TILSYNSERING FRÅ HELSE BERGEN HF JANUAR 2017 (Nye saker og nye aktivitetar i perioden er merkte med raud skrift.) FOR LUKKING AV I A (Ingen nye tilsyn frå tilsynet) 1
ANDRE OG KLAGE: OVERSIKT OVER ER SOM IKKJE ER I PERIODEN. STYRESMAKTS- FOR I A Datatilsynet Brevkontroll med Bergen Felles pasientdatabase i Vest 31.03.2015 29.06.2016 Ber om utgreiing av 6 punkt. Varsel om 2 pålegg. 01.09.2015 01.09.2016 Svarbrev sendt frå Vest RHF 22.05.15. med utgreiing av dei 6 punkta og med følgjande oppsummering: «Føretaksgruppe arbeider aktivt for å komme i posisjon til å dele pasientinformasjon og å gje tilgang til pasientjournalar i tråd med ny lovgjeving. Målet er å betre pasientryggleiken og personvernet.» Svarbrev frå Datatilsynet den 06.07.2015 kor dei ber om ytterlegare utgreiing av 7 forhold, med svarfrist 01.09.15. Vest sendte tilbakemelding på dei 7 forholda som det var bedt om ytterlegare utgreiing av den 01.09.15. Vest RHF og helseføretaka i Vest håper at Datatilsynet med dette har fått nødvendig informasjon. Svarbrev frå Datatilsynet av den 29.06.16., kor dei varslar om at dei vil vedta 2 pålegg overfor dei fire føretaka i Vest RHF. E-post den 06.07.16 frå Vest RHF til føretaka med informasjon om at Vest RHF vil sende brev til Datatilsynet for å be om utsett svarfrist. Vest RHF sende den 31.10.16. tilbakemelding om status i denne saka. Det blei informert om at det er inngått nye avtalar knytt til samarbeid om felles pasientjournal og at det er gjennomført to risiko-vurderingar. Det skal og gjennomførast ny risikovurdering i november. Fylkesmannen Landsomfattande tilsyn ved 19.09.16 2 avvik. Ikkje sett dato. Brev motteke den 07.03.16 med varsel om tilsyn ved Akuttmottak, Mottaksklinikken, 2
FOR I A Akuttmottak, Mottaksklinikken. Tilsynet omfattar identifisering og behandling av pasientar med sepsis eller mistanke om sepsis i somatisk akuttmottak. tilsynet er planlagt å vere 22. og 23.06.16. Brev motteke den 20.09.16 med oppsummeringsrapport etter landsomfattande tilsyn «Stopp Sepsis». Tilbakemelding på rapporten blei sendt frå den 01.10.16. med tiltak som må setjast i verk for å rette avvika. E-post motteke den 26.10.16., kor det blir bedt om ei ny tilbakemelding innan 15.02.17. om status i arbeidet. Denne tilbakemeldinga vil falle saman i tid med neste planlagde journalgjennomgang. Brev motteke den 24.01.17. med varsel om journalgjennomgang som oppfølging etter tilsynet. Formålet med føreståande journalgjennomgang er å samanlikne funna frå før tilsynet med funna etter 8 og 14 månader. DSB Systematisk helse, miljø og sikkerhetsarbeid. 31.10.16 5 avvik. 1 merknad 31.12.16 E-post motteken den 22.06.16 med varsel om revisjon som vil bli gjennomført i veke 36. Brev motteke den 13.07.16 med plan for gjennomføring av varsla tilsyn. Tilsynet var 06.-09.09.16. Førebels tilsynsrapport blei motteken 12.10.16, med førehandsvarsling om 5 avvik og 1 merknad. Frist for tilbakemelding 31.10.16. om tiltak for å lukke avvika og den 21.10.16 for andre tilbakemeldingar. Det blei ikkje sendt tilbakemeldingar frå. Vedtak om pålegg blei motteken den 03.11.16. Tilbakemelding blei sendt frå Bergen HF den 15.11.16, med beskriving av tiltak som skal setjast i verk for å lukke avvika. Brev motteke den 01.12.16. med informasjon om at DSB aksepterer tiltaka, men at avvika ikkje blir lukka. Brev motteke den 17.01.17. med førespurnad om status pr. 31.12.16., svarfrist 31.01.17. 3
FOR I A Svarbrev med tilbakemelding sendt frå den 31.01.17. med oppmoding om at avvik 1 og 2 blir lukka, Statens strålevern Tilsynet er ein del av ei europeisk aksjonsveke med tema berettigelse, med tilsyn av heile berettigelsesprosess en innan røntgendiagnostikk. 18.11.16 3 merknader Brev av den 29.09.16. med varsel om tilsyn den 8.11.16. ved Radiologisk avdeling. Frist for oversending av dokumentasjon og namn på intervjuobjekta er 28.10.16. Dokumentasjon og namn på intervjuobjekta blei sendt den 25.10.16. Førebels tilsynsrapport blei motteken 21.11.16 med varsel om 3 merknadar, frist for tilbakemelding er 14.12.16. Brev motteke den 12.01.17 kor det blir takka for god tilrettelegging i forbindelse med tilsynet, og tilsynssaka blir avslutta. 05.01.17 direktoratet Tilsyn ved Laboratorieklinikken, Hormonlaboratoriet etter Genteknologiloven 21.11.16 1 avvik 1 merknad 01.07.17 Brev av 10.08.16. med varsel om tilsyn 17. 19.10.16. må sende inn informasjon innan den 23.09.16. Tilsyn 17.10.16. Rapport motteken den 21.11.16. Datatilsynet Brevkontroll med helseføretaka si behandling av helseopplysningar til intern kvalitetssikring etter personelloven 26. Brev av 24.10.16 med varsel om at det skal gjennomførast brevkontrollar. Spørsmåla må svarast på innan 25.11.16. Brev motteke den 24.11.16 med informasjon om utsett svarfrist til 22.12.16. Brev av 22.12.16 med svar på det som var etterspurt i brevkontrollen. tilsynet Tilsyn med: - handtering av blod og blodkomponentar - handtering av celler og vev, inkludert smittetesting av Brev motteke den 09.01.17 med varsel om tilsyn som vil bli gjennomført 7. - 16.03.17. 4
FOR I A donorar - aktivitet knytt til organdonasjon KLAGE (Ingen nye hendingar) 5