Forslaget presentert i Nasjonal helse og omsorgsplan Kap 8 Kvalitet og kunnskap
Hovedtrekk Systematisk ti metodevurdering d (HTA) på lokalt, lt regionalt (koordinert) og nasjonalt nivå system ved innføring av nye metoder Er metoden virkningsfull, trygg, sikker, og kan innføres innenfor organisatoriske og økonomiske rammer? Utsiling av beslutninger på hvert nivå iågjennom mini HTA, i STA, MTA Sikreovervåkning av effekt ognytte over tid system for revurdering av etablerte metoder Nye metoder uten dokumentert effekt gis som utprøvende behandling 2 Tittel på presentasjon Helse og omsorgsdepartementet
FASE I : Bruk av Mini HTA på avdeling, institusjon og HF nivå Vurdering fase I: Viser Mini HTA at metoden har et forskningsbasert kunnskapsgrunnlag som dokumenterer at metoden er: Virkningsfull? Trygg? Sikker? at den kan innføres innenfor enhetens organisatoriske og økonomiske ramme? JA? Beslutning om innføring kan tas på lokalt nivå evt løftes til høyere nivå dersom kriteriene tilsier det. NEI? Avslå metoden eller løfte beslutningen til et høyere nivå RHF og Kunnskapssenteret har i 2011 fått i oppdrag å etablere støttefunksjoner og systemer for innføring av mini HTA i helseforetakene.
Oppdrag 2011 De regionale helseforetakene (Oppdragsdokumentet for 2011) Helse X RHF skal bidra i arbeidet med å tilrettelegge for bruk av mini HTA i helseforetakene (herunder utvikling av mini HTA skjema og nødvendige støttefunksjoner) i samarbeid med Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten og Helsedirektoratet. Helsedirektoratet/Kunnskapssenteret t t/k k t t(tildelingsbrev li for 2011) Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten skal etablere en nasjonal database for mini HTA, videreutvikle nasjonalt mini HTA skjema i dialog med de regionale hl helseforetakene og sikre nødvendige nasjonale støttefunksjoner for bruk av mini HTA i spesialisthelsetjenesten.
FASE II: Etablering av formalisert samarbeid mellom regionale helseforetak for å vurdere minihta/sta Vurdering fase II: hvilke nye metoder trenger en metodevurdering i henhold til prioriteringskriteriene før de innføres i helseforetakene? Det forelås at de regionale helseforetakene samkjører dette De regionale helseforetakene har det endelige beslutningsansvaret: Innføre nye metoder, eller Løfte beslutningen til nasjonalt nivå Beslutningen fattes på grunnlag av vurderinger fra SLV/NAKS.
FASE III: Sakersom bør løftes til nasjonalt nivå MTA Vurdering fase III: Vanskelig saker/saker av nasjonal betydning løftes til nasjonalt nivå På nasjonalt nivå vil det være viktig å benytte de systemer som er etablert for å vurdere samt eventuelt beslutte innføring av nye metoder. Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Helsedirektoratets ansvarfor å utarbeide nasjonale retningslinjer (faggrupper). Noen nye metoder skal vurderes på nasjonalt nivå (screening, nasjonale tjenester, tjenester med vesentlig endring i effekt i fht dagens metodermv) mv)
FASE I: Mini HTA FASEII: HTA FASE III: Full HTA Legemidler SLV Utprøvende behandling L E G E I K K K A V L D I E N L I I N G H R F H F Øvrige metoder: Medisinsk utstyr Diagnostiske prosedyrer Operasjonsmetoder Implantater 4 RHF Felles råd givende organ Vurdering ut i fra prioriteringskriteriene. Krav til transparens og tidsfrister i 4 RHF Felles rådgivende organ Kunnskapssenteret Vurdering: Legemidler hvert år Andre viktige metoder hvert tredje femte år RHF / AD Beslutning Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Etablert bh behandling Hdir. Faggrupper Full HTA Kunnskapssenteret Nasjonale retningslinjer (normerende) Hdir.
Forslag til system 2: revurdering av etablerte metoder som allerede er tatt i bruk Blir forventningene ved metodens nytte møtt og står nytten i rimelig forhold til kostnader?
Hvordan? Blir forventningene ved metodens nytte møtt og står nytten i rimelig forhold til kostnader? JA? Metoden forblir i systemet Det må vurderes om det er behov for ny vurdering? NEI? Metoden utfases
Hva skal vurderes? Vurdering: Foreligger vesentlige endringer fra tidligere evalueringer? JA? RHF/AD kan søker om en full gjennomgang HTA/ Multiple Technology Appraisal (MTA) eller løfte saken til nasjonalt nivå
Hvor ofte? Legemidler: årlig Øvrige metoder: ved behov, senest hvert 5. år
Ny vurdering Anskaffelse Revurdering av anbefalinger ut ifra: Pris Egenskaper (funksjonalitet) Sortiment Service OG: Alvorlighet (C/E) Legemidler hvert år Øvrige metoder hvert 3. 5. år RHF Hdir Industri Nasjonalt råd NAKS SLV RHF/AD 4 RHF Felles rådgivende organ Ny informasjon? NEI JA organ NEI JA Behov for å revurdere SLV/Kunnskapssenteret Hdir Retningslinjearbeid MTA Kunnskapssenteret
Forslag til overvåking Ved nye metoder i helsetjenesten er det viktig å overvåke metodens virkninger, bivirkninger og kostnader over tid. Utgangspunkt i etablerte systemer: NPR Kliniske studier i ny database Etablerte medisinske kvalitetsregistre Kunnskapssenteret er gitt i oppdrag å etablere en database for registrering og publisering av mini HTA på nasjonalt nivå
Utprøvende behandling Nye metoder uten dokumentert effekt skal gis somutprøvende behandling gjennom forskningsstudier Utarbeide koder for registrering av utprøvende behandling for å få kunnskap omaktivitet ogkostnader (oppdrag til Helsedirektoratet) Åpner for å vurdere finansieringsløsninger (oppdrag til Helsedirektoratet) Rask innmelding av nye, etablerte metoder i ISF systemet
Kunnskapsbaserte beslutninger og kunnskapsbasert praksis X Kvalitet og pasientsikkerhet ikk System for håndtering av nye, kostnadskrevende metoder