REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. JANUAR 2009

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. JANUAR 2009"

Transkript

1 Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Norge Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler / Seksjon for legemiddelovervåking (2)/ Tanja REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. JANUAR 2009 Til stede: Olav Spigset, Jon Henrik Laake, Kari Furu, Arvid Bjørneklett, Berit Grøholt, Ansgar Berg. Fra Legemiddelverket: Ingebjørg Buajordet, Kristin Kvande, Mohammad Nouri Sharikabad, Pernille Harg, Hilde Samdal og Tanja. Steinar Madsen, Berte Hedding, Bente Jerkø, Hassan Khiabani og Elisabeth Bryn var til stede under sak 2. Fra RELIS: Hanne Stenberg-Nilsen og Kirsten Myhr. Inviterte eksperter: Harald Breivik (til stede under sak 2) og Jørgen G. Bramness (tilstede under sak 2 og 3). 2009/1 Godkjenning av innkalling og dagsorden Godkjent. 2009/2 Misbrukspotensial av Lyrica (pregabalin) behov for tiltak? Saken var en oppfølging fra forrige møte. Professor Harald Breivik fra Anestesi- og intensivklinikken ved Rikshospitalet og professor Jørgen G. Bramness fra Senter for rus- og avhengighetsforskning (SERAF) ved Universitetet i Oslo var invitert for å holde innlegg. Harald Breivik innledet med et foredrag med tittelen Pregabalin gabapentin bruk i smertebehandling. Risiko for misbruk?. Han konkluderte med at gabapentinoidene gir smertelindring, bedre søvnkvalitet og en generell følelse av å ha det bedre for mange med nerveskadesmerter. De har også uønskede virkninger som sedasjon, svimmelhet, perifert ødem og i noen tilfeller kognitiv påvirkning med ustø gange. Risikoen for feilbruk, problematisk bruk eller addiksjon oppleves som liten basert på erfaringer fra smerteklinikkene. I store kliniske studier av pregabalin gjort på smertepasienter ser man at noen av pasientene opplever en rusfornemmelse/eufori. Brå seponering kan gi abstinenssymptomer. Breivik påpekte også at det trengs en klarere terminologi, og representanter for det smertefaglige miljøet i Norge har foreslått at tre nye internasjonale begreper tas i bruk i Norge: Iatrogent påført feilbruk, problematisk opioidbruk og addiksjon. Begreper som misbruk og avhengighet kan være uklare og stigmatiserende. Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi vår referanse Statens legemiddelverk Tlf.: Kto Sven Oftedals vei 6, 0950 Oslo Fax: post@legemiddelverket.no Org.nr

2 side 2/6 Jørgen G. Bramness presenterte tall for bruken av gabapentinoider basert på data fra Grossiststatistikken i perioden 2000 til 2008 og fra Reseptregisteret for perioden 2004 til Etter at pregabalin kom på markedet har forbruket av gabapentin gått ned. Forbruket av pregabalin har økt mer enn nedgangen i gabapentin skulle tilsi. Pregabalin anses generelt sett ikke for å være avhengighetsskapende når det brukes i behandlingen av smerter og angst. Det er ikke er funnet forsterkende effekter (behagelige følelser som pasienten kan ønske å gjenoppleve) i studier. Pregabalin har vært brukt som et alternativ både til benzodiazepinene og til opioid-analgetika. Det er godt likt blant brukerne (høy etterlevelse og pasienttilfredshet). Ulempene med pregabalin er at vi fremdeles ikke helt kan utelukke misbruk (det finnes rykter om at det selges på gata, og også den høye populariteten kan gi mistanke om misbruk) samt bivirkningene (oppstemthet, svimmelhet og søvnighet). Presenterte data omfattet alle som fikk minst én resept på enten pregabalin eller gabapentin, og pasientene ble delt opp i følgende grupper: Psykiatriske pasienter, epilepsipasienter, pasienter med nevropatisk smerte og andre (pasienter hvor det var vanskelig å avgjøre indikasjonen for forskrivningen mest allmennpraksis og leger uten spesialitet). Dataene tyder på en skjevhet i forbruket ved at en stor del av forskrivningen går til et fåtall pasienter. Tallene viste at ca 70 % av pasientene fortsatte å bruke benzodiazepiner til tross for at de begynte på et gabapentinoid, men mange pasienter kunne redusere mengden benzodiazepiner dersom de startet med pregabalin. Det samme gjaldt bruk av kombinasjonspreparater med paracetamol/kodein. Bramness konkluderte med at for de målbare misbruksparametrene kan pregabalin muligens være et problematisk medikament, spesielt for gruppen andre. Noen synes å kunne slutte med benzodiazepiner etter å ha startet med pregabalin, og reduksjonen av dosen benzodiazepiner hos psykiatriske pasienter etter oppstart av pregabalin var uttalt. Spørsmålet er imidlertid om man i slike tilfeller bytter ett misbrukspreparat med et annet? Kristin Kvande presenterte bivirkningstall for Lyrica. Etter godkjenning i 2004 er det mottatt 106 bivirkningsrapporter, noe som anses som et høyt antall for et legemiddel som har vært såpass kort tid på markedet. Det var ni rapporter som kan indikere misbruk og 3 rapporter på withdrawal syndrome. Det var også rapportert to dødsfall der årsaken var satt til plutselig død i den ene og uforklarlig død i den andre. Legemiddelverket har i tillegg mottatt et fåtalls bekymringsmeldinger om misbruk/avhengighet fra helsepersonell. Misbruk og avhengighet har ikke vært et tema i data fra produsenten. Diskusjon: Tallmaterialet presentert av Bramness kan gi et inntrykk av for stor forskrivning blant allmennpraktikere. Behov for eventuelle tiltak ble diskutert: Bør behandlingen kun skrives ut av spesialister? Bør reseptstatus endres fra reseptgruppe C til B? Lyrica er godkjent i sentral prosedyre og endring av reseptstatus kan ikke gjøres på nasjonalt nivå alene. Pregabalin har i dag tre ganger så mange brukere som gabapentin, og dermed trolig også mer misbruk. Omfattende markedsføring av Lyrica i forhold til Neurontin (gabapentin) kan ha betydning for de forskjeller vi ser i forskrivningsmønsteret. Råd fra Bivirkningsnemnda:

3 side 3/6 Legemiddelverket anbefales å ta saken opp til diskusjon på europeisk nivå. En publikasjon om pregabalin og misbruksproblematikk som kommer i neste nummer av Tidsskriftet for Den norske legeforening kan støtte dataene som ble lagt fram på møtet. Det er mulig at markedsføringen har bidratt til at pregabalin forskrives til pasientgrupper der det ikke er dokumentert effekt og som kanskje også har større misbrukspotensial. Markedsføringen bør derfor overvåkes enda mer intensivt enn det som er gjort til nå. 2009/3 Vallergan (alimemazin) alvorlige bivirkninger og mangelfull effektdokumentasjon behov for tiltak med hensyn til forskrivning til barn? Jørgen G. Bramness innledet med et foredrag med tittelen Alimemazin (Vallergan): Et egnet søvnmiddel for barn?, basert på en artikkel i Tidsskrift for Den norske legeforening der han er en av forfatterne. Alimemazin er et sedativt antihistamin i fentiazinklassen med mange tilleggseffekter. Det er en utbredt og økende bruk av medikamentet, også hos små barn. Det er mangelfull dokumentasjon for effekt og sikkerhet når alimemazin brukes som sovemiddel, og den utbredte bruken hos små barn bør evalueres kritisk. Alimemazin har både antidopaminerge, antikolinerge, antiadrenerge, lokalanestetiske (natriumkanalblokkerende) og sederende (antihistaminerge) effekter. Det er betydelig bruk blant små barn til tross for at det i preparatomtalen er angitt at Vallergan ikke er anbefalt til barn under to år fordi sikkerheten ikke er tilfredsstillende dokumentert. Kristin Kvande presenterte bivirkningstall som viser at det etter markedsføring i 1960 har kommet inn 33 spontanrapporter til Legemiddelverket. Det er fem rapporter hos barn, og to av disse barna døde: En gutt på 26 måneder og en gutt på vel to måneder døde plutselig. Det var også rapportert ett tilfelle av aplastisk anemi hos en 17 måneder gammel gutt. Vallergan er godkjent for bruk hos barn fra to år og oppover sammen med atferdsterapeutiske tiltak ved søvnforstyrrelser og som premedikasjon. I USA kom det en boxed warning for prometazin (et annet preparat i fentiazin-klassen) i 2005 og det ble kontraindisert til barn under to år på grunn av risiko for fatal respirasjonsdepresjon. Advarselen sa også at forsiktighet bør utvises ved bruk hos barn over to år og at laveste effektive dose må benyttes. Diskusjon: Søvnproblemer hos barn er ganske utbredt. Det er bekymringsfullt at man bruker Vallergan til de aller minste barna (0-2 års alder). I forhold til den utbredte bruken er det rapportert få bivirkninger, men dødsfall ved antatt terapeutisk dosering er alvorlig. Det ser ut til å være et norsk fenomen at man forskriver så mye Vallergan til barn. Det er ulike oppfatninger i forskjellige miljøer av om det har noen effekt eller ei. Det er også usikkert hvor mye som faktisk blir brukt i forhold til den mengden som blir forskrevet, og det ble diskutert om en reduksjon i pakningsstørrelsen kan være hensiktsmessig (mikstur på 150 ml er stor pakningsstørrelse i forhold til behovet hos barn). Det er få alternativer til Vallergan i den aktuelle pasientgruppen. Vil legemiddelbruken skyves over til Phenamin dersom det advares mot Vallergan? Råd fra Bivirkningsnemnda:

4 side 4/6 Det er bekymringsfullt at mange 0-2 åringer bruker Vallergan, og det anbefales at Legemiddelverket tar opp med produsenten hvorvidt det er aktuelt å innføre en kontraindikasjon hos denne aldersgruppen med støtte i Bramness artikkel og tiltakene i USA overfor prometazin. Ved innføring av en eventuell kontraindikasjon bør Legemiddelverket legge ut informasjon blant annet om hva som kan brukes i stedet for Vallergan. Eventuelle begrensninger bør i prinsippet gjelde alle førstegenerasjonsantihistaminer. 2009/4 Phosphoral (dinatriumfosfat/natriumdihydrogensulfat) og risiko for nyresvikt bør preparatet være reseptpliktig? Oppfølging fra forrige møte der det ble orientert om bivirkningsmeldinger som gjelder til dels irreversibel nyresvikt etter bruk av preparatet. Mohammad Nouri Sharikabad presenterte tall fra periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSUR) for Phosphoral i perioden som viste at det internasjonalt har kommet 177 spontanrapporter. De fleste gjaldt elektrolyttforstyrrelser og konsekvenser av dette. Legemiddelverket publiserte informasjon om Phosphoral og nyresvikt på hjemmesiden før jul, og anbefalte blant annet at makrogolbaserte legemidler kan være å foretrekke hos utsatte pasienter. Problemstillingen er også omtalt i Bivirkningsnytt, Tidsskrift for Den norske legeforening nr 3/2009. Legemiddelverket ønsker råd om det er nødvendig med flere tiltak og om Phosphoral (og eventuelt resten av den aktuelle legemiddelgruppen) bør reseptbelegges. Diskusjon: Ettersom pasienten uansett må ha en henvisning til kirurgi eller radiologisk/endoskopisk undersøkelse bør det ikke skape uforholdsmessig store problemer om preparatene blir gjort reseptpliktige. Henvisende lege er vanligvis også nærmest til å kjenne pasientens sykehistorie og bruk av eventuelle samtidige legemidler av betydning. Råd fra Bivirkningsnemda: Informasjonen som ble lagt ut på hjemmesiden før jul var god og dekkende. Det anbefales at den aktuelle legemiddelgruppen reseptbelegges. 2009/5 P-piller og venøs tromboembolisme veien videre etter ekspertmøtet 11. november 2008 Pernille Harg oppdaterte Nemnda om fremdriften i Legemiddelverkets p-pilleprosjekt og, i samarbeid med Kari Furu, om resultatene av ekspertmøtet om p-piller i november For perioden er det rapportert 170 tilfeller av tromboembolier, hvorav 12 dødsfall. En høy andel (58 %) av kvinnene hadde også andre risikofaktorer enn p-pillebruk, men her er det mye mangelfulle data. Over halvparten (87) av rapportene gjelder Yasmin, deretter følger Trionetta (som i hoveddelen av perioden har vært det mest solgte medikamentet) med 21. Hensikten med ekspertmøtet var blant annet å søke råd om det er tiltak Legemiddelverket kan gjøre for å redusere forekomsten av alvorlige bivirkninger i Norge og for å redusere alvorlighetsgraden av bivirkningene (risikominimeringstiltak). Resultatene fra ekspertmøtet er foreløpig ikke publisert, men hovedkonklusjonene var at: det ikke mangler kunnskap om problemstillingen hos helsepersonell

5 side 5/6 det er rom for bedre kommunikasjon mellom pasient og helsepersonell det må sikres at pasienten forstår informasjonen nye brukere bør starte med p-piller som inneholder levonorgestrel og etinyløstradiol, men at det ikke er grunn til at nåværende brukere skal bytte enkelte grupper kvinner ikke bør få p-piller. Legemiddelverket ønsker fortsatt å kommunisere at nytte-risikoforholdet for p-piller er positivt når riktig preparat gis rett pasient. Det er likevel viktig at kvinnene er godt kjent med symptomene på blodpropp og kontakter lege raskt dersom de oppstår. Kvinnene må også bevisstgjøres at de må informere om p-pillebruk ved kontakt med helsevesenet. Helsepersonell må gi balansert og grundig informasjon om nytte og risiko ved p-pillebruk ved forskrivning, og de må tenke blodpropp når kvinner har uklare symptomer. Planene videre er å legge ut utfyllende informasjon om utfallet av ekspertmøtet på Legemiddelverkets hjemmeside, opprettholde aktivitet i media, samt å jobbe for utarbeidelse av informasjonskort til utdeling på apotek. I tillegg ønsker man å jobbe opp mot andre etater, særlig Helsedirektoratet, om prevensjonssikkerhet og prevensjonsveiledning generelt. Det vurderes om man bør se nærmere på bidragsordningen for 16 til 19-åringer, samt å se nærmere på om prisen på de ulike p-pillene er til hinder for mest mulig optimal forskrivning. Kommentarer: Det er viktig at de som bruker p-piller tar ansvar for egen helse og er klar over symptomer på blodpropp. Det er også viktig at leger har en lav terskel for å tenke på tromboemboli som en differensialdiagnose når kvinner som bruker p-piller tar kontakt. Undersøkelser har vist at jo mindre typiske symptomer man har, dess større er sjansen for å dø av tromboemboli. Det er en overrapportering for Yasmin, noe man periodevis også har sett i andre land, men man må huske på at den store medieoppmerksomheten Yasmin har hatt vil påvirke rapporteringen. Pasientkort/informasjonskort virker som et lovende tiltak, og Nemnda støtter Legemiddelverkets planer om å jobbe videre med et slikt tiltak. For mange kvinner er p-piller trygt og nyttig og bør fortsatt brukes. Generelt synes Bivirkningsnemnda at konklusjonene fra ekspertmøtet er gode og fornuftige. 2009/6 Eventuelt Ekspertkomiteer som gir råd til Food and Drug Administration (FDA) har anbefalt å suspendere to astmalegemidler av typen langtidsvirkende beta-2-agonister (LABA) på grunn av risiko for alvorlige bivirkninger. LABA er assosiert med økt risiko for astmadød når de brukes alene. De nye anbefalingene fra USA ble diskutert på europeisk nivå i PharmacoVigilance Working Party (PhVWP) i desember, og det er planlagt å ta opp saken igjen tidlig i 2009 når resultatene fra en pågående observasjonsstudie er klare. Legemiddelverket avventer diskusjonen på europeisk nivå før tiltak gjøres i Norge. Saken tas opp igjen når den er diskutert i PhVWP på nytt. Kampanjen Barn og bivirkninger: Kampanjen er et samarbeid mellom RELIS og Legemiddelverket. Det er laget en brosjyre for å fokusere på bivirkningsproblematikk

6 side 6/6 og rapportering hos barn, samt klistremerker som er tilpasset barnelegenes akuttveileder. Dette skal utdeles av RELIS, som skal ha informasjonsmøter på barneavdelinger og barne- og ungdomspsykiatriske avdelinger. Det har siden 2004 vært ønske om å lage et tverrfaglig nettverk for å bidra til å heve kompetansen ved medikamentell behandling hos barn i Norge, øke sikkerheten for barn som behandles med legemidler, og bidra til utvikling av vitenskaplig kompetanse og akademisk tilknytning i Norge i forhold til farmakoterapi hos barn. Ansvaret for å bygge opp nettverket ble nylig tildelt Helse Vest (Haukeland Universitetssykehus), foreløpig som et pilotprosjekt over en periode på 9 måneder. Årsrapporten for 2008 er under arbeid og planlegges publisert i mars/april. Marzine mulig misbrukspotensial. Saken tas opp på neste møte. 2009/7 Dato for neste møte og aktuelle saker Neste møte blir torsdag 16. april Aktuelle saker er Marzine og mulig misbrukspotensial, samt LABA dersom det i mellomtiden er blitt diskutert på europeisk nivå. Med vennlig hilsen STATENS LEGEMIDDELVERK Tanja Sekretær for Bivirkningsnemnda

Offl. 12 Unntak for resten av dokumentet REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 03.02.2011

Offl. 12 Unntak for resten av dokumentet REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 03.02.2011 Bivirkningsnemnda Offl. 12 Unntak for resten av dokumentet Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 09-03-2011 11/00412-2 016.1 LU/OV/HIS REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 03.02.2011

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 1. FEBRUAR 2007

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 1. FEBRUAR 2007 Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2007-02-26 200700537 LB/OV/BW REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 1. FEBRUAR 2007

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 16. APRIL 2009

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 16. APRIL 2009 Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 06-05-2009 09/05029-4 420 Seksjon for legemiddelovervåking (2)/ Tanja Holstad REFERAT FRA MØTE I

Detaljer

Til stede: Fra Bivirkningsnemnda: Olav Spigset, Kari Furu, Sabine Ruths og Pål Wiik Forfall: Åsmund Reikvam og Ansgar Berg

Til stede: Fra Bivirkningsnemnda: Olav Spigset, Kari Furu, Sabine Ruths og Pål Wiik Forfall: Åsmund Reikvam og Ansgar Berg Bivirkningsnemnda Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 19.06.2012 12/00054-3 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 09052012 Til stede: Fra Bivirkningsnemnda:

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 08.08.2013 13/07055-2 Overvåkning/ Hilde Samdal

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 08.08.2013 13/07055-2 Overvåkning/ Hilde Samdal Medlemmer i Bivirkningsnemnda, se liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 08.08.2013 13/07055-2 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 03062013 Til stede: Fra Bivirkningsnemnda:

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 27052010

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 27052010 Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 30-06-2010 10/10305-2 420 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 27052010

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen Alcon Nordic A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

2007/11 - Pasientrapportering av bivirkninger - Utredning til HOD om slik ordning i Norge

2007/11 - Pasientrapportering av bivirkninger - Utredning til HOD om slik ordning i Norge Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 22-11-2007 07/10772-2 016.1 Seksjon for legemiddelovervåking (2)/ Ingebjørg REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA

Detaljer

Kontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato

Kontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato Kontrollrapport 2018 Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale Lege Versjon 1.0 Dato 30.10.2018 Innhold Sammendrag... 3 1. Innledning og bakgrunn... 4 1.1 Bakgrunn for kontrollen... 4 1.2 Kontrollerte

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 14. JANUAR 2010

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 14. JANUAR 2010 Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 29-01-2010 09/17811-2 420 Seksjon for legemiddelovervåking (2)/ Tanja REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. SEPTEMBER 2006

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. SEPTEMBER 2006 Medlemmer og varamedlemmer i Bivirkningsnemnda Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2006-11-09 200611123 LB/OV/HL REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 28. SEPTEMBER 2006

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi TAKEDA NYCOMED AS Postboks 205 1372 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi REFUSJONSVEDTAK Vi

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 16.09.2010

REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 16.09.2010 Bivirkningsnemnda Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 18-10-2010 10/16622-2 016.1 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 16.09.2010 Til stede: Fra Bivirkningsnemnda:

Detaljer

Legens juridiske ansvar håndtering når feil skjer ved bruk av legemidler uten eller utenfor godkjenning

Legens juridiske ansvar håndtering når feil skjer ved bruk av legemidler uten eller utenfor godkjenning Legens juridiske ansvar håndtering når feil skjer ved bruk av legemidler uten eller utenfor godkjenning Vårseminaret 2015: Legemidler til barn Seksjonssjef / advokat Aadel Heilemann, Avdeling for jus og

Detaljer

Bivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU. Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk

Bivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU. Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk Bivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk Hvem overvåker legemidler i Europa? Helsepersonell RELIS/FHI Melder ifra til Legemiddelverket ved

Detaljer

RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre:

RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre: BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 05.11.2015 15/13231-11 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN

Detaljer

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR Det kongelige helsedepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/06862 LMS/BjS OT/CLB 13.05.2003 FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

Detaljer

Statens legemiddelverk

Statens legemiddelverk Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Se høringsliste DEN NORSKE LEGEFORENING 28 MAR 2011 Mr,iATT Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandier 24-03-2011 10/23139-3 373.7 Seksjon

Detaljer

2013/17 Godkjenning av innkalling og dagsorden Godkjent. Rekkefølgen på dagsorden ble endret fordi Roar Dyrkorns fly var forsinket.

2013/17 Godkjenning av innkalling og dagsorden Godkjent. Rekkefølgen på dagsorden ble endret fordi Roar Dyrkorns fly var forsinket. Medlemmer i Bivirkningsnemnda - se liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 07.02.2014 13/16528-4 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 11122013 Til stede: Fra

Detaljer

04.06.2015. «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Globalt problem globale løsninger. Legemiddeletterretning

04.06.2015. «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Globalt problem globale løsninger. Legemiddeletterretning «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Seminar 16.4.2014 Globalt problem globale løsninger Legemiddelmangel er et økende problem

Detaljer

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 OSLO Norge DAGSPOST Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3

Detaljer

Statenslegemiddelverk

Statenslegemiddelverk Statenslegemiddelverk Norwegian Medicines Agency Etter liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjonlsaksbehandler: 31.05.2013 12/15606-15 Overvåkning/ Gunnar Rimul HØRING- FORSLAG OM ENDRINGER I UTVALGET

Detaljer

Førerkortsaker DPS Aust-Agder 12. desember Psykiske lidelser Medikamentbruk

Førerkortsaker DPS Aust-Agder 12. desember Psykiske lidelser Medikamentbruk Førerkortsaker DPS Aust-Agder 12. desember 2013 Psykiske lidelser Medikamentbruk Fylkesmannens rolle i førerkortsaker Regelverk og retningslinjer Litt tall fra Aust-Agder Psykiske lidelser - hva omfattes

Detaljer

Hva trenger de som har blitt avhengige av A og B-preparater? Svein Skjøtskift, overlege Avd. for rusmedisin Haukeland universitetssjukehus

Hva trenger de som har blitt avhengige av A og B-preparater? Svein Skjøtskift, overlege Avd. for rusmedisin Haukeland universitetssjukehus Hva trenger de som har blitt avhengige av A og B-preparater? Svein Skjøtskift, overlege Avd. for rusmedisin Haukeland universitetssjukehus DDD/1000 ib./år 100 90 Hypnotica og sedativa (inkl. z-hypnotica)/antiepileptica

Detaljer

Depresjonsbehandling i sykehjem

Depresjonsbehandling i sykehjem Depresjonsbehandling i sykehjem Kristina Riis Iden Uni Research Helse, Allmennmedisinsk forskningsenhet, Bergen Institutt for global helse og samfunnsmedisin, Universitetet i Bergen Bakgrunn 1000 sykehjem

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler Foto: www.rakke.no Utarbeidet av: Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) 1 Innholdsfortegnelse SAMMENDRAG

Detaljer

Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt?

Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Anne Kjersti Røise, Helsedirektoratet, og Kirsten Austad, HELFO Seminar for pasientorganisasjoner 2. juni 2015 Individuell stønad

Detaljer

Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad

Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Etter blåreseptforskriften kan det ytes stønad til smertestillende behandling. Det gis forhåndsgodkjent

Detaljer

Legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk

Legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk Skriv ut Lukk Legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk Rundskriv fra Statens helsetilsyn Til: Landets leger Landets apotek IK-15/2000 2000/1050 18.9.2000 Se også I-5/2003 Legemiddelassistert

Detaljer

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,

Detaljer

Resepttest m/sensorveiledning, MEDSEM9, grunnstudiet i medisin høsten 2009

Resepttest m/sensorveiledning, MEDSEM9, grunnstudiet i medisin høsten 2009 Resepttest m/sensorveiledning, MEDSEM9, grunnstudiet i medisin høsten 2009 Onsdag 18. november 2009, kl. 13.0014.00 Oppgavesettet består av 5 sider Viktige opplysninger: Eksamen består av 1 fagområde:

Detaljer

Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten:

Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten: Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 28.05.2014 12/00145-32 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Anne Marthe HØRING OM OPPTAK PÅ BYTTELISTEN Legemiddelverket foreslår at følgende

Detaljer

Utsatt prøve i reseptlære, MEDSEM9, grunnstudiet i medisin høsten 2011

Utsatt prøve i reseptlære, MEDSEM9, grunnstudiet i medisin høsten 2011 Utsatt prøve i reseptlære, MEDSEM9, grunnstudiet i medisin høsten 2011 Fredag 13. januar 2012 Oppgavesettet består av 6 sider Viktige opplysninger: Hjelpemidler: kalkulator av typen Citizen SR270X NB!

Detaljer

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen

Detaljer

Høringssvar: Forslag om å tillate TV-reklame for reseptfrie legemidler

Høringssvar: Forslag om å tillate TV-reklame for reseptfrie legemidler Fra Norsk medisinstudentforening 30. mai 2015 Til Legeforeningen Høringssvar: Forslag om å tillate TV-reklame for reseptfrie legemidler Vi viser til høringsbrevet om Høring forslag om å tillate TV-reklame

Detaljer

Farmasøytens bidrag til riktig bruk av vanedannende legemidler erfaringer fra klinisk farmasi

Farmasøytens bidrag til riktig bruk av vanedannende legemidler erfaringer fra klinisk farmasi Farmasøytens bidrag til riktig bruk av vanedannende legemidler erfaringer fra klinisk farmasi Hilde Frøyland, klinisk farmasøyt i psykiatri Diakonhjemmet Sykehusapotek Farmasidagene 6. november 2014 1

Detaljer

Høringsnotat. Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser

Høringsnotat. Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser Høringsnotat Helse- og omsorgsdepartementet Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser Side 1 av 7 1 Hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet foreslår i dette høringsnotatet en ny forskrift som skal

Detaljer

NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml

NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc-veiledning for leger, utgave 1, august 2014 1 Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Hensikten med denne håndboken er å

Detaljer

Bruk av legemidler hos barn uten indikasjon eller godkjenning

Bruk av legemidler hos barn uten indikasjon eller godkjenning Bruk av legemidler hos barn uten indikasjon eller godkjenning Hva er forsvarlig? Hvem skal gi råd? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør www.legemiddelverket.no Oversikt På indikasjon (on-label) Bruk i

Detaljer

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Anne Elise Eggen (leder), Lars Slørdal, Bjarne Robberstad, Eline Aas, Margaret S. Ramberg, Lars Småbrekke, Jørgen Bramness

Detaljer

Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14

Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 Page 1 of 10 Forskrift om legemidler (legemiddelforskriften) Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 14-1. Søknad om forhåndsgodkjent refusjon Søknad om godkjenning av legemiddel

Detaljer

Hvem er pasientene? Problematisk bruk, misbruk, avhengighet? Hvilke legemidler? 06.02.2013. Fornuftig bruk av vanedannende legemidler (B-preparater)

Hvem er pasientene? Problematisk bruk, misbruk, avhengighet? Hvilke legemidler? 06.02.2013. Fornuftig bruk av vanedannende legemidler (B-preparater) Fornuftig bruk av vanedannende legemidler (B-preparater) Hvem er pasientene? Svein Skjøtskift Overlege, spesialist i psykiatri Avdeling for rusmedisin, Haukeland universitetssjukehus «Avhengige» gjennom

Detaljer

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev

Detaljer

Polyfarmasi hos pasienter med osteoporose og fallfare. Farmasøyt Irja Alainezhad Kjærvik Sykehusapoteket i Kristiansund NSFO-NSF kongress 2016

Polyfarmasi hos pasienter med osteoporose og fallfare. Farmasøyt Irja Alainezhad Kjærvik Sykehusapoteket i Kristiansund NSFO-NSF kongress 2016 Polyfarmasi hos pasienter med osteoporose og fallfare Farmasøyt Irja Alainezhad Kjærvik Sykehusapoteket i Kristiansund NSFO-NSF kongress 2016 1 Agenda Hva er polyfarmasi? Legemidler som kan gi falltendens

Detaljer

Legemiddelbruk. Bare en liten pille? Legemiddelbruk hos eldre. Legemiddelbruk. Effekter av legemidler hos eldre: Egen opplevelse av legemidlene:

Legemiddelbruk. Bare en liten pille? Legemiddelbruk hos eldre. Legemiddelbruk. Effekter av legemidler hos eldre: Egen opplevelse av legemidlene: Bare en liten pille? En undersøkelse om eldres egne opplevelser av hverdagen med legemidler Molde, 10.5.2010 Lars André Olsen Legemiddelbruk Antall faste legemidler per døgn 4 legemidler per døgn 2 personer

Detaljer

HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN)

HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN) Høringsinstansene Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 20-05-2010 09/09585-5 651.1 Juristene/ Hilde Holme HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR. 1053 OM OMSETNING MV. AV

Detaljer

Bruk av sovemidler til barn

Bruk av sovemidler til barn Bruk av sovemidler til barn - fra den kliniske farmakologens ståsted Joachim Frost Overlege, ph.d. Avd. for klinisk farmakologi St. Olavs Hospital HF 1 Disposisjon Melatonin (Circadin) Alimemazin (Vallergan)

Detaljer

Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen mellom Sprycel (dasatinib) og pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)

Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen mellom Sprycel (dasatinib) og pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) P.O. Box 15200, Gustavslundsvägen 12 SE-167 15 Bromma, Sweden Phone (46) 8 704 71 00, Fax (46) 8 704 89 60 Org. No. 556092-9886 www.bms.se 11 August, 2011 Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen

Detaljer

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon

Detaljer

SAKSFRAMLEGG. Formannskapet 05.02.2014 Kommunestyret 13.02.2014

SAKSFRAMLEGG. Formannskapet 05.02.2014 Kommunestyret 13.02.2014 SAKSFRAMLEGG Saksbehandler: Laila Olsen Rode Arkiv: G21 Arkivsaksnr.: 14/137 Saksnr.: Utvalg Møtedato Formannskapet 05.02.2014 Kommunestyret 13.02.2014 HØRING RESERVASJONSORDNING FOR FASTLEGER Rådmannens

Detaljer

SVAR PÅ BESTILLING - FORESLÅ TILTAK SOM KAN MOTVIRKE NEGATIVE MILJØEFFEKTER KNYTTET TIL BEHANDLING MOT LAKSELUS

SVAR PÅ BESTILLING - FORESLÅ TILTAK SOM KAN MOTVIRKE NEGATIVE MILJØEFFEKTER KNYTTET TIL BEHANDLING MOT LAKSELUS Nærings- og fiskeridepartementet Saksbehandler: Else Marie Stenevik Djupevåg Postboks 8090 Dep Telefon: 47669548 Seksjon: Fiskeridirektøren 0032 OSLO Vår referanse: 15/16727 Deres referanse: 15/5674 Vår

Detaljer

Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF. Nasjonalt topplederprogram. Solveig Klæbo Reitan

Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF. Nasjonalt topplederprogram. Solveig Klæbo Reitan Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF Nasjonalt topplederprogram Solveig Klæbo Reitan Trondheim, mars 2013 Bakgrunn og organisatorisk forankring

Detaljer

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk - som skal arbeide for riktig legemiddelbruk,

Detaljer

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 26.06.2013 13/05631-1 Overvåkning/ Hilde Samdal HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Bakgrunn Etter legemiddelforskriften

Detaljer

Commonwealth Fund-undersøkelsen i 2011 blant utvalgte pasientgrupper: Resultater fra en komparativ undersøkelse i 11 land

Commonwealth Fund-undersøkelsen i 2011 blant utvalgte pasientgrupper: Resultater fra en komparativ undersøkelse i 11 land Commonwealth Fund-undersøkelsen i 2011 blant utvalgte pasientgrupper: Resultater fra en komparativ undersøkelse i 11 land Rapport fra Kunnskapssenteret nr 18 2011 Kvalitetsmåling Bakgrunn: Norge deltok

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015 RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 2-2015 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler 2014/2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR

Detaljer

Styresak. Arild Johansen Styresak 017/12 B Tilleggsrapportering til årlig melding 2011 - Kreftpasienters erfaringer med somatiske sykehus 2009

Styresak. Arild Johansen Styresak 017/12 B Tilleggsrapportering til årlig melding 2011 - Kreftpasienters erfaringer med somatiske sykehus 2009 Styresak Går til: Foretak: Styremedlemmer Helse Stavanger HF Dato: 29.2.2012 Saksbehandler: Saken gjelder: Arkivsak 0 2012/33/033 Arild Johansen Styresak 017/12 B Tilleggsrapportering til årlig melding

Detaljer

Legemidler er et av de viktigste redskapene vi har i helsevesenet for å behandle, lindre og forebygge sykdom og plager. Men brukt feil kan de skade

Legemidler er et av de viktigste redskapene vi har i helsevesenet for å behandle, lindre og forebygge sykdom og plager. Men brukt feil kan de skade Kvinners legemiddelbruk med fokus på svangerskap kunnskapshull Hedvig Nordeng Professor Farmasøytisk institutt Universitetet i Oslo Legemidler er et av de viktigste redskapene vi har i helsevesenet for

Detaljer

Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2012/13

Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2012/13 Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2012/13 Innholdsfortegnelse Sammendrag 2 Innledning 2 Elevtall, grunnskoler og lærertetthet 2 Årsverk til undervisningspersonale og elevtimer 2 Spesialundervisning

Detaljer

Placebo effekten en nyttig tilleggseffekt i klinisk praksis?.

Placebo effekten en nyttig tilleggseffekt i klinisk praksis?. Placebo effekten en nyttig tilleggseffekt i klinisk praksis?. Martin Bystad Psykolog v/ alderspsykiatrisk, UNN og stipendiat, Institutt for Psykologi, UiT. Hensikten med foredraget: Gi en kort presentasjon

Detaljer

I Trygge Hender på Rokilde

I Trygge Hender på Rokilde I Trygge Hender på Rokilde Rokilde sykehjem i Kristiansund Utviklingssenter for sykehjem i Møre og Romsdal 70 pasienter fordelt på 4 etasjer Pilotavdeling: Somatisk sykehjemsavdeling 17 langtidspasienter

Detaljer

Bruk av vanedannende legemidler ut fra demografiske og sosiale forholdet

Bruk av vanedannende legemidler ut fra demografiske og sosiale forholdet Bruk av vanedannende legemidler ut fra demografiske og sosiale forholdet Svetlana Skurtveit Seniorforsker Nasjonalt folkehelseinstitutt Professor SERAF, Universitet i Oslo 6. november 2014 Bakgrunn Smerter,

Detaljer

Forskrevne opioider i befolkningen og blant LAR pasienter. Svetlana Skurtveit Folkehelseinstitutt SERAF, UiO

Forskrevne opioider i befolkningen og blant LAR pasienter. Svetlana Skurtveit Folkehelseinstitutt SERAF, UiO Forskrevne opioider i befolkningen og blant LAR pasienter Svetlana Skurtveit Folkehelseinstitutt SERAF, UiO LAR-konferansen 2018 Bakgrunn Smerter, angst og søvnproblemer er vanlig forekommende tilstander

Detaljer

Prosjektet «Farlig trøst» Om langvarig, fast bruk av vanedannende legemidler hos eldre

Prosjektet «Farlig trøst» Om langvarig, fast bruk av vanedannende legemidler hos eldre Prosjektet «Farlig trøst» Om langvarig, fast bruk av vanedannende legemidler hos eldre Nedtrapping endringer av symptomer, livskvalitet og relasjoner Svein Skjøtskift, Avd.for rusmedisin, HUS Bergen Totalt

Detaljer

Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser

Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Farmakoøkonomi: Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Tiltak for å minske legemiddelpriser Maksimalpris for legemidler på resept Likeverdig

Detaljer

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk Temarapport fra tilsynsavdelingen Rapport 2006-2 Saksnummer 200509071 Utarbeidet av legemiddelinspektør Jørgen Huse Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk 1. Bakgrunn - formål Apotek har

Detaljer

JkLdk_ Hilde Ringstad (e.f.) Eirik Harborg avdelingsdirektør legemiddelinspektør. Statenslegemiddelverk. Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN

JkLdk_ Hilde Ringstad (e.f.) Eirik Harborg avdelingsdirektør legemiddelinspektør. Statenslegemiddelverk. Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 14/02532 16.12.2014 14/13754-3 Seksjon for inspeksjon/ Eirik Harborg RAPPORT FRA TILSYN VED BLODBANKEN, SYKEHUSET TELEMARK

Detaljer

200700549-6 LØ/LR/KHS 2007-02-26 side 3/5

200700549-6 LØ/LR/KHS 2007-02-26 side 3/5 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31.januar 2007 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Kristian Hagestad (leder), Anne Elise Eggen, Hans Arne Melleby, Eline Aas, Trine Bjørner, Sigurd Hortemo, Bjarne Robberstad

Detaljer

Legemiddelsamstemming

Legemiddelsamstemming Legemiddelsamstemming I februar 2012 ble det opprettet en arbeidsgruppe med gitt mandat som var i tråd med føringer fra den Nasjonale Pasientsikkerhetskampanjen. Mandatet avgrenset dette arbeidet i første

Detaljer

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,

Detaljer

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008 Til stede fra Blåreseptnemnda: Kristian Hagestad (leder), Anne Elise Eggen, Eline Aas, Trine Bjørner, Sigurd Hortemo, Bjarne Robberstad og Sture Rognstad

Detaljer

Individuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012

Individuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012 Individuell refusjon og bidragsordningen Pasientseminaret 30. mai 2012 Helsedirektoratet - legemidler Helsedirektør Folkehelse Helseøkonomi Spesialist Primær ehelse og IT Admin FILT SPML eresept HELFO

Detaljer

Pasientsikkerhet Hva innebærer det, og hvem er bidragsyterne? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Pasientsikkerhet Hva innebærer det, og hvem er bidragsyterne? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Pasientsikkerhet Hva innebærer det, og hvem er bidragsyterne? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Fra legemiddel til pasient Godkjenning Lege/ sykehus Apotek Pasient Utprøving Legemiddelindustri Legemiddelverket

Detaljer

Kurstilbud 2012-2013

Kurstilbud 2012-2013 God som legemiddelrådgiver Kurstilbud 2012-2013 Høsten 2012 lanserer Apokus de første e-læringskursene i serien "God som legemiddelrådgiver". Kursene gjøres tilgjengelig via et bedriftsabonnement. Kursene

Detaljer

Bivirkninger og bivirkningsrapportering

Bivirkninger og bivirkningsrapportering Bivirkninger og bivirkningsrapportering Jenny Bergman cand.pharm. og bivirkningsentusiast Legemiddelbehandling februar 2019 Produsentuavhengig legemiddelinformasjon for helsepersonell Før godkjenning er

Detaljer

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Kontrollrapport 17-2016 Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Lege Versjon: 1.0 Dato: 6. mars 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet

Detaljer

Sikkerhetsaspekter ved bruk av legemidler til barn

Sikkerhetsaspekter ved bruk av legemidler til barn Sikkerhetsaspekter ved bruk av legemidler til barn Jenny Bergman cand.pharm og bivirkningsentusiast RELIS Vest Tenk om vi visste alt om alle bivirkninger og ingen barn måtte bli dårlige av medisinen sin

Detaljer

Promille Propille. Like ille. Svein R. Kjosavik. Spesialist i allmennmedisin, Ph.D. Fastlege i Sandnes Postdoktor, Stavanger Universitetssykehus

Promille Propille. Like ille. Svein R. Kjosavik. Spesialist i allmennmedisin, Ph.D. Fastlege i Sandnes Postdoktor, Stavanger Universitetssykehus Promille Propille Like ille Svein R. Kjosavik. Spesialist i allmennmedisin, Ph.D. Fastlege i Sandnes Postdoktor, Stavanger Universitetssykehus Promille-grenser 0,0 0/00 0,2 0/00 0,4 0/00 0,5 0/00 0,8 0/00

Detaljer

NOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal

NOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal NOKIOS 2014 E-resept Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal Hva er e-resept? Reseptformidleren Forskrivningsog ekspedisjonsstøtte (FEST) 5. februar 2013: E-resept innført i hele Norge Det forskrives

Detaljer

Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn. Veien hit og veien videre

Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn. Veien hit og veien videre Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn Veien hit og veien videre Nettverkets bakgrunn (1) Engasjement fra Norsk Barnelegeforening St.meld. nr. 18 (2004-2005) (Legemiddelmeldingen) Stortinget

Detaljer

Veileder til spørreskjema for oppfølgingssamtale med dagkirurgiske pasienter via telefon første postoperative dag

Veileder til spørreskjema for oppfølgingssamtale med dagkirurgiske pasienter via telefon første postoperative dag Veilederen er utarbeidet for å bidra til nøyaktig og mest mulig ensartet bruk av spørreskjemaet. Det henvises til prosedyre (Dok-ID: 83707) og spørreskjema (Dok-ID: 83719). Hver enkelt avdeling må ha eget

Detaljer

Statens legemiddelverk

Statens legemiddelverk Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum 0107 OSLO DEN NORSELEGEFORENING 8 JUN 2012 MOT-rAn-- Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Overvåkning/ Hilde Samdal HØRING OM UTLEVERINGSBESTEMMELSER

Detaljer

Legemiddelgjennomgang i boliger.

Legemiddelgjennomgang i boliger. Legemiddelgjennomgang i boliger monica.hermann@hvl.no Jaja, det er jo nesten utrolig at det går så bra som det gjør? Tall fra en norsk studie (Ebbesen, 2001) 1 av 5 dødsfall på en indremedisinsk sykehusavdeling

Detaljer

Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder reklame for Ebixa i DM. Saken er innklaget av Statens legemiddelverk.

Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder reklame for Ebixa i DM. Saken er innklaget av Statens legemiddelverk. Klage på reklame for Ebixa i DM R0212 Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 40.000,- Navn på firma som klager: Statens legemiddelverk Navn på firma som klages inn: H.

Detaljer

Polyfarmasi og eldre. Kurs i Geriatri, Rogaland legeforening, 5. februar Sykehusfarmasøyt Turid Veggeland Sjukehusapoteket i Stavanger

Polyfarmasi og eldre. Kurs i Geriatri, Rogaland legeforening, 5. februar Sykehusfarmasøyt Turid Veggeland Sjukehusapoteket i Stavanger Polyfarmasi og eldre Kurs i Geriatri, Rogaland legeforening, 5. februar 2018 Sykehusfarmasøyt Turid Veggeland Sjukehusapoteket i Stavanger Hva er polyfarmasi? Begrepet polyfarmasi: Samtidig bruk av mange

Detaljer

UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency

UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency C Høringsinstansene Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15.05.2014 13/09726-6 Juristene/Hilde Holme HØRING - MEDISINSK BEGRUNNELSE VED FORSKRIVNING

Detaljer

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Vaksinedagene 2014 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling

Detaljer

Samlet kardiovaskulær risiko som grunnlag for avgjørelse om å iverksette medikamentell primærforebygging

Samlet kardiovaskulær risiko som grunnlag for avgjørelse om å iverksette medikamentell primærforebygging Møtesaksnummer 56/08 Saksnummer 08/1351 Dato Kontaktperson Sak 3. november 2008 Håkon Lund Retningslinjer for primærforebygging av hjerte- og karsykdommer - Fastsettelse av tiltaksgrenser Bakgrunn Helsedirektoratet

Detaljer

Vanedannende Legemidler

Vanedannende Legemidler Vanedannende Legemidler Svein R. Kjosavik. fastlege i Sandnes. spesialist i allmennmedisin, ph.d. Antall personer pr 1000 som fikk utlevert et B preparat (1997) Antall personer pr 100 som fikk psykofarmaka

Detaljer

FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7474 28.10.2008 Legemiddelforsikringspoolen LEGEMIDDEL

FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7474 28.10.2008 Legemiddelforsikringspoolen LEGEMIDDEL FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7474 28.10.2008 Legemiddelforsikringspoolen LEGEMIDDEL Årsakssammenheng vedvarende/forbigående bivirkninger prod.ansv.l. 3-1/3-3 d. Skadelidte (f. 1958) ble 11.4.00 foreskrevet

Detaljer

Blå resept, individuell stønad, bidrag

Blå resept, individuell stønad, bidrag Blå resept, individuell stønad, bidrag Nidaroskongressen 23.10.2015 Torill Telset HELFO veiledning Agenda Om HELFO (Helseøkonomiforvaltningen) Blåreseptforskriften. Bidra til bedre forståelse og etterlevelse

Detaljer

LAR og benzodiazepiner komplisert og kontroversielt. Christian Ohldieck Overlege Seksjonsleder LAR Helse Bergen

LAR og benzodiazepiner komplisert og kontroversielt. Christian Ohldieck Overlege Seksjonsleder LAR Helse Bergen LAR og benzodiazepiner komplisert og kontroversielt Christian Ohldieck Overlege Seksjonsleder LAR Helse Bergen Bakgrunn Statusrapporten 2011: 41 % av landets LAR pasienter har brukt bz siste måned. 21

Detaljer

Grupperte sikkerhetsoppdateringer hva er en enkeltendring? 16. november 2016, Nytt fra Statens legemiddelverk

Grupperte sikkerhetsoppdateringer hva er en enkeltendring? 16. november 2016, Nytt fra Statens legemiddelverk Grupperte sikkerhetsoppdateringer hva er en enkeltendring? 16. november 2016, Nytt fra Statens legemiddelverk Tanja Holstad Løken Seksjon for Legemiddelovervåking Bakgrunn Legemiddelovervåking mottar mange

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Legen som behandler deg, mener at du vil ha nytte av å

Detaljer

RELIS Regionalt legemiddelinformasjonssenter

RELIS Regionalt legemiddelinformasjonssenter Råd om kildebruk Fagdag 20. sept. 2012 Faggruppen for klinisk farmasi Randi Myhr, RELIS Sør-Øst RELIS Regionalt legemiddelinformasjonssenter Offentlig finansiert virksomhet Spørsmål og svar-tjeneste for

Detaljer

Praktisk kildebruk i apotek

Praktisk kildebruk i apotek Praktisk kildebruk i apotek Trondheim, 30. januar 2018 Pål-Didrik Hoff Roland Legemiddelrådgiver, cand.pharm RELIS Midt-Norge Produsentuavhengig legemiddelinformasjon for helsepersonell Faglige krav til

Detaljer

VIRVELNYTT. Utgave nr: 49. Infohefte for:

VIRVELNYTT. Utgave nr: 49. Infohefte for: Utgave nr: 49 VIRVELNYTT Infohefte for: 1 Redaktør: Elisabeth H Johansen. Smidsrødvn 47 b, 3120 Nøtterøy Tlf: 33320290 / 99249727 FAX: 33320064 E-post: elisabeth@skjaeret.no Hjemmeside: www.ryggmargsbrokk.org/tevebu

Detaljer

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo, Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 19.12. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.02.2019 30.09.2020 De administrerende direktørene i helseregionene

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Alimemazintartrat 10 mg

1. LEGEMIDLETS NAVN. Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Alimemazintartrat 10 mg 1. LEGEMIDLETS NAVN Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Alimemazintartrat 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter,

Detaljer

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Smitteverndagene 2015 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling

Detaljer