Nasjonalt prosjekt tilsyn med plantebaserte kosttilskudd Legemiddelindustriforeningen 17.4.2012 Aina Svenneby Seniorrådgiver Regionkontoret for Oslo, Akershus og Østfold
Bakgrunn Kampanjer fra 2005, 2006 og 2007 med nedslående resultater ift regelverksetterlevelse Bivirkningsmeldinger fra RELIS RASFF meldinger om helseskadelige produkter Statens legemiddelverk ny forvaltningspraksis Området forvaltes av flere statlige organer Behov for samkjøring Behov for kompetanseheving
I prosjektet ønsket vi å ha Analysert 100 plantebaserte kosttilskudd Vurdert merkingen på de samme produktene Informert forbruker vedr kjøpskanaler Opprettet nettside med oversikt over kjente helsefarlige produkter Bedret rutine for samarbeid med andre etater Gjennomført opplæring av inspektørene Ha gitt innspill til oppdatering av eksisterende veiledningsmateriell
Ønsket effekt: Gjøre forbruker bedre i stand til å gjøre informerte valg Godt samarbeid med Toll, SLV og andre relevante aktører Økt kompetanse i Mattilsynet Økt kompetanse hos virksomhetene Økt regelverksetterlevelse hos virksomhetene
Prosjektets organisering Prosjekteier Prosjektansvarlig Prosjektgruppe Ressursgruppe Kristina Landsverk, Tilsynsdirektør, Hovedkontoret Karina Kaupang, Regiondirektør, region OAØ Aina Svenneby, RK OAØ Tonje Nissen-Sollie, DK Vestfold Kristin Sandkjernan Nedberg, DK Drammen Ann-Louise Grimstad, DK Oslo Karine Berge Hansen, DK Oslo Ragnhild Steineger, Hovedkontoret Siw Ulvehøj, RK OAØ Anne Kristi Sommer, Hovedkontoret Gro Fossum, Statens Legemiddelverk Bjørgulf Andresen, Toll- og avgiftsdirektoratet
Prosjektets omfang Prosjektet omfatter vurdering av merking og markedsføring samt analyse av plantebaserte kosttilskudd innen kategoriene: potensmidler slankemidler smertestillende midler energigivende midler Produktene ble solgt via kjedebutikker og internett
Forberedelser til gjennomføring Hvilke produkter skal tas ut? oversikter fra Toll tips fra DK søk på internettsider tips fra privatpersoner Sjekkliste til bruk ift merkevurdering
Produktuttak Uttakssteder: postterminalen på Alnabru grossist og importør «erotiske butikker» nettbutikker
Analyser 101 produkter screenet hos Tollaboratoriet legemiddelstoffer, narkotika, doping, tungmetaller, pesticider mm Statens Legemiddelverks laboratorium kvantifisering av funn gjort hos Toll analoger tre produkter gikk direkte dit på bakgrunn av sterk mistanke
Merkevurdering Merkekrav finnes i generell forskrift om merking forskrift om kosttilskudd forskrift om ernærings- og helsepåstander + Syselista Markedsføring på internett, brosjyrer, på emballasjen og på pakningsvedlegg Kilder ift vurdering av urter: forskrift om legemiddelklassifisering Nettox listen Novel Food Catalogue
Informasjon Bred mediedekning som gjør forbruker i stand til å gjøre informerte valg
Prøveuttaket
Resultater merking 50% 45% Produkter med avvik på ingredienslisten og språk 43% 40% 35% 30% 25% 26% 20% 15% 10% 5% 0% Ingrediensliste Språk
25% Produkter med avvik på generelle merkekrav 22% 20% 15% 10% 9% 5% 4% 0% Nettoinnhold Holdbarhet Firmanavn, opprinnelse innen EØS
60% Avvik på markedsføringen 52% 50% 40% 30% 20% 19% 10% 0% Medisinske påstander på produktemballasje Medisinke påstander på internett side
90% 80% 79% Produkter med avvik på merkekrav i kosttilskuddsforskriften 70% 60% 50% 40% 38% 30% 27% 22% 20% 12% 12% 10% 0% Kosttilskudd, Kategori på næringsstoffer Anbefalt døgndose Advarsel mot å overskride anbefalt døgndose Ikke erstatte variert kosthold Oppbevares utilgjengelig for barn Deklarasjon av mengdeinnhold
30% Produkter med innhold av urter som trenger å klassifiseres 28% 25% 24% 20% 15% 16% 10% 10% 5% 0% Produkter med urter, klassifisert som RL Produkter med urter klassifisert Produkter med urter som ikke er som L klassifiserte Totall antall produkter med avvik
Analyseresultatene Potensmidler: Undersøkt 33 produkter 11 inneholdt udeklarerte legemiddelstoffer 4 av disse inneholdt legemiddelanaloger. 1 produkt inneholdt koffein over grenseverdien på 300mg/døgndose. Omsetningsforbud for 10 av disse produktene
Analyseresultatene forts. Slankeprodukter 1 produkt inneholdt koffein over grenseverdien på 300mg/døgndose - omsetningsforbud Energiprodukter Ikke påvist legemiddelstoffer Smertelindrende midler Påvist legemiddelstoffer i 3 produkter
Media
Konklusjon resultatet er ikke representativt for bransjen generelt vanskelig å skille på salgskanal for de ulike produktene overvekt av produkter med innhold av udeklarerte legemiddelstoffer og deklarerte urter med mulig legemiddeleffekt på internett enkelte svært kyniske aktører mye bruk av medisinske påstander på nettsider forbruker må være skeptiske