Internkontrollretningslinjer for arbeid med genmodifiserte organismer (GMO) ved Institutt for biologi, Universitetet i Bergen. Formål Retningslinjene skal oppfylle regelverket, gi rutiner som skal hindre spredning av genmodifiserte mikroorganismer og genmodifiserte dyr, og hindre helseskade på personalet. De skal bidra til et godt arbeidsmiljø ved å fremme forutsigbarhet og trygghet i arbeidssituasjonen. Definisjoner Genmodifiserte organismer GMO - mikroorganismer, planter og dyr hvor den genetiske sammensetning er endret ved bruk av gen- eller celleteknologi. Omfatter alle typer organismer og er den forkortelsen som er vanligst brukt. Genmodifiserte Mikrooganismer GMM- Mikroorganismer hvor den genetiske sammensetningen er endret ved bruk av gen- eller celleteknologi. Denne forkortelsen kan forekomme, men som regel brukes kun GMO. Ansvarsforhold Det overordnede ansvarsforholdet følger organisasjonens linjer og fremgår av organisasjonsbeskrivelsen for Institutt for biologi. Ansvar for opplæring: Forskningsgruppeleder/labansvarlig Opplæring skal dokumenteres ved at det føres liste over hvem som har fått ulik type opplæring. Det skal foreligge en kortfattet arbeidsinstruks. Se avsnittet Arbeidsrutiner. Ansvar for journalføring: Den enkelte forsker/tekniker. Det kreves at det blir ført vanlig forsøksjournal for arbeidet. Journalen må kunne fremlegges ved inspeksjon. Ansvar for risiko og sårbarhetsanalyse (ROS): Forskningsgruppeleder/labansvarlig. Før en ny arbeidsmetode tas i bruk har forskningsgruppeleder ansvar for at en ROS-analyse foreligger skriftlig. Denne analysen skal leveres til instituttets administrasjonssjef Elisabeth Müller Lysebo. Romansvarlig har ansvar for at kravene følges. 1
Meldinger og søknader Forskningsgruppeleder/labansvarlig har ansvar for at meldinger og søknader blir oversendt de offentlige myndigheter slik som forskriftene beskriver det. Kopi av meldingene/søknadene skal leveres til instituttets administrasjonssjef Elisabeth Müller Lysebo. Når godkjenningen kommer fra Helsedirektoratet skal det leveres en kopi til instituttet ved administrasjonssjefen. Meldeskjema finnes under Henvisninger. Beskrivelse av arealene og hva som kan gjøres hvor For nødvendig informasjon om arbeid med genmodifiserte organismer henvises det til Helsedirektoratets hjemmesider. Alle laboratoriene som er merket med gule Biohazard -skilt er godkjent for arbeid med genmodifiserte mikroorganismer som krever inneslutningsnivå 1&2. Sebrafisklaben, rom 333A2 og 334A2 er godkjent for innesluttet bruk av genmodifiserte dyr. Følgende påbud/forbud gjelder for alle områdene der det arbeides med GMO: Adgang kun for autorisert personale Dørene til området skal være lukket. Det skal ikke spises eller drikkes i området. Det skal ikke oppbevares mat for konsum. Det skal benyttes laboratoriefrakk eller annet egnet vernetøy og egnede vernehansker der hvor det er påkrevd. Arbeidsrutiner Forskningsgruppeleder/labansvarlig har ansvar for at skriftlige arbeidsrutiner tilpasset den enkelte arbeidsoppgave foreligger i Lab-håndboken. Rutinene skal sikre at arbeidet blir utført uten fare for den ansattes helse og sikkerhet, og uten at miljøet skades. Den enkelte arbeidstaker er ansvarlig for at arbeidsrutinene følges. Rutinene skal kunne fremlegges ved inspeksjon. Avfallsrutiner Avfall ved bruk av genmodifiserte mikroorganismer Avfallet autoklaveres før det kases evt. kan tørt infisert avfall pakkes i gule plastkasser, merkes etter UiB s forskrifter og leveres til forbrenning. Væskeavfall autoklaveres og behandles som annet væskeavfall. (se Henvisning til HMS-boken). Avfall ved bruk av genmodifiserte dyr, evt også i kombinasjon med genmodifiserte mikroorganismer De avlivede dyrene skal emballeres i dobbel plastsekk og leveres til forbrenning etter de generelle reglene ved instituttet. Burenes innhold (strø) skal emballeres i dobbel plastsekk og leveres til forbrenning. Akvarievann skal behandles som smittefarlig vann og desinfiseres. Utstyr skal enten pakkes i plastsekk og leveres til forbrenning, eller autoklaveres. Væske som 2
er infisert med genmodifiserte organismer skal autoklaveres for så å behandles som vanlig væskeavfall. Arbeidsplassen skal desinfiseres. Rutiner ved uhell Søl Søl av materiale som inneholder genmodifiserte organismer skal umiddelbart tørkes opp med absorberende papir som skal kastes til forbrenning. Området skal desinfiseres ved bruk av 70% etanol eller behandles med vikron/kloramin (se Desinfeksjon under). Under arbeidet skal det brukes hansker og eventuell annen egnet beskyttelse. Dersom det ikke kan desinfiseres omgående, skal du merke av området som kan være tilsølt eventuelt sperre området for å unngå smitte/kontaminering av personer eventuelt tilkalle hjelp (Se Varsling under) starte desinfeksjon (70 % etanol eller desinfeksjonsvæske; Se Desinfeksjon under) registrere den biologiske faktoren melde fra til overordnet (forskningsgruppeleder og administrasjonssjef) Forskningsgruppeleder har ansvar for at eventuelle utfyllende regler for håndtering av søl og uhell blir utarbeidet og inkludert i gruppens internkontrolldokumentasjon. Stikk/kuttskader Skyll straks i 5 minutter med rikelig og rennende vann. Bruk øyendusj ved sprut i øyet. Ved søl av smittefarlig materiale på hud kan hud-desinfeksjonsmiddel nyttes i 3 4 minutter. Ved stikk/kuttskader med fare for smitterisiko tar du øyeblikkelig kontakt med vakthavende infeksjonsmedisiner ved Haukeland Universitetssykehus på telefon 05300. Ved stikk/kuttskader med fare for smitterisiko kan du også ta kontakt med Bergen Legevakt telefon 55 56 87 00 eller med Bedriftshelsetjenesten ved UiB, telefon 55 58 20 54. Desinfeksjon For desinfeksjon har vi følgende metoder: Kjemisk desinfeksjon 70% etanol (desinfeksjon av hud og av utstyr) Hud-desinfeksjonsmiddel (f.eks. klorhexidin, pyricept ) (desinfeksjon av hud og sår) Hypokloritt (f.eks. klorin ) (desinfeksjon av utstyr) Detergent (f.eks. vircon, desidos ) (desinfeksjon av utstyr) Autoklavering Damptrykk (121 C, 20 min.) ødelegger alle mikroorganismer. Tørrsterilisering Baking i varmeskap (190, 6 timer) ødelegger alle mikroorganismer 3
UV-lys UV-lys blir brukt til desinfisering av f.eks. arbeidsbenker samt til ødelegging av DNA/RNA. UV-lys må ikke stå på under arbeidet. 10 min bestråling med UV-lys på ei flate er normalt nok til å drepe alle mikroorganismene på flaten. avgrens bruken av UV-lys til eit minimum dersom UV-lyset har stått på over natt bør det være avslått ca. en halv time før rommet blir tatt i bruk (for å lufte ut ozon). UV-lys reagerer med luft og danner ozon, og det bryter ned plast og bonevoks slik at det blir dannet mindre mengder av til dels helseskadelige gasser. Varsling ved krisesituasjoner Enhver ansatt eller student som oppdager en mulig krisesituasjon skal straks varsle: Akutt hjelpeapparat: Brann: 110 Politi: 112 Ambulanse: 113 Universitetets vakttelefon: Vakttelefon UiB: 55 58 85 00 hele døgnet (vaktselskap formidler beskjed videre til universitetets beredskapsledelse). Melding av ulykker, nestenulykker og avvik Alle ulykker og nestenulykker skal meldes. Meldingen gjøres ved at en fyller ut Skjema for melding av avvik, ulykker og nestenulykker. Prosedyre for melding av ulykker og nestenulykker finner du i HMS-håndboken. Ved personskade som har medført medisinsk behandling skal en i tillegg fylle ut skademeldingsskjema til NAV (NAV 13.07-05). Retningslinjer og skjema finner du i HMS-håndboken kap. 5.1 Er du i tvil om hva eller hvordan du skal melde, kontakt Bedriftshelsetjenesten ved Tordis Sundnes, bedriftssykepleier (tordis.sundnes@bht.uib.no). Avvik er brudd på gjeldende krav i lov, forskrift, konsesjon, interne bestemmelser, mål og planer. Avvik skal registreres og håndteres i linjen. Det sendes kopi til Bedriftshelsetjenesten. Se retningslinjer i HMS-håndboken, kap. 5.1, punkt 4.1: Rutine for melding av avvik. Henvisninger og linker Lov om framstilling og bruk av genmodifiserte organismer (genteknologiloven m.m.) og henvisning til meldings- og søknadsskjemaer for innesluttet bruk av genmodifiserte organismer ( GMO ): http://www.helsedirektoratet.no/bio_genteknologi/genteknologi/ Bioteknologinemda: http://www.bion.no/temaer/genmodifiserte-dyr-og-mikroorganismer/ 4
Forskrift om innesluttet bruk av genmodifiserte mikroorganismer: http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20011221-1600.html Skjema for melding og søknad, Vedlegg IIA http://www.helsedirektoratet.no/vp/multimedia/archive/00000/s_knad_eller_melding_o_541a.doc Forskrift om innesluttet bruk av genmodifiserte dyr (dyreforskriften): http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20011221-1602.html Skjema for melding og søknad, Vedlegg II http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20011221-1602.html#map008 Instituttet for biologi: HMS-informasjon: http://biologi.uib.no/personal/hms/hms.php Godkjenninger Godkjenning fra Helsedirektoratet for innesluttet bruk av GMM nivå 1&2. Gjelder alle laboratoriene som er merket med gule Biohazard -skilt Referanse: 10/5196 Direktoratet for Arbeidstilsyn A-blokk: 2008/13400-6 69580/2008 B-blokk: 2008/13400-5 63000/2008 BIO-blokken: 2008/37760 21645/2008 Godkjenning for Sebrafisklaben fra Helsedirektoratet Referanse: SPBH/ROD/06/4300 Adresse for sending av meldeskjemaer (husk kopi til BIO) Helsedirektoratet Avdeling for bioteknologi og helserett v/ Anne Forus Pb 7000 St Olavs plass 0130 Oslo 5