SLP deltakelse. Morten Bjørgen Norsk akkreditering NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE

Transkript

1 SLP deltakelse Morten Bjørgen Norsk akkreditering

2 Innhold SLPogEA(EuropeanAccreditation) Accreditation) Formålet med SLP er ISO/IEC og SLP deltakelse ISO/IEC og SLP deltakelse ILAC P9:6/2014 EA-4/18:2010 SLP deltakelse -nivå, frekvens og plan Vurdering av prestasjoner Undersøkelse av tvilsomme/utilfredsstillende SLP prestasjoner SLP leverandører

3 SLP-arbeidsgrupper i EA EA Advisory Board General Assembly Executive Committee Secretariat Communications & Publications Committee Multilateral Agreement Committee (MAC) Laboratory Committee Inspection Committee Certification Committee Work group for ILCs in testing Work group for ILCs in calibration

4 EA og SLP er -harmonisering Harmonisering av akkrediteringsorganene g i EA, primært peer- evalueringer Effektiviteten til EAs MLA > 50% deltakelse av laboratorier akkreditert av EA ABs Samsvar med ISO/IEC Noen SLP leverandører som benyttes av EA: IMEP -International Measurement Evaluation Programme (IRMM, kostandsfritt) APLAC schemes (kostnadsfritt) Profesjonelle SLP leverandører e.g. ifep (Institut für Eignungsprüfung, LGC (Laboratory of the Government Chemist) - kostnader dekkes av lab)

5 SLP funksjon i styringssystemet Kvalitetskontroll objektivt bevis på kompetanse Analytisk system Prøvemottak og behandling Databehandling Usikkerhet (nøyaktighet ift forventningene, interoperatør repeterbarhet, sammenlikning av analytiske systemer som benyttes innen samme organisasjon) Rapportering Verktøy for risikostyring ik i og kvalitetsforbedring t i

6 ISO/IEC og SLP deltakelse 5.9 Sikring av kvalitet på resultatene fra prøving og kalibrering Prosedyrer for å overvåke teknisk gyldighet Kan omfatte SLP deltakelse Trendanalyser og statistikk ti tikk Planlagt aktivitet I de tilfeller ll data ligger utenfor definerte kriterier i skal det iverksettes tiltak

7 ISO/IEC og SLP deltakelse The accreditation body shall ensure that its accredited laboratories participate in proficiency testing or other comparison programmes, where available and appropriate, and that corrective actions are carried out when necessary The minimum amount of proficiency testing and the frequency of participation i shall be specified in cooperation with interested parties and shall be appropriate in relation to other surveillance activities

8 ILAC P9: 06/2014 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing (ny revisjon innheolder krav knyttet til inspeksjonsorganer) Minimumskrav: Tilfredsstillende SLP prestasjon før akkreditering innvilges Videre SLP deltakelse skal være hensiktsmessig for det akkrediterte omfanget og i henhold til SLP plan Det skal oppfordres til å benytte SLP programmer som møter kravene i ISO/IEC 17043

9 ILAC P9: 06/2014 Akkrediteringsorganenes policy: Formidle viktigheten av SLP er for å demonstrere kompetanse Minimumskrav i til nivå og frekvens SLP plan (regelmessig gjennomgang, revidering) Gjennomgang av SLP deltakelse/planer under bedømmingene Mulighetene for å endre besøksintervallene når SLP prestasjonene er gjennomgående gode Forventninger ved svake SLP prestasjoner informasjon til AB SLP-krav satt av myndigheter, industri eller andre interesseparter

10 ILAC P9: 06/2014 Det må tas hensyn til at det på enkelte områder kan være vanskelig å gjennomføre SLP er: Tekniske karakteristika til objektene/målingene Mangel på SLP arrangementer Økonomiske forhold Finn alternativer!

11 EA-4/18:2010 Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation Måleteknikk: Prosess som inkluderer nødvendig forbehandling av prøven før prøving/kalibrering/identifisering av gitt egenskap med måleinstrument (e.g. ICP-MS, Rockwell hardness, mikroskopi) Egenskap: Målt størrelse (Si, hardhet, partikkelstørrelse) Produkt: Gjenstanden måleteknikken anvendes på (e.g. jord, rustfritt stål, silika)

12 EA-4/18:2010 Subdisiplin: Et teknisk kompetanseområde definert ved minst en måleteknikk, egenskap og produkt (e.g. Bestemmelse av As i jord med ICP-MS) Frekvens: Hyppigheten av SLP deltakelse for en gitt subdisiplin Nivå på deltakelse: Antallet subdisipliner i akkrediteringsomfanget (antallet potensielle SLP deltakelser) l

13 Definere nivå og frekvens: EA-4/18:2010 Andre QA metoder (spesielt de som avdekker, kvantifiserer og følger utviklingen av bias) Risikovurderinger Regelmessig bruk av CRM Sammenlikning mellom uavhengige analyseteknikker Intern kvalitetskontroll (kontrollkort) Øvrige intra/inter laboratoriesammenlikninger som analyser av blindprøver i laboratoriet Hyppigheten på prøvingene/kalibreringerne Turnover av teknisk personell Teknisk kompetanse

14 EA-4/18:2010 Sporbarhetskilde (e.g. tilgjengelighet av referansematerialer og nasjonale standarder) Stabilitet på måleteknikk Viktigheten av sluttbruken (e.g. rettsmedisin, kriminaltekniske analyser) Forventet evne til å utføre korrigerende tiltak ved svake SLP prestasjoner SLP krav fra myndigheter Ideelt sett: Deltakelse i spesifikke SLP er for alle måleteknikker og egenskaper som måles i et hvert produkt

15 Laboratoriets subdisipliner EA-4/18:2010 Kan bestå av én måleteknikk, en egenskap og ett produkt Kan bestå av flere måleteknikker, egenskaper og produkter -så lenge ekvivalens og sammenliknbarhet kan demonstreres (ekstrapolasjon) Generelt: Samme kompetansekrav

16 Bestemmelse av subgrupper Trinnvis tilnærming: Måleteknikk Egenskap Produkt Mest sannsynlig at det er flere produkter/egenskaper assosiert med én måleteknikk enn motsatt tt

17 Bestemmelse av subgrupper Det er mulig, men ikke vanlig, å inkludere flere måleteknikker i samme subdisiplin Det er mulig å inkludere flere egenskaper i samme subdisiplin Det er mulig å inkludere flere produkter i samme subdisiplin Tekniske k argumenter skal dokumenteres Valideringsdata Bruk av samme standardmetode

18 Nivå Sett av subdisipliner Spesifikk for hver Frekvens subdisiplin i Plan/program SLP strategi

19 Vurdering av prestasjoner

20 Tvilsomme/ikke-tilfredsstillende prestasjoner Kriterier Omfang av undersøkelsen (kritikalitet, hyppighet av ikketilfredsstillende prestasjoner, bevis på bias) Dokumentasjon av undersøkelsen Trinnvis undersøkelse: Analyser problemet: Rådata, rundens totale prestasjoner, data fra intern kvalitetskontroll etc Sett opp plan for korrigerende tiltak Gjennomfør korrigerende tiltak Vurder effekten av korrigerende tiltak

21 Tvilsomme/ikke-tilfredsstillende prestasjoner Årsaker til svake prestasjoner (VAM Bulletin 2005 Issue 33)

22 Eurachem: Selction, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes (2011)

23 Eurachem: Selction, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes (2011)

24 Eurachem: Selction, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes (2011)

25 Eurachem: Selction, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes (2011)

26 EPTIS Eksempel på søk i EPTIS PAH

27 SLP leverandører Valg av SLP leverandør: SLP leverandørens kompetanse Frekvens Nivå Merk at SLP leverandører skal defineres som kritiske leverandører og at disse dermed skal evalueres og godkjennes. Registreringer skal oppbevares

28 SLP deltakelse handler ikke kun om å prestere godt eller dårlig prosessene omkring SLP deltakelse bør benyttes til kompetanseheving og videre til å forbedre resultatene