2013/17 Godkjenning av innkalling og dagsorden Godkjent. Rekkefølgen på dagsorden ble endret fordi Roar Dyrkorns fly var forsinket.
|
|
- Bjørn Håkonsen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Medlemmer i Bivirkningsnemnda - se liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA Til stede: Fra Bivirkningsnemnda: Kari Furu, Pål Wiik, Roar Dyrkorn, Vibeke Juliebø, Aira Bucher, Nils Henrik Tollefsen. Forfall: Ansgar Berg, Ellen Bøhmer. Øvrige møtedeltagere: Fra Legemiddelverket: Ingebjørg Buajordet, Morten Finckenhagen, Hilde Samdal, Pernille Harg, Ane Simensen (sak 2013/17-20), Karen Ulshagen (sak 2013/19-20) Fra RELIS: Jenny Bergman 2013/17 Godkjenning av innkalling og dagsorden Godkjent. Rekkefølgen på dagsorden ble endret fordi Roar Dyrkorns fly var forsinket. 2013/18 Forslag om å flytte pregabalin fra reseptgruppe C til B Innledning Pregabalin har vært diskutert i Bivirkningsnemnda tidligere: Saksnr 2009/02, 2010/05, 2011/03 og 2013/04. Roar Dyrkorn presenterte forslaget på bakgrunn av publisert litteratur og diskusjoner i fagmiljøer. Det er kjent at pregabalin kan gi positive psykologiske effekter (inkludert eufori). I USA er virkestoffet kategorisert som «controlled substance» i den laveste kategorien «schedule V» sammen med hostemidler som inneholder kodein. Til sammenligning tilhører benzodiazepinene «schedule IV». Ved testing av urinprøver hos pasienter som behandles for stoffmisbruk er det i flere studier vist at man finner pregabalin i en viss andel av de testede. Ved St. Olavs Hospital er pregabalin tatt inn som standard test ved urinprøver, der finnes pregabalin i 2,6 % av prøvene. I løpet av de siste ti årene er det publisert en rekke kasuistikker og artikler som beskriver misbruk og/eller fysisk avhengighet. Ingebjørg Buajordet oppsummerte diskusjonene rundt pregabalin i PRAC. Som en følge av diskusjonene er misbrukspotensiale nå omtalt i produktinformasjonen. Misbruk, feilbruk og Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi vår referanse. Statens legemiddelverk Tlf.: Kto Postboks 63, Kalbakken, 0901 Oslo Fax: post@legemiddelverket.no Org.nr Besøksadresse: Sven Oftedals vei 8, 0950 Oslo
2 / Overvåkning/ Hilde Samdal side 2 av 7 avhengighet følges spesielt i de periodiske sikkerhetesoppdateringsrapportene (PSUR) for pregabalin. I risikominimeringsplanen (RMP) for pregabalin er misbruk, feilbruk og avhengighet oppgradert fra potensiell risiko til identifisert risiko. Hilde Samdal presenterte informasjon om hvilke konsekvenser endring av reseptgruppe vil ha for refusjon. I følge Seksjon for legemiddelrefusjon vil endring av reseptgruppe ikke ha betydning for forhåndsgodkjent refusjon (blåresept). Når det gjelder individuell refusjon vil endringen i følge HELFO ha konsekvenser fordi pregabalin vil bli omfattet av unntaksreglene for vanedannende legemidler ved kroniske smerter. Pregabalin vil heller ikke kunne dekkes etter 3b i behandling av sjeldne sykdommer som ikke omfattes av refusjonskode. Diskusjon Ut fra publiserte data og kliniske erfaringer er det tydelig at pregabalin har potensiale for både misbruk og avhengighet. Litteratur konkluderer med at dette er et problem som vil øke. I klinikken anses misbruk og avhengighet som en etablert risiko, dette kan være grunnen til at det ikke rapporteres om flere tilfeller. Bivirkningsnemnda mener at det er et viktig signal å endre reseptgruppe til B for å understreke potensialet for avhengighet og misbruk. Nemnda diskuterte om begrensningene reseptgruppebytte vil legge for individuell refusjon er et argument for ikke å endre reseptgruppe. Dette mener Nemnda har underordnet betydning. Det bør være mulig å finne løsninger på problemstillinger knyttet til refusjon uavhengig av reseptgruppe. Pregabalin er også problematisk i forhold til bilkjøring, muligens på linje med benzodiazepiner. Et bytte fra reseptgruppe C til B vil tydeliggjøre at det er behov for forsiktighet i trafikken. Som B-preparat vil pregabalin komme med blant preparatene som leger må vurdere i forhold til førerkort. Råd fra Bivirkningsnemnda Bivirkningsnemnda anbefaler at pregabalin flyttes fra reseptgruppe C til reseptgruppe B. 2013/19 Forskrivningsmønster for NSAIDs i Norge sammenlignet med Danmark og Sverige Innledning Kari Furu presenterte tall fra Reseptregisteret på forbruk av NSAIDs. Over individer får minst én resept på NSAIDs i løpet av et år. I 2012 lå Norge høyere i totalforbruk sammenlignet med Sverige og Danmark; 163 brukere per 1000 innbyggere i Norge versus henholdsvis 116 og 134 brukere per 1000 innbyggere i Sverige og Danmark. Diklofenak er det NSAID som har flest brukere i Norge i 2012; individer fikk utlevert minst én gang på resept. Det er flest brukere i aldersgruppen år. Bruken av diklofenak steg kraftig etter rofekoksibsaken i 2004; en fordobling i antall brukere fra 2004 til Sammenlignet med reseptpliktig bruk i Sverige og Danmark ligger forbruket av diklofenak i Norge høyt.
3 / Overvåkning/ Hilde Samdal side 3 av 7 Tall fra grossistdatabasen viser at ibuprofen dominerer salget av NSAIDs reseptfritt. I 2012 ble det solgt 10,5 DDD/1000 innbyggere. For diklofenak og naproksen var tallene henholdsvis 0,5 og 0,7. Pernille Harg informerte om Legemiddelverkets vurdering av reseptfri status for diklofenak i etterkant av voldgiftsprosedyren for diklofenak i EU som ble avsluttet i juli Dokumentasjonen som ligger til grunn for de endrede anbefalingene om behandling med diklofenak bygger på langvarig bruk (over 4 uker). Det ser ut til å være en sammenheng mellom dose og behandlingstid når det gjelder risiko for hjerte- og karbivirkninger, og det finnes lite dokumentasjon på risiko ved korttidsbehandling. Data fra studiene tyder på at ibuprofen ikke har en særlig mye bedre risikoprofil. Legemiddelverket mener at det er behov for behandlingsalternativer, særlig for akuttbehandling av muskel- og skjelettplager. Produsenten har gått med på innskrenket bruksområde (bruk ved forkjølelse/ influensasymptomer og feber fjernes), ny merking og å begrense pakningsstørrelsen til høyst 250 mg per pakke. I tillegg skal det gjøres opplæringstiltak rettet mot apotek. Diklofenak vil ikke være tilgjengelig utenfor apotek (LUA). Diskusjon Totalbruken av NSAIDs er noe høyere enn i Sverige og Danmark, og det er bekymringsfullt at reseptbelagt forbruk av diklofenak er så høyt med tanke på risiko for hjerte- og karbivirkninger. Nemnda er usikker på om det er godt nok kjent at diklofenak ikke skal brukes ved hjertesykdom. Leger som fortsatt skriver papirresepter vil ikke få Legemiddelverkets varsel i journalsystemet og diklofenak er et legemiddel som lett kan bli forskrevet «av gammel vane». Det er viktig å se på hvilke tiltak som kan gjøres for å endre forbruks- og forskrivningsmønsteret. Bivirkningsnemnda er bekymret for reseptfri bruk av NSAIDs. Mange tror at reseptfrie legemidler er ufarlige. Den reseptfrie bruken kan særlig være et problem i kombinasjon med platehemmere (ASA). Det er derfor viktig med god opplæring av apotekpersonalet. Apokus kan bidra med å lage kurs. Nemnda mener også at det er nødvendig å se nærmere på tilgjengeligheten av ibuprofen utenfor apotek (LUA). Diklofenak inngår i såkalte «standard smertepakker» som ligger i helseforetakenes prosedyrer. Selv om diklofenak har god smertestillende effekt, kan det være fornuftig å be helseforetakene om å revurdere innholdet i disse smertepakkene. Bivirkningsnemnda har tidligere hatt god erfaring med å bidra til å snu uheldige forskrivningsmønstre ved å skrive artikkel i Tidsskrift for Den norske legeforening. Dette kan være en god strategi for å redusere bruk av diklofenak. Råd fra Bivirkningsnemnda Bivirkningsnemnda ønsker å diskutere forskrivningsmønsteret for NSAIDs videre i neste møte etter at Legemiddelverket har presentert datagrunnlag og diskusjoner fra PRAC. Bivirkningsnemnda anbefaler at Legemiddelverket beholder varsel i FEST frem til juli 2014.
4 / Overvåkning/ Hilde Samdal side 4 av /20 Liste over risikolegemidler til eldre Innledning Morten Finckenhagen presenterte bakgrunnen for listen over risikolegemidler til eldre som Legemiddelverket jobber med. Målet er å lage et enkelt verktøy for travle fastleger for å redusere risiko for alvorlige bivirkninger hos eldre > 65 år. Legemiddellista skal være en del av kortversjonen av «Veileder om legemiddelgjennomgang». I arbeidet med lista har følgende vært vektlagt: En forenklet kortliste etterspurt Det skal være konsensus med etablerte kriterier (NorGep og Start/Stopp) Uhensiktsmessige legemidler inkluderes Forbrukstall Lista skal være et supplement til interaksjonsanalyse Fastlegen har et overordnet ansvar for å koordinere legemiddelbehandling. Det er innført takst for å gjennomføre strukturert gjennomgang (en gang i året). Arbeidet kan gjøres i samarbeid med farmasøyt og hjemmesykepleier. Verktøy for å identifisere risikolegemidler til eldre finnes allerede (NorGep og Start/Stoppkriterier). Disse er ikke oppdatert, men oppdatering pågår. Verktøyene er omfattende og Legemiddelverket mener derfor at det er behov for et enklere verktøy i tillegg. Diskusjon Bivirkningsnemnda diskuterte om aldersgrensen på 65 år er fornuftig. I alderspsykiatrien settes grensen ved 65 år, dette er også en fornuftig grense farmakologisk. I geriatrien brukes 75 år som grense. Det viktig at folk kjenner seg igjen i begrepene og da kan 65 år virke lavt. En slik aldersgrense vil inkludere en stor gruppe mennesker der det vil være stor variasjon. Det ble stilt spørsmål ved om det er nødvendig å definere en aldersgrense og foreslått at det kan være mer hensiktsmessig å definere risikogruppen som pasienter som bruker fire eller flere legemidler. Det kan være problematisk at alle psykofarmaka er ført opp på den foreslåtte lista. Dette er et vanskelig tema der det vil være nyttig å få innspill fra en alderspsykiater eller geriater. Dersom teksten i lista formuleres slik at alle psykofarmaka frarådes, vil dette kunne føre til at enkelte pasienter ikke får den behandlingen de trenger. I stedet bør man for eksempel skrive «Kun ved psykose, ikke dokumentert effekt på». Det er viktig å få med alle de nye blodfortynnende legemidlene (NOAK), samt nye platehemmere sammen med acetylsalisylsyre på listen. Spironoloakton er et legemiddel som bør vurderes. Digoksin bør flyttes høyere opp på listen fordi man ser mer bivirkninger etter at digitoksin ble faset ut. Teofyllin er et legemiddel som er lite i bruk, og som derfor kanskje bør tas ut av lista. Råd fra Bivirkningsnemnda Bivirkningsnemnda ser nytten i å lage et enkelt verktøy som fastleger kan bruke for å redusere risikoen for bivirkninger hos eldre.
5 / Overvåkning/ Hilde Samdal side 5 av /21 Nyheter fra PRAC kort orientering Voldgiftsprosedyrer for hydroksyetylstivelses-preparater (HES) Ingebjørg Buajordet orienterte om utfallet av to voldgiftsprosedyrer som ble avsluttet i oktober 2013 (art. 31 reeksaminasjon og art. 107i). I juni 2013 anbefalte PRAC i en art. 31 prosedyre suspendering av HES på grunn av økt risiko for nyreskade og økt mortalitet, særlig hos pasienter med alvorlig sepsis/kritisk syke. Anbefalingen ble påklaget. I mellomtiden suspenderte Storbritannia produktene nasjonalt og dette startet artikkel 107i-prosedyren. I oktober fastholdt PRAC anbefalingen om suspensjon under reeksaminasjonen av art 31 prosedyren (der det ikke kan leveres inn ytterligere dokumentasjon). Under art 107i-prosedyren ble det fremlagt dokumentasjon som førte til at PRAC aksepterte positiv nytte risikoprofil under bestemte forutsetninger. HESpreparatene ble derfor ikke suspendert fra markedet i EØS. Voldgiftsprosedyre hormonell prevensjon av kombinasjonstype Pernille Harg orienterte om en voldgiftsprosedyre som ble startet av Frankrike på grunn av bekymring rundt risiko for venetrombose (VTE). Voldgiftsprosedyren omfattet hormonell prevensjon kombinasjons-preparater, med desogestrel, drospirenon, dienogest, etonogestrel, gestoden, klormadinon, nomegestrol, norelgestromin eller norgestimat. Alle tilgjengelige data for VTE og arteriell tromboemboli (ATE) ble vurdert. Prosedyren ble avsluttet i oktober Det ble konkludert med at det er en økt risiko for VTE og at denne er ulik for kombinasjonspreparatene. Det ble ikke funnet forskjell mellom preparatene i risiko for ATE. Produktinformasjonen vil bli oppdatert og helsepersonell informert via «Kjære helsepersonell-brev» og opplæringsmateriell og eventuelt pasientinformasjon. Voldgiftsprosedyre - dobbel blokade av renin angiotensin system(ras) Ingebjørg Buajordet orienterte om en pågående voldgiftsprosedyre som ble startet av Italia på bakgrunn av nylig publiserte metaanalyser (Makani et al BMJ 2013, Lakhdar et al J Card Fail 2008, ONTARGET trial J Hypertens 2013) på grunn av økt risiko for hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade. Voldgiftsprosedyre zolpidem og vurdering av behov for redusert dosering til kvinner Ingebjørg Buajordet orienterte om en pågående voldgiftsprosedyre som ble startet av Italia på bakgrunn FDA sin revurdering av doseringsanbefalinger til kvinner relatert til risiko for nedsatt kjøreferdighet og søvnambulisme. En kinetikk-studie tyder på at kvinner får høyere plasmakonsentrasjon enn menn. Foreløpig vurdering av data fra kliniske studier og spontanrapportering gir ikke entydig svar på om doseringsanbefaling for kvinner bør endres.
6 / Overvåkning/ Hilde Samdal side 6 av 7 Voldgiftsprosedyre valproat og bruk under svangerskap Ingebjørg Buajordet orienterte om en pågående voldgiftsprosedyre som ble startet av Storbritannia på grunn av risiko for nevrotoksisitet (forsinket intellektuell utvikling hos barn, nedsatt IQ, autismelignende tilstander) sett i flere studier publisert siden Signaler om mulige bivirkninger Pernille Harg orienterte om informasjon som antyder en ny, mulig årsakssammenheng mellom et legemiddel og en hendelse/bivirkning (signaler). o HPV-vaksiner og postural ortostatisk takykardisyndrom (POTS). Anses som et validert signal, men årsakssammenhengen er foreløpig uviss. Utredes videre. o HPV-vaksiner og «premature ovarial failure» (POF). Anses ikke som et validert signal fordi datagrunnlaget er for tynt. o HPV-vaksine og komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Anses ikke som et validert signal fordi datagrunnlaget er for lite. Produsenten er bedt om ytterligere informasjon. o Simvastatin 80 mg og muskelbivirkninger. Studier tyder på doseavhengig risiko for myopati og rhabdomyolyse, og høyere rapportering for simvastatin enn andre statiner. Opplysninger fra noen land tyder på at bruken er i tråd med anbefalingene i produktinformasjonen. Signalet er under videre utredning. o Paracetamol og svært sjeldne, men alvorlige hudreaksjoner som Stevens- Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP). Datagrunnlaget er svært tynt, men signalet er under utredning på grunn av alvorligheten. Det innhentes data fra det europeiske RegiSCAR-registernettverket. 2013/22 Eventuelt Reseptstatus for diklofenak Saken ble presentert under sak 2013/19. Arbeid med opprettelse av nasjonalt bivirkningsregister Utsatt. Status for bestilling til Kunnskapssenteret Anxiolytika og hypnotika Utsatt. 2013/23 Dato for neste møte og aktuelle saker Neste møte: Mandag 24. mars ble foreslått. I etterkant av møtet er det blitt klart at denne datoen ikke er aktuell. Nytt møtetidspunkt avtales via e-post.
7 / Overvåkning/ Hilde Samdal side 7 av 7 Aktuelle saker: Forskrivningsmønster for NSAIDs i Norge orientering om grunnlagsdata/diskusjoner i PRAC og diskusjon rundt behov for tiltak Makrolider og ciprofloxacin risiko for hjertebivirkninger (Aira Bucher vurderer om saken er aktuell) Bivirkningsprofil for gamle vs nye kreftlegemidler Oppsummering av bivirkningsmeldinger knyttet til nye antikoagulantia Utsatt fra dette møtet: Arbeid med opprettelse av nasjonalt bivirkningsregister Status for bestilling til Kunnskapssenteret Anxiolytika og hypnotika Vennlig hilsen Statens legemiddelverk Hilde Samdal (e.f.) seniorrådgiver, sekretær for Bivirkningsnemnda (sign.) Vedlegg: Presentasjoner fra møtet Kopi: RELIS Vest
Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 08.08.2013 13/07055-2 Overvåkning/ Hilde Samdal
Medlemmer i Bivirkningsnemnda, se liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 08.08.2013 13/07055-2 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 03062013 Til stede: Fra Bivirkningsnemnda:
DetaljerTil stede: Fra Bivirkningsnemnda: Olav Spigset, Kari Furu, Sabine Ruths og Pål Wiik Forfall: Åsmund Reikvam og Ansgar Berg
Bivirkningsnemnda Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 19.06.2012 12/00054-3 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 09052012 Til stede: Fra Bivirkningsnemnda:
DetaljerOffl. 12 Unntak for resten av dokumentet REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 03.02.2011
Bivirkningsnemnda Offl. 12 Unntak for resten av dokumentet Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 09-03-2011 11/00412-2 016.1 LU/OV/HIS REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 03.02.2011
DetaljerREFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 1. FEBRUAR 2007
Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2007-02-26 200700537 LB/OV/BW REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 1. FEBRUAR 2007
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen
Alcon Nordic A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar REFUSJONSVEDTAK
DetaljerDeres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez
Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 OSLO Norge DAGSPOST Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi
TAKEDA NYCOMED AS Postboks 205 1372 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi REFUSJONSVEDTAK Vi
DetaljerREFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. JANUAR 2009
Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Norge Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 16-03-2009 09/00282-2 420 Seksjon for legemiddelovervåking (2)/ Tanja REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA
DetaljerStatenslegemiddelverk
Statenslegemiddelverk Norwegian Medicines Agency Etter liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjonlsaksbehandler: 31.05.2013 12/15606-15 Overvåkning/ Gunnar Rimul HØRING- FORSLAG OM ENDRINGER I UTVALGET
DetaljerPASIENTSIKKERHETSKAMPANJEN I trygge hender 24 7 - Riktig legemiddelbruk - Pasientens rolle
PASIENTSIKKERHETSKAMPANJEN I trygge hender 24 7 - Riktig legemiddelbruk - Pasientens rolle Morten Finckenhagen Overlege, Statens legemiddelverk Fastlege, Bekkestua Praksiskonsulent, Bærum sykehus Universitetslektor,
DetaljerKontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato
Kontrollrapport 2018 Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale Lege Versjon 1.0 Dato 30.10.2018 Innhold Sammendrag... 3 1. Innledning og bakgrunn... 4 1.1 Bakgrunn for kontrollen... 4 1.2 Kontrollerte
DetaljerStønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad
Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Etter blåreseptforskriften kan det ytes stønad til smertestillende behandling. Det gis forhåndsgodkjent
DetaljerPROBLEMLEGEMIDLER Risikable og uhensiktsmessige legemidler
PROBLEMLEGEMIDLER Risikable og uhensiktsmessige legemidler Morten Finckenhagen Overlege, Statens legemiddelverk Praksiskonsulent, Medisinsk avdeling - Bærum sykehus Spesialist i allmennmedisin fastlege
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme
MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 21.10.2013 13/15074-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres
DetaljerREFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. SEPTEMBER 2006
Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2006-11-09 200611123 LB/OV/HL REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. SEPTEMBER 2006
DetaljerEnklere tilgang til legemidler er farmasøytutlevering en god ide? Seminar for pasientorganisasjoner 31.05.2016 Karen Marie Ulshagen
Enklere tilgang til legemidler er farmasøytutlevering en god ide? Seminar for pasientorganisasjoner 31.05.2016 Karen Marie Ulshagen Stortingsmelding nr. 10 (2012-2013) God kvalitet trygge tjenester En
DetaljerHØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN)
Høringsinstansene Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 20-05-2010 09/09585-5 651.1 Juristene/ Hilde Holme HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR. 1053 OM OMSETNING MV. AV
DetaljerHØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING
Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 26.06.2013 13/05631-1 Overvåkning/ Hilde Samdal HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Bakgrunn Etter legemiddelforskriften
DetaljerInformasjon til fastleger om samhandling om legemiddelhåndtering i Bergen kommune.
Saksnr: 201601389-1 Saksbehandler: FIMA Delarkiv: ESARK-40 Informasjon til fastleger om samhandling om legemiddelhåndtering i Bergen kommune. Prosedyre for legemiddelhåndtering foreligger nå i ny utgave.
DetaljerAnbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge
Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Vaksinedagene 2014 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling
DetaljerREFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 27052010
Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 30-06-2010 10/10305-2 420 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 27052010
DetaljerKapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14
Page 1 of 10 Forskrift om legemidler (legemiddelforskriften) Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 14-1. Søknad om forhåndsgodkjent refusjon Søknad om godkjenning av legemiddel
DetaljerStatens legemiddelverk
Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum 0107 OSLO DEN NORSELEGEFORENING 8 JUN 2012 MOT-rAn-- Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Overvåkning/ Hilde Samdal HØRING OM UTLEVERINGSBESTEMMELSER
DetaljerREFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 16. APRIL 2009
Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 06-05-2009 09/05029-4 420 Seksjon for legemiddelovervåking (2)/ Tanja Holstad REFERAT FRA MØTE I
DetaljerLegemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten:
Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 28.05.2014 12/00145-32 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Anne Marthe HØRING OM OPPTAK PÅ BYTTELISTEN Legemiddelverket foreslår at følgende
Detaljer04.06.2015. «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Globalt problem globale løsninger. Legemiddeletterretning
«Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Seminar 16.4.2014 Globalt problem globale løsninger Legemiddelmangel er et økende problem
DetaljerBivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU. Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk
Bivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk Hvem overvåker legemidler i Europa? Helsepersonell RELIS/FHI Melder ifra til Legemiddelverket ved
DetaljerREFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 16.09.2010
Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 18-10-2010 10/16622-2 016.1 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 16.09.2010 Til stede: Fra Bivirkningsnemnda:
DetaljerKort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk
Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev
DetaljerArne Johannesen Avd. Psykisk helsevern og rus Helsedirektoratet. Rusmiddelhåndtering i kommunehelsetjenesten
Arne Johannesen Avd. Psykisk helsevern og rus Helsedirektoratet Rusmiddelhåndtering i kommunehelsetjenesten Alkoholforbruk per innbygger 15 år og over (1851-2008) i Norge Liter ren alkohol 8 Alkohol totalt
DetaljerØkt smerte er normalt med mindre det samtidig forekommer feber og svelgebesvær (fremfor alt drikkebesvær). Les mer under fanen Viktig.
Smertebehandling Her får du informasjon om smertebehandling med legemiddel etter tonsilloperasjon. Du kan regne ut riktig dose av smertestillende legemiddel for barnet ditt. Vi gjør oppmerksom på at denne
DetaljerHØRING - FORSLAG OM ENDRINGER I LISTEN OVER LEGEMIDLER SOM KAN OMSETTES UTENOM APOTEK (LUA)
Se liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 06.06.2014 13/09145-9 Overvåkning/ Gunnar Rimul HØRING - FORSLAG OM ENDRINGER I LISTEN OVER LEGEMIDLER SOM KAN OMSETTES UTENOM APOTEK (LUA) Statens
DetaljerAnbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge
Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Smitteverndagene 2015 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling
DetaljerRAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre:
BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 05.11.2015 15/13231-11 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN
DetaljerStatens legemiddelverk
Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Se høringsliste DEN NORSKE LEGEFORENING 28 MAR 2011 Mr,iATT Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandier 24-03-2011 10/23139-3 373.7 Seksjon
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen
MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 01.06.2018 18/04022-3 Christina Sivertsen REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon
DetaljerNOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal
NOKIOS 2014 E-resept Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal Hva er e-resept? Reseptformidleren Forskrivningsog ekspedisjonsstøtte (FEST) 5. februar 2013: E-resept innført i hele Norge Det forskrives
DetaljerLegemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering
Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking 16.11.2016 Stortingsmelding nr. 10 (2012 2013) God kvalitet trygge
DetaljerVarsler i FEST. LMK-seminar 1.6.16 Aleksander Skøyeneie Legemiddelverket
Varsler i FEST LMK-seminar 1.6.16 Aleksander Skøyeneie Legemiddelverket Hva er FEST? Forskrivnings- og EkspedisjonsSTøtte Et datagrunnlag (xml) med maskinlesbar legemiddelinformasjon om alt som kan forskrives
DetaljerRefusjon og generisk bytte
Refusjon og generisk bytte Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Legemiddelkostnader Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter 25,3 mrd (+8,9%). 20,0
DetaljerTverrfaglig legemiddelgjennomgang
Tverrfaglig legemiddelgjennomgang Farmasøyt Cathrine B. Vilhelmshaugen 23.02.2016 1 Flere sykdommer Flere legemidler Økt fare for bivirkninger og interaksjoner 23.02.2016 2 1 Pasientsikkerhetsprogrammet
DetaljerJkLdk_ Hilde Ringstad (e.f.) Eirik Harborg avdelingsdirektør legemiddelinspektør. Statenslegemiddelverk. Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN
Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 14/02532 16.12.2014 14/13754-3 Seksjon for inspeksjon/ Eirik Harborg RAPPORT FRA TILSYN VED BLODBANKEN, SYKEHUSET TELEMARK
DetaljerREFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 14. JANUAR 2010
Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 29-01-2010 09/17811-2 420 Seksjon for legemiddelovervåking (2)/ Tanja REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA
DetaljerE-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og. virkestofforskrivning praktiske. råd og tips fra Legemidddelverket.
E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og virkestofforskrivning praktiske råd og tips fra Legemidddelverket Steinar Madsen Del 1: E-resept og kjernejournal Kjernejournal eresept og FEST Lege/sykehus
DetaljerSystemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt?
Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Anne Kjersti Røise, Helsedirektoratet, og Kirsten Austad, HELFO Seminar for pasientorganisasjoner 2. juni 2015 Individuell stønad
Detaljer2007/11 - Pasientrapportering av bivirkninger - Utredning til HOD om slik ordning i Norge
Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 22-11-2007 07/10772-2 016.1 Seksjon for legemiddelovervåking (2)/ Ingebjørg REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA
DetaljerIbuprofen versus mecillinam for uncomplicated cystitis in adult, non-pregnant women
Ibuprofen versus mecillinam for uncomplicated cystitis in adult, non-pregnant women A randomized controlled trial Morten Lindbæk, professor, prosjektleder Ingvild Vik, Oslo legevakt Antibiotikasentret
DetaljerLEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013
LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,
DetaljerFinansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo
Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige
DetaljerVedlegg I. Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e)
Vedlegg I Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e) Vitenskapelige konklusjoner Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske
DetaljerViktig sikkerhetsinformasjon
Viktig sikkerhetsinformasjon Medisinsk informasjonsservice Ta gjerne kontakt med sanofi-aventis Norge AS ved spørsmål om testing av plasmakonsentrasjoner ved bruk av Arava. Farmasøyt eller lege vil besvare
DetaljerSignalhåndtering. Drug safety forum, 14. september Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking
Signalhåndtering Drug safety forum, 14. september 2016 Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking Signalhåndteringsprosessen The signal management process can be defined as the
DetaljerVedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,
DetaljerLegemiddelsamstemming
Legemiddelsamstemming I februar 2012 ble det opprettet en arbeidsgruppe med gitt mandat som var i tråd med føringer fra den Nasjonale Pasientsikkerhetskampanjen. Mandatet avgrenset dette arbeidet i første
DetaljerHøringssvar: Forslag om å tillate TV-reklame for reseptfrie legemidler
Fra Norsk medisinstudentforening 30. mai 2015 Til Legeforeningen Høringssvar: Forslag om å tillate TV-reklame for reseptfrie legemidler Vi viser til høringsbrevet om Høring forslag om å tillate TV-reklame
DetaljerForskrevne opioider i befolkningen og blant LAR pasienter. Svetlana Skurtveit Folkehelseinstitutt SERAF, UiO
Forskrevne opioider i befolkningen og blant LAR pasienter Svetlana Skurtveit Folkehelseinstitutt SERAF, UiO LAR-konferansen 2018 Bakgrunn Smerter, angst og søvnproblemer er vanlig forekommende tilstander
DetaljerCommonwealth Fund-undersøkelsen i 2011 blant utvalgte pasientgrupper: Resultater fra en komparativ undersøkelse i 11 land
Commonwealth Fund-undersøkelsen i 2011 blant utvalgte pasientgrupper: Resultater fra en komparativ undersøkelse i 11 land Rapport fra Kunnskapssenteret nr 18 2011 Kvalitetsmåling Bakgrunn: Norge deltok
DetaljerHøring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte
Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon
DetaljerDet medisinske hjørnet. Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør
Det medisinske hjørnet Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Bivirkninger av kolesterolsenkende medisiner Hvem bruker kolesterolsenkende? Om lag 500 000 personer i 2012 Høyeste bruk i aldersgruppen 70-79
DetaljerLegemiddelpakke I nå også i Norge. Regulatorisk høstmøte Ingeniørenes hus, Oslo Onsdag 7.oktober 2009 Sidsel Harby Rådgiver, Statens legemiddelverk
Legemiddelpakke I nå også i Norge Regulatorisk høstmøte Ingeniørenes hus, Oslo Onsdag 7.oktober 2009 Sidsel Harby Rådgiver, Statens legemiddelverk Agenda DCP Braille (blindeskrift) Usertesting (Lesbarhetstesting)
DetaljerDeres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen
DetaljerBruk av legemidler ved nedsatt lever- og nyrefunksjon. Olav Spigset Overlege, professor dr.med. Avdeling for klinisk farmakologi
Bruk av legemidler ved nedsatt lever- og nyrefunksjon Olav Spigset Overlege, professor dr.med. Avdeling for klinisk farmakologi Hvordan teste nedsatt leverfunksjon? Leverenzymer (ALAT, ASAT, -GT, ALP)?
DetaljerPrisregulering og opptak av legemidler på blåresept
Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne
DetaljerBivirkninger og bivirkningsrapportering
Bivirkninger og bivirkningsrapportering Jenny Bergman cand.pharm. og bivirkningsentusiast Legemiddelbehandling februar 2019 Produsentuavhengig legemiddelinformasjon for helsepersonell Før godkjenning er
DetaljerRELIS Regionalt legemiddelinformasjonssenter
Råd om kildebruk Fagdag 20. sept. 2012 Faggruppen for klinisk farmasi Randi Myhr, RELIS Sør-Øst RELIS Regionalt legemiddelinformasjonssenter Offentlig finansiert virksomhet Spørsmål og svar-tjeneste for
DetaljerPROBLEMLEGEMIDLER Risikable og uhensiktsmessige legemidler
PROBLEMLEGEMIDLER Risikable og uhensiktsmessige legemidler Morten Finckenhagen Overlege, Statens legemiddelverk Praksiskonsulent, Geriatrisk avdeling - Bærum sykehus Spesialist i allmennmedisin PMU - 2014
DetaljerReseptregisteret en kilde til informasjon om prevalens og insidens av diabetes i befolkningen
Reseptregisteret en kilde til informasjon om prevalens og insidens av diabetes i befolkningen Hanne Strøm; seniorrådgiver Avd. for legemiddelepidemiologi Nasjonalt folkehelseinstitutt Diabetesforskningskonferanse
DetaljerLegemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk
Skriv ut Lukk Legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk Rundskriv fra Statens helsetilsyn Til: Landets leger Landets apotek IK-15/2000 2000/1050 18.9.2000 Se også I-5/2003 Legemiddelassistert
DetaljerBruk av sædvask ved assistert befruktning
Helsedirektoratet Pb. 7000 St. Olavs plass 0130 Oslo Vår ref.: 2013/149 Deres ref.: 13/5263-1 Dato: 23.6.2014 Bruk av sædvask ved assistert befruktning Helsedirektoratet har bedt Bioteknologirådet uttale
DetaljerFORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR
Det kongelige helsedepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/06862 LMS/BjS OT/CLB 13.05.2003 FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR
DetaljerTrygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør
Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Håpet om vidundermedisin Nye medisiner nye problemer Manglende effekt Utvalgte pasienter
DetaljerVanedannende Legemidler
Vanedannende Legemidler Svein R. Kjosavik. fastlege i Sandnes. spesialist i allmennmedisin, ph.d. Antall personer pr 1000 som fikk utlevert et B preparat (1997) Antall personer pr 100 som fikk psykofarmaka
DetaljerFarmasøytens bidrag til riktig bruk av vanedannende legemidler erfaringer fra klinisk farmasi
Farmasøytens bidrag til riktig bruk av vanedannende legemidler erfaringer fra klinisk farmasi Hilde Frøyland, klinisk farmasøyt i psykiatri Diakonhjemmet Sykehusapotek Farmasidagene 6. november 2014 1
DetaljerHøring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler)
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref. 14/4529 Vår ref. 14/327-2 Dato: 18.03.2015 Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus
DetaljerDø av eller dø med? Om eldre, hjertesvikt og livskvalitet
Dø av eller dø med? Om eldre, hjertesvikt og livskvalitet Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør og avtalespesialist i indremedisin og hjertesykdommer Den gamle (hjerte)pasienten Man skiller ikke mellom
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 20.11.2014 14/11437-4 Overvåkning/ Ane Simensen
Bivirkningsnemnda - se liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 20.11.2014 14/11437-4 Overvåkning/ Ane Simensen REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 22092014 Tilstede: Fra Bivirkningsnemnda:
DetaljerMøtesaksnummer 43/09. Saksnummer 09/41. Dato 25. august Kontaktperson Ånen Ringard. Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd
Møtesaksnummer 43/09 Saksnummer 09/41 Dato 25. august 2009 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for
DetaljerInformasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen mellom Sprycel (dasatinib) og pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
P.O. Box 15200, Gustavslundsvägen 12 SE-167 15 Bromma, Sweden Phone (46) 8 704 71 00, Fax (46) 8 704 89 60 Org. No. 556092-9886 www.bms.se 11 August, 2011 Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Marthe Amundsen VEDTAK LHL FORBYS Å MARKEDSFØRE BEHANDLING MED LEGEMIDLET STALORAL
LHL Gardemoen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 11.07.2018 18/08897-7 Marthe Amundsen VEDTAK LHL FORBYS Å MARKEDSFØRE BEHANDLING MED LEGEMIDLET STALORAL Vedtak Med hjemmel i legemiddelforskriften
DetaljerTilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk
Temarapport fra tilsynsavdelingen Rapport 2006-2 Saksnummer 200509071 Utarbeidet av legemiddelinspektør Jørgen Huse Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk 1. Bakgrunn - formål Apotek har
DetaljerInnspill vedrørende forslag om overføring av finansieringsansvar for Xolair (omalizumab)
Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Norway Telephone +47 2305200 Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Norge 24. november 2017 Ref: 17/30455-1 Saksbehandler: Ingvild
DetaljerMultisyke pasienter og polyfarmasi - utfordringer og tiltak
Multisyke pasienter og polyfarmasi - utfordringer og tiltak Morten Finckenhagen Overlege, Statens legemiddelverk Praksiskonsulent, Bærum sykehus avd. for geriatri, slag og rehabilitering Spesialist i allmennmedisin
DetaljerLegemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser
Farmakoøkonomi: Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Tiltak for å minske legemiddelpriser Maksimalpris for legemidler på resept Likeverdig
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Carl Samuelsen / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu
BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Carl Samuelsen 26.10.2015 15/10613-5 Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming REFUSJONSVEDTAK
DetaljerÅtkomst till läkemedelsinformation hur hanteras frågan av våra grannländer?
Åtkomst till läkemedelsinformation hur hanteras frågan av våra grannländer? Eivind Bergem, avdelingsdirektør, Avdeling e-resept, Helsedirektoratet, ehälsodagen, Stockholm Hva skal jeg si noe om? 1. Hvordan
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift
Detaljerunntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel 50 g
Innspill til endring i LUA-listen GSK Consumer Healthcare/Novartis Norge AS Preparatnavn Prosedyretype Virkestoff MTnr Prosedyretype Pakningsstørrelse unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g
DetaljerLegemidler er et av de viktigste redskapene vi har i helsevesenet for å behandle, lindre og forebygge sykdom og plager. Men brukt feil kan de skade
Kvinners legemiddelbruk med fokus på svangerskap kunnskapshull Hedvig Nordeng Professor Farmasøytisk institutt Universitetet i Oslo Legemidler er et av de viktigste redskapene vi har i helsevesenet for
DetaljerRAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015
RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 2-2015 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler 2014/2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR
DetaljerHvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør
Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk - som skal arbeide for riktig legemiddelbruk,
DetaljerEvaluering av nye refusjonsvilkår innføring av simvastatin som foretrukket legemiddel
November 2006 Evaluering av nye refusjonsvilkår innføring av simvastatin som foretrukket legemiddel Evaluering av nytt refusjonsvilkår - innføring av simvastatin som foretrukket legemiddel 1. november
Detaljer1. Hva er prosedyrens overordnede mål i forhold til helsemessig effekt?
METODERAPPORT: MUNNSTELL TIL INTUBERTE BARN 1. Hva er prosedyrens overordnede mål i forhold til helsemessig effekt? Prosedyrens overordnede mål er å forbygge komplikasjoner og nosokominale infeksjoner
DetaljerKurstilbud 2012-2013
God som legemiddelrådgiver Kurstilbud 2012-2013 Høsten 2012 lanserer Apokus de første e-læringskursene i serien "God som legemiddelrådgiver". Kursene gjøres tilgjengelig via et bedriftsabonnement. Kursene
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ibux filmdrasjerte tabletter 200 mg, 400 mg og 600 mg. ibuprofen
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ibux filmdrasjerte tabletter 200 mg, 400 mg og 600 mg ibuprofen Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerNeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml
NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc-veiledning for leger, utgave 1, august 2014 1 Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Hensikten med denne håndboken er å
DetaljerLegemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy
Legemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy Ved farmasøyt og seniorrådgiver Solrun Elvik, Pasientsikkerhetsprogrammet Legemiddelgjennomgang v/solrun Elvik 1 Riktig legemiddelbruk i hjemmetjenestene Læringsnettverk
DetaljerStatenslegemiddelverk
Statenslegemiddelverk NorwegianMedicinesAgency Helse- og omsorgsdepartementet Postboks8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 27.09.2013 13/10237-2 Juristene/ Karine Havsås
DetaljerSikkerhetsinformasjon. Informasjon til helsepersonell
Sikkerhetsinformasjon I samarbeid med Statens legemidde[verk Helsesøster Aldis Helene Reinaas Lysheim Verran Kommune 7790 MALM 14,124 4sI 23. januar 2014 Informasjon til helsepersonell Kombinerte hormonelle
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon
Detaljer