REVEAL LINQ LNQ11. Innsettbar hjertemonitor. Legehåndbok

Transkript

1 Innsettbar hjertemonitor Legehåndbok

2 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne. Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, CareLink Encore, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, MyCareLink, Quick Look, Reveal, Reveal LINQ

3 Innhold 1 Innledning Innledning Systemoversikt Systembeskrivelse Indikasjoner og kontraindikasjoner Hensyn som må tas før innsetting Mulige bivirkninger Sette inn Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor Håndtering og kassering Klargjøring, posisjonering og innsetting Fullføre innsettingsprosedyren Bruke programmereren Starte en oppfølgingskontroll Programmere parametere Legge inn pasientinformasjon Lagre og hente frem kontrolldata Skrive ut rapporter Arbeide med EKG-vinduet Observere pasientens tilstand Bruke Reveal LINQ-systemet Utføre en oppfølgingskontroll Overvåke pasienten via Medtronic CareLink Network Medtronic CareAlert og meldinger Klargjøre sensing og arytmiregistrering Innledning Angi parameterne for arytmideteksjon automatisk Justere sensingen av R-takker Innstillinger for automatisk episoderegistrering Legehåndbok 3

4 7 Vise innsamlede data Innledning Vise et sammendrag av data som nylig er lagret Vise data om arytmiepisoder Vise kliniske langtidstrender Vise frekvenshistogrammer for å vurdere hjertefrekvenser A Produktspesifikasjoner A.1 Programmerbare parametere for Reveal LINQ A.2 Tekniske spesifikasjoner for Reveal LINQ B Forholdsregler B.1 Forholdsregler B.2 Resetting av enheten C Samsvarserklæring C.1 Samsvarserklæring C.2 Samsvarserklæring fra Industry Canada Stikkordregister Legehåndbok

5 1 Innledning 1.1 Innledning Denne håndboken beskriver innsetting, drift og tiltenkt bruk for Medtronic Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor (ICM), modell LNQ11. Gjennom denne håndboken henviser enhet til Reveal LINQ ICM. Til avlesning og programmering av enheten bruker du Medtronic CareLink-programmereren og tilhørende produktdokumentasjon. Følgende konvensjoner brukes for programmeringsinstruksjonene i denne håndboken: Navn på knapper på skjermen vises i klammeparentes. For eksempel: Etter at du har lagt inn all pasientinformasjonen, velger du knappen [PROGRAM]. Navigasjonsbanen vises for skjermbilder med programmerbare parametere. For eksempel: For å legge inn pasientens fornavn velger du Patient > Patient Details > First Name Produktdokumentasjon Før enheten settes inn, anbefaler vi at du gjør følgende: Les produktdokumentasjonen for å få informasjonen om foreskrivning, innsetting og bruk av enheten samt informasjon om gjennomføring av en pasientoppfølgingsøkt. Diskuter enheten og innsettingsprosedyren med pasienten og eventuelle andre involverte parter, og gi dem eventuell pasientrelatert informasjonsmateriale som følger med enheten. Følgende dokumenter gir tilleggsinformasjon om enheten og tilhørende komponenter: Legehåndboken for Reveal pasientstyrt aktivator, modell 9538 Denne håndboken inneholder informasjon om aktivatoren som pasienten bruker til å starte registrering av hjerteinformasjon mens vedkommende opplever en symptomatisk hendelse, eller umiddelbart etterpå. Pasienthåndbok for MyCareLink-pasientmonitor, modell Denne håndboken gir pasienten informasjon om oppsett og bruk av Medtronic MyCareLink-pasientmonitoren, som brukes til å overføre data fra enheten til Medtronic CareLink Network. Forklaring av symboler Dette tillegget definerer symbolene som finnes på enhetspakningen. Reveal LINQ-håndbok for helsepersonell om forholdsregler ved medisinske prosedyrer og EMI Denne håndboken inneholder advarsler, forholdsregler og veiledning Legehåndbok 5

6 for helsepersonell som utfører medisinske behandlinger og diagnostiske prosedyrer på Reveal LINQ-pasienter. Håndboken inneholder også pasientopplæringsinformasjon relatert til kilder til elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) i hjemmet, på arbeidsplassen og i andre miljøer. Om nødvendig anbefaler Medtronic at du gir denne informasjonen til annet helsepersonell som behandler pasienter som har denne enheten. Reveal LINQ teknisk håndbok for MR Denne håndboken inneholder advarsler, forholdsregler og veiledning for helsepersonell som skal utføre magnetisk resonanstomografi (MR) på pasienter som har denne enheten. Referansehåndbok for CareLink-programmerer, modell 2090 Denne håndboken er en veiledning for oppsett og bruk av CareLink-programmereren, modell Tillegg til legehåndboken for CareLink Encore, modell Denne håndboken fremhever de viktigste forskjellene mellom CareLink Encore programmereren og CareLink 2090-programmereren. Tekniske håndbøker er tilgjengelige på Teknisk støtte Medtronic har høyt kvalifiserte, opplærte representanter og ingeniører over hele verden som står til tjeneste for deg, og som ved forespørsel gir kvalifisert sykehuspersonell opplæring i bruk av produkter fra Medtronic. Medtronic har også en stab av profesjonelle konsulenter som kan gi teknisk veiledning til brukerne av produktene. Ved behov for ytterligere informasjon kan du kontakte den lokale Medtronic-representanten eller ringe eller skrive til Medtronic på telefonnummeret eller adressen som er oppgitt på bakpermen Merknad Patient Information-skjermbildet på programmererens programvare er ment som et informasjonsverktøy for sluttbrukeren. Det er brukerens ansvar at riktig pasientinformasjon legges inn i programvaren. Medtronic fraskriver seg alt ansvar når det gjelder riktigheten og fullstendigheten til pasientinformasjonen som sluttbrukerne legger inn via Patient Information-skjermbildet. MEDTRONIC PÅTAR SEG IKKE ANSVAR FOR DIREKTE, INDIREKTE ELLER TILFELDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER OVERFOR EN EVENTUELL TREDJEPART NÅR DETTE SKYLDES BRUK AV PASIENTINFORMASJONEN SOM SLUTTBRUKEREN HAR LAGT INN I PROGRAMVAREN. 6 Legehåndbok

7 VVI Medtronic 2 Systemoversikt 2.1 Systembeskrivelse Medtronic Reveal LINQ ICM er en programmerbar enhet som kontinuerlig overvåker pasientens EKG og andre fysiologiske parametere. Enheten registrerer hjerteinformasjon som respons på automatisk detekterte arytmier og pasientaktivering. Enheten er laget slik at den skal registrere forekomsten av en arytmi hos en pasient automatisk. Arytmier kan klassifiseres som takyarytmi, bradyarytmi, pause, atrietakyarytmi eller atrieflimmer. I tillegg kan pasienten aktivere enheten slik at den registrerer hjerterytmen når vedkommende opplever en symptomatisk hendelse, eller umiddelbart etterpå. Reveal LINQ-systemet består av 4 hovedkomponenter. Figur 1. Systemkomponenter Sykehuset Hjemme Innsettbar hjertemonitor Reveal pasientstyrt aktivator Medtronic CareLink-programmerer MyCareLink-pasientmonitor Merk! Både Medtronic CareLink-programmereren, modell 2090 (avbildet), og CareLink Encore-programmereren, modell (ikke avbildet), er inkludert i Reveal LINQ-systemet. Medtronic Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor, modell LNQ11 Reveal LINQ ICM er en liten, trådløs enhet som settes inn under huden på brystet. Enheten bruker 2 elektroder på selve enheten til kontinuerlig overvåking av pasientens subkutane EKG. I enhetens minne er det plass til opptil 27 min EKG-registreringer fra automatisk detekterte arytmier og opptil 30 min EKG-registreringer fra pasientaktiverte episoder. Systemet har 3 alternativer for segmentering av de lagrede pasientaktiverte episodene: opptil fire registreringer på 7,5 min, opptil tre registreringer på 10 min og opptil to registreringer på 15 min. Parameterne for arytmideteksjon angis automatisk som ventende, basert på pasientinformasjonen som Legehåndbok 7

8 ble lagt inn på programmereren ved oppsett av enheten før innsetting: pasientens fødselsdato og legens grunn til å overvåke pasienten. Parameterne for arytmideteksjon kan også programmeres manuelt av legen. Reveal LINQ ICM er MR-sikker under bestemte forhold. Det er påvist at den ikke innebærer noen kjente farer i et bestemt MR-miljø med bestemte betingelser for bruk. Du finner mer informasjon i Reveal LINQ teknisk håndbok for MR. Forsiktig! Enheten kan ikke brukes som et alarmsystem for å varsle pasienten om akutte tilstander. Merk! Enhetens subkutane EKG kan være forskjellig fra et overflate-ekg, på grunn av forskjeller i elektrodeavstanden, enhetens plassering i kroppen og forskjeller i kontaktimpedansen subkutant og på overflaten. Medtronic CareLink-programmerer med FullView-programvare, modell SW026 Programmereren brukes til å stille inn enheten slik at den detekterer arytmier. Med denne kan du også vise, lagre eller skrive ut informasjonen som enheten har lagret. Medtronic Reveal pasientstyrt aktivator, modell 9538 Den pasientstyrte aktivatoren er en håndholdt, batteridrevet telemetrienhet som pasienten kan bruke til å aktivere registrering av hjerteinformasjon i Reveal LINQ ICM mens vedkommende opplever en symptomatisk hendelse, eller umiddelbart etterpå. Legen bruker den registrerte informasjonen til å fastslå om symptomene var relatert til en hjertehendelse. Medtronic MyCareLink-pasientmonitor, modell Pasienten bruker MyCareLink-pasientmonitoren til automatisk å samle informasjon fra den innsatte enheten og formidle denne informasjonen videre til legen. Enheten kommuniserer trådløst med denne monitoren, som overfører informasjonen videre via en mobiltelefonforbindelse til Medtronic CareLink Network. Tidspunktet for denne daglige kontrolloverføringen er fastsatt av sykehuset, og det er vanligvis et tidspunkt der pasienten sover. På andre tidspunkter kan pasienten, på forespørsel fra legen eller sykehuset, bruke monitoren til å foreta en manuell avlesning av enheten for å samle informasjon fra den innsatte enheten og formidle denne til legen. Pasientens interaksjon med monitoren omfatter den innledende oppsettprosedyren, innsamling av data på forespørsel fra legen og respons på bestemte varsler fra legen på monitorens skjerm. I dokumentasjonen som følger med MyCareLink-pasientmonitoren finner du informasjon om tilkobling og bruk. 8 Legehåndbok

9 2.2 Indikasjoner og kontraindikasjoner Indikasjoner Reveal LINQ ICM er et innsettbart automatisk aktivert og pasientaktivert overvåkingssystem som registrerer subkutant EKG, og som er indisert i følgende tilfeller: pasienter med kliniske syndromer eller tilstander som er ekstra utsatt for hjertearytmier pasienter med forbigående symptomer som kan tyde på en hjertearytmi Kontraindikasjoner Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner for innsetting av Reveal LINQ ICM. Men pasientens bestemte medisinske tilstand kan avgjøre om en subkutan, permanent innsatt enhet kan tolereres eller ikke. 2.3 Hensyn som må tas før innsetting Før innsetting av Medtronic Reveal LINQ ICM, modell LNQ11, må du vurdere om mammografihensyn eller andre implanterte enheter er faktorer som påvirker beslutningen om innsetting av enheten eller beslutningen om innsettingssted. Mammografi Mammografi innebærer at brystet klemmes mellom to plater for å ta ulike røntgenbilder. Under mammografiundersøkelsen kan manipulering av eller skråstilt trykk mot Reveal LINQ-enheten mellom platene forårsake vevsskade, karskade eller smerte eller påvirke enhetens sensing. Før en mammografiundersøkelse planlegges, må kardiologen og mammografilegen vurdere den potensielle risikoen opp mot fordelene og evaluere andre diagnostiske alternativer. For å minimere manipuleringen av og det skråstilte trykket mot enheten som en mammografiundersøkelse kan medføre, må lommen til Reveal LINQ-enheten og incisjonen få tilstrekkelig tid til å heles før det utføres en mammografiundersøkelse. Hjertemonitor og pacemaker eller defibrillator implantert samtidig For å minimere muligheten for at programmeringshodet og telemetri forstyrrer en pacemaker eller defibrillator, bør enheten settes inn minst 7,5 cm unna eventuelle andre implanterte enheter. Hold ikke den pasientstyrte aktivatoren eller programmeringshodet rett over en implantert enhet som ikke er produsert av Medtronic, mens Reveal LINQ-programmet er aktivt. Merk! Hvis Reveal LINQ-pasienten har en implantert pacemaker eller defibrillator, kan automatisk deteksjon av arytmiepisoder i enheten påvirkes av den pacede hjerterytmen. Nervestimulator og hjerteenhet implantert samtidig Noen pasienter har medisinske tilstander som krever implantasjon av både en nervestimulator og en hjerteenhet (for eksempel pacemaker, defibrillator eller monitor). I slike tilfeller må de involverte legene (for Legehåndbok 9

10 eksempel nevrolog, nevrokirurg, kardiolog og hjertekirurg) for hver enhet kontakte Medtronic-representanten før en ekstra enhet implanteres eller settes inn i pasienten. Basert på de aktuelle enhetene som legene har forskrevet, kan Medtronic informere om nødvendige forholdsregler og advarsler relatert til implantatet eller innsettingsprosedyren. Hvis du ønsker mer informasjon om hvordan du kontakter Medtronic, kan du se telefonnumrene og adressene som står på permen bak i denne håndboken. 2.4 Mulige bivirkninger Mulige bivirkninger omfatter, men er ikke begrenset til, rejeksjon av enheten (inkludert reaksjon i lokalt vev), migrering av enheten, infeksjon og erodering gjennom huden. 10 Legehåndbok

11 3 Sette inn Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor 3.1 Håndtering og kassering Forsendelse og transport De anbefalte midlertidige temperaturgrensene for forsendelse og transport er -18 C til 55 C. Ved forsendelse og transport skal pakningen være på et tørt sted som er beskyttet mot direkte sollys. Oppbevaring De anbefalte temperaturgrensene for oppbevaring er 5 C til 40 C. Oppbevar pakningen på et tørt sted som er beskyttet mot direkte sollys. Drift Driftstemperaturområdet er 17 C til 45 C. Håndtering Det er lite sannsynlig at vanlig håndtering forårsaker skade på enheten, men den skal ikke settes inn i følgende tilfeller: Enheten er blitt mistet på et hardt underlag fra en høyde på 30 cm eller mer, noe som kan skade enhetens komponenter. Ved inspeksjon ser emballasjen ut til å være punktert, skadet, deformert eller endret på annen måte, noe som kan bety at enheten eller innsettingsverktøyene ikke lenger er steril(e). Siste forbruksdato Kontroller Siste forbruksdato som står på emballasjen, før du åpner den sterile pakningen. Enheten skal ikke settes inn etter Siste forbruksdato. Hvis enheten settes inn etter Siste forbruksdato, kan det virke negativt inn på enhetens levetid. Kontrollere steriliteten Før levering ble enheten sterilisert slik det er vist på emballasjen. På omslaget til den sterile pakningen er det en illustrasjon som viser hvordan pakningen åpnes. Før den sterile pakningen åpnes, må du kontrollere at det ikke finnes synlige tegn på skader som kan gjøre innholdet usterilt. Hvis du er i tvil om enheten er steril, skal den ikke settes inn. Returner usterile enheter til Medtronic. Forsiktig! Én enkelt steril barriere beskytter enheten og innsettingsverktøyene. Omslaget på den sterile pakningen må ikke åpnes før pakningen er i et sterilt felt. Reposisjonere enheten under innsetting Under innsetting kan det være nødvendig å reposisjonere enheten hvis det første innsettingsstedet ikke oppfyller ytelseskravene for sensing. Det er akseptabelt å fjerne enheten fra lommen, montere enheten i innsettingsverktøyet igjen og reposisjonere enheten i en ny lomme så lenge enheten og innsettingsverktøyene blir værende i det sterile feltet. Enheten og innsettingsverktøyene kan ikke steriliseres på nytt etter at de er fjernet fra det sterile feltet. Du finner mer informasjon i Avsnitt 3.2.8, Reposisjonere Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor, side 22. Legehåndbok 11

12 Kassere innsettingsverktøyene Kasser innsettingsverktøyene for engangsbruk i henhold til lokale miljøkrav. Fjerning og kassering Vær oppmerksom på følgende informasjon vedrørende fjerning og kassering av enheten: Fjern enheten når det ikke lenger er behov for den, når batteriet er tomt eller før gravlegging eller kremasjon. I enkelte land er det obligatorisk å fjerne batteridrevne, innsettbare eller implanterbare enheter av miljøhensyn. Undersøk de lokale bestemmelsene. I tillegg kan kremasjonsprosessen føre til at batteriet eksploderer. Innsettbare og implanterbare enheter fra Medtronic er kun til bruk på én pasient. Enheter som har blitt fjernet, må ikke steriliseres og settes inn på nytt. Kontakt Medtronic for å be om Return Mailer Kits for å returnere fjernede enheter for analyse og kassering. Du finner adresser på bakpermen. Merk! Kassering av fjernede enheter eller ledninger er underlagt lokale, statlige og føderale forskrifter. 3.2 Klargjøring, posisjonering og innsetting Pakningens innhold Reveal LINQ-pakningen inneholder følgende elementer: Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor (forhåndsmontert i det medfølgende innsettingsverktøyet) incisjonsverktøy innsettingsverktøyer Reveal 9538 pasientstyrt aktivator håndleddsstropp for pasientstyrt aktivator batterier for pasientstyrt aktivator bæreveske for pasientstyrt aktivator produktdokumentasjon 12 Legehåndbok

13 Figur 2. Reveal LINQ innsettingsverktøyets komponenter Innsettbar hjertemonitor Incisjonsverktøy Innsettingsverktøy Stempel til innsettingsverktøy Oppsett av enheten før innsetting Sørg for å ha en Medtronic CareLink-programmerer tilgjengelig, med Reveal LINQ FullView-programvaren installert. Programmereren er nødvendig for å legge inn pasientinformasjon, for å programmere enhetens parametere for datainnsamling og arytmideteksjon, og for å overvåke enhetens sensing. Medtronic anbefaler at du legger inn nødvendig pasientinformasjon på Reveal LINQ ICM mens den fremdeles er i den sterile pakningen, kort tid før pasienten skal klargjøres for innsettingsprosedyren. Pasientinformasjonen er tatt med på enkelte rapporter, og hvis pasienten har en Medtronic MyCareLink-pasientmonitor, brukes den til CareLink-pasientregistrering. Utfør følgende trinn for å klargjøre enheten for innsetting: 1. Slå på programmereren, plasser programmeringshodet på etiketten på siden av brettet med enheten og trykk på knappen [Find Patient ]. 2. Etter oppstart av Reveal LINQ FullView-programvaren og etablering av telemetri blir du bedt om å legge inn pasientinformasjon. Hvis Patient Information-skjermbildet ikke vises, velger du Patient > Patient Information. 3. På Patient Information-skjermbildet legger du inn implantasjonsdato, pasientopplysninger, legeopplysninger og pasientens historikk. De obligatoriske feltene er markert med en asterisk. Merk! Ved hjelp av pasientens fødselsdato kan parameterne for arytmideteksjon angis automatisk som ventende. 4. Etter at du har lagt inn pasientinformasjonen, velger du knappen [PROGRAM]. Legehåndbok 13

14 5. Vinduet Device Data Collection åpnes automatisk når pasientinformasjonen er programmert. Velg knappen [OK] uten å legge inn informasjonen. Medtronic anbefaler at Device Data Collection-informasjonen legges inn etter at enheten er satt inn. 6. Velg Quick Look-symbolet på programmererens skjerm, og kontroller at batteristatusen er god. Hvis batteristatusen ikke er god, velger du en annen Reveal LINQ ICM for innsetting, hvis du har en tilgjengelig. Kontakt den lokale Medtronic-representanten eller kontakt Medtronic på det aktuelle telefonnummeret eller den aktuelle adressen som er oppført på bakpermen, vedrørende enhetene. 7. Sett inn enheten umiddelbart eller på et senere tidspunkt: Hvis du planlegger å sette inn enheten umiddelbart, flytter du programmeringshodet bort fra brettet med enheten og går i gang med innsettingsprosedyren. Du kan etablere telemetri med enheten igjen etter at den er satt inn. Hvis du planlegger å sette inn enheten på et senere tidspunkt, velger du knappen [End Session] og flytter programmeringshodet bort fra brettet med enheten. Du kan starte en ny progammeringsøkt med enheten etter at den er satt inn. Merk! Hvis du har aktivert datainnsamling i en enhet som du ikke ønsker å sette inn med en gang, må du kontakte Medtronic-representanten for å få hjelp. Hvis enheten ikke brukes, vil det føre til at feil diagnostikk samles inn, og noe av dette kan ikke slettes fra enheten Anbefalte innsettingssteder Enheten kan settes inn på ett av 2 anbefalte steder uten å foreta en overflatekartlegging i forkant av innsettingen for å finne ut om stedet har pålitelig signalkvalitet og sensing av R-bølgeamplituden (se Figur 3). Hvis enheten settes inn på et annet sted, anbefaler Medtronic at du foretar en overflatekartlegging i forkant av innsettingen for å kontrollere at signalkvaliteten og sensingen av R-bølgeamplituden er pålitelig. Merk! Alle innsettingssteder krever at du kontrollerer senseytelsen i etterkant av innsettingen. Du finner mer informasjon i Avsnitt 3.2.7, Programmere årsak til overvåking i enheten, og kontrollere senseytelsen, side 20. Best Enheten posisjoneres i en vinkel på 45 grader i forhold til brystbenet, over 4. interkostalrom (V2 V3-elektrodeorientering). Den øvre enden av enheten posisjoneres ca. 2 cm (±1 cm) til venstre lateralt for brystbenets kant. Bra Enheten posisjoneres over 4. interkostalrom ca. 2 cm (±1 cm) fra brystbenets kant og parallelt med denne. 14 Legehåndbok

15 Merk! Incisjonen til innsettingslommen kan være i hvilken som helst ende av disse anbefalte innsettingsstedene, basert på legens preferanser og pasientens anatomi, komfort og kosmetiske hensyn. Figur 3. Innsettingssteder 1 Beste innsettingssted i henhold til anbefalingene 2 Bra innsettingssted i henhold til anbefalingene 3 Alternativt innsettingssted i folden under brystet 4 EKG-elektrodeplassering V1 5 EKG-elektrodeplassering V Alternative innsettingssteder Hvis de anbefalte innsettingsstedene ikke egner seg, kan du vurdere alternative innsettingssteder. Ettersom det kan være dårligere signalkvalitet på de alternative innsettingsstedene, anbefaler Medtronic at det foretas en overflatekartlegging av alternative innsettingssteder i forkant av innsettingen, for å fastslå om signalkvaliteten og sensingen av R-bølgeamplituden er pålitelig. Overflatekartlegging kan utføres med sykehusets EKG-utstyr eller med en Medtronic CareLink-programmerer. Alternativt innsettingssted i folden under brystet Hvis det er aktuelt for pasienten, kan enheten alternativt posisjoneres i det subkutane vevet over folden som er under brystet. Enheten posisjoneres i en vinkel på 90 grader i forhold til brystbenet, i området ved 5. interkostalrom. Enden på enheten posisjoneres ca. 2 cm (±1 cm) til venstre lateralt for brystbenets kant. Se Figur 3. Før du velger dette innsettingsstedet, må du vurdere om enheten på dette stedet kommer til å være i veien ved mammografi eller ved bruk av bh med spiler. Forholdsregler knyttet til mammografi finner du i Reveal LINQ-håndboken for helsepersonell om forholdsregler ved medisinske prosedyrer og EMI. Legehåndbok 15

16 Andre alternative innsettingssteder Innsettingssonen er mellom første interkostalrom og folden under brystet, fra venstre parasternale linje til den medio-klavikulære linjen Overflatekartlegging for å fastslå kvaliteten på et alternativt innsettingssted Hvis du vurderer å bruke et alternativt innsettingssted, anbefaler Medtronic at det foretas en overflatekartlegging for å fastslå om innsettingsstedet har pålitelig signalkvalitet og sensing av R-bølgeamplituden. Hensyn som må tas ved overflatekartlegging Overflatekartlegging utføres med sykehusets EKG-utstyr eller med en Medtronic CareLink-programmerer. Bruk ledende EKG-patcher av barnestørrelse, som er tilnærmet lik størrelsen på enhetens elektroder. Plasser de ledende EKG-patchene med et mellomrom på 4 cm, fra midtpunkt til midtpunkt, tilnærmet lik avstanden mellom enhetens elektroder. Posisjoner og orienter EKG-elektrodene slik at de stemmer overens med ønsket innsettingssted og -orientering. Krav til signalkvalitet og sensing av R-bølgeamplitude Undersøk R-bølgeamplituden fra tilgjengelige innsettingssteder for å finne en posisjon med så høy og stabil R-bølgeamplitude som mulig. R-bølgeamplituden skal være minst 0,3 mv (minst 0,2 mv ved visning på Medtronic CareLink-programmererens skjerm. Se Figur 9.). Topp-til-topp-amplituden for R-bølgene må være minst dobbelt så høy som toppamplituden for T-bølgene eller P-bølgene, den største av de to. Hvis de målte signalene har tilstrekkelig amplitude, markerer du stedet med en steril penn og går i gang med innsettingen. Hvis disse forholdene ikke oppfylles, må du gjenta prosedyren for overflatekartlegging til du finner og får markert et egnet innsettingssted (med best mulig topp-til-topp-amplitude for R-bølgene) Sette inn Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor Forsiktig! Den sterile blisterpakningen som inneholder enheten og innsettingsverktøyene, er et system med enkeltbarriere. Det er ikke noen ekstra barriere som dekker det innerste brettet. Du må derfor ikke dra av dekslet på det ytterste brettet før du er klar til å legge enheten og innsettingsverktøyene i det sterile feltet. Sett inn enheten på det valgte stedet ved bruk av vanlige aseptiske teknikker og ved bruk av innsettingsverktøyene som følger med enheten. 16 Legehåndbok

17 Merk! Medtronic anbefaler at innsettingsverktøyene blir værende i det sterile feltet under prosedyren, i tilfelle det er nødvendig å reposisjonere enheten. 1. Klargjør innsettingsstedet ved bruk av vanlige antiseptiske prosedyrer og lokalbedøvelse, for å opprettholde steriliteten, redusere infeksjonsrisikoen og minimere ubehaget for pasienten. 2. Klyp huden sammen ved siden av det valgte innsettingsstedet slik at den løftes litt opp, og skyv så bladet på det medfølgende incisjonsverktøyet inn til full dybde i en vinkel på ca. 90 grader i forhold til huden du klyper sammen. Det er ikke nødvendig å skjære lateralt (se Figur 4). Figur 4. Klyp huden sammen og lag en incisjon 3. Orienter det medfølgende innsettingsverktøyet slik at siden der det er en stor åpning i selve verktøyet, vender opp. Enheten er forhåndsmontert i innsettingsverktøyet og synlig i åpningen. Merk! Vent med å føre inn det medfølgende stemplet i innsettingsverktøyet. Klyp sammen huden ved incisjonen om nødvendig, og før så verktøyet inn for å danne en lomme ca. 8 mm under huden (se Figur 5). Legehåndbok 17

18 Figur 5. Klyp sammen huden og før inn verktøyet 4. Roter innsettingsverkøtyet 180 grader for å åpne incisjonen, lage en lomme av riktig størrelse og posisjonere enheten riktig for innsetting (se Figur 6). Figur 6. Roter innsettingsverktøyet 18 Legehåndbok

19 5. Trekk innsettingsverktøyet mot incisjonen slik at kragen på selve verktøyet trykkes mot incisjonen. 6. Før det medfølgende stemplet inn i innsettingsverktøyet, og skyv stemplet helt inn (se Figur 7). Den forhåndsmonterte enheten føres inn i lommen som du laget med innsettingsverktøyet, ca. 10 mm innenfor incisjonen og 8 mm under huden. Merk! Åpningen på innsettingsverktøyet fylles etter hvert som enheten føres inn. Figur 7. Før inn stemplet 7. Trykk for å holde enheten på plass ca. 10 mm fra incisjonen, og fjern deretter innsettingsverktøyene. Innsettingsverktøyet og stemplet kan fjernes sammen eller hver for seg (se Figur 8). Legehåndbok 19

20 Figur 8. Fjern innsettingsverktøyene Programmere årsak til overvåking i enheten, og kontrollere senseytelsen Før incisjonen lukkes, må du programmere Device Data Collection-parameterne og kontrollere at enhetens senseytelse er akseptabel. 1. Sett en steril hylse til programmeringshodet over Medtronic CareLink-programmeringshodet, eller bruk et sterilisert programmeringshode. Flytt Medtronic CareLink-programmeringshodet over enheten. Hvis du la inn pasientinformasjon like før du startet innsettingsprosedyren, fortsetter du økten som allerede er i gang. Hvis denne økten er avsluttet, foretar du en avlesning av enheten. 2. På Quick Look-skjermbildet velger du Params > Device Data Collection. 3. Velg Reason for Monitoring. Ved hjelp av årsaken til overvåking for pasienten kan parameterne for arytmideteksjon angis automatisk som ventende. 4. Legg inn Device Date/Time. For at den daglige, trådløse kontrolloverføringen skal finne sted på riktig tidspunkt, må Device Date/Time være programmert til pasientens tidssone. 20 Legehåndbok

21 5. Velg Wireless Transmission Time. Tidspunktet du velger for den daglige, trådløse kontrolloverføringen, må være et tidspunkt der pasienten ikke befinner seg mer enn 2 m fra MyCareLink-pasientmonitoren, hvis pasienten har en slik. Dette er vanligvis et tidspunkt der pasienten sover. Merk! Den daglige, trådløse kontrolloverføringen begynner etter første vellykkede avlesning av enheten med pasientens MyCareLink-pasientmonitor. Hvis pasienten ikke bruker en monitor, vil ikke enhetens daglige, trådløse kontroll være slått på, og enheten må da leses av under en pasientøkt på sykehuset. 6. Velg Wireless Data Priority. Wireless Data Priority definerer hvilke data (Brady, Pause eller Tachy) som skal gis prioritet ved den daglige, trådløse kontrolloverføringen. Denne prioriteten blir angitt automatisk som ventende når du legger inn pasientens fødselsdato og årsak til overvåking. Den kan også legges inn manuelt hvis du ønsker det. Merk! AT-/AF-data prioriteres separat av enheten og trenger ikke angis av legen. 7. Kontroller at Device Data Collection er programmert til On. Hvis ikke må du velge Device Data Collection > On og deretter velge knappen [OK]. 8. Når sanntidsrytmen vises på programmererens skjerm, undersøker du R-bølgeamplituden på skjermen eller på en strimmelutskrift fra programmereren. Figur 9. R-bølgeamplitude R-bølgeamplituden skal være minst 0,3 mv (minst 0,2 mv ved visning på Medtronic CareLink-programmererens skjerm. Se Figur 9.). Topp-til-topp-amplituden for R-bølgene må være minst dobbelt så høy som toppamplituden for T-bølgene eller P-bølgene, den største av de to. 9. Hvis enheten oppfyller kravene til senseytelse, skal du fullføre programmeringen av eventuelle gjenværende parametere og velge knappen [PROGRAM]. 10. Lukk incisjonen ved valg av metode etter eget skjønn. Om nødvendig kan du bruke suturhullet foran på enheten til å feste enheten til det underliggende vevet. Hvis enheten ikke oppfyller kravene til senseytelse, må du reposisjonere enheten og deretter teste enhetens senseytelse på nytt. Gjenta prosedyren om nødvendig til du finner et innsettingssted der enheten har tilstrekkelig senseytelse. Legehåndbok 21

22 3.2.8 Reposisjonere Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor Hvis enheten ikke oppfyller kravene til senseytelse, kan enheten fjernes fra det forrige innsettingsstedet og reposisjoneres. Hvis innsettingsverktøyene har blitt værende i det sterile feltet, kan de brukes igjen ved å montere enheten i innsettingsverktøyet. Merk! Medtronic anbefaler at det foretas en overflatekartlegging for å finne et nytt innsettingssted med pålitelig signalkvalitet og sensing av R-bølgeamplituden. I Avsnitt finner du informasjon om overflatekartlegging. Utfør følgende trinn for å montere enheten i innsettingsverktøyet igjen: 1. Orienter det medfølgende innsettingsverktøyet slik at siden der det er en stor åpning i selve verktøyet, vender opp. 2. Orienter enheten i åpningen på verktøyet slik at enden med suturhullet er nærmest åpningen og elektroden foran vender ned. Se Figur 10. Med denne orienteringen vender enhetens navn Reveal LINQ opp, mens navnet Medtronic vender ned. 3. Skyv enheten bakover i selve innsettingsverktøyet. Figur 10. Monter enheten i innsettingsverktøyet igjen Når enheten skal reposisjoneres, anbefaler Medtronic at du bruker den samme incisjonen som sist, og endrer vinkelen ved innføring av verktøyet. Endre innføringsvinkelen med minst 22 grader. Se for eksempel forskjellen mellom innføringsvinklene for innsettingsstedene som er anbefalt som best og bra i Figur 3. Etter at du har montert enheten i innsettingsverktøyet igjen, ser du Avsnitt for å få informasjon om innsettingsprosedyren. Enkelte av trinnene gjelder ikke hvis du bruker den samme incisjonen som sist. 22 Legehåndbok

23 3.3 Fullføre innsettingsprosedyren Når du har lykkes med å sette inn enheten, må du slette dataene som ble registrert under innsettingsprosedyren, kontrollere at pasientinformasjonen er fullført og riktig, bekrefte enhetens parameterne for datainnsamling og sensing og vise pasienten hvordan Reveal LINQ-systemet brukes. Instruksjoner om bruk av programmereren og programmering av parametere finner du i Kapittel 4, Bruke programmereren, side Slette data som ble registrert under innsettingen Hvis datainnsamling ble aktivert ved et uhell før innsettingsprosedyren, kan det være enheten registerer arytmiepisoder (for eksempel bradykardi eller pause). Etter innsettingen er det derfor viktig å slette alle registrerte episoder for å unngå at feilaktige data lagres i enhetens minne. Vær oppmerksom på at denne handlingen bare sletter de registrerte episodene. Derfor kan det være Cardiac Compass Trends viser unøyaktig informasjon på innsettingsdagen. For å slette data som ble registrert under innsetting av enheten, velger du Params > Device Data Collection > [Clear Data ] > [Clear Data] > [Clear Now] Pasientinformasjon Før du fullfører innsettingsprosedyren, kan det være lurt å kontrollere at pasientinformasjonen er fullført og riktig. På Quick Look-skjermbildet velger du Patient > Patient Information. På Patient Information-skjermbildet kontrollerer du implantasjonsdato, pasientopplysninger, legeopplysninger og historikk. Merk! For at parameterne for arytmideteksjon skal angis automatisk som ventende, må du legge inn pasientens fødselsdato Enhetsparametere Parametere for deteksjon og sensing Når pasientens fødselsdato og årsak til overvåking legges inn under oppsett og aktivering av enheten, angis parameterne for arytmideteksjon automatisk som ventende. Legehåndbok 23

24 Om nødvendig kan du justere kriteriene for deteksjon av arytmiepisoder og senseparameterne for å optimalisere sensingen av R-bølger: For å justere kriteriene for deteksjon av arytmiepisoder velger du Params > Detection. For å optimalisere sensingen av R-bølger velger du Params > Additional Settings > Sensing Du finner mer informasjon om parameterne for deteksjon og sensing i Kapittel 6, Klargjøre sensing og arytmiregistrering, side Pasientinstruksjoner Bruke den pasientstyrte aktivatoren Gi pasienten den pasientstyrte aktivatoren Reveal (håndholdt aktivator), modell 9538, slik at vedkommende kan lagre symptomer. Gi pasienten instruksjoner i bruken av aktivatoren, og forklar hvilke symptomer vedkommende skal registrere. I pasienthåndboken for Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor og pasientstyrt aktivator er det satt av plass til å skrive ned instruksjoner i avsnittet Instruksjoner fra legen. Gi også pasienten hurtigreferansekortet/identifikasjonskortet for Reveal pasientstyrt aktivator. Dette kortet har kortfattede instruksjoner om bruk av den pasientstyrte aktivatoren og et identifikasjonskort som kan oppbevares i håndvesken eller lommen. Du finner mer informasjon om bruk og vedlikehold av den pasientstyrte aktivatoren i legehåndboken for Reveal pasientstyrt aktivator, modell Pasienthåndbok Gi pasienten et eksemplar av pasienthåndboken for Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor og pasientstyrt aktivator. Denne håndboken gir en oversikt over hjertemonitoren og inneholder instruksjoner for bruk av den pasientstyrte aktivatoren. Bruke MyCareLink-pasientmonitoren For at det skal være mulig å overføre lagrede data fra enheten til legen eller sykehuset via en mobiltelefonforbindelse, må pasienten få MyCareLink-pasientmonitoren. Forklar hvordan pasientmonitoren fungerer, og vis pasienten hvordan monitoren konfigureres i henhold til informasjonen i pasienthåndboken for MyCareLink-pasientmonitoren, modell I pasienthåndboken for Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor og pasientstyrt aktivator er det i tillegg satt av plass til å skrive ned instruksjoner i avsnittet Instruksjoner fra legen. Eksempel: Vurder å be pasienten rådføre seg med deg før vedkommende skal på lengre reiser utenfor sin egen tidssone, ettersom det kan være du må justere enhetens overføringstidspunkt i henhold til tidssoneforskjellene Identifikasjonskort for enheten Identifikasjonskort for Reveal ICM-enheten Dette kortet er festet til hurtigreferansekortet for Reveal pasientstyrt aktivator. Pasienten kan oppbevare hurtigreferansekortet/identifikasjonskortet i bærevesken for den pasientstyrte aktivatoren eller i håndvesken eller lommen, slik at det alltid er lett tilgjengelig. Identifikasjonskortet er 24 Legehåndbok

25 spesielt nyttig hvis enheten utløser en metalldetektor eller et sikkerhetssystem. Når du fyller ut identifikasjonskortet, må du skrive inn alle relevante opplysninger med kulepenn (helst svart). Du finner serienummeret til pasientenheten på serienummeretikettene som fulgte med enhetspakningen. Legehåndbok 25

26 4 Bruke programmereren 4.1 Starte en oppfølgingskontroll Du kan bruke Medtronic CareLink-programmereren med Reveal LINQ FullView-programvare til å programmere enhetsinnstillinger og lese av informasjon som enheten har samlet inn. Generell informasjon om programmereren og programmeringshodet finner du i referansehåndboken for Medtronic CareLink-programmereren og, om nødvendig, i Tillegg til legehåndboken for Medtronic CareLink Encore Merk! Den røde nødknappen på programmereren er beregnet for bruk sammen med behandlingsutstyr og fungerer ikke med den diagnostiske Reveal LINQ-enheten Slik leser du av enheten Slå på programmereren. Hold programmeringshodet over enheten og trykk på [Find Patient ]. Programmereren leser av data fra Reveal LINQ-enhetens minne. Du ser deretter Reveal LINQ-skjermbildet, som viser den viktigste informasjonen om enhetens status og data som er samlet inn siden forrige pasientkontroll. Hvis du vil ha informasjon om episoder fra før denne perioden, må du lese av enheten igjen ved å trykke på [Interrogate ] og velge All. Merk! Den første gangen du leser av en ny Reveal LINQ ICM, ser du Patient Information-vinduet. Her kan du legge inn pasientinformasjon, blant annet fødselsdato og informasjon om årsak til overvåking, som brukes til å angi deteksjonsparametere automatisk som ventende. Start en ny økt for hver pasient. Programmereren samler inn og lagrer data økt for økt. 26 Legehåndbok

27 Figur 11. Reveal LINQ-skjermbildet 1 EKG-vindu og -knapper 2 Kontrollpanel 3 Hovedvindu 4 Knappelinje Slik forbedrer du telemetrien Når programmeringshodet er plassert over enheten og det er etablert telemetri, slukkes den oransje lampen på programmeringsholdet, og én eller flere av de grønne indikatorlampene på programmeringshodet tennes. Du kan finne den optimale posisjonen for programmeringshodet ved å flytte det rundt den innsatte enheten til flest mulig grønne lamper tennes. Plasser programmeringshodet slik at minst 2 av de grønne lampene lyser. Dette sikrer etablering av telemetri som er god nok. Hvis programmeringshodet glir av pasienten, avsluttes ikke økten. Plasser programmeringshodet over enheten igjen for å fortsette programmeringen eller avlesningen av enheten Slik avslutter du en oppfølgingskontroll Før du avslutter en pasientkontroll, kan du se gjennom eller skrive ut en liste med endringer som er gjort i løpet av kontrollen. Velg symbolet Session, og velg Changes This Session. 1. Avslutt pasientkontrollen ved å trykke på [End Session ]. Legehåndbok 27

28 Figur 12. Avslutte kontrollen 2. Hvis du ønsker å lagre dataene fra økten på en diskett eller en USB-minnepinne, velger du alternativet [Save To Media ] (se Avsnitt 4.4). 3. Bekreft at du vil avslutte kontrollen ved å trykke på [End Now]. Trykk på [Cancel] for å fortsette med den samme programmeringskontrollen. 4.2 Programmere parametere I parametervinduet kan du vise og programmere parametere som styrer datainnsamlingen. Alle parametere som kan programmeres, har aktive felter i vinduet. Aktive felter, som vises som bokser uten skygger ved siden av parameternavnene, reagerer på pekepennen. Noen aktive felter gjelder bare én parameter, mens andre felter gir tilgang til grupper med parametere. Hvis en parameter ikke kan programmeres, vises det ikke noe aktivt felt ved siden av navnet. Når du endrer en parameterinnstilling, vises den nye innstillingen som ventende med et stiplet rektangel rundt. Du kan endre flere parameterinnstillinger samtidig. Innstillingene vises som ventende helt til du trykker på [PROGRAM]. Alle ventende innstillinger lagres da i enhetens minne. Hvis du vil avbryte alle ventende innstillinger i vinduet, må du trykke på [Undo Pending]. Symbolene som kan vises i parametervinduet, står forklart i Tabell Legehåndbok

29 Tabell 1. Symboler for programmering av parametere Symbol Beskrivelse Nominell Angir den nominelle Medtronic-innstillingen for en parameter. Programmert Angir innstillingen som er programmert i enheten for en parameter. Informasjon Angir mer informasjon om de valgte innstillingene. Du kan programmere disse innstillingene, men du får informasjon du må vurdere, når du trykker på symbolet. Advarsel Advarer om at en innstilling kan medføre problemer med andre parametere, eller angir en advarsel om å bruke et alternativ. Du kan likevel programmere denne innstillingen, men programmereren viser denne advarselen. Trykk på symbolet for å få en forklaring av advarselen. Blokkering Vises når én valgt innstilling ikke er kompatibel med en annen innstilling. Du kan ikke programmere enheten med denne innstillingen før blokkeringen er fjernet Slik får du tilgang til parametere Slik får du tilgang til parametere med 2 innstillinger Hvis en parameter bare har 2 innstillinger (for eksempel "Off" eller "On"), berører du parameterfeltet for å bytte til den andre innstillingen. Slik får du tilgang til parametere med mer enn 2 innstillinger Hvis en parameter har mer enn 2 innstillinger, åpnes et vindu når du velger parameterfeltet, og her vises et sett med tilgjengelige innstillinger for denne parameteren. Velg en ny innstilling i dette vinduet. Denne nye innstillingen vises som en ubekreftet innstilling, og vinduet som viser tilgjengelige innstillinger for parameteren, lukkes. Du kan også trykke på [Close] for å lukke vinduet uten å endre den opprinnelige parameterinnstillingen (se Figur 13). Legehåndbok 29

30 Figur 13. Få tilgang til parametere med mer enn 2 innstillinger Slik får du tilgang til en gruppe med beslektede parametere Hvis det står 3 prikker ( ) etter et parameternavn, åpnes et nytt vindu med en gruppe beslektede parameterfelter når du velger parameterfeltet. Velg nye innstillinger for ønskede sekundære parametere. Nye innstillinger vises som ubekreftede innstillinger. Trykk på [OK] for å lukke det nye parametervinduet. Du går tilbake til hovedvinduet med parametere. Der kan du trykke på [PROGRAM] for å lagre de nye innstillingene i enhetsminnet (se Figur 14). Figur 14. Få tilgang til en gruppe med beslektede parametere 30 Legehåndbok

31 4.2.2 Slik lagrer du et sett med parameterinnstillinger Med unntak av parameterne for Tachy-deteksjon, kan sett med parameterinnstillinger lagres på harddisken til programmereren og hentes frem igjen ved den gjeldende pasientøkten eller ved senere pasientøkter. Dette gjør at du kan lagre og raskt få tilgang til et egendefinert sett med parameterinnstillinger for en bestemt klinisk situasjon. Det kan for eksempel være du ønsker å lagre et sett med parameterinnstillinger for enhetens innledende innsettingsoppsett eller for en bestemt pasienttilstand. Du kan hente frem et tilpasset parametersett du har lagret tidligere, et parametersett med nominelle Medtronic-innstillinger eller parameterinnstillingene som gjaldt ved den første avlesningen. Parameterne for Tachy-deteksjon er ikke inkludert i det lagrede parametersettet, ettersom de er basert på pasientens fødselsdato. Merk! Hvis du ikke aktiverte datainnsamling før kontrollen ble startet, finnes det ingen innstillinger for første avlesning. Slik lagrer du et sett med parameterinnstillinger Når du har lagt inn ønskede innstillinger i parametervinduet, må du trykke på [Save ] for å åpne vinduet Parameter Set Name. Skriv inn et navn på parametersettet og trykk på [OK]. Et lagret parametersett kan inneholde både programmerte og ubekreftede innstillinger. Slik henter du frem et sett med parameterinnstillinger Trykk på [Get ] i parametervinduet for å åpne vinduet Get Parameter Set. Velg det parametersettet du vil hente frem, og trykk på [Set Pending]. Parameterinnstillingene i dette settes vises i parametervinduet. Du kan gjøre alle nødvendige endringer før du trykker på [PROGRAM] for å lagre innstillingene i enhetsminnet. Hvis du vil fjerne et parametersett fra listen i vinduet Get Parameter Set, må du merke det og trykke på [Delete]. Du har følgende valg i vinduet Get Parameter Set: Medtronic Nominals: Innstillinger som Medtronic har valgt som nominelle innstillinger for enheten. De nominelle innstillingene fra Medtronic kan ikke endres eller slettes. Initial Interrogation Values: De permanente programmerte parameterinnstillingene som var gyldige ved første avlesning av enheten under pasientøkten. Custom sets of values: Alle tilpassede sett med innstillinger som tidligere er blitt lagret Programmeringsinstruksjoner i denne håndboken Navigasjonsbanen vises for skjermbilder med programmerbare parametere. For eksempel: For å legge inn pasientens fornavn velger du Patient > Patient Details > First Name. Legehåndbok 31

32 4.3 Legge inn pasientinformasjon Reveal LINQ ICM lagrer pasientrelatert informasjon som du kan vise og skrive ut under en pasientøkt. Denne informasjonen programmeres vanligvis i enheten kort tid før pasienten klargjøres for innsetting av enheten, men den kan revideres når som helst. Pasientens navn og ID og enhetens serienummer står på alle A4-rapporter og strimmelrapporter. Hvis pasienten bruker en Medtronic MyCareLink-pasientmonitor, overføres pasientinformasjonen i tillegg automatisk til Medtronic CareLink Network. Velg symbolet Patient for å åpne vinduet Patient Information. Velg hvert tekstfelt for å legge inn, endre eller vise innholdet. Figur 15. Vinduet Patient Information Tabell 2. Beskrivelse av pasientinformasjon Informasjonsfelt Implant Date Serial Number (kan ikke velges) Patient Details Name, Phone og Address ID Date of Birth Gender Beskrivelse og hva du må gjøre Angi datoen da enheten ble satt inn (implantert). Viser serienummeret til den innsatte enheten. a Legg inn pasientens navn, telefonnummer og adresse (Secondary Phone og Address 2 er valgfritt). Legg inn pasientens ID (valgfritt, opptil 15 tegn). Velg pasientens fødselsdato. b Velg pasientens kjønn eller None Selected. 32 Legehåndbok

33 Tabell 2. Beskrivelse av pasientinformasjon (fortsettelse) Informasjonsfelt Physician Details Physician Phone Hospital Physician Specialty Implant Facility History Beskrivelse og hva du må gjøre Velg legens navn og telefonnummer fra en liste. Hvis de ikke står på listen, må du legge dem til på listen c og velge dem. Velg navnet på sykehuset fra listen. Hvis det ikke står på listen, må du legge det til på listen c og velge det. Velg legens spesialistområde fra listen, eller velg Other. Velg avdelingen der enheten ble satt inn (implantert) fra listen, eller velg Other. Legg inn merknader om pasienten historikk (valgfritt, opptil 80 tegn). a Serienummerets prefiks RLA angir at den avleste enheten er en Medtronic Reveal LINQ innsettbar hjertemonitor, modell LNQ11. Du finner mer informasjon om hvordan du identifiserer en implantert enhet i Avsnitt A.2, Tekniske spesifikasjoner for Reveal LINQ, side 91. b Ved hjelp av pasientens fødselsdato kan parameterne for arytmideteksjon angis automatisk som ventende. c Trykk på [Modify List ] og [Add ] for å legge til ny informasjon på en liste. Skriv inn den nye informasjonen, og trykk på [OK]. 4.4 Lagre og hente frem kontrolldata Du kan lagre enhetsdata fra en pasientkontroll på en diskett eller USB-pinne. Senere, når det ikke pågår noen pasientøkt, kan du bruke Read From Media-programmet på programmereren for å hente frem og vise de lagrede dataene og skrive ut rapporter. Kontrolldata omfatter data ved avlesning og alle parameterinnstillinger som gjaldt når kontrolldataene ble lagret. Forsiktig! Du må ikke endre filen med data fra økten i andre programmer. Det gjør at filen blir uleselig for Read From Media-programmet. Medtronic er ikke ansvarlig for feil bruk av data lagret på en diskett eller en USB-minnepinne. For å sikre at integriteten og sikkerheten ivaretas når det gjelder pasientens helseopplysninger, anbefales det at du bruker egne USB-minnepinner og disketter der det kun lagres data fra Medtronic CareLink-programmereren Slik lagrer du kontrolldata på en diskett eller USB-pinne Hvis du ønsker å lagre dataene fra en økt på en diskett eller USB-minnepinne, kan du velge Session-symbolet > Save To Media > Save, eller du kan velge End Session > Save To Media > Save. Legehåndbok 33

34 En diskett må være en formatert, IBM-kompatibel 90 mm (3,5 inch) diskett. Programmereren lagrer dataene den leste av ved begynnelsen av gjeldende kontroll. Hvis du vil lagre all informasjonen fra enheten, også data fra tidligere innsamlingsperioder, må du trykke på [Interrogate ] og velge All i vinduet Interrogate. Valget All gir mer data hvis det er noe som må granskes. Det opprettes automatisk et filnavn basert på gjeldende dato og klokkeslett. Forsiktig! Sørg for at det ikke er virus på diskettene og USB-pinnen du bruker! Hold programmeringshodet og eventuelle andre elektromagnetiske enheter unna diskettene. Slike enheter kan slette data på diskettene. Hvis du lagrer data på en diskett som er skadet eller ikke er IBM-formatert, eller på en skadet USB-pinne, kan det hende programmereren slutter å reagere. Hvis dette skjer, må du fjerne disketten eller USB-pinnen og slå programmereren av og på igjen. Deretter skal den fungere som normalt igjen Slik henter du frem kontrolldata på en diskett eller USB-pinne Hvis du holder på med en pasientkontroll, må du avslutte kontrollen. Start en Read From Media-økt ved å velge alternativet Reveal LINQ Read From Media på Select Model-skjermbildet. Velg deretter [Start]. Når Read From Media Warning-vinduet åpnes, trykker du på [OK]. For å hente frem dataene fra økten velger du Open File > Select the file for the patient and session > Open File. Etter at programmereren har lest data som ble lagret under en pasientøkt, presenteres informasjonen i en skrivebeskyttet visning, på samme måte som sanntidsinformasjon presenteres under en pasientøkt. I skrivebeskyttet modus vises det ingen EKG-kurver, ettersom dette ikke er en sanntidsøkt. Navnet på enhetsmodellen og ordene Read From Media vises i stedet for EKG-vinduet. I skrivebeskyttet modus lar programmereren deg vise lagrede data, skrive ut rapporter og vise alle programmerte parameterinnstillinger. Du kan ikke endre innholdet i filen på disketten eller USB-minnepinnen i skrivebeskyttet modus. Du avslutter Read From Media-økten ved å trykke på [End Session ]. 34 Legehåndbok