Årsrapport 2014 Regionalt fagsenter for nasjonale kvalitetsregistre i Helse Sør Øst RHF Oslo universitetssykehus består av de tidligere helseforetakene Aker universitetssykehus, Rikshospitalet og Ullevål universitetssykehus Side 1 av 8
Innholdsfortegnelse 1. Bakgrunn... 3 2. HSØ har følgende sammensetning... 4 3. Oversikt over nasjonale kvalitetsregistre i HSØ... 4 4. Fagsenterets oppgaver... 5 5. Aktiviteter... 5 Side 2 av 8
1. Bakgrunn I 2011 ga Helse Sør Øst RHF (HSØ) Oslo universitetssykehus HF (OUS) ansvaret for å etablere og drifte et regionalt fagsenter for medisinske kvalitetsregistre (heretter: Fagsenteret). Fagsenteret består av relevante ressurspersoner fra HSØ og OUS og koordineres av Stab forskning, innovasjon og utdanning. HSØ har i dag ansvar for 22 nasjonale kvalitetsregistre. 19 av disse nasjonale kvalitetsregistrene forvaltes av OUS(hvorav 8 er kvalitetsregistre i Kreftregisteret), 2 av Sykehuset i Vestfold HF (SiV) og 1 av Sykehuset Telemark HF (ST). Halvparten av de nasjonale kvalitetsregistrene i HSØ, dvs. 11 registre, fikk nasjonal status fra april 2013. Medisinske kvalitetsregistre består av opplysninger samlet inn fra helsetjenesten med tanke på å innhente kunnskap om sykdommers årsak, behandlingsresultater, pasientforløp, og lignende. Registre opprettet i forbindelse med spesifikke forskningsprosjekter faller utenfor denne definisjonen (forskningsregistre). De medisinske kvalitetsregistrene er enten interne kvalitetsregistre opprettet for kvalitetssikring av behandling innen den enkelte juridiske enhet, eller medisinske kvalitetsregistre tilrettelagt for kvalitetssikring og forskning, som også kan være regionale eller nasjonale. Arbeidet med kvalitetsregistre i Norge i dag er organisert slik figur 1viser. Figuren er hentet fra det nasjonale servicemiljøets Håndbok for medisinske kvalitetsregistre (2014). Figur 1 Organisering av Nasjonalt servicemiljø for kvalitetsregistre Side 3 av 8
2. HSØ har følgende sammensetning Navn Tilhørighet Årsverk Wenche Reed (koordinator og leder) Forskningsseksjonen, Stab forskning, innovasjon og 10 % utdanning, OUS Jørgen Aarøe Forskningsseksjonen, Stab forskning, innovasjon og 10 % utdanning, OUS Pål Bakke Forskningsseksjonen, Stab forskning, innovasjon og 5 % utdanning, OUS Ingebjørg Næs Avd. medisin og helsefag, HSØ 100 % Heidi Thorstensen Personvernombud, Stab pasientsikkerhet og kvalitet, 20 % OUS Peder H. Utne Forskningsstøtte, OSS 5 % Dominic Hoff Forskningsstøtte, OSS 5 % Yusman Kamaleri Forskningsstøtte, OSS 100 % Øyvind Hesselberg Forskningsstøtte, OSS 100 % Sissel Jor Stab IKT, OUS 10 % Jan Helge Wergeland Stab IKT, OUS 100 % Gitte Høilund Carlsen Ruud Stab IKT, OUS 50 % Fagsenteret har i løpet av høsten 2014 styrket sin registerkompetanse ved ansettelse av to hele stillinger som registerrådgivere, med arbeidssted i Avdeling for Forskningsadministrasjon og biobank. SKDE og Fagsenteret har et nært samarbeid om prosesser knyttet til etablering av nye nasjonale medisinske kvalitetsregistre, informasjon/undervisning og felles prosjekter og fordeling av oppgaver i disse. Ansvars og finansieringssystem for teknologiske løsninger for nasjonale kvalitetsregistre ble endret fra og med 2014 ved oppretting av et Fagforum for kvalitetsregistre i Nasjonal IKT. Fagforumet, som er rådgivende overfor interregional styringsgruppe i strategiske spørsmål om IKT, arbeider etter mandat med definerte hovedoppgaver. HSØ/Fagsenteret har to medlemmer av Fagforumet. Hemit ivaretar fortsatt utvikling av MRS plattformen, og samarbeider tett med Fagsenteret om utvikling av nye kvalitetsregistre som tar i bruk MRS plattformen. Det er etablert faste samarbeidsarenaer mellom Fagsenteret i HSØ og de andre regionale fagsentrene (Nord, Midt og Vest), og mellom Fagsenteret og Sykehuspartner. Fagsenteret er opprettet av HSØ primært for å yte service til etablerte og potensielle nasjonale kvalitetsregistre, i tråd med den nasjonale satsingen på helseregistre. Fagsenteret er delegert et ansvar som av Helse og omsorgsdepartementet er pålagt HSØ og inngår således i HSØs beslutningslinje under Direktør Avdeling medisin og helsefag. 3. Oversikt over nasjonale kvalitetsregistre i HSØ Kvalitetsregister Godkjent årstall Nasjonalt register for barne og ungdomsdiabetes (OUS) 2006 Norsk nyfødtmedisinsk kvalitetsregister (OUS, del av Medisinsk fødselsregister) 2006 Norsk nefrologiregister (OUS) 2012 Nasjonalt traumeregister (OUS) 2006 Norsk kvalitetsregister for døvblinde (OUS) 2012 Kvalitetsregister for demens (OUS) 2013 Norsk kvinnelig inkontinensregister (OUS) 2013 Nasjonalt register for HIV (OUS) 2012 Nasjonalt hjertestansregister (OUS, del av Hjerte karregisteret) 2013 Det norske hjertekirurgiregisteret NHkir (OUS, del av Hjerte karregisteret) 2013 Side 4 av 8
Norsk pacemaker og ICD register (OUS, del av Hjerte karregisteret) 2013 Cerebral pareseregisteret i Norge (SIV) 2006 Nasjonalt register for gynekologisk endoskopi NGER (SIV) 2012 Gastronet (ST) 2013 Nasjonalt register for tykk og endetarmskreft (del av Kreftregisteret) 2009 Nasjonalt register for prostatakreft (del av Kreftregisteret) 2009 Nasjonalt register for barnekreft (del av Kreftregisteret) 2013 Nasjonalt register for brystkreft (del av Kreftregisteret) 2013 Nasjonalt register for føflekkreft (del av Kreftregisteret) 2013 Nasjonalt register for gynekologisk kreft (del av Kreftregisteret) 2013 Nasjonalt register for malignt lymfom og kronisk lymfatisk leukemi (del av Kreftregisteret) 2013 Nasjonalt register for lungekreft (del av Kreftregisteret) 2013 4. Fagsenterets oppgaver Fagsenteret tilbyr regionale kvalitetsregistre med potensial til nasjonal status: Bistand til fagmiljøer i forbindelse med etablering av nye registre Rådgivende møte med eksisterende registre Veiledning i valg av IKT løsning Bistand ved etablering/implementering av IKT verktøy Bistand til etablering av database/rapporteringsfunksjoner/validering av data Bistand knyttet til valg av analysemetoder, rapportering og utarbeidelse av årsrapporter Bistand i søknadsprosessen om nasjonal status og finansiering Forvaltning av regionale og nasjonale midler til drift av nasjonale kvalitetsregistre og Fagsenteret. Bistå HSØ medlemmer av interregional styringsgruppe for kvalitetsregistre. Se sammenheng og koordinere kvalitetsregistrene med relevante prosjekter og oppgaver (f eks kvalitetsindikatorer, pasientsikkerhet, fagråd og faglige retningslinjer). I tillegg skal fagsenteret forvalte og videreutvikle IKT løsninger for registrene. Fagsenteret skal prioritere bistand til kvalitetsregistre som enten har eller ønsker å søke om nasjonal status. Ved ledig kapasitet, kan bistand ytes til øvrige registre i regionen. 5. Aktiviteter Det har vært gjennomført en rekke omfattende aktiviteter, se tabell nedenfor), hvorav noen kommenteres spesielt: - Register og rapporteringskompetansen i Fagsenteret er styrket. For å møte det store behovet for kompetanse innen rapportering/statistikk, er en seniorrådgiver med registerkompetanse, ansatt i enheten for Forskningsstøtte, OUS, nærmere knyttet opp til fagsenteret. I tillegg finansierte Fagsenteret høsten 2014 to registerrådgivere i faste 100 % stillinger, med ansettelse i Forskningstøtte. - Det er etablert en felles e postkasse for å sørge for en bedre håndtering og prioritering av henvendelsene samt bedre dokumentasjon av saksbehandlingen, Fagsenter kvalitetsregistre@ous hf.no. Henvendelser skal arkiveres i OUS saksbehandlingssystem ephorte. - Det er etablert en styringsgruppe for Fagsenteret (Wenche Reed, Ingebjørg Næs, Pål Bakke, Heidi Thorstensen, Peder H. Utne, Gitte Høilund Carlsen Ruud) som avholder månedlige møter. - Det er etablert en register /IKT gruppe (Gitte Høilund Carlsen Ruud, Jan Helge Wergeland, Dominic Hoff, Yusman Kamaleri, Øyvind Hesselberg). Faste møter er etablert. - Det gjennomføres 2. hver måned fellesmøter med hele Fagsenteret. Side 5 av 8
- Fagsenteret deltar i fast telefonmøte hver måned for hele det nasjonale servicemiljøet, ledet av SKDE i Helse Nord RHF. - Fagsenteret har bidratt i prosessen med etablering av et nasjonalt kvalitetsregister for barnerevmatologi, NOBAREV. OUS ønsker å påta seg databehandlingsansvaret og har søkt HSØ om nasjonal status for registeret. - Samarbeidet med Hemit vedr. MRS løsning er videreført, som i 2013. Arbeidet med IKT verktøy for de nasjonale kvalitetsregistrene er høyt prioritert. - Det er etablert en samhandlingsmodell mellom Fagsenteret og Sykehuspartner. - Det har vært gjennomført samarbeidsmøter mellom fagsenteret og Institutt for kreftgenetikk og informatikk (IKI), OUS, som forvalter Medinsight løsningen. IKI har utviklet en modul for eksport av data fra interne kvalitetsregistre til Kreftregisterets kvalitetsregistre. Hovdefokus for IKI er registerverktøy for interne kvalitetsregistre. - HSØ var vertskap for Helse og kvalitetsregisterkonferansen 13. 14. mars i Oslo. Fagsenteret deltok i arrangementskomiteen og programkomiteen, samt ledet en sesjon om bruk av kvalitetsregistre til forskning, og posterkomiteen. - Fagsenteret har bidratt i arbeidet med årlig offentliggjøring av registerdata gjennom deltakelse i redaksjonsrådet. - Fagsenteret HSØ og HV har i samarbeid med Norsk Nefrologiregister og Norsk Nyrebiopsiregister igangsatt en prosess for sammenslåing av registrene. Sammenslåingen planlegges gjennomført i 2015. Aktiviteter IKT støtte; utvikling og implementering av registerverktøy Kommentarer a) Det har vært lyst ut to IKT stillinger i løpet av 2012 2013 uten hell. I 2013 2014 har fagsenteret lønnet konsulenter i Hemit som har bistått med MRS løsning, og konsulenter som har bistått med eregløsningen b) Det er utarbeidet en prosedyre for håndtering av IKT behov c) Det jobbes kontinuerlig med å få alle de nasjonale kvalitetsregistrene (med unntak av Kreftregisterets kvalitetsregistre) i HSØ over på prefererte løsninger. d) IKT støtte har utviklet ereg editor som verktøy for editering av testdatabase for fagmiljøene. e) Det har vært gjennomført utviklingsoppgaver for MRS plattformen i samarbeid med Hemit Registerstatus - Cerebral pareseregisteret (MRS) pilotert i NHN - Barnediabetesregisteret (ereg) OUS i pilot, utvidelse av HF over nyttår - Nasjonalt traumeregister (MRS) akkseptansetest ferdig, avventer Norsk Helsenett for produksjonssetting - Norsk pacemaker og ICD register (ereg) akkseptansetesting nyåret 2015 - Hjertestansregisteret (MRS) produksjonssatt - Hjertekirurgiregisteret (MRS) ferdig utviklet i ereg editor, levert til Hemit - NKIR (egen løsning) i dialog med registermiljø for planlegging av overgang til nasjonal preferert plattform Rådgivning til nasjonale kvalitetsregistre Høsten 2014 ble to nye registerrådgivere ansatt i full stilling. Rådgiverne har igangsatt en møteserie med alle HSØ sine nasjonale kvalitetsregistre for å avdekke støttebehov/flaskehalser. 6 besøk gjennomført, resten vil bli besøkt i januar 2015. Støtter NGIR og NHkir i etablering av rapporteringsystem R koder Side 6 av 8
Aktiviteter Rådgivning av regionale kvalitetsregistre Kommentarer HIV registeret avslag på konsesjonssøknad fra Datatilsynet anket til Personvernnemda Medlemmer av fagsenteret deltar jevnlig i møter med registermiljøer i regionen og besvarer større og mindre henvendelser knyttet til registeretablering og formalisering av kvalitetsregistre. Miljøer som har fått bistand gjennom et eller flere kontaktmøter: NOBAREV (Norsk Register for Barnerevmatologi) har vært gjennom den interne prosessen på OUS for søknad om nasjonal status. Søknad sendt fra OUS til HSØ 09.12.14 Barnefedmeregisteret (intensjon om nasjonal status) Hjerte lunge og karklinikken ønsker å etablere et kvalitetsregister for hjerte lunge transplantasjoner Nettside for fagsenteret Fordeling av regionale driftsmidler 2014 nettside for fagsenteret oppdateres kontinuerlig. Nytt av året er felles postboks for henvendelser Fagsenter kvalitetsregistre@ous hf.no Fagsenteret sender med jevne mellomrom ut nyhetsbrev til registerledere og fagpersoner i regionen. HSØ endret fra 2013 prinsippet for fordeling av regionale driftsmidler til nasjonale kvalitetsregistre. Midlene ble overført som øremerkede rammer til helseforetak som har databehandleransvar for slike registre, og helseforetakene fordelte midlene internt. Fagsenteret har bistått Biobank og registerutvalget på OUS i arbeidet med tildeling av øremerkede regionale driftsmidler til OUS sine nasjonale kvalitetsregistre (11) Andre oppgaver - Koordinering av årsrapportering 2013 fra de nasjonale registrene - Utarbeide halvårsrapporter for alle regionens nasjonale kvalitetsregistre. Om lag halvparten av de 11 registrene dette omfattet benyttet den nye felles malen for årsrapport - Fagsenteret innspill til SKDE i utforming av saker til møter i den interregionale styringsgruppen. HSØ er representert i styringsgruppen med Olav Røise, OUS (leder av styringsgruppen) og Alice Beathe Andersgaard, HSØ (Direktør Medisin og helsefag). Fagsenteret bidrar i saksforberedelser for HSØs medlemmer av styringsgruppen - Oppdatering av interne prosedyrer - Henvendelser fra NOKLUS og ROAS vedr. dataleveranser Offentliggjøring av data fra nasjonale registre i HSØ Ekspertgruppe for medisinske kvalitetsregistre Medlem av det nasjonale redaksjonsrådet for offentliggjøring av kvalitetsregisterdata Interregional styringsgruppe etablerte i 2013 en nasjonal ekspertgruppe for å styrke kompetansen i arbeidet med å etablere og følge opp nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Torild Skrivarhaug og Torsten Eken ble oppnevnt som representanter fra HSØ. Det har vært gjennomført ad hoc møter mellom HSØ representantene og fagsenteret. Side 7 av 8
Aktiviteter Kommentarer Foredrag - Registerseminar i regi av Nasjonalt kvalitetsregister for demens 12/06 - Nyremedisinsk forening 27.11.14 - Fagdirektørmøte HSØ 12.06.14 Fagforum i NIKT Fagsenteret er medlem av fagforum (Heidi Thorstensen) Hovedfokus 2014 på å etablere finansieringsmodell for tildeling av IKTmidler og kriterier for prefererte nasjonale IKT plattformer for kvalitetsregistrene. Alle henvendelser til NIKT skal gå gjennom fagsentrene. Møteaktivitet - Møte med Kreftregisteret og SKDE 20.05.14 tema innhenting av PROM - Regionalt kvalitetsregisterseminar med alle registeransvarlige i HSØ 24.06.14, fagsenteret HSØ (arr.) og SKDE tema var bl.a. offentliggjøring og elektronisk registrering av PROM/PREM data. - Møte med SKDE, HSØ v/avdeling Medisin og helsefag, og medlem fra Fagsenteret 25. 26.06.14 - Strategiseminar og møte med det nasjonale servicemiljøet 06. 07.10.14 - Møte i Helsedirektoratet vedr. KHOR 04.11.14 - Offentliggjøring av nasjonale kvalitetsregistre i Helsedirektoratet 15.12.14 - Møte mellom nasjonalt servicemiljø og datatilsynet om ny helseregisterlov 17.12.14 - Faste månedlige møter i det regionale fagsenteret. 18.12 deltok også Ole Tjomsland og Bente Brandvik fra HSØ. - Månedlige telefonmøter med nasjonalt servicemiljø for kvalitetsregistre og de øvrige regionale fagsentrene - Faste møter med Sykehuspartner Helse og Kvalitetsregisterkonferansen 13. 14. 03 2014 Deltagelse på møtevirksomhet og telefonmøter som medlem av - programkomiteen - arrangementskomiteen - leder av posterkomiteen - leder av sesjon om bruk av kvalitetsregistre til forskning Side 8 av 8