Laboratoriets nummer i denne ringtesten VIROLOGISK/SEROLOGISK RINGTEST (VSR) 2/2014 RESULTATER OG KOMMENTARER ISBN:

Transkript

1 Laboratoriets nummer i denne ringtesten VIROLOGISK/SEROLOGISK RINGTEST (VSR) 2/2014 RESULTATER OG KOMMENTARER ISBN: Saksnummer: SMVI April

2 2

3 RINGTESTENS INNHOLD Plasma-/serum-prøver fra fem nye blodgivere som skal rutinemessig undersøkes på HIV- og Hepatitt-markører. John-Arne Røttingen Inger Sofie Samdal Vik Ingeborg Aaberge Susanne Dudman Gunnar Hoddevik Folkehelseinstituttets sentralbord, tlf.:

4 4

5 VIROLOGISK/SEROLOGISK RINGTEST (VSR) 2/2014 HIV- og Hepatitt-screeninganalyser hos nye blodgivere Dagny Haug Dorenberg Regine Barlinn Gunnar Martin Hoddevik Avdeling for virologi Nasjonalt folkehelseinstitutt 5

6 Materiale og opplysninger: Materiale: 5 prøver merket fra og med VSR til og med VSR Klinisk problemstilling/opplysninger: Førstegangs screeninganalyser av nye blodgivere. Ønsket undersøkelse og kommentarer: Prøvene skal analyseres med laboratoriets primære screeningtester som benyttes som rutine for HIV og hepatitt på nye blodgivere. Dersom det er relevant og volumene tillater det, analyseres med supplerende eller konfirmerende tester eller det beskrives hva som ville vært videre oppfølging Tillaging av prøvene: VSR : Anti-HCV positivt serum fra kronisk bærer fortynnet i blanding av negative blodgiversera (VSR ) til svakt reaktiv i anti-hcv EIA IgG. VSR : Blanding av serum fra fem friske blodgivere som er negative på alle HIV- og Hepatittmarkører. VSR : HIV-1-Ag fra cellekulturmateriale fortynnet i VSR til svakt reaktiv i både HIV- Ag/As kombinasjonstest og i ren HIV-Ag-test. VSR er identisk med VSR VSR : Serum fra HIV-1 infisert pasient i stasjonær fase fortynnet i VSR til svakt reaktiv i HIV-1/2 Ag/As kombinasjonstest og i anti-hiv-1/2 EIA-test. HIV-PCR negativ. 6

7 Resultater fra analyser før utsendelsen: Prøve nr. VSR VSR VSR VSR VSR HBsAg,EIA, Bio-Rad Monolisa HBsAg ULTRA HBsAgQ2 Architect S/CO Anti-HBc Ig, EIA, Bio-Rad Monolisa anti- HBc PLUS Anti-HBc Architect S/CO Anti-HCV Architect S/CO Anti-HCV IgG, EIA, Bio-Rad Monolisa anti- HCV PLUS versjon 2 Abbott HCV- RNA PCR kvantitativ HIV Ag/Ab Architect S/CO HIV-1 Antigen, EIA, Bio-Rad Genetic Systems HIV-1 Ag Anti-HIV Ig, EIA, Bio-Rad Genscreen HIV- 1/2 Versjon 2 Anti-HIV-1 IgG, western blot, MP Diagnostics HIV Blot 2.2 HIR-PCR, in house 0,019 Negativ 0,012 Negativ 0,012 Negativ 0,022 Negativ 0,014 Negativ 0,21 Negativ 0,21 Negativ 0,23 Negativ 0,21 Negativ 0,23 Negativ 0,039 Negativ 0,036 Negativ 0,036 Negativ 0,036 Negativ 0,034 Negativ 0,06 Negativ 0,07 Negativ 0,11 Negativ 0,07 Negativ 0,09 Negativ 1,54 Reaktiv 0,10 Negativ 0,10 Negativ 0,10 Negativ 0,04 Negativ 0,209 Negativ 35 IU/ml 0,026 Negativ 0,026 Negativ 0,026 Negativ 0,033 Negativ 0,06 Negativ 0,08 Negativ 1,69 Reaktiv 0,08 Negativ 2,26 Reactive 0,034 Negativ 0,020 Negativ 0,039 Negativ 0,018 Negativ 0,211 reaktiv 0,039 Negativ 0,066 Negativ 0,017 Negativ 0,018 Negativ 2,648 Reaktiv HIV-1 RNA påvist Inkonklusiv HIV-1 RNA ikke påvist 7

8 Målsettingen med ringtesten: Ringtesten gir laboratoriene mulighet til å sammenligne sine analyseresultater med andre som bruker samme test. På denne måten kan en påvise og korrigere eventuelle avvik. I tillegg forsøkte vi denne gangen å fokusere på laboratorienes vurdering av sine analyseresultater når de ved screening av nye blodgivere påviser svak reaksjon i aktuelle markører for HCV og HIV. Prøvene var denne gangen frie for HBV-markører. Det ville også være interessant å se hvordan laboratoriene kommuniserte sine resultater til blodbanken som primærrekvirent siden dette er aktuelt for de fleste av deltagerne Ringtesten i regi av Folkehelseinstituttet startet tidlig på 1980-tallet. I den første tiden ble den også brukt til kartlegge hvilke tester som var i bruk. Det var en periode med rivende utvikling av serologiske tester. Dersom et laboratorium ble hengende etter og fortsatte å bruke en obsolet test som burde byttes ut, kunne dette påpekes. Dette er ikke situasjonen i dag. I tabell 24 kommenterer laboratorium 20 at det benytter Ringtesten til å sammenligne sensitivitet og spesifisitet på sine egne tester med andre deltageres. Det må understrekes at vi i tillagingen av ringtester ikke så sjelden må ty til tilpasninger som kan avvike fra native prøver, som regel ved å blande og fortynne ulike sera for å etterligne smittesituasjoner og belyse aktuelle problemstillinger. Som regel kan det ikke skaffes tilstrekkelig volum av native sera. Dette gjelder for eksempel prøvemateriale fra akuttfasen av infeksjoner. Da må vi improvisere. Av naturlige grunner gir serologiske tester oftere enn PCR-tester uventet resultat på slike arrangerte prøvematerialer. Spesielt for serologiske tester men også rent generelt, må en være meget forsiktig med å tolke testenes relative diagnostiske følsomhet ut fra analyseresultater i en ringtest med et begrenset utvalg og lavt antall prøver. Dette er også en av grunnene til at ringtestrapportene ikke er offentlig tilgjengelige. For å bestemme diagnostisk sensitivitet og spesifisitet kreves det større materialer. Det er produsentene av testene som har ansvaret for denne dokumentasjonen. Også i denne ringtesten har vi gjort tilpasninger: Serum VSR inneholder etter fortynning lavtitret, spesifikke antistoff mot HCV og virus i lav konsentrasjon. Denne kombinasjonen vil knapt forekomme i virkeligheten. Lavt spesifikt antistofftiter er aktuelt i den første fasen av infeksjonen. En sjelden gang er antistoffresponsen forsinket og lavt titer kan da også forekomme noe senere i den subakutte fasen, men i begge tilfeller vil viruskonsentrasjonen normalt være høy. Antistofftiteret kan også synke til lave verdier på grunn av manglende antigenstimulering når en pasient er blitt virusfri, enten spontant eller etter vellykket behandling. Det tar som regel lang tid før titeret faller til lave verdier, ofte årtier. Spontan helbredelse skjer som regel i det tidlige forløpet av infeksjonen og sjelden hos kroniske bærere. Ringtestprøve VSR er ikke virusfri. Serum VSR er materiale fra in vitro cellekultur av HIV-1 som er fortynnet i Negativ serumblanding for å etterligne nysmitte; HIV-Ag og HIV-RNA kan påvises men ikke anti- HIV. 8

9 Serum VSR inneholder etter fortynning, spesifikke antistoff mot HIV i lavt titer og er HIV-1 RNA-PCR negativt. Lavt antistofftiter sees i akuttfasen av infeksjonen. Vi har også sett at antistofftiteret kan synke i sen AIDS-fase som uttrykk for langtkommen immunsvikt. I begge tilfellene vil en normalt kunne påvise virus med PCR. Kommentarer til laboratorienes analyseresultater og vurderinger: Serum VSR Prøve fra kronisk bærer av HCV, fortynnet i negativt serum til anti-hcv svak reaktiv/hcv- PCR positiv Tabellene 1-4, HBsAg: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Analyseverdiene er jevne for laboratorier som bruker samme test. Tabellene 5-8, anti-hbc: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Analyseverdiene er jevne for laboratorier som bruker samme test. Tabell 9, anti-hbs: Det er kun laboratorium 19 som har testet på anti-hbs. Tabellene 10-14, HIV-analyser: Alle HIV-1/2 Ag/As-kombinasjonstester og HIV-1Ag-tester og anti-hiv1/2-tester gir som forventet negativt resultat. I tabell 10 ligger den negative analyseverdien for laboratorium 7 noe høyt. Det er kun laboratorium 14 som bruker samme produksjonsnummer, men det har ikke oppgitt analyseverdien. Ellers er det jevne analyseverdier for de andre laboratoriene i tabell 10. Tabellene 15-18, anti-hcv-eia: Det er benyttet tre ulike tester. Alle laboratoriene som benyttet testen i tabell 15 har fått svakt reaktive analyseverdier. Analyseverdiene er jevne både for primære og repeterte analyseresultater. Flere laboratorier angir kun analyseverdier og ikke konklusjon. Laboratoriene 6 og 9 har med sine tester fått negativt resultat. I tabell 17 konkluderer laboratorium 9 med negativt resultat uten å oppgi cut off. Tabellene 19-20, anti-hcv-immunblot: Syv av de 8 laboratoriene som benytter RecomLine HCV IgG Immunblot fra Orion har fått samme resultat; inkonklusivt. Ett laboratorium konkluderte negativt. Laboratorium 23 har med testen Innolia HCV Score anti-hcv konfirmering, konkludert positiv uten angivelse av immunblot-mønster. 9

10 Tabellene 21-22, HCV-PCR Laboratorium 4 og 14 har utført kvantitativ HCV-PCR og begge har påvist virus. De bruker ulike tester og har fått en konsentrasjonsforskjell på ca. 10x. Tabell 24, laboratorienes kommentarer til egne resultater: Ingen av laboratoriene påviser markører for HBV- og HIV-infeksjon. For HCV konkluderer laboratorium 4 og 14 som har påvist virus, med aktuell infeksjon som skal meldes Meldesystem for infeksjonssykdommer (MSIS). Laboratoriene 6 og 9 fant anti-hcv negativ i sine primæranalyser. Flere av laboratoriene konkluderer samlet primært med at svak anti-hcv er sannsynlig uspesifikk reaksjon uten at prøven er analysert med alternative eller supplerende tester. De fleste anbefaler at ny prøve er nødvendig for å konkludere og hvor det da også må utføres HCV-PCR. De som ikke selv har en alternativ anti-hcv-eia-test eller utfører HCV-PCR, vil videresende prøven til referanselaboratorium. Laboratorium 13 og 18 anbefaler spesifikt analyse med alternativ anti-hcv-eia-test. Det synes som om flere laboratorier mener at immunblottest er egnet til å avgjøre spesifisiteten også til svakt anti-hcv-eia reaktive. Seks laboratorier kommenterer at de straks tar kontakt med blodbanken, som er anført som primærrekvirent. Serum VSR og serum VSR De to prøvene er identiske; en blanding av sera fra 5 friske blodgivere som er negative på alle kjente HIV- og Hepatitt-markører. Tabellene og 70-89: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat på alle HIV og Hepatitt-markører med jevne resultater der flere laboratorier bruker samme test. Kommentarer til disse resultatene er relevante og gjelder alle laboratoriene. Serum VSR Prøve fra cellekultur hvor HIV-1 er dyrket in vitro og fortynnet i negativt serum; HIV-Ag er eneste reaktive serologiske markør. Virus er påvisbart med PCR. Tabellene 45-48, HBsAg: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Analyseverdiene er jevne for laboratorier som bruker samme test. Tabellene 49-52, anti-hbc: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Analyseverdiene er jevne for laboratorier som bruker samme test. Tabellene 54-58, HIV-Ag/As og HIV-Ag: Alle laboratoriene, unntatt nummer 6, 11 og 23, påviser HIV-1 antigen i lav konsentrasjon eller svak reaksjon med HIV-(1/2) Ag/As-kombinasjonstest. Analyseverdiene er jevne der hvor de kan sammenlignes når samme test er benyttet. To av laboratoriene bruker betegnelsen positiv om reaktiv primæranalyse og repetert primæranalyse. 10

11 Laboratorium 2 har konkludert med HIV-positiv uten nærmere kommentar. Laboratorium 6 har med sin test påvist gråsone/grenseverdi. Laboratorium 11 og 23 som bruker lik test, har fått høye negative verdier. (Se nærmere kommentar om følsomhet og spesifisitet under avsnittet Oppsummering og konklusjon.) Tabellene 59-62, anti-hiv: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Tabell 63, HIV-PCR: Laboratorium 9 påviser virus med PCR. Tabellene 64-67, anti-hcv: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Tabell 69, laboratorienes kommentarer til egne resultater: Ingen av laboratoriene påviser markører for HBV- og HCV-infeksjon. For HIV kan laboratorium 9 konkludere på basis av positiv HIV-1 PCR og påvist HIV-1 Ag. Laboratorium 23 påviser ikke HIV-markører og konkluderer ut fra det. Flere laboratorier kommenterer at uspesifikk reaksjon er mest sannsynlig uten at prøven er analysert med alternative eller supplerende tester. Fjorten laboratorier presiserer at de vil be om ny prøve. De fleste av laboratoriene som ikke selv har supplerende analyser, vil dessuten videresende prøven til referanselaboratorium. Fire laboratorier har utført Western Blot. Ca. halvparten av laboratoriene tar hensyn til at primærrekvirenten er en blodbank og kommenterer om rask tilbakemelding til og konferanse med den. Flere kommenterer også at blodet skal kastes, men siden nye blodgivere ikke blir tappet for donasjon første gang er det ikke fare for at blodet kan gis til pasienter. Serum VSR Serum fra HIV-pasient i stasjonær fase, fortynnet i VSR til svakt reaktiv i HIV-Ag/As kombinasjonstest og i anti-hiv EIA-test. HIV-PCR negativ. Tabellene 90-93, HBsAg: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Analyseverdiene er jevne for laboratorier som bruker samme test. Tabellene 94-97, anti-hbc: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Analyseverdiene er jevne for laboratorier som bruker samme test. Tabellene , HIV-Ag/As-kombinasjonstester: Alle laboratoriene har fått svakt reaktivt resultat. Analyseverdiene er jevne der hvor de kan sammenlignes når samme test er benyttet. Laboratoriene 12, 18 og 21som har brukt samme produksjonsnummer har fått noe høyere verdi enn gjennomsnittet for aktuelle test. 11

12 Tabellene , HIV-Ag: Alle laboratoriene får negativt resultat. Tabell 105, anti-hiv-eia: Laboratoriet som har benyttet denne testen har fått svakt reaktivt resultat. Tabellen 106, anti-hiv-wb: Alle laboratoriene konkluderer med negativt eller inkonklusivt resultat; oppfyller ikke kriterier for positiv HIV-blot. Tabellene , anti-hiv hurtigtest: Fire laboratorier har benyttet anti-hiv (1/2) hurtigtest. Alle har fått negativt resultat. Dette kan tyde på at hurtigtestene krever høyere antistoffkonsentrasjon for å slå ut enn for eksempel kombinasjonstestene. Dette sier ikke noe om diagnostisk følsomhet med native sera fra HIVpasienter i en stabil mellomfase. Tabell 109, HIV-PCRt: Ett laboratorium har utført analysen som er negativ. Tabellene , anti-hcv: Som forventet får alle laboratoriene negativt resultat. Analyseverdiene er jevne der hvor de kan sammenlignes når samme test er benyttet. Tabell 115, laboratorienes kommentarer til egne resultater: Ingen av laboratoriene påviser markører for HBV- og HCV-infeksjon. For HIV har alle laboratoriene påvist reaktivitet med minst én av sine tester hvor anti-hiv inngår. Ni laboratorier kommenterer at de straks tar kontakt med blodbanken, som er primærrekvirent. Laboratorium 1 omgjør i slike tilfeller giverprøven til pasientprøve og laboratorium 15 har en interessant kommentar om at de alltid i slike tilfeller kommuniserer med en lege på blodbanken som giver knyttes opp til og som blir personlig oppfølger og primærrekvirent. Nitten laboratorier vil sende prøven videre til referanselaboratorium. Flere laboratorier kommenterer at reaktiviteten mest sannsynlig skyldes uspesifikk reaksjon uten at prøven er analysert med alternativ eller supplerende tester. Fem laboratorier har utført WB som hos fire er inkonklusiv, men på grunn av svake, men spesifikke bånd holder de alle muligheten for HIV-nysmitte åpen. Det kommenteres at negativ HIV-RNA-PCR av flere grunner ikke utelukker HIV-infeksjon. Både derfor og for å følge utviklingen om mulig titerstigning og tilsynekomst av relevante markører, anbefaler de fleste å følge opp med ny prøve. To laboratorier anbefaler EDTA-blod til provirus-pcr. Oppsummering og konklusjon: Alle analysene som denne gangen var reaktive hadde lave verdier. Der hvor flere laboratorier har brukt samme test, er resultatene jevne. Dette er betryggende. 12

13 For å kunne sammenligne, må analyseverdiene oppgis. Da hører også grenseverdien, cut off, med. Noen få av laboratoriene oppga heller ikke analyseverdiene denne gangen. Tradisjonelt har serum vært det mest brukte prøvematerialet. Til PCR-analyser krever i dag flere av testene at prøvematerialet er EDTA-plasma. Så langt vi kjenner til vil plasma fungere likt med serum i serologiske tester. Som fagmiljøet tidligere har bestemt, skal betegnelsen reaktiv benyttes inntil et utslag i en analyse er bekreftet positiv med konfirmerende teste(r). Noen av laboratoriene har også kommentert at prøvegiver er uegnet som blodgiver. Det samme gjelder her at en bør vente med endelig konklusjon til et utslag så langt råd er konfirmert eller avkreftet. De fleste laboratoriene har registrert at primærrekvirenten er en blodbank, og markert at de straks vil ta kontakt for å informere og diskutere videre opplegg. Dette er en selvfølge når det gjelder etablerte givere for å forhindre at mulig smitteførende blod blir brukt. Nye blodgivere donerer aldri blod ved første besøk, men skal også følges opp. Dersom det er den minste mistanke om at en potensiell ny giver har en infeksjon, blant annet med agens som er tema i denne ringtesten, må det forhindres at giver smitter andre. Det kan da være aktuelt straks å innkalle for en oppfølgingsprøve. Noen av laboratoriene kommenterer at de lavtitrede infeksjonsmarkørene i denne ringtesten mest sannsynlig skyldes uspesifikke reaksjoner. Dette må anses som akseptabelt etter en individuell vurdering av giver og under forutsetning av oppfølging med ny prøve. Dersom primærprøven er negativ med en alternativ eller supplerende test med samme eller høyere sensitivitet og spesifisitet enn primærtesten, kan en konkludere at prøven er negativ. For å utelukke mulig prøveforbytting eller andre tilfeldige årsaker til utslag i primæranalysen, vil en i praksis likevel alltid ta en ny prøve av den potensielle giveren. Noen laboratorier utfører WB også på prøver som er anti-hiv svakt reaktive. WB vil i praksis alltid avsløre en HIV-infeksjon, men den diagnostiske følsomheten nærmer seg 100 % først etter flere uker, og av og til 2-3 måneder etter smitte, men kan gi viktig informasjon også før det. Det tar tid før bindingsstyrken til anti-hiv-antistoffene er høy nok til å reagere med de delvis denaturerte HIV-antigenene i WB. Det virker som om brukerne av WB tar hensyn til dette. Det synes som om det kun er laboratorium 19 som rutinemessig tester nye blodgivere på anti- HBs. Testene som laboratorium 6 og 9 benytter for anti-hcv (tabell 16 og 17), kan kanskje ha lavere analytisk følsomhet påvisning av anti-hcv i det spesielle prøvematerialet som her er benyttet. Det samme gjelder for HIV-kombinasjonstestene til laboratoriene 6, 11 og 23 (tabell 55 og 56). Det er viktig å understreke at en av dette ikke kan slutte noe om de aktuelle testenes diagnostiske følsomhet på native prøver. Ni laboratorier bruker immunblottest til å konfirmere et svakt anti-hcv-eia resultat. Nytten av dette kan diskuteres. Vår erfaring er at en alternativ EIA-test minst like ofte løser problemet. 13

14 Laboratorium 4 og 14 bruker ulike tester for kvantitativ HCV-PCR og har fått en konsentrasjonsforskjell på ca.10x som må betraktes som akseptabelt da prøven ikke er fremsendt på tørris og den er kunstig fremstilt ved fortynning av nativ prøve. 14

15 Laboratorienes analyseresultater og kommentarer: Serum VSR Anti-HCV svak reaktiv/hcv-pcr positiv Tabell 1. Serum VSR Abbott Architect HBsAg Qualitative II Formatert: Engelsk (USA) Repetert LI00 0,18 s/co ikke påvist LF00 0,20 negativ LF00 0,22 s/co LF00 0,19 s/co ikke påvist LF00 0,31 s/co LI00 0,20 negativ LF00 0,21 s/co negativ LF00 0,27/1, LF00 0,22 s/co nonreactive LF00 negativ 15 Ikke oppgitt 0,18 s/co LF00 0,26 s/co ikke påvist LF00 negativ LF00 0,24 s/co negativ LF00 0,20 s/co ikke reaktiv LF00 0,24 negativ LF00 0, LF00 0,22 s/co negativ LF00 0,33 s/co negativ 25 Ikke oppgitt 0,22 s/co nonreactive 0,22 Tabell 2. Serum VSR Roche Diagnostics Elecsys and cobas analysers, HBsAg negativ Tabell 3. Serum VSR BioRad Monolisa HBsAg ULTRA 9 4A0042 0,019 negativ Tabell 4. Serum VSR Siemens Advia Centaur HBsAg ,1 negativ ,18 negativ 15

16 Tabell 5. Serum VSR Abbott Architect anti-hbcoreii LI00 0,07 s/co ikke påvist LI00 0,17 negativ LI00 0,12 s/co LI00 0,06 s/co ikke påvist LI00 0,08 s/co LI00 0,18 negativ LI00 0,11 s/co negativ LI00 0,07/1, LI00 0,15 s/co nonreactive Q500 negativ 15 Ikke oppgitt 0,15 s/co LI00 0,08 s/co ikke påvist LI00 negativ LI00 0,06 s/co negativ LI00 0,15 s/co ikke reaktiv LI00 0,12 negativ LI00 0, LI00 0,12 negativ LI00 0,08 negativ Tabell 6. Serum VSR Roche Diagnostics Elecsys and cobas analysers anti-hbc negativ Tabell 7. Serum VSR BioRad Monolisa anti-hbc PLUS 9 3K0604 0,036 negativ Tabell 8. Serum VSR Siemens Advia Centaur HBc Total XP ,13 negativ ,17 negativ Tabell 9. Serum VSR Abbott Architect anti-hbs F00 0,04 miu/ml ikke reaktiv 16

17 Tabell 10. Serum VSR Abbott Architect HIV Ag/Ab combo Repetert LI00 0,08 s/co ikke påvist LI00 0,11 s/co negativ LI00 0,12 s/co LI00 0,070 s/co negativ LI00 0,08 s/co LI00 0,45 negativ LI00 0,16 s/co negativ LI00 0,09/1, LI00 0,26 s/co nonreactive LI00 negativ 15 Ikke oppgitt 0,26 s/co LI00 0,28 s/co ikke påvist LI00 negativ LI00 0,09 s/co negativ LI00 0,09 s/co ikke reaktiv LI00 0,05 negativ LI00 0, LI00 0,18 negativ LI00 0,14 negativ 25 Ikke oppgitt 0,22 s/co nonreactive 0,14 Tabell 11. Serum VSR BioRad Access HIV ½ ag/ab Combo negativ Tabell 12. Serum VSR Siemens Advia Centaur HIV Ag/Ab Combo XP ,135 negativ ,117 negativ Tabell 13. Serum VSR BioRad Genscreen HIV ½ Versjon 2 Repetert 9 3M ,031 negativ 0,026 negativ Tabell 14. Serum VSR BioRad Genscreen HIV-1 Ag 9 4C ,035/0,100 negativ 17

18 Tabell 15. Serum VSR Abbott Architect anti-hcv Repetert Q500 1,51 s/co 1,59 og 1, LI00 1,01 s/co gråsone 1,37 og 1,36 positiv LI00 1,47 s/co 1,51 og 1, LI00 1,59 s/co påvist 1,53 og 1, Q500 1,57 s/co svak reaktiv 1,66 og 1, Q500 1,60 svak reaktiv 1,45 og 1, LI00 1,58 s/co reaktiv 1,53 og 1, LI00 1,43/1,0 svak reaktiv 1,50 og 1, LI00 1,47 s/co reactive 1,48 og 1, LI00 1,45 s/co svak reaktiv 1,44 og 1,61 15 Ikke oppgitt 1,55 s/co 1,44 og 1, Q500 1,68 s/co svak reaktiv 1,52 og 1, LI00 1,59 s/co reaktiv 1,48 og 1, LI00 1,68 s/co inkonklusivt 1,62 og 1, LI00 1,25 s/co reaktiv 1, ,30 svak reaksjon 1,47 og 1, LI00 1,43 svak positive 1,46 og 1, LI00 1,31 svak reaktiv 1,35 og 1, LI00 1,49 s/co positiv 1,54 og 1,45 25 Ikke oppgitt 1,35 s/co reaktiv 1,47 Tabell 16. Serum VSR BioRad Access HCV Ab Plus negativ Tabell 17. Serum VSR BioRad Monolisa anti HCV PLUS versjon 2 9 4D0087 0,254 negativ Tabell 18. Serum VSR Siemens Advia Centaur XP HCV Repetert ,04 reaktiv 0,94 og 0,89 og 0, ,01 positiv 1,02 18

19 Tabell 19. Serum VSR Orion Mikrogen diagnostik RecomLine HCV IgG immunblot 1 LH03141 Core1: + Core2: +/- Helicase +/ NS3 - NS4 +/- NS5-5 Ikke oppgitt Core1: 1,1 Core 2: - Helicase: - NS3: - NS4: 0,3 NS5: - 7 Ikke oppgitt Inkonklusiv (positivt core1-bånd) 12 Core 1: 1,4 NS4: 0,5 inkonklusiv 14 Ikke oppgitt Påvist kun ett HCVspesifikt band Core 1 16 LHC03141 Core 1: +++ Core 2: - Helicase: - NS3: - NS4: +- NS5: - Inkonklusiv 17 LHC03141 Inkonklusiv 18 LHC03141 Negativ Tabell 20. Serum VSR Innolia HCV Score anti-hcv konfirmering Positiv Tabell 21. Serum VSR Abbott HCV-RNA PCR kvantitativ / IU/ml påvist Tabell 22. Serum VSR Roche HCV Quantitative Test Cobas IU/mL påvist 640 kopier/ml Tabell 23. Serum VSR Abbott Architect Syphilis TP LI00 0,04 s/co LI00 0,05 s/co nonreactive 15 Ikke oppgitt 0,05 s/co LI00 negativ LI00 0,04 negativ 19

20 Tabell 24. Serum VSR Kommentarer Kommentar Lab nr. 1 HBs-antigen: ikke påvist AHBcore-antistoff: ikke påvist HIV antigen/antistoff: ikke påvist HCV-antistoff: se sluttkommentar HCV immunblot: se kommentar. Kommentar: Anti-HCV ikke påvist. Svak reaktivitet i vår primærtest, men oppfyller ikke kriteriene for positiv supplerende test; HCV-immunblot. Funnet i primærtesten kan være uspesifikt. Kontrollprøve anbefales om 1-3 mnd. Samtidig bør det sendes et separat serumglass for undersøkelse på HCV-RNA ved PCR. 2 HCV primærtest positiv. Videresendes FHI for konf.testing. HIV, HBsAg og HBcore negativ. 3 Skriftlig førebels svar til blodbanken om sending til FHI for supplerande testing. Blodprodukta skal kastast. 4 HIV Negativ Undersøkelse på HIV utføres med en kombinasjonstest som kan påvise antigenet p24 og antistoffer rettet mot HIV-1 og HIV-2. En positiv test benevnes "reaktiv". Testen skiller ikke mellom p24-antigen hhv. HIV-1 og HIV-2 antistoff. Supplerende undersøkelser er nødvendig for å kunne skille mellom HIVantigen og HIV-antistoff. Negativt resultat betyr at verken antigen eller antistoffer kan påvises, og angis som "negativ". Ved mistanke om nysmitte bør kontrollprøve tas 2-12 uker etter den første prøven. HCV Antistoff påvist. HCV-RNA påvist. Ringer blodbanklege. Diskuterer anamnese, smittevern og avtaler ny prøve. Kommentar: Ved PCR er det påvist hepatitt C virus RNA. Pasienten er smitteførende. For fremtidige kontroller anbefales det hepatitt C virus-pcr. Den diagnostiserte tilstanden er nominativ meldingspliktig til MSIS. Meldingsskjema kan lastes ned fra Ny prøve kreves for å bekrefte funn. HBsAg ikke påvist Anti-HBc ikke påvist 5 Resultat meddeles blodbank pr telefon; Svak reaktiv HCV antistoff. HCV immunoblot inkonklusivt. Ber om å få plasma til HCV RNA PCR. (Kandidaten kan inntil videre ikke være giver) 6 HBsAg, HCV og HIV negativ. HBcore negativ: Har ikke gjennomgått infeksjon tidligere. 7 Anti-HCV: se kommentar «Svak, mulig uspesifikk reaksjon i anti-hcv screeningtest. Påvist et bånd i immunoblot. Derfor uegnet som blodgiver. Anbefaler ny prøve til HCV-PCR, samt kontroll av anti-hcv om 4 6 uker.» (Har ikke nok materiale til HCV-RNA PCR.) HIV antigen / antistoff: ikke påvist. Hepatitt Bs-antigen: ikke påvist. Anti-HBcore: ikke påvist 9 HBsAg negativ, anti-hbc negativ, anti-hcv negativ og HIV negativ. 10 Hepatitt B-virus core-as,total ikke påvist. Hepatitt B-virus S-Ag ikke påvist. Hepatitt C-virus antistoff reaktiv. Prøven sendes FHI for videre utredning. HIV antigen/antistoff ikke påvist. Testen blir vanligvis positiv innen 3-12 uker etter smitte. 11 HBsAg negativ. HIV negativ. Anti-HBc negativ HCV reaktiv: Alle reaktive prøver sendes FHI til evt konfirmasjon etter avtale. 20

21 12 Anti-HCV: Svak reaktiv. Hepatitt C immunoblott: Inkonklusivt resultat. Sannsynlig uspesifikk reaksjon. For å få bekreftet om HCV-infeksjon foreligger eller er gjennomgått tidligere, må det sendes ny prøve med EDTA-blod til HCV-RNA analyse og immunoblott om 3 uker. Kommentar til FHI: Fra kliniske prøver gjøres PCR først og immunoblott kun ved negativ PCR. Hos blodgivere med lave antistoffnivåer forventes negativ PCR og vi gjør derfor immunoblott parallellt. 13 HBsAg negativ. HIVAg/Ab negativ. Anti-HBc negativ. Syphilis negativ. Anti-HCV reaktiv. For lite materiale til HCV PCR. Her ville vi normalt aldri stå uten materiale. Normalt ville vi selve kunne agere referanselaboratorium og utføre PCR(+ev alternativ antistofftest). Efter konklusjon ville prøven blitt besvart som POS/NEG. 14 Anti-HCV Architect: Svakt reaktiv i primærtest. Undersøkes videre. Kvantitativ HCV-PCR: Genmateriale fra Hepatitt C virus påvist. Nominativt meldepliktig sykdom. Vennligst send ny prøve for kontrollanalyse. Blot: Påvist kun ett HCV-spesifikt bånd Core 1. Kan være forenelig med omslagsfase. Ny prøve anbefales om 3 uker. Kommentar: I følge standardprosedyren skulle vi ikke utført blot da HCV-PCR er positiv, men for å spare tid ble det utført HCV-blot parallelt med Hepatitt C-kvantitering/PCR. Ved svake utslag i primærtest, der PCR forventes å være negativ, gjør vi ofte dette. 15 Svarutskrift og prøven leveres til blodgiverkonsulent. Blodbank-lege kontakter blodgiver og ny prøve tas. Blodbanken sender prøven til FHI for konfirmerende testing. Blodbanklege skal stå som rekvirent. Oppfølgingsprøven blir også send FHI uavhengig resultat. Videre vurderinger gjøres når svar fra FHI forelegger. 16 HCV svak reaktiv. Telefonbeskjed til blodbank. Prøven analyseres med HCV-PCR og HCV-immunoblot (RecomeLine HCV IgG, se eget skjema). Har ikke rent materiale til PCR, utgår. Ber om ny prøve umiddelbart til PCR. Er den negativ, ber vi om ny prøve om 4 uker, da bes det om to glass. HIV, HBsAg og anti-hbc ikke påvist. 17 Prøven er reaktiv for antistoffer mot hepatitt C-virus (anti-hcv). Ny prøve kreves for å bekrefte funn. For oppfølging anbefales to prøveglass, ett til anti-hcv og ett til HCV-PCR. HIV negativ. HBsAg negativ, a-hbcore negativ, Treponema pall negativ. 18 HBV: Negativ HCV: Inkonklusivt. Svak positiv reaksjon. Sannsynlig uspesifikk reaksjon. Kontrollprøve om 2-3 uker anbefales. Anbefaler å sende EDTA-blod til HCV PCR-undersøkelse. Prøven er videresendt FHI for alternativ HCV antistoffundersøkelse samt HCV PCR-undersøkelse. HIV: Negativ 19 Anti-HCV reaktiv. Videresendes Referanselaboratorium. Rekvirent/blodbank kontaktes. Anti-HBc, HBsAg, HIV, anti-hbs ikke reaktiv. 21

22 20 Syfilis negativ. Hvis det foreligger mistanke om primærinfeksjon anbefales kontrollprøve tatt om 2-4 uker. HBsAg negativ. Ved mistanke om smitte med hepatitt B anbefales kontrollprøve tatt 3 og 6 måneder etter antatt smittetidspunkt. Negativ test utelukker ikke hepatitt B. HBcII negativ Svak reaksjon i primærtest på anti-hcv. Ny prøve bestående av 3 gelglass a 5ml plasma/serum som er sentrifugert, men ikkje avpipettert er nødvendig for konfirmerende test med PCR og anti-hcv test. Det er gitt telefonisk beskjed til blodbanken om resultatet. HIV negativ. Ved mistanke om smitte med HIV anbefales kontrollprøve tatt ved 3 uker og 3 måneder etter antatt smittetidspunkt. Negativ test utelukker ikke HIV. 21 Vi utfører ikke blodgivertesting, og har derfor ingen rutiner for HIV og hepatitt på nye blodgivere. Vi har valgt å utføre tester som fremgår av vedlagte svarark. Det gjør vi for å sammenligne sensitivitet og spesifisitet på våre tester med andre deltageres. Utover henvisning til konfirmasjonstesting ved referanselaboratorium og anbefaling om ny prøve, angir vi heller ingen videre oppfølging. HCV svakt positiv. Uspesifikk reaksjon sannsynlig. Sendt referanselab for konfirmasjonstesting. Det anbefales blodprøve på K2 EDTA-glass for HCV PCR. Det anbefales også ny serumprøve om ca 3 uker for å se etter endring i antistoffmønsteret. 22 Svak reaktiv i HCV primærtesten, serum blir sendt til referanselab. for supplerende tester. Ref.lab avgjør hvilke. Anti-HBc, HBsAg og HIV Ag/Ab negativ. 23 Pos anti-hcv. Anti-HCV konf = positiv. HCV-RNA: Ikke nok materiale. Ny prøve må sendes inn. HIV Ag/As, anti-hbc og HBsAg negativ. 24 Anti-HCV pos. Sannsynlig uspesifikk reaksjon men tidligere eller aktuell infeksjon kan ikke utelukkes. For å få bekreftet om HCV-infeksjon foreligger eller er gjennomgått tidligere, må det sendes ny prøve med EDTA-blod til HCV-RNA-analyse. HBsAg, anti-hbc, HIV negative 25 Svak reaktiv anti-hcv, uspesifikk reaksjon? Ny prøve anbefales. Testes referanselab. med PCR. Følge opp mht. titerstigning. Bør ikke være blodgiver. 22

23 Serum VSR De to prøvene er identiske; en blanding av sera fra 5 friske blodgivere som er negative på alle kjente HIV- og Hepatitt-markører. Tabell 25. Serum VSR Abbott Architect HBsAg Qualitative II Repetert LI00 0,17 s/co ikke påvist LF00 0,22 negativ LF00 0,21 s/co LF00 0,21 s/co ikke påvist LF00 0,33 s/co LI00 0,19 negativ LF00 0,20 s/co negativ LF00 0,30/1,0 negativ LF00 0,23 s/co nonreactive LF00 negativ 15 Ikke oppgitt 0,25 s/co LF00 0,24 s/co ikke påvist LF00 negativ LF00 0,19 s/co negativ LF00 0,18 s/co ikke reaktiv LF00 0,28 negativ LF00 0, LF00 0,24 s/co negativ LF00 0,26 s/co negativ 25 Ikke oppgitt 0,22 s/co nonreactive 0,21 Tabell 26. Serum VSR Roche Diagnostics Elecsys and cobas analysers, HBsAg negativ Tabell 27. Serum VSR BioRad Monolisa HBsAg ULTRA 9 4A0042 0,012 negativ Tabell 28. Serum VSR Siemens Advia Centaur HBsAg ,1 negativ =<0,10 negativ 23

24 Tabell 29. Serum VSR Abbott Architect anti-hbcoreii LI00 0,08 s/co ikke påvist LI00 0,23 negativ LI00 0,19 s/co LI00 0,06 s/co ikke påvist LI00 0,08 s/co LI00 0,28 negativ LI00 0,21 s/co negativ LI00 0,07/1,0 negativ LI00 0,24 s/co nonreactive Q500 negativ 15 Ikke oppgitt 0,27 s/co LI00 0,09 s/co ikke påvist LI00 negativ LI00 0,08 s/co negativ LI00 0,24 s/co ikke reaktiv LI00 0,25 negativ LI00 0, LI00 0,17 negativ LI00 0,07 negativ Tabell 30. Serum VSR Roche Diagnostics Elecsys and cobas analysers anti-hbc negativ Tabell 31. Serum VSR BioRad Monolisa anti-hbc PLUS 9 3K0604 0,035 negativ Tabell 32. Serum VSR Siemens Advia Centaur HBc Total XP ,13 negativ ,18 negativ Tabell 33. Serum VSR Abbott Architect anti-hbs F00 0,16 miu/ml ikke reaktiv 24

25 Tabell 34. Serum VSR Abbott Architect HIV Ag/Ab combo Repetert LI00 0,08 s/co ikke påvist LI00 0,12 s/co negativ LI00 0,12 s/co LI00 0,18 s/co negativ LI00 0,10 s/co LI00 0,43 negativ LI00 0,14 s/co negativ LI00 0,12/1, LI00 0,21 s/co nonreactive LI00 negativ 15 Ikke oppgitt 0,27 s/co LI00 0,12 s/co ikke påvist LI00 negativ LI00 0,08 s/co negativ LI00 0,13 s/co ikke reaktiv LI00 0,07 negativ LI00 0, LI00 0,09 negativ LI00 0,11 negativ 25 Ikke oppgitt 0,15 s/co nonreactive 0,19 Tabell 35. Serum VSR BioRad Access HIV ½ ag/ab Combo negativ Tabell 36. Serum VSR Siemens Advia Centaur HIV Ag/Ab Combo XP ,128 negativ ,124 negativ Tabell 37. Serum VSR BioRad Genscreen HIV ½ Versjon 2 Repetert 9 3M ,031 negativ 0,026 negativ Tabell 38. Serum VSR BioRad Genscreen HIV-1 Ag 9 4C ,046/0,100 negativ 25

26 Tabell 39. Serum VSR Abbott Architect anti-hcv Repetert Q500 0,08 s/co ikke påvist LI00 0,07 s/co negativ LI00 0,17 s/co LI00 0,07 s/co ikke påvist Q500 0,10 s/co negativ Q500 0,11 negativ LI00 0,07 s/co negativ LI00 0,08/1,0 negativ LI00 0,10 s/co nonreactive LI00 negativ 15 Ikke oppgitt 0,10 s/co Q500 0,11 s/co ikke påvist LI00 negativ LI00 0,08 s/co negativ LI00 0,08 s/co ikke reaktiv ,09 negativ LI00 0, LI00 0,07 negativ LI00 0,08 negativ 25 Ikke oppgitt 0,10 s/co nonreactive 0,09 Tabell 40. Serum VSR BioRad Access HCV Ab Plus negativ Tabell 41. Serum VSR BioRad Monolisa anti HCV PLUS versjon 2 9 4D0087 0,028 negativ Tabell 42. Serum VSR Siemens Advia Centaur XP HCV ,04 negativ =<0,02 negativ Tabell 43. Serum VSR Abbott Architect Syphilis TP LI00 0,10 s/co LI00 0,21 s/co nonreactive 15 Ikke oppgitt 0,17 s/co LI00 negativ LI00 0,15 negativ 26

27 Tabell 44. Serum VSR Kommentarer Kommentar Lab nr. 1 HBs-antigen: ikke påvist, AHBcore-antistoff: ikke påvist, HIV antigen/antistoff: ikke påvist HCV-antistoff: ikke påvist 2 HIV, HCV, HBsAg og HBcore negativ 3 4 HIV Ag/ab negativ Undersøkelse på HIV utføres med en kombinasjonstest som kan påvise antigenet p24 og antistoffer rettet mot HIV-1 og HIV-2. En positiv test benevnes "reaktiv". Testen skiller ikke mellom p24-antigen hhv. HIV-1 og HIV-2 antistoff. Supplerende undersøkelser er nødvendig for å kunne skille mellom HIVantigen og HIV-antistoff. Negativt resultat betyr at verken antigen eller antistoffer kan påvises, og angis som "negativ". Ved mistanke om nysmitte bør kontrollprøve tas 2-12 uker etter den første prøven. Anti HCV ikke påvist, HBsAg ikke påvist, anti-hbc ikke påvist 5 HIV, anti-hcv, HBsAg og a-hbc negativ 6 HBsAg, HCV og HIV negativ. HBcore negativ: Har ikke gj.gått inf. tidligere 7 HIV antigen/antistoff: ikke påvist. Hepatitt Bs-antigen: ikke påvist. Anti-HBcore: ikke påvist. Anti-HCV: ikke påvist 9 HBsAg, anti-hbc, anti-hcv, anti-hiv og HIV-Ag negativ 10 Hepatitt B-virus core-as, total ikke påvist. Hepatitt B-virus S-Ag ikke påvist. Hepatitt C virus antistoff ikke påvist. HIV antigen/antistoff ikke påvist. Testen blir vanligvis positiv innen 3-12 uker etter smitte. 11 HBsAg, HIV, HCV og anti-hbc negativ 12 HBsAg, HIV, HCV og anti-hbc negativ 13 HBsAg, HIV, HCV, anti-hbc og syfilis negativ 14 HBsAg, HIV, HCV og anti-hbc negativ 15 Kan gi blod 16 HIV, HBsAg, anti-hbc og anti-hcv ikke påvist 17 HBsAg, HIV, HCV, anti-hbc og syfilis negativ 18 HBV, HCV og HIV negativ 19 Anti-HBc, HBsAg, anti-hbs, anti-hcv og HIV Ag/As ikke reaktiv 20 HBsAg og HBcII negativ. Ved mistanke om smitte med hepatitt B anbefales kontrollprøve tatt ved 3 og 6 måneder etter antatt smittetidspunkt. Negativ test utelukker ikke hepatitt B. HCV negativ. Ved mistanke om smitte med hepatitt C anbefales kontrollprøve tatt ved 3 og 6 måneder etter antatt smittetidspunkt. Negativ test utelukker ikke hepatitt C. HIV negativ. Ved mistanke om smitte med HIV anbefales kontrollprøve tatt ved 3 uker og 3 måneder etter antatt smittetidspunkt. Negativ test utelukker ikke HIV. Syfilis negativ. Hvis det foreligger mistanke om primærinfeksjon anbefales kontrollprøve tatt om 2-4 uker Anti-HCV, anti-hbc, HBsAg og HIV negativ 23 Anti-HCV, anti-hbc, HBsAg og HIV negativ 24 Anti-HCV, anti-hbc, HBsAg og HIV negativ 25 Anti-HCV, HBsAg og HIV negativ 27

28 Serum VSR Prøve fra cellekultur hvor HIV-1 er dyrket in vitro og fortynnet i negativt serum; HIV-Ag er eneste reaktive serologiske markør. Virus er påvisbart med PCR. Tabell 45. Serum VSR Abbott Architect HBsAg Qualitative II Formatert: Norsk (bokmål) LI00 0,16 s/co ikke påvist LF00 0,22 negativ LF00 0,23 s/co LF00 0,18 s/co ikke påvist LF00 0,32 s/co LI00 0,21 negativ LF00 0,18 s/co negativ LF00 0,23/1, LF00 0,22 s/co nonreactive LF00 negativ 15 Ikke oppgitt 0,22 s/co LF00 0,25 s/co ikke påvist LF00 negativ LF00 0,22 s/co negativ LF00 0,19 s/co ikke reaktiv LF00 0,26 negativ LF00 0, LF00 0,27 s/co negativ LF00 0,25 s/co negativ 25 Ikke oppgitt 0,21 s/co nonreactive Tabell 46. Serum VSR Roche Diagnostics Elecsys and cobas analysers, HBsAg negativ Tabell 47. Serum VSR BioRad Monolisa HBsAg ULTRA 9 4A0042 0,012 negativ Tabell 48. Serum VSR Siemens Advia Centaur HBsAg ,1 negativ =< 0.10 negativ 28

29 Tabell 49. Serum VSR Abbott Architect anti-hbcoreii LI00 0,08 s/co ikke påvist LI00 0,10 negativ LI00 0,22 s/co LI00 0,06 s/co ikke påvist LI00 0,19 s/co LI00 0,22 negativ LI00 0,20 s/co negativ LI00 0,07/1, LI00 0,25 s/co nonreactive Q500 negativ 15 Ikke oppgitt 0,30 s/co LI00 0,08 s/co ikke påvist LI00 negativ LI00 0,08 s/co negativ LI00 0,25 s/co ikke reaktiv LI00 0,24 negativ LI00 0, LI00 0,07 negativ LI00 0,07 negativ Tabell 50. Serum VSR Roche Diagnostics Elecsys and cobas analysers anti-hbc negativ Tabell 51. Serum VSR BioRad Monolisa anti-hbc PLUS 9 3K0604 0,037 negativ Tabell 52. Serum VSR Siemens Advia Centaur HBc Total XP ,13 negativ ,17 negativ Tabell 53. Serum VSR Abbott Architect anti-hbs F00 0,07 miu/ml ikke reaktiv 29

30 Tabell 54. Serum VSR Abbott Architect HIV Ag/Ab combo Repetert LI00 1,83 s/co 1,65 og 1, LI00 1,38 s/co positiv 1,51 og 1, LI00 1,56 s/co 1,57 og 1, LI00 1,59 s/co reaktiv 1,62 og 1, LI00 1,37 s/co 1,50 og 1, LI00 1,65 svak reaktiv 1,49 og 1, LI00 1,55 s/co reaktiv 1,49 og 1, LI00 1,55/1,0 svak reaktiv 1,52 og 1, LI00 1,64 s/co reactive 1,59 og 1, LI00 1,56 s/co svak reaktiv 15 Ikke oppgitt 1,64 s/co 1,51 og 1, LI00 1,47 s/co svak reaktiv 1,53 og 1, LI00 1,42 s/co reaktiv 1,44 og 1, LI00 1,34 s/co inkonklusiv 1, LI00 1,54 s/co reaktiv 1,57 og 1, LI00 1,49 1,49 og 1, LI00 1,45 svak positiv 1,45 og 1, LI00 1,70 svak reaktiv 1,58 og 1, LI00 1,61 svak reaktiv 1,66 og 1,68 25 Ikke oppgitt 1,49 s/co reaktiv 1,49 Tabell 55. Serum VSR BioRad Access HIV ½ ag/ab Combo Repetert % av grenseverdi gråsone 134% og 97% av grenseverdi Tabell 56. Serum VSR Siemens Advia Centaur HIV Ag/Ab Combo XP Repetert ,623 negativ 0, ,752 negativ Tabell 57. Serum VSR BioRad Genscreen HIV-1 Ag Repetert 9 4C ,216/0,100 positiv 0,217 Tabell 58. Serum VSR Innogenetics, Innotest HIV Antigen mab HIV P24-antigen påvist 30

31 Tabell 59. Serum VSR BioRad Genscreen HIV ½ Versjon 2 Repetert 9 3M ,025 negativ 0,026 negativ Tabell 60. Serum VSR MP Diagnostics HIV BLOT 2.2 Western Blot/ Genelabs diagnostics, HIV Western Blot AE4003 HIV1 immunblot (Western blot): HIV2:- P17: - P24: - P51/55: - P31: - P66: - GP41: - GP120: - GP160: - 14 AE4026 negativ 17 AE3039 negativ 18 AE4026 negativ. Misfarget Formatert: Norsk (bokmål) Tabell 61. Serum VSR HIV Insti hurtigtest 7 B4K107 negativ Tabell 62. Serum VSR Determine ½ HIV-hurtigtest 1 Ikke oppgitt negativ 15 Ikke oppgitt ikke påvist 20 Ikke oppgitt negativ Tabell 63. Serum VSR HIRPCR, In house A541 HIV-1 RNA påvist 31

32 Tabell 64. Serum VSR Abbott Architect anti-hcv Repetert Q500 0,09 s/co ikke påvist LI00 0,08 s/co negativ LI00 0,11 s/co LI00 0,07 s/co ikke påvist Q500 0,10 s/co Q500 0,12 negativ LI00 0,08 s/co negativ LI00 0,08/1, LI00 0,10 s/co nonreactive LI00 negativ 15 Ikke oppgitt 0,12 s/co Q500 0,10 s/co ikke påvist LI00 negativ LI00 0,08 s/co negativ LI00 0,08 s/co ikke reaktiv ,08 negativ LI00 0, LI00 0,07 negativ LI00 0,08 negativ 25 Ikke oppgitt 0,08 s/co nonreactive 0,10 Tabell 65. Serum VSR BioRad Access HCV Ab Plus negativ Tabell 66. Serum VSR BioRad Monolisa anti HCV PLUS versjon 2 9 4D0087 0,029 negativ Tabell 67. Serum VSR Siemens Advia Centaur XP HCV ,04 negativ =<0,02 negativ Tabell 68. Serum VSR Abbott Architect Syphilis TP LI00 0,09 s/co LI00 0,20 s/co nonreactive 15 Ikke oppgitt 0,19 s/co LI00 negativ LI00 0,14 negativ 32

33 Tabell 69. Serum VSR Kommentarer Kommentar Lab nr. 1 HBs-antigen: ikke påvist AHBcore-antistoff: ikke påvist HCV-antistoff: ikke påvist HIV antigen/antistoff: Se sluttkommentar HIV p24-antigen: påvist HIV1 immunblot: se kommentar. Kommentar: HIV: svak reaktivitet i vår primærundersøkelse, men ingen sikre bånd i konfirmerende test; Western blot. P24-antigen er imidlertid påvist. Dette kan være forenlig med akutt HIV-infeksjon. Konf.telefonsamtale. Foreslår kontrollprøve, inkludert prøve til HIV-PCR, om ca 1 uke. (her ville vi ha ringt blodbanken og diskutert. Ville ha ventet med MSIS-melding til kontrollprøve er mottatt og resultatet er bekreftet.) 2 HIV positiv. Videresendes FHI for konf testing. 3 Skriftlig førebels svar til blodbanken om sending til FHI for supplerande testing. Blodprodukta skal kastast. 4 Reaktiv HIV. Sendt til referanselab. Blodbanken ringes. Skriftlig svar sendes når svar fra ref. lab foreligger. Anti-HCV, anti-hbc og HBsAg ikke påvist. 5 Resultat meddeles blodbank pr telefon; Reaktiv HIV screeningtest. Prøven sendes til referanselaboratorium. (Kandidaten kan inntil videre ikke være giver) 6 HIV gråsone. Tilleggstester blir utført. Sendt referanselaboratorium. Anti-HBcore negativ: Har ikke gj.gått inf. tidligere. HBsAg og HCV negativ. 7 HIV antigen / antistoff: se kommentar. «Svak, sannsynlig uspesifikk reaksjon i HIV screeningtest. Prøven videresendes FHI for referanseundersøkelse. Ny kontroll om 3 måneder.» Hepatitt Bs-antigen ikke påvist. Anti-HBcore ikke påvist. Anti-HCV ikke påvist 9 HIV-1 infeksjon påvist. Anonymt meldepliktig i MSIS. Vennligst fyll ut og send inn vedlagte skjema. Ny prøve anbefales for å utelukke prøveforbytting. Konf. telefon med primærrekvirent. HBsAg, anti-hbc og anti-hcv negativ. 10 HIV antigen/antistoff reaktiv. Prøven sendes FHI for videre utredning. Hepatitt B-virus core-as, total ikke påvist. Hepatitt B-virus S-Ag ikke påvist. Hepatitt C virus antistoff ikke påvist. 11 HIV negativ: Høy negativ. Ville antagelig bedt om kontrollprøve i det virkelige liv. HBsAg, anti-hbc og anti-hcv negativ. 12 HIV Combo: Svak reaktiv. Sannsynlig uspesifikk reaksjon i HIV-testen. Prøven er sendt OUS Ullevål for nærmere analyser. Ny prøve må analyseres før endelig konklusjon om eventuell HIV-infeksjon kan trekkes. Ny prøve om 3 uker anbefales. 13 HIV reaktiv. Sendes ref. lab. St. Olav og avventer resultat før besvarelse til rekvirent. HBsAg, anti-hbc, anti-hcv og syfilis negativ. 14 Kommentar: Ved svak reaktiv screeningtest >1,20 S/CO, gjøres rutinemessig HIV Western Blot. Kun de med verdier i gråsone (0,80-1,20 S/SCO) blir kjørt om i triplett. Architect: Svakt reaktiv i primærtest. Undersøkes videre. HIV-blot: Negativ. Ikke holdepunkter for HIV-infeksjon. Ny prøve anbefales om tre måneder. Kommentar: Blot noe vanskelig å avlese pga. bakgrunnsaktivitet. HBsAg, anti-hbc og anti-hcv negativ 33

34 15 Svarutskrift og prøven leveres til blodgiverkonsulent. Blodbank-lege kontakter blodgiver og ny prøve tas. Blodbanken sender prøven til FHI for konfirmerende testing. Blodbanklege skal stå som rekvirent. Oppfølgingsprøven blir også send FHI uavhengig resultat. Videre vurderinger gjøres når svar fra FHI forelegger. 16 HIV svak reaktiv. Telefonsvar til blodbanken. Prøven sendes HIV Western Blot. Rapporteres når WBsvar foreligger. Ny prøve om 2-4 uker. HBsAg, anti-hbc og anti-hcv ikke påvist. 17 HIV reaktiv. Western blot negativ. Ny prøve til HIV Ag/Ab Combo og Western blot snarest. HBsAg, anti-hbc, anti-hcv og syfilis negativ. 18 HBV: Negativ. HCV: Negativ. HIKO: Inkonklusiv. Svak positiv reaksjon. Sannsynlig uspesifikk reaksjon. Kontrollprøve anbefales om 2-3 uker. Ved reell mistanke om HIV-smitte innenfor siste 3 mnd anbefaler vi at det så snart som mulig i tillegg sendes EDTA-blod for HIV provirus PCR-undersøkelse. 19 HIV reaktiv. Videresendes Referanselaboratorium. Rekvirent/blodbank kontaktes. Anti-HBc, HBsAg, anti-hbs og anti-hcv ikke reaktiv. 20 Syfilis negativ. Hvis det foreligger mistanke om primærinfeksjon anbefales kontrollprøve tatt om 2-4 uker. HBsAg negativ. Ved mistanke om smitte med hepatitt B anbefales kontrollprøve tatt ved 3 og 6 måneder etter antatt smittetidspunkt. Negativ test utelukker ikke hepatitt B. Anti-HBc negativ. Anti-HCV negativ. Ved mistanke om smitte med hepatitt C anbefales kontrollprøve tatt ved 3 og 6 måneder etter antatt smittetidspunkt. Negativ test utelukker ikke hepatitt C. Det var svak reaksjon i HIV-testen. Prøven er videresendt til referanselaboratorium for nærmere undersøkelse. Ny prøve er nødvendig. Det er gitt telefonisk beskjed til blodbanken. 21 HIV svakt positiv. Uspesifikk reaksjon sannsynlig. Sendt referanselab for konfirmasjonstesting. Det anbefales ny serumprøve om ca 3 uker for å se etter endring i antistoffmønsteret. 22 Svak reaktiv i HIV primærtest, serum blir sendt til referanselab. for supplerende tester. Ref.lab avgjør hvilke. Anti-HCV, anti-hbc og HBsAg negativ. 23 HIV Ag/As, anti-hcv, anti-hbc og HBsAg negative. 24 HBsAg neg Anti-HBc neg Anti-HCV neg HIV Ag/Ab svak reaktiv. Sannsylig uspesifikk reaksjon i HIV-testen, men aktuell HIV-infeksjon er en liten mulighet. Prøven er sendt referanselaboratorium for nærmere analyser. Ny prøve må analyseres før endelig konklusjon om eventuell HIV-infeksjon kan trekkes. 25 HIV Ab/Ag svak reaktiv, uspesifikk reaksjon? Ny prøve anbefales. Testes referanselab. PCR. Følge opp mht. titerstigning. Bør ikke være blodgiver. 34

35 Serum VSR Blanding av sera fra 5 friske blodgivere som er negative på alle kjente HIV- og Hepatittmarkører. Tabell 70. Serum VSR Abbott Architect HBsAg Qualitative II Formatert: Engelsk (USA) Repetert LI00 0,18 s/co ikke påvist LF00 0,22 negativ LF00 0,19 s/co LF00 0,20 s/co ikke påvist LF00 0,30 s/co LI00 0,24 negativ LF00 0,20 s/co negativ LF00 0,36/1,0 negativ LF00 0,26 s/co nonreactive LF00 negativ 15 Ikke oppgitt 0,26 s/co LF00 0,24 s/co ikke påvist LF00 negativ LF00 0,2 s/co negativ LF00 0,21 s/co ikke reaktiv LF00 0,30 negativ LF00 0, LF00 0,21 s/co negativ LF00 0,27 s/co negativ 25 Ikke oppgitt 0,22 s/co nonreactive 0,19 Tabell 71. Serum VSR Roche Diagnostics Elecsys and cobas analysers, HBsAg negativ Tabell 72. Serum VSR BioRad Monolisa HBsAg ULTRA 9 4A0042 0,022 negativ Tabell 73. Serum VSR Siemens Advia Centaur HBsAg ,1 negativ =<0,10 negativ 35