Norsk hjerneslagregister og hjerte kar registeret

Transkript

1 Norsk hjerneslagregister og hjerte kar registeret Bent Indredavik Prosjektleder Norsk hjerneslagregister Medlem av den interregionale styringsgruppa for kvalitetsregistre

2 Utvikling av slagregisteret - kort historikk Regionsykehuset i Trondheim 1993 Lokalt Lokaltkvalitetsregister kvalitetsregistermed med konsesjon konsesjonfra fradatatilsynet til tilå registrere registrereuten utensamtykke Formål: Formål: Sikre Sikrekvaliteten kvalitetenpå påbehandlingen behandlingenved vedhjerneslag hjerneslagog ogklinisk kliniskforskning Helse Midt-Norge 2004: Formål: Formål: Sikre Sikregod god og og likeverdig likeverdig kvalitet kvalitet i i behandlingstilbudet behandlingstilbudet til til slagpasienter slagpasienter i i Midt Midt Norge Norge Kartlegge Kartlegge behandlingstilbudet behandlingstilbudet og og hva hva som som oppnås oppnås ved ved det det behandlingstilbudet behandlingstilbudet som som tilbys tilbys Midtnorsk Midtnorsk slagregister slagregister Helsedepartementet 2005: De De regionale foretak ble ble gitt gitt i i oppdrag å etablere kvalitetsregistre. Helse Midt Midt Norge søkte og og ble ble tildelt ansvaret for for og og eierskapet til til Norsk hjerneslagregister- et et godkjent nasjonalt register

3 MÅL: Et personidentifiserbart register uten samtykkekrav. Veien fram Søknader Avslag Datatilsyn Anker HOD Helsedirektorat. Høringsinstanser Protester Proposisjon Høring Storting Bioteknologi nemda

4 DATATILSYNETS AVSLAG:

5 Feil resultat ved samtykke basert registrering Registrering av dødelighet ved hjerneslag med og uten samtykke (Vi får feil resultat ved samtykke) Konklusjon: Det er liten grunn til å bruke ressurser på å etablere et kvalitetsregister for hjerneslag med krav til samtykke BMJ ; :

6 MÅL: Et personidentifiserbart register uten samtykkekrav. Veien fram Søknader Avslag Datatilsyn Anker HOD Helsedirektorat. Høringsinstanser Protester Proposisjon Høring Storting Bioteknologi nemda Lovendring 2010 Forskrifter 1 jan 2012?

7 Nasjonalt Hjerte-karregister Et personidentifiserbart register uten samtykkekrav. Basisregister 3 godkjente nasjonale kvalitetsregistre innen hjerte -kar området Norsk hjerneslagregister Norsk hjerteinfarktregister Norsk karkirurgisk register Endel andre som arbeider mot nasjonal godkjenning

8 Norsk hjerneslagregister Formål per i dag: --Sikre kvalitet og og forbedre kvalitet på påbehandlingen ved ved hjerneslag» Registrere hvilke hvilke helsetjenester som som tilbys tilbys // mottas mottas» Måle Måle resultater av av behandling, prosedyrer og og tiltak tiltak akutt akutt og og ved ved oppfølging etter etter 3 mnd mnd -Avdekke om om tjenestene er er trygge og og virkningsfulle -Medvirke til til at at fagmiljøene kan kan utvikle et et godt tjenestetilbud --Gi Gigrunnlag for for klinisk forskning Foreløpig er ikke formålene oppfylt for vi må vente på forskrifter til den nye loven

9 Tromsø Tromsø Fra Fra 1 1 jan jan Norsk hjerneslagregister Status mars 2011 Namsos Namsos Levanger Levanger Kristiansund Kristiansund Molde Molde Ålesund Ålesund Volda Volda St. Olav St. Olav (sekretariat) (sekretariat) Orkanger Orkanger Ytterligere 4-5 sykehus Ønsker å slutte seg til som pilot sykehus høsten 2011 Midt Norge: 8 sykehus ca slagpas 1800 pas årlig NB: Lokale registre ved hvert sykehus som registrerer det samme. Sammenstilling /sammenligninger av data har vi etter Datatilsynets vurdering ikke hjemmel for og sammenstillinger er derfor ikke gjennomført 8 enkelt register-avdelingsregister Hvis skal bli landsdekkende; 54 sykehus som behandler akutt slag

10 Helse Midt Norge Databehandler ansvarlig HEMIT IT løsninger- IT- teknisk støtte MRS Data behandler avtale Norsk hjerneslagregister St Olavs Hosp Databehandler Rådgivningsgruppe: Fagrepresentanter fra alle RHF og fra de legespesialiteter som er involvert i slagbehandling i Norge + samfunnsmedisiner/epidemiolog +1 medlem frariksstroke Viktigste oppgave til nå: Ansvarlige for valg av variabler i registeret Sekretariat 1 prosjektleder 20 % 1 Utviklingsleder 80% 1 Sekretær 50 % Praktisk registrering % Etablert eller under planlegging i samarbeid med Hjerte/Norkar/ (St Olav/Helse Midt/NTNU): 2 nodestilling 1 IT og 1 registerkoordinering 1 professorat i hjerte kar epidemiologi 1 statistiker Videre styrking og utbygging under planlegging

11 Helse Midt Norge Databehandler ansvarlig HEMIT IT løsninger- IT- teknisk støtte MRS Data behandler avtale St Olavs Hosp Databehandler Norsk hjerneslagregister Sekretariatet St Olavs hospital HF Oppgaver Løpende samarbeid med Basisregister + Utfører oppgaver Utføre oppgaver Testing Rådgivning Utarbeide Forberede besluttet av besluttet av av nye tekniske veiledning periodevise saker styrende fag/rådgivnings løsninger til de ulike rapporter for organer gruppa sammen avdelinger systematiske registerets Hvilke organer? Eks; med HEMIT sykehus årsrapporter forskningsråd implementering (54) ( etter Veilede ved nye variable modell forskning RIKS Stroke) på data fra registret

12 Hva registreres?

13 Evidensbasert slagbehandling Akutt hjerneslag Baseline Risikofaktorer Utskrivning Ved 3 mndr: Slagenhet / Overføring / Oppfølging Pasientstatus Diagnose Behandling Medikamenter Dødelighet Tid mellom debut og innleggelse Behandlingssted Utskrivings destinasjon Liggetid Bosituasjon Reinnleggelser Rehabiliteringstiltak Medikamenter Funksjonsnivå Egenvurdering Aktivt liv liv Et kvalitetsregister kan avdekke om vårt helsevesen gir behandling i tråd med evidensbaserte kunnskap

14 De viktigste anbefalinger i de nasjonale retningslinjer har hovedfokus også i registeret April Norsk Hjerneslagregister Recommendations

15 Nasjonale retningslinjer for slagbehandling-2010

16 N O R S K H J E N E S L A R E G I S T E R

17 Behandlingstilbud som bidrar til selvhjulpenhet etter slag i Norge (antall pasienter med slag som blir selvhjulpen pga helsetjenesten per år) Forskningsbasert kunnskap applisert på en norsk befolkning Ref: Hankey 2006, Warlow 2008 Langhorne 2009, Cochrane reviews Effekt: 2700 personer Akutt/tidlig behandling (1500) Terapi-basert rehab(100) 3-4.5t Andeltilbudtresp. behandling: 100 % 35% 10% 10% 80% 70 % 80% 5% Alle TIA 15% 80% 40% Lite forskning

18 Behandlingstilbud som bidrar til selvhjulpenhet etter slag i Norge (antall pasienter med slag som blir selvhjulpen pga helsetjenesten per år) Forskningsbasert kunnskap applisert på en norsk befolkning Ref: Hankey 2006, Warlow 2008 Langhorne 2009, Cochrane reviews Effekt: 2700 personer per år * Akutt/tidlig behandling (1500) Terapi-basert rehab(100) * * * * * * * * * * * * 3-4.5t Andeltilbudtresp. behandling: 100 % 35% 10% 10% 80% 70 % 80% 5% Alle TIA 15% 80% 40% Lite forskning * Norsk hjerneslagregister registrerer alle de viktigste behandlingstilbud til slagpasienter som forskningsbasert kunnskap viser at har betydning for behandlingsresultatet * Registreres i Norkar

19 Helse Midt Norge Databehandler ansvarlig Data behandler avtale St Olavs Hosp Databehandler Rådgivningsgruppe: Fagrepresentanter fra alle RHF og fra de legespesialiteter som er involvert i slagbehandling i Norge Viktigste oppgave til nå: Ansvarlige for valg av variabler i registeret HEMIT IT løsninger- IT- teknisk støtte MRS Norsk hjerneslagregister Sekretariat 1 prosjektleder 20 % 1 Utviklingsleder 80% 1 Sekretær 50 % Registreringsstøtte 150% Etablert eller under planlegging i samarbeid med Hjerte/Norkar/ (St Olav/Helse Midt/NTNU): 2 nodestilling 1 IT og 1 registerkoordinering 1 professorat i hjerte kar epidemiologi 1 statistiker Videre styrking og utbygging under planlegging Viktigst??: Informasjon fra dødsårsaksregisteret Validerte diagnoser Forsknings samarbeid F O L K E H E L S E I S T I T U T T E T

20 Nasjonalt Hjerte-karregister Et personidentifiserbart register uten samtykkekrav. Nasjonalt hjerte- karregister Basisregister Kvalitetsregister For at norsk hjerte kar registeret (inkludert basisregisteret) skal bli en suksess så må gode og mest mulig komplette kvalitetsregistre etableres. (Forskrifter) For å oppnå dette må kvalitetsregistrene ha en sterk faglig klinisk forankring der blant annet databehandling og datautlevering etter klare avtaler er delegert til registrene og de kliniske fagmiljøer

21 Forholdet Databehandler Databehandleranvarlig Det bør både i forskriften og i formelle avtaler legges opp til følgende oppgavefordeling (bare på denne måten kan Kvalitetsregistrenes faglige kliniske forankring sikres) Databehandler Databehandler Praktisk drift Utlevering av data ansvarlig Periodevis til forskning etc* rapportering Basis FHI FHI FHI FHI register Kvalitets FHI HF for HF Sekretariat Fag/forsknings register kvalitetsregister Kvalitetsregister råd i Kvalitetsregister *Utlevering av data som innebærer kobling av data fra basisregister og kvalitetsregistre bør skje i et råd som har medlemmer både fra FHI og kvalitetsregistrene

22 Noen av mine ønsker for samarbeidet (og forskriften) er at følgende ivaretas: At forankring i de kliniske fagmiljøer ikke bare blir et fest-tale begrep At personidentifisering og registrering uten samtykke blir en realitet At gode rapportsystemer til og tilgang til egne data ved det enkelte sykehus ivaretas At basis register og kvalitetsregistrene blir likestillte registre innen hjerte kar registeret At forholdet mellom RHF som eier av kvalitetsregistrene og FHI avklares At det legges opp til en styringsmodell av hjerte- kar registeret som sikrer at kvalitetsregistermiljøet er representert i de styrende organer At klinisk forskning er et viktig formål for kvalitetsregistrene At databehandling og datautlevering fra kvalitetsregistre er delegert til kvalitetsregistermiljøet gjennom klare avtaler

23 Denne pasient bør derfor tilbys forskningsbasert slagebehandling av god kvalitet i en helsevesen som kvalitetssikrer sin behandling gjennom et kvalitetsregister. Et velfungerende norsk hjerneslagregister kan bidra til at han og andre slagpasienter lettere når sitt mål. Jeg håper vi får forskrifter som bidrar til dette og et samarbeid med basisregister og FHI som sikrer den nære og viktige klinisk forankring Han ønsker å leve et aktivt liv