Formål med prøvetaking Planlegging Sted Utstyr Forholdsregler Når Hvem Hvordan. Taran Skjerdal

Transkript

1 Formål med prøvetaking Planlegging Sted Utstyr Forholdsregler Når Hvem Hvordan Taran Skjerdal

2 Vil du virkelig ta prøve? Prøver er nyttige, men har begrensninger: Ujevn fordeling av agens i partiet: Ikke sikkert at man finner agens i prøven selv om deler av partiet er kontaminert. Vet ikke alltid hva man skal lete etter. Ofte usikkert om analysesvar vil gir sikkert grunnlag for beslutning. Ofte skapes nye diskusjoner. Noen ganger gir informasjon fra andre kilder bedre beslutningsgrunnlag. Her: noen tips for planlegging av prøver for ulike formål

3 Hvor ta prøven? Produsent Butikk Forbruker Hvem bør ta prøven? Når? Hvor mange prøver? Holder det med en butikk, eller ett produkt? Analyser er objektive, mens prøvetaking er kontekstavhengig

4 Viktighet av ståsted hva og hvorfor ville du analysert dersom du var Bestemmende myndighet for fastsetting av mikrobiologiske grenseverdier Ansvarlig for å oppklare et sykdomsutbrudd Bedriftsleder eller kvalitetssjef hos en produsent med mange anlegg eller underleverandører Eksportør eller importør som evnt må trekke tilbake et vareparti Inspektør og har funnet mistenkelige forhold ved et tilsyn Restauranteier eller innkjøper på sykehus Gravende journalist Gravid forbruker som har vanskelig for å leve uten brie og rakfisk Utfordring for samtlige: - - Analysesvaret skal gi så riktig, relevant og etterprøvbar informasjon som mulig. - - Må ta hensyn til kost/nytte

5 Funksjonen til prøver Skaffe oversikt Ved import, nye produkter, produsenter og prosesseringsmetoder, effekt av nytt regelverk (upasteurisert melk direkte til forbruker), Bakgrunn for risikoanalyse/eksponeringsstudier. Internkontroll i bedrifter Prøveuttak: Strukturerte og planlagte programmer. Oppklaring/ettersporing - Skaffe beslutningsgrunnlag Finne smittekilde ved sykdomsutbrudd Mistanke om avvik. Vurdere om varer skal trekkes tilbake fra markedet Prøveuttak: Målrettede og sporadiske prøver, oftest ikke forhåndsplanlagt

6 Prøvetaking for kartleggingsstudier Overvåkning Dokumentere fravær Detektere endring i forekomst Grunnlag for risk assessment, eksponeringsstudier, osv. Krever planlagt og strukturert prøvetaking

7 Europeisk Baseline studie av Listeria monocytogenes i RTE produkter 2010 Startet pga økt forekomst av listeriose, og RTE produkter er en antatt årsak Ønsker å vite hvor mye L. monocytogenes befolkingen utsettes for via modellproduktene:. Røkt og gravet fisk, Listeriaanalyse på innkjøpsdag og siste holdbarhetsdag. Måler ph og vannaktivitet i tillegg til Listeria Gir grunnlag for å vurdere vekstpotensiale til Listeria i gruppen. Myke og modnede oster, Listeriaanalyse på siste holdbarhetsdag Kjøttpålegg, siste holdbarhetsdag. Listeriaanalyse på siste holdbarhetsdag

8 Prøveutvalgskriterier Dekke 90 % av markedet, ikke 100 % Produsenter som står for til sammen 90 % av tilbudet tas med Distributører som har 90 % markedsandel tas med Geografiske områder som dekker 90 % av befolkningen tas med Hva oppnås? Redusert prøvemengde, enklere gjennomføring, kanskje godt nok estimat Hva mistes? Varer fra mindre produsenter, små butikker eller grisgrente strøk tas ikke med. Velger bort utsatte forbrukergrupper og varer med antatt høy prevalens av agens? Kanskje ja, kanskje nei Valg må tas. De kan være fornuftige, men er sjelden verdinøytrale

9 Valg av modellprodukter for å redusere prøvemengde og gi sammenligningsgrunnlag mellom områder Velge modellprodukter som indikatorer for hele mengden Oppnår: Bedre oversikt over noen segmenter, kan bli godt grunnlag til studier med bedre prøveuttak i andre segmenter senere Fare for: Uheldig valg av modellprodukt I dette tilfellet: Kritikk for å ha valgt modellprodukter som alltid har vært der. Burde kanskje ha valgt nye RTE produkter, eller sammensatte RTE produkter. Valgt store produsenter og tilbydere, mens andelen av høye Listeriaforekomster muligens er større for de små.

10 Worst case eller eksponeringsstudium? Analysere bare ved holdbarhetstidens slutt, for å få et worst case scenario. Oppnår: Godt bilde av maxrisiko for forbruker Godt grunnlag for å sette grenseverdier på produktet ut fra produsent og på tidlige prosesstrinn Godt grunnlag for kostholdsråd til risikogrupper Fare for: Overestimerer risikoen I dette tilfellet: Mest vekt på worst case, pga fokus på siste holdbarhetsdag. Ble det gjort gode valg i dette programmet?

11 Hvilke mikrober bør screenes Patogener som gir alvorlig sykdom, selv uten at det skjer feil i produksjon eller lagring er vanskelige å oppdage i rutineanalyser, eller de forekommer i produkter som det ikke kreves omfattende analyseprogrammer for forekomsten i produkter og miljø er sporadisk, varierende eller antatt fraværende lav infektiv dose E.coli O157 oppfyller alle kriterier Listeria monocytogenes, stor utbredelse i naturen, men sjeldnere i bedrifter og produkter. Relevant i noen geografiske områder, større relevans på serotypenivå enn på specienivå. Staphylococcus, er overalt. Screening relevant i upasteurisert melk. Indikatororganismer som gir indikasjon om virkningen av endring (eks klimaendring), inngrep i naturen, osv slik at korrigerende eller andre risikohåndteringstiltak kan gjøres i tide Screening kan gjøres på mange nivåer: internasjonalt, nasjonalt eller internt på enkeltbedrifter.

12 Risikoanalyse Eksponeringsstudier: Kartlegge hvor store doser av patogener befolkningen utsettes for Gjøres med overvåkningsstudier av reelle produkter med så representativt prøveuttak som mulig. Vurder om noen grupper eksponeres mer enn andre, og om dette er sårbare grupper, og juster eventuelt prøveuttaksplanen deretter mye hjelp i zoonoserapporter, MSIS statistikk osv. Prøveuttak og lagringstemperatur: Det er maten folk spiser de blir syke av, ikke den som ligger i uåpnet pakke! Dvs mål på realistiske produkter lagret ved reelle betingelser, selv om produsent og distributør bare tar ansvar fram til holdbarhetsdato forutsatt uåpnet pakning og riktig lagring. Analyser: Velg kvantitative analyser om det er grunn til å anta at risikoen øker med nivå av agens Velg kvalitative analyser dersom det agens har lav infektiv dose.

13 Hvilke matvarer er viktigst å analysere, når bør prøven tas? 1 Risiko 3 Risiko 2 Risiko holdbarhets dato Lagringstid 4 Risiko holdbarhets dato Lagringstid holdbarhets dato Lagringstid holdbarhets dato Lagringstid Nr 1 finnes bare i teorien, nr 4 er det vanligste. Scenarie avgjøres av smitteagens, matvare og lagringsforhold

14 Produkter og agens som gir sykdomsrisiko også før holdbarhetstiden er gått ut Aktuelle agens E. coli O:103 og O:157 Salmonella typhi og Salmonella paratyphi Infektiv dose av agens lav (ca 10 cfu/g) Kontamineringsnivå over infektiv dose Agens ikke inaktivert før maten spises Eksempler på matvarer som har gitt utbrudd: Spekemat Rå grønnsaker Risiko Campylobacter i ikke gjennomstekt kylling i samme kategori, men symptomer er mindre alvorlige og infektiv dose høyere <1000 cfu holdbarhets Lagringstid

15 Holdbarhetstiden spiller en rolle for mattryggheten når: Mengden sykdomsframkallende agens endrer seg over tid. Risiko Kontamineringsnivå i råvarer og nylagede produkter er (betydelig) lavere enn infektiv dose Særlig relevant i produkter der agens blir ikke inaktivert før maten spises (Ready-to-eat) holdbarhets dato Lagringstid

16 Anbefaling for BASELINE studier: Tilfeldig utvalg men høyere presisjonsnivå for antatte risikoprodukter, spesielt om de er beregnet for utsatte forbrukere Bevisst valg av modellprodukter ikke kjør på gammel vane. Ta hensyn til risikovurderinger i næringen. Bestem deteksjonsgrense og analysemetodikk, og krev lydighet Samle informasjon (etiketter) og stammer så studien kan følges opp BASELINE studier gir unikt prøvemateriale.

17 Prøvetaking i akutte situasjoner Målrettet prøvetaking Smittesporing (mer i morgen) tilbaketrekking/skadebegrensning Internkontroll Osv

18 Sannsynlighet for å akseptere (=ikke detektere) agens når en liten del av partiet er kontaminert Number of sample units tested 1 % contaminated with Listeria 5 % contaminated with Listeria 10 % contaminated with Listeria 5 0,95 0,77 0, ,90 0,60 0, ,86 0,46 0, ,82 0,36 0, ,74 0,21 0, ,67 0,13 0, ,61 0,08 0,01..er det vits i å analysere da? Ja, om du aksepterer feilmarginen eller øker sannsynligheten for å deteksjon

19 Ta prøven der det er sannsynlig å finne noe Bakterien kan være ujevnt fordelt i produktbatchen Tilstede i så lavt antall at den ikke ble detektert ved utsendelse fra produsent Tilstede i detekterbare mengder i laker, på hyller osv. Bakterien kan vokse i mange matvarer mellom produksjon og konsum Camemberten som gav utbrudd på Riks- og Radiumhospitalet i 2007: Osten var analysert før utsending fra produsent, med resultat ikke påvist

20 Redusere sannsynligheten for falske negative Øke antallet prøver, enten ved flere individer, eller ta samleprøve. Ta prøven et sted der det er stor sannsynlighet for å finne agens om det er der. Anrike prøven ved å filtrere eller stimulere vekst før analyse. Bruke indikatorbakterier for patogener. Er det andre avvik i produktet?

21 Ta prøven der det er mest sannsynlig å finne agens Eksempel fra BASELINE prosjekt om prøvetaking: Spredning av Listeria i en stabel med fiskebiter Ta prøven nær bunnen av kassen, om du vil detektere - og på toppen om du ikke vil detektere

22 Analyse av indikatorer i stedet for patogener Indikatorer kan være gener, hygieneindikatorer, prosessindikatorer osv. Øker sannsynligheten for å finne avvik. Mange patogener skyldes fekal forurensning: Analyser på E. coli generelt. Sannsynligheten for patogener øker med antall bakterier, spesielt om bakteriene er tilført ved prosesering. Ta med analyser på totalkim om du mistenker dårlig produksjonshygiene. konservering på ikke tillatt måte (totalkim mistenkelig lavt) gamle råvarer/utgått dato/feilmerking (totalkim mistenkelig høyt)

23 Samleprøver Får sikrere deteksjon (om antallet er høyt nok), men mindre kunnskap om fordeling. Ankepunkter: Fortynner agens, men ikke bakgrunnsflora Fortynner agens under deteksjonsgrensen I noen tilfeller fare for falske negative. Salmonella kriterier: Aksepterer samleprøver fra 20 individer. Den ene må være negativ. Mellomløsninger: enkeltprøvene anrikes separat, konfirmeres felles

24 Ved funn av agens tilpass beslutningen Funnet patogen eller annen feil på vare. Hvor mye må trekkes tilbake?? Myndighetene kan gjøre pålegg Etter Føre var prinsippet : alt For matforsyning og økonomi: Stor forskjell på om smitten spores tilbake til ett parti i egen bedrift eller geografisk område råvaren kommer fra. Bedrifter: Kan begrense tilbaketrekking om de har sporbarhet framover og bakover i kjeden, dvs vet hvor produktene er sendt og hvor råvarene kommer fra. Mistillitsforhold mellom myndigheter og industri har ofte begynt med slike saker Respekter/anerkjenn kvalitetssikringssystemet til bedriften, spill på lag

25 Feilkilde: for høy temperatur ved forsendelse: ISOPORESKE OG NOK KJØLEELEMENTER 01/12/2015

26 Hvem bør ta prøven? Næringsaktør? Ikke alle er lovpålagt å ta prøver selv. Ikke alle har kompetanse til å ta prøver. Kan ikke stole på alle. Industrien har oversikt i eget hus, men ikke når produktet er sendt til markedet. Import: Ingen industripartner som kan gjøre analysene. Utbruddsituasjoner: må ta prøven på markedet/hos forbruker. I slike tilfeller: La tredjepart ta prøvene, spesielt dersom det må tas beslutning. Ved tvistesaker: la partene være til stede ved prøvetakingen

27 Sjekkliste når du vurderer å ta prøver Er det nødvendig for å ta beslutning? Gir analysen sikkert nok resultat til å kunne ta beslutning? Hvilke spesifikasjoner må gis til laboratoriet for å unngå falske negative? Er prøven representativ/relevant? Bør antallet prøver økes eller prøven tas der det er størst sannsynlighet for å finne noe? Burde prøven blitt brukt til andre analyser? Hvilke andre aktiviteter/analyser må nedprioriteres fordi vi tar denne prøven? Finnes data i eksisterende overvåkningsprogrammer eller internkontrollsystem? Gir erfaringsdata samme indikasjoner som analysen vil gjøre? Ta analyser når du trenger det, men vurder i hvert tilfelle om du trenger det.

28 Oppsummering - huskepunkter God prøvetaking: gode og pålitelige svar. Ikke hensiktsmessig prøvetaking: Falsk trygghet og/eller bortkastede penger. Analyser er objektive, mens prøvetaking er kontekstavhengig Skiller mellom Prøver tatt for å få generell oversikt Målrettet prøvetaking Ta bevisste valg vær beredt til å forsvare dine valg Styr unna fallgruver det er mulig