Forholdsregler ved medisinske prosedyrer og EMI



Like dokumenter
REVEAL LINQ. Forholdsregler relatert til medisinske prosedyrer og EMI. Håndbok for helsepersonell

Forholdsregler ved medisinske prosedyrer og EMI

REVEAL LINQ LNQ11. Innsettbar hjertemonitor MR-prosedyreinformasjon. Teknisk håndbok om MR

6996T. Tunneleringsverktøy. Teknisk håndbok

RV Lead Integrity Alert

6996SQ. Subkutan, unipolar ledning med viklet defibrillleringselektrode. Teknisk håndbok

VIVA CRT-P C5TR01. Legehåndbok

REVEAL DX Implanterbar hjertemonitor. Implantasjonshåndbok

REVEAL XT Implanterbar hjertemonitor. Implantasjonshåndbok

5071 Suturløs, unipolar, myokardial ledning med skrumekanisme

6721 Unipolare, epikardiale, ovale patchledninger for elektrokonvertering og defibrillering. Teknisk håndbok

TRANSVENE TRANSVENE-SVC unipolar, endokardial ledning for plassering i vena cava superior. Teknisk håndbok

MEDTRONIC CARELINK -MONITOR. Modell 2490C Pasienthåndbok

SURESCAN. MR-informasjon for EnRhythm MRI SureScan EMDRO1 og SureScan -ledninger som er MR-sikre under bestemte forhold.

MEDTRONIC CARELINK MONITOR. MODELL 2490G/2490H/2490J Pasienthåndbok

6416 Ledningssystem for temporær, transvenøs pacing

MyCareLink pasientmonitor

ATTAIN SELECT 6238TEL

For drøftelse med legen til implantatbrukere

MR-RETNINGSLINJER FOR INSPIRE-BEHANDLING

Retningslinjer og produsenterklæring Elektromagnetisk stråling og immunitet. Side S8 & S8 Series II / VPAP Series III 1 3 S9 Series 4 6

ND X1 VR. Digital implanterbar enkammerdefibrillator (VVE-VVIR) Legehåndbok

PROTECTA XT VR D354VRM

PROTECTA CRT-D D364TRM

ADVISA DR MRI SURESCAN A3DR01, ADVISA SR MRI SURESCAN A3SR01

MAXIMO II CRT-D D264TRM

VIRTUOSO VR D164VWC. Implanterbar enkammerdefibrillator til ventrikulær behandling, med OptiVol -væskeovervåking og Conexus -telemetri (VVE-VVIR)

SENSIA SES01 Enkammerpacemaker (AAI/VVI)

PASIENTHÅNDBOK. Inspire IV-generator modell 3028

CONSULTA CRT-D D214TRM

Meaco Vifte Instruksjonsmanual

EKG-slavekabel og -adaptersett

CARDIA VR D384VRG. Digital implanterbar enkammerdefibrillator (VVE-VVIR) ATP During Charging -funksjon og Wavelet. Legehåndbok

SOLOIST. Intrakardialt elektrodekateter. Teknisk håndbok. Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.

SECURA VR D234VRC. Legehåndbok

TAKK INNHOLD. På vegne av alle hos Tvins AB takker vi for at du har valgt å kjøpe Go!. Go! Nails.

RELIA RESR01 Enkammerpacemaker med frekvensrespons (AAIR/VVIR, AAI/ VVI)

HVA/HVM BRUKERMANUAL UM_NO. Part No.: _01

ATTAIN ACCESS 6218A Innføringssystem for venstre hjertehalvdel

Installeringsveiledning Smart-UPS 750/1000/1500/2200/3000 VA 120/208/230 Vac Stativmontert 2U

MAXIMO II CRT-D D284TRK

Bruksanvisning. Fjernkontroll 2.0

Stråling fra elektronisk kommunikasjon

RF CONDUCTR MC. Styrbart elektrofysiologikateter for intrakardial ablasjon. Forsiktig! I henhold til amerikansk

SECURA DR D214DRM. Legehåndbok

ENRHYTHM MRI SURESCAN EMDR01

BRUKERHÅNDBOK FOR CHAdeMO- ADAPTER

Å leve med PACEMAKER

Styrbare Nav-X -RF-enheter DFU-0177 NY VERSJON 5

HI-FORCE ELEKTRISKE PUMPER BRUKSANVISNING

CAPSURE EPI Steroidavgivende, bipolar, epikardial ledning. Teknisk håndbok

LAVFREKVENS FELT. Magnetiske og elektrisk felt Virkning på kroppen Eksempler på felt og kilder inne, ute og i bilen Måling og fremgangsmåte

Temporær, ekstern tokammerpacemaker

Dystoni. og dyp hjernestimulering

Hurtigveiledning NOKIA OBSERVATION CAMERA

PASIENTINFORMASJON ATRIEFLIMMER

FUSION MS-ARX70 I N S T R U K S J O N E R NORSK

HÅNDBOK. Bruksanvisning terrassevarmer TV2000IN

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Retningslinjer og produsenterklæring Elektromagnetisk stråling og immunitet

Kap. 4 Trigger 9 SPENNING I LUFTA

Å leve med HJERTESTARTER

UNI-DEX BRUKSANVISNING

PASIENTHEFTE ULCERØS KOLITT

Farer ved strøm og spenning

F G H. Bytt batteri. 230 V Ja Unormalt batteri V Ja Normal bruk V Nei Bruk batteristrøm. 230 V Nei Batteriet er nesten flatt

Informasjon og priser på digital trygghetsalarm i utgave CareIP og CareIP-M

ADAPTA ADVDD01 Tokammerpacemaker (VDD)

InterStim -behandling

Din bruksanvisning SAMSUNG MZ-7PC128D

CARELINK EXPRESS MONITOR

DUALSHOCK 3-ladestasjon Brukerveiledning

Kolbjørn Olsen AS MålselvSenteret Bardufoss Tlf:

Med enerett. I henhold til opphavsrettslovene må ingen deler av denne brukerveiledningen kopieres uten skriftlig samtykke fra Garmin.

Spenning Kapasitet (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1, ,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41 1, ,9 3,6 0,58

Brukerhåndbok for Nokia Wireless Charging Plate DT-900

Baderomsovn. Modell: ETG500-, ETG700-, ETG900-, ETG100- og ETG100A-serien

PASIENTHÅNDBOK. Inspire II implanterbar pulsgenerator (modell 3024)

Brukerinformasjon Bronx Hanging Heater

S9 Wireless Module. User Guide. Norsk. Data Transfer Accessory

RF CONTACTR 8MM. Styrbart elektrodekateter for intrakardial ablasjon. Teknisk håndbok

BRUKER MANUAL. Sous Vide maskin V, 50Hz 800W

TomTom Hands-Free Car Kit Bruksanvisning

Innhold 2. Innledning 3. Kom i gang 4. Hastighetssensorens deler 4. Montering av hastighetssensoren 4. Paring 5. Viktig informasjon 6

Wallbox Pulsar Bruker manual

RELIA REDR01 Tokammerpacemaker med frekvensrespons (DDDR)

TERRASSEVARMER ELEKTRISK INNHOLD. Advarsler 3. Spesifikasjoner og utpakning 4. Installasjon av varmeelementene 5. Montering 6-8

908 Series Bar blender Operation Manual (2) Mélangeur de bar série 908 Manuel d utilisation (4) Mezcladora para bar 908 Manual de operación (6)

Utgivelsesmerknad. Sikkerhetsinformasjon. Forsiktighetsregler og advarsler. Elektromagnetisk stråling. Lasermerknad

Retningslinjer og produsenterklæring Elektromagnetisk stråling og immunitet

ELEKTRONISK AKUPUNKTURAPPARAT

BodyWand BRUKERVEILEDNING. BodyWand. Vibrator for kvinner og menn

BRUKERVEILEDNING. Fjernkontroll BRC315D7

Brukerhåndbok. Linksys PLEK500. Powerline nettverksadapter

DLE-konferansen 2009

SPRINT FIDELIS 6930 Steroidavgivende, tripolar, ventrikulær ledning med tupp med mothaker og viklet defibrilleringselektrode for plassering i RV

Skotørker DF-ST001 Brukerhåndbok KUN TIL HJEMMEBRUK MÅ VÆRE MONTERT TIL VEGG

Brukerhåndbok for Nokia trådløs ladestativ DT-910

Helse- Og Sikkerhetsadvarsler oculus.com/warnings

Transkript:

Forholdsregler ved medisinske prosedyrer og EMI for implanterbare elektroniske hjerteenheter som er MR-sikre under bestemte forhold Håndbok for helsepersonell 0123

Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne. Medtronic, TUNA

1 Forholdsregler ved medisinske prosedyrer og EMI 1.1 Innledning Denne håndboken er beregnet for leger og annet helsepersonell som behandler pasienter som har fått implantert implanterbare elektroniske hjerteenheter (CIED) 1 fra Medtronic. For å se denne håndboken på nettet eller laste den ned går du til Medtronic Manual Library på www.medtronic.com/manuals. Avsnitt 1.2 av dette dokumentet er nyttig for helsepersonell som utfører medisinske prosedyrer på pasienter med implanterte hjerteenhetssystemer fra Medtronic, og som rådfører seg med pasientenes kardiologer. Denne delen inneholder advarsler, forholdsregler og veiledning vedrørende medisinsk behandling og diagnostiske prosedyrer som kan forårsake alvorlig pasientskade, forstyrre et implantert hjerteenhetssystem fra Medtronic eller skade systemet permanent. Noen vanlige medisinske prosedyrer som ikke innebærer noen risiko, er også oppført. Avsnitt 1.3 inneholder forholdsregler og annen informasjon relatert til elektromagnetiske forstyrrelser (EMI), som er nyttig for pasienter i dagliglivet. Helsepersonell kan gå gjennom informasjonen sammen med pasientene og bruke den som referanse for konsultasjoner etter implantasjonen. For å få ytterligere veiledning om medisinske prosedyrer eller mulige EMI-scenarier som man tenker på, men som ikke er omtalt i denne håndboken, kan kundene kontakte følgende ressurser: Kunder i USA kan kontakte Medtronic Technical Services på +1 800 723 4636. Du kan også sende spørsmål til tshelp@medtronic.com eller til Medtronic-representanten. Kunder utenfor USA kan kontakte en Medtronic-representant. 1.2 Advarsler, forholdsregler og veiledning for leger som utfører medisinske prosedyrer på pasienter med hjerteenheter Ablasjon (RF-ablasjon eller mikrobølgeablasjon) Ablasjon er en kirurgisk teknikk der det brukes radiofrekvensenergi (RF-energi) eller mikrobølgeenergi til å ødelegge celler ved utvikling av varme. Ablasjon hos pasienter med hjerteenheter kan føre til, men er ikke begrenset til, induserte ventrikkeltakyarytmier, oversensing, utilsiktet vevsskade eller skade eller svikt på enheten. Pulsmodulerte ablasjonssystemer kan medføre en økt risiko for induserte ventrikkeltakyarytmier. Hjerteenheter fra Medtronic er utformet for å tåle eksponering for ablasjonsenergi. Ta følgende forholdsregler for å begrense risikoen: Sørg for at midlertidig pace- og defibrilleringsutstyr er tilgjengelig. Unngå direkte kontakt mellom ablasjonskateteret og det implanterte systemet. Plasser den nøytrale klebeelektroden slik at den elektriske strømbanen ikke går gjennom eller i nærheten av enheten og ledningene. Overvåk alltid pasienten under ablasjon med minst to separate metoder, for eksempel visning av arterietrykk, EKG, manuell overvåking av pasientens rytme (ta pulsen) eller overvåking med andre metoder, for eksempel pulsoksymetri i øre eller finger eller pulsregistrering med Doppler. For å unngå eller dempe effektene av oversensing kan asynkron pacing startes, hvis dette er hensiktsmessig for pasienten, ved å implementere én av følgende forholdsregler: Avbryt registreringen av takyarytmier med en magnet eller programmerer. Hvis du bruker en programmerer og ablasjonen fører til at enheten tilbakestilles, gjenopptar hjerteenheten registreringen. Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter ablasjonsprosedyren. Programmer enheten til en asynkron pacemodus (for eksempel DOO) hvis det er hensiktsmessig for pasienten. Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter ablasjonsprosedyren. 1 Implanterbar defibrillator (ICD), defibrillator for kardial resynkroniseringsbehandling (CRT-D), implanterbar pulsgenerator (IPG) 3

Kapselendoskopi, prosedyrer med ph-kapsler Kapselendoskopi er en prosedyre der pasienten svelger en kapsel som inneholder et ørlite kamera, og som skal ta bilder av pasientens fordøyelseskanal. Kapselendoskopi og ph-kapselprosedyrer skal ikke innebære noen risiko for elektromagnetiske forstyrrelser. Dentale prosedyrer Tannlegeutstyr, som ultralydmålere, bor og pulpatestere, innebærer ingen risiko for elektromagnetiske forstyrrelser. Hold hjerteenheten minst 15 cm fra magneter, for eksempel magneter som finnes i hodestøtteputer på tannlegekontorer. Diagnostick radiologi (CT-skanning, gjennomlysning, mammografi, røntgen) Diagnotisk radiologi vil si følgende medisinske prosedyrer: Datastyrt aksial tomografi (CT- eller CAT-skanning) gjennomlysning (en røntgenprosedyre som gjør det mulig å se indre organer i bevegelse ved at det produseres et videobilde) mammografi røntgen (radiografi, for eksempel røntgen thorax) Vanligvis er ikke den samlede dosen fra diagnostisk radiologi tilstrekkelig til å skade enheten. Hvis enheten ikke utsettes direkte for røntgenstrålen direkte, er det ingen risiko for at enhetens drift forstyrres. Hvis enheten imidlertid er direkte i strålen ved CT-skanning, må du se de følgende forholdsreglene under CT-skanning. Tilsvarende forstyrrelser kan observeres ved noen former for gjennomlysning med høy intensitet. CT-skanning En CT-skanning er en datastyrt prosess der det brukes todimensjonale røntgenbilder til å lage et tredimensjonalt røntgenbilde. Hvis enheten ikke er direkte i strålen ved CT-skanning, påvirkes ikke enheten. Hvis enheten er direkte i strålen ved CT-skanning, kan det oppstå oversensing så lenge enheten befinner seg i strålen. For å unngå eller dempe effektene av oversensing hvis enheten skal befinne seg i strålen i mer enn 4 s, kan du starte asynkron pacing, hvis dette er hensiktsmessig for pasienten, ved å implementere én av følgende forholdsregler: Avbryt registreringen av takyarytmier med en magnet eller programmerer. Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter at CT-skanningen er fullført. Programmer enheten til en asynkron pacemodus (for eksempel DOO) hvis det er hensiktsmessig for pasienten. Gjenopprett enhetens parametere etter at CT-skanningen er fullført. Diagnostisk ultralyd Diagnostisk ultralyd er en bildediagnostisk teknikk som brukes til å visualisere muskler og indre organer og disse musklene og organenes størrelse, struktur og bevegelse, samt eventuelle patologiske lesjoner. Det brukes også til fosterovervåking og til å registrere og måle blodstrøm. Diagnostisk ultralyd, for eksempel ekkokardiografi, medfører ingen risiko for elektromagnetiske forstyrrelser. Forholdsregler for terapeutisk ultralyd finner du under Diatermibehandling (inkludert terapeutisk ultralyd. Diatermibehandling (inkludert terapeutisk ultralyd) Diatermi er en behandling som innebærer terapeutisk oppvarming av kroppsvev. Diatermibehandling omfatter ultralyd med høy frekvens, kortbølger og mikrobølger samt terapeutisk ultralyd. Med unntak av terapeutisk ultralyd må det ikke brukes diatermibehandling på pasienter med en hjerteenhet. Diatermibehandling kan føre til alvorlig personskade eller skade på en implantert enhet og implanterte ledninger. Terapeutisk ultralyd er bruk av ultralyd ved høyere energier enn diagnostisk ultralyd, for å tilføre kroppen varme eller agitasjon. Terapeutisk ultralyd er akseptabelt hvis behandlingen utføres med en avstand på minst 15 cm mellom applikatoren og den implanterte enheten og ledningene. Elektrolyse Elektrolyse vil si permanent fjerning av hår ved hjelp av en elektrifisert nål (vekselstrøm eller likestrøm) som føres inn i hårfollikelen. Ved elektrolyse sendes det elektrisk strøm inn i kroppen, som kan føre til oversensing. Vurder eventuell risiko forbundet med oversensing i forhold til pasientens medisinske tilstand. For å unngå eller dempe effektene av oversensing kan asynkron pacing startes, hvis dette er hensiktsmessig for pasienten, ved å implementere én av følgende forholdsregler: Avbryt registreringen av takyarytmier med en magnet eller programmerer. Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter at elektrolysen er fullført. Programmer enheten til en asynkron pacemodus (for eksempel DOO) hvis det er hensiktsmessig for pasienten. Gjenopprett enhetens parametere etter at elektrolysen er fullført. 4

Elektrokirurgi Elektrokirurgi (inkludert elektrokauterisering, elektrokirurgisk kauterisering og kirurgisk incisjonsteknologi med avansert energi fra Medtronic) er en prosess der det brukes en elektrisk spiss til å kontrollere blødning, kutte vev eller fjerne uønsket vev. Elektrokirurgi på pasienter med hjerteenheter kan føre til, men er ikke begrenset til, oversensing, utilsiktet vevsskade, takyarytmier eller skade eller svikt på enheten. Vurder følgende forholdsregler hvis elektrokirurgi ikke kan unngås: Sørg for at midlertidig pace- og defibrilleringsutstyr er tilgjengelig. Bruk om mulig et bipolart elektrokirurgisk system eller kirurgisk incisjonsteknologi med avansert energi fra Medtronic. Hvis det brukes et unipolart elektrokirurgisk system, må den nøytrale klebeelektroden plasseres slik at strømbanen ikke går gjennom eller nærmere enn 15 cm fra enheten og ledningene. Unipolar elektrokirurgi skal ikke benyttes nærmere enheten og ledningene enn 15 cm. Bruk korte, intermitterende og uregelmessige spenningstopper med energi på laveste klinisk forsvarlige nivå. Overvåk alltid pasienten under elektrokirurgi. Hvis EKG-kurven ikke er tydelig på grunn av forstyrrelser, må pasientens rytme overvåkes manuelt (ta pulsen), eller eventuelt overvåkes med en annen metode, for eksempel pulsoksymetri på øre eller finger, pulsregistrering med Doppler eller visning av arterietrykk. Vurder følgende forholdsregler for å unngå eller redusere effektene av oversensing: Avbryt registreringen av takyarytmier med en magnet eller programmerer. Hvis du bruker en programmerer og elektrokirurgi fører til at enheten tilbakestilles, gjenopptar hjerteenheten registreringen. Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter at elektrokirurgien er fullført. Programmer enheten til en asynkron pacemodus (for eksempel DOO) hvis det er hensiktsmessig for pasienten. Gjenopprett enhetens parametere etter at elektrokirurgien er fullført. Ekstern defibrillering og elektrokonvertering Ekstern defibrillering og elektrokonvertering er behandling der hjertet tilføres et elektrisk støt for å konvertere en unormal hjerterytme til en normal rytme. Hjerteenheter fra Medtronic er utformet for å tåle eksponering for ekstern defibrillering og elektrokonvertering. Selv om det er sjelden at et implantert system skades av støt utenfra, øker sannsynligheten med økte energinivåer. Disse prosedyrene kan også gi en midlertidig eller permanent økning i paceterskler eller midlertidig eller permanent myokardskade. Hvis det er nødvendig med ekstern defibrillering eller elektrokonvertering, bør du vurdere følgende forholdsregler: Bruk den laveste energien som er klinisk hensiktsmessig. Plasser klebeelektrodene eller defibrilleringselektrodene med en avstand på minst 15 cm fra enheten. Plasser klebeelektrodene eller defibrilleringselektrodene vinkelrett på enheten og ledningene. Hvis det utføres ekstern defibrillering eller elektrokonvertering nærmere enheten enn 15 cm, må du bruke en programmeringsenhet fra Medtronic til å evaluere enheten og ledningssystemet. Overtrykksbehandling (inkludert hyperbar oksygenbehandling eller HBO) Behandling i trykkammer innebærer medisinsk bruk av luft eller 100 % oksygen ved høyere trykk enn atmosfæretrykk. Behandling i trykkammer med trykk over 4,0 ATA, om lag 30 m sjøvann kan påvirke enhetens funksjon eller føre til skade på enheten. For å unngå eller redusere risikoen må implanterte enheter ikke utsettes for trykk over 4,0 ATA. Litotripsi Litotripsi er en medisinsk prosedyre der det brukes mekaniske sjokkbølger til å knuse stener i nyrene eller galleblæren. Hvis enheten er ved fokuspunktet for litotripterstrålen, kan litotripsi skade enheten permanent. Hvis det er nødvendig med litotripsi, må litotripterstrålens brennpunkt holdes minst 2,5 cm fra enheten. Vurder følgende forholdsregler for å unngå eller redusere effektene av oversensing: Avbryt registreringen av takyarytmier med en magnet eller programmerer. Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter at litotripsibehandlingen er fullført. Programmer enheten til en asynkron pacemodus (for eksempel DOO) hvis det er hensiktsmessig for pasienten. Gjenopprett enhetens parametere etter at litotripsibehandlingen er fullført. Magnetisk resonanstomografi (MR) MR er en type medisinsk bildediagnostikk der det brukes magnetfelter til å generere en visning av kroppen innvendig. Dersom bestemte kriterier oppfylles og advarsler og forholdsregler fra Medtronic følges, kan pasienter med en enhet og et ledningssystem som er MR-sikre under bestemte forhold, gjennomgå en MR-undersøkelse. Du finner mer informasjon om dette i den tekniske håndboken for MR som Medtronic leverer for en enhet som er merket MR-sikker under bestemte forhold. 5

Strålebehandling Strålebehandling er en kreftbehandling der det brukes stråling til å kontrollere cellevekst. Når det utføres strålebehandling, må det tas forholdsregler for å unngå oversensing og skade samt funksjonsfeil på enheten, som beskrevet i de følgende avsnittene: Oversensing Hvis pasienten gjennomgår strålebehandling og den gjennomsnittlige doseraten ved enheten overstiger 1 cgy/min, kan enheten feilaktig sense direkte eller spredt stråling som hjerteaktivitet mens prosedyren pågår. Vurder disse forholdsreglene for å unngå eller redusere effektene av oversensing: Avbryt registreringen av takyarytmier med en magnet eller programmerer. Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter at strålebehandlingen er fullført. Programmer enheten til en asynkron pacemodus (for eksempel DOO) hvis det er hensiktsmessig for pasienten. Gjenopprett enhetens parametere etter at strålebehandlingen er fullført. Skade på enheten Hvis enheten utsettes for høye doser med direkte eller spredt stråling fra en hvilken som helst kilde, som fører til en samlet dose på mer enn 500 cgy, kan det oppstå skade på enheten. Skaden er ikke nødvendigvis merkbar umiddelbart. Hvis en pasient har behov for strålebehandling fra en hvilken som helst kilde, må enheten ikke utsettes for stråling som overskrider en samlet dose på 500 cgy. Bruk en blykappe eller andre tiltak for å begrense eksponeringen. For pasienter som skal gjennomgå flere strålebehandlinger, må den samlede dosen for enheten fra tidligere eksponeringer vurderes. Merk! Vanligvis er ikke den samlede dosen fra diagnostisk radiologi tilstrekkelig til å skade enheten. Du finner forholdsregler under Diagnostisk radiologi. Funksjonsfeil på enheten Hvis enheten utsettes for spredte nøytroner, kan det føre til elektrisk resetting av enheten, feil ved enhetens funksjon, feil ved diagnostiske data eller tap av diagnostiske data. Faren for elektrisk resetting på grunn av nøytroneksponering kan reduseres ved å bruke strålebehandling med fotonstråleenergi på 10 MV eller mindre. Bruk av vanlig blykappe under strålebehandling beskytter ikke enheten mot effektene av nøytroner. Hvis fotonstråleenergien overskrider 10 MV, anbefaler Medtronic at enheten leses av umiddelbart etter strålebehandlingen. Ved elektrisk resetting må enhetens parametere programmeres på nytt. Elektronstrålebehandling der det ikke produseres nøytroner, fører ikke til elektrisk resetting av enheten. Stereotaksi Stereotaksi er en kateternavigeringsplattform som leger kan bruke til å styre kateterbaserte diagnostiske og terapeutiske enheter gjennom kroppen ved hjelp av magnetisk navigering. Under en stereotaktisk prosedyre kan magnetfeltet aktivere sensoren for magnetregistrering i den implanterte enheten, som fører til at takyarytmiregistreringen avbrytes. Enheten gjenopptar vanlig programmert drift etter prosedyren. Transkutan elektrisk nervestimulering (TNS) TNS (inkludert nevromuskulær elektrisk stimulering eller NMES) er en smertelindringsteknikk der det brukes elektriske impulser som sendes gjennom huden, til å stimulere nerver. En TNS-enhet anbefales ikke for hjemmebruk for pasienter med en hjerteenhet, på grunn av muligheten for oversensing, feil behandling eller inhibering av pacing. Hvis det fastslås at en TNS-enhet er medisinsk nødvendig, kan du kontakte en Medtronic-representant for å få mer informasjon. Transuretral nåleablasjon (TUNA-behandling fra Medtronic) Transuretral nåleablasjon er en kirurgisk prosedyre som brukes ved benign prostatahyperplasi (BPH), der nøyaktig fokusert, ledet radiofrekvensenergi brukes til å ablatere prostatavev. Pasienter med implanterte hjerteenheter kan gjennomgå prosedyrer der TUNA-systemet fra Medtronic brukes, på visse betingelser. For å unngå å påvirke hjerteenhetens funksjon når TUNA-prosedyren utføres, må nøytralelektroden plasseres på korsryggen eller den nedre ekstremiteten slik at den er minst 15 cm fra den implanterte enheten og ledningene. 1.3 Advarsler, forholdsregler og veiledning om elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) for pasienter Mange pasienter med hjerteenheter gjenopptar de vanlige daglige aktivitetene etter at de har kommet seg helt etter operasjonen. Det kan imidlertid være visse situasjoner som pasientene må unngå. Fordi en hjerteenhet er utformet for å sense den elektriske aktiviteten i hjertet, kan enheten sense et kraftig elektromagnetisk energifelt utenfor kroppen og gi behandling som ikke er nødvendig, eller holde tilbake behandling som er nødvendig. De følgende avsnittene inneholder viktig informasjon som du kan dele med pasientene, om elektrisk utstyr eller elektriske omgivelser som kan forstyrre den implanterte hjerteenheten. 6

For å få ytterligere veiledning om EMI kan kundene kontakte følgende ressurser: Kunder i USA kan ta kontakt ved bruk av et av følgende telefonnumre: kontakt Medtronic Technical Services på +1 800 505 4636 vedrørende pacemakere; kontakt Medtronic Technical Services på +1 800 723 4636 vedrørende ICD-er. Du kan også sende spørsmål til tshelp@medtronic.com eller til Medtronic-representanten. Kunder utenfor USA kan kontakte en Medtronic-representant. Generelle EMI-retningslinjer for pasienter Pasientene bør ta hensyn til følgende generelle retningslinjer vedrørende EMI: Områder med begrensninger Rådfør deg med legen før du går inn i et område der det er satt opp skilt som forbyr adgang for personer med en implantert hjerteenhet, for eksempel en pacemaker eller ICD. Symptomer på EMI Hvis du blir svimmel eller kjenner raske eller uregelmessige hjerteslag mens du bruker en elektrisk artikkel, må du slippe det du berører eller flytte deg bort fra artikkelen. Hjerteenheten bør gå tilbake til vanlig drift umiddelbart. Hvis symptomene ikke bedrer seg når du flytter deg bort fra artikkelen, må du rådføre deg med legen. Hvis du har en ICD og får et behandlingsstøt mens du bruker en elektrisk artikkel, må du slippe artikkelen eller flytte deg bort fra den, og deretter rådføre deg med legen. Riktig jording av elektriske artikler Ta hensyn til følgende forholdsregler for å unngå forstyrrelser fra elektrisk strøm som kan lekke fra uriktig jordede elektriske artikler og gå gjennom kroppen: Sørg for at alle elektriske apparater er riktig koblet og jordet. Sørg for at strømforsyningsledninger for svømmebassenger og massasjebad er riktig installert og jordet i henhold til lokale og nasjonale krav til elektriske installasjoner. Trådløst kommunikasjonsutstyr Trådløst kommunikasjonsutstyr omfatter sendere som kan påvirke hjerteenheter. Ved bruk av trådløst kommunikasjonsutstyr skal utstyret holdes minst 15 cm fra hjerteenheten. Følgende apparater er eksempler på slikt utstyr: håndholdte mobiltelefoner eller trådløse telefoner, toveis personsøkere, personlige digitale assistenter (PDA-er), smarttelefoner og mobile e-postenheter utstyr som kan brukes trådløst, for eksempel bærbare datamaskiner, Notebooks, tavle-pc-er, nettverksrutere, MP3-spillere, lesebrett, spillkonsoller, TV-er, DVD-spillere og hodetelefoner fjernkontroller for nøkkelfri adgang og fjernbetjente bilstartere Bruke trådløse telefoner Hjerteenhetene har blitt testet med mange typer trådløs telefoniteknologi for å sikre at de fungerer riktig mens trådløse telefoner er i bruk. Hold hjerteenheten minst 15 cm fra antennen på håndholdte trådløse telefoner (for eksempel ved å holde telefonen mot det øret som er lengst borte fra hjerteenheten). Bær ikke telefonen i en lomme over enheten eller i en skuldervæske i nærheten av enheten. Husholdnings- og hobbyartikler med motorer eller magneter eller andre artikler som forårsaker EMI Husholdnings- og hobbyartikler som har motorer eller magneter, eller som generer elektromagnetiske energifelter, kan forstyrre hjerteenheter. Hold hjerteenheten minst 15 cm fra følgende artikler: håndholdte kjøkkenapparater, for eksempel elektriske miksere symaskiner og overlock-maskiner artikler til personlig pleie, for eksempel nettdrevne håndholdte hårtørkere, nettdrevne elektriske barbermaskiner, elektriske tannbørster eller ultralydtannbørster (baselader) eller apparater for ryggmassasje artikler som inneholder magneter, for eksempel magnetstaver til bingospill, ekstraksjonsutstyr for mekanikere, magnetarmbånd, magnetklemmer, magnetiske stolseter eller stereohøyttalere fjernkontroller til fjernstyrte leker toveis walkietalkier (mindre enn 3 W) Følgende husholdnings- og hobbyartikler krever spesielle forholdsregler: Håndholdte metalldetektorer Hold hjerteenheten minst 60 cm fra detektorenden. Båtmotorer Hold hjerteenheten minst 30 cm fra elektriske dorgemotorer eller bensindrevne båtmotorer. Elektronisk kroppsfettvekt Bruk av denne typen vekt er ikke anbefalt for pasienter med hjerteenheter fordi den sender strøm gjennom kroppen og kan forstyrre enheten. Elektroniske husdyrgjerder eller usynlige gjerder Hold hjerteenheten minst 30 cm fra den nedgravde ledningen eller den innendørs antennen for elektroniske husdyrgjerder eller usynlige gjerder. 7

Elektriske brenneovner til hjemmebruk Hold hjerteenheten minst 60 cm fra elektriske brenneovner til hjemmebruk. Induksjonstopper En induksjonstopp bruker et vekslende magnetfelt til å generere varme. Hold hjerteenheten minst 60 cm fra varmesonen når induksjonstoppen er slått på. Magnetiske madrassbeskyttere eller puter Artikler som inneholder magneter kan forstyrre den vanlige driften til en hjerteenhet hvis de er nærmere enheten enn 15 cm. Unngå å bruke magnetiske madrassbeskyttere eller puter fordi de ikke enkelt kan holdes borte fra enheten. Bærbare elektriske generatorer på opptil 20 kw Hold hjerteenheten minst 30 cm fra bærbare elektriske generatorer. UPS (avbruddsfri strømforsyning) på opptil 200 A Hold hjerteenheten minst 30 cm fra en UPS. Hvis UPS-en drives av en batterikilde, må du holde hjerteenheten minst 45 cm unna. Elektroverktøy til hjemmebruk De fleste typer elektroverktøy til hjemmebruk skal ikke påvirke hjerteenheter. Vurder følgende retningslinjer basert på sunn fornuft: Hold alt utstyr i god driftsstand for å unngå elektrisk støt. Forviss deg om at nettdrevet verktøy er ordentlig jordet (eller dobbeltisolert). Bruk av en stikkontakt med jordfeilbryter er et godt sikkerhetstiltak (denne enheten koster lite og hindrer elektrisk støt). Noen typer elektroverktøy til hjemmebruk kan påvirke hjerteenhetens drift. Vurder følgende retningslinjer for å redusere muligheten for forstyrrelser: Elektriske hageredskaper og håndholdte elektroverktøy (med eller uten ledning) Hold hjerteenheten minst 15 cm fra slike redskaper/verktøy. Loddepistoler og avmagnetiseringsapparater Hold hjerteenheten minst 30 cm fra slikt utstyr. Bensindrevne verktøy og bensindrevne hageredskaper Hold hjerteenheten minst 30 cm fra tenningssystemets komponenter. Slå av motoren før du foretar justeringer. Reparasjon av bilmotor Slå av bilmotoren før du foretar justeringer. Når motoren går, må hjerteenheten holdes minst 30 cm fra tenningssystemets komponenter. Industriutstyr Etter at du har kommet deg etter implantasjonen, kan du mest sannsynlig vende tilbake jobb, skole og daglige rutiner. Hvis du imidlertid skal bruke eller jobbe i nærheten av høyspenningsutstyr, kilder til kraftig elektrisk strøm, magnetfelter eller andre EMI-kilder som kan påvirke enhetens drift, må du rådføre deg med legen. Det kan hende du må unngå å bruke, eller arbeide i nærheten av, følgende typer industriutstyr: elektriske ovner som brukes i produksjon av stål; oppvarmingsutstyr med induksjon og induksjonsovner, for eksempel brenneovner; industrimagneter eller store magneter, for eksempel de som brukes ved plansliping og i elektromagnetiske kraner; dielektriske ovner som brukes i industrien til å varme opp plast og tørke lim i møbelproduksjon; elektrisk utstyr for elektrosveising og motstandssveising; kringkastingsantenner for AM-, FM-, kortbølgeradio- og TV-stasjoner; mikrobølgesendere. Merk at det er usannsynlig at mikrobølgeovner påvirker hjerteenheter; energiverk, store generatorer og overføringsledninger. Merk at det er usannsynlig at fordelingsledninger med lavere spenning for boliger og bedrifter påvirker hjerteenheter. Radiosendere Hva som er en sikker avstand mellom antennen til en radiosender og hjerteenheten, avhenger av mange faktorer, for eksempel senderens effekt, frekvens og antennetypen. Hvis senderens effekt er høy, eller hvis antennen ikke kan rettes bort fra hjerteenheten, kan det hende du må holde deg lengre borte fra antennen. Du finner retningslinjer om forskjellige typer radiosendere nedenfor: Toveis radiosendere (mindre enn 3 W) Hold hjerteenheten minst 15 cm fra antennen. Bærbar sender (3 til 15 W) Hold hjerteenheten minst 30 cm fra antennen. Sendere montert på kommersielle og offentlige kjøretøy (15 til 30 W) Hold hjerteenheten minst 60 cm fra antennen. Andre sendere (125 til 250 W) Hold hjerteenheten minst 2,75 m fra antennen. Kontakt en Medtronic-representant hvis du ønsker mer informasjon om sendereffektnivåer over 250 W. 8

Sikkerhetssystemer Følg disse forholdsreglene når du går gjennom sikkerhetssystemer: Elektroniske tyverisikringssystemer, for eksempel i en butikk eller på et bibliotek, og kontrollsystemer ved innganger, for eksempel portaler eller avlesere med radiofrekvent identifikasjonsutstyr Disse systemene skal ikke påvirke hjerteenheten, men som en forholdsregel, bør du ikke oppholde deg nær eller lene deg mot slike systemer. Bare gå gjennom disse systemene i vanlig tempo. Hvis du er i nærheten av et tyverisikringssystem eller inngangskontrollsystem og får symptomer, må du flytte deg bort fra utstyret med en gang. Etter at du har flyttet deg bort fra utstyret, gjenopptar hjerteenheten den forrige driftsstatusen. Sikkerhetssystemer ved flyplasser, tinghus og fengsler Siden sikkerhetskontrollen er av kort varighet, er det usannsynlig at metalldetektorer (portaler du går gjennom og håndholdte staver) og helkroppsskannere (også kalt millimeterbølgeskannere og skannere for tredimensjonal avbildning) ved flyplasser, tinghus og fengsler påvirker hjerteenheten. Følg disse retningslinjene når du kommer til slike sikkerhetssystemer: Ha alltid med deg ID-kortet for hjerteenheten. Hvis hjerteenheten utløser en metalldetektor eller et sikkerhetssystem, må du vise ID-kortet til sikkerhetsoperatøren. Minimer risikoen for midlertidige forstyrrelser av hjerteenheten mens du går gjennom sikkerhetskontrollen, ved å unngå å berøre overflater av metall i nærheten av kontrollutstyret. Ikke stopp eller opphold deg i en portal. Bare gå gjennom portalen i vanlig tempo. Hvis det brukes en håndholdt detektor, bør du be sikkerhetsoperatøren om å ikke holde den over eller bevege den frem og tilbake over hjerteenheten. Hvis du er usikker på metodene som brukes under sikkerhetskontrollen, kan du vise ID-kortet for hjerteenheten til sikkerhetsoperatøren, be om en annen form for kontroll og deretter følge sikkerhetsoperatørens instruksjoner. 9

Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000 Autorisert representant i Det europeiske fellesskap Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nederland +31 45 566 8000 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australia Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canada +1 905 460 3800 Tekniske håndbøker www.medtronic.com/manuals Europa/Midtøsten/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Sveits +41 21 802 7000 Medtronic, Inc. 2014 M955444A007B 2014-01-07 *M955444A007*