fra fettet i maten, men samtidig kunne spise det i moderate mengder. Eksempler på fettholdige matvarer: Pommes frites, pølser, ost, fløte, sauser, dressinger, kjøttdeig, medisterkaker m.m. XL S Medical Fettbinder inneholder: Litramine = fiber fra kaktusblad (Opuntia ficus indica) samt fettløslige vitaminer. Med XL-S Fettbinder unngår man bivirkningene som fettspotting, rennende tynn avføring og haste/hyppig avføring. Bildet forklarer hvordan produktet virker. I magesekken binder fibrene opp fettet i maten og når produktet passerer tynntarmen frigjøres vitaminene. Fett Mat Ikke-oppløselige fibre Oppløselige fibre A-, D- og E-vitaminer Litramine inntaket etter et måltid Ikkeoppløselige fibre frigis Litramine Fettet bindes til ikke-oppløselige fibre i og danner et fett-fiberkompleks Oppløselige og ikkeoppløselige fibre frigis Dannelse av fett-fiberkompleks Dannelse av fett-fiberkompleks og stabilisering Fett-fiberkompleks er for stort til å bli absorberet av kroppen A-, D- og E-vitaminer absorberes A-, D- og E-vitaminer frigis De fettstoffene, som ikke absorberes av kroppen (fett-fiberkompleks) elimineres naturlig gjennom avføringen Tarmer Absorbering av vitaminer Eliminering av fettstoffer XL S Medical Fettbinder er tilsatt de fettløslige vitaminene A (133,33 µg), D (0,83 µg) og E (1,67 mg) og bruker Circadian TM, en teknologi som fremmer frigivelsen av (535 mg) først, deretter frigis de viktige fettløslige vitaminene A, D og E.

5 XL S Medical Fettbinder, dokumentert fettbindende effekt i flere studier Absorbering av fett i kosten 2003 In-vivo klinisk pilotforsøk 1 Litramine 2004 In-vitro gastrointestinalt forsøk med amerikansk frokost med høyt fettindhold 2 Litramine 2009 Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fett- elimineringsforsøk 3 Litramine -27,4 % -23,0 % -26,6 % Flere forsøk 4 Orlistat -25,0 % 1. klinisk in-vivo pilotstudie bestilt av Analyze & Realize ag Berlin, Tyskland, placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk studie, n=10 (5 kvinner, 5 menn, normal BMI) Hver forsøksperson fikk 1,6 g Litramine TM per måltid eller tilsvarende dosering placebo. 7 dagers utvaskingsperiode. 7 dagers forsøksperiode. Evalueringskriterier: steatorrhea. 2. gastrointestinale undersøkelser in-vitro av en amerikansk frokost med høyt innhold av fett, bruk av USFDA-validert gastrointestinal modell. Dosering: 2 g Litramine TM delt, randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert in-vivo studie gjennomført i Tyskland med forsøkspersoner av kaukasisk rase i deres eget miljø og med en fast daglig kostplan på 2500 kcal, fettinnhold 30 %. Forsøkspersonene fikk enten 1,07 g Litramine TM eller placebo, tre ganger daglig i tre dager, n= Informasjon om Orlistat. Basert på SPC (Produktresumè) Hvordan bruke XL-S Medical fettbinder: ta 2 tabletter 3 ganger om dagen rett etter måltid sammen med væske Maks 6 tabletter pr. dag Forsiktighetsregler: Brukes ikke: Av barn - produktet er kun for voksne over 18 år. Ved graviditet, om man planlegger graviditet eller ved amming. Av personer med BMI < 18,5. Mellom 18,5 og 25 skal produktet kun benyttes for vektkontroll, ikke for vektreduksjon. Innen 2 timer etter inntak av fettløslige legemidler f. eks hormoner som bl.a. p-piller, legemidler som skal passere blod og hjernebarrieren bl.a. psykofarmaka, enkelte smertestillende, betablokkere og antibiotika. Over lengre periode om man har nyreproblemer. Dette skyldes at kaktusblader som er den aktive ingrediensen i produktet kan inneholde oxalsyre på samme måte som i mange andre frukt og grønnsaker. Personer med nyresykdom frarådes å spise så mye av dette da det kan forverre tilstanden. Ved stort inntak av lever eller andre matvarer med høyt innhold av Retinol (A-vitaminer). Dette skyldes at XL-S fettbinder også inneholder vitamin A og man bør være oppmerksom på at man ikke må få i seg for mye av vitamin A. Av personer med risiko for osteporose. Dette skyldes at personer med osteporose ikke skal ha for høye doser med vitamin A. Konferer med apotek eller lege ved følgende tilfeller: tar kolesterolsenkende legemidler (redusert inntak av fett vil påvirke kolesterolet). Personer med diabetes. Redusert opptak av fett i kroppen kan bl.a. medføre behov for å justere diabetesmedisinene. Ved sykdom av andre årsaker. Les alltid pakningsvedlegget nøye før bruk

6 Appetittdemper Når brukes XL S Medical Appetittdemper og hvilke profil har en typisk bruker: Får trang til søtsaker og snacks mellom måltidene. Klarer ikke kontrollere appetitten. Eksempler på typisk snacks: Sjokolade, godteri, nøtter, potetgull, kjeks, kaker m.m. Innhold og virkemåte: Innhold: Redusure, fiberekstrakt fra Konjakrot. Redusure virker ved å absorbere vann, svelle opp og danne en tykk, seigtflytende og ufordøyelig gel som fyller opp deler av magesekken og gir en behagelig metthetsfølelse og langsommere tømming av magesekken. Dokumentert effekt på metthetsfølelse og appetittregulering XL S Medical Appetittdemper er fremstilt av, som inneholder fibre, som absorberer vann, sveller opp og danner en tykk, seigtflytende og ufordøyelig gele. XL S Medical Appetittdemper gir: Økt følelse av metthet Forsinket tømming av magesekken Langvarig og jevnt blodsukkernivå etter måltid

7 Dokumentert effekt på vektreduksjon +0,45 kg 1 Gjennomsnittlig vektreduksjon (kg) ,5 kg placebo 8 uker p<0,005 Forsøkspersoner: 20 svært overvektige kvinner. Randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet studie. Dosering: 1g Redusure TM (2x500 mg kapsler, eller placebo) med 250 ml vann. 1 time før hvert hovedmåltid, tre måltider per dag. Varighet: 8 uker. XL S Medical Appetittdemper: gjennomsnittlig 2,5 kg vektreduksjon i løpet av 2 måneder 1 Hvordan bruke XL-S Medical Appetittdemper: 3 kapsler tas 30 min. FØR et måltid (eller et mellommåltid for å unngå småspising). Kapslene svelges hele (må ikke åpnes) med et helt glass vann. Det er veldig viktig å drikke rikelig når man tar kapslene for å unngå forstoppelse, da innholdet har stor svelleevne. Maks 9 kapsler pr. dag Forsiktighetsregler: Brukes ikke: Av barn produktet er kun for voksne over 18 år. Ved graviditet, om man planlegger graviditet eller ved amming Av personer med BMI < 18,5. Mellom 18,5 og 25 er produktet for vektkontroll ikke vektreduksjon. Konferer med apotek eller lege ved følgende tilfeller: Tar kolesterolsenkende legemidler (ved redusert matinntak vil også fettmengden gå ned og dette kan påvirke kolesterolet). Personer med diabetes. Redusert matinntak kan bl.a. medføre behov for å justere diabetesmedisinene. Ved sykdom av andre årsaker Obs! Legemidler må tas minst 1 time før eller 4 timer etter at man har inntatt XL-S Medical Appetittdemper. Les alltid pakningsvedlegget nøye før bruk 1. Walsh DE, Yaghoubian V et al. Int. Journal of Obesity. 1984; 8(4): , US

8 Spis bedre Mosjoner mer Jeg er tilbake! ACO HUD NORGE Nydalsveien 36 B, 0484 OSLO Tlf.: