Hvordan finansierer vi FoU av nye antibiotika? Finanseringsmodeller for antibiotika et industriperspektiv Hans P. Strifeldt Direktør for samfunnskontakt MSD (Norge) AS
2
Antibiotikaresistens på global og nasjonal agenda Innføre et globalt rammeverk mot antibiotikaresistens basert på prinsippene om økt tilgang til de som i dag ikke har tilgang, ansvarlig bruk og innovasjon. Innføre et internasjonalt forbud mot bruken av antibiotika som vekstfremmer. Arbeide for et forbud mot veterinærers mulighet for fortjeneste på antibiotika Få etablert et globalt overvåkingssystem mot antibiotikaresistens. 3
Tørke i antibiotika-pipeline 37 antibiotika i kliniske forsøk* Historiske data viser at bare 1 av 5 når klinisk bruk Bare 2 nye antibiotika introdusert i perioden 2008-2011 Bare 5 nye antibiotika i sluttfasen i FoU-pipeline * Kilde: The PEW Charitable Trust, mars 2016
VG: Mangler 118 legemidler 12 av disse er antibiotika
Svikt med mange årsaker Manglende insentiver gjør at industrien ikke satser på antibiotika Årsaker til svikt i antibiotikamarkedet: Forskning: Antibiotika FoU har blitt mer kompleks og ressurskrevende Økonomi: Antibiotika gir liten avkastning på investeringene i forhold til andre sykdomsområder Reguleringer: Regulatoriske barrierer før/etter markedsføring Bare 4 av topp 50 legemiddelselskaper utvikler antibiotika Kilde: Spellberg B. (2011) http://www.tufts.edu/med/apua/news/news-newsletter-vol-30-no-1-2.shtml 6
Den tradisjonelle økonomiske modellen for legemidler David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:20140086 2015 by The Royal Society
Den tradisjonelle modellen applisert på antibiotika David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:20140086 2015 by The Royal Society
Den tradisjonelle modellen gir ingen insentiver for å sikre fremtidige behov David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:20140086 2015 by The Royal Society
Den tradisjonelle FoU-modellen virker ikke «Vi trenger å bygge en ny innovasjonsmodell, tilpasset antibiotikas spesielle egenskaper og folkehelsebehov.» J. A. Røttingen Unni Gopinathan 10
I Norge kan vi finne sammen for å finne løsninger Norge skal delta aktivt i internasjonale debatter om insentivordninger for utvikling av nye antibiotika og vaksiner Ønsker tilgang til nye antibiotika Insentivere FoU-aktiviteter bidra til å utvikle nye antibiotika, diagnostiske verktøy og vaksiner Sikre at befolkningen har tilgang til antibiotika Kontrollere og redusere antibiotikabruken med 30% innen 2020 Dette krever nye tilnærminger og utstrakt samarbeid mellom myndigheter og industri 11
En ny tilnærming: En de-linked modell David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:20140086 2015 by The Royal Society
De-linking i Norge Variabel premiering for å gi insentiver til innovasjoner ihht en Risk Score Gruppe (RSG) ut fra WHO-kriterier Gir helsetjenesten fri tilgang til så mye antibiotika som det til enhver tid er behov for Gir insentiver til FoU Gir IKKE insentiver til økt eller feil bruk Gir befolkningen tilgang til nødvendige antibiotika Mulighet for å bygge lagre Bruke industriens driv til å sikre riktig bruk Nytt AB RSG 1 (+Z%) Nytt AB - RSG 3 (+X%) Nytt AB RSG 2 (+Y%) Grunnbetaling X kr per år Gir fri tilgang til eksisterende antibiotika Avtaleperiode f.eks. 3-5 år
Dette gir Norge tilgang til så mye eller så lite antibiotika fra avtalepartnerne som nødvendig tilgang til innovasjoner tilgang til industriens ekspertise industristøtte til antibiotikakonserverende initiativer mulighet til å bygge på internasjonalt renommè etter ebolavaksinesuksessen
Dette gir legemiddelselskapene mulighet til å samarbeid med myndighetene om å utvikle en ny, de-linked finanseringsmodell anledning til å få tidlig erfaring med nye modeller i ett land for potensiell eksport til andre land Forskrivningsmønster og dynamikk Volum en avtale som er relativt enkel å administrere
16 Legemiddelindustrien vil bidra
Politisk vilje og beslutning Stortinget bør anmode Regjeringen om å sette i gang arbeid for å utrede alternative finansieringsmodeller i den hensikt å pilotere en eller flere modeller Norge har den nødvendige infrastrukturen og ressurser til å prøve ut modeller Vil gi et svært verdifullt internasjonalt bidrag 17
Takk for oppmerksomheten