Vedlegg 4 KRAVSPESIFIKASJON for poliklinisk registrering av pustestopp under søvn - søvnapné Saksnr: 14/01296
Innholdsfortegnelse 1.0 INNLEDNING... 2 1.1. INFORMASJON... 2 2.0 OVERORDNET BESKRIVELSE... 2 3.0 BESKRIVELSE AV KRAVENE I KRAVSPESIFIKASJONEN... 3 4.0 KRAV TIL KVALITET... 3 4.1. KRAV TIL PASIENTMOTTAK OG VURDERING AV HENVISNING... 3 4.2. KRAV TIL PASIENTFORLØP... 4 4.3. KRAV TIL INTERNKONTROLL OG RAPPORTERING... 5 4.4 KRAV TIL KOMPETANSE OG ERFARING, UTREDNINGSMETODE OG UTSTYR... 6 5.0 KRAV TIL TILGJENGELIGHET... 7 5.1. KRAV TIL TILGJENGELIGHET... 7 1
1.0 Innledning 1.1. Informasjon Kravspesifikasjonen definerer hvilke områder det skal inngås rammeavtale på og hvilke krav oppdragsgiver stiller til den tjenesten som skal leveres. Besvarelsen av hvert krav bør være så kort og konsis som mulig, men det skal vises til vedlegg der dette er nødvendig. Det må imidlertid fremkomme tydelig i kolonnen Leverandørens besvarelse hvor ytterligere informasjon er plassert i tilbudet, slik at oppdragsgiver enkelt kan finne relevant dokumentasjon. Leverandørens besvarelse av kravene vil legges til grunn i vurderingen av om de enkelte kravene er oppfylt eller ikke. De krav og forhold som beskrives her, og Leverandørens besvarelse, vil være bindende som spesielle kontraktsvilkår til rammeavtalen. 2.0 Overordnet beskrivelse Dette dokumentet beskriver Helse Sør-Øst RHF sin kravspesifikasjon for kjøp av polikliniske registreringer av pustestopp under søvn søvnapné fra private sykehus/spesialister i perioden 1.1.2015 tom 31.12.2015, med opsjon for forlengelse i ytterligere 1+1+1 år. Tilbudene skal supplere de øvrige behandlingstilbudene innenfor respiratoriske søvnlidelser ved offentlige og private ideelle sykehus, samt eventuelle tilleggsbehov (avrop) ved helseforetakene i Helse Sør-Øst RHF inklusiv Lovisenberg Diakonale Sykehus og Diakonhjemmet Sykehus. Det legges til grunn at behandlingstilbudene skal være åpen for befolkningen innenfor det geografiske området i Helse Sør-Øst som er nevnt i konkurransegrunnlagets pkt. 1.1 og 1.2. Formålet med anskaffelsen er å redusere ventetiden for utredning av pasienter med søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser - søvnapné. Helse Sør-Øst RHF forventer og forutsetter at private Leverandører forholder seg til de prinsippene som fremgår av prioriteringsforskriften for øre-nese-hals-sykdommer utgitt av Helsedirektoratet (2009). Prioriteringsveilederne legges til grunn for vurdering av retten til nødvendig helsehjelp. Leverandøren skal også gjennomføre utredning for søvnrelatert respirasjonsbesvær slik det er beskrevet i veilederen Utredning og behandling av søvnrelatert respirasjonsbesvær hos barn og voksne - Skatvedt, Bjorvatn og Riis utgitt av Den norske lægeforening i 2002. Det er ikke anledning til å gi tilbud på andre diagnoser/prosedyrer enn det som fremgår av prisskjema. 2
3.0 Beskrivelse av kravene i kravspesifikasjonen Kravspesifikasjonen legger til grunn at leverandøren følger bestemmelser gitt i lov, forskrift og nasjonal faglig retningslinjer gitt på området. Kravspesifikasjonen spesifiserer skal krav som må oppfylles. Alle krav angitt i kravspesifikasjonen er å anse som skal krav, dvs. kravene er obligatoriske minstekrav som må være oppfylt for at tilbudet anses å oppfylle oppdragsgivers kravspesifikasjon uten at det er tatt vesentlige forbehold. Kravene er satt for å sikre høy kvalitet på den tjenesten som skal gjennomføres under avtalen. Manglende oppfyllelse av disse minstekrav vil betraktes som vesentlige avvik fra kravspesifikasjonen, som leder til at tilbudet blir avvist, jf. forskrift om offentlige anskaffelser 11-11 (1) bokstav e. Instruks til besvarelse av kravspesifikasjonen: - Hvert punkt skal henvise til vedlegg. - Flere punkter kan henvise til ett og samme vedlegg. Der hvor det kreves egenerklæring, kan Leverandøren utarbeide en felles egenerklæring som dekker samtlige krav. 4.0 Krav til kvalitet 4.1. Krav til pasientmottak og vurdering av henvisning 4.1.1 Pasienten skal gis informasjon om konkret time/avtaletidspunkt for utredning i svarbrevet på henvisningen. Kopi av innkallingsbrev Følgende tekst skal i tillegg inngå i brevet: Som pasient har du rett til fritt sykehusvalg. Informasjon om denne rettigheten og ventetider ved andre sykehus, kan du få på grønt nummer 800 41 004 eller på nettstedet www.frittsykehusvalg.no 4.1.2 Fagspesifikke retningslinjer skal legges til grunn ved utredning og ved anbefaling av videre oppfølgning/behandling. 4.1.3 For pasient som ikke blir vurdert til utredning, skal det sendes et notat med begrunnelse og forslag til videre oppfølging, tilbake til henvisende lege. 4.1.4 Ventetider skal rapporteres til og i samarbeid med kontoret for Fritt sykehusvalg 1 gang per måned, eller oftere ved endringer. Beskrive rutiner for hvordan dette ivaretas Veilederen Skjønnsmessig fastsettelse av forventet ventetid for rapportering til Fritt sykehusvalg Norge utgitt av 3
Helsedirektoratet 2004/2007 skal følges. 4.2. Krav til pasientforløp 4.2.1 Leverandøren skal samarbeide med helseforetak/sykehus innen det aktuelle sykehusområdet om prosedyrer for å oppnå optimal utredning slik at undersøkelser ikke må gjøres om igjen.. Leverandøren, ved utøvende pasientansvarlig lege, plikter å delta på fagdialogmøter med helseforetak/sykehus ved behov, inntil fire 4 ganger per år. Andre relevante fagpersoner kan også delta. Helseforetaket/sykehuset står for innkallelse. 4.2.2 Ved behov for ytterligere undersøkelser/behandling, som ikke omfattes av denne anskaffelse/avtale, skal pasienten henvises videre til hjemhørende helseforetak/sykehus. Henvisning, sammen med primærhenvisning, skal sendes umiddelbart og senest innen fem (5) virkedager etter utredningsresultatet foreligger. 4.2.3 Pasienten skal ikke henvises til behandlingsalternativer i egen privat regi som ikke omfattes av eventuelle avtaler med Helse Sør-Øst RHF. 4.2.4 Pasienten skal etter undersøkelsen informeres om resultat og konklusjon av utredningen, og informeres om mulige behandlingsalternativer. Bekreftes ved beskrivelse av rutiner og egenerklæring om oppfyllelse av kravet. 4
4.3. Krav til internkontroll og rapportering 4.3.1 Leverandøren skal ha internkontrollsystem, i henhold til forskrift om internkontroll i helseog omsorgstjenesten, som innbefatter krav til systematisk styring og kontinuerlig forbedringsarbeid i tjenestene. Kan dokumenteres ved å oppgi at det benyttes en særskilt standard, for eksempel ISOstandard, eller for øvrig ved at Leverandøren beskriver sitt internkontroll-system i henhold til Forskrift om internkontroll i helse- og omsorgstjenesten, 2002-12- 20 nr. 1731. 4.3.2 Leverandør skal ha programvare som tilfredsstiller rapportering av pasientdata til NPR, samt for rapportering av aktivitets- og henvisningsdata som følger av avtalen med Helse Sør-Øst RHF. Programvare skal være på plass og fungere før avtaleoppstart. 4.3.3 Leverandør med rett og plikt til å rettighetsvurdere skal foreta en faglig forsvarlig rettighetsvurdering av pasienter under denne avtale. 4.3.4 Leverandøren skal ha et system for håndtering av klager fra pasienter eller pårørende og eventuelle tilsynssaker for det aktuelle fagområdet. Leverandøren skal beskrive oppfyllelsen av kravet og oppgi systemleverandør. og kort beskrivelse av systemet 5
4.4 Krav til kompetanse og erfaring, utredningsmetode og utstyr Kompetanse og erfaring 4.4.1 Utøvende pasientansvarlig lege skal ha hatt sin spesialistgodkjennelse innen Øre- Nese-Hals i minimum 5 år, samt ha dokumentert klinisk arbeid innenfor respirasjonsrelaterte lidelser/søvnapné i minimum 2 år, gjeldende fra avtalens ikrafttredelse. Godkjenning/ autorisasjon som spesialist samt CV inkl. relevante kurs, kongresser og hospitering innen søvnmedisin. Angi stillingsbrøk. Kravet gjelder for hele avtaleperioden. Eventuell erstatter skal meldes til og godkjennes av Helse Sør-Øst RHF før tiltredelse. Utredningsmetode 4.4.2 Før registrering av pustestopp under søvn skal det gjøres en komplett ØNH-status av pasienten ved bruk av: - standardiserte spørreskjema for symptomer - komplett klinisk øre-nesehalsundersøkelse 4.4.3 Følgende parametere skal registreres: 1. Varighet av registrering 2. Antall apnoer og antall hypopnoer med utregning av AH indeks (AHI) og med fordeling på sentrale og obstruktive episoder 3. Oksygen desaturasjonsindeks (ODI) 4. Gjennomsnittlig O2 metning og minimum O2 verdi 5. Puls gjennomsnitt og maksimalverdi 6. Leie og varighet av de forskjellige posisjoner. Henvisning til allment brukte spørreskjemaer eller fremleggelse av egenprodusert og standardiserte spørreskjemaer, samt beskrivelse av rutiner for gjennomføring av utredningen på en hensiktsmessig måte Det skal utføres en manuell analyse og tolkning av resultatet. 6
Utstyr 4.4.4 Søvnregistrering skal utføres med utstyr som registrerer søvnparametere, minimum som beskrevet i pkt. 4.4.3. Det skal vedlegges en oversikt over teknisk utstyr og serviceløsninger. Det skal videre dokumenteres at Leverandøren har avtaler for service og eventuelt utlån av utstyr fra sine leverandører, ved eventuelle skade på utstyret. 5.0 Krav til tilgjengelighet 5.1. Krav til tilgjengelighet 5.1.1 Leverandøren må være operativ senest 2 måneder etter kontraktsinngåelse, tidligst 1. januar 2015. 5.1.2 Leverandøren skal levere tjenestene innenfor sykehusområdet Oslo og/eller Akershus. 5.1.3 Leverandøren skal beskrive nærmere geografisk beliggenhet for sitt/sine leveringssted(er). Kort beskrivelse Geografisk beliggenhet skal være maksimum 2 km unna offentlig regelmessig kommunikasjon. 5.1.4 Leverandørens lokaler skal være tilgjengelige for forflytningshemmede. 5.1.5 Leverandøren skal ha åpningstid på alle hverdager. Det skal tilbys 24 timers telefonsupport for pasienter på hverdager ved håndtering av utstyr som registrerer søvnparametere. 7