Rapport Lovisenberg Diakonale Sykehus Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre



Like dokumenter
Rapport Oslo universitetssykehus HF, Ullevål Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere

Rapport Sørlandet sykehus HF Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre

Rapport Martina Hansens Hospital Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre

Rapport Sykehuset Østfold HF Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre

Rapport Oslo universitetssykehus, Aker Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og

Rapport Sykehuset Buskerud HF Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre

MalemaL Liv: UTK. Rapport 4/2015. Revisjon av Sykehusapotekene HF

Rapport Revisjon forskning Revmatismesykehuset AS

Sykehuset Innlandet HF Styremøte SAK NR HELHETLIG PLAN FOR VIRKSOMHETSSTYRING Forslag til VEDTAK:

Revisjon Sørlandet sykehus HF

<LOGO HELSE ØST. Helse Øst RHF Styremøte 8 mars SAK NR xxx-2007 REVISJONSPLAN HELSE ØST Forslag til: V E D T A K

Revisjonsrapport Ventetid BUP Sykehuset Østfold HF Internrevisjonen Helse Øst 20.september 2006

Styret Helse Sør-Øst RHF 12. mars 2015

Styret Helseforetakenes senter for pasientreiser ANS 08/12/10. SAK NR Gjennomgang av internkontrollen ved pasientreisekontorer 2.

SAK NR OPPFØLGING AV ANTIKORRUPSJONSPROGRAM FRA HELSE SØR-ØST I SYKEHUSET INNLANDET VEDTAK:

Årsrapport 2012 Internrevisjon Pasientreiser ANS

STYREMØTE 17. februar 2011 SAKSNR 004/11

Revisjonsrapport Ventetid BUP Sykehuset Asker og Bærum HF

Helse Sør-Øst RHF Telefon: Postboks 404 Telefaks: Hamar Org.nr

HELSE MIDT-NORGE RHF STYRET

Rapport Revisjon forskning Sykehuset Asker og Bærum HF

Rapport 9/2013 Oppsummering av utført revisjonsutviklingsarbeid i Sykehuset i Vestfold HF 2013

Helseforetakenes senter for pasientreiser ANS 1/2016

Oslo universitetssykehus HF

Protokoll fra: Revisjonskomiteen Møtedato: kl Møteleder: Andreas Kjær Møtested: Quality Hotell Strand Gjøvik

Instruks for konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Instruks Internrevisjonen for Pasientreiser ANS. Fastsatt av styret for Pasientreiser ANS,

Vedlegg 1 tidligere vedtak i saken. Styrevedtak i Vestre Viken: Styrets vedtak 25. august 2010, sak 97/10:

Styret Helse Sør-Øst RHF 18. desember 2014

Veiledning. Vi ber om bekreftelse/kommentarer til rettelser på de observasjonspunkter som fremkommer fra og med foil 12 til 17 og foil 19.

HF-finansierte legemidler

Instruks for daglig leder. Sykehuset Østfold HF. Behandles i styremøte 24. september 2012

Styret Helse Sør-Øst RHF 12. september 2014 SAK NR STATUS REVISJONSPLAN FOR KONSERNREVISJONEN HELSE SØR-ØST

Instruks (utkast) for Internrevisjonen Helse Sør-Øst

FULL EKSTERN EVALUERING AV INTERNREVISJONEN I Helse Vest RHF Februar 2017

Utkast instruks Internrevisjonen for Pasientreiser ANS. Fastsatt av styret for Pasientreiser ANS,

HELSE MIDT-NORGE RHF STYRET

Årsrapport 2014 Vedlegg 4 Oppsummering av revisjonsområdet kompetansestyring

Rapport Revisjon av BUP pasientforløp Psykiatrien i Vestfold HF

Rapport Revisjon ledelsens gjennomgåelse risikovurdering Ullevål universitetssykehus HF

Årsrapport internrevisjonen og revisjonskomiteen 2012

Revisjonsplan Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Revisjonsplan Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Styret Helse Sør-Øst RHF 21. juni 2012 SAK NR ORIENTERINGSSAK - STRATEGIPLAN FOR HELSEFORETAKENES SENTER FOR PASIENTREISER ANS

Oppsummering Revisjon av Ledelsens gjennomgåelse risikovurdering Helseforetakene i Helse Øst

Styret i Helse Nord RHF inviteres til å fatte følgende vedtak:

Styret Helse Sør-Øst RHF

Nasjonal internrevisjon av medisinsk kodepraksis i helseforetakene

Instruks for Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst. Erstatter instruks av

Styret Helse Sør-Øst RHF 17. desember 2015 SAK NR VURDERING AV SENGEKAPASITET 2016VED AKERSHUS UNIVERSITETSSYKEHUS HF

Malema UTK. Rapport 3/2014. Revisjon av Sykehuset Østfold HF

VEDTAK: 1. Styret tar statusrapporten for oppfølging av tiltakene i Handlingsplan for å styrke det pasientadministrative arbeidet til orientering.

Status til Handlingsplan for virksomhetsstyring 2015 pr august 2015

KRAVSPESIFIKASJON. poliklinisk registrering av pustestopp under søvn - søvnapné

Status og oppfølging av styrevedtak t.o.m

STYREMØTE 15. september 2010 SAKSNR 043/10

Årsrapport 2014 Internrevisjon Pasientreiser ANS

Vedlegg 2 til Styresak Handlingsplan for virksomhetsstyring 2015

Styret Helse Sør-Øst RHF 6. mai 2010 SAK NR ORIENTERINGSSAK: TNF-HEMMERE OG ANDRE BIOLOGISKE LEGEMIDLER ORIENTERING OM STATUS OG OPPFØLGING

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler)

Saksframlegg Referanse

Rapport 5/2015. Revisjon av styring og oppfølging av Sykehuspartner HF

Sak: Kvalitetssikringssystem ved Universitetet i Nordland

Utkast Revisjonsplan 2015 Internrevisjon Pasientreiser ANS

Utviklingsprosjekt: Fungerer avdeling Apotekdrift etter sin hensikt?

Saksframlegg. Styret Helse Sør-Øst RHF 7. februar 2013

Styret Helse Sør-Øst RHF 9. juni 2010 SAK NR GJENNOMFØRING AV FORETAKSMØTER MED HELSEFORETAKENE I JUNI 2010

Oppfølging av revisjoner Medlemsmøte i NIRF

Forvaltningsrevisjon Bergen kommune Internkontroll i resultatenheter. Prosjektplan/engagement letter

Revisjonsplan 2018 Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Håndtering av helseopplysninger etter hendelser i helsetjenesten

INSTRUKS FOR STYRETS REVISJONSUTVALG HELSE SØR-ØST RHF

RETNINGSLINJE FOR SAMARBEID MELLOM..KOMMUNE OG ST. OLAVS HOSPITAL OM IKT- LØSNINGER OG ELEKTRONISK SAMHANDLING

Styret Helseforetakenes senter for pasientreiser ANS 21/10/2015

PROSEDYRE FOR Tjenesteområde:

Revisjonsplan 2012 Internrevisjon Pasientreiser ANS

Styringssystem og internkontroll i SSHF

Samarbeid om IKT- løsninger og elektronisk samhandling

Oslo universitetssykehus HF

Halvårsrapport Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Ledelsens gjennomgåelse (LGG) med risikovurdering 3. tertial 2014

Styret Sykehusinnkjøp HF 22. mars 2017

<LOGO HELSE ØST. Helse Øst RHF Styremøte 1. februar 2007 ORIENTERINGSAK NR REVISJON FORSKNING HELSE ØST. Forslag til: V E D T A K

Saksframlegg Referanse

Vedlegg: Status og oppfølging av styrevedtak til og med desember 2014

HELSE MIDT-NORGE RHF STYRET

Antibiotikabruk i Helse Nord

Saksframlegg Referanse

Vår dato: Vår referanse: Arkivnr: Vår referanse må oppgis ved alle henvendelser

Utkast Revisjonsplan Internrevisjon Pasientreiser HF

Saksframlegg. BRUKERRELATERTE AVVIK/UHELDIGE HENDELSER I HELSE OG VELFERDSTJENESTEN Arkivsaksnr.: 10/9568

Styret Helse Sør-Øst RHF 14. april 2011 SAK NR REVISJONSRAPPORT - LEVERANSE AV HELSEPERSONELLVIKARER

Lederavtale for 2012

Styremøte 15. juni 2016 i Sørlandet sykehus HF. Styresak

INSTRUKS FOR ADMINISTRERENDE DIREKTØR I SYKEHUSET ØSTFOLD HF

Ombudet peker og på at arbeidet med kvalitet og pasientsikkerhet bør tas inn i rammeplanene for utdanning av helsepersonell.

Oppfølging av Helse Nords kvalitetsstrategi Styresak nr: Møtedato: 26. mai 2011 Saksbehandler: fagsjef Margaret A.

Revisjonsprogram 2015, Sykehusapotekene HF - UTKAST. Utkast

Revisjonsplan Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Saksgang: Styret Helseforetakenes senter for pasientreiser ANS 31/10/2016

Transkript:

Rapport Lovisenberg Diakonale Sykehus Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst 19.03.2009

Rapport nr. 14/2009 Revisjonsperiode Januar 2009 Virksomhet Rapportmottaker Kopi (av endelig rapport) Rapportavsender Oppdragsgiver Revisor Lovisenberg Diakonale Sykehus Administrerende direktør Lovisenberg Diakonale Sykehus Administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF Revisjonskomiteen Helse Sør-Øst RHF Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Styret i Helse Sør-Øst RHF Astrid Johnsen Liv Todnem Innhold 1. SAMMENDRAG...3 2 METODE OG VURDERINGSKRITERIER...4 3 NASJONALE RETNINGSLINJER OM FORSKRIVNING AV TNF- HEMMERE...6 3.1 FAKTABESKRIVELSER AV RETNINGSLINJENE...6 3.2 SITUASJONEN VED LOVISENBERG DIAKONALE SYKEHUS...7 3.3 NÆRMERE OM UNDERSØKTE FORHOLD OG VURDERINGSKRITERIER...7 4 BRUK AV REGIONALE INNKJØPSAVTALER...8 4.1 FAKTABESKRIVELSER AV RETNINGSLINJENE...8 4.2 SITUASJONEN VED LOVISENBERG DIAKONALE SYKEHUS...8 4.3 NÆRMERE OM UNDERSØKTE FORHOLD OG VURDERINGSKRITERIER...8 5 FAKTURERING...9 5.1 REGIONALE OG LOKALE PROSEDYRER...9 5.2 HVORDAN ER FORHOLDENE PÅ LOVISENBERG DIAKONALE SYKEHUS...9 5.3 NÆRMERE OM UNDERSØKTE FORHOLD OG VURDERINGSKRITERIER...10 6 MÅLGRUPPER OG SAKSGANG...11 6.1 MÅLGRUPPER...11 6.2 SAKSGANG OG RAPPORTBEHANDLING...11 Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 2 av 11

1. Sammendrag Administrerende direktør i Helse Sør-Øst RHF har bedt konsernrevisjonen om å bistå med en revisjon på området legemidler innenfor gruppen TNF-hemmere. Behovet for denne revisjonen er kommet etter innspill fra de administrerende direktørene i foretaksgruppen med bakgrunn i endret finansieringsordning i 2006 og dermed økte kostnader innenfor området. Revisjonskomiteen har i møte 21. mai 2008 gitt tilslutning til at konsernrevisjonen(tidligere internrevisjonen) påtar seg dette oppdraget. De overordnede målsettingene for revisjonen vil være å se etter om det er etablert tilfredsstillende internkontroll innenfor området høykostlegemidlene TNF-hemmere. I tillegg er det en overordnet målsetting gjennom revisjonen, å bidra til læring og forbedring. Spesifikt vil dette omfatte kartlegginger og vurderinger av 3 delmål: Implementering og oppfølging av nasjonale retningslinjer med hensyn til rutiner for oppstart og oppfølging av pasientbehandling med TNF-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi.. Etterlevelse av regionale innkjøpsavtaler for kjøp av legemidlene TNF-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende midler med bakgrunn i anbefalinger for 1. og 2. valg utarbeidet av LIS' spesialistgruppe for biologiske legemidler 25. februar 2008. Faktureringsordninger og avtaler. Formålet med revisjonen ved Lovisenberg Diakonale Sykehus har vært å kartlegge hvorvidt det er iverksatt tiltak for å sikre at forskrivning, innkjøp og fakturering av høykostlegemidlene TNFhemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi (heretter også forkortet til TNF-hemmere), skjer i henhold til retningslinjer nasjonalt, regionalt og lokalt. Lovisenberg Diakonale Sykehus har selv gastroenterologisk spesialistkompetanse og forskriver legemidler til disse pasientene uavhengig av bostedsadresse. Lovisenberg Diakonale Sykehus er da mottaker hvor pasienten har blitt behandlet innenfor de 3 spesialistområdene, ved andre helseforetak eller hvor forskrivning er foretatt av avtalespesialist eller privat sykehus. Ca 85 % av kostnadene bokført som TNF hemmere er i denne kategorien. I tillegg sender sykehuset fakturaer på 0,54 mill kr i første halvår for gjestepasienter som blir behandlet med disse legemidlene Sammendrag observasjoner ved revisjonen Revisjonen viste at det i forhold til de 3 delmål som har blitt belyst er forbedringsmuligheter innenfor de deler som fremgår av tabellen nedenfor. Vi viser til beskrivelse av kategorisering i kapittel 2 samt mal for utarbeidelse av handlingsplan for forbedring. Delmål Spørsmål som er belyst Kategori anbefalinger 1 5. De lokale retningslinjene gir tilstrekkelig informasjon om hvordan kravene i nasjonale retningslinjene relatert til godkjenning og vedtaksfrist skal gjennomføres og Tiltak anbefales dokumenteres. 6.Det er etablert et fagmiljø for vurdering av behandlings respons og seponering Tiltak anbefales 7.Vurdering av behandlingseffekten er dokumentert på en hensiktsmessig måte. Tiltak anbefales 2 3. Anbefalingene praktiseres Tiltak vurderes 4. Etterlevelse av anbefalingene følges opp Tiltak vurderes 5. Avvik fra anbefalingene dokumenteres i journalen Tiltak anbefales Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 3 av 11

2 Metode og vurderingskriterier Revisjonen er gjennomført etter en kvalitativ og kvantitativ metode basert på innhenting av svar på konkretet spørsmål fra relevante målgrupper i sykehuset (sykehusledelsen, overleger, leder legemiddelkomité, farmasøytisk avdeling og økonomi), gjennomgang av tilhørende dokumentasjon, stikkprøvekontroll av et utvalg anonymiserte journaler og fakturaer med tilhørende kopi av resepter. I tillegg er det gjennomført samtaler med respondentene. Revisjonen er metodisk innrettet for å undersøke og vurdere om Lovisenberg Diakonale Sykehus i tilstrekkelig grad har en internkontroll som sikrer etterlevelse av retningslinjer og prosedyrer som er besluttet for området nasjonalt, regionalt eller lokalt nasjonale samt styring og kontroll med egen virksomhet innefor forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere. Vurderingskriterier hva ser vi etter? Krav om internkontroll er basert på de samme krav som er gitt til statlige virksomheter. Til grunn for definisjoner og beskrivelser av internkontrollens innhold, ligger anerkjent rammeverk for intern kontroll og helhetlig risikostyring. Helhetlig intern kontroll består av fire hovedelementer: Følge opp Tiltak for å ha styring og kontroll Etablere målsettinger Identifisere og vurdere risiko Internt miljø Figur 1 Ved kartlegging og vurdering av om Nasjonale retningslinjer og rutiner for oppstart og oppfølging av pasientbehandling med TNF-hemmere etterleves, Anbefalinger fra LIS spesialistgruppe og regionale innkjøpsavtaler etterleves Regionale og lokale avtaler for fakturering etterleves er det lagt vekt på følgende elementer i et internkontrollperspektiv: Internt miljø organisering, rolle, ansvar og myndighet Kjennetegnes ved at det er klart uttalt hvem som har ansvar for å sikre at de nasjonale retningslinjene implementeres og etterleves. Det er klart uttalt hvem som har ansvar for å sikre at anbefalinger fra LIS og regionale innkjøpsavtaler blir implementert og etterleves. Det er klart uttalt hvem som har ansvar for å sikre at regionale og lokale avtaler for fakturering er gjort kjent og etterleves. Ledelsen uttrykker forventninger om etterlevelse og kommuniserer sine holdninger. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 4 av 11

Mål og risikovurdering Kjennetegnes ved bevissthet om mål og risiko for å nå de mål som er satt. Mål om økonomisk balanse danner grunnlaget for den vurdering som har bidratt til at området revideres. Andre mål relatert til riktig prioritering, stimulere til økt priskonkurranse og unngå uheldig forbruksvridning og risiko i forhold til måloppnåelse vil bli drøftet i et regionalt perspektiv når revisjonene skal oppsummeres. Tiltak for å styring og kontroll Kjennetegnes ved at det iverksettes tiltak for å oppnå tilstrekkelig styring og kontroll med området, her: Oppfølging Nasjonale retningslinjer operasjonaliseres lokalt gjennom lokale retningslinjer eller prosedyrer som tydelig angir hvordan forskrivning og oppfølging skal foretas og dokumenteres, samt hvordan eventuelle avvik skal registreres/dokumenteres. Videre er det lagt til grunn at de lokale retningslinjene/prosedyrene skal være kommunisert til berørte parter samt være lett tilgjengelig ved behov. Anbefalingene fra spesialistgruppen er gjort tilgjengelig for de ansatte sammen med de regionale avtalene. Det er kommunisert hvordan anbefalingene skal brukes for å sikre etterlevelse, samt hvordan eventuelle avvik skal registreres/dokumenteres. Regionale og lokale avtaler for fakturering er gjort tilgjengelig for de ansatte. Prosedyrer for området er kommunisert til berørte parter og er ett tilgjengelig ved behov. Det registreres styringsdata relatert til forskrivning, nye og eventuelle endring i pågående behandling slik at det er mulig å budsjettere fremtidige kostnader. Kjennetegnes ved at det er iverksatt tiltak som sikrer oppfølging av implementering, etterlevelse og vurdering av effekt ved behandling av TNF-hemmere. Det er lagt opp løpende oppfølging av etterlevelse av anbefalingene fra LIS' spesialistgruppe. Det er lagt opp løpende oppfølging av etterlevelse av avtalene for fakturering. Hver av problemstillingene som er kartlagt og vurdert er tilordnet en av tre følgende kategorier i forhold til hvor god internkontrollen vurderes å være og hvor tiltak prioriteres: : Tiltak anbefales vurdert: Det er ikke identifisert vesentlige svakheter Det er identifisert visse svakheter i internkontrollen som kan svekke effektiv gjennomføring av aktiviteter/prosesser, og som innebærer moderat risiko for at fastsatte mål ikke oppnås som forutsatt. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 5 av 11

Tiltak anbefales: Det er identifisert svakheter i internkontrollen som vurderes vesentlig i forhold til effektiv gjennomføring av aktiviteter/prosesser, samtidig som de svekker muligheten for at fastsatte mål oppnås som forutsatt. På basis av de vurderingene som fremkommer for hver av de 3 delmålene i denne rapporten er det utarbeidet anbefalinger til tiltak som foretaket må besvare i form av en handlingsplan for tiltak. Dialog og samhandling i forbedringsarbeidet Funn og observasjoner fra revisjonen er verifisert i plenum med representanter fra de ulike målgruppene. Kategoriseringen av alvorlighetsgrad i funnene gjort i felleskap med foretakets representanter. For å skape varige forbedringer på området vil konsernrevisjonen understreke betydningen av at sykehuset fokuserer på relevante deler av internkontrollsystemet og tiltak rettet inn mot de forhold som er belyst i rapporten. Sykehuset bes sette opp den handlingsplan som viser de tiltak man mener vil skape varige forbedringer i forhold til området, med angivelse av ansvarlig samt frist for gjennomføring. Spørsmål som er belyst Anbefaling Handlings plan Frist Ansvar Handlingsplan er mottatt 18.3.2009 3 Nasjonale retningslinjer om forskrivning av TNF- hemmere I kapittel 3 beskrives hovedhensikten med retningslinjene 3.1, hvordan Lovisenberg Diakonale Sykehus har innrettet seg i forhold til implementering som skal sikre etterlevelse 3.2 og kartlegging og vurdering av undersøkt problemstilling i 3.3. 3.1 Faktabeskrivelser av retningslinjene Nasjonale faglige retningslinjer for bruk av TNF-α hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innenfor revmatologi, gastroenterologi og dermatologi IS 1478 ble utgitt juni 2007. Retningslinjene er utarbeidet av et utvalg bestående av spesialister fra ulike fagmiljøer innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi. Retningslinjene skal ivareta pasientperspektivet med hensyn til prioritering og likeverd i behandlingstilbudet. Riktig prioritering er en av HODs målsettinger til endringene i finansieringssystemet for behandling med biologisk betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 6 av 11

3.2 Situasjonen ved Lovisenberg Diakonale Sykehus Lovisenberg Diakonale Sykehus forskriver kun TNF-hemmere innenfor gastroenterologi. Totalt sett ble 20 pasienter behandlet med TNF-hemmere i 2007. Første halvår i 2008 er det behandlet 20 hvorav 4 er oppstart fra 1. april 2008. Kostnader til inneliggende pasienter utgjør ca 15 % av den totale årlige kostnaden til disse legemidlene i sykehuset. Det er kun gastroenterologene som kan forskrive disse legemidlene. Det er et lite miljø ved sykehuset og få endringer. Retningslinjene er kjent men de kom sent ut. De nasjonale retningslinjene finnes på internett. Kun få som har behov for disse og de er derfor ikke lagt ut på intranett (i EK). Det finnes utkast til lokale retningslinjer for område. Det fremkom ikke tydelig hvordan vedtak om oppstart behandling skulle dokumenteres. De gjennomførte testene av 4 journaler viste at vedtaket eller bestemmelsen om at en pasient skal behandles med TNF - hemmere ble dokumentert i 2 av journalene. Det var nå etablert et fagmiljø i foretaket i tråd med retningslinjene, min. 2 spesialister. Tidligere har det tidvis kun vært en spesialist men da har oppstart behandling vært besluttet i samråd med spesialist på Aker. Det ble ikke dokumentert skriftlig at denne tilslutning til behandlingsoppstart var gitt eller innhentet. Det er nå ukentlige seksjonsmøter og uformelle diskusjoner. Oppfølging og vurdering av behandlingseffekt som gjennomføres, men det er ønskelig å kunne foreta oftere oppfølging. Det har vært vanskelig å ha ressurser til egen poliklinisk undersøkelse, men pasientene har vært mottatt på dagmedisinsk enhet for infusjon. De lokale retningslinjene konkretiserte ikke hvordan behandlingseffekt skulle vurderes og dokumenteres. 3.3 Nærmere om undersøkte forhold og vurderingskriterier Konsernrevisjonen har stilt spørsmål til ansatte innen relevante målgrupper i foretaket relatert til i kunnskap, implementering, bruk og oppfølging av etterlevelse i relasjon til de nye retningslinjene i perioden fra april 2008. I tillegg er det foretatt stikkprøvekontroll av 4 anonymiserte journaler (som utgjør 100 % av nyoppstartede pasienter i perioden 01.04.2008 til oppstart revisjon). Testen viste at det ikke er dokumentert hvorvidt beslutning om oppstart av behandling er tatt i samråd med annen spesialist. Oversikt over spørsmålene som er belyst og hvilken kategori de er vurdert å falle inn i, fremgår av tabellen under. Spørsmål som er belyst 1. Rett til å forskrive TNF-hemmere er klart definert og i henhold til retningslinjene. 2. De/n som har rett til å forskrive TNF-hemmere er kjent med de nasjonale tretningslinjene 3. De nasjonale retningslinjene er gjort kjent i sykehuset og finnes lett tilgjengelig. 4. Det er utarbeidet lokale retningslinjer for oppstart behandling i tråd med de nasjonale retningslinjene 5. De lokale retningslinjene gir tilstrekkelig informasjon om hvordan kravene i de nasjonale retningslinjene relatert til godkjenning og vedtaksfrist skal gjennomføres og dokumenteres. 6. Det er etablert et fagmiljø for vurdering av behandlingsrespons og seponering Anbefalinger Tiltak anbefales med hensyn til å etablere rutine for etterlevelse av dokumentasjonskravet i retningslinjene, samt vurdere om det skal beskrives i lokale retningslinjer Tiltak anbefales iverksatt med hensyn til å sikre at enhver beslutning om oppstart kan tas av et fagmiljø (dvs. minst 2 Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 7 av 11

7. Vurdering av behandlingseffekten er dokumentert på en hensiktsmessig måte. Tabell 1 spesialister. Tiltak anbefales i forhold til å etablere rutine for oppfølging av behandling i forhold til retningslinjene. 4 Bruk av regionale innkjøpsavtaler I kapittel 4 beskrives intensjonen med inngåelse av regionale innkjøpsavtaler og anbefalinger fra LIS' spesialistgruppe 4.1, hvordan foretaket har innrettet seg i forhold til implementering og etterlevelse av de regionale innkjøpsavtalene og spesialistgruppens anbefalinger 4.2, og hvilke revisjonshandlinger som er gjennomført for å undersøke dette 4.3, og funn 4.4. 4.1 Faktabeskrivelser av retningslinjene Det er inngått regionale innkjøpsavtaler for kjøp av legemidlene TNF-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende midler. Anbudskonkurransen ble gjennomført av LIS på oppdrag fra RHFene. LIS' spesialistgruppe har innstilt på 1. og 2. valg på bakgrunn av pris for de aktuelle indikasjonene innen fagområdene: Revmatologi, gastroenterologi og dermatologi, datert 25. februar 2008. Anbudskonkurransen er et virkemiddel for å øke priskonkurransen mellom de ulike leverandørene av biologisk betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi. Å stimulere til økt priskonkurranse var en av målsettingene for endret finansieringsordning. Mandat for inngåelse av innkjøpsavtalen er gitt av direktørene i RHFene 22. oktober 2007 og resultatet av avtaleinngåelsen er presentert på direktørmøte 27. mars 2008. Det er lagt til grunn fra direktørenes side at anbefalingene utarbeidet av LIS' spesialistgruppe skal gjelde som instruks i foretakene/sykehusene. Dersom det må avvikes fra anbefalingene som er lagt til grunn for avtalene, skal avviket begrunnes og dokumenteres. 4.2 Situasjonen ved Lovisenberg Diakonale Sykehus Ved Lovisenberg Diakonale Sykehus er anbefalingene fra spesialistgruppen kjent på avdelingen og gjort gjeldende for foretaket. Anbefalingene fra LIS' spesialistgruppe er mottatt på papir. For 2009 er informasjon også gitt av legemiddelindustrien. Det var en klar opplevelse av at direktørmøtets intensjon om at anbefalingene skulle gjelde som instruks er oppfattet og skal etterleves. Anbefalingene praktiseres, men man er åpen for å gjøre avvik etter klinisk vurdering i hvert enkelt tilfelle. Det opplyses at avvik ikke systematisk begrunnes og dokumenteres. 4.3 Nærmere om undersøkte forhold og vurderingskriterier Konsernrevisjonen har stilt spørsmål til ansatte innen relevante målgrupper i foretaket relatert til hvorvidt anbefalingene fra LIS' spesialistgruppe var implementert og ble etterlevd. I forbindelse med stikkprøvekontroll på 4 anonymiserte journaler (som utgjør ca 100 % av nyoppstartede pasienter i perioden fra 01.04.2008 til revisjonstidspunktet) har vi sjekket om anbefalingene er fulgt. Vi har funnet 2 avvik fra anbefalingene hvorav det ene er dokumentert. Oversikt over problemstillingene og hvilken kategori de er vurdert å falle inn i med hensyn til tiltak for forbedring, fremgår av tabellen under. Spørsmål som er belyst Anbefalinger 1. Kjennskap til anbefalingene utarbeidet av LIS s spesialistgruppe. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 8 av 11

2. Anbefalingene er lett tilgjengelige i sykehuset s styringssystem 3. Anbefalingene praktiseres Tiltak vurderes med hensyn til å etablere rutine for å dokumentere avvik fra anbefalingene i journalen. 4. Etterlevelse av anbefalingene følges opp Tiltak vurderes i forhold til ledelsesmessig oppfølging. 5. Avvik fra anbefalingene dokumenteres i journalen* Tiltak anbefales i forhold til å etterleve krav om begrunnelse av eventuelle avvik fra anbefalingene. Tabell 2 5 Fakturering I kapittel 5 beskrives hovedpunktene i Avtale mellom RHF og Apotekforeningen, 06.06.06 og justert avtale 01.03.07. I brev til RHFene fra HØ: Endringer i ordningen med TNF hemmere, 22.01.07 beskrives hvordan lik finansiering skal ivaretas for å hindre forbruksvridning 5.1. Å unngå uheldig forbruksvridning var det tredje målet ved endring i finansieringsordning. Hvordan foretaket har innrettet seg i forhold til etterlevelse og oppfølging av denne beskrives i 5.2 5.1 Regionale og lokale prosedyrer Oppgjørsavtalen mellom Apotekforeningen på vegne av alle apotek i Norge og RHFene på vegne av alle HF (og private sykehus med driftsavtale) i Norge regulerer det økonomiske oppgjøret mellom helseforetak og apotek for de legemidler som omfattes av avtalen. Apoteket skal kontrollere at utlevert legemiddel omfattes av avtalen og at resepten er datert og påført legens ID nr, navn, helseforetak/privat sykehus eller privatpraktiserende legespesialist i henhold til oversikt vedlagt avtalen. Fakturavedlegget skal vise det enkelte ekspederte legemiddel herunder antall, pakningsstørrelse og pris. I tillegg skal faktura inneholde rekvirentens navn og ID nummer og pasientens bostedskommune. Apotekene må oppbevare reseptene, eventuelt reseptkopier i minst to år for å kunne gi nærmere opplysninger om grunnlaget for utlevering av aktuelt legemiddel. For å hindre uheldig forbruksvridning har de regionale helseforetakene blitt enige om en viderefaktureringsordning for gjestepasienter. 5.2 Hvordan er forholdene på Lovisenberg Diakonale Sykehus Lovisenberg Diakonale Sykehus fikk overført fra Helse Sør Øst kr. 16,6 mill. kr for 2008. Totalkostnad for sykehuset er 1. halvår 10,3 mill. kr, herav er kr 8,8 mill mottatte fakturaer. Forskrivere av legemidlene er andre helseforetak, private sykehus og avtalespesialister. Sykehuset opplyser at de finner mange feil på de mottatte fakturaene. Opptaksområde for sykehuset er ikke i overensstemmelse med postnummer som er lagt til grunn i apotekenes ekspedisjonssystem og fakturering av gjestepasienter ved andre helseforetak/sykehus. Oppgjørsavtalen mellom RHF et og Apotekerforeningen er kjent av økonomi- og Regnskapsenheten, og den er arkivert i sykehusarkivet. RHF et notat om regnskapsføring og rapportering er mottatt. Det var utarbeidet rutiner for inngående og utgående fakturaer og det gjennomføres en grundig kontroll av hver eneste faktura da det er avdekket en del feil i forhold til at det faktureres for pasienter som ikke tilhører sykehusets opptaksområde. Det var kjent hvordan Remicade for egne inneliggende pasienter eller fra andre HF skulle faktureres. Tilsvarende for de andre TNFhemmerne. Det foretas fakturering fra sykehuset til andre foretak/sykehus. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 9 av 11

5.3 Nærmere om undersøkte forhold og vurderingskriterier Konsernrevisjonen har stillet spørsmål til ansatte innen relevant målgruppe i foretaket. I tillegg ble det forsøkt innhentet grunnlag for stikkprøvekontroll fra 20 inngående fakturaene på de aktuelle legemidlene, art 4003 samt anonymiserte resepter som grunnlag for oppgjørskravet fra de respektive apotek. Spørsmål som er belyst 1. Kjennskap til oppgjørsavtalen mellom RHF og Apotekerforeningen 2. Avtalen er lett tilgjengelig og kjent Anbefalinger 3. Kjennskap til brev fra RHF et om kontoføring og rapportering 4. Skriftlige prosedyrer er utarbeidet for inngående og utgående fakturaer TNF-hemmere 5. Kunnskap om hvordan Remicade faktureres for inneliggende egne og for andres pasienter. 6. Lik praksis for de andre TNF-hemmerne 7. Prosedyrer for viderefakturering av kostnader til andre HF er tilfredsstillende Tabell 3 Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 10 av 11

6 Målgrupper og saksgang 6.1 Målgrupper Helsefaglig ledelse v/administrerende direktør 2. Avdelingsoverlege og andre leger fra aktuelle avdelinger 3. Leder av legemiddelkomiteen 4. Økonomi/regnskap 5. Sykehusapoteket Navn deltakere/ representant Bjørn Holm Roar Trondstad Bjørn Holm Gaute Jørgensen Michela Wennerstrøm Anne Marit Bjerrgaard 6.2 Saksgang og rapportbehandling Saksgang Deltaker/Mottaker Dato Varsel om revisjon Administrerende direktør 08.12.2008 Revisjonsdag Målgruppene 22.01.2009 Utsending av Administrerende direktør 02.03.2009 rapportutkast Svar på utkast med Dialog med administrerende direktør/fagdirektør 18.03.2009 handlingsplan Utsendelse av endelig revisjonsrapport Behandling sammen med oppsummeringsrapport Administrerende direktør Kopi til Administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF Revisjonskomiteen Helse Sør-Øst RHF Orientering Styret Helse Sør-Øst RHF 19.02.2009 Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 11 av 11