Helsepersonelloven Kapittel 1 Lovens formål, virkeområde og definisjoner

Transkript

1 Innhold Helsepersonelloven Utviklingen av helselovgivningen Politiske intensjoner Generell ansvarslov for alt helsepersonell Rettslige standarder og kodifisering Pasientsikkerhet og disiplinærreaksjoner Skille mellom behandlervirksomhet og kommersiell virksomhet Ansvarsgrunnlag og kildebruk Ansvar etter ulike grunnlag Forbudet mot dobbeltstraff for samme forhold Behovet for samordning og valg av lovteknikk Helsepersonelloven med hensyn til arbeidsforhold Vurderinger og reaksjoner Lovtekst, forarbeider og praksis Pasientrettighetsloven i stadig endring Om pasienters selvbestemmelsesrett og bruk av tvang Arbeidet med helsepersonelloven Kapittel 1 Lovens formål, virkeområde og definisjoner Lovens formål Tredelt formål Betydningen av formålsbestemmelsen Lovens virkeområde «I riket» «Helsepersonell som yter helsehjelp» Grensen mot alternativ behandling som omfattes av straffeloven Loven omfatter ikke ledelsesutøvelse Definisjoner Formål og virkeområde med bestemmelsen Personell med autorisasjon «Personell uten autorisasjon som yter helsehjelp»

2 10 HELSEPERSONELLOVEN Elever og studenter Personell uten autorisasjon nærmere om den ytre ramme for å omfattes Personell uten autorisasjon oppgaver som vilkår for å omfattes Sirkeldefinisjonen Forskrift Helseinstitusjon Unntak i forbindelse med folkerettslige forpliktelser mv Kapittel 2 Krav til helsepersonells yrkesutøvelse Forsvarlighet Formålet med forsvarlighetskravet Omsorgsplikten og forsvarlighet Advarsel til en sykepleier for brudd på kravet om omsorgsfull hjelp Advarsel til en ambulansearbeider for brudd på Forsvarlighet «som kan forventes ut fra helsepersonellets kvalifikasjoner» «Arbeidets karakter» faglig oppdatering Forsvarlighet ut fra situasjonen «situasjonen for øvrig» Samarbeid og samhandling beslutningsansvar Beslutningsansvaret for leger og tannleger i samarbeidssituasjoner «Medisinske og odontologiske spørsmål» Plikten til å følge instruksjoner reservasjonsrett og -plikt Individansvar systemansvar Samhandling med pasienten samtykke og informasjon Andre rettsgrunnlag Forsvarlighetskravet og erstatning Forsvarlighetskravet og straff Bruk av medhjelper Formålet med å regulere krav ved bruk av medhjelper Adgangen til å benytte medhjelper Krav ved bruk av medhjelper Subdelegering videredelegering Bruk av behandler på annet sted som medhjelper «Elever og studenter» Virkninger av å bruke medhjelper medhjelperansvaret... 84

3 INNHOLD Ressursbruk Formålet med kravet til ressursbruk «Unødvendig» forholdet til forsvarlighetskravet Særskilt om helsepersonellovens krav og trygderefusjon Kravet til forsvarlighet og omsorgsfull hjelp går foran kravet om sparsomhet Handlingsalternativer Øyeblikkelig hjelp Virkeområde for bestemmelsen «Den helsehjelp de evner» «Påtrengende nødvendig» «Ved tvil om helsehjelpen er påtrengende nødvendig» Opphør av plikten Fare for andres liv Betydningen av samtykke og selvbestemmelse i forbindelse med øyeblikkelig hjelp Unntaket ved henvisning til pasientrettighetsloven Pliktmessig avhold Avhold i arbeidstiden Plikten til å gi arbeidsgiver informasjon Fullmakten til å gi ytterligere reguleringer Forbud mot gaver mv. i tjenesten Formålet med forbudet Virkeområde og innhold Mer om begrunnelsen for forbudet «Egnet til å påvirke» «Utilbørlig måte» «På egne eller andres vegne» «Ytelse» Avskjed som følge av mottatte ytelser Ytelser fra pasient «Ubetydelig verdi» Mer om gavebegrepet Særskilt om arv Forskrift Andre rettsgrunnlag Informasjon til pasienter mv Formålet med informasjonskravet Hvem skal gis informasjon? Hvilken informasjon skal gis til pasienten? Om informasjon til pasienten kan nektes av pasienten eller andre Informasjon om mulige skader

4 12 HELSEPERSONELLOVEN «Den som yter helsehjelp» Informasjon i «helseinstitusjoner» Avgjørelser Informasjon til barn som pårørende 10a Begrunnelsen for informasjonsansvaret overfor barn Informasjonsplikten overfor barn Plikten til undersøkelse Krav til oppfølging Forarbeider og endringer i andre lover Rekvirering av reseptbelagte legemidler Formålet med begrensninger i adgangen til rekvirering Begrenset rekvireringsrett Farmasøyters rett til rekvirering Helsesøstre og jordmødres rett til rekvirering Tannpleieres refusjonsrett Optikeres rekvireringsrett Øvrige rekvireringsrettigheter knyttet til transport og dyr Virksomhetslederes rekvireringsrett og ansvar Formelle krav til rekvireringsretten Unndragelse av legemidler fra rekvireringsretten Utlevering av legemidler Avgjørelser Undersøkelser ved straffbare forhold Formålet med undersøkelsesplikten Innholdet i plikten Forutsetninger for plikten til blodprøvetaking Forutsetning for plikten til kroppslige undersøkelser Undersøkelser av nærstående Blodprøvetaking etter innleggelse i sykehus Markedsføring Formålet med kravet til markedsføring Vilkår for markedsføring «Forsvarlig, nøktern og saklig» Hva som regnes som markedsføring Forskrift Beordring til vaktordninger Formålet med beordring Innholdet i kravet Krav til attester, legeerklæring o.l Formålet med kravet til attester Utredninger vedrørende attester Kravene til attest Korrekte opplysninger som er nødvendige

5 INNHOLD Krav om fullstendige opplysninger Medvirkning fra pasienten «Inhabil etter forvaltningsloven» Forskrift om krav til attest og erklæringer Avgjørelser Forholdet til annen lovgivning Kapittel 3 Krav til organisering av virksomhet Organisering av virksomhet som yter helsehjelp og internkontroll Formålet med bestemmelsen Forsvarlig organisering Systemansvar, styringsrett og helsepersonells profesjonsansvar Reservasjonsretten Saker vedrørende systemansvar og profesjonsansvar Fødselsomsorg ved St. Olavs Hospital HF Kritikk mot Gran kommune for svikt i sykehjem Særskilt om omstilling i helsetjenesten og forsvarlighetskravet Opplysninger om forhold som kan medføre fare for pasienter Formålet med bestemmelsen Opplysningspliktens innhold Fremgangsmåte ved avgivelse av opplysninger Rettsavgjørelser Varsling i henhold til arbeidsmiljøloven Kapittel 4 Særskilte regler i tilknytning til autorisasjon Melding om helsepersonells virksomhet Formålet med meldeplikten Innholdet i meldeplikten Meldeplikt med politiattest Melding til arbeidsgiver om bierverv mv Formålet med bestemmelsen Bierverv og eierskap Meldeplikten av eget tiltak Arbeidsgivers rett til informasjon ved anmodning Opplysninger som skal gis Beføyelser registrering Plikt til å informere om bierverv som følger av annet regelverk

6 14 HELSEPERSONELLOVEN Uttalelse fra Sivilombudsmannen vedrørende helseforetakets muligheter for å nekte bierverv Somb Plikter etter pasientskadeloven Fra forsikringsplikt til melde- og tilskuddsplikt til Norsk pasientskadeerstatning (NPE) Hvem som omfattes av melde- og tilskuddsordningen Forsikring og erstatningsansvar Erstatningsansvar for ikke-økonomisk skade Om erstatningsansvaret Kort om de alminnelige erstatningsregler etter skadeserstatningsloven EØS-avtalens betydning for forsikringssted Krav om politiattest 20a Formålet med kravet om politiattester Innholdet i kravet Rundskriv 2009/ Kapittel 5 Taushetsplikt og taushetsrett Taushetsplikt og tillit er grunnleggende for helsehjelp Bruk av helseopplysninger Personvern og personopplysningsvern Taushetsplikten i ulike lover Hovedregel om taushetsplikt Formålet med taushetsplikt Hva er taushetsbelagt informasjon? Hvem har taushetsplikt «helsepersonell»? Taushetsplikt som ansatt Forholdet mellom den yrkesmessige og den forvaltningsmessige taushetsplikt Taushetsplikt utenfor arbeidsforholdet «Hindre at andre får adgang eller kjennskap til» Helsepersonells adgang til å informere domstolen i sivile saker og straffesaker Særskilt om beslag Forbudet mot urettmessig tilegnelse av taushetsbelagte opplysninger 21a Formålet med forbudet Omfanget av forbudet Forholdet til virksomhetens ansvar Samtykke til å gi informasjon Formålet med samtykke Endringen med hensyn til forsikringsselskaper Hva er et samtykke?

7 INNHOLD Samtykke: informasjon og dokumentasjon Myndighetsalder og foreldreansvar Virkninger av at det er gitt samtykke Avgjørelse fra Høyesterett Begrensninger i taushetsplikten Opplysningene er kjent for den som mottar dem Opplysninger som er kjent, eller det ikke er grunn til beskyttelse Anonymiserte opplysninger Tungtveiende private eller offentlige interesser Mishandling og omsorgssvikt overfor dyr Når det følger av lov at taushetsplikt ikke skal gjelde Opplysninger etter en persons død Formålet med behandlingen av informasjon etter en pasients død «Vektige grunner» «Opplysningenes art» «Avdødes antatte vilje» «Pårørendes interesser» Pårørende nærmeste pårørende «Samfunnets interesser» Opplysninger til samarbeidende personell Formålet med at samarbeidende personell kan utveksle informasjon «Nødvendig for å kunne gi forsvarlig helsehjelp» Pasienters rett til å nekte informasjonsutveksling mellom helsepersonell «Elektronisk bearbeiding» Informasjon for å ivareta barns behov Opplysninger til virksomhetens ledelse og til administrative systemer Formål med reguleringen av opplysningsadgangen til ledelse og administrasjon Opplysninger til ledelsen Opplysninger til administrative systemer Opplysninger som sakkyndig Formålet med egen bestemmelse for sakkyndige Sakkyndig og ikke behandler Både sakkyndig og behandler Adgang til å reservere seg Sakkyndig oppdrag for helsemyndighetene Opplysninger til arbeidsgiver Formål med bestemmelsen Arbeidsgivers interesse

8 16 HELSEPERSONELLOVEN Arbeidstakers interesse Hensynet til folkehelsen Innholdet i fullmakten til å gi forskrift Opplysninger til andre formål Forskning Andre formål Forsikringsselskapers innhenting, bruk og lagring av helseopplysninger Opplysninger til trygdemyndighetene Kapittel 6 Opplysningsplikter mv Opplysninger til tilsynsmyndighetene Formålet med tilsynets vide adgang til informasjon «adgang til» «virksomhetens lokaler» «de opplysninger som anses påkrevd» Informasjon om helsepersonellet som pasient Opplysninger til nødetater Formålet med opplysningsplikten til nødetater Om hvem som skal varsles og hvordan Om kriteriet å «avverge alvorlig skade på person eller eiendom» Om kriteriet «er nødvendig» Forholdet til andre opplysningsplikter til politi Felles nødnummer Opplysninger til sosialtjenesten Formålet med opplysninger til sosialtjenesten Oppmerksomhet, informasjon og samtykke Plikt til å gi informasjon Pålegg om å utlevere informasjon Informasjon til pasienten Utpeking av informasjonsansvarlig i helseinstitusjoner Opplysninger til barneverntjenesten Formålet med opplysningsansvaret overfor barneverntjenesten Adgang til å gi informasjon Plikt til å gi informasjon Pålegg om å utlevere informasjon Informasjon til pasienten og pasientens foreldre Utpeking av informasjonsansvarlig i helseinstitusjoner Opplysninger i forbindelse med førerkort og sertifikat Formålet med opplysningsplikten om førerkort Innholdet i opplysningsplikten

9 INNHOLD Fremgangsmåte overfor pasienten Kapittel 7 Meldeplikt Melding om fødsler Medisinsk fødselsregister Formålet med Medisinsk fødselsregister Plikten for lege og jordmor og annet helsepersonell Melding om «far» Dødfødsel og svangerskapsavbrudd Melding om dødsfall To ulike typer meldinger «Unaturlig dødsfall» etterforskning Meldepliktig etter bestemmelsen: «leger» «kommunelegen» Melding til helseregistre mv Formål Opplysningsplikt Helseregisterloven Melding om betydelig personskade Formålet med ordningen «Betydelig personskade som voldes på pasient» «Straks gi skriftlig melding» Andre plikter av betydning Kapittel 8 Dokumentasjonsplikt Fra legejournal til pasientjournal Enhver får opprettet journal Personopplysningsloven Helseregisterloven Helseforskningsloven Biobankloven Eier og tjenesteyters ansvar Utfordringer med hensyn til dokumentasjon i helsetjenesten Tilgang til elektronisk pasientjournal i sykehus Konflikten mellom dokumentasjonsplikt og taushetsplikt Samling av pasientopplysninger i fastlegevirksomhet Helseregistre og behandlingsregistre IPLOS Norsk pasientregister Abortregister Opprettelse av virksomhetsovergripende behandlingsregistre

10 18 HELSEPERSONELLOVEN Forslag fra Personvernkommisjonen NOU 2009: Journalens betydning Journalens betydning som bevis Ansvaret for journalsystemer i helseinstitusjoner Kort om Norsk Helsenett Plikten til å føre journal Formålet med dokumentasjonsplikten Endringer med helsepersonelloven Om plikten til å dokumentere i pasientjournal Bruk av medhjelper (assistent) Koordineringsansvar for journal Endringer av opplysninger fra pasientjournalen Egenjournal Egenjournal pasientjournal Krav til journalens innhold m.m Om pasientjournal Bruk av pasientjournal Om krav til innhold i pasientjournal Andre regler om dokumentasjonsplikt Utviklingen med hensyn til dokumentasjonskrav Dokumentasjon i helseinstitusjon og sykehus Plikt til å gi pasienter innsyn i journal Formålet med innsynsretten Hva omfattes av innsynsretten? Pasienter med langvarige behandlingsforhold Unntak fra hovedregelen om innsynsrett Pasienter uten innsynsrett Informasjon til foresatte når pasienter ikke har nådd myndighetsalder Særskilt om komparentopplysninger Pårørendes adgang til journalinnsyn etter en pasients død Retting og sletting av journal Formålet med bestemmelsen om retting av journalopplysninger Hvem skal kunne rette journalen? Retting av barns journaler Sletting av journalopplysninger Formålet med sletting av personopplysninger Vilkårene for sletting Hvem kan slette opplysninger? Sletting av eget tiltak Helseregisterloven Krav om dekning av saksomkostninger ved sletting Journal på feil person

11 INNHOLD Overføring, utlevering og tilgang til journal og journalopplysninger Utlevering av pasientopplysninger og taushetsplikten Sperring av journal Formen for kommunikasjon Epikriser Hvem skal utlevere journalopplysninger? Utlevering av pasientopplysninger til andre formål enn behandling Krav til elektronisk journal Formålet med bestemmelsen Innholdet i bestemmelsen Opptegnelser og journal som bevis Journal for å belyse helsepersonells virksomhet Helsepersonell i pasientrollen Kapittel 9 Vilkår for autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning Definisjoner og virkninger Formålet med autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning EU-direktiv fra Mer om innholdet i direktivet fra Språkkunnskaper Midlertidig tjenesteyting Administrativt samarbeid mellom godkjenningsmyndighetene Autorisasjon Formålet med autorisasjon Grunnvilkårene for å få autorisasjon Utdanningens karakter og innhold Yrkesrollens karakter og innhold Internasjonale forhold Nordisk overenskomst for helsepersonell EU-direktivene Vilkår for at enkeltpersoner kan gis autorisasjon Kravet om praktisk tjeneste Aldersgrensen Egnethet Unntak fra kravet om dokumentasjon Autorisasjon som tanntekniker Overgangsordning Autorisasjon for andre grupper Lisens Om lisens

12 20 HELSEPERSONELLOVEN Når kan lisens benyttes? Fagområdelisens Rettsvirkninger av lisens Det tosporede system. Straff og tilsynsreaksjoner Grenselisens Om grenselisens Omfang av praksis Vilkår for spesialistgodkjenning Vilkår for spesialistutdanning og formål Andre yrkesgrupper enn leger og tannleger Spesialistgodkjenning på bakgrunn av autorisasjon Internasjonale avtaler Formålet med internasjonale avtaler Virkeområdet for bestemmelsen Om krav i Norge er i strid med avtaler Avgjørelser på søknad om autorisasjon Psykologutdannet fra Estland Fysioterapiutdanning fra Litauen Person fra Sverige med bakgrunn som «skötare» Kapittel 10 Tildeling og bortfall av autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning Tildeling av autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning Myndigheten til å treffe vedtak om spesialistgodkjenning Godtgjørelse i form av gebyr for utstedelse av dokument Egnethet som vilkår Pålegg om sakkyndig vurdering Bortfall av autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning Formålet med aldersgrensen Om forskriften om lisens Overprøving av avslag på søknad om lisens Kapittel 11 Reaksjoner mv. ved brudd på lovens bestemmelser Om helsepersonelloven og reaksjoner Nærmere om innhold og formål med reaksjoner Preventiv virkning av reaksjoner Ulike typer reaksjoner Reaksjoner og rettssikkerhet Krav til dokumentasjon/bevis Forholdet mellom administrative reaksjoner og straff Tilsynsmyndighetenes veilednings- og tilsynsansvar Taushetsplikt og offentlighet i forbindelse med reaksjonssaker Anmodning om vurdering

13 INNHOLD Formålet med bestemmelsen Anmodningsretten, jf. første ledd Oversendelse av saker fra tilsynet i fylket, jf. fjerde ledd Bruk av fullmektig i henhold til annet ledd Generelt om bruk av reaksjoner og om veiledning Advarsel Formålet med bestemmelsen Endring av loven før ikrafttredelse Vilkår for advarsel «overtrer plikter» Vilkår for advarsel «Pliktbruddet er egnet til å medføre fare» Vilkår for advarsel «forsettlig eller uaktsomt» Helsepersonell med atferd som svekker tilliten Krav til saksbehandling Tilbakekall av autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning Formålet med tilbakekall Vilkår for tilbakekall egnethet/uegnethet Vilkår for tilbakekall uegnethet: «alvorlig sinnslidelse» Vilkår for tilbakekall uegnethet: «psykisk og fysisk svekkelse» Vilkår for tilbakekall uegnethet: «langt fravær fra yrket» Vilkår for tilbakekall uegnethet: «bruk av alkohol, narkotika» Vilkår for tilbakekall uegnethet: «grov mangel på faglig innsikt» Vilkår for tilbakekall uegnethet: «uforsvarlig virksomhet» Vilkår for tilbakekall uegnethet: «grove pliktbrudd etter lov» Vilkår for tilbakekall: «atferd som anses uforenlig» Tilfeller der helsepersonell til tross for advarsel ikke innretter seg etter lovbestemte krav Tilbakekall på grunnlag av tap i annet land Tilbakekall av spesialistgodkjenning Tilbakekall og begrenset tilbakekall Tidspunktet for vurdering av egnethet Krav til saksbehandling Suspensjon av autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning Formålet med suspensjon Vilkår for å suspendere: «grunn til å tro» Vilkår for å suspendere: midlertidig Vilkår for å suspendere: uegnethet Tidspunktet for vurdering av egnethet Krav til saksbehandling Begrensning av autorisasjon

14 22 HELSEPERSONELLOVEN Formålet med adgangen til å begrense autorisasjon Vilkår for begrensning i autorisasjonen Oppheving av begrensningen Krav til saksbehandling Begrensning av autorisasjon uten at vilkår for tilbakekall er oppfylt 59a Formålet med begrensning av autorisasjon Vilkårene for begrensning Avgjørelse om begrensning HPN Oppheving av begrensning Pålegg om sakkyndig undersøkelse Formålet med sakkyndige undersøkelser Ordningen med bruk av sakkyndige Krav til den sakkyndige vurdering Virkning av å nekte å la seg vurdere Krav til saksbehandling Frivillig avkall på autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning Formålet med frivillig avkall Virkning av frivillig avkall Ny autorisasjon eller lisens Formålet med utstedelse av ny autorisasjon og lisens Beviskrav Avgjørelser Tap av retten til å rekvirere legemidler i gruppe A og B Formål med retten til rekvireringsrett og tilbakekall Vilkår for tilbakekall av rekvireringsrett Frivillig avkall på rekvireringsrett Gjensidig godkjenning og tilbakekall Rekvirering av annen lege ved tap av rekvireringsrett Krav til saksbehandling Suspensjon av rekvireringsrett Formålet med suspensjon av rekvireringsrett Vilkår for og varighet av suspensjon Krav til saksbehandling Forkortelse av frist for tap av rekvireringsretten Formålet med forkortelse av frist for tap Vilkår for forkortelse av frist Reaksjoner overfor midlertidige yrkesutøvere Formålet med adgangen til å gi reaksjoner Reaksjonsformer og vilkår Informasjon til arbeidsgiver og til andre land Informasjonsplikt overfor arbeidsgiver Informasjonsplikt til offentlig myndighet

15 INNHOLD Informasjonsplikt overfor andre land Avgjørelser Straff Formålet med straffebestemmelsen Virkeområdet Avgjørelse Kapittel 12 Statens helsepersonellnemnd og Apotekklagenemnda Opprettelse av klagenemnder Tidligere klageregler Statens helsepersonellnemnd og Apotekklagenemnda Formålet med bestemmelsen Om klageorganets myndighet Virkninger av opprettelsen av Statens helsepersonellnemnd Organisering av Statens helsepersonellnemnd Nemndas uavhengighet Nemndas sammensetning Statens helsepersonellnemnds virksomhet Domstolsprøving Kapittel 13 Forskjellige bestemmelser Erstatning for tap ved suspensjon og tilbakekall Bruk av beskyttet tittel Formålet med tittelbeskyttelse Omfanget av tittelbeskyttelse Hva er beskyttet? Bruk av villedende titler Ikrafttredelse Overgangsordninger Endringer i andre lover Kapittel 14 Forskrifter Lovregister Domsregister Stikkordregister