Forskrift om uttak og utnytting av genetisk materiale/ratifisering av Nagoyaprotokollen Alessandro Astroza(FKD), Gaute Voigt-Hanssen(MD)

Transkript

1 Forskrift om uttak og utnytting av genetisk /ratifisering av Nagoyaprotokollen Alessandro Astroza(FKD), Gaute Voigt-Hanssen(MD) BIOTEK-Forum 26.februar 2013

2 Ratifisering av Nagoyaprotokollen Nagoyaprotokollen - innhold Ambisjon om ratifikasjon i løpet av Stortingets vårsesjon 2013 Ny forskriftshjemmel i naturmangfoldloven på høring Høringsfrist 14.mars 2

3 Innholdet i lovendringen Tradisjonell kunnskap knyttet til genetisk Legge til rette for at urfolks og lokalsamfunns interesser ivaretas og respekteres ved tilgang til og utnyttelse av kunnskap knyttet til genetisk som er utviklet, overført og bevart av et urfolk eller et lokalsamfunn. Lovhjemmelen har ingen rettsvirkninger 3

4 Innhold Tilgang til og utnyttelse av tradisjonell kunnskap krever samtykke fra urfolket eller lokalsamfunnet Sanksjoner, herunder regler om vederlag og oppreisning, ved urettmessig tilgang og utnyttelse Forskriften kan også gjøres gjeldende for tradisjonell kunnskap som er utviklet av urfolk eller lokalsamfunn i en annen stat eller det kan gis forskrift om at staten ved søksmål til fordel for den berettigede kan håndheve bestemmelser i lovgivningen i annen stat som regulerer tilgang til og utnyttelse av tradisjonell kunnskap Forskriftsarbeidet etableres som en egen prosess 4

5 Forskrift om uttak og utnytting av genetisk - Bakgrunn Havressursloven - Kap 2-9 og 10 Naturmangfoldloven - Kap IV og 66 Regjeringens strategi for marin bioprospektering Folkeretten Konvensjonen for biologisk mangfold og Nagoya- protokollen 5

6 Fremdriften Prosess Felles forskrift mellom MD og FKD Avveining av hensyn og interesser Nybrottsarbeid 6

7 Hva er bioprospektering? 7

8

9 1 Formål Sikre oversikt over uttak og utnytting, herunder bærekraftige uttak Sikre at en del av fordelene tilfaller fellesskapet i Norge Støtte opp under formålet i artikkel 1 i konvensjonen for biologisk mangfold og i Nagoya-protokollen 9

10 2 Virkeområde På land og i vann Kontinentalsokkelen Norsk Økonomisk Sone Svalbard og Jan Mayen 10

11 3 - Definisjoner Genetisk Utnytting Derivater Fordeler 11

12 4- Krav om tillatelse Uttak fra naturen med formål om å utnytte det genetiske Utnytting av allerede uttatt Unntak Uttak fra naturen til offentlige samlinger Videreforedeling i jord- og skogbruk 12

13 5 - Tildelingsmyndighet Fiskeridirektoratet behandler: Tillatelse til uttak og utnytting av genetisk fra sjø, havområder og på og under sjøgrunnen Direktoratet for naturforvaltning behandler: Tillatelse til uttak og utnytting av genetisk fra landområdene eller i ferskvann 13

14 6 - Søknad om uttak og utnytting av genetisk Søknad og standardavtale fylles ut minst 3 måneder før tenkt uttak/utnytting Krav til søknadens innhold Navn Uttak/utnyttingens formål Materiale Sted, tidspunkt osv 14

15 7 Tildeling av tillatelse Tildelingsmyndigheten kan utstede tillatelse dersom Standardavtale er undertegnet Uttaket ansees som miljømessig forsvarlig og bærekraftig Om det tas hensyn til biologisk mangfold 15

16 Tillatelsessystemet Uttak og utnytting av genetisk til bioprospektering Innsamlet 4 i forskriften Rettssubjekt som ønsker å drive uttak og utnytting av norsk genetisk, må søke/meddele tildelingsmyndighet om tillatelse Tillatelse m. undertegnet standardavtale Tillatelsen gjelder ethvert avledet produkt/derivat fra det opprinnelige genetiske som tillatelsen gjelder for. Tildelingsmyndigheten (TM)

17 9 - Oppdatering av tillatelse og avtale etter uttak Oppdatering innen 6 måneder etter uttaket er gjennomført Funnsted, arter etc.. 17

18 10 - Overføring av genetisk Overføring av mellom innehaver tillatelse og ny tredjepart Overføring ved tildelingsmyndighetens samtykke utstede ny tillatelse Sammenslåing av selskaper etc. 18

19 Tillatelsessystemet Overdragelse av genetisk til annet rettssubjekt (tredjepart) Ny part som ønsker tilgang Innsamlet 10 i forskriften Rettssubjekt som ønsker å drive uttak og utnytting av norsk genetisk, må søke/meddele tildelingsmyndighet om tillatelse Tillatelse avtale 4 i forskriften Ny part som ønsker tilgang Tildelingsmyndigheten (TM)

20 12- Tillatelsen og avtalens varighet Tillatelsens vilkår om fordelsdeling gjelder i 20 år deretter de enhver tid gjeldende vilkår Samsvar med patentloven 20

21 14 - Fordelsdeling Første ledd- Varsel ved produkt i omsetning Andre ledd varsel når det er igangsatt eller utviklet fremgangsmåter for å utnytte GM for å oppnå fordeler Tredje ledd betalingsskalaen Slår inn ved inntekter fra 10 Mill NOK Bruttoordning 21

22 14- betalingsskalaen a) Inntil kroner 0 prosent b) til og med kroner 1 prosent c) til og med kroner 2 prosent d) til og med kroner 3 prosent e) og mer 4 prosent 22

23 16-18 Offentlige samlinger Fullmakt til utstedelse av tillatelser Utlevering av genetisk fra offentlig samling 23

24 Tillatelsessystemet Innsamlet til offentlig samling og utlevering av Rettsubjekt som ønsker tilgang Innsamler uten formål med utnytting av genetisk Ikke- tillatelse 3 tredje ledd Innsamlet 16, 17 og 18 Offentlig samling er ansvarlig for at innlevert blir omfattet av tillatelsessystemet, dvs. at t får sin egen særskilte tillatelse/registrering Fullmakt 17 og 18 Rettsubjekt som ønsker tilgang Tildelingsmyndigheten (TM)

25 Oppsummering Det kreves tillatelse til uttak og utnytting av genetisk visse unntak Vid definisjon av utnytting Fordeler av utnyttingen skal deles med fellesskapet i Norge, ved staten Det kreves at det inngås avtale med staten Forskriften berører ikke patentretten, dvs overtredelse gjør ikke et eventuelt patent ugyldig 25