Hva er akkreditering og akkreditert sertifisering?

Transkript

1 Hva er akkreditering og akkreditert sertifisering? K-dagene 2010 Ved Torleif Hauge Direktør Norsk Akkreditering

2 Ikke så kjent, men viktig Akkreditering brukes i ulike situasjoner: Ambassadører, journalister og utdanningsinstitusjoner akkrediteres Akkreditering brukes sjelden som begrep og oppfattes i mediene ofte som synonymt med en kvalitetsgaranti I virkeligheten: En faglig og metodisk bedømmelse av hvorvidt et laboratorium, sertifiserings- eller inspeksjonsorgan utfører oppgaver i henhold til de standardene som gjelder nasjonalt og internasjonalt

3 Kort om Norsk Akkreditering Ivaretar akkreditering i Norge (statlig monopol, i alle europeiske land) Etat underlagt Nærings- og handelsdepartementet Medarbeidere med tung fagekspertise og høy utdanning I tillegg brukes ca 150 spesialister fra omtrent 10 land i bedømmingen

4 Handel og trygghet Den internasjonale handelen øker hele tiden. Det fører til to ulike problemstillinger: Det er viktig å sikre at kvalitetsstandarden i produsentlandet er tilfredsstillende, slik at våre innbyggere ikke blir påført skade Det er viktig at ulike kvalitetsstandarder ikke blir brukt som et handelshinder Akkreditering sikrer dermed både internasjonal handel og trygghet for innbyggerne begge deler meget viktig for Norge

5 Internasjonal organisering Akkreditering forutsetter internasjonal organisering Norsk Akkreditering blir selv vurdert av andre lands akkrediteringsorganer Standardene vi forholder oss til er internasjonale og akkrediteringsprosessene er harmoniserte Organiseringen er internasjonal EA, IAF og ILAC EU har vist en sterkt økende interesse for akkreditering for å sikre kombinasjonen trygghet for innbyggerne og samhandel uten tekniske handelshindre

6 Internasjonalt tillitshierarki EA ILAC IAF MLA Norsk Akkreditering ISO/IEC Ikke-kommersiell Sertifiseringsorgan Inspeksjonsorgan Laboratorier Industri, handel, tjenestevirksomhet, analyser Kommersiell

7 Ny EU lov om akkreditering og frihandel EU fjernet tollmurene i Europa Tiltaket var ikke nok for åpen handel på tvers av grensene Nasjonale tekniske krav til produkter bremser utviklingen i fellesmarkedet Akkreditering blir viktig for fellesmarkedet Europeiske produktkrav skal anvendes likt i alle land Akkreditering sikrer gjennomføring (TKO)

8 Når kravene til kvalitetsstyring er spesielt høye Akkreditering er aktuelt når: Konsekvensene av at kvalitetssystemer ikke holder kan bli alvorlige Det finnes en kvalitetsstandard som kan forhindre at feil oppstår Akkreditering utgjør det høyeste nivået i et kvalitetsstyringshierarki

9 Akkreditering i praksis Akkreditering av laboratorier og prøvetakingsorganisasjoner Akkreditering av inspeksjonsorganer Akkreditering av sertifiseringsorganer Søknad til NA Dokumentgjennomgang Forberedende møte Bedømming/ vurdering Retting av avvik Akkreditering Årlig vedlikehold Fornying innen fem år

10 Process definition: Initial accreditation of food and environment laboratory Request for accreditation Receive request for accreditation Assess documentation Carry out initial meeting Customer ready for assessment Carry out assessment Accreditation acknowledged Plan the assessment Produce accreditation report Evaluate and decide accreditation Process case during assessment Application rejected Terminated

11 Fiskeoppdrett NYTEK-forskriften krever dugelighetsbevis knyttet til flytende oppdrettsanlegg Rømming av fisk er et betydelig problem Flytekrage, flåte, lekter, not og fortøying må være produktsertifisert Leverandørene har ansvar for denne sertifiseringen Anlegg utplassert før 1. januar 2004 skal ha dugelighetsbevis (akkreditert inspeksjon) Oppdretteren har ansvaret for dette

12 Mattrygghet Akkrediterte matanalyser er viktig for forbrukeren Mattilsynet krever akkrediterte laboratorietester Bedriftene likeså ved sin internkontroll Kundekrav om akkrediterte sertifikater ved eksport (mye fisk) Akkreditert sertifisering av matproduksjon øker

13 Heiser og rulletrapper Tekniske utrustninger laget for å løfte mennesker ofte svært mange meter krever inspeksjon. Høyteknologiske løsninger Mange utsatte punkter, som dører, vaiere, motorer og stoppmekanismer Ulik grad av slitasje Krav til jevnlig akkreditert inspeksjon gjort av sertifiserte heiskontrollører

14 Klimakvoter Utslipp av klimagasser er i dag et viktig internasjonalt anliggende. Kravene til korrekte målinger kommer til å øke. Hvordan sikre at utslippene holdes på avtalt nivå Hvordan kontrollere at alle som signerer internasjonale avtaler, følger disse Hvordan følge opp kjøp av CO2- kvoter mv Samarbeid mellom NA og SFT

15 Sykehus De fleste store sykehus har frivillig akkreditert sine laboratorier Nytt prosjekt på gang med forbedring av akuttmottak, kan gi gjennomslag for akkreditert sertifisering i helsesektoren Omfattende arbeid med nye kravspesifikasjoner unødvendige dødsfall per år som skyldes kvalitetssvikt

16 NA jobber internasjonalt NA bidrar med kompetanseheving hos utenlandske akkrediteringsorgan, slik at de kan få signert multilaterale avtaler om gjensidig godkjennelse eksempelvis Pakistan, Bangladesh, Sørlige Afrika, Viet-Nam, Bosnia og Georgia

17 Internasjonale akkrediteringer NA akkrediterer også laboratorier og sertifiseringsorgan i utlandet: Viet-nam Pakistan Bangladesh India Italia Mauritius Cambodia

18 NS-EN ISO/IEC Tittel: Samsvarsvurdering Generelle krav til organer for sertifisering av personell (ISO 17024:2003)

19 Akkreditert personellsertifisering Gir grunnlag for anerkjennelse av sertifiseringsorganene og sertifiseringsordningene nasjonalt og internasjonalt

20 Standardens krav Sikrer at organene som sertifiserer personer, opererer på en konsistent, sammenlignbar og pålitelig måte Veiledning: IAF Guidance on the Application of ISO/IEC 17024:2003

21 Standardens innhold Krav til sertifiseringsorganer Sertifiseringsorgan Organisasjonsstruktur Utarbeidelse og opprettholdelse av en sertifiseringsordning Styringssystem Underleveranse Registreringer Fortrolighet Sikkerhet Krav til personer som er ansatt eller innleid i et sertifiseringsorgan Krav til eksaminator Sertifiseringsprosess Søknad Evaluering Avgjørelse om sertifisering Overvåkning Re-sertifisering Bruk av sertifikater og logoer/merker

22 Eksempler på krav Aktivitetene opplæring, evaluering (eksaminering) og sertifisering skal skje uavhengig av hverandre. Dette betyr bla.: Samme personell som forestår evaluering (eksaminering) skal ikke være involvert i opplæringen av samme kandidat de siste to år, ref. veiledningen kap. G De som tar avgjørelse om sertifisering skal ikke ha deltatt i evaluering (eksaminering) eller opplæring av samme kandidat, ref. standarden kap

23 Standardens kap Sertifiseringsorganet skal utnevne en komité som skal være ansvarlig for å utarbeide og opprettholde sertifiseringsordningen. Komiteen skal på en rimelig og rettferdig måte representere interessene for partene uten at en gruppe får dominans.

24 Standardens kap Sertifiseringsorganet skal ha nødvendige økonomiske ressurser skal ha politikk og prosedyrer som skiller mellom sertifisering av personer og alle andre aktiviteter skal sikre at aktivitetene til organer knyttet til sertifiseringsorganet ikke svekker fortroligheten og upartiskheten ved sertifiseringen

25 Standardens kap Sertifiseringsorganet skal definere politikken og prosedyrene (for eksempel adferdsregler) for løsning av anker og klager, samt at disse løses uavhengig og objektivt

26 Standardens kap Sertifiseringsorganet skal definere en prosess for å utarbeide og opprettholde sertifiseringsordninger, som omfatter gjennomgåelsen og valideringen av ordningen utført av komiteen for sertifiseringsordningen

27 Standardens kap Sertifiseringsorganet skal evaluere metodene for eksaminering av kandidater Eksamineringene skal være rettferdige, gyldige og pålitelige

28 Standardens kap Sertifiseringsorganet skal ha systemer på plass for dokumentstyring, intern revisjon og ledelsens gjennomgåelse, medregnet bestemmelser for kontinuerlig forbedring og korrigerende og forebyggende tiltak

29 Standardens kap Sertifiseringsorganet skal definere en proaktiv overvåkningsprosess for å overvåke at den sertifiserte personen oppfyller relevante bestemmelser i sertifiseringsordningen

30 Akkrediterte aktiviteter Sertifisering av sjøfolk Sertifisering av sveisere og sveiseinspektører Sertifisering av loddere Sertifisering av driftsinspektører Sertifisering av NDT-personell, (vedr. ikke destruktiv prøving) Sertifisering av strålevernere Sertifisering av gassteknikere og faglig ledere Sertifisering av inspektører for overflatebehandling Sertifisering av revisorer og kvalitetsledere Sertifisering av lekeplassinspektører Sertifisering av personell for termografering Sertifisering av personell til el-kontroll av boliger Sertifisering av kjeleoperatør og kjelepassere

31 Akkrediterte personellsertifiseringsorgan Det Norske Veritas Certification AS FORCE Technology Norway AS Teknologisk Institutt Sertifisering AS Telenor Norge AS, Telenor Maritim Radio Sjøfartsdirektoratet, underavd. Utdanning, Sertifisering og Bemanning Norsk Energi AS, kursavd. ROLI Certification AS GEP-Sertifisering DA SFS, Stiftelsen Sentralregisteret for Sikkerhetsopplæring FROSIO, Faglig Råd for Opplæring og Sertifisering av Overflatebehandlingsfagene Quality Management Certification Norsk Sertifisering AS Nemko AS

32 Spørsmål? Avslutning Noe vi kan bidra med i forhold til noe du arbeider med? Les gjerne mer på Takk for meg!