"Haldenfabrikken" Suksessbedrift med produksjon av legemidler til verdensmarkedet



Like dokumenter
Oppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.

Bioprospektering som mulighet.

Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk

PARENTERAL ERNÆRING. Hilde M. Sporsem Klinisk farmasøyt Sykehusapoteket Oslo, farmasøytiske tjenester Trinn 1 januar 2016

Hvordan organiserer OUS arbeidet med LIS? Struktur og erfaringer

PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)

Tilvirkning på sykehusapotek hva produserer vi, og hvilke galeniske utfordringer møter vi?

Merking av legemiddelpakninger og pasientens sikkerhet

1. LEGEMIDLETS NAVN. Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE. Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk. Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.

1000 ml inneholder: Aminosyrer: 114 g, hvorav 51,6 g er essensielle (inkludert cystein og tyrosin). Nitrogen: 18 g. Elektrolytter: Ca 110 mmol acetat.

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE. 154 mmol/l 154 mmol/l

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk

Avtaler på væske og ernæring

B. PAKNINGSVEDLEGG 28

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid

PREPARATOMTALE. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

Parallellinfusjoner/ Y-sett infusjoner til Fresenius Kabis 3-kammerposer

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning. natriumklorid

Utviklingsprosjekt: Organisering av sykehusapoteket i Trondheim

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding

50 mg/ml: fargeløs, isoton, pyrogenfri, osmolalitet: ca. 290 mosm/kg vann, ph: ca. 4-5, energiinnhold: 840 kj (200 kcal)/1000 ml

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 1500 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding

Doseringen er individuell. Dersom ikke annet er foreskrevet, skal legemidlet doseres i henhold til serum ionogrammet og syre-base nivået.

Dosering Doseringen justeres individuelt på grunnlag av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.

Regelverksutvikling kosttilskudd

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.

NLSH Bodil Stien Haugene, NLSH 2006

NSF- Fagmøte Ny legemiddelhåndteringsforskrift

Kapittel 1 INJEKSJONER OG INFUSJONER TIL BARN

GETINGE FD1600 FRONTMATET SPYLEDEKONTAMINATOR

TRYGG INJEKSJON OG INFUSJONSPRAKSIS

Oppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.

Lukket legemiddelsløyfe leveranse av elektronisk identifiserbare endoser til Sykehuset Østfold. Lukket legemiddelsløyfe, Astrid Johnsen

LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert april 2012

Bergen En driver for teknologi- og Posisjon kompetanseutvikling innen Norsk Oljeog gassnæring. Morten Walde Konsernsjef Beerenberg. Bergen,

Hvordan blir anleggsmaskinene framover - Kan maskinleverandørene bidra til utslippskutt i anleggsbransjen?

Halden Industriforening Antall registrerte medlemmer i katalogen: 48

Ca. 145 ansatte i gruppen 115 i Fredrikstad Fabrikker i Fredrikstad og Sverige Salgs og service selskaper også i Sverige, Finland, Danmark, Tyskland

solutions HØYDEPUNKTER Forretningsområdet Solutions leverer automatiseringsprodukter skandinavisk industri, samt til utvalgte bransjer internasjonalt.

Om Eco Water Forretningsidé Visjon & verdier Eco Freshwater John Guest hurtigkoblinger

PREPARATOMTALE. Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

FREMSTILLING AV ALLOGENE SERUM ØYEDRÅPER VED SYKEHUSAPOTEKET I TRONDHEIM

Nycomed - et Takeda-selskap

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT

Retningslinjer for håndtering av cytostatika utenfor sykehus

Innovasjon og markedsorientering nødvendig for en bærekraftig industri

Porter fra B. Braun Celsite implanterbare porter. Pasienthåndbok for Celsite -porter

CADD Legacy PCA smertepumpe modell Bruksanvisning

ASTI AS Trøndelag Industrielektronikk

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding

Sykehusfarmasøytens rolle i kliniske studier. Siri Mork Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet Farmasidagene 2013

Helseindustrien som nasjonalt satsingsfelt?

Vegard Hole - Nycomed

Egenskaper og ferdigheter hos selgere. Salgs og reklameforeningen. Bergen 29. November 2011

Kvalitet og pålitelighet. En presentasjon av Parat Halvorsen AS

LIS-avtaler i perioden og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.

Aktørene i legemiddelmarkedet

Overordnede legemiddelpolitiske målsettinger

Lesetilgang til stamdata

INSTITUTT FOR FARMASI

Parenteral ernæring av nyfødte

Miljø- og klimaprogram 2013

Leverandørseminar 23.mars 2017

LIS-TNF/BIO AVTALER 2011, revidert april 2011

Vi løser alle. pakketekniske oppgaver

Vårkonferansen mai Fredriksten Hotell, Generalveien 25-27, 1769 Halden. Ansvarlig: NFAM/NAMF- styret

Firma Presentasjon 2015

TermoRens Offshore Service as. Rens av Drikkevann system og Legionella kontroll med Anodix 2015

Økologisk Drivhusproduksjon Bama Gruppen AS 04/04/08

Verktøy. til understøttelse av innovasjonsprosessen

Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter

PREPARATOMTALE. Natriumklorid Baxter 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

Erfaringer med legemiddelmangel inklusiv preparater til barn

NorDan - Et familieselskap i generasjoner

To-komponentstøping med robot og enkle maskiner

Jæger Automobil AS. Praktisk bruk av The Toyota Way Prinsipper, TPS og Lean, med vekt på ledelse og kultur

SYKEHUSAPOTEKENE I MIDT-NORGE HF STYRET. Saken behandles i: Møtedato Saksnr. Styret for Sykehusapotekene i Midt-Norge HF

B. PAKNINGSVEDLEGG 19

Foreløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse

Prosjekter og muligheter i Alta Klimavennlig boligplanlegging i kaldt klima 12/3-18

Forskning og utvikling i Legemiddelindustrien

COMMidt AS i dag.. For Levangers næringsliv 11/ minutter. Roar Austvik COMMUNICATION SOLUTIONS FOR PEOPLE HARD OF HEARING

Fasadevask. Arild Kvalvik, Dri-ssjef Torgeir Herfindal, Salgssjef TermoRens Offshore Service as

Aktuelt fra Sykehusinnkjøp. Overordnet TNF Hepatitt C MS

Nye CDC-retningslinjer for forebygging av intravaskulære kateter-relaterte infeksjoner

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING

Felles verdiskaping i marin næring og legemiddelindustrien. Ålesund, Karita Bekkemellem

Hvordan sikrer vi god kvalitet på legemidler vi tilbereder i Sykehusapoteket?

Helse som vekstnæring Monica Larsen

DnE som CMO. Vår rolle, kompetanse og tjenester

Laksenæringen inn i en ny epoke!

Hvordan jobbe med offentlig finansiering -Erfaringer fra et medtechselskap

Fresubin YOcrème FRISK OG SYRLIG OG MED KREMET KONSISTENS

VERDISKAPING I HELSENÆRINGEN. NHO 13. mai 2016 Erik W. Jakobsen

KLINISK ERNÆRING. Utskrivning av pasienter med enteral og parenteral ernæring

Transkript:

"Haldenfabrikken" Suksessbedrift med produksjon av legemidler til verdensmarkedet Helseindustri konferansen 2014 26. Mai Radisson Blu Scandinavia, Oslo General Manager MU Lisbeth Taraldsen Fresenius Kabi Norge AS Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 1

The Fresenius Group > 200 000 employees HC Bad Homburg Tyskland 2

Fresenius Kabi AG 61 salgs og markedsførings selskaper 70 fabrikker / compounding sentre > 32 000 ansatte 3

Fresenius Kabi Norge AS MU Oslo 18 ansatte (+5 årsverk i Halden) PU Halden 510 ansatte (476 årsverk) Legemidler og teknologi for infusjon, transfusjon og klinisk ernæring Produksjon av sterile væsker i miljøvennlige plast pakninger CEO, Plant Manager Frank Zaegel General Manager Lisbeth Taraldsen 4

Haldenfabrikken - nøkkeltall Totalt areal 16 600 m 2 Antall ansatte 540 Antall årsverk 476 Produksjon 97 mill enheter Holder beredskapslager for alle norske sykehus Omsetning 2013 > 1 milliard NOK Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 5

Haldenfabrikken - Forretningsidé - skal være Nordens ledende legemiddelprodusent av sterile væsker - skal ha hele Norden som hjemmemarked for våre standardprodukter - skal utvikle og produsere nye produkter i plastemballasje med bruksverdi for kunder world wide - kvalitet og leveringssikkerhet er grunnelementer i vår virksomhet 6

Haldenfabrikken utvikling mill. enh 100 1977 Travenol bygger 80 ansatte 1999 Fresenius Kabi 540 ansatte (2014) 80 60 40 1991 Kabi Pharmacia 235 ansatte 1989 Kabi Infusjon 1993 Pharmacia 1996 Pharmacia & Upjohn 280 ansatte 1987 Kabi Baxter 175 ansatte 7

Haldenfabrikken leverer world wide Produkter m markedsføringstillatelse produsert av FK Halden 8

Haldenfabrikken - produkter Ampuller og plasthetteglass: 57,2 mill enheter 9

Haldenfabrikken - produkter Infusjonsposer: 26,4 mill enheter 50-1000ml 10

Haldenfabrikken - produkter Skyllevæsker: 6,0 mill enheter 11

Haldenfabrikken - produkter Desinfeksjon: 3,1 mill enheter 12

Haldenfabrikken - produkter Compounding: 1,6 mill enheter Kontraktsproduksjon for sykehusapotekene Parenteral ernæring Epidural smerteblanding Smertekassetter Tilsetninger av vitamin og sporelementer til 3-kammer poser 13

Haldenfabrikken en suksess «The road to success is always under construction» Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 14

Haldenfabrikken Utfordringer Det stilles ekstremt strenge krav til legemiddel produksjon - selv den minste feil bli katastrofal. Maskiner driftssikkerhet funksjon Rengjøring Produkter Råvarekvalitet Batch dokumentasjon Merking/etiketter Batch dokumentasjon Pakking Lagring / transport Kraftig prispress på våre standard produkter Anbud usikkerhet vedr volum planlegging Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 15

Haldenfabrikken - Suksesskriterier Kvalitet Kontraktsproduksjon (40% av omsetning i kr.) Kundetilfredshet In-line produksjon av beholdere Fleksibilitet Kreativitet Kostnadsbevissthet Lang erfaring / know-how Overlevelsesånd gi aldri opp Stolthet; våre produkter bidrar daglig til å redde liv og lindre smerte! 16

Haldenfabrikken - Suksesskriterier Norge: Nær kontakt med markedet spesialproduksjon Kontraktsproduksjon for sykehusapotekene Beredskapslager av infusjonsvæsker for alle sykehus i LIS Høy leveringsgrad Miljøvennlige produkter Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 17

Haldenfabrikken - Suksesskriterier Kvalitet «Gjør det riktig første gang» Ca 15 inspeksjoner/år (45 inspeksjonsdager) 40-50 forskjellige språk på etiketter ISO 9001 1995 ISO 14001 1997 ISO 13485 1998 FDA-godkjenning 1999 ANVISA (Brasil) 2003 Anmat (Argentina) 2010 18

Haldenfabrikken - Suksesskriterier Kontraktsproduksjon Pfizer Abbvie Fresenius Medical Care Sykehusapotek ACO Hud MEDA Axis Shield Baxter PhotoCure ASA Medical Components Xvivo Abbott BMS Pr. 2013: Ca. 25% av totalt produksjonsvolum ca. 40% av omsetningen 19

Haldenfabrikken - Suksesskriterier Fleksibilitet Løser legemiddelmangel i USA! Legemiddelmangel et økende problem også i USA For å løse situasjonen har FDA har godkjent levering av Freseius Kabis produkter fra Haldenfabrikken! Mai 2013- Januar 2014: Sporstoffer og mineraler Tracel, Peditrace og Glycophos Fra april 2014: 28. mars 2014 Natriumklorid i freeflex 20

Haldenfabrikken - Suksesskriterier Omdømme Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 21

Haldenfabrikken - Suksesskriterier Åpen dør! Alle er velkomne Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 22

Ikke bare x-politikere.. Jens Stoltenberg 2001 Karita Bekkemellem 2013 Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 23

Takk for oppmerksomheten! Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH 24