Sak: Dokumentasjonsgrunnlag i refusjonssøknaden for FORXIGA (dapagliflozin)

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Sak: Dokumentasjonsgrunnlag i refusjonssøknaden for FORXIGA (dapagliflozin)"

Transkript

1 REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA Sak: Dokumentasjonsgrunnlag i refusjonssøknaden for FORXIGA (dapagliflozin) Dato: 20.mars 2013 Sted: Statens legemiddelverk Til stede: Fra Blåreseptnemnda: Marianne Klemp, Bernhard Lorentzen, Petter Brelin, Ståle Onsgård Sagabråten, Maria Knoph Kvamme, Jan Erik Askildsen, Anne Helen Ognøy, Jelena Zugic Suares Forfall: Elena Kvan, Stine Jacobsson Strømsø Øvrige møtedeltagere: Fra Legemiddelverket: Elizabeth Bryn, Kristin Svanqvist, Bjørg Nitteberg Sørensen, Krystyna Hviding, Helle Endresen Saksbehandlere: Pilar Martin Vivaldi, Fredrik Holmboe, Marianne Rolstad Eksterne eksperter: spesialist i indremedisin og endokrinologi: professor dr.med. (em) Kristian F. Hanssen. (Oslo Universitetssykehus, Aker) Dokumentasjon til møtet Alle medlemmene hadde på forhånd fått tilsendt et bakgrunnsnotat sammen med deler av søknadsdokumentasjonen med relevante artikler, kort beskrivelse av modellen, og preparatomtale for Forxiga. I tillegg ble det lagt ved en liste med spørsmål og problemstillinger som saksbehandlere ved Legemiddelverket ønsket at Nemnda skulle diskutere nærmere på møtet. Jan Erik Askildsen hadde på forhånd deltatt på et møte med representanter fra BMS/Astra Zeneca og saksbehandlere fra Legemiddelverket for å avklare enkelte problemstillinger knyttet til utviklingen av modellen og resultater. 2013/ sak 1. Godkjenning av innkalling og dagsorden Godkjent uten anmerkninger. 1.1 Habilitetserklæring av medlemmene med hensyn til saken: Forxiga BMS/Astra Zeneca Alle medlemmene erklærte seg som habile i forhold til saken. 1.2 Habilitet av kliniske eksperter innkalt til møte Habiliteten av eksperten var på forhånd vurdert på bakgrunn av innleverte opplysninger av Sekretariatet og ledelsen i nemnda. Det var ingen kommentarer til habiliteten av eksperten fra medlemmene i nemnda. 2013/sak 2 Vurdering av dokumentasjonsgrunnlag for Forxiga Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi vår referanse. Statens legemiddelverk Tlf.: Kto Postboks 63, Kalbakken, 0901 Oslo Fax: Org.nr Besøksadresse: Sven Oftedals vei 8, 0950 Oslo

2 side 2 av Innledning til saken Det ble gitt en kort innledning ved Kristin Svanqvist. Legemiddelverket anser Forxiga som et nytt behandlingsprinsipp i behandling av diabetes type 2 og anser det derfor som et innovativt legemiddel. Virkemekanisme: Dapagliflozin hemmer natrium-glukose-kotransporter-2 i nyrene. Dette fører til redusert reabsorpsjon og dermed økt utskillelse av glukose i urinen. Virkningen er uavhengig av insulin. Godkjent indikasjon: Forxiga er indisert til voksne ( 18 år) med diabetes mellitus type 2 for å bedre glykemisk kontroll som: Monoterapi: Hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll, og hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av intoleranse. Kombinert tilleggsbehandling: I kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler inkludert insulin når disse sammen med diett og fysisk aktivitet ikke gir adekvat glykemisk kontroll. Sikkerhet: De vanligste bivirkningene er hypoglykemi i kombinasjon med SU eller insulin, urogenitale infeksjoner, polyuri, dyslipidemi og ryggsmerter. Bruk frarådes hos pasienter med moderat og alvorlig redusert nyrefunksjon. 2.2 Innledning ved kliniske eksperter og felles diskusjon Legemiddelverket har innkalt Kristian F. Hanssen, indremedisiner og spesialist i endokrinologi i forbindelse med vurdering av Forxiga. Spesialisten gav en kort innføring i sykdommen diabetes og alvorlighetsgraden knyttet til sykdommen, samt hyppighet og behandling av diabetes 2 med hovedfokus fra norske behandlingsretningslinjer og gjeldende klinisk praksis. Videre har to allmennleger fra nemnda (P. Brelin og S.Onsgård Sagabråten) kort redegjort for sine erfaringer fra allmennpraksis med diabetespasienter. 2.3 Klinisk effektdokumentasjon - vurdering Nemnda fikk på forhånd tilsendt effektdata fra en head to head studie (Nauck et al) og fra en nettverksmetaanalyse (Oxford outcomes). I disse studiene sammenlignes effekten av Forxiga og metformin med sulfonylurea og metformin eller med DPP4 og metformin. Endepunktene brukt som inputdata i den helseøkonomiske analysen er HbA1c og vekt. Vurdering av den kliniske dokumentasjonen som er vedlagt refusjonssøknaden ble presentert på møtet ved P. Martin og M. Klemp. Systematisk oversikt som ligger til grunn for den presenterte metaanalysen ble ikke oversendt til nemnda. I presentasjonene ble det lagt vekt på metodisk kvalitet av studiene og hvorvidt resultatene er representative for norske forhold. Følgende ble vurdert: Pasientpopulasjon - er studiepasientene representative for norsk pasientpopulasjon? Intervensjon - er doseringen i studiene i henhold til norsk praksis/ godkjent anbefaling? Komparator- er valg av sammenligningsgrunnlag i studiene riktig med tanke på norske terapianbefalinger/ klinisk praksis? Utfallsmål- er resultater målt med relevante utfallsmål? Kan vi stole på resultatene?

3 side 3 av 6 Oppsummering av diskusjon: Pasientpopulasjon er sannsynligvis ikke helt representativ for norske forhold fordi mange av studiepasientene hadde for lave HBA1c verdier i forhold til gjeldende norsk klinisk praksis. Dette svekker noe av overførbarheten av resultatene til norsk praksis. Doseringen av sulfonylurea i studien til Nauck et al var noe høy mente Nemnda, mens resten var generelt sett i tråd med gjeldende anbefalinger. Valg av sammenligningsgrunnlag synes korrekt i forhold til gjeldende retningslinjer. Mulig at også GPL-1 bør være inkludert som komparator. Det er ikke sendt inn dokumentasjon for å sammenligne Forxiga mot insulin. Nemnda etterlyste data på harde endepunkter og ikke bare på surrogatendepunkter som HbA1c, vekt og blodtrykk. Søker har ikke vist effekt av Forxiga på dødelighet eller mikroog makrovaskulære hendelser. Nemnda var av den oppfatning at dokumentasjonsgrunnlaget for monoterapi med Forxiga er utilstrekkelig. Dokumentasjonen for effekt av Forxiga sammenliknet med DPP-4 synes usikker (ikke signifikant forskjell i HbA1c senkning og forskjellig bivirkningsrate). Dokumentasjonen for effekt av Forxiga sammenliknet med sulfonylurea er dokumentert i studier med direkte sammenligning og viser vektreduksjon, men studiepopulasjonen gjenspeiler bare delvis relevant norsk pasientpopulasjon. Nemnda har gitt utrykk for bekymring knyttet til vesentlig økning av risiko for genitale infeksjoner. Vedvarende infeksjoner som krever antibiotika behandling kan bidra til utvikling av antibiotika resistens og i tillegg er dette ubehagelig for pasienten. Hyppige og vedvarende infeksjoner vil også legge beslag på ressurser hos allmennlegen. Presentasjon av helseøkonomisk analyse Jan Erik Askildsen innledet med en kort innføring til helseøkonomi og deretter gikk gjennom modellen som er brukt i søknaden. Tre viktige faktorer påvirker modell resultater: endinger i vekt, HbA1c nivåer og valg av tidshorisont i modellen. I tillegg er valg av nytteverdier viktig for sluttresultat. Nemnda påpekte at enkelte av nyttevektverdiene kan ligge noe høyt. Nemnda diskuterte også om det kunne være dobbeltelling av vekteffekten i modellen og om en framskriving av vekteffekten i 40 år kunne være urealistisk. Diskusjonen gjenspeiles også i spørsmålsrunden. PØRSMÅL TIL BLÅRESEPTNEMNDA 1. Er Forxiga en terapeutisk nyvinning? Nemnda støttet Legemiddelverkets vurdering at Forxiga inneholder nytt virkestoff med ny virkningsmekanisme og dermed representerer en terapeutisk nyvinning. 2. Hvor i behandlingsalgoritmen kommer Forxiga inn? Nemnda er av den oppfatning at Metformin bør brukes fortsatt som 1. linje oral behandling av diabetes type 2. Sulfonylurea brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og nemnda anså det som lite sannsynlig at Forxiga vil fortrenge SU ettersom Forxiga ikke er egnet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon og det ikke foreligger dokumentasjon på langtidseffekter og makro-og mikrovaskulære komplikasjoner. Mest sannsynlig kan Forxiga brukes

4 side 4 av 6 istedenfor DPP-4 hemmere som 3. linjebehandling før insulin eller hos de som har høy BMI. Nemnda utrykte bekymring for en mulig fortrengning av GLP-1 analoger, men dette er vanskelig å forutsi pga. begrenset erfaring. Det kan ikke utelukkes at Forxiga vil kunne fortrenge Metformin til tross for at nemnda syntes at det ikke er dokumentasjonsgrunnlag for å erstatte metformin med Forxiga. 3. Om 5 år - hvor i behandlingsalgoritmen er Forxiga da? Nemnda syntes at mest sannsynlig vil Forxiga raskt kunne finne sin plass i behandlingen av pasienter med diabetes 2 som et 3. linje alternativ. Effekten på vektreduksjon kan virke motiverende for enkelte pasienter som sliter med overvekt. Forxiga kan potensielt utsette bruk av insulin hos pasienter med nåleskrekk. Hos pasienter med hyppige hypoglykemier kan Forxiga potensielt være et alternativ. Det er imidlertid ingen forskjell i forekomst av hypoglykemi episoder i forhold til TZD eller DPP-4, men en redusert risiko for hypoglykemi i forhold til sulfonylurea på 0.06 ( ). Dette er en liten effekt, det vil derimot være mye viktigere å følge utviklingen av bivirkninger og hvordan langtidsdokumentasjonen vil bli på harde endepunkt. Det forventes ikke stor salg pga. bivirkninger som kan være plagsomme. Antall pasienter med soppinfeksjoner og urinveisinfeksjoner vil øke fordi pasienter med diabetes har økt baseline risiko for UVI. 4. Det søkes refusjon for hele indikasjon. Er innsendt dokumentasjon tilstrekkelig til å vurdere det? Nemnda oppfattet at den foreliggende kliniske dokumentasjon er utilstrekkelig for å anbefale Forxiga som monoterapi. Nemnda er av den oppfatning at dokumentasjonen for kombinasjonsterapi (som 2. linje) fortsatt er beheftet med usikkerhet. Samtidig bruk med insulin og Forxiga er ikke anbefalt. Det synes ikke naturlig å seponere insulin hos velregulerte pasienter til fordel for Forxiga. Nemnda anbefalte at Legemiddelverket vurderer å sette vilkår ved eventuell refusjon for å sikre at Forxiga bare brukes hos relevant pasientgruppe. 5. Er baseline demografiske faktorer fra studiene brukt på en riktig måte i modellen? Er disse overførbare til norsk populasjon? Nemnda var kritisk til en del baseline data brukt i modellen. Det er blant annet brukt i modellen gamle, engelske demografiske tall (UKPDS studien). Pasientpopulasjonen er derfor ikke helt representativ for norske pasienter fordi nesten 25 % av de inkluderte pasientene hadde HbA1c 7,0 %. Norske pasienter som kan være relevante for behandling med Forxiga har en høyere HbA1c, kanskje HbA1c 8,0 %. 6. I modellen er terskelverdien for å slutte med peroral behandling satt til 7,5 % HbA1c. Hva synes nemnda om dette ihht. norsk praksis? Kan dette påvirke antall hypoglykemier? Terskelverdi på 7,5 % HbA1c kan anses som litt for lavt i henhold til norsk praksis. Terskelen for å slutte med peroral behandling ligger rundt 8 % HbA1c.

5 side 5 av 6 7. Hva bør være riktig komparator til Forxiga? Hva synes nemnda om bruk av sulfonylurea (SU) og DPP-4 som komparator i den vedlagte CUA analysen? Nemnda synes at både sulfonylurea og DPP-4 er relevante komparatorer til Forxiga. Mulig at også behandling med GLP- 1 er relevant komparator. 8. Det brukes surrogatendepunkter for effekt både i de kliniske studiene og i modellen. Risikofaktorer brukes også som endepunkter. Hva er nemndas synspunkt på dette? Nemnda erkjenner at HbA1c er et godt validert og dokumentert surrogat endepunkt, men det hadde vært ønskelig med harde endepunkter som dødelighet og risiko for mikro-og makrovaskulære hendelser. Sammenhengen med HbA1c og forekomst av mikrovaskulære komplikasjoner er godt dokumentert. Sammenheng er derimot svakere for slag og makrovaskulære komplikasjoner. I modellen antas kausal sammenheng mellom HbA1C nivåer og slag og kardiovaskulære hendelser. Nemnda anbefalte at Legemiddelverket ser på dette nærmere. 9. Når det gjelder bivirkninger (gynekologiske og UVI) hva er nemndas syn på vektlegging av nyttetap og kostnadene? Er definisjonen av «severe» og «symptomatic» hypoglykemi i søknaden ihht. norsk definisjon? Nemnda hadde ingen innvendinger mot denne inndelingen. Er nyttetap og kostnader over/undervurdert i modellen? Nemnda vurderte at mest sannsynlig er det både over- og underestimering av nyttetap pga. komplikasjoner knyttet til diabetes samt en underestimering av kostnader i modellen. Legemiddelverket bør se nærmere på dette. Det er rimelig å anta at pasienter som får UVI eller soppinfeksjoner vil slutte med Forxiga, men økning i antall infeksjoner hos diabetikere som komplikasjon ved Forxiga vil øke antall legebesøk og dermed kostnader. DRG kostnadene brukt i modellen bør ses nærmere på da disse kan være feil. Vektreduksjon er viktig utfallsmål og bør verdsettes. Valg av nytteverdier for vekt er viktig for sluttresultatet. Nytteverdiene i modellen slik den er i dag basere seg ikke på norske data på tross av at norske data er tilgjengelige. Det er en dobbelttelling av vekteffekten i modellen i tillegg til at fremskrivning av vekteffekten i 40 år er meget usikker. De aller fleste pasienter foretrekker oral behandling fremfor injeksjon ved ellers lik effekt, men det er usikkert hvordan slike preferanser kan verdsettes. 10. Modellen antar at HbA1c øker uansett behandlingsalgoritme. Skjer dette også når man bruker insulin? Nei, med insulin er det ikke en økning i HbA1c (creep) ettersom tiden går, HbA1c vil være avhengig av insulindosering. 11. Bruk av Forxiga sett fra et pasientperspektiv Gitt nesten lik effekt på senkning av blodsukkeret som andre nye perorale antidiabetika vil pasienter sette pris på vektreduksjonen som Forxiga har. Pasienter ønsker tabletter, de har ofte vegring for å starte med injeksjoner.

6 side 6 av /sak 3- Møteevaluering Nemnda hadde møteevaluering og konkluderte med at de var fornøyd med måten hvordan Legemiddelverket har gjennomført møtet. Nemnda satt pris på tidlig innkalling til møtet og at utsendelse av relevant dokumentasjon skjedde i god tid før møtet. 2013/ sak 4 Dato for neste møte og aktuelle saker Det ble ikke avtalt møtedato for neste møte i Blåreseptnemnda da det for tiden ikke er noen aktuelle saker Legemiddelverket ønsker vurdering av.

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31. oktober 2007

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31. oktober 2007 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31. oktober 2007 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Kristian Hagestad (leder), Anne Elise Eggen, Hans Arne Melleby, Eline Aas, Trine Bjørner, Sigurd Hortemo, Jørgen Bramness

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 21.10.2013 13/15074-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres

Detaljer

DIABETESMEDISINER OG REFUSJON. Kristian Furuseth Fastlege, Solli Klinikk

DIABETESMEDISINER OG REFUSJON. Kristian Furuseth Fastlege, Solli Klinikk DIABETESMEDISINER OG REFUSJON Kristian Furuseth Fastlege, Solli Klinikk Nasjonale faglige retningslinjer for diabetes 19.09.2013 nasjonale faglige retningslinjer for diabetes 2 Dagens retningslinjer NSAMS

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Carl Samuelsen / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Carl Samuelsen / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Carl Samuelsen 26.10.2015 15/10613-5 Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

Refusjonsrapport. Dapagliflozin (Forxiga) i kombinasjon med insulin til behandling av diabetes type 2

Refusjonsrapport. Dapagliflozin (Forxiga) i kombinasjon med insulin til behandling av diabetes type 2 Refusjonsrapport Dapagliflozin (Forxiga) i kombinasjon med insulin til behandling av diabetes type 2 Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 20-11-2014 Statens legemiddelverk Brev stiles til

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 19-03-2012 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 19-03-2012 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Exenatid (Bydureon) til behandling av type 2-diabetes mellitus i kombinasjonsbehandling. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 19-03-2012 Statens legemiddelverk Brev stiles

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA

REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 27-28.10.2010 Sak: Multaq (dronedarone) for atrieflimmer. Introduksjonsseminar Til stede: Fra Blåreseptnnemnda: Bjarne Robbestad (leder); Eline Aas (kun dag 1); Knutt

Detaljer

REFUSJONSVEDTAK FOR JANUVIA I STYRKENE 25 OG 50 MG

REFUSJONSVEDTAK FOR JANUVIA I STYRKENE 25 OG 50 MG MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 08-08-2013 12/07838-18 Seksjon for legemiddelrefusjon/ REFUSJONSVEDTAK FOR JANUVIA I STYRKENE 25 OG

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen Alcon Nordic A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev

Detaljer

Medikamentell behandling av diabetes type 2. «Møteplassen», Haugesund sjukehus Borghild Aakra, Medisinsk avdeling, Stord sjukehus

Medikamentell behandling av diabetes type 2. «Møteplassen», Haugesund sjukehus Borghild Aakra, Medisinsk avdeling, Stord sjukehus Medikamentell behandling av diabetes type 2 «Møteplassen», Haugesund sjukehus 22.3.17 Borghild Aakra, Medisinsk avdeling, Stord sjukehus Epidemiologi diabetes Diabetesforbundet februar-17: DM 1: 28 000

Detaljer

DPP4-hemmere og GLP1-analoger revolusjonerende fremskritt eller ulv i fåreklær? Kåre I. Birkeland

DPP4-hemmere og GLP1-analoger revolusjonerende fremskritt eller ulv i fåreklær? Kåre I. Birkeland DPP4-hemmere og GLP1-analoger revolusjonerende fremskritt eller ulv i fåreklær? Kåre I. Birkeland Avd. for endokrinologi, sykelig overvekt og forebyggende medisin Oslo universitetssykehus Institutt for

Detaljer

Får norske pasienter den beste medisinen ved diabetes type 2 - Godkjenning, refusjon, bruk

Får norske pasienter den beste medisinen ved diabetes type 2 - Godkjenning, refusjon, bruk Får norske pasienter den beste medisinen ved diabetes type 2 - Godkjenning, refusjon, bruk 10. oktober 2013 Sigurd Hortemo Overlege, Statens legemiddelverk Interessekonflikter Ansatt i Statens legemiddelverk

Detaljer

Øvrige møtedeltagere: Fra Legemiddelverket: Elisabeth Bryn, Pilar Martin Vivaldi, Bjørg Nitteberg Sørensen, Enrique Jiménez, Krystyna Hviding.

Øvrige møtedeltagere: Fra Legemiddelverket: Elisabeth Bryn, Pilar Martin Vivaldi, Bjørg Nitteberg Sørensen, Enrique Jiménez, Krystyna Hviding. REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 30 MAI 2012 Til stede: Fra Blåreseptnemnda: Bjarne Robberstad (leder), Marianne Klemp, Bernhard Lorentzen, Lars Slørdal, Lars Småbrekke, Kjartan Sælensminde, Trine Bjørner

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Forxiga (dapagliflozin) i kombinasjon med metformin og DPP4 hemmer til behandling av diabetes type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 01-11-2016 Statens legemiddelverk

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 17-04-2012 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 17-04-2012 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Linagliptin (Trajenta) til behandling av diabetes mellitus type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 17-04-2012 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 24-04-2014 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 24-04-2014 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Alogliptin (Vipidia) til behandling av diabetes mellitus type 2 Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 24-04-2014 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Medikamentell behandling av diabetes type 2

Medikamentell behandling av diabetes type 2 Medikamentell behandling av diabetes type 2 Emnekurs Endokrinologi, Rogaland legeforening Haugesund 28.10.17 Borghild Aakra, overlege, Medisinsk avdeling, Haugesund sjukehus Epidemiologi diabetes Diabetesforbundet

Detaljer

RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre:

RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre: BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 05.11.2015 15/13231-11 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi TAKEDA NYCOMED AS Postboks 205 1372 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi REFUSJONSVEDTAK Vi

Detaljer

Refusjonsrapport. Dapagliflozin (Forxiga) til behandling av diabetes type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2

Refusjonsrapport. Dapagliflozin (Forxiga) til behandling av diabetes type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 Refusjonsrapport Dapagliflozin (Forxiga) til behandling av diabetes type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 26-08-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Refusjonsrapport insulin glulisine (Apidra) til behandling av diabetes

Refusjonsrapport insulin glulisine (Apidra) til behandling av diabetes Refusjonsrapport insulin glulisine (Apidra) til behandling av diabetes 1 Oppsummering Formål: Å vurdere insulin glulisine (Apidra) for pliktmessig refusjon etter forskrift av 18. april 1997 nr. 330 om

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss 30.04.2014 13/13693-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss 30.04.2014 13/13693-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss 30.04.2014 13/13693-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser

Detaljer

Blodsukkersenkende behandling ved type 2 diabetes 2015. Kåre I. Birkeland

Blodsukkersenkende behandling ved type 2 diabetes 2015. Kåre I. Birkeland Blodsukkersenkende behandling ved type 2 diabetes 2015 Kåre I. Birkeland Avdelingsleder Avdeling for endokrinologi, sykelig overvekt og forebyggende medisin Professor dr.med. Universitetet i Oslo Moderne

Detaljer

Nye blodsukkersenkende

Nye blodsukkersenkende Nye blodsukkersenkende medikamenter Tore Julsrud Berg Endokrinologisk avdeling Oslo Universitetssykehus Insulin GLP-1 agon DPP-4 inhib Type blodsukker senkende behandling type 2-diabetes i Norge 2005 (n=5455)

Detaljer

Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2

Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2 Kontrollrapport 2017 Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2 Legers forskrivning Versjon: 1.3 Dato: 12. september 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet med kontrollen...

Detaljer

Nyere antidiabetika. - en farmakologisk gjennomgang. Hyperglykemi. Behandlingsmål ved type 2 diabetes (T2D)

Nyere antidiabetika. - en farmakologisk gjennomgang. Hyperglykemi. Behandlingsmål ved type 2 diabetes (T2D) Nyere antidiabetika - en farmakologisk gjennomgang Behandlingsmål ved type 2 diabetes (T2D) Hanne Fiskvik Fleiner Legemiddelrådgiver, Master i farmasi, PhD. RELIS Midt-Norge, Avd. for klinisk farmakologi,

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 30-08-2013 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 30-08-2013 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Vildagliptin (Galvus) til behandling av diabetes type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 30-08-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst

Detaljer

200700549-6 LØ/LR/KHS 2007-02-26 side 3/5

200700549-6 LØ/LR/KHS 2007-02-26 side 3/5 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31.januar 2007 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Kristian Hagestad (leder), Anne Elise Eggen, Hans Arne Melleby, Eline Aas, Trine Bjørner, Sigurd Hortemo, Bjarne Robberstad

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu Wickstrøm & Langkilde ApS Hjulmagervej 4A DK-7100 Velje Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 26.01.2016 15/14643-5 Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming REFUSJONSVEDTAK Vi viser til

Detaljer

Refusjonsrapport saksagliptin (Onglyza) til behandling av diabetes mellitus type 2

Refusjonsrapport saksagliptin (Onglyza) til behandling av diabetes mellitus type 2 Refusjonsrapport saksagliptin (Onglyza) til behandling av diabetes mellitus type 2 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for saksagliptin (Onglyza) etter forskrift av 28. juni 2007

Detaljer

181: Behandling skal kun startes av spesialist i indremedisin, barnesykdommer eller ved sykehusavdeling med tilsvarende spesialitet

181: Behandling skal kun startes av spesialist i indremedisin, barnesykdommer eller ved sykehusavdeling med tilsvarende spesialitet Novo Nordisk Scandinavia AS Baker Østbys vei 5Postboks 24 1309 RUD Norge Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 29.01.2016 15/16181-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Pilar martin Vivaldi/ Anne

Detaljer

Nye blodsukkersenkende medikamenter når skal de brukes?

Nye blodsukkersenkende medikamenter når skal de brukes? Nye blodsukkersenkende medikamenter når skal de brukes? Sondre Meling, LIS Diabetespoliklinikken SUS Interessekonflikter: Mottatt honorar fra Lilly, Sanofi Aventis, BI og Novartis Glucophage Amaryl Helsedirektoratet

Detaljer

Nyere antidiabetika. Christine L. Bandlien Lege i spesialisering Avdeling for klinisk farmakologi St. Olavs hospital Spesialist i allmennmedisin

Nyere antidiabetika. Christine L. Bandlien Lege i spesialisering Avdeling for klinisk farmakologi St. Olavs hospital Spesialist i allmennmedisin Nyere antidiabetika Christine L. Bandlien Lege i spesialisering Avdeling for klinisk farmakologi St. Olavs hospital Spesialist i allmennmedisin Hva skal vi se på? - Åtte ulike grupper antidiabetika tre

Detaljer

Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015

Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Erik Sagdahl erik.sagdahl@legemiddelverket.no Morten Aaserud morten.aaserud@legemiddelverket.no Legemidler. Finansiering/betaling Blåresept Sykehus Forhåndsgodkjent

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen Chiesi pharma AB Box 63 S-182 11 Danderyd Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert 16.10.2014 14/10880-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen REFUSJONSVEDTAK Vi viser til

Detaljer

Refusjonsrapport. 19-12-2013 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. 19-12-2013 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Lixisenatid (Lyxumia) til behandling av diabetes type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 19-12-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 11-11-2013 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 11-11-2013 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport aflibercept (Eylea) til behandling av aldersrelatert våt makula-degenerasjon (våt AMD). Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 11-11-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles

Detaljer

Legemiddel for å kontrollere blodglukose unntatt insulin. Åsne Bakke Overlege, Endokrinologisk seksjon, SUS Diabetesforum oktober 2012

Legemiddel for å kontrollere blodglukose unntatt insulin. Åsne Bakke Overlege, Endokrinologisk seksjon, SUS Diabetesforum oktober 2012 Legemiddel for å kontrollere blodglukose unntatt insulin Åsne Bakke Overlege, Endokrinologisk seksjon, SUS Diabetesforum oktober 2012 Behandlingsmål Nasjonal faglige retningslinjer Diabetes 2009 Helsedirektoratet

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina Kvalheim

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina Kvalheim NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad

Detaljer

Blodsukkersenkende legemidler. Vegar Lindland Nordeng Apoteker Boots apotek Grünerløkka

Blodsukkersenkende legemidler. Vegar Lindland Nordeng Apoteker Boots apotek Grünerløkka Blodsukkersenkende legemidler Vegar Lindland Nordeng Apoteker Boots apotek Grünerløkka Hvorfor skal apotekansatte kunne noe om legemidler? Hvordan overføre kunnskap til Hvordan finne ut om kunden opplever

Detaljer

Diabetes nefropati. En mikroangiopatisk komplikasjon. Bård Waldum-Grevbo Nefrolog, overlege Medisinsk avdeling Diakohjemmet sykehus

Diabetes nefropati. En mikroangiopatisk komplikasjon. Bård Waldum-Grevbo Nefrolog, overlege Medisinsk avdeling Diakohjemmet sykehus Diabetes nefropati En mikroangiopatisk komplikasjon Bård Waldum-Grevbo Nefrolog, overlege Medisinsk avdeling Diakohjemmet sykehus Kronisk nyresykdom definisjon Forekomst CKD > 10 % av befolkningen De fleste

Detaljer

Nye antidiabetika 2013

Nye antidiabetika 2013 Nye antidiabetika 2013 Kåre I. Birkeland Avd. for endokrinologi, sykelig overvekt og forebyggende medisin Oslo universitetssykehus Institutt for klinisk medisin, Universitetet i Oslo Nye antidiabtika 2013

Detaljer

Refusjonsrapport Galvus (vildagliptin) til behandling av type 2 diabetes mellitus

Refusjonsrapport Galvus (vildagliptin) til behandling av type 2 diabetes mellitus Refusjonsrapport Galvus (vildagliptin) til behandling av type 2 diabetes mellitus 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for vildagliptin (Galvus) etter forskrift av 28. juni 2007 nr.

Detaljer

VEDTAK OM FORBUD MOT REKLAME, UTSENDELSE AV BERIKTIGELSE OG REKLAMEFORBUD.

VEDTAK OM FORBUD MOT REKLAME, UTSENDELSE AV BERIKTIGELSE OG REKLAMEFORBUD. Novo Nordisk Scandinavia AS Baker Østbys vei 5Postboks 24 1309 RUD Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 18.12.2015 15/15783-4 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø VEDTAK OM FORBUD

Detaljer

Behandlingsmålet er å senke øyetrykket tilstrekkelig til å unngå synsfeltskader eller progresjon av slike skader.

Behandlingsmålet er å senke øyetrykket tilstrekkelig til å unngå synsfeltskader eller progresjon av slike skader. Refusjonsrapport Azarga til behandling av glaukom 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for Azarga (brinzolamid og timolol) etter forskrift av 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning

Detaljer

DIABETES MELLITUS TYPE II. og eldre pasienter

DIABETES MELLITUS TYPE II. og eldre pasienter DIABETES MELLITUS TYPE II og eldre pasienter INTRODUKSJON Økning av forekomst DM II siden folk lever lengre og blir mer overvektige Peak prevalence 60-74 år Fra 1995-2004 øket overall prevalence av DM

Detaljer

Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det?

Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det? Legemiddelforskning i Norge: -Spiller det noen rolle? Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det? Marianne Klemp, Forskningsleder Offentlige institusjoners

Detaljer

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å

Detaljer

Generelt om attester ved diabetes. Diabetes og førerkort

Generelt om attester ved diabetes. Diabetes og førerkort Generelt om attester ved diabetes Diabetes og førerkort Generelt om attester Varsom, nøyaktig og objektiv krav til attester og erklæringer fra helsepersonell Rapport fra arbeidsgruppe oppnevnt av helse-

Detaljer

Refusjonsrapport. Eksenatid (Byetta) til behandling av Diabetes mellitus type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2

Refusjonsrapport. Eksenatid (Byetta) til behandling av Diabetes mellitus type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 Refusjonsrapport Eksenatid (Byetta) til behandling av Diabetes mellitus type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 08-12-2016 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss 26.10.2015 15/1182-4 Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming REFUSJONSVEDTAK Vi viser

Detaljer

Ashkan Kourdalipour, Jørgensen Kristian Samdal

Ashkan Kourdalipour, Jørgensen Kristian Samdal Zambon Zambon S.p.A., Italia Repr. Nigaard Pharma Storg. 8 B Postboks 373 2001 Lillestrøm Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksutredere LØ/LR/ Christina Kuljis/ Eivind 09/06/2016 15/16242

Detaljer

NSAMs handlingsprogram for diabetes 2005

NSAMs handlingsprogram for diabetes 2005 NSHs konferanse om MAT OG HELSE Oslo 3 mars 2005 NSAMs handlingsprogram for diabetes 2005 Tor Claudi, Rønvik Legesenter, Bodø Fordeling av diabetikere i Norge Personer > 20 år Type 2 (78,8%) 90 000-120

Detaljer

Del 3. 3.5 Diabetes mellitus

Del 3. 3.5 Diabetes mellitus Del 3 3.5 Diabetes mellitus 1 Hva er diabetes? Kronisk sykdom som fører til høyt blodsukker fordi bukspyttkjertelen har sluttet med eller produserer for lite produsere insulin Bukspyttkjertelen ligger

Detaljer

21.05.2012. 3.5 Diabetes mellitus. Hva er diabetes? Type 1 Diabetes. Del 3

21.05.2012. 3.5 Diabetes mellitus. Hva er diabetes? Type 1 Diabetes. Del 3 Del 3 3.5 Diabetes mellitus 1 Hva er diabetes? Kronisk sykdom som fører til høyt blodsukker fordi bukspyttkjertelen har sluttet med eller produserer for lite produsere insulin Bukspyttkjertelen ligger

Detaljer

HbA1c og glukosebelastning: Hvem og hva fanges opp med de ulike diagnostiske metodene?

HbA1c og glukosebelastning: Hvem og hva fanges opp med de ulike diagnostiske metodene? HbA1c og glukosebelastning: Hvem og hva fanges opp med de ulike diagnostiske metodene? Data fra Tromsøundersøkelsen og Tromsø OGTT Studien Moira Strand Hutchinson 12. november 2012 Universitetet i Tromsø.

Detaljer

Refusjonsrapport liraglutid (Victoza) til behandling av diabetes type 2

Refusjonsrapport liraglutid (Victoza) til behandling av diabetes type 2 Refusjonsrapport liraglutid (Victoza) til behandling av diabetes type 2 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for liraglutid (Victoza) etter forskrift av 28. juni 2007 nr. 814 om stønad

Detaljer

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,

Detaljer

Utredning, behandling og oppfølging av diabetespasienten i allmennpraksis. Tore Eggen, spesialist allmennmedisin Kirkegata Legesenter

Utredning, behandling og oppfølging av diabetespasienten i allmennpraksis. Tore Eggen, spesialist allmennmedisin Kirkegata Legesenter Utredning, behandling og oppfølging av diabetespasienten i allmennpraksis Tore Eggen, spesialist allmennmedisin Kirkegata Legesenter Definisjon Klassifikasjon - diabetes type 1 - diabetes type 2 Utredning/diagnostikk

Detaljer

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Anne Elise Eggen (leder), Lars Slørdal, Bjarne Robberstad, Eline Aas, Margaret S. Ramberg, Lars Småbrekke, Jørgen Bramness

Detaljer

Refusjonsinformasjonen skal fremkomme tydelig i alt markedsføringsmateriell.

Refusjonsinformasjonen skal fremkomme tydelig i alt markedsføringsmateriell. Takeda Nycomed AS Postboks 205 1372 ASKER Norge Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Fredrik Arneberg 20.03.2015 14/12506-7 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kristian Samdal/Pilar Martin Vivaldi

Detaljer

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 OSLO Norge DAGSPOST Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3

Detaljer

Refusjonsrapport Januvia til behandling av diabetes type 2

Refusjonsrapport Januvia til behandling av diabetes type 2 Refusjonsrapport Januvia til behandling av diabetes type 2 1 Oppsummering Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for Januvia (sitagliptin) etter forskrift av 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning

Detaljer

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008 Til stede fra Blåreseptnemnda: Kristian Hagestad (leder), Anne Elise Eggen, Eline Aas, Trine Bjørner, Sigurd Hortemo, Bjarne Robberstad og Sture Rognstad

Detaljer

NYE DIABETESMEDIKAMENTER, HVA BØR DEN GENERELLE INDREMEDISINER KUNNE?

NYE DIABETESMEDIKAMENTER, HVA BØR DEN GENERELLE INDREMEDISINER KUNNE? NYE DIABETESMEDIKAMENTER, HVA BØR DEN GENERELLE INDREMEDISINER KUNNE? SONDRE MELING ENDOKRINOLOGISK AVDELING STAVANGER UNIVERSITETSSYKEHUS Interessekonflikter: Mottatt honorar fra Lilly, Sanofi Aventis,

Detaljer

Diabetes nye nasjonale retningslinjer Blodsukkersenkende behandling ved type 2-diabetes

Diabetes nye nasjonale retningslinjer Blodsukkersenkende behandling ved type 2-diabetes Diabetes nye nasjonale retningslinjer Blodsukkersenkende behandling ved type 2-diabetes Kåre I. Birkeland Avdelingsleder Avdeling for endokrinologi, sykelig overvekt og forebyggende medisin Professor dr.med.

Detaljer

Bruk av forløpsdata i legemiddeløkonomiske analyser. Gyldig fra 13-04-2015 Statens legemiddelverk

Bruk av forløpsdata i legemiddeløkonomiske analyser. Gyldig fra 13-04-2015 Statens legemiddelverk Notat Bruk av forløpsdata i legemiddeløkonomiske analyser Gyldig fra 13-04-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi vår referanse. Statens legemiddelverk Telefon

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 12 MAI 2011

REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 12 MAI 2011 REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 12 MAI 2011 Til stede Fra Blåreseptnnemnda: Bjarne Robberstad (leder), Marianne Klemp, Bernhard Lorentzen, Lars Slørdal, Lars Småbrekke, Kjartan Sælensminde (ikke stemmeberettiget),

Detaljer

Klinisk ernæring 06 Diabetes

Klinisk ernæring 06 Diabetes Definisjoner/kategorier Diabetes Diabetes type I (T1DM): Insulinmangel insulinavhengig Diabetes type II(T2DM): relativ insulinmangel aldersdiabetes Insulinets virkemåte og effekter Insulinets rolle Skilles

Detaljer

Livsstilsbehandling: bedre enn insulin i

Livsstilsbehandling: bedre enn insulin i Livsstilsbehandling: bedre enn insulin i behandling av type 2 diabetes Grete Roede-kongressen 24.okotber 2009 Anne Marie Aas PhD/ klinisk ernæringsfysiolog Type 2 diabetes Høyt blodsukkernivå pga at insulin

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 08-08-13 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 08-08-13 Statens legemiddelverk ,4 Refusjonsrapport Sitagliptin (Januvia 100 mg og Janumet) til behandling av diabetes mellitus type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 08-08-13 Statens legemiddelverk Brev stiles til

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 16-11-2015 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 16-11-2015 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Liraglutid (Victoza) til behandling av diabetes mellitus type 2. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 16-11-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Diabetes hos sjukeheimspasientar. - Geir Hølleland -

Diabetes hos sjukeheimspasientar. - Geir Hølleland - Diabetes hos sjukeheimspasientar - Geir Hølleland - 1 Diabetes hos sjukeheimspasientar - aktuelle tema Reguleringa av blodsukkeret Seinkomplikasjonar Flytting Organisering 2 Forekomst av diabetes hos sjukeheimspasientar

Detaljer

Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten:

Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten: Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 28.05.2014 12/00145-32 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Anne Marthe HØRING OM OPPTAK PÅ BYTTELISTEN Legemiddelverket foreslår at følgende

Detaljer

NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml

NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc-veiledning for leger, utgave 1, august 2014 1 Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Hensikten med denne håndboken er å

Detaljer

Hva er verdien av fordelen av oral behandling fremfor injeksjonsbehandling? Litteraturgjennomgang. Avdeling for legemiddeløkonomi

Hva er verdien av fordelen av oral behandling fremfor injeksjonsbehandling? Litteraturgjennomgang. Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er verdien av fordelen av oral behandling fremfor injeksjonsbehandling? Litteraturgjennomgang Avdeling for legemiddeløkonomi Oktober 2013 1 Oppsummering Formålet med denne litteraturgjennomgangen er

Detaljer

Årsrapport 2010. Et bedre liv med diabetes

Årsrapport 2010. Et bedre liv med diabetes Til NN Årsrapport 2010 Til Allmennlege Diabetes mellitus rammer 3-4 % av den norske befolkningen, og forekomsten er økende, særlig av diabetes type 2. Helsedirektoratet har for 2009 estimert kostnadene

Detaljer

Mann 50 år ringer legekontoret

Mann 50 år ringer legekontoret HVA ER DIABETES? Ingrid Nermoen avdelingssjef, ph.d Endokrinologisk avdeling 1 Mann 50 år ringer legekontoret Han tror han har fått diabetes for han er så tørst og tisser mye Hva spør dere om for å vurdere

Detaljer

Side 1 av 22 MED4500-2_H15_ORD. Eksamensbesvarelse. Eksamen: MED4500-2_H15_ORD

Side 1 av 22 MED4500-2_H15_ORD. Eksamensbesvarelse. Eksamen: MED4500-2_H15_ORD Side 1 av 22 Eksamensbesvarelse Eksamen: MED4500-2_H15_ORD Side 5 av 22 Oppgave: MED4500-2_Farma2_H15_ORD Del 1: Antidiabetika. Ved diabetes type 2 benyttes ulike strategier for å behandle hyperglykemi.

Detaljer

Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret)

Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret) Vedlegg II Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret) Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av voldgiftsprosedyren. Produktinformasjonen

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Onglyza 2,5 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg saksagliptin (som hydroklorid). Hjelpestoffer

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 18. NOVEMBER 2011

REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 18. NOVEMBER 2011 REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 18. NOVEMBER 2011 Til stede: Fra Blåreseptnemnda: Bjarne Robberstad (leder), Bernhard Lorentzen, Lars Slørdal, Lars Småbrekke, Kjartan Sælensminde, Hilde Beate Gudim,

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15/ / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Fredrik Holmboe

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15/ / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Fredrik Holmboe Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15/3922 18.12.2015 15/14386-2 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Fredrik Holmboe LEGEMIDDELVERKETS

Detaljer

Diagnostikk av diabetes. HbA1c, hvordan skal vi bruke den i hverdagen? Feilkilder og kritisk differanse

Diagnostikk av diabetes. HbA1c, hvordan skal vi bruke den i hverdagen? Feilkilder og kritisk differanse Diagnostikk av diabetes. HbA1c, hvordan skal vi bruke den i hverdagen? Feilkilder og kritisk differanse Nasjonalt diabetesforum Gardermoen, 26. april 2017 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Behandling av type 2 diabetes konsensus og kontroverser. Kåre I. Birkeland Oslo universitetssykehus Universitetet i Oslo

Behandling av type 2 diabetes konsensus og kontroverser. Kåre I. Birkeland Oslo universitetssykehus Universitetet i Oslo Behandling av type 2 diabetes konsensus og kontroverser Kåre I. Birkeland Oslo universitetssykehus Universitetet i Oslo CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL Hva er problemet med diabetes? Symptomer og

Detaljer

Refusjonsrapport preparat til behandling av type 2 diabetes

Refusjonsrapport preparat til behandling av type 2 diabetes Refusjonsrapport preparat til behandling av type 2 diabetes 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere sitagliptin (Januvia) for pliktmessig refusjon etter forskrift av 18. april 1997 nr. 330 om stønad til dekning

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Refusjon av legemidler i Norge

Refusjon av legemidler i Norge Refusjon av legemidler i Norge Seniorrådgiver Morten Aaserud Statens legemiddelverk Møte i Norsk Biotekforum 22.september 2011 Plan del 1 Folketrygdens refusjon av legemidler målsetting og system Vurdering

Detaljer

Diabetisk nyresykdom - og behandling av diabetes ved nedsatt nyrefunksjon. Maria Radtke Nidaroskongressen 2017

Diabetisk nyresykdom - og behandling av diabetes ved nedsatt nyrefunksjon. Maria Radtke Nidaroskongressen 2017 Diabetisk nyresykdom - og behandling av diabetes ved nedsatt nyrefunksjon Maria Radtke Nidaroskongressen 2017 Publisert 15. september 2016 senkomplikasjoner = karskader SENkomplikasjon diabetes nefropati

Detaljer

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Vaksinedagene 2014 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling

Detaljer

Type 2 diabetes og insulinbehandling. Emnekurs diabetes 24.-25. september 2014 Siri Carlsen PhD-stipendiat/overlege

Type 2 diabetes og insulinbehandling. Emnekurs diabetes 24.-25. september 2014 Siri Carlsen PhD-stipendiat/overlege Type 2 diabetes og insulinbehandling Emnekurs diabetes 24.-25. september 2014 Siri Carlsen PhD-stipendiat/overlege Antidiabetisk behandling Flere valg enn noensinne Insulin Metformin Sulfonylurea Glitazon

Detaljer

Informasjon til helsepersonell

Informasjon til helsepersonell Informasjon til helsepersonell Quetiapine Accord Depottabletter Viktige risikofaktorer og hvordan de skal reduseres og behandles Quetiapine Accord 50, 150, 200, 300 og 400 mg depottabletter er et legemiddel

Detaljer

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-10-31 200506318 LØ/LR/ABH

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-10-31 200506318 LØ/LR/ABH Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-10-31 200506318 LØ/LR/ABH Refusjonsrapport 1. OPPSUMMERING Formål: Å vurdere darifenacin (Emselex) for pliktmessig refusjon

Detaljer

Statens legemiddelverk

Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency (0) Refusjonsrapport - exenatid (Byetta) til behandling av diabetes type 2 i Oppsummering Formålet med denne rapporten er å vurdere om exenatid i kombinasjon med metformin ogleller

Detaljer

PCOS. Johan Svartberg Seksjonsoverlege, dr.med. Endokrinologisk seksjon Universitetssykehuset i Nord-Norge

PCOS. Johan Svartberg Seksjonsoverlege, dr.med. Endokrinologisk seksjon Universitetssykehuset i Nord-Norge PCOS Johan Svartberg Seksjonsoverlege, dr.med. Endokrinologisk seksjon Universitetssykehuset i Nord-Norge PCOS introduksjon Polycystisk ovarial syndrom Antas foreligge hos 5-6% av befolkningen (opptil

Detaljer

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 10. mars 2010

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 10. mars 2010 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 10. mars 2010 Tilstede fra nemnda: Anne Elise Eggen (leder), Lars Slørdal (nestleder), Bjarne Robberstad, Eline Aas, Lars Småbrekke, Frøydis Ulvin (FFO), Margaret Sandøy

Detaljer