Tilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner legemiddelindustrien.

Transkript

1 Tilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner fra legemiddelindustrien.

2 Statsbudsjettet 2015 Nye legemidler til behandling av hepatitt C Flere nye og svært kostbare legemidler til behandling av hepatitt C-infeksjon (HCV) er forventet å få markedsføringstillatelse i Norge i løpet av kort tid. To nye legemidler er allerede markedsført og tatt i bruk i Legemiddelkostnadene per HCVbehandling øker betraktelig når de nye behandlingsalternativene tas i bruk. For å få en mer kontrollert innføring av disse legemidlene, sendte Helse- og omsorgsdepartementet 7. juli 2014 på høring et forslag om å endre blåreseptforskriften 4. Høringsfristen for forslaget var 8. september 2014 og planen er at forskriftsendringen skal tre i kraft innen utgangen av Foreløpig anslått kostnadsøkning for trygden på 400 mill. kroner sammenliknet med saldert budsjett for 2014, er innarbeidet i 2

3 Hepatitt C i Norge Hovedsakelig avgrenset til injiserende rusmisbrukere og innvandrere Bedre behandling med færre bivirkninger, gir bedre livskvalitet og overlevelse, reduserer smittespredning og kan hindre pasienter å utvikle mer alvorlige og ressurskrevende sykdommer LMI har kommentert at refusjonsordningene bør være så enkle som mulige svak pasientgruppe med alvorlig smittsom sykdom LMI er positive til kostnadseffektivitetsvurderinger som et av flere kriterier, og mener refusjonsvilkår som på 2 vil sikre riktig bruk Individuell refusjon er et sikkerhetsnett og ikke en generell 3

4 En helhetlig legemiddelpolitikk Et bærekraftig helsesystem Vitenskapelige fremskritt - ny behandling hjelper pasienter Belønning for innovasjon 4

5 Back-up

6 Hva gjør vi når vi er uenige om verdien? Priser på medisiner bør bestemmes basert på den verdien de tilfører samfunnet Innkjøpere og helsetjenesten har rett til å vurdere medisinen og gjøre seg opp en mening om prisen utgjør verdi for pengene 6

7 Hva gjør vi når det er usikkerhet? omkring den nytten medisinen har for pasientene eller for helsetjenesten Om klinisk effekt og/eller kostnadseffektivitet Om bruk Om budsjettmessige konsekvenser En løsning kan være = Pasienttilgangsavtaler (MEA) Mål: Bedre pasienttilgang til nye medisiner 7

8 Noen prinsipper for pasienttilgangsavtaler LMI mener at enkelte forhold vil bedre sikre suksess og til syvende og sist sikre at riktige pasienter får nytte av nye medisiner, for eksempel: 1. Fleksibilitet i og klarhet om hvorfor en avtale er nødvendig, og under hvilke omstendigheter en ordning kan gjelde. 2. Innkjøpere og helsetjenesten må arbeide for bedre tilgang til data og samarbeide med industrien i å utvikle og vedlikeholde datainnsamling og systemer for dette 3. Klare avtaler om hva som måles og hvem som har ansvar for hva (hvilke resultater er nødvendige, spesifiserte tidsperioder for gjennomgang, kriterier og eventuelt datainnsamling). 4. Avtalene skal ikke føre til at det blir et stadig høyere krav til å demonstrere verdien eller fremskaffe data for nye medisiner 5. Innkjøpere bør akseptere data fra ulike kilder, og fra andre land (f.eks. både fase IV-studier og observasjons / epidemiologiske studier.) 6. Innkjøpere bør sikre tilstrekkelig infrastruktur og ekspertise slik at avtaler kan utføres og evalueres 7. Avtalene skal ikke benyttes som en «ad hoc» mekanisme for å kutte kostnader 8. Informasjon om pasienttilgangsavtaler skal være offentlig tilgjengelig med unntak av visse elementer som omfattes av regler om konfidensialitet og som gjør det mulig for produsentene å fremme det beste tilbudet. Hvis disse avtalene utarbeides i et klima av gjensidig tillit og respekt, basert på forståelse for at enkelte deler av avtalene kan være dekket av klare regler om taushetsplikt, vil dette trolig føre til bedre resultater for forhandlingspartene fordi det sannsynligvis fremmer en større vilje til å fremme et best mulig tilbud. 8