Status metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Status metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon"

Transkript

1 Status metodevurderinger i Legemiddelverket LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon

2 Hva jeg skal snakke om Introduksjon til metodevurdering Metodevarsler status Metodevurderinger - status Til beslutning status Utfordringer CAR-T

3 Offentlig finansiering av legemidler gjennom tidene Ca 1960 Insulin på blå resept 1980 årene Kroniske sykdommer 1990 årene Utgiftene stiger Generika-årene Onkologi 2018 Avanserte terapier /genbehandling Immunterapi Blodtrykk, diabetes, kols/astma, psykiatri allergi, PPI, kolesterol, migrene,

4 Offentlig finansiering av legemidler en vei inn Metodevarsel Legemiddelverket Finansieringsansvar avklares Helsedirektoratet Metodevurdering gjennomføres Legemiddelverket vurderer dokumentasjon opp mot prioriteringskriteriene Sykehusinnkjøp HF forhandler pris ved behov Beslutning om bruk og finansiering Beslutningsforum hvis RHF-finansiering Legemiddelverket/Helfo hvis blåresept Prioriteringskriteriene legges til grunn for all finansiering av legemidler og metodevurdering skal benyttes som verktøy (nye legemidler)

5 Prioriteringsmeldingen - tilpasninger på legemiddelområdet 1. Finansieringsansvaret skal følge behandlingsansvaret Spesialisthelsetjenesten får et større finansieringsansvar for legemidler enn før 2. Prioriteringskriteriene skal legges til grunn for all finansiering Endringer i blåreseptordningen Legemidler tas på sikt ut av bidragsordningen (ikke p-piller og IVF) Noe tilpasning av system for nye metoder (spesialisthelsetjenesten) 5

6 Kriterier for at legemidler kan få offentlig finansiering Alvorlighetskriteriet Nyttekriteriet Ressurskriteriet Kriteriene skal vurderes samlet og veies mot hverandre Jo mer alvorlig eller jo større nytte, jo høyere ressursbruk kan aksepteres. Lav alvorlighet og begrenset nytte kan bare forsvares hvis ressursbruken er lav Et tiltak skal vurderes opp mot tiltakets alternativkostnad

7 Offentlig finansiering av legemidler Følger behandlingsansvar (fullt ut fra ) Utenfor sykehus (rettighetsbasert) I sykehus (sørge-for-ansvar) 2 Forhåndsgodkjent 4 Allmenfarlige smittsomme sykdommer 3 Individuell refusjon H-resept Kreft Hepatitt TNF MS Veksthormoner Kolonistimulerende Blødere Eosinofil astma (2018) HIV (2018) Inneliggende pasienter

8 Godkjenning av legemidler hva er hva? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre et legemiddel Godkjenning av bruk offentlig finansiering Blåresept- Legemiddelverket Sykehus - Beslutningsforum

9 Metodevarsler - status Alle nye legemidler skal metodevurderes For å identifisere nye legemidler lages et metodevarsel tidlig i prosessen med å få markedsføringstillatelse I metodevarslet er finansieringsansvar avklart 116 nye er varslet og skal metodevurderes

10 Metodevurderinger som pågår innen onkologi Preparat Virkestoff Indikasjon Perjeta Pertuzumab Brystkreft (adjuvant) Ibrance Palpociklib Brystkreft Revlimid Lenalidomid Benmargskreft 1.linje Revlimid Lenalidomid Benmargskreft vedlikeholdsb Farydak Panobinostat Benmargskreft Xalkori Crizotinib Lungekreft ALK-pos 2. linje Alesenca Alectinib Lungekreft ALK-pos 1.linje Zejula Niraparib Ovariekreft Keytruda Pembrolizumab Blærekreft* Opdivo Nivolumab Blærekreft Tecentriq Atezolizumab Blærekreft Besponsa Inotuzumab ozogamicin ALL * 2. linje indikasjon er ferdigstilt og sendt til Bestillerforum

11 Metodevurderinger til beslutning 2.feb. - onkologi Preparat Virkestoff Indikasjon Tecentriq Atezolizumab Lokalavansert eller metastatisk PD- L1 positiv lungekreft etter tidligere behandling med kjemoterapi Nivolumab Nivolumab Lungekreft av typen plateepitelkarsinom som ikke uttrykker PD-L1, ny vurdering Kisqali Ribociclib Metastatisk brystkreft Adcetris Brentuksimab vedotin CD30+ Hodgkins lymfom med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon etter autolog stamcelletransplantasjon Gazyvaro Obinutuzumab Førstelinjebehandling av avansert langsomtvoksende follikulært lymfom i kombinasjon med kjemoterapi

12 Utfordringsbildet Endepunkt i registreringsstudier nytte/risiko Krever ingen effektstørrelse Gapet : E 2 E (effect to effectiveness) Kan i noen grad fylles med RWE/RWD (real world evidence/data) Endepunkt i metodevurderinger kostnadseffektivitet Effektstørrelse /relativ effekt er avgjørende for betalingsvilligheten Når usikkerheten om effektstørrelsen øker synker betalingsvilligheten

13 Pertuzumab neo adjuvant Ønske om behandlingsstart? Neo adj Adjuvant 1.linje 2.linje 3.linje Endelig gevinst pcr Rate ja/nei EF S PFS PFS OS Usikkerheten øker

14 CAR-T utfordringer ved metodevurdering Hva er langtidsoverlevelsen med CAR-T sammenlignet med dagens behandling? Begrenset med data fra kliniske studier: Fase II Få pasienter Kort oppfølgingstid Uten kontrollarm (historiske kontroller) Primærendepunkt responsrate (ORR) Ventetid fra høsting av T-celler til infusjon av CAR-T Risiko for at pasienten progredierer eller dør Pris

15 Følg legemiddelverket legemiddelverket.no

Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Offentlig finansiering av legemidler i Norge Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Godkjenning av legemidler hva er hva? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre

Detaljer

Siste nytt om finansiering av legemidler

Siste nytt om finansiering av legemidler Siste nytt om finansiering av legemidler Konsekvenser av forskriftsendring v/anne Kjersti Røise Oslo, 6. september 2017 Prioriteringsmeldingen - prinsipper for prioritering i helsetjenesten Tiltak skal

Detaljer

Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Prioriteringsmeldingen hva og hvordan Hva sier Prioriteringsmeldingen

Detaljer

Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?

Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Erik Hviding, Avdelingsdirektør i divisjon Helseøkonomi og finansiering DM-arena, Rikshospitalet 11. januar 2018 Endringene jeg

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-311/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 2.2.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 2. februar 2018 kl. 9.30

Detaljer

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å

Detaljer

Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger

Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger Bakgrunn 2014 nye legemidler til behandling av hepatitt C kommer på det norske markedet Pris per pakning

Detaljer

Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier. Regulatorisk høstmøte Einar Andreassen, Seniorrådgiver

Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier. Regulatorisk høstmøte Einar Andreassen, Seniorrådgiver Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier Regulatorisk høstmøte 23.11.17 Einar Andreassen, Seniorrådgiver Innhold Prioritering og legemidler ny legemiddelforskrift Særskilt små pasientgrupper med

Detaljer

1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER

1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER 1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet

Detaljer

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til

Detaljer

Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015

Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Markedsadgang versus offentlig finansiering Markedsføringstillatelsen = Markedsadgang/godkjenning

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF

Referat fra Bestillerforum RHF Referat fra Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 27. februar kl. 16:00-17:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-253/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Tromsø, 23.6.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 23. juni

Detaljer

Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder

Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra 01-01-2018 Elisabeth Bryn enhetsleder Prinsipper for prioritering Tre kriterier som grunnlag for alle prioriteringer:

Detaljer

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 22. oktober kl. 15:30-17:00. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 2. februar 2018 Kl.: 9.30-11.00 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo/Gardermoen Møtedato: 2. februar 2018 Arkivnr.: Saksbehandler:

Detaljer

H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?

H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF

Referat fra Bestillerforum RHF Referat fra Bestillerforum RHF Sted: Grev Wedels plass (hos Sykehusbygg), Oslo. Møterom Evang. Tidspunkt: Mandag 23. januar kl. 15:10-16:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør

Detaljer

Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling

Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling Stig A. Slørdahl, administrerende direktør Helse Midt-Norge RHF Leder av Beslutningsforum for nye metoder Felles målsetting - Rask tilgang til virkningsfulle

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Beslutning: Referat fra møtet 14. november godkjennes og publiseres på nyemetoder.no.

Beslutning: Referat fra møtet 14. november godkjennes og publiseres på nyemetoder.no. Nye metoder Referat Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: 12. desember 2016 16:30-18:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem Helse

Detaljer

Referat Bestillerforum RHF

Referat Bestillerforum RHF Referat Bestillerforum RHF Sted: Universitetsgata 2, Helsedirektoratet Tidspunkt: 24. oktober 2016, kl. 16:30-18:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem

Detaljer

LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS a og LIS b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte

LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS a og LIS b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte Helse Sør Øst Helse Vest Helse Midt Norge Helse Nord 23. november 2017 LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS 1607-2a og LIS 1607-2b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte Reviderte anbefalinger:

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 25. juni 2018 Kl.: 17:45 Sted: Telefonmøte Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83

Detaljer

Meld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen)

Meld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen) Meld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen) Jon Magnussen Oktober 2016 Kunnskap for en bedre verden Kunnskap for en bedre verden 1987 Lønning I Kunnskap for en bedre verden

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-290/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 20.11.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 20. november 2017 kl.

Detaljer

Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør

Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør Målsetning Legemiddelmeldingen (2014-2015): Likeverdig og rask tilgang

Detaljer

Referat til møte i Bestillerforum RHF

Referat til møte i Bestillerforum RHF Referat til møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Tidspunkt: Mandag 22. januar kl. 10:00-11:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Referat fra møte i Bestillerforum RHF

Referat fra møte i Bestillerforum RHF Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Tidspunkt: Mandag 25. september kl. 16:00-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?

Detaljer

OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1

OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1 Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavsplass 0130 OSLO Sekretariatet for nye metoder Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 23.11.2017 17/15899-1 BSt CH OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED

Detaljer

Helse Sør-Øst RHF - Offentlig journal

Helse Sør-Øst RHF - Offentlig journal tgående internt produsert, 10/01170-42 Nytt kontonummer Privatpraktiserende spesialist - Tina Dale Brauti Spesialist Tina Dale Brauti Journaldato: Tilg. kode: Dok. dato: Arkivdel: Sakarkiv 321 tgående

Detaljer

Oppfølging av prioriteringsmeldingen

Oppfølging av prioriteringsmeldingen Helse- og omsorgsdepartementet Oppfølging av prioriteringsmeldingen Seminar Sykehusinnkjøp, Stavanger 29. august 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Prioriteringsmeldingen hva var egentlig poenget?

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-304/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 18.12.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 18. desember 2017 - kl.

Detaljer

Innledning. Side 3 av 49

Innledning. Side 3 av 49 Innhold 1 Innledning... 3 2 Dagens regulering... 4 2.1 Legemidler finansiert av folketrygden... 4 2.1.1 Forhåndsgodkjent refusjon... 5 2.1.2 Individuell stønad... 5 2.1.3 Legemidler til behandling av smittsomme

Detaljer

Prioriteringsmeldingen

Prioriteringsmeldingen Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen Nasjonalt råd 22. september 2016 Avdelingsdirektør Are Forbord Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for

Detaljer

Prioriteringskriterier ved vurdering av nye legemidler Notat

Prioriteringskriterier ved vurdering av nye legemidler Notat Prioriteringskriterier ved vurdering av nye legemidler Notat 09.04.2018 Dette notatet redegjør kort for rammene som er førende for beslutninger om hvilke metoder som skal tilbys som behandling til pasienter

Detaljer

Protokoll (foreløpig godkjent protokoll)

Protokoll (foreløpig godkjent protokoll) Protokoll (foreløpig godkjent protokoll) Vår ref.: 2019/30 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Gardermoen 17. juni 2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato:

Detaljer

Referat fra møte i Bestillerforum RHF

Referat fra møte i Bestillerforum RHF Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Tidspunkt: Mandag 18.desember kl. 16:00-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Oppdatering av hurtig metodevurdering

Oppdatering av hurtig metodevurdering Oppdatering av hurtig metodevurdering Bestilling ID2017_012 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom Vurdering av oppdatert dokumentasjon av overlevelsesdata og helseøkonomiske

Detaljer

Offentlig journal. Søknad fra HDS om overføring av såkornmidler fra 2016 til / / FAG/SESY FAG/SESY

Offentlig journal. Søknad fra HDS om overføring av såkornmidler fra 2016 til / / FAG/SESY FAG/SESY Offentlig journal Seleksjon: Rapport generert:, Dokumenttype:,, Status: J,A 11.01.2018 Søknad fra HDS om overføring av såkornmidler fra 2 til 2018 Såkornmidlar 2 2/2491-31 119/2018 08.01.2018 FAG/SESY

Detaljer

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev

Detaljer

Offentlig journal. RE: oppfølgingsmøte i august - status Stortingets anmodningsvedtak - elektive kirurgi 2016/ /

Offentlig journal. RE: oppfølgingsmøte i august - status Stortingets anmodningsvedtak - elektive kirurgi 2016/ / Offentlig journal Seleksjon: Rapport generert:, Dokumenttype:,, Status: J,A 16.01.2018 RE: oppfølgingsmøte i august - status Stortingets anmodningsvedtak - elektive kirurgi tviklingsplaner 2016-2017 2016/230-46

Detaljer

adm. direktør, Helse Sør-Øst RHF deltok per telefon ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør

adm. direktør, Helse Sør-Øst RHF deltok per telefon ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll - foreløpig Vår ref.:

Detaljer

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11

Detaljer

Prioriteringsmeldingen

Prioriteringsmeldingen Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen LIS fagråd for MS 18. januar 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for

Detaljer

Systemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF

Systemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF Systemet Nye metoder og Beslutningsforum Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF 06.02.19 1 Bakgrunn for etablering av Nye metoder Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Stortingsmelding

Detaljer

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye

Detaljer

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige

Detaljer

LIS ANBEFALINGER FOR ONKOLOGISKE OG KOLONISTIMULERENDE LEGEMIDLER

LIS ANBEFALINGER FOR ONKOLOGISKE OG KOLONISTIMULERENDE LEGEMIDLER LIS ANBEFALINGER FOR ONKOLOGISKE OG KOLONISTIMULERENDE LEGEMIDLER 01.04.2019-31.03.2020 Innhold LIS 1907a Hudkreft... 5 Føflekkreft med spredning... 5 BRAF-positiv monoterapi... 5 BRAF-positiv kombinasjonsterapi...

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 19. november kl. 15:40-16:50. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Innføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit

Innføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit Innføring av nye legemidler Kjell Magne Tveit 120517 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Avgrenset vurdering på lokalt nivå i sykehusene Egnet for medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering

Detaljer

Protokoll (foreløpig godkjent)

Protokoll (foreløpig godkjent) Protokoll (foreløpig godkjent) Vår ref.: 2019/27 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Gardermoen 25.02.2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 25. februar

Detaljer

Nye metoder og rituksimab

Nye metoder og rituksimab Nye metoder og rituksimab Jan Frich, direktør for medisin og helsefag / professor Helseforetakenes MS seminar, 16.-17. januar 2019 Kostnader til legemidler Totalt AIP i 2017: 19 MNOK Totalt AUP i 2018:

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF 24. april 2017

Referat fra Bestillerforum RHF 24. april 2017 Referat fra Bestillerforum RHF 24. april 2017 Sted: Helse Sør-Øst sine lokaler, Grev Wedels plass 5, Oslo Tidspunkt: Mandag 24. april ca. kl. 16:00-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum

Detaljer

Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena,

Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena, Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena, 10.10.2018 Problemstillinger Hvordan er prosedyrene for metodevurdering? Er det nye

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 26. februar 2018 Kl.: 12.00-13.30 Sted: Helse Sør-Øst RHFs lokaler Grev Wedels plass 5 - Oslo Adm. direktører i de Regionale helseforetakene

Detaljer

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift

Detaljer

Offentlig journal 2011/ / Drift - ***** 2006/ / Krav om kreditnota

Offentlig journal 2011/ / Drift - ***** 2006/ / Krav om kreditnota Offentlig journal Seleksjon: Rapport generert:, Dokumenttype:,, Status: J,A 30.10.2018 Svar - ttalelse fra samarbeidspartnere fra Øyelegesenteret Levanger angående avslag på søknad om junior/senior avtale

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-247/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Sola, 9.6.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 9. juni 2017

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-319/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 26.2.2018 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 26. februar 2018 kl. 12.00

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-240/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 22.5.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 22. mai 2017

Detaljer

Sak ID2018_113_Dupilumab (Dupixent) ved alvorlig atopisk dematitt - revurdering

Sak ID2018_113_Dupilumab (Dupixent) ved alvorlig atopisk dematitt - revurdering Møte i Bestillerforum RHF 17. desember 2018 17. desember 2018, 15:15 til 16:45 Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Deltakere Baard-Christian Schem (Leder av Bestillerforum RHF, Fagdirektør. Helse Vest

Detaljer

Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter

Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter DM Arena Revma, Gastro, Derma 21. mai 2019 Seniorrådgiver Line Walen Legemiddelindustrien (LMI) - bransjeforening - Informasjon - Medlemmes

Detaljer

Alternativer for helplasma For transfusjon til pasienter 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret.

Alternativer for helplasma For transfusjon til pasienter 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved

Detaljer

Endringene på legemiddelområdet: Hvordan påvirkes sykehusene?

Endringene på legemiddelområdet: Hvordan påvirkes sykehusene? Endringene på legemiddelområdet: Hvordan påvirkes sykehusene? FAGSEMINAR TORSDAG 11. JANUAR 2018 Per Engstrand, fagdirektør, Sørlandet Sykehus HF https://www.regjeringen.no/no/aktuelt/bidragsordningen-for-legemidler/id2573488/

Detaljer

Verdier og helseøkonomi

Verdier og helseøkonomi Helse- og omsorgsdepartementet Verdier og helseøkonomi DM Arena 20. april 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Formålet med prioriteringsmeldingen Noen refleksjoner om enkelte helseøkonomiske problemstillinger

Detaljer

Referat fra møte i Bestillerforum RHF

Referat fra møte i Bestillerforum RHF Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Helse-Sør Øst RHF sine lokaler, Grev Wedels plass 5 Tidspunkt: Mandag 23. oktober kl. 16:15-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør

Detaljer

Referat fra møte i Bestillerforum RHF

Referat fra møte i Bestillerforum RHF Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Tidspunkt: Mandag 21. august kl. 16:00-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 23. juni 2017 Kl.: 07.30-09.00 Sted: telefonmøte Vennligst ring telefonnummer 77 60 21 00, tast internnr. 998809 deretter bekreft oppringning

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-232/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 24.4.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 24. april 2017

Detaljer

Den vanskelige prioriteringen

Den vanskelige prioriteringen Den vanskelige prioriteringen Nye metoder og dilemmaer i prioriteringsprosessen Trondheim seniorråd Fagseminar 15.3.2017 Henrik A. Sandbu Fung. fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF «Vi finner det derfor

Detaljer

Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?

Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Notat fra en tverretatlig arbeidsgruppe 1 31.01.2019 1 Bestående

Detaljer

Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø,

Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø, Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/90945509 Bodø, 10.11.2017 Styresak 125-2017 Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets behandling

Detaljer

adm. direktør, Helse Sør-Øst RHF deltok delvis per telefon kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF

adm. direktør, Helse Sør-Øst RHF deltok delvis per telefon kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll - foreløpig Vår ref.:

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 13.11.15)

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 13.11.15) Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF

Referat fra Bestillerforum RHF Referat fra Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 20. mars kl. 15:30-16:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Bakgrunn for oppdraget Bakgrunnen er flere aktuelle eksempler på at firmaer

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017

Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017 Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Møterom Tor 2 Tidspunkt: Mandag 22. mai kl. 16:00 16:45 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF

Detaljer

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv. HOD - Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse: Vår referanse: 17/10793/3 Brevdato: 05.07.2017 Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften

Detaljer

observatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF

observatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll foreløpig godkjent Vår

Detaljer

ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF

ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll - foreløpig Vår ref.:

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per ) Metode Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat)

Detaljer

Metodevurdering av brystkreft

Metodevurdering av brystkreft Metodevurdering av brystkreft Legemiddelindustriens synspunkter 12. oktober 2017 Line Walen, Rådgiver Legemidler et viktig verktøy for å behandle sykdommer Legemidler og helseteknologi er nødvendig for

Detaljer

Protokoll (foreløpig godkjent)

Protokoll (foreløpig godkjent) Protokoll (foreløpig godkjent) Vår ref.: 2019/28 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Gardermoen 29. april 2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 29 april

Detaljer

MYELOMATOSE: Kombinasjonbehandling Daratumumab+Velcade+Dexamentason

MYELOMATOSE: Kombinasjonbehandling Daratumumab+Velcade+Dexamentason From: Anne- Karin Beggerud Sent: 25. januar 2017 12:09 To: Postmottak (Ekstern post til arkivet); akbeggerud@gmail.com Subject: Fwd: Fwd: Fwd: Forslag til nasjonal metodevurdering

Detaljer

Bruk av Real World Data for evaluering av legemidler. Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker

Bruk av Real World Data for evaluering av legemidler. Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker Bruk av Real World Data for evaluering av legemidler Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker Tema RWD og RWE og hva det brukes til på legemiddelområdet i dag Forskjeller mellom

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig informasjon for utfylling av skjemaet

Detaljer

Styremedlemmer. Helse Vest RHF

Styremedlemmer. Helse Vest RHF GÅR TIL: Styremedlemmer FØRETAK: Helse Vest RHF DATO: 31.10.2017 SAKSHANDSAMAR: Baard-Christian Schem og Ingrid Dirdal SAKA GJELD: Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets

Detaljer

Retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT)

Retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT) Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Retningslinjer for bruk av nye legemidler

Detaljer

Aktuelt fra Sykehusinnkjøp. Overordnet TNF Hepatitt C MS

Aktuelt fra Sykehusinnkjøp. Overordnet TNF Hepatitt C MS Aktuelt fra Sykehusinnkjøp Overordnet TNF Hepatitt C MS 18.01.2017 2 22.01.2018 3 Primæroppgavene til LIS Anbud og forhandlinger Nye metoder Masterdata til oppgjørsavtalen Anbud Markedstilgang Markedstilgang

Detaljer

Protokoll (foreløpig godkjent)

Protokoll (foreløpig godkjent) Protokoll (foreløpig godkjent) Vår ref.: 2019/16 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Oslo, 28.01.2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 28. januar 2019 klokka

Detaljer

Helse Sør-Øst RHF - Offentlig journal

Helse Sør-Øst RHF - Offentlig journal I, Inngående eksternt produsert, 08/00153-298 Brukere i Nødnett - med talegruppeoversikt fra DSB Direktoratet for sikkerhet og beredskap Nødnett ehelse Dok. dato: Arkivdel: Sakarkiv Inngående eksternt

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Dato: 18. september 2015 Kl.: 09.30-10.30 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo - møterom 115 Møtedato: 18. september 2015 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/dato: 2014/182-104/012

Detaljer

Leverandørseminar 23.mars 2017

Leverandørseminar 23.mars 2017 Leverandørseminar 23.mars 2017 Divisjon legemidler (LIS) Bente Hayes, Innkjøpsdirektør legemidler 28.03.2017 2 Disposisjon 1. Sykehusinnkjøp 2. Divisjon legemidler (LIS) 3. Enhetspriser 4. Spørsmål 1.Sykehusinnkjøp

Detaljer

Melding om prioritering. Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet

Melding om prioritering. Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet Melding om prioritering Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet Innledende tanker Viktig med et helsevesen som er rettferdig og demokratisk Behov må være

Detaljer

Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt?

Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Anne Kjersti Røise, Helsedirektoratet, og Kirsten Austad, HELFO Seminar for pasientorganisasjoner 2. juni 2015 Individuell stønad

Detaljer