Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Bestillerforum RHF Alice Beathe Andersgaard, Direktør medisin og helsefag, Helse Sør-Øst RHF
Oppdragsdokumentet 2013 4.4 System for innføring av nye metoder og ny teknologi
Oppdragsdokumentet 2013 4.4 System for innføring av nye metoder og ny teknologi Overordnet mål: Etablere en enhetlig og kunnskapsbasert praksis for innføring av nye metoder og ny teknologi, i tråd med nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Mål 2013: Det er etablert nødvendig kompetanse og metodestøtte for utførelse av minimetodevurderinger. De regionale helseforetakene har under ledelse av Helse Vest RHF, i samarbeid med Statens legemiddelverk, Helsedirektoratet og Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten etablert de regionale helseforetakenes bestillerforum for metodevurderinger som skal løftes til nasjonalt nivå innen 15. januar. De regionale helseforetakene har deltatt i den nasjonale arbeidsgruppen for innføring av ny teknologi i spesialisthelsetjenesten. 3
Hovedmål Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevurderingene skal fremskaffe et godt beslutningsgrunnlag for eventuell innføring av ny metode Dette skal gi pasienter og helsepersonell trygghet for at metodene som brukes er dokumentert virkningsfulle og sikre Systemet skal gi bedre forutsigbarhet i prosessene Møte 4 HOD - 24. januar 4
Metodevurderinger Følgende områder skal vurderes nasjonalt: Metoden innebærer screening Metoden innebærer høyspesialisert helsehjelp og bør etableres nasjonalt Metoden involverer legemidler Når det ønskes samfunnsøkonomisk eller helseøkonomisk evaluering av metoden Møte 5 HOD - 24. januar 5
Systematisk introduksjon av nye metoder 6 6
Bestillerforum Medlemmer er de fire fagdirektørene fra de regionale helseforetak og to representanter fra Helsedirektoratet Kunnskapssenteret, Statens legemiddelverk og Statens strålevern har en observatør hver RHF-koordinatorene møter som observatører Sekretariatet for nasjonalt system har sekretariatsfunksjon for Bestillerforum RHF og er representert i møtene sammen med sekretariatet for fagdirektørene Bestillerforum RHF møtes hver måned for å gå igjennom innkomne forslag, metodevarsler og andre saker Prioriterer mellom ulike forslag og beslutter hvilke forslag som skal gå til nasjonal metodevurdering og hvilken type metodevurdering som skal utføres Gir oppdrag om nasjonal metodevurdering til enten Statens legemiddelverk eller Kunnskapssenteret Bestillerforum RHF gjennomgår rapportene etter utført metodevurdering og tar stilling til om disse er klare til å sendes til beslutning 7
Skjematisk saksgang Bestillerforum - 82 saker meldt inn Egnethetsvurdering forut for Bestillerforum RHF (SLV, K-senteret og Statens strålevern) En åpen prosess for innspill fra spesialisthelsetjeneste, produsenter, retningslinjesekretariat/ krefthandlingsprogrammer Bestillerforum Interregionalt fagdirektør møte Hver fagdirektør gir sitt råd til AD i egen region AD får råd fra fagdirektør - tar dette med til Beslutningsforum 8
9
Skjematisk saksgang Bestillerforum - 82 saker meldt inn Egnethetsvurdering forut for Bestillerforum RHF (SLV, K-senteret og Statens strålevern) En åpen prosess for innspill fra spesialisthelsetjeneste, produsenter, retningslinjesekretariat/ krefthandlingsprogrammer Bestillerforum Interregionalt fagdirektør møte Hver fagdirektør gir sitt råd til AD i egen region AD får råd fra fagdirektør - tar dette med til Beslutningsforum 10
11
Skjematisk saksgang Bestillerforum - 82 saker meldt inn Egnethetsvurdering forut for Bestillerforum RHF (SLV, K-senteret og Statens strålevern) En åpen prosess for innspill fra spesialisthelsetjeneste, produsenter, retningslinjesekretariat/ krefthandlingsprogrammer Bestillerforum Interregionalt fagdirektør møte Hver fagdirektør gir sitt råd til AD i egen region AD får råd fra fagdirektør - tar dette med til Beslutningsforum 12
Prioritering De regionale helseforetakenes rolle ved innføring av nye metoder. 13
Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten Ulike beslutningsprosesser 14 14
Tjenestene skal kjennetegnes av at de: Er virkningsfulle Er trygge og sikre Involverer brukere og gir dem innflytelse Er samordnet og preget av kontinuitet Utnytter ressursene på en god måte Er tilgjengelige og rettferdig fordelt 15
Innholdet i metodevurderingene Effekt Sikkerhet Kostnader Organisering Kostnadseffektivitet Budsjettkonsekvenser Etikk Jus Mini metodevurdering Hurtig metodevurdering Fullstendig Metodevurdering 16 16
Beslutninger 1. Beslutninger om eventuell innføring av metode etter gjennomført mini-metodevurdering fattes i helseforetakene 2. Beslutning om eventuell innføring av metode etter gjennomført metodevurdering på nasjonalt nivå fattes i de regionale helseforetakene. Disse beslutningene koordineres med nasjonale faglige retningslinjer. 17 17
Hva er hensikten systemet som helhet, som Bestillerforum inngår i? A. 1. Å sørge for at de riktige saker/metoder komme frem til Beslutningsforum. 2. Å sørge for et best mulig beslutningsgrunnlag for Beslutningsforum i de aktuelle saker. Selv om systemet inneholder mange aktører, er deres eneste berettigelse å understøtte punkt 1 og 2. 18
«Bestillerforum RHF» sine oppgave Prioritere mellom innkomne forslag og bestille metodevurderinger fra Kunnskapssenteret Legemiddelverket Andre kilder til kunnskap 19
Hva er vårt utgangspunkt hva gjelder økonomi/ressurser? B. Økonomiske rammebetingelser gitt gjennom oppdragsdokumentet og tildeling av økonomisk ramme 20
Relativ økning Prioriteringsgapet Forventninger Medisinske muligheter 1 Penger til sykehus BNP Tid
Prioriteringsforskriften - Kriterier i felles styresak våren 2014. Diagnosenøytralitet. Aldersnøytralitet. Nøytralitet hva gjelder pasientgruppens størrelse. Legitimt ikke å innføre effektiv, men lite kostnadseffektiv diagnostikk og behandling. Likebehandling på tvers av pasientgrupper og metoder. 22
Diagnosenøytralitet. Det er alvorlighet, effekt og kostnadseffektivitet som skal være avgjørende ved vurdering og eventuell innføring av nye metoder, ikke ved hvilken diagnose eller diagnosegruppe den nye metoden skal brukes. 23
Aldersnøytralitet. Alder alene er ikke et kriterium ved innføring av nye metoder. Det er den aktuelle metodens eventuelle dårligere effektivitet eller økende bivirkninger/komplikasjoner med økende alder som vil måtte trekkes inn i den enkelte vurdering, ikke alder i seg selv. 24
Nøytralitet hva gjelder pasientgruppens størrelse. Man stiller i utgangspunktet samme krav til et rimelig forhold mellom kostnader og nytte for nye metoder, uavhengig av pasientgruppens størrelse. Det må tas hensyn til at det for de aller minste pasientgrupper vil være vanskeligere å fremskaffe den evidens som vurdering av prognosetap, nytte og kostnadseffektivitet skal bygge på. 25
Det er legitimt å ikke innføre effektiv, men lite kostnadseffektiv diagnostikk og behandling. I samsvar med lov om pasient- og brukerrettigheter og prioriteringsforskriften bør spesialisthelsetjenesten ikke innføre eller tilby helsehjelp som er nyttig, men der de forventede kostnadene ikke står i et rimelig forhold til tiltakets effekt. 26
Metodenøytralitet Aksepteres et nytt og høyere nivå for kostnad/nytte (d.v.s. lavere kostnadseffektivitet) ved innføring av en ny metode for en pasientgruppe, skal i prinsippet dette nye og høyere nivå legges til grunn for alle andre nye metoder det i fremtiden er aktuelt å innføre i spesialisthelsetjenesten. Videre vil dette nye kost/nytteforhold også måtte gjelde når man fastsetter nye bruksområder/indikasjonsgrenser for allerede innførte kostbare behandlingsmetoder. 27
Metodenøytralitet II En gitt helsegevinst oppnådd med bedre medikamentell behandling er ut fra en slik tankegang akkurat like verdifull som en tilsvarende stor helsegevinst oppnådd med bedre kirurgi. 28
Sentrale kriterier for beslutning: Med grunnlag i Lov om pasient- og brukerrettigheter og Prioriteringsforskriften. Prognosetap ved den aktuelle tilstand Effekt av metoden Kostnadseffektivitet ved bruk av metoden på aktuell indikasjon 29
Når vi gir AD ene råd Prioritering Presedens av enkeltbeslutninger For alle med samme diagnose For alle med beslektede diagnoser For alle på tvers av diagnoser Avgjørende er konsensus mellom de fire RHF 30
Visjon Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og personlig økonomi. 31