Grunnkurs i dekontaminering Kjemiske indikatorer 2. april 2014 Linda Ashurst Leder Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering
Hva er en kjemisk indikator? Indikator betyr å peke ut (latinsk: indicare) Er en av flere kontrollmetoder som konstaterer en tilstand i en prosess eller produkt. Når utsatt for ulike forhold skjer det en forandring i indikatoren, f.eks. ved å skifte farge eller form.
Kjemisk indikator i naturen Fargen på blomster er indikator på kjemisk forhold i blomsterjorden. Hortensia skifter farge når utsatt for basisk eller sur jord (ph verdi) 6.0-6.2 ph 5.2 5.5 ph
Litmustest, enkelt form av kjemisk indikator Syre forandrer blått papir til rødt Base forandre rødt papir til blått
Oppbygging av kjemisk indikator + Reagens (kjemisk stoff) Substrat (bærer) Indikator = Indikatorsystem: + = Kjemisk indikator + en komponent, eksempelvis: Bowie-Dick testpakke
Harmonisert standard for produksjon av kjemiske indikatorer NS-EN ISO 1114-1: Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Kjemiske indikatorer - del 1: 2009 Generelle krav
Klasse 1 - prosessindikator
Steriliseringsteip - prosessindikator Den enkleste type kjemisk indikator er klasse 1, prosessindikator
Hvorfor trenger vi kjemiske indikatorer? Helsepersonell har plikt til å sikre at steriliseringsmetoder virker. Forhold som har betydning for pasientbehandling må sjekkes og dokumenteres. Det er et hjelpemiddel som kan avdekke menneskelig feil og svikt i steriliseringsprosessen.
Hvordan fungerer kjemisk indikatorer? Reagens/stoff i indikatoren forandrer seg når utsatt for én eller flere fysiske forhold i steriliseringsprosessen: Temperatur Tid Vanndamp
Kjemisk indikator klasser Klasse og betegnelse 1. Prosessindikator 2. Spesial test indikator 3. Enkelparemeter indikator 4. Multiparameter indikator 5. Integrerende indikator 6. Emulerende indikator Påviser / formål 1. Skille godset før og etter prosessen 2. Til spesifikke tester (Bowie- og Dick) 3. Reagere på kun 1 variabel 4. Reagere på minst 2 variabler 5. Reagere på alle kritiske variabler 6. - Syklusspesifikk - 3 min., 5 min. - Har smal PASS/FAIL margin. - Reagere på alle variabler i prosessen
Bruk av kjemiske indikatorer Klasse 1 prosessindikator Festes utenpå pakken Beregnet ikke til innvendig bruk Skiller steriliserte gods fra ikke-steriliserte gods
Det er god praksis å bruke prosessindikatorer. Gjør det enkelt å skille sterilisert fra ikke-sterilisert utstyr. Før sterilisering Etter sterilisering
Prosessindikator på poser og ruller Etter Før
Indikatorstrips - klasser 3 til 6 Øverst : Godkjent Midt: Marginal Nederst: Ubehandlet
Klasse 5 - Integrerende indikator Ikke godkjent /fail Godkjent /pass
Anvendelse av kjemiske indikatorer Prosessindikator utenpå Klasse 3-6 indikatorer brukes innvendig
Bowie- og Dick testindikator Den viktigste kjemiske indikatoren for dampsterilisering. Klasse 2 indikator til bruk i Bowie- og Dick testpakker. Påviser god eller dårlig damppenetrasjon og luftfjerning Bowie-Dick test kjøres på eget B-D programsyklus. For sterilisator med forvakuumer (pulserende) Brukes ved sterilisering av innpakket (porøst) gods. Det er en daglig test, fortrinnsvis ved oppstart Utføres alltid etter reparasjoner og ved behov.
Klasse 2: Bowie-Dick testindikator En spesifikk test Bowie-Dick Test tester for: mangelfull luftfjerning og/eller dårlig damppenetrasjon) Brukes: Daglig i tom sterilisator Alltid etter service/reparasjon Ved mistanke om svikt Når indikatoren har ufullstendig fargeomslag ANSI/AAMI ST 79: 2006
3M, Bowie-Dick testpakke
Bowie- og Dick testpakke Bilde: A. Browne
Viktig prinsipper for bruk av testindikatorer Les bruksanvisningen nøye før bruk Korrekt plassering i kammeret Ved endt syklus avleses testen med engang (avleses umiddelbart, for å unngå falsk positivt resultater) Registre resultat i loggbok
Bowie- og Dick test For å kunne gi sanne resultater må B-D test utføres i henhold til bruksanvisning. Det tester: Sterilisatorens evne til å fjerne luft fra godset Damppenetrasjon i godset Gi informasjon om dampkvalitet Holdetid (3,5 minutter) i steriliseringsfasen B-D test må avleses umiddelbart etter avsluttet prosess og ikke bli liggende i sterilisatoren eller på benken.
Alternativer til Bowie-Dick testpakke: NS-EN ISO 11140-4:2007 klasse 2 indikator som alternativ til Bowie-Dick testpakke. Ulike former tilgjengelig på markedet. Ubehandlet Godkjent/Pass Heliks testsystem og strips (bilde: GKE GmbH) Ikke-godkjent/Fail
Process Challenge Device (PCD) for testing av små dampsterilistorer Spiral/heliks med strips for testing av type B, bordsterilisator. Ulike former Innholder kjemisk indikatorstrips iht NS-EN 867-5
Process Challenge Device (PCD) Hvilket formål har PCD? Kontroll av instrumenter som anses å være spesielt utfordrende. Påviser god eller dårlig dampgjennomtrengning og luftfjerning. Utviklet for å påvise at steriliseringsbetingelsene blir oppnådd i smale trange hulrom.
Digital Process Challenge Device DPCD-3 Elektronisk datalogger for vanndampsterilisatorer: Interster DPCD
Interster DPCD - (Digital Process Challenge Device) Temperatursensor i kammer Temperatursensor i heliks DPCD heliks: L: 1,5m D: 2,0 mm Trykksensor
3M, ETS - (Electronic Test System) ETS følerenheten ETS datakonverterer ETS programvare 3M 2007. All Rights Reserved.
3M ETS - oppbygging Elektronisk seksjon Mikroprosessor Signaloverføring Dataprosessering /lagring Strømforsyning: Batteri Kommunikasjonseksjon Glassvindu Optisk grensesnitt (LED) Følerseksjon Temperaturmåling Trykkmåling Restluft/gassmåling Håndtak
Dokumentasjon Det må være skriftlige prosedyrer for bruk Opplæring for personalet i alle aspekter av bruk, tolkning, oppbevaring og dokumentasjon. En ansvarlig person må ta en rask beslutning når det konstateres svikt og avvik.
Konklusjon Kjemiske indikatorer er hjelpemidler som kan avdekke feil og dokumentere resultater Kjemiske indikatorer viser at steriliseringsbetingelser var tilstedet der indikatoren ble plassert. Kjemiske indikatorer som ikke brukes iht. produsentens anvisninger er verdiløse. Kjemiske indikatorer er ikke et bevis på sterilitet