REVEAL XT Implanterbar hjertemonitor. Legehåndbok

Transkript

1 REVEAL XT 9529 Implanterbar hjertemonitor Legehåndbok

2 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne. Cardiac Compass, CareLink, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, Quick Look, Reveal

3 Innhold 1 Systemoversikt Systembeskrivelse Indikasjoner og kontraindikasjoner Mulige bivirkninger Implantere Reveal XT Håndtering og kassering Forberedelser, posisjonering og implantasjon Fullføre implantasjonen Bruke programmereren Starte en oppfølgingskontroll Programmere parametere Legge inn pasientinformasjon Lagre og hente frem kontrolldata Skrive ut rapporter Arbeide med EKG-vinduet Observere pasientens tilstand Bruke Reveal XT-systemet Utføre en oppfølgingskontroll Klargjøre sensing og arytmiregistrering Innledning Justere sensingen av R-takker Innstillinger for automatisk episoderegistrering Klargjøre kontrollfunksjonen til den pasientstyrte aktivatoren Vise innsamlede data Innledning Vise et sammendrag av data som nylig er lagret Vise data om arytmiepisoder Vise kliniske langtidstrender Legehåndbok 3

4 6.5 Vise frekvenshistogrammer for å vurdere hjertefrekvenser A Forklaring av symboler B Produktspesifikasjoner B.1 Programmerbare parametere for Reveal XT B.2 Tekniske spesifikasjoner for Reveal XT B.3 Ytelsen til Reveal XT ved sensing og registrering av AT/AF C MR-undersøkelse C.1 Utføre en MR-undersøkelse D Forholdsregler D.1 Forholdsregler D.2 Resetting av enheten Stikkordregister Legehåndbok

5 1 Systemoversikt 1.1 Systembeskrivelse Medtronic Reveal XT implanterbar hjertemonitor er en programmerbar enhet som kontinuerlig overvåker EKG og andre fysiologiske parametere. Reveal XT registrerer hjerteinformasjon ved automatisk registrerte arytmier og pasientaktiverte episoder. Reveal XT registrerer automatisk arytmier hos en pasient. Arytmi kan klassifiseres som atrial takyarytmi / atrieflimmer (AT/AF), bradykardi, asystole eller (rask) ventrikkeltakykardi. I tillegg kan pasienten aktivere Reveal XT slik at den registrerer hjerterytmen ved symptomatiske episoder. Reveal XT-systemet består av tre deler. Figur 1. Systemkomponenter Medtronic Reveal XT implanterbar hjertemonitor, modell 9529 Reveal XT er en liten, trådløs enhet som vanligvis implanteres under huden på brystet. Enheten bruker to elektroder for kontinuerlig å overvåke pasientens subkutane EKG. I enhetens minne er det plass til opptil 27 min EKG-registreringer fra automatisk registrerte arytmier og opptil 22,5 min EKG-registreringer fra pasientaktiverte episoder. Systemet har mulighet for å lagre pasientaktiverte episoder: opptil tre 7,5 min registreringer, opptil to 10 min registreringer og opptil én 15 min registrering. Medtronic CareLink-programmerer, modell 2090, med FullView-programvaremodell SW007 Programmereren brukes til å stille inn Reveal XT slik at den registrerer arytmier. Med denne kan du også vise, lagre eller skrive ut den lagrede informasjonen. Legehåndbok 5

6 Reveal XT pasientstyrt aktivator, modell 9539 Den pasientstyrte aktivatoren er en håndholdt, batteridrevet telemetrienhet. Med denne kan pasienten registrere hjerteinformasjon i Reveal XT etter å ha opplevd symptomer på en mulig hjertehendelse. Ved hjelp av en kontrollfunksjon kan pasienten kontrollere enheten og bli varslet når det har oppstått en arytmi, eller når monitorens status er endret. Merk! Hvis du tror det kan bli for vanskelig for en pasient å bruke aktivatoren med to knapper, er også Reveal-aktivatoren med bare én knapp, modell 9538, (uten kontrollfunksjon) kompatibel med Reveal XT. Forsiktig! Reveal XT kan ikke brukes som et alarmsystem for å varsle pasienten om akutte tilstander. Før pasienten sendes til en MR-undersøkelse, må du se Avsnitt C.1 for å få viktig informasjon om prosedyrer og kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler som spesielt gjelder MR-undersøkelser. Merk! Reveal XT subkutant EKG kan være forskjellig fra overflate-ekg. Dette skyldes forskjeller i elektrodeavstanden, plasseringen av enheten i kroppen og forskjeller i kontaktimpedansen. 1.2 Indikasjoner og kontraindikasjoner Indikasjoner Reveal XT implanterbar hjertemonitor er et implanterbart pasientaktivert og automatisk aktivert overvåkingssystem som registrerer subkutant EKG. Det er indisert i følgende tilfeller: pasienter med kliniske syndromer eller tilstander som er ekstra utsatt for arytmier pasienter med forbigående symptomer som kan tyde på arytmi Kontraindikasjoner Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner for implantasjon av Reveal XT hjertemonitor. Men pasientens medisinske tilstand kan avgjøre om vedkommende kan tolerere en subkutan, permanent implantert enhet. 6 Legehåndbok

7 1.3 Mulige bivirkninger Mulige bivirkninger omfatter, men er ikke begrenset til, rejeksjon av enheten (inkludert reaksjon i lokalt vev), migrering av enheten, infeksjon og erodering gjennom huden. Legehåndbok 7

8 2 Implantere Reveal XT 2.1 Håndtering og kassering Oppbevaring Anbefalte temperaturer for oppbevaring og håndtering er 5 C til 40 C. Oppbevar pakningen på et tørt sted og ikke i direkte sollys. Enheten kan brukes ved temperaturer mellom 22 C til 45 C. Håndtering Det er lite sannsynlig at vanlig håndtering forårsaker skade på Reveal XT, men den skal ikke implanteres i følgende tilfeller: Enheten er blitt mistet på et hardt underlag fra en høyde på 30 cm eller mer. Dette kan skade komponentene i enheten. Emballasjen er punktert eller endret. Dette kan bety at enheten ikke lenger er steril. Siste forbruksdato har utløpt. Dette kan redusere levetiden. Siste forbruksdato Kontroller Siste forbruksdato som står på emballasjen, før du åpner den sterile forpakningen. Kontrollere at enheten er steril Før levering ble enheten sterilisert slik det er vist på emballasjen. På utsiden av den sterile forpakningen ser du en illustrasjon som viser hvordan den skal åpnes. Før den sterile forpakningen åpnes, må du kontrollere at det ikke finnes synlige tegn på skader som kan gjøre innholdet usterilt. Hvis du er i tvil om enheten er steril, skal den ikke implanteres. Returner den usterile enheten til Medtronic. Forsiktig! Enheten er beskyttet av en enkel steril barriere, som ikke skal åpnes før den sterile forpakningen er lagt i et sterilt felt. Eksplantering og kassering Fjern Reveal XT når det ikke lenger er behov for den, når batteriet er tomt eller før gravlegging eller kremasjon. I noen land er det obligatorisk å fjerne batteridrevne implanterbare enheter av miljøhensyn. Undersøk gjeldende bestemmelser. I tillegg kan kremasjonsprosessen føre til at batteriet eksploderer. Implanterbare enheter fra Medtronic er kun for engangsbruk. Eksplanterte enheter skal ikke resteriliseres og implanteres på nytt. Kasser eksplanterte enheter i henhold til lokale bestemmelser eller returner dem til Medtronic for analyse og kassering. 8 Legehåndbok

9 2.2 Forberedelser, posisjonering og implantasjon Pakningens innhold Pakningen med Reveal XT inneholder følgende: Reveal XT implanterbar hjertemonitor pasientstyrt aktivator ledende klistremerker håndleddsstropp for den pasientstyrte aktivatoren veske for den pasientstyrte aktivatoren produktdokumentasjon Forberedelser før implantasjon Pakningen med Reveal XT inneholder et måleverktøy, Reveal XT Vector Check, som forenkler plassering av enheten. Med Vector Check er det lettere å kontrollere pålitelig sensing, samt å finne beste implantasjonssted og posisjon av enheten. Selv små endringer i implantasjonsstedet eller enhetsposisjonen kan få stor betydning for signalkvaliteten og R-bølgenes amplitude. Vector Check-verktøyet er festet til blisterpakningen, slik at du kan teste sensingen uten å måtte ta enheten ut av den sterile forpakningen. Ettersom Reveal XT ikke fjernes fra den sterile forpakningen, kan Vector Check brukes i et usterilt område. Vector Check har to elektroder med ca. 4 cm mellomrom, og elektrodeavstanden er den samme som på enheten. Disse elektrodene berører elektrodene på enheten i den ene enden og pasientens hud i den andre (se Figur 2). Figur 2. Vector Check-verktøyet Legehåndbok 9

10 Sørg for å ha tilgjengelig en Medtronic CareLink-programmerer, modell 2090, som det er installert Reveal XT FullView-programvare på. Programmereren er nødvendig for å aktivere datainnsamling og overvåke sensingen. Utfør følgende trinn som en forberedelse før implantasjonen: 1. Før du begynner, må du rengjøre implantasjonsstedet nøye (det kan hjelpe å skrubbe huden for å få gode EKG-signaler). Anbefalt implantasjonssted er mellom første interkostalrom og fjerde ribben, fra en parasternal linje til en medio-klavikulær linje. Nedre brystregion, i V3-området, mellom fjerde og femte ribben, er også et mulig implantasjonssted (se Figur 3). 2. Fest to ledende klistremerker til elektrodene (se Figur 4). Dette sikrer god kontakt med pasientens hud gjennom hele prosedyren. Figur 3. Vector Check og implantasjonsstedet 1 Medio-klavikulær linje 2 1. ribben 3 4. ribben 4 V3-implantasjonssted Figur 4. Feste ledende klistremerker 10 Legehåndbok

11 2.2.3 Bestemme implantasjonssted og posisjonering av enheten Følg fremgangsmåten nedenfor for å finne beste implantasjonssted og enhetsposisjon: 1. Slå på programmereren, plasser programmeringshodet på etiketten på blisterpakningen og trykk på [Find Patient ]. Reveal XTFullView-programvaren startes deretter, og det opprettes en telemetriforbindelse. 2. Endre parameteren Device Data Collection til "On". (Ved levering av Reveal XT er datainnsamling deaktivert. Datainnsamling må aktiveres før du starter Vector Check.) Så snart det er etablert en forbindelse med enheten, blir du bedt om å aktivere datainnsamling. Du kan nå kontrollere dato og tid på enheten og justere dem om nødvendig. Det er viktig at datoen og tiden er riktig for datainnsamling og levetidsberegninger. Trykk på [OK] og [PROGRAM] for å aktivere datainnsamling. 3. Fest Vector Check-elektrodene til pasientens hud ved hjelp av de ledende klistremerkene. Kontakten med huden kan bli bedre hvis du bruker ledende EKG-spray. Posisjonen og retningen til elektrodene må samsvare med ønsket implantasjonssted og -retning. Under målingen er det viktig at det hele tiden er god kontakt mellom elektrodene og huden. Trykk derfor elektrodene bestemt mot huden (se Figur 2). 4. Trykk lett på programmeringshodet og sørg for at det er god kontakt mellom elektrodene på den andre siden av dekselet og selve enheten. Overvåk signalstyrken ved hjelp av Reveal XT-EKG-et som vises på programmereren. Du kan også skrive ut EKG-et på programmererens strimmelskriver og deretter måle signalamplituden manuelt. 5. Prøv forskjellige posisjoner med programmeringshodet for å finne beste R-bølger. Bruk vinduet med R-bølger i sanntid i øvre venstre hjørne av programmererens skjerm for å finne en plassering med de høyeste og mest stabile R-bølgene. R-bølgen bør være minst 0,2 mv når den vises på programmererens skjerm (eller 0,3 mv når den vises på programmererens strimmelskriver I tillegg må topp-til-topp-amplituden R-bølgene være minst dobbelt så høye som T-bølgene og P-bølgene. Hvis de målte signalene har tilstrekkelig amplitude, markerer du implantasjonsstedet og fortsette med implantasjonen. Hvis dette ikke er tilfellet, må du gjenta prosedyren til du finner og får markert en egnet posisjon (med best mulig topp-til-topp-amplitude for R-bølgene). Merk! Når datainnsamling er aktivert i enheten, kan den ikke slås av. Hvis enheten ikke brukes, vil det føre til at feil data samles inn, og noen av disse kan ikke slettes fra enheten. Hvis du har aktivert datainnsamling i en enhet som du ikke ønsker å implantere med en gang, må du kontakte Medtronic-representanten for å få hjelp. Legehåndbok 11

12 2.2.4 Implantere Reveal XT Forsiktig! Den sterile blisterpakningen som inneholder enheten, er et system med enkeltbarriere. Det er ikke noen ekstra barriere som dekker den innerste esken. Du må derfor ikke dra av lokket på den ytterste esken før du er klar til å legge enheten i det sterile feltet. Implanter Reveal XT med ett enkelt snitt, og bruk vanlig aseptisk teknikk. 1. Lag en subkutan lomme som er litt mindre enn bredden på enheten. 2. Sett Reveal XT i lommen slik at elektrodene vender utover. Enheten utvider lommen slik at den sitter stramt. 3. Det er viktig at enheten beveger seg minst mulig i lommen for å sikre god sensing og episoderegistrering. Bruk suturhullene på enhetshodet til å feste enheten til underliggende vev for å redusere rotasjon og migrering etter implantasjonen. Slette data som ble registrert under implantasjonen Under posisjoneringen og implantasjonen kan det hende Reveal XT registrerer arytmiepisoder (for eksempel bradykardi eller asystole) som skyldes at elektrodene tas av og festes igjen. Etter implantasjonen er det derfor viktig å slette alle registrerte episoder for å unngå at feilaktige data lagres i enhetens minne. Vær oppmerksom på at dette bare sletter de registrerte episodene. Derfor kan det hende Cardiac Compass-rapporten viser unøyaktig informasjon på implantasjonsdagen. 2.3 Fullføre implantasjonen Når Reveal XT er implantert, må du klargjøre sensing og datainnsamling og gi pasienten instruksjoner i bruken av Reveal XT-systemet. Slå på programmereren og les av Reveal XT (se Avsnitt 3.1). Aktivere datainnsamling Hvis du ikke allerede har aktivert datainnsamling under implantasjonen, må du gjøre dette i Reveal XT. Kontroller enhetens dato og klokkeslett og juster om nødvendig. Velg Params-symbolet Device Data Collection On Device Date/Time OK Klargjøre sensing og datainnsamling Klargjør enheten til innsamling av data på denne måten: 12 Legehåndbok

13 1. Legg inn pasientinformasjon i den implanterte enheten (se Avsnitt 3.3). 2. Juster senseparameterne for å optimalisere sensingen av R-bølger (se Avsnitt 5.2). 3. Om nødvendig må du justere kriteriene for registrering av arytmiepisoder (se Avsnitt 5.3). Bruke den pasientstyrte aktivatoren Gi pasienten den pasientstyrte aktivatoren hvis du vil at pasienten skal registrere symptomatiske episoder og eventuelt bruke kontrollfunksjonen. Du finner mer informasjon om bruk og vedlikehold av den pasientstyrte aktivatoren i legehåndboken for Reveal pasientstyrt aktivator 9538/9539. Gi pasienten instruksjoner i bruken av aktivatoren, og forklar hvilke symptomer vedkommende skal registrere. I avsnittet Instruksjoner fra legen i pasienthåndboken for Reveal XT kan du skrive ned instruksjoner. Programmer meldingskriteriene i Reveal XT i henhold til pasienten (se Avsnitt 5.4). Hvis kontrollfunksjonen er aktivert, må du forklare for pasienten når Kontroll-knappen skal brukes, og hva vedkommende må gjøre når responslampen lyser på aktivatoren. Pasienthåndbok Gi pasienten et eksemplar av pasienthåndboken for Reveal XT. Den inneholder instruksjoner i bruken av den pasientstyrte aktivatoren. Identifikasjonskort for Reveal implanterbar hjertemonitor Dette identifikasjonskortet er festet til den kortfattede bruksanvisningen for Reveal pasientstyrt aktivator. Pasienten kan oppbevare den kortfattede bruksanvisningen med identifikasjonskortet i vesken for aktivatoren eller i en lommebok slik at den alltid er lett tilgjengelig. Identifikasjonskortet er spesielt nyttig hvis Reveal XT utløser en metalldetektor eller et sikkerhetssystem. Når du fyller ut identifikasjonskortet, må du skrive inn alle relevante opplysninger med kulepenn (helst svart). Bruk de vedlagte klistremerkene til å angi serienummeret. Registreringsskjema for enheten (bare Canada) Det følger et registreringsskjema for enheten med i pakningen. Et utfylt skjema fungerer som en permanent faktaoversikt for den implanterte Reveal XT. Vennligst returner en kopi av det utfylte skjemaet til Medtronic. Legehåndbok 13

14 3 Bruke programmereren 3.1 Starte en oppfølgingskontroll Du kan bruke Medtronic CareLink-programmereren, modell 2090, med Reveal XT FullView-programvare til å programmere enhetsinnstillinger og hente frem informasjon enheten har samlet inn. Du finner generell informasjon om programmereren og programmeringshodet i referansehåndboken for Medtronic CareLink-programmereren. Merk! Den røde nødknappen på programmereren skal brukes sammen med behandlingsutstyr og fungerer ikke med Reveal XT. Andre programmerere enn de som er angitt i systembeskrivelsen (se Avsnitt 1.1), er kompatible med Reveal XT Slik leser du av enheten Slå på programmereren. Hold programmeringshodet over Reveal XT og trykk på [Find Patient ]. Programmereren leser av data fra Reveal XT-enhetens minne. Du ser deretter Reveal XT-skjermbildet, som viser den viktigste informasjonen om enhetens status og data som er samlet inn siden forrige pasientkontroll. Hvis du vil ha informasjon om episoder fra før denne perioden, må du lese av enheten igjen ved å trykke på [Interrogate ] og velge All. Merk! Første gang du leser av en ny Reveal XT, vises vinduet for aktivering av datainnsamling. Ettersom programmereren samler inn og lagrer data på kontrollbasis, må du starte en ny kontroll for hver pasient. 14 Legehåndbok

15 Figur 5. Reveal XT-skjermbildet 1 EKG-vindu og -knapper 2 Kontrollpanel 3 Hovedvindu 4 Knappelinje Slik forbedrer du telemetriforbindelsen Når programmeringshodet holdes over enheten og det er etablert en telemetriforbindelse, slukkes den oransje lampen på programmeringsholdet og én eller flere av de grønne indikatorlampene tennes. Du finner den beste posisjonen for programmeringshodet ved å flytte det rundt den implanterte enheten til flest grønne lamper tennes. Plasser programmeringshodet slik at minst to av de grønne lampene lyser. Dette sikrer at telemetriforbindelsen er god nok. Hvis programmeringshodet glir av pasienten, avsluttes ikke kontrollen. Sett programmeringshodet på plass igjen for å fortsette programmeringen eller avlesningen av enheten Slik avslutter du en oppfølgingskontroll Før du avslutter en pasientkontroll, kan du se gjennom eller skrive ut en liste med endringer som er gjort i løpet av kontrollen. Velg symbolet Session, og velg Changes This Session. 1. Avslutt pasientkontrollen ved å trykke på [End Session ]. Legehåndbok 15

16 Figur 6. Avslutte kontrollen 2. Hvis du ønsker å lagre dataene fra kontrollen på en diskett eller en USB-pinne, velger du [Save To Disk ] (se Avsnitt 3.4). 3. Bekreft at du vil avslutte kontrollen ved å trykke på [End Now]. Trykk på [Cancel] for å fortsette med den samme programmeringskontrollen. 3.2 Programmere parametere I parametervinduet kan du vise og programmere parametere som styrer datainnsamlingen. Alle parametere som kan programmeres, har aktive felter i vinduet. Aktive felter, som vises som bokser uten skygger ved siden av parameternavnene, reagerer på pekepennen. Noen aktive felter gjelder bare én parameter, mens andre felter gir tilgang til grupper med parametere. Hvis en parameter ikke kan programmeres, vises det ikke noe aktivt felt ved siden av navnet. Når du endrer en parameterinnstilling, vises den nye innstillingen som ventende med et stiplet rektangel rundt. Du kan endre flere parameterinnstillinger samtidig. Innstillingene vises som ventende helt til du trykker på [PROGRAM]. Alle ventende innstillinger lagres da i enhetens minne. Hvis du vil avbryte alle ventende innstillinger i vinduet, må du trykke på [Undo Pending]. Symbolene som kan vises i parametervinduet, står forklart i Tabell Legehåndbok

17 Tabell 1. Symboler for programmering av parametere Symbol Beskrivelse Nominell Angir den nominelle Medtronic-innstillingen for en parameter. Programmert Angir innstillingen som er programmert i enheten for en parameter. Informasjon Angir mer informasjon om de valgte innstillingene. Du kan programmere disse innstillingene, men du får informasjon du må vurdere, når du trykker på symbolet. Advarsel Advarer om at en innstilling kan medføre problemer med andre parametere, eller angir en advarsel om å bruke et alternativ. Du kan likevel programmere denne innstillingen, men programmereren viser denne advarselen. Trykk på symbolet for å få en forklaring av advarselen. Blokkering Vises når én valgt innstilling ikke er kompatibel med en annen innstilling. Du kan ikke programmere enheten med denne innstillingen før blokkeringen er fjernet Slik får du tilgang til parametere Slik får du tilgang til parametere med 2 innstillinger Hvis en parameter bare har 2 innstillinger (for eksempel "Off" eller "On"), berører du parameterfeltet for å bytte til den andre innstillingen. Slik får du tilgang til parametere med mer enn 2 innstillinger Hvis en parameter har mer enn 2 innstillinger, åpnes et vindu når du velger parameterfeltet, og her vises et sett med tilgjengelige innstillinger for denne parameteren. Velg en ny innstilling i dette vinduet. Denne nye innstillingen vises som en ubekreftet innstilling, og vinduet som viser tilgjengelige innstillinger for parameteren, lukkes. Du kan også trykke på [Close] for å lukke vinduet uten å endre den opprinnelige parameterinnstillingen. Legehåndbok 17

18 Figur 7. Få tilgang til parametere med mer enn 2 innstillinger Slik får du tilgang til en gruppe med beslektede parametere Hvis det står 3 prikker ( ) etter et parameternavn, åpnes et nytt vindu med en gruppe beslektede parameterfelter når du velger parameterfeltet. Velg nye innstillinger for ønskede sekundære parametere. Nye innstillinger vises som ubekreftede innstillinger. Trykk på [OK] for å lukke det nye parametervinduet. Du går da tilbake til hovedvinduet med parametere. Der kan du trykke på [PROGRAM] for å lagre de nye innstillingene i enhetsminnet. Figur 8. Få tilgang til en gruppe med beslektede parametere Slik lagrer du et sett med parameterinnstillinger Sett med parameterinnstillinger kan lagres på harddisken til programmereren og hentes frem igjen ved den aktuelle pasientkontrollen eller ved senere pasientkontroller. Dette gjør at du kan lagre og raskt få tilgang til et egendefinert sett med parameterinnstillinger for en bestemt klinisk situasjon. Du vil for eksempel kanskje lagre et sett med parameterinnstillinger for en implantasjonsprosedyre eller for en bestemt pasienttilstand. Du kan hente frem et tilpasset parametersett du har lagret tidligere, et parametersett med nominelle Medtronic-innstillinger eller parameterinnstillingene som gjaldt ved den første avlesningen. 18 Legehåndbok

19 Merk! Hvis du ikke aktiverte datainnsamling før kontrollen ble startet, finnes det ingen innstillinger for første avlesning. Slik lagrer du et sett med parameterinnstillinger Når du har lagt inn ønskede innstillinger i parametervinduet, må du trykke på [Save ] for å åpne vinduet Parameter Set Name. Skriv inn et navn på parametersettet og trykk på [OK]. Et lagret parametersett kan inneholde både programmerte og ubekreftede innstillinger. Slik henter du frem et sett med parameterinnstillinger Trykk på [Get ] i parametervinduet for å åpne vinduet Get Parameter Set. Velg det parametersettet du vil hente frem, og trykk på [Set Pending]. Parameterinnstillingene i dette settes vises i parametervinduet. Du kan gjøre alle nødvendige endringer før du trykker på [PROGRAM] for å lagre innstillingene i enhetsminnet. Hvis du vil fjerne et parametersett fra listen i vinduet Get Parameter Set, må du merke det og trykke på [Delete]. Du har følgende valg i vinduet Get Parameter Set: Medtronic Nominals: Innstillinger som Medtronic har valgt som nominelle innstillinger for enheten. De nominelle innstillingene fra Medtronic kan ikke endres eller slettes. Initial Interrogation Values: De permanente programmerte parameterinnstillingene som var gyldige ved første avlesning av Reveal XT under pasientkontrollen. Custom sets of values: Alle tilpassede sett med innstillinger som tidligere er blitt lagret Programmeringsinstruksjoner i denne håndboken Programmeringsinstruksjonene i denne håndboken vises ofte som en programmeringsblokk som beskriver banen gjennom Reveal XT FullView-programvaren for å komme til bestemte skjermbilder eller parametere. Følgende symboler brukes i programmeringsblokkene: Symbolet står foran skjermbildeteksten du kan velge for å navigere til et nytt skjermbilde. Symbolet står foran navnet på en parameter du kan programmere for en funksjon. Et eksempel på en programmeringsblokk der disse symbolene er brukt: Velg Params-symbolet Asystole Deteksjon ECG Recording Duration Legehåndbok 19

20 3.3 Legge inn pasientinformasjon Reveal XT lagrer pasientinformasjon som du kan vise og skrive ut under en pasientkontroll. Denne informasjonen programmeres vanligvis i enheten når den implanteres, men den kan endres når som helst. Pasientens navn og ID og enhetens serienummer står på alle A4-rapporter og strimmelrapporter. Velg symbolet Patient for å åpne vinduet Patient Information. Velg hvert tekstfelt for å legge inn eller endre innholdet. Figur 9. Vinduet Patient Information Tabell 2. Beskrivelse av pasientinformasjon Informasjonsfelt Implant Date Serial Number (kan ikke velges) Patient ID Date of Birth Notes Last Update (kan ikke velges) Beskrivelse og hva du må gjøre Angi datoen da enheten ble implantert. Viser serienummeret til den implanterte enheten. Skriv inn pasientens navn (opptil 30 tegn). Skriv inn pasientens ID (opptil 15 tegn). Velg pasientens fødselsdato. Skriv inn merknader om pasienten eller annen informasjon (opptil 80 tegn). Viser datoen for siste oppdatering av pasientinformasjonen. 20 Legehåndbok

21 Tabell 2. Beskrivelse av pasientinformasjon (fortsettelse) Informasjonsfelt Physician Phone Hospital Beskrivelse og hva du må gjøre Velg legens navn og telefonnummer fra en liste. Hvis de ikke står på listen, må du legge dem til på listen a og velge dem. Velg navnet på sykehuset fra listen. Hvis det ikke står på listen, må du legge det til på listen a og velge det. a Trykk på [Modify List ] og [Add ] for å legge til ny informasjon på en liste. Skriv inn den nye informasjonen, og trykk på [OK]. 3.4 Lagre og hente frem kontrolldata Du kan lagre enhetsdata fra en pasientkontroll på en diskett eller USB-pinne. Senere, når det ikke pågår noen pasientkontroller, kan du bruke Read From Disk-programmet på programmereren for å hente frem og vise de lagrede dataene og skrive ut rapporter. Kontrolldata omfatter data ved avlesning og alle parameterinnstillinger som gjaldt når kontrolldataene ble lagret. Forsiktig! Du må ikke endre kontrolldatafilen i andre programmer. Det gjør at filen blir uleselig for Read From Disk-programmet. Medtronic er ikke ansvarlig for feil bruk av data lagret på en diskett eller en USB-pinne. Merk! Utstyrsprogrammet kan bruke termene disk eller diskett til å beskrive lagring og henting av enhetsdata. Når en USB-pinne er koblet til 2090-programmereren for å lagre enhetsdata, skal termene disk eller diskett forstås i relasjon til USB-pinnen og ikke disketten. For å sikre at taushetsplikten om pasientinformasjon overholdes, anbefales det at du bruker egne USB-pinner og disketter til kun å lagre data fra 2090-programmereren Slik lagrer du kontrolldata på en diskett eller USB-pinne Velg symbolet Session Save To Disk Save Velg End Session Save To Disk Save Legehåndbok 21

22 Disketten må være en formatert, IBM-kompatibel 3,5-tommers diskett med kapasitet på 720 kb (DS, DD) eller 1,44 MB (DS, HD). Programmereren lagrer dataene den leste av ved begynnelsen av gjeldende kontroll. Hvis du vil lagre all informasjonen fra enheten, også data fra tidligere innsamlingsperioder, må du trykke på [Interrogate ] og velge All i vinduet Interrogate. Valget All gir mer data hvis det er noe som må granskes. Det opprettes automatisk et filnavn basert på gjeldende dato og klokkeslett. Forsiktig! Sørg for at det ikke er virus på diskettene og USB-pinnen du bruker! Hold programmeringshodet og eventuelle andre elektromagnetiske enheter unna diskettene. Slike enheter kan slette data på diskettene. Hvis du lagrer data på en diskett som er skadet eller ikke er IBM-formatert, eller på en skadet USB-pinne, kan det hende programmereren slutter å reagere. Hvis dette skjer, må du fjerne disketten eller USB-pinnen og slå programmereren av og på igjen. Deretter skal den fungere som normalt igjen Slik henter du frem kontrolldata på en diskett eller USB-pinne Hvis du holder på med en pasientkontroll, må du avslutte kontrollen. Start lesing fra disketten ved å velge Reveal XT/Reveal DX Read From Disk i skjermbildet Select Model. Velg deretter [Start]. Når vinduet Read From Disk Warning åpnes, trykker du på [OK]. Slik henter du frem kontrolldata: Open File Select the file for the patient and session Open File Etter at programmereren har lest data som ble lagret under en pasientkontroll, presenteres informasjonen i skrivebeskyttet modus, på samme måte som sanntidsinformasjon presenteres under en pasientkontroll. I skrivebeskyttet modus vises ingen EKG-kurver ettersom dette ikke er en sanntidskontroll. Navnet på enhetsmodellen og ordene Read From Disk vises i stedet for EKG-vinduet. I skrivebeskyttet modus kan du vise lagrede data, skrive ut rapporter og vise alle programmerte parameterinnstillinger. Du kan imidlertid ikke endre innholdet i filen på disketten i skrivebeskyttet modus. Du avslutter Read From Disk ved å trykke på [End Session ]. 22 Legehåndbok

23 3.5 Skrive ut rapporter Du kan skrive ut en rapport på programmererens termiske strimmelskriver eller på en ekstern A4-skriver. Merk! Hvis du skriver ut en rapport på strimmelskriveren, anbefaler Medtronic at du tar en fotokopi. Utskriftskvaliteten på termisk papir blir dårligere over tid. Du finner mer informasjon om hvordan du installerer en ekstern A4-skriver i referansehåndboken for Medtronic CareLink-programmereren Slik velger du utskriftsinnstillinger Select Reports icon Preferences Index (Printing) I utskriftsinnstillingene kan du velge utskriftsalternativer, som antall eksemplarer, skrivertype og om du vil skrive ut nå eller senere. Figur 10. Vinduet for utskriftsinnstillinger Utskriftsinnstillingene brukes automatisk når du trykker på en [Print ]-knapp. Hvis du heller vil velge utskriftsinnstillinger hver gang du skriver ut en rapport, må du merke av i boksen ved siden av Pop up these options when any Print button is selected. Legehåndbok 23

24 3.5.2 Slik skriver du ut en rapport for første avlesning Select Reports icon Preferences Index (Initial Report) Programmereren skriver automatisk ut visse rapporter etter den første avlesningen ved en pasientkontroll hvis du angir dette i rapportinnstillingene. Rapportene som automatisk skrives ut etter den første avlesningen ved en pasientkontroll, kalles samlet for Initial Interrogation Report. Quick Look-rapporten er alltid en del av Initial Interrogation Report. Du kan også velge å skrive ut andre rapporter som en del av Initial Interrogation Report. Figur 11. Rapport-vinduet for første avlesning Merk av i boksen ved siden av Print Initial Interrogation Report after first interrogation. Hvis du vil skrive ut en rapport for første avlesning for en pågående pasientkontroll, må du først avslutte pasientkontrollen og starte den på nytt. Rapporten skrives automatisk ut etter avlesning. Rapportinnstillingene gjelder fra begynnelsen av en ny kontroll og til du endrer dem og starter en ny kontroll Slik skriver du ut rapporter under en pasientkontroll Velg Reports-symbolet Available Reports I de fleste vinduer kan du trykke på [Print ] for å skrive ut informasjonen som vises i vinduet. Fra vinduet Available Reports kan du også skrive ut et tilpasset sett med rapporter som er valgt fra listen over tilgjengelige rapporter. 24 Legehåndbok

25 Figur 12. Vinduet for tilgjengelige rapporter Velg rapportene du ønsker å skrive ut. Trykk på [Print Now] for å skrive ut med en gang, eller trykk på [Print Later] for å legge til utskriften i utskriftskøen. I vinduet vises rapporter som ikke er tilgjengelige for utskrift, med lysere eller nedtonet tekst. Trykk på [Print Options ] for å velge antallet eksemplarer eller bytte skriver Slik skriver du ut en sammendragsrapport for pasientkontrollen Select Reports icon Final Report Du kan skrive ut en sammendragsrapport på slutten av en pasientkontroll. Rapporten Session Summary inneholder informasjon om enhets- og batteristatusen og en liste over parametere med gjeldende innstillinger. Rapporten viser også alle parameterinnstillinger som du har endret i løpet av kontrollen Slik styrer du utskriftskøen Velg Reports-symbolet Print Queue Vinduet Print Queue viser utskriftsstatus for rapporter du har valgt å skrive ut i løpet av pasientkontrollen. Du kan skrive ut eller slette en utskriftsjobb i køen. En rapport kan ikke slettes hvis statusen er printing eller waiting. Hold-Later i statuskolonnen angir at rapporten ligger på vent. Du kan skrive den ut fra utskriftskøen ved å trykke på [Print]. Statusen Hold-Later kan også bety at utskriften av rapporten ble avbrutt fordi en registrering startet, eller at skriveren ikke fungerer (fordi den for eksempel er tom for papir). Legehåndbok 25

26 Merk! Du kan åpne vinduet Print Queue når enheten ikke holder på med en pasientkontroll, ved å velge symbolet Print Queue i skjermbildet Select Model. Vinduet Print Queue viser en liste over alle rapporter på vent fra tidligere kontroller. Skrive ut segmenter av valgt EKG For å hjelpe deg til å lokalisere deler av den valgte EKG-kurven som kan være av interesse, er det mulig å skrive ut EKG-segmenter på 30 s, 60 s og 120 s fra episoden som vises for øyeblikket. Slik skriver du ut et EKG-segment fra den valgte episoden: EKG Print.. Selected Episode Displayed ECG Include Prior (30 s, 60 s eller 120 s) Figur 13. Print Options-vindu 3.6 Arbeide med EKG-vinduet EKG-vinduet viser EKG-kurver og Marker Channel med benevninger i skjermbildet på programmereren. Du kan vise sanntids-ekg-er, fryse EKG-er, skrive ut sanntids-ekg-er på programmererens strimmelskriver og hente frem alle lagrede EKG-strimler før du avslutter en pasientkontroll. EKG-vinduet vises som standard minimert. Du kan maksimere vinduet til full størrelse ved å velge den lille firkantknappen øverst i høyre hjørne i vinduet. I det maksimerte vinduet kan du ordne om på EKG-ene eller overlagre Marker Channel-benevningene på et EKG. Trykk bare med pekepennen på EKG-kurven eller Marker Channel-kurven og dra den til ønsket posisjon. 26 Legehåndbok

27 Merk! Når Marker Channel overlagres på en EKG-kurve, eller en EKG-kurve overlagres på en annen EKG-kurve, er det bare ett av kurvenavnene som vises. Berør navnet på den overlagrede kurven for å se det skjulte navnet Vise sanntids-ekg-er I EKG-vinduet kan det vises opptil 4 sanntids-ekg-kurver under en pasientkontroll. Kurven ECG Reveal viser det subkutane EKG-signalet fra Reveal XT-enheten. Kurvene ECG Lead I, II og III kan vise overflate-ekg-signaler som registreres ved bruk av hudelektroder som er festet til pasienten. EKG-ledningen som er festet til disse elektrodene, må kobles til programmereren. Vinduet viser den gjeldende amplituden for R-bølger øverst i venstre hjørne. Slik bruker du knappene til å justere EKG-et Du kan bruke justeringsknappene til å endre EKG-ene. Figur 14. Knappene for justering av EKG 1 Pil opp øker størrelsen på EKG-et. 2 Knappen Automatisk størrelse endrer automatisk størrelsen på EKG-et. 3 Pil ned reduserer størrelsen på EKG-et. 4 Bruk knappen EKG-kilde for å velge hvilket EKG som skal vises. 5 Utskriftsknappen aktiverer eller deaktiverer EKG-et for utskrift. Du kan velge å skrive ut opptil 2 EKG-er. Legehåndbok 27

28 Slik justerer du EKG-et med justeringsvinduet Du kan bruke justeringsvinduet til å gjøre flere endringer i EKG-visningen. Figur 15. Justeringsvinduet for EKG 1 [Adjust ] viser EKG-vinduet i full skjerm og justeringsvinduet. 2 Juster størrelse, kilde og utskriftsvalg for hvert EKG. 3 Fargevalgene endrer fargen på en kurve. 4 Valget Clipping avkorter toppen og bunnen på kurvene ved en grense på 22 mm. Valget ECG Filter endrer båndbredden på kurvene for at visningen av EKG-et skal bli klarere når det finnes forstyrrelser. (Merk av i avkrysningsboksen for å aktivere (0,5 til 40 Hz) eller deaktivere (0,05 til 100 Hz) dette valget.) Valget Show Artifacts viser pacingartefakter som er overlagret på EKG-er. 5 Sweep Speed (12,5; 25; 50; 100 mm/s). 6 [Normalize] tilbakestiller alle EKG-kurvene til standardinnstillingene. 7 Kalibreringsknappen viser et referansesignal på det analoge signalet, skjermbildet og utskriften. 8 Trykk på [OK] når du er ferdig. Slik tolker du Marker Channel-benevningene Marker Channel-benevningene vises som ett eller to tegn over eller under Marker Channel-baselinjen. Disse benevningene angir hendelser som sensing og registrering. Marker Channel kan vises som en egen kurve eller overlagres på én av EKG-kurvene. 28 Legehåndbok

29 Tabell 3. Marker Channel-benevninger Benevning Forklaring Ventrikkelsensing Asystoledeteksjon (markerer den første hendelsen i en registrert asystoleepisode) Bradykardisensing Bradykardideteksjon (markerer den første hendelsen i en registrert bradykardiepisode) VT-sensing VT-deteksjon (markerer den første hendelsen i en registrert VT-episode) (under grunnlinjen) FVT-sensing FVT-deteksjon (markerer den første hendelsen i en registrert FVT-episode) (under grunnlinjen) AT-deteksjon (markerer slutten av minst 2 min med atriearytmi) (over grunnlinjen) AF-deteksjon (markerer slutten av minst 2 min med atriearytmi) (over grunnlinjen) Δ Pasientaktivert symptom (bare markert i en lagret EKG-registrering) Ignorert hendelse a Legehåndbok 29

30 Tabell 3. Marker Channel-benevninger (fortsettelse) Benevning Forklaring Asystoleundertrykking (markerer en pause som det fastslås ikke er en asysole) VT-undertrykking (markerer en hendelse som ville blitt registrert som VT, men som ble undertrykt på grunn av støy) a En hendelse som avslutter et støyintervall. FVT-undertrykking (markerer en hendelse som ville blitt registrert som FVT, men som ble undertrykt på grunn av støy) Merk! Alle avbrudd på telemetriforbindelsen til Reveal XT kan føre til manglende benevninger på EKG-visningen. Hvis verdien for en senseparameter endres, kan det resultere i en manglende benevning på EKG-visningen når du trykker på [PROGRAM] Slik fryser du sanntids-ekg-kurver Du kan fryse de siste 15 s av alle sanntids-ekg-kurver som vises i det maksimerte EKG-vinduet. Trykk på [Freeze] øverst i verktøypaletten for å lagre de siste 15 s med EKG-kurver og åpne visningsvinduet for fryste strimler. Du kan bruke knappene i vinduet for fryste strimler til å utføre følgende: Vise tidligere eller senere deler av strimmelen ved å bruke det horisontale rullefeltet. Se fryste strimler som ikke er synlige i vinduet, ved å bruke det vertikale rullefeltet. Måle et tidsintervall med skjermlinjal. 30 Legehåndbok

31 Figur 16. Forstå visningsvinduet for fryste strimler 1 [Freeze] fryser et sanntids-ekg og viser det i vinduet for fryste strimler. 2 [Adjust ] åpner justeringsvinduet med alternativer for strimmelvisning. 3 Ved hjelp av justeringsknappene kan du normalisere kurven, endre størrelsen på kurven og endre kilden. 4 Med pilknappene flytter du skjermlinjalen for å vise begynnelsen og slutten på tidsintervallet. 5 Linjalmåling: Tidsintervallet mellom skjermmarkørene. 6 [Strips ] åpner en liste over andre fryste strimler. 7 [Save] lagrer den fryste strimmelen. 8 [Delete] sletter den fryste strimmelen (hvis den er lagret). 9 [Print ] skriver ut den fryste strimmelen. 10 [Close] lukker visningsvinduet for fryste strimler. Merk! Lagrede EKG-strimler inkluderes ikke i kontrolldata som lagres på en diskett Slik henter du frem et lagret EKG Før du avslutter pasientkontrollen, kan du hente frem alle EKG-strimler som er samlet inn og lagret i løpet av kontrollen, for å vise, justere og skrive ut strimmelen. Legehåndbok 31

32 Hvis du vil vise et EKG som er registrert tidligere, trykker du på [Strips ] i EKG-kontrollpanelet eller [Strips ] i strimmelvisningen. Velg en strimmel og trykk på [Open]. Den valgte strimmelen vises i strimmelvisningen. 32 Legehåndbok

33 4 Observere pasientens tilstand 4.1 Bruke Reveal XT-systemet For pasienter med kjente eller mulige hjertearytmier er det viktig å overvåke hjerterytmen over en lang periode under ambulatoriske forhold. Informasjon om hjerterytmen kan hjelpe deg til å avklare om pasientens symptomer er knyttet til arytmier, eller registrere asymptomatiske arytmier. Kontinuerlig og langvarig hjerteovervåking kan hjelpe deg til å ta kliniske beslutninger når det gjelder pasientens behov for medisinering, elektrokonvertering eller annen behandling for frekvens- eller rytmekontroll. Reveal XT lagrer detaljert informasjon om forekomsten av episoder med arytmi. Den registrerer også annen informasjon om pasienten, som gjennomsnittlig hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og aktivitet i løpet av dagen. Du kan bruke denne informasjonen for å få et diagnostisk bilde av pasientens tilstand. Reveal XT kan være implantert i flere måneder eller år, slik at du kan observere pasientens tilstand kontinuerlig, uten å forstyrre pasientens daglige aktiviteter. Informasjon som registreres i Reveal XT, kan hjelpe deg med å observere og vurdere pasientens tilstand på følgende måter: Overvåke pasientens AT-/AF-varighet og forekomsten av asymptomatiske episoder med AT/AF, for å vurdere om medisinsk behandling er nødvendig eller bør justeres. Overvåke pasientens ventrikkelrytme under episoder med atriearytmi for å vurdere om behandlingen for frekvenskontroll har ønsket virkning eller må justeres. Registrere forekomster av symptomatiske hendelser for å se på forholdet mellom symptomene og hjerterytmen og gjøre det lettere å stille en diagnose. Kontinuerlig registrere annen pasientinformasjon som kan hjelpe deg med å vurdere pasientens tilstand, som for eksempel hjertefrekvensvariabilitet eller pasientaktivitet. Når du har aktivert datainnsamling, registrerer enheten automatisk arytmiepisoder i henhold til standard deteksjonskriterier (se Avsnitt B.1). Du kan også bruke Reveal XT sammen med den pasientstyrte aktivatoren ved å gi pasienten instruksjoner om å registrere informasjon når vedkommende opplever symptomer Registrere episoder automatisk Reveal XT senser kontinuerlig pasientens subkutane EKG og analyserer timingen av ventrikulære hendelser for å registrere mulige arytmiepisoder. Reveal XT kan klassifisere de følgende 5 typer med arytmiepisoder: Legehåndbok 33

34 VT (ventrikkeltakykardi) Pasientens hjertefrekvens øker til en frekvens som er høyere enn den programmerbare VT-terskelen. FVT (rask ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer) Pasientens hjertefrekvens øker til en frekvens som er høyere enn den programmerbare FVT-terskelen. Bradykardi Pasientens hjertefrekvens synker til en frekvens som er lavere enn den programmerbare brady-terskelen. Asystole Det er ikke senset noen ventrikulære hendelser i en programmerbar periode. AT/AF eller bare AF Pasienten har atrial takyarytmi eller atrieflimmer. Du kan også velge bare å registrere atrieflimmer. Reveal XT registrerer en episode med overledet AT eller AF ved å analysere uregelmessigheten i ventrikkelrytmen ved hjelp av en automatisk algoritme. Du kan tilpasse kriteriene for klassifisering av arytmier etter den enkelte pasientens tilstand (se Avsnitt 5.3 for å få mer informasjon). Reveal XT lagrer opptil 30 arytmiepisoder av hver type i en episodelogg. Når loggen er full, overskrives de eldste dataene av den typen med den nyeste episoden. Reveal XT kan også lagre EKG-et som ble registrert før og under episoden, i enhetens minne. For hver AT-/AF-episode lagrer Reveal XT et EKG av de første 2 min av episoden. For hver VT-, FVT, brady- eller asystoleepisode består EKG-registreringen av 30 s med EKG før episoden og opptil 27 s med EKG før slutten av episoden. Reveal XT setter av 27 min med EKG-lagringsplass til automatisk registrerte episoder. Når det ikke er mer ledig minne til automatisk registrerte episoder, overskrives den eldste EKG-registreringen som er lagret, med en ny EKG-registrering. Systemet overskriver bare en registrering hvis det er igjen minst 3 episoder av den typen i minnet Registrere episoder ved hjelp av den pasientstyrte aktivatoren Når pasienten opplever symptomer, kan vedkommende holde den pasientstyrte aktivatoren over den implanterte Reveal XT og trykke på Symptom-knappen for å registrere en symptomatisk episode. På denne måten aktiverer pasienten lagringen av et EKG manuelt. Reveal XT kan lagre opptil 10 pasientaktiverte (symptomatiske) episoder i episodeloggen. Når loggen er full, overskrives de eldste dataene av den nyeste episoden. Reveal XT setter av opptil 22,5 min av EKG-lagringsplassen til EKG-registreringer av enten de 3 siste episodene på 7,5 min, de 2 siste episodene på 10 min eller den siste episoden på 15 min i episodeloggen. Hver lagrede symptomatiske episode består av henholdsvis 6,5 min, 9 min eller 14 min med EKG-registreringer fra før aktiveringen og 1 min etter aktiveringen. Når det ikke er mer ledig minne til symptomatiske episoder, overskrives EKG-et fra den eldste lagrede episoden med en ny episode. 34 Legehåndbok

35 4.1.3 Kontrollere statusen med kontrollfunksjonen til den pasientstyrte aktivatoren Med kontrollfunksjonen til aktivatoren kan pasienten kontrollere om Reveal XT har registrert viktig statusinformasjon for enheten, som svakt batteri eller at det ikke er mer ledig minne til automatisk registrerte arytmiepisoder. Du kan klargjøre forbindelsen mellom Reveal XT og den pasientstyrte aktivatoren ved å programmere meldingskriteriene i Reveal XT. Meldingskriteriene avgjør hvilke typer arytmiepisoder eller endringer i enhetsstatus som gjør at responslampen lyser når pasienten trykker på Kontroll-knappen. Se Avsnitt 5.4 for å få informasjon om innstilling av meldingskriteriene for den pasientstyrte aktivatoren. I pasienthåndboken for Reveal XT er det satt av plass til at du kan notere instruksjoner til pasienten angående bruken av aktivatoren. Du må blant annet forklare når pasienten skal trykke på Symptom-knappen og Kontroll-knappen. Instruksjonene må også forklare når og hvordan pasienten skal ta kontakt med deg. Merk! Aktivatoren skal ikke brukes til å påvise eller angi om det finnes en medisinsk tilstand. Hvis pasienten føler seg dårlig, må vedkommende oppsøke lege umiddelbart, uansett hvilke indikasjoner aktivatoren gir. 4.2 Utføre en oppfølgingskontroll Etter implantasjonen er det viktig å innkalle pasienten til regelmessige kontroller for å lese av innsamlede data og om nødvendig justere parametere for sensing og episoderegistrering. Medtronic anbefaler at den første oppfølgingskontrollen finner sted 3 måneder etter implantasjonen. Hvor ofte de påfølgende kontrollene skal finne sted, avhenger av pasientens tilstand og antallet arytmiepisoder. Du må sørge for å utføre en kontroll før enhetsminnet er fullt, slik at du ikke mister episodeinformasjon fordi eldre episoder overskrives. Du kan også gi pasienten beskjed om å kontakte deg når vedkommende har aktivert den pasientstyrte aktivatoren for å registrere symptomer eller har fått beskjed om å kontakte deg etter å ha trykket på Kontroll-knappen på aktivatoren. Utfør følgende kontroller og justeringer med programmereren under en oppfølgingskontroll. Se Avsnitt 3.1 for å få informasjon om å lese av enheten. Kontroller batteristatusen Kontroller batteristatusen til Reveal XT i det første Quick Look-vinduet. Hvis batteristatusen er Ageing, anbefaler Medtronic at neste oppfølgingskontroll finner sted i løpet av tre måneder. Legehåndbok 35

36 Hvis batteristatusen er RRT (Recommended Replacement Time), bør neste oppfølgingskontroll finne sted i løpet av tre måneder etter datoen for enhetens RRT. Etter denne datoen har 99 % av Reveal XT-enhetene tilstrekkelig batterikapasitet til å fungere i 90 dager før batteriet får statusen End of Service (EOS). Reveal XT må skiftes ut eller fjernes før den får batteristatusen EOS. Les innsamlede data Det første Quick Look-vinduet viser AT-/AF-varigheten og antallet episoder som er registrert siden forrige pasientkontroll. Du kan se detaljert informasjon om de enkelte arytmiepisodene, inkludert EKG-registreringer hvis det finnes. Utskrevne rapporter gjør det lettere å sammenligne episodedata med annen pasientinformasjon. Ved hjelp av disse diagnostiske verktøyene kan du følge utviklingen i pasientens kliniske tilstand både på kort og lang sikt. Du finner mer informasjon under Kapittel 6. Lagre innsamlede data Når den delen av enhetsminnet som er satt av til automatisk registrerte episoder og pasientaktiverte episoder, er fullt, overskrives de eldste episodedataene. Medtronic anbefaler at du lagrer alle data som er samlet inn siden forrige kontroll, på en diskett. Da kan du se på dataene senere på programmereren (se Avsnitt 3.4). Kontroller sensingen Vurder den ventrikulære sensingen ved å sammenligne kurven Reveal ECG med benevningene i Marker Channel. Hvis de benevnte hendelsene ikke stemmer med de ventrikulære hendelsene som vises på EKG-et, må du justere terskelinnstillingen for sensitivitet eller blankingsperioden. Se Avsnitt 5.2 for å få mer informasjon om å optimalisere sensingen. Kontroller episoderegistreringen Sammenlign detaljer i episodeloggen med EKG-registreringen av en episode for å kontrollere at episoderegistreringen er korrekt. Du kan justere registreringskriteriene for hver episodetype for å optimalisere registreringen. Du finner mer informasjon under Avsnitt 5.3. Hvis du bare er interessert i visse typer episoder, kan du deaktivere EKG-registrering for de andre episodetypene for å spare minne. Disse episodene lagres likevel i episodeloggen, uten EKG-et. Programmer kontrollfunksjonen til den pasientstyrte aktivatoren Hvis du vil at pasienten skal kontakte deg når det er registrert en arytmiepisode, eller når enhetsstatusen endrer seg, kan du justere aktivatorens meldingskriterier (se Avsnitt 5.4). Merk! Hvis batteristatusen er RRT, anbefaler Medtronic at kontrollalternativet Device Battery Low deaktiveres for å unngå gjentatte meldinger. 36 Legehåndbok