ISO-sertifisering av sykehus og helseforetak.

Transkript

1 ISO-sertifisering av sykehus og helseforetak. Hva kreves for å bli ISO 9001-sertifisert? Nemko AS v/aage Hammerstad (revisjonsleder) Mandag 20. april

2 Nemko og helse (1) Sertifisert de første somatiske sykehus i Norge (Sykehuset Asker og Bærum, Feiringklinikken og Martina Hansens Hospital) Sertifisert en rekke helseinstitusjoner nasjonalt og internasjonalt (Stiftelsen CatoSenteret, Modum Bad, m.m.) Sertifisering av medisinsk utstyr (ISO 13485:2003)

3 Nemko og helse (2) Sykehusets Ledelse Anestesi og Intensiv Avdelingen Operasjonsavdelingen med Sterilforsyning Kvinneklinikken Alderspsykiatrisk Avdeling FAM - Felles Akuttmottak Smittevernseksjonen Radiologisk avdeling Barnehagene avdeling for akuttpsykiatri avdeling for psykosebehandling Psykiatrisk senter Bærum Medisinsk avdeling Hovedkjøkken Geriatri, Slag og Rehabilitering Kreftavdelingen og Pasientrettet service av Psykiatrisk senter Asker Ortopedisk avdeling Kirurgisk avdeling Seksjon for medisinsk teknikk og fysikk

4 Nemko og helse (3) Sykehuset i Vestfold HF Sykehuset Innlandet Tonsåsen Rehabilitering AS Valnesfjord Helsesportssenter AAR Health Services Uganda Ltd AAR Health Services Tanzania Limited Friskvernklinikken Medirest Norge AS Beitostølen Helsesportsenter Modum Bad Norsk Medisinaldepot AS Medeco as Klinikk Operasjon, Tønsberg - Sterilsen Sterilsentralen

5 Nemko og helse (4) Sero AS OrtoMedic Axellus AS Norge Stiftelsen Antidoping Norge Tiltaksgruppen AS Attføringssenteret i Rauland Feiringklinikken AS Martina Hansens Hospital Røros Rehabiliteringssenter AS Stiftelsen CatoSenteret

6 Sertifiseringskonsept Kvalitetssystemsertifisering knyttet til ISO 9001 er bredt og internasjonalt anerkjent som konsept for sertifisering - også innenfor helsebransjen. ISO-sertifisering er en veletablert sertifiseringsordning (ISO 9001/9002/9003 fra 1994). Ny versjoner i 2000 og Bro til sertifisering av andre ledelsessystemer (miljø, mattrygghet, informasjonssikkerhet, m.m.)

7 Viktig fokus ved ISO-sertifisering Forbedring Ivareta konkurranse Integrasjon av systemer Anerkjennelse av sertifiseringsordningen

8 Forbedring Prosesser, kompetanse, metoder, infrastruktur og systemer Alle organisasjonsnivåer inkludert ledelse Ivareta utvikling av helsetilbud og helseresultater (kvalitetsindikatorer som færre sykehusinfeksjoner, m.m.) Redusere risiko for pasienter og medarbeidere Spare kostnader, god brukeropplevelse

9 Konkurranse Mellom sertifiseringsorganer (nasjonalt og internasjonalt): Spare kostnader Pr. dato 4 nasjonale sertifiseringsorgan (Nemko, DnV, TI og Dovre) Internasjonale sertifiseringsorgan kan gjøre sertifisering i Norge (Nemko sertifiserer globalt)

10 Integrasjon av systemer Systemer med sertifiseringsordninger: ISO 9001 (Kvalitet), ISO (Miljø), OHSAS (HMS), ISO (Informasjonssikkerhet), ISO (Mattrygghet) Bedre internt samspill: Spare kostnader Samspill og forståelse mellom sykehus/helseforetak og deres leverandører Hindre systemfragmentering og økte kostnader for virksomhetene (utvikling og drift av flere systemer samt sertifisering)

11 Anerkjennelse På tvers av landegrenser (eks. vis v/kjøp og salg av behandlingsplasser) Godt samspill mellom sykehus/helseforetak og leverandører av varer og tjenester ISO-medlemmer er tilknyttet nasjonale standardiseringsorganisasjoner 160 medlemsland (Norge: Standard Norge)

12 Effekt fra systematisk kvalitetsarbeid? Fornøyde brukere, blant annet ved Feiringklinikken ISO-sertifisering bidrar til å holde fokus på systematisk forbedringsarbeid. ISO-sertifisering bidrar til anerkjennelse også i ikke-helsefaglige miljøer (som ofte er brukere)

13 Eksempler ISO 9001-sert. helse IQNet Tyskland (Nemko er IQNet-medl.): 7 IQNet Italia: 6 IQNet Østerrike: 155 Karolinska Sjukhuset, Stockholm (ISO 9001) Sahlgrenska Sjukhuset, Gøteborg (ISO 9001) Sødertelje (ISO miljø) Capio Lundby (ISO 9001 & ISO 14001) Privathospitalet Hamlet, Danmark (ISO 9001)

14 Sertifiseringsordningen ISO 17021:2007 er kravdokumentet som sertifiseringsorganer må tilfredsstille for å bli akkreditrert Norsk Akkreditering er akkrediteringsorganet i Norge (godkjenner og følger opp sertifiseringsorganene). International Accreditation Forum (IAF) er en medlemsorganisasjon for alle 56 akkrediteringsorganer ( over hele verden. Akkrediteringsorganene blir utsatt for PEER - revisjoner av IAF-medlemmer

15 Systemkrav NS-EN ISO 9001 Systembeskrivelser, registreringer (infosikkerhet) Ledelsens ansvar Ressursstyring (kompetanse, infrastruktur, arbeidsmiljø) Utvikling av tilbud, prosesser og metoder. Innkjøp (utstyr, driftsmidler, personellressurser) Utøvelse av helsetjenestene (styring med prosesser, metoder, risiko, sporbarhet, styring med overvåkings- og måleutstyr) Måling, analyse og forbedring (måleindikatorer for resultater og prosesser. Avviksbehandling, korrigerende og forebyggende tiltak (f.eks. risikoanalyser). Klager fra brukere og andre interessenter, m.m.)

16 ISO hjelpemidler (guider) Terminologi (NS-EN ISO 9000) Metode for interne revisjoner (NS-EN ISO 19011) Hjelp til forståelse av ISO 9001 og tips (NS- EN ISO 9004) Bransjetolkninger av ISO 9001-krav

17 Sertifiseringsprosessen Sertifiseringsavtale. Oversende nødvendig dokumentasjon til sertifiseringsorganet. Virksomheten forbedrer dokumentasjon og evt. stedlige forhold om nødvendig. Sertifiseringsorganet gransker dokumenter og gjør forrevisjon. Virksomheten forbedrer implementering av systemet om nødvendig. Sertifiseringsorganet gjennomfører sertifiseringsrevisjon.. Sertifiseringsorganet gjør periodiske oppfølgingsrevisjoner.. Sertifiseringsorganet tildeler sertifikatet for 3 år.

18 Iverksette Revisjonsmetode (NS-EN ISO 19011:2002) Bemyndige revisjonsoppdrag Forbedre programmet Etablere revisjonsprogram Implementere programmet Evaluere programmet Revisorkompetanse Revisjonsaktiviteter Planlegge Gjennomføre Kontrollere

19 Revisjonsmetoden Identifisere forbedringspotensialer (ikke politi -virksomhet De aller fleste observasjonene knytter seg til systemet, som ledelsen har ansvaret for (dvs. ikke mot enkeltmedarbeidere i organisasjonen) Legge vekt på det som er vesentlig for at systemet skal være effektivt (og dermed oppnå resultater og effekt på prosesser og metoder som ønsket)