Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle Marianne Klemp, Forskningsleder
Metodevurdering Health Technology Assessment Politikk Klinisk forskning Vurdere dokumentasjon Belyse konsekvenser Retningslinjer Systematisk kunnskapsoppsummering: Effekt, sikkerhet Helseøkonomisk vurdering Organisasjon Pasientperspektiv Jus Ressurser/økonomi Utdanning Klinisk praksis June 11, 2013 2
Metodevurderinger Effekt Systematisk Sikkerhet oversikt Kostnader Kostnadseffektivitet Organisering Budsjettkonsekvenser Etikk Jus Hurtig metodevurdering Fullstendig metodevurdering
Når vurdere nye metoder? Utbredelse i helsetjenesten Metodevarsel Hurtig metodevurdering Mini metodevurdering Fullstendig metodevurdering Tid Forskning og utvikling Etablering av klinisk praksis Utfasing June 11, 2013 4
Kunnskapssenterets oppgaver i system for nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevarsel Database for mini-metodevurdering Hurtig metodevurdering Fullstendig metodevurdering
Database for mini-metodevurdering
Hurtig metodevurdering medisinsk utstyr, prosedyrer, diagnostikk Vurderer en enkelt metode Klinisk effekt Sikkerhet Kostnadseffektivitet Kostnader for helsetjenesten eventuelt samfunnskostnader 180 dager Kan vurdere Forutsetninger for effektiv innføring for eksempel organisering og opplæring
Medisinsk utstyr er så mangt
SLV RHF/HF Kliniske eksperter Helsedirektoratet retningslinjer finansiering Industri Forskning og utvikling Innsending av dok. for CE-merking CE-merking Bestillerforum RHF dialog med: Beslutning Produsent sender inn dokumentasjon Kunnskapssenteret: Hurtig metodevurdering innen 180 dager 10
Hurtig metodevurdering Skjematisk fremstilling av prosessen Systematisk oversikt Helseøkonomisk modell Vurdering av innsendt dokumentasjon Sammenskriving av rapport og fagfellevurdering Oversende beslutningstager Publisering Beslutning Utarbeides av produsent i samsvar med Veileder for Hurtig metodevurdering og Kunnskapssenterets håndbok Slik oppsummerer vi forskning Utarbeides av produsent i samsvar med Veileder for Hurtig metodevurdering og Kunnskapssenterets håndbok Utføres av Kunnskapssenteret i samsvar med håndbok. Kunnskapssenteret gjør egne litteratursøk og innhenter eventuelle studier som ikke er identifisert av produsent Utføres i samsvar med håndboka og følger prinsipp om åpenhet RHF Bestillerforum Kunnskapssenterets nettsider RHF Bestillerforum / Hdir (implementering i retningslinjer) June 11, 2013 11
Fullstendig metodevurdering Klinisk effekt Sikkerhet Kostnadseffektivitet Kostnader for helsetjenesten eventuelt samfunnskostnader Etikk Organisering Jus Er denne metoden trygg og sikker? Er den bedre enn det vi tilbyr i dag? Er metoden kostnadseffektiv? Hva er kostnadene for helsetjenesten og samfunnet? Hva er konsekvensene for pasienter og samfunn?
Modeller Modeller er en forenkling av virkeligheten kostnader over tid simulerer utfall og For å lettere kunne undersøke usikkerheter knyttet til variabler og kostnadsestimater medisinske Krever forutsetninger og ekstrapoleringer av kliniske data Tidshorisonten bør være lang nok til å fange opp alle forskjeller mellom intervensjon og komparator som følge av behandling June 11, 2013 13
Effekt Pasientforløp Livskvalitet Modell Kostnader June 11, 2013 14
NOACs in atrial fibrillation patients
HTA produkter som skal understøtte beslutning om finansiering eller ikke fra Kunnskapssenteret HTA produkt i K med HØ Hurtig metodevurdering (STA) (gjelder nye enkelt metoder) 180dager Fullstendig metodevurdering (MTA) (gjelder alle metoder inklusive legemidler) 12 måneder Beslutning Finansiering innenfor spesialisthelsetjenesten Finansiering innenfor helsetjenesten June 11, 2013 16