Revisjon av strålevernforskriften

Transkript

1 Statens strålevern godt strålevern for samfunnet, den enkelte og miljøet Revisjon av strålevernforskriften Reidun D. Silkoset 5. november 2013

2 Regelverk per 2013 medisinsk strålebruk Basic safety standard (BSS 96/29/Euratom) Ny EU-BSS Medical Exposure Directive (97/43/Euratom) ICRP IAEA Ny IAEA-BSS Nasjonal lovgivning Veiledere Hjelp til implementering RTG Doser ST NM Lov: 2000 Forskrift: 2011 Internkontroll: 2004

3 Revisjon av forskriften Oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet - å revidere det medisinske kapitlet i strålevernforskriften Bakgrunn: Erfaringer internt og tilbakemeldinger fra ulike fagmiljøer har vist at flere av bestemmelsene i strålevernforskriften er vanskelig å forvalte og etterleve i praksis. Arbeidsgruppe består av: Veronica Mikkelborg (leder) Jan Frede Unhjem Reidun Silkoset Lars Due-Tønnessen (HOD) (observatør)

4 Oppgaver for arbeidsgruppen Å identifisere de bestemmelsene i strålevernforskriften som har vist seg vanskelig å forvalte og etterleve i praksis. Vurdere om dagens forskrift harmoniserer med ny EU Basic Safety Standard (BSS) og identifisere eventuell motstrid eller mangler. Invitere inn de relevante fagmiljøene og andre fagmyndigheter til dialog. Utarbeide forslag til endringer, som oversendes HOD Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE laying down basic safety standards for protection against the dangers arising from exposure to ionising radiation

5 Arbeidsseminar med profesjonsforeningene Den norske tannlegeforening Norsk forening for ansikts- og kjeveradiologi Tannhelsesekretærenes forbund Norsk tannpleierforening Norsk kiropraktorforening Norsk manuellterapeutforening Den norske legeforening Norsk forening for nukleærmedisin og molekylær avbildning Norsk radiologisk forening Norsk sykepleierforbund Norges Ingeniør- og Teknologiorganisasjon v/bioingeniør Faglig Institutt Norsk forening for medisinsk fysikk Norsk Radiografforbund Godkjenning ( 8) Krav til strålevernkoordinator ( 16) Berettigelse ( 37) Kompetanse ( 42, 43, 45) Henvisning og screeningvirksomhet ( 39 og 46) kompetanse innen medisinsk fysikk ( 44)

6 Innspill fra strålevernkoordinatorer Svar fra 7 SK (2 ved privat og 5 ved offentlig virksomhet). Det er flest innspill til paragrafene som omhandler: henvisning ( 39) krav til årlig opplæring ( 43) krav til kompetanse til å betjene strålemedisinsk utstyr ( 45) Definere «enkel transportabel apparatur» ( 45) Andre innspill? HOD vil sende revidert forskrift ut på høring, usikkert når! Mål å tydeliggjøre hvem som er ansvarlig for de ulike kravene i forskriften

7 Tilsyn diagnostikk 2013/ Tematilsyn hjertemedisin

8 Gjennomsnittsdose Hp[10] (msv) Utvikling i personnelldoser radiolog 6 kardiolog 4 radiograf Utvikling i gjennomsnittsdosar (D > 0 msv) for kardiologer, radiologer og radiografar i perioden (Strålevernrapport 2011:11)

9 Tilsyn Hensikt: Gjennomgang av virksomhetens arbeid med strålevern og implementering av strålevernforskriften Temaer - overordnet nivå: Organisering av strålevern, strålevernsfunksjoner, strålevernsforum, ressurser Strålevern i Internkontroll, kvalitetssystem og HMS-arbeid Avvikshåndtering og rapportering Kompetanse og ressurser i medisinsk fysikk Kompetanse og opplæringsrutiner innen SV, SB og apparatspesifikk opplæring Persondosimetri

10 Temaer ved tilsyn Kvalitetskontroll av utstyr Monitorering av pasientdoser Etablering av representative doser Optimalisering og oppfølging av høye doser

11 Gjennomføring av tilsyn Dokumentasjonsgjennomgang Intervjuer Befaring Observasjon

12 12 Definisjoner Avvik Overtredelse av krav fastsatt i eller i medhold av lovverket Anmerkning Et forhold som tilsynsetaten mener det er nødvendig å påpeke for å ivareta strålevernet og som ikke omfattes av definisjonen for avvik Kommentar Benyttes for å forklare og underbygge avviket eller anmerkningen. For avvik må det henvises tydelig til hva og hvilke dokumenter som førte til brudd.

13 Hva finner vi? Avvik: Mangelfull opplæring Manglende oppfølgning av høye pasientdoser og personelldoser Manglende bruk/retningslinjer av det interne avvikssystemet for strålevernsrelaterte avvik zzz

14

15 Videre tilsyns planer Desember, 1 hjertemedisin avdeling Januar- april 2014, 4 hjertemedisin avdelinger Vår og høst 2014, nytt tematilsyn?