Legemidler: Nye behandlingsmuligheter ved lungekreft. Åslaug Helland

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Legemidler: Nye behandlingsmuligheter ved lungekreft. Åslaug Helland"

Transkript

1 Legemidler: Nye behandlingsmuligheter ved lungekreft Åslaug Helland

2 Interessekonflikter Har holdt foredrag på flere møter arrangert av legemiddelindustrien, honorar til AKB-OUS Pfizer, Astra, Roche, Pierre-Fabre, Bms

3 Målrettet behandling Immunterapi Kombinasjoner

4 Tagrisso EGFR-hemmer

5

6 Tagrisso - CNS

7 Status Norge Ikke «godkjent» beslutningsforum (ikke refusjon) Tilgjengelig godkjent medisinsk EMA

8 ALK Rearrangements in Lung Cancer Presented By Justin Gainor at 2017 ASCO Annual Meeting

9 ALK+ NSCLC: A Tale of Rapid Clinical Translation Presented By Justin Gainor at 2017 ASCO Annual Meeting

10 ALK-positiv sykdom: Alectinib (ALUR)

11

12

13 Pasienthistorie Ung mann (f1974) Lungekreft diagnostisert desember 2015 inoperabel (hjernemetastaser) ALK-positiv startet crizotinib God respons i thorax men progresjon i hjernen etter 4-5 måneder Startet kjemoterapi (standard behandling)

14 Rask progresjon Ble inkludert i den kliniske studien juli 2016 Randomisert til kjemoterapi : docetaxel Progresjon på første evaluering Cross-over til alectinib

15 Står fortsatt på alectinib Full jobb Trener, sykler, løper Følger opp barna sine Status Alectinib Norge Medisinsk godkjent EMA, ikke refundert i Norge enda, - fortsatt til vurdering

16 Brigatinib Tilgjengelig i «Named Patient Use-program» Presented By Justin Gainor at 2017 ASCO Annual Meeting

17 Lorlatinib Phase I Tilgjengelig i «Named Patient Use-program» Presented By Justin Gainor at 2017 ASCO Annual Meeting

18 ALK Inhibitors have Different Spectrums of Activity Presented By Justin Gainor at 2017 ASCO Annual Meeting

19 Proposed Treatment Approach Presented By Justin Gainor at 2017 ASCO Annual Meeting

20 Immunterapi

21 Italiensk Nivolumab - NPP GrossiF, IASLC 2017

22

23 Pembrolizumab + kjemo vs kjemo alene (Keynote 021)

24

25 The double-blind phase III KEYNOTE-189 study accrued 614 patients with advanced or metastatic nonsquamous NSCLC, regardless of PD-L1 expression. Patients were not EGFR- or ALK-positive, and had received systemic therapy for advanced disease. The trial randomization was 2:1 in favor of the pembrolizumab arm.

26 Durvalumab stadium III lungekreft

27 Prof Luis Paz-Ares

28 Tilgjengelig NPP, studie under planlegging

29 A Phase II Study of Nivolumab: A multicenter, open-label, single arm study in Malignant Pleural Mesothelioma (MPM); MERIT Yasushi GOTO 1, Morihito OKADA 2, Takashi KIJIMA 3, Keisuke AOE 4, Terufumi KATO 5, Nobukazu FUJIMOTO 6, Kazuhiko NAKAGAWA 7, Yuichiro TAKEDA 8, Toyoaki HIDA 9, Kuninobu KANAI 10, Fumio IMAMURA 11, Satoshi OIZUMI 12, Toshiaki TAKAHASHI 13, Mitsuhiro TAKENOYAMA 14, Hiroshi TANAKA 15, Yuichiro OHE 1 1 National Cancer Center Hospital, Tokyo/Japan, 2 Hiroshima University, Hiroshima/Japan, 3 Hyogo College of Medicine, Nishinomiya/Japan, 4 Yamaguchi-Ube Medical Center, Ube/Japan, 5 Kanagawa Cancer Center, Yokohama/Japan, 6 Okayama Rosai Hospital, Okayama/Japan, 7 Kindai University Faculty of Medicine, Osaka-Sayama/Japan, 8 National Center for Global Health and Medicine,Tokyo/Japan, 9 Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya/Japan, 10 Wakayama Medical University, Wakayama/Japan, 11 Osaka International Cancer Institute, Osaka/Japan, 12 Hokkaido Cancer Center, Sapporo/Japan, 13 Shizuoka Cancer Center, Shizuoka/Japan, 14 National Kyushu Cancer Center, Fukuoka/Japan, 15 Niigata Cancer Center Hospital, Niigata/Japan ONO /JapicCTI-No

30 Efficacy: Tumor Response assessment after first 6 months Data cut off: April 21, 2017 Tumor Response [CI 95%] ORR (n=34) Epithelioid (n=27) Sarcomatoid (n=3) Biphasic (n=4) DCR (n=34) 10, 29.4% [16.8, 46.2] 7, 25.9% [13.2, 44.7] 2, 66.7% [20.8, 93.9] 1, 25.0% [4.6, 69.9] 23, 67.6% [50.8, 80.9]

31 SCLC - ROVA-T DLL3 ofte høyt utrykt på SCLC-celler Pågående klinisk studie: Vedlikeholdsbehandling etter kjemoradiasjon SCLC Utbredt sykdom Koplet et toksin til DLL3

32 Best Responses per Investigator by DLL3 Status Active Doses ( mg/kg) DLL3 Expression

33 Mye nytt endelig! Men ikke tilgjengelig for alle pasienter.. Informasjon om godkjente dyre medikamenter (uten refusjon) til norske pasienter? Tidsrommet fra EMA-godkjenning til tilgang? Mulige ordninger?

34 Takk for oppmerksomheten

Lunge state of the art. Post-ASCO 2017

Lunge state of the art. Post-ASCO 2017 Lunge state of the art Post-ASCO 2017 Åslaug Helland 12.6.2017 Radiumhospitalet Litt strålebehandling EGFR ALK NSCLC immunterapi Mesoteliom SCLC Disposisjon Salvage-behandling etter stereotaktisk strålebehandling

Detaljer

POST-ASCO 2019 GI Cancer. Halfdan Sorbye Professor, MD Haukeland Univ Hospital Bergen, Norway

POST-ASCO 2019 GI Cancer. Halfdan Sorbye Professor, MD Haukeland Univ Hospital Bergen, Norway POST-ASCO 2019 GI Cancer Halfdan Sorbye Professor, MD Haukeland Univ Hospital Bergen, Norway DISCLOSURES Consultant: Novartis, Pfizer, Keocyt, AstraZeneca. Honoraria: Ipsen, Novartis, Roche, Amgen, Merck,

Detaljer

Persontilpasset kreftbehandling. - Ønsket forskjellsbehandling

Persontilpasset kreftbehandling. - Ønsket forskjellsbehandling Persontilpasset kreftbehandling - Ønsket forskjellsbehandling Etter Kreft Konferanse 9.5.19 Åslaug Helland Overlege og professor OUS og UiO Radiumhospitalet Lungekreftlege Klinikk Forskning Mitt ståsted

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab

Forslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener

Detaljer

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å

Detaljer

Immunterapi på Utprøvingsenheten OUS. Paal Fr Brunsvig 30. 10. 2014

Immunterapi på Utprøvingsenheten OUS. Paal Fr Brunsvig 30. 10. 2014 Immunterapi på Utprøvingsenheten OUS Paal Fr Brunsvig 30. 10. 2014 Økende interesse for immunterapi! Plus chemotherapy Plus radiotherapy Immuno-Oncology Plus other immunotherapy Plus targeted therapy Immunterapi

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

GemCap ny standard for adjuvant behandling pancreas cancer. PRRT behandling ved NET veldokumentert og må snarest etableres i Norge.

GemCap ny standard for adjuvant behandling pancreas cancer. PRRT behandling ved NET veldokumentert og må snarest etableres i Norge. GemCap ny standard for adjuvant behandling pancreas cancer. PRRT behandling ved NET veldokumentert og må snarest etableres i Norge. Immunterapi ved metastatisk MSI-H kolorektal cancer gir langtidsoverlevere.

Detaljer

Kreftgenomikk. Ø Hvorfor er dette viktig for Pfizer? Ø Hvorfor tror vi at dette er veien fremover? Ø Utfordringer som vi ser og opplever

Kreftgenomikk. Ø Hvorfor er dette viktig for Pfizer? Ø Hvorfor tror vi at dette er veien fremover? Ø Utfordringer som vi ser og opplever Kreftgenomikk Ø Hvorfor er dette viktig for Pfizer? Ø Hvorfor tror vi at dette er veien fremover? Ø Utfordringer som vi ser og opplever Knut Martin Torgersen, PhD Medisinsk Rådgiver, Pfizer Onkologi Estimated

Detaljer

Ikke - kirurgisk behandling av lungekreft nå og i fremtiden.

Ikke - kirurgisk behandling av lungekreft nå og i fremtiden. Ikke - kirurgisk behandling av lungekreft nå og i fremtiden. Lungeonkolog Astrid Telhaug Karlsson Overlege Kreftsenteret OUS Kurs; Lungemedisin for indremedisinere mars 2018 Agenda Retningslinjer for systemisk

Detaljer

Ipilimumab forlenger livet til pasienter med føflekkreft med spredning

Ipilimumab forlenger livet til pasienter med føflekkreft med spredning PRESSMELDING 2011-06-07 Ipilimumab forlenger livet til pasienter med føflekkreft med spredning Nye data om effekten av ipilimumab er nå publisert i New England Journal of Medicine og presenteres på den

Detaljer

OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1

OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1 Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavsplass 0130 OSLO Sekretariatet for nye metoder Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 23.11.2017 17/15899-1 BSt CH OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED

Detaljer

Immunterapi for lungekreft. Hva er status for dette i Norge?

Immunterapi for lungekreft. Hva er status for dette i Norge? Immunterapi for lungekreft. Hva er status for dette i Norge? Paal Fr Brunsvig 27.03.2017 Department of Oncology Clinical Cancer Resarch Unit Hvorfor immunterapi Hvordan kreftsvulsten er bygget opp Immunsystemet

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Hva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU

Hva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU Hva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU 1 3 typer immunterapi; Antistoffer som aktiverer immunforsvaret mot kreftcellene. (Anti-CTLA4, -PD1/PD1L) Antistoffer som binder kreftceller

Detaljer

Viktige funn ASCO 2017 GI-cancer. Hanne Hamre Overlege PhD Akershus universitetssykehus

Viktige funn ASCO 2017 GI-cancer. Hanne Hamre Overlege PhD Akershus universitetssykehus Viktige funn ASCO 2017 GI-cancer Hanne Hamre Overlege PhD Akershus universitetssykehus Disposisjon 3 fase 3 studier som vil endre standard behandlingen Immunterapi ved GI-cancer 3 interessante funn Ca

Detaljer

Persontilpasset medisin anno 2019 Om håp, hype og ærlighet

Persontilpasset medisin anno 2019 Om håp, hype og ærlighet Persontilpasset medisin anno 2019 Om håp, hype og ærlighet HOLD HODET KALDT OG HJERTET VARMT Kveldsmøte NSH Konferansen 6 februar 2019 Professor Per Olav Vandvik, DMF-UiO og Lege Medisinsk avdeling Lovisenberg

Detaljer

Background: Contact: Targovax Gunnar Gårdemyr

Background: Contact: Targovax Gunnar Gårdemyr announces presentation of data from the ongoing phase I/II clinical study of the RAS-specific therapeutic cancer vaccine TG01 in resected pancreatic cancer at ASCO 2015 in Chicago announces today that

Detaljer

Viktigheten av utprøvende behandling og utviklingen av immunterapi hva skjer? Professor Emeritus Steinar Aamdal Universitetet i Oslo

Viktigheten av utprøvende behandling og utviklingen av immunterapi hva skjer? Professor Emeritus Steinar Aamdal Universitetet i Oslo Viktigheten av utprøvende behandling og utviklingen av immunterapi hva skjer? Professor Emeritus Steinar Aamdal Universitetet i Oslo Hvorfor er det så viktig med kliniske studier? Kan gi pasienter tidlig

Detaljer

ASCO 2015 Noen høydepunkter fra GI. Morten Brændengen MD, PhD Overlege, seksjonsleder Avd for krefbehandling Oslo universitetssykehus

ASCO 2015 Noen høydepunkter fra GI. Morten Brændengen MD, PhD Overlege, seksjonsleder Avd for krefbehandling Oslo universitetssykehus ASCO 2015 Noen høydepunkter fra GI Morten Brændengen MD, PhD Overlege, seksjonsleder Avd for krefbehandling Oslo universitetssykehus Sesjoner for øvre, midtre og nedre GI Ingen store nyheter, men mange

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig informasjon for utfylling av skjemaet

Detaljer

Privat kreftbehandling på Aleris - kuriositet eller todelt helsevesen?

Privat kreftbehandling på Aleris - kuriositet eller todelt helsevesen? Privat kreftbehandling på Aleris - kuriositet eller todelt helsevesen? Marius Normann, fagansvarlig onkolog, Aleris Kreftsenter DMs Kreftkonferanse 4. april 2019 «Interessekonflikter» Radiumhospitalet

Detaljer

Bevacizumab ved behandling av ovariecancer. Av Professor Gunnar Kristensen

Bevacizumab ved behandling av ovariecancer. Av Professor Gunnar Kristensen Bevacizumab ved behandling av ovariecancer Av Professor Gunnar Kristensen Den amerikanske studiegruppe GOG vurderte i studie GOG218 tillegget av bevacizumab til standard kjemoterapi (karboplatin pluss

Detaljer

PRIME. PRIority MEdicines. Legemiddelverket, 10. mai 2016 Marit Hystad seksjonssjef EU koordinering

PRIME. PRIority MEdicines. Legemiddelverket, 10. mai 2016 Marit Hystad seksjonssjef EU koordinering PRIME PRIority MEdicines Legemiddelverket, 10. mai 2016 Marit Hystad seksjonssjef EU koordinering Udekket behov! Antibacterial resistance Pandemic influenza Ischemic heart disease Diabetes Cancer Acute

Detaljer

Lungekreft. Sykdomsforløp, ulike behandlingsformer. Robin Norvaag LiS Kreftklinikken St. Olavs hospital

Lungekreft. Sykdomsforløp, ulike behandlingsformer. Robin Norvaag LiS Kreftklinikken St. Olavs hospital Lungekreft. Sykdomsforløp, ulike behandlingsformer Robin Norvaag LiS Kreftklinikken St. Olavs hospital 1 2 Ståa for lungekreft Nest hyppigste kreftform blant menn og kvinner i Norge, men vanligste på verdensbasis

Detaljer

Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten forenklet vurdering

Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten forenklet vurdering Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten forenklet vurdering ID: ID2017_086 Brigatinib (Alunbrig) til behandling av ALK positive pasienter med avansert ikke småcellet

Detaljer

Kan kunstig intelligens bidra til økte studier for kreftpasienter?

Kan kunstig intelligens bidra til økte studier for kreftpasienter? Kan kunstig intelligens bidra til økte studier for kreftpasienter? IBM Watson Health Clinical Trial Matching ROAR JOHANSEN KREFTLEGE WATSON HEALTH AGENDA - Kliniske studier - Kreftpasienter - Utfordringer

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Unntaksordningen Dagens Medisin Kreft Arena Stein Sundstrøm Overlege, prof dr. med St Olav/HNT/NTNU

Unntaksordningen Dagens Medisin Kreft Arena Stein Sundstrøm Overlege, prof dr. med St Olav/HNT/NTNU Unntaksordningen Dagens Medisin Kreft Arena 04.04.19 Stein Sundstrøm Overlege, prof dr. med St Olav/HNT/NTNU 1 Unntak, to muligheter Godkjent indikasjon, godkjent EMA Under pågående vurdering Nye Metoder

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Immunmodulatorisk behandling av malignt melanom med PD-1 hemmere

Immunmodulatorisk behandling av malignt melanom med PD-1 hemmere Immunmodulatorisk behandling av malignt melanom med PD-1 hemmere Klinisk effektivitet sammenlignet med tradisjonell behandling og vurdering av kostnadseffektivitet mellom Sverige og Norge Marianne Tysse

Detaljer

Bakgrunnsstoff om lungekreft og Iressa til pressen på forespørsel

Bakgrunnsstoff om lungekreft og Iressa til pressen på forespørsel Utl fakta Bakgrunnsstoff om lungekreft og Iressa til pressen på forespørsel Lungekreft er en av våre vanligste kreftformer, og er den kreftsykdommen som dreper flest mennesker i Norge. I løpet av dette

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Status metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon

Status metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Status metodevurderinger i Legemiddelverket LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Introduksjon til metodevurdering Metodevarsler status Metodevurderinger

Detaljer

Neuroscience. Kristiansand

Neuroscience. Kristiansand Neuroscience Kristiansand 16.01.2018 Neuroscience Frank E. Sørgaard Medisinsk rådgiver «Hvordan kan MS medikamentenes effekt og sikkerhet sammenlignes»? Neuroscience Når det ikke finne head to head studier

Detaljer

HUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus

HUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus HUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus Pediatrisk Crohns Sykdom & Neglepsoriasis Tobias Heatta-Speicher, PhD Medical Affairs Manager LIS anbudsseminar 26. januar 2016 1 HUMIRA (adalimumab) rekombinant fullhumant

Detaljer

Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose

Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Eva Marie Jacobsen Avd. for blodsykdommer - OUS DM Arena hjerte & kar 6. mars 2013 Interessekonflikter Jeg har ingen finansielle

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

A systems medicine approach to restructure Norwegian Neurology NEURO-SYSMED Kjell-Morten Myhr,

A systems medicine approach to restructure Norwegian Neurology NEURO-SYSMED Kjell-Morten Myhr, A systems medicine approach to restructure Norwegian Neurology Kjell-Morten Myhr, Professor, MD, PhD VISION of Bakgrunn NFR-evaluering av klinisk forskning 2011; prioritering av klinisk virksomhet og undervisning

Detaljer

CA-125. Fornuftig bruk av cancer antigen 125. Laboratorieprøver i allmenpraksis - gynekologi. Okt 2011. A.B.Rygh

CA-125. Fornuftig bruk av cancer antigen 125. Laboratorieprøver i allmenpraksis - gynekologi. Okt 2011. A.B.Rygh CA-125 Fornuftig bruk av cancer antigen 125 1 CA-125 Protein, ofte uttrykt av ovarialcancercellene (MUC16gen) Fins også i respirasjonsveiene og epitel indre kvinnelige genitalia Normalverdi < 35 IU/ml

Detaljer

Bjørn H. Grønberg PRC & Kreftklinikken, St. Olavs Hospital. European Palliative Care Research Centre (PRC)

Bjørn H. Grønberg PRC & Kreftklinikken, St. Olavs Hospital. European Palliative Care Research Centre (PRC) 1 Umiddelbar vedlikeholdsbehandling med pemetrexed versus observasjon etterfulgt av andrelinjes behandling med pemetrexed ved progresjon av avansert ikke-småcellet lungekreft en nasjonal fase III studie

Detaljer

Targovax has today presented safety data and immunological results from the ongoing phase I/II

Targovax has today presented safety data and immunological results from the ongoing phase I/II June 1, 2015 Targovax has today presented safety data and immunological results from the ongoing phase I/II clinical study CT-TG01-01, testing the therapeutic cancer vaccine TG01 in combination with gemcitabine

Detaljer

Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjeneste

Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjeneste Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjeneste ID2018_024: Enkorafenib i kombinasjon med binimetinib til behandling av inoperabelt eller metastaserende melanom med BRAF V600-mutasjon

Detaljer

JA N S T U R E S KO U E N P R O F E S S O R, D R. M E D.

JA N S T U R E S KO U E N P R O F E S S O R, D R. M E D. VR OG ARMTRENING ETTER HJERNESLAG JA N S T U R E S KO U E N P R O F E S S O R, D R. M E D. Dokumentasjon av VR trening av arm etter hjerneslag Foreligger fortsatt få randomiserte kontrollerte intervensjonsstudier

Detaljer

Lungekreft tiden teller

Lungekreft tiden teller Lungekreft tiden teller Hanne Sorger Overlege, spesialist i lungesykdommer, Sykehuset Levanger Stipendiat, Institutt for Sirkulasjon og bildediagnostikk, NTNU 1 Agenda Pakkeforløp lungekreft Lungekreft:

Detaljer

Muligheter og utfordringer ved diagnostikk av lungekreft. Marius Lund-Iversen Avd. for patologi Oslo universitetssykehus

Muligheter og utfordringer ved diagnostikk av lungekreft. Marius Lund-Iversen Avd. for patologi Oslo universitetssykehus Muligheter og utfordringer ved diagnostikk av lungekreft Marius Lund-Iversen Avd. for patologi Oslo universitetssykehus Interessekonflikter Foredrag for Lilly Møte i regi av Roche Kurs i regi av MSD om

Detaljer

Hjernemetastaser. Bakgrunn. Bakgrunn Alle krefttyper kan spre seg til hjernen

Hjernemetastaser. Bakgrunn. Bakgrunn Alle krefttyper kan spre seg til hjernen Hjernemetastaser Olav E. Yri, lege/postdoc Oslo universitetssykehus Regional Samling HSØ 18.-19. januar 2018 Bakgrunn Alle krefttyper kan spre seg til hjernen Antall høyest fra lunge, melanom og bryst

Detaljer

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT

Detaljer

Hvor langt avbrudd kan man ha fra (DOT-)behandling?

Hvor langt avbrudd kan man ha fra (DOT-)behandling? Hvor langt avbrudd kan man ha fra (DOT-)behandling? Odd Mørkve Senter for internasjonal Helse Universitetet i Bergen Landskonferanse om tuberkulose, Oslo 25.03.2011 Eller: hva gjør man ved avbrudd av tuberkulosebehandling?

Detaljer

Post ECTRIMS: Progressiv multippel sklerose Stamcelletransplantasjon

Post ECTRIMS: Progressiv multippel sklerose Stamcelletransplantasjon Post ECTRIMS: Progressiv multippel sklerose Stamcelletransplantasjon Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose Nevrologisk avdeling, Haukeland universitetssjukehus Klinisk institutt 1,

Detaljer

UNIT LOG (For local use)

UNIT LOG (For local use) (EUROpean Pain Audit In Neonates) European survey of sedation and analgesia practices for ventilated newborn infants UNIT LOG (For local use) MONITORING OF INCLUSIONS/ EXCLUSIONS Principal Investigators

Detaljer

Styrking av internasjonalt samarbeid om ikke-kommersielle kliniske studier

Styrking av internasjonalt samarbeid om ikke-kommersielle kliniske studier Styrking av internasjonalt samarbeid om ikke-kommersielle kliniske studier OECD-GSF Working Group to facilitate International Cooperation in Non-Commercial Clinical Trials Øyvind Melien Helsedirektoratet

Detaljer

Bjørn Tore Gjertsen Forskningsdirektør Haukeland universitetssykehus, Helse Bergen

Bjørn Tore Gjertsen Forskningsdirektør Haukeland universitetssykehus, Helse Bergen Hvordan kan vi tilpasse helsevesenet slik at pasienter får tilgang til avansert behandling som i dag ikke passer inn i malen for «tradisjonelle» behandlinger? Bjørn Tore Gjertsen Forskningsdirektør Haukeland

Detaljer

Spesialistsentrenes rolle i den kliniske forskningen.

Spesialistsentrenes rolle i den kliniske forskningen. Industri Akademia Helsevesen Pasient Spesialistsentrenes rolle i den kliniske forskningen. AGENDA: Medi3 Innlandet AS Oppdragsforskning CTNN (Clinical Trials Network Norway) Kvalitet Audit/Inspeksjon (FDA)

Detaljer

muligheter og tilrettelegging for kliniske studier på MS-feltet i Norge Kjell-Morten Myhr, Professor, MD, PhD

muligheter og tilrettelegging for kliniske studier på MS-feltet i Norge Kjell-Morten Myhr, Professor, MD, PhD muligheter og tilrettelegging for kliniske studier på MS-feltet i Norge Kjell-Morten Myhr, Professor, MD, PhD MS PD ALS DEMENS KM Myhr C Tzoulis K Haugarvoll L Bindoff C Vedeler OB Tysnes A systems medicine

Detaljer

Tips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt. Wenche Koldingsnes

Tips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt. Wenche Koldingsnes Tips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt Wenche Koldingsnes Skåring av sykdomsaktivitet og skade I oppfølging av pasienter med vaskulitt er vurdering og konklusjon vedr. sykdomsaktivitet

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Regulatorisk forståelse & Scientific Advice. For Norsk Biotekforum 26.03.2015

Regulatorisk forståelse & Scientific Advice. For Norsk Biotekforum 26.03.2015 Regulatorisk forståelse & Scientific Advice For Norsk Biotekforum 26.03.2015 Udekket behov! Antibacterial resistance Pandemic influenza Ischemic heart disease Diabetes Cancer Acute stroke HIV/AIDS Tuberculosis

Detaljer

Off label, off licence og compassionate use

Off label, off licence og compassionate use Off label, off licence og compassionate use «regelverket» «forsyningskjeden» LMK 06.09.2017 21.06.17 Høie: Vi har ikke vært gode nok på utprøvende kreftbehandling LOVER BEDRING: Helseminister Bent Høie

Detaljer

Prostatakreft og nye legemidler: Muligheter og utfordringer? Andreas Stensvold leder NUCG styremedlem Norsk onkologisk forening DM arena 3.4.

Prostatakreft og nye legemidler: Muligheter og utfordringer? Andreas Stensvold leder NUCG styremedlem Norsk onkologisk forening DM arena 3.4. Prostatakreft og nye legemidler: Muligheter og utfordringer? Andreas Stensvold leder NUCG styremedlem Norsk onkologisk forening DM arena 3.4.14 Interessekonflikter Ansatt som seksjonsleder for uroonkologi

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Oppdatering av hurtig metodevurdering

Oppdatering av hurtig metodevurdering Oppdatering av hurtig metodevurdering Bestilling ID2017_012 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom Vurdering av oppdatert dokumentasjon av overlevelsesdata og helseøkonomiske

Detaljer

Persontilpasset kreftbehandling - med fokus på brystkreft Biomedical Network

Persontilpasset kreftbehandling - med fokus på brystkreft Biomedical Network Persontilpasset kreftbehandling - med fokus på brystkreft Biomedical Network Hans Petter Eikesdal 1) overlege dr. med., Kreftavd. Haukeland Universitetssjukehus 2) seniorforsker, Mohn kreftforskningslaboratorium,

Detaljer

Spesialistsentrenes rolle i den kliniske forskningen.

Spesialistsentrenes rolle i den kliniske forskningen. Industri Helsevesen Akademia Pasient Spesialistsentrenes rolle i den kliniske forskningen. Lege Kjetil Høye Medi3 Innlandet AS, Hamar Industri Akademia Helsevesen Pasient Spesialistsentrenes rolle i den

Detaljer

Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på markedsføring av Erbitux i DM 11/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.

Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på markedsføring av Erbitux i DM 11/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat. Rådsavgjørelse 5. desember 2016: Klage på reklame for Erbitux R1916 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat AS. Gebyr kr 100 000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Bruk av tyrosinkinasehemmer i behandling av FLT3-mutert akutt myelogen leukemi

Bruk av tyrosinkinasehemmer i behandling av FLT3-mutert akutt myelogen leukemi Oslo 26.03.19 Bruk av tyrosinkinasehemmer i behandling av FLT3-mutert akutt myelogen leukemi Vi ber om metodevurdering av bruk av tyrosinkinasehemmer i behandling av akutt myelogen leukemi (AML) med mutert

Detaljer

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk PD-L1 positiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) Vurdering av innsendt dokumentasjon 28-11-2016 Brev

Detaljer

Behandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada

Behandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada 1 Anita Relapsing Multiple Sclerosis Norway Behandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada Anne Lise K. Hestvik, PhD, Medisinsk rådgiver MS Til Sykehusinnkjøp HF på forespørsel

Detaljer

17. NBCGs anbefalinger til standard endokrin og behandling av metastatisk brystkreft

17. NBCGs anbefalinger til standard endokrin og behandling av metastatisk brystkreft 17. NBCGs anbefalinger til standard endokrin og behandling av metastatisk brystkreft Endokrin behandling Målet med systemisk behandling av metastatisk/avansert brystkreftsykdom er å hindre sykdomsprogresjon

Detaljer

Trombose og cancer. Profylakse og behandling. Professor emeritus Frank Brosstad

Trombose og cancer. Profylakse og behandling. Professor emeritus Frank Brosstad Trombose og cancer Profylakse og behandling Professor emeritus Frank Brosstad j Venøs tromboembolisme relatert til Cancer 1) Cancerpasienter har 2x høyere risiko for fatal lungeembolisme enn pasienter

Detaljer

Bruk av Real World Data for evaluering av legemidler. Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker

Bruk av Real World Data for evaluering av legemidler. Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker Bruk av Real World Data for evaluering av legemidler Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker Tema RWD og RWE og hva det brukes til på legemiddelområdet i dag Forskjeller mellom

Detaljer

Klinisk forskning i EU fra 7RP til Horizon 2020

Klinisk forskning i EU fra 7RP til Horizon 2020 Klinisk forskning i EU fra 7RP til Horizon 2020 Forskerseminar klinisk forskning 19.11.2012 Spesialrådgiver og NCP for Health Berit Nygaard, Norges forskningsråd Årets utlysning siste i FP7 Kliniske studier

Detaljer

Strålebehandling ved lungekreft. Oversikt. Indikasjoner, gjennomføring og effekt ved manifestasjoner i og utenfor thoraks

Strålebehandling ved lungekreft. Oversikt. Indikasjoner, gjennomføring og effekt ved manifestasjoner i og utenfor thoraks Strålebehandling ved lungekreft Indikasjoner, gjennomføring og effekt ved manifestasjoner i og utenfor thoraks Overlege Mette Sprauten, Radiumhospitalet Oversikt Hvordan virker strålebehandling? Indikasjoner:

Detaljer

Ti grunner for å leve i håpet Dr Ed Wild

Ti grunner for å leve i håpet Dr Ed Wild Ti grunner for å leve i håpet Dr Ed Wild Clinical Lecturer, UCL Institute of Neurology Specialist Registrar, National Hospital for Neurology & Neurosurgery Co-founder & Editor-in-Chief, HDBuzz Huntington

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 23. januar 2017 Kl.: 12.00-13.30 Sted: Helse Sør-Øst RHFs lokaler i Oslo, Grev Wedels plass - møterom Peer Gynt Møtedato: 23. januar

Detaljer

Visjon for beslutningstøtte for ernæring i fremtidens klinikk.

Visjon for beslutningstøtte for ernæring i fremtidens klinikk. Visjon for beslutningstøtte for ernæring i fremtidens klinikk. Brobygging mellom forskning og klinikk. Siv Kjølsrud Bøhn, post doc Klinikk Forskning Medisinsk inovasjon Behandlingsrutiner Nye medikamenter

Detaljer

SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft

SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft Hvordan virker SUTENT for pasienter som er eldre sammenlignet med yngre pasienter? Hvordan optimalisere doseringen med Sutent?

Detaljer

LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS a og LIS b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte

LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS a og LIS b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte Helse Sør Øst Helse Vest Helse Midt Norge Helse Nord 23. november 2017 LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS 1607-2a og LIS 1607-2b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte Reviderte anbefalinger:

Detaljer

Over personer vil få en kreftdiagnose i Norge i 2015.

Over personer vil få en kreftdiagnose i Norge i 2015. Over 30 000 personer vil få en kreftdiagnose i Norge i 2015. Hvordan har utviklingen vært? Hvordan blir den fremover? Hva kan vi bidra med? Steinar Tretli, PhD, Professor Kreftregisteret/ NTNU- ISM Litt

Detaljer

Avanserte terapier (kommer snart til et sykehus nær deg)

Avanserte terapier (kommer snart til et sykehus nær deg) Avanserte terapier (kommer snart til et sykehus nær deg) Seminar for legemiddelkomiteer 4. juni 2014 Rune Kjeken, PhD Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) Gene therapy medicinal products Somatic

Detaljer

Kroniske sykdommer utfordringer i allmennpraksis.

Kroniske sykdommer utfordringer i allmennpraksis. Kroniske sykdommer utfordringer i allmennpraksis. Rett behandling på rett sted til rett tid Anders Østrem Lunger i Praksis Gransdalen Legesenter, Oslo Rett behandling på rett sted til rett tid Hva er utfordringene

Detaljer

Post ECTRIMS - Høydepunkter og status for stamcellestudien RAM-MS. Lars Bø

Post ECTRIMS - Høydepunkter og status for stamcellestudien RAM-MS. Lars Bø Post ECTRIMS - Høydepunkter og status for stamcellestudien RAM-MS Lars Bø Sustained disease remission in multiple sclerosis after autologous haematopoietic stem cell transplantation. The Italian experience

Detaljer

Nasjonalt kvalitetsregister for. lungekreft. «Fra insidens til revisjon»

Nasjonalt kvalitetsregister for. lungekreft. «Fra insidens til revisjon» Nasjonalt kvalitetsregister for lungekreft «Fra insidens til revisjon» Norsk lungekreft 1996 Norsk lungekreft 1996 Insidens 1500 Mannesykdom Gjennomsnittlig overlevelse

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Forebyggende behandling

Forebyggende behandling Forebyggende behandling Odd Mørkve Senter for internasjonal helse Universitetet i Bergen Landskonferanse om tuberkulose 24. mars 2011 Latent tuberkulose (LTBI) Hva er LTBI? Hva er gevinsten ved å behandle

Detaljer

«Visste du at chorea betyr dans»?» Sound Beam som musikkterapeutisk hjelpemiddel for mennesker med Huntingtons sykdom

«Visste du at chorea betyr dans»?» Sound Beam som musikkterapeutisk hjelpemiddel for mennesker med Huntingtons sykdom «Visste du at chorea betyr dans»?» Sound Beam som musikkterapeutisk hjelpemiddel for mennesker med Huntingtons sykdom Hva er Huntingtons sykdom? Arvelig nevrologisk degenerende sykdom(50%) En genfeil i

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Oppdatering av refusjonsrapport av 27-03-2015 for genotype 3.

Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Oppdatering av refusjonsrapport av 27-03-2015 for genotype 3. Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Oppdatering av refusjonsrapport av 27-03-2015 for genotype 3. 22-12-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi

Detaljer

Nytt behandlingsalternativ for type 2-diabetes: Fra barken av epletreet til moderne SGLT-2 hemming i klinisk praksis

Nytt behandlingsalternativ for type 2-diabetes: Fra barken av epletreet til moderne SGLT-2 hemming i klinisk praksis SCANDINAVIAN SOCIETY FOR THE STUDY OF DIABETES SSSD Presymposium Boehringer Ingelheim Nytt behandlingsalternativ for type 2-diabetes: Fra barken av epletreet til moderne SGLT-2 hemming i klinisk praksis

Detaljer

Ernæringsbehandling Diagnostikk av ernæringsproblemer og ESPEN guidelines. Generelle mål for ernæringsbehandling i forbindelse med kreft

Ernæringsbehandling Diagnostikk av ernæringsproblemer og ESPEN guidelines. Generelle mål for ernæringsbehandling i forbindelse med kreft Ernæringsbehandling Diagnostikk av ernæringsproblemer og Asta Bye, forsker og klinisk ernæringsfysiolog ved KLB Generelle mål for ernæringsbehandling i forbindelse med kreft Forbedre og opprettholde matinntaket

Detaljer

Cancer care in Scandinavia: Norway

Cancer care in Scandinavia: Norway Department for health management and health economics Cancer care in Scandinavia: Norway DM Arena Stockholm 22 th October 2015 Ivar Sønbø Kristiansen Conflict of interest The speaker has received salary,

Detaljer

Emilio Besada. Overlege i revmatologi, PhD kandidat Bein og ledd forskningsgruppe Institutt for Klinisk Medisin UiT Norges Arktiske Universitet

Emilio Besada. Overlege i revmatologi, PhD kandidat Bein og ledd forskningsgruppe Institutt for Klinisk Medisin UiT Norges Arktiske Universitet Emilio Besada Overlege i revmatologi, PhD kandidat Bein og ledd forskningsgruppe Institutt for Klinisk Medisin UiT Norges Arktiske Universitet Epost: emilio.besada@uit.no Er det forskjell på subkutant

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Om persontilpasset medisin

Om persontilpasset medisin Om persontilpasset medisin Giske Ursin Kreftregisteret Eldre legers forenings høstmøte, Soria Moria Hotell, 4. nov 2018 Hva er persontilpasset medisin? «... forebygging, diagnostikk, behandling og oppfølging

Detaljer