LOV OM ALTERNATIV BEHANDLING

Transkript

1 ANNE KJERSTI BEFRING LOV OM ALTERNATIV BEHANDLING - MED KOMMENTARER FAGBOKFORLAGET

2 Innhold DEL I LOV OM ALTERNATIV BEHANDLING OG HELSELOVGIVNING 17 Kapittel 1 Prosessen mot ny lov for alternativ behandling Utviklingen av markedet for og holdninger til alternativ behandling Undersokelser vedrorende ettersporsel Undersokelser av holdninger Utviklingen av lovgivningen for alternativ behandling Mellomkrigsridens 'kvaksalverlov' Fra 'kvaksalverlov' til lov om alternativ behandling av sykdom mv Aarbakke-utvalget - NOU 1998: Departementets forslag og Stortingets vedtak 26 Kapittel 2 Regulering av alternativ behandling forogetter 1. januar Lovskranker for hvordan behandling kan tilbys RettsavgJ0relser Andre tolkningstemaer Behandling av sykdommer Rekkevidden av behandlingsforbudet i 'kvaksalverloven' Liberalisering av behandlingsforbudet i lov om alternativ behandling Bruk av bestemte metoder Rekkevidden av behandlingsforbudet i 'kvaksalverloven' Endringer: Lov om alternativ behandling Forbud i annen lovgivning: hypnose Kravet om aktsomhet: erstatningsansvar og straffeansvar Regulering av tilgang pa alternativ behandling en pasientrettighet? 34

3 LOV OM ALTERNATIV BEHANDLING Kapittel 3 Egen lov terminologi, metodikk og hensyn Egen lov eller regulering pa annen mate Lovens terminologi: 'alternativ behandling' Ulike begreper Formuleringen 'alternativ behandling' for a avgjore hvem loven gjelder for Tittelbruk for alternative behandlere Interesser og hensyn som begrunner kravene i lov om alternativ behandling Pasienters valgfrihet til alternativ behandling Nar pasienter ikke er i stand til a velge Styring og tilsyn med alternative utovere Skillet mellom seriose og mindre seri0se behandlere 42 Kapittel 4 Om behandling av pasientopplysninger Kravene til behandling av informasjon Utviklingen av krav til behandling av informasjon Plikten til a beholde taushet Krav om utlevering av informasjon Om dokumentasjonshandtering Ulike sider av dokumentasjonshandtering Personopplysningsloven og helseregisterloven Grunnleggende krav ved skriftlig dokumentasjon Meldeplikt tii Datatilsynet og andre administrative krav Kapittel 5 Pasienters valgfrihet og rett til selvbestemmelse Generelt om samtykkekravet Kravet om samtykke Samtykke etter at behandling er igangsatt Samtykkets form Om behandling uten samtykke Informasjon som grunnlaget for samtykke Saerskilt om behandling av barn og unge Generelt om barn og unges posisjon ved alternativ behandling Alternative utoveres ansvar: Kunnskap om alder, myndighet og omsorgsbehov 52 Kapittel 6 Lov om alternativ behandling og annen lovgivning Plassering av lov om alternativ behandling Helseretten Institusjons-og tjenestelovgivning Personlovgivning Sasrlovgivning Helsepersonelloven Offentlig autorisert helsepersonell 56

4 INNHOLD II Beslutningsmyndighet og krav til koordinering Ny terminologi i helselovgivningen som lean ha betydning for alternative behandlere Helsepersonell og autorisert helsepersonell Forsvarlighetskravet Tilsynsmyndighet Pasientrettighetsloven Egen lov for pasienter kt pasientautonomi, rett til informasjon og til behandling Nytt klagesystem Pasientrettigheter innen alternativ behandling 64 DEL II LOV OM ALTERNATIV BEHANDLING MED KOMMENTARER 65 Kapittel 1 Lovens formal Pasientbegregrepet og ivaretakelse av sikkerhet Adgangen til a utove behandling Betydningen av formalsbestemmelsen 68 Kapittel 2 Lovens virkeomrader og begreper , forste og annet ledd: 'alternativ behandling i riket' - geografisk virkeomrade , tredje ledd: Hovedregel om hvem som omfattes av loven Bare'helserelatert behandling'omfattes av loven Aktivitet i helsetjenesten og av autorisert personell omfattes som hovedregel ikke Den 'helserelaterte behandling' ma vasre av alternativ karakter Nar helsepersonell benytter alternative metoder Helsepersonell som gir avkall pa sin autorisasjon for a uttove alternativ behandling Betydningen av at helsepersonelloven kommer til anvendelse Andre forhold som avgjor nar loven kommer til anvendelse Personlig kontakt mellom behandler og pasient Grad av profesjonalitet Fysiske personer eller virksomhet Religios virksomhet 78 Kapittel 3 Registerordning Bakgrunnen for registerordningen Opprinnelsen til ordningen Formilet med registerordningen Virkeomrade for registerordningen 82

5 LOV OM ALTERNATIV BEHANDLING 3.3 Virkninger av registerordningen for organisasjonene Organisasjoners deltakelse i registerordningen Godkjenningsprosessen Vilkir for godkjenning av utoverorganisasjonen Plikter for registrerte utoverorganisasjoner Avslag og tilbakekall Alternative behandleres rettigheter og plikter til registrering Vilkar for registrering av alternativ behandlere Myndighet til a avgjore om vilkar for registrering er oppfylt Plikter for behandlere som er registrert Utelukkelsen av behandlere fra registeret Bruken av registeret innsyn 101 Kapittel 4 Taushetsplikt Generelt om anvendelse av helsepersonelloven overfor alternative utovere Anvendelse av reglene i helsepersonelloven 'si langt de passer' Handhevelse av reglene Betydningen av og formalet med taushetsplikten Betydningen av taushetsplikten Formalet med taushetsplikten Taushetspliktens innhold Helsepersonelloven 'Opplysninger om folks legems- eller sykdomsforhold eller andre personlige forhold' Hvem taushetsplikten gjelder for Hvem har taushetsplikt? Overfor hvem gjelder taushetsplikten? Taushetsplikten i tid Taushetsplikt i annen lovgivning Utlevering av informasjon til politi og domstoler Generelt om unntakene fra taushetsplikten Taushetsrett eller opplysningsrett Opplysningsplikt Taushetsrett eller opplysningsrett ved samtykke fra en pasient Kompetanse til a avgi samtykke avhengig av alder Skriftlig eller muntlig samtykke om at informasjon lean utleveres Ikke uttalt samtykke: stilltiende og underforstatt eller presumpsjon Konsekvenser av at en pasient har gitt samtykke Generelle unntak fra taushetsplikten Opphor av taushetsplikten nar informasjonen allerede er kjent 118

6 INNHOLD Opplwr av taushetsplikten nar ingen berettiget interesse tilsier hemmelighold Opphor av taushetsplikten nar individualiserende kjennetegn er tatt bort Oppli0r av taushetsplikten i situasjoner med tungtveiende hensyn Opplysninger etter en pasients dod Meldeplikt om dodsfall Adgangen til a benytte pasientinformasjonen i andre sammenhenger Betinget adgang til a gi innsyn for nasrmeste pararende Opplysninger til samarbeidende personell Informasjonsutveksling uten samtykke Hvilken informasjon kan gis og til hvem? Informasjon i forbindelse med opplaering av elever og studenter Pasienters rett til a nekte informasjonsutveksling Opplysningsplikt til annet personell om smitte Opplysninger til administrasjon, ledelse og teknisk personell Intemkontroll og kvalitetssikring Pasientadministrasjon Teknisk personell 129 Kapittel 5 Medisinske inngrep eller behandling som kan medfore alvorlig helserisiko Generelt om forbudet og om endringen Anvendelsen av forbudet Sammenligning med 'kvaksalverloven' Risikovurderingen Inngrep og behandling Om betydningen av behandlerens kvalifikasjoner Helsepersonells bruk av risikable metoder Forholdet til 9 og handhevelsen av bestemmelsen 132 Kapittel 6 Behandling av allmennfarlige smittsomme sykdommer Om behandlingsforbudet og om endringen Definisjon av 'allmennfarlig smittsom sykdom' Sammenligning med 'kvaksalverloven' Lovlig hjelp ved allmennfarlig smittsom sykdom Tiltak for a lindre eller a dempe symptomer Tiltak for a styrke kroppens immunforsvar og lignende Forholdet til Kapittel 7 Behandling av alvorlige sykdommer og lidelser Om behandlingsforbudet Alvorlige sykdommer Sammenligning med 'kvaksalverloven' 4 141

7 14 LOV OM ALTERNATIV BEHANDLING 7.2 Tiltak for a lindre eller a dempe symptomer/bivirkninger og for a styrke immunforsvaret Behandling i samarbeid eller samrbrstaelse med pasientens lege Samforstaelse Samarbeid Legens ansvar Alternativ behandlers ansvar Forholdet til Utfordringer i forbindelse med samhandling 146 Kapittel 8 Beskyttet tittel og markedsforing Begrunnelsen for kravene til'markedsforing' Formalet med bestemmelsen Markedsf0ring i ulike former Tittelbeskyttelse Informasjon i form av titler ledd: Titler som autorisert helsepersonell eller lignende ledd: Titler som registrerte alternative behandlere ledd: Villedende titler ledd: Kravene til at markedsforingen skal vaere 'noktern og saklig' Kravet om behandlerens navn Kravet om Wktern og saklig' beskrivelse Krav om navn Gjengivelse av uttalelser og anbefalinger Markedsforing av behandling som erforbudt Grunnlaget for vurdering 'umiddelbare inntrykk' Markedsforing i forbindelse med behandling Mer om skillet markedsforing og informasjon Markedsforing av kurs, opplaering og utdanning Markedsforingsloven og konkurranseloven Forbrukerombudet og markedsradet Utoverorganisasjonenes rolle Helsetilsynet 160 Kapittel 9 Straff Forste ledd: Hovedregel om skyldkrav og straffeutmaling ledd: andre situasjoner enn der lovens bestemmelser er overtradt Utsette noen for alvorlig fare Behandling som bidrar til at personen unnlater a soke 'kyndig' hjelp Skyldkravet og straffeutmalingen 164

8 INNHOLD ledd: Straffeskjerping i andre situasjoner enn der loven bestemmelser er overtradt ledd: Kravet om a forsta hva som fore til fare for pasienten ledd: Patalebestemmelsen 166 Kapittel 10 Ikrafttredelse og opphevelse av andre lover 167 DEL III PLASSERING OG MAL: NOEN TEMAER 169 Kapittel 1 Autorisert personell og alternativ behandling Alternativ behandling som ledd i helsepersonellfaglig virksomhet Innholdet i forsvarlighetskravet og om bruk av akupunktur Helsetilsynets praksis: avgjorelser Foringer i Ot.prp. nr. 27 ( ) Autorisert helsepersonell i egen virksomhet som alternativ behandler Aktsomhetskrav nar den alternative behandleren er helsepersonell Tilsyn og sanksjoner 178 Kapittel 2 Autorisasjon av grupper godkjenningsordning Behandling av sporsmalet om godkjenning Aarbakkeutvalgets forslag vedrorende godkjenningsordning Horingsinstansenes syn Departementets vurdering av godkjenningsordning i Soknader om autorisasjon etter helsepersonelloven Innhold i og virkning av godkjenningsordning Mer om kriteriene for at nye grupper kan gis autorisasjon 190 Kapittel 3 Noen temaer knyttet til helsehjelp Samhandling mellom behandler og pasient i ulike sammenhenger Hva som omfattes av helselovgivningen: 'Helsehjelp' Hva som omfattes av lov om alternativ behandling Tjenester over Internett 195 Kapittel 4 Andre virkemidler: Informasjonsbank og forskning Behovet for kunnskap og okt fotutsigbarhet NAFKAM nasjonalt forskningssenter Informasjonsbank og forskningssenter Andre oppgaver for NAFKAM 201

9 l6 LOV OM ALTERNATIV BEHANDLING Kapittel 5 Annen lovgivning av betydning for alternative utovere Nasringsdrift og lovgivning Erstatningslovgivning Folketrygden Erstatningsordninger Ordinaire erstatningskrav Utgangspunktet for erstatningskrav Vilkar for a fa erstatning Skade - okonomisk tap Ansvarsgrunnlag Sxrskilt om arbeidsgiveres erstatningsansvar og objektivt ansvar Sxrskilt om erstatningsansvar som folge av manglende samtykke Arsaksvilkaret - krav om arsakssammenheng konomisk dekning ved erstatningsansvar Sserskilt om menerstatning og oppreisningserstatning Bevisvurdering og bevisbyrde i ordinaire erstatningskrav Erstatningsutmaling Norsk Pasientskadeerstatning (NPE) Dekningsomradet for NPE og forsikring Informasjonsplikt overfor pasienter og NPE Forsikring Fremgangsmate ved erstatningskrav Forsikringsutbetaling Straffeloven 215 Lov om alternativ behandling mv. 217 Forskrift om frivillig registerordning for utovere av alternativ behandling 220 Forskrift om markedsforing av alternativ behandling av sykdom 223 Forskrift om kosttilskudd 224 Vedlegg 1 til forskrift om kosttilskudd. Maksimum- og minimumsgrenser for innhold av vitaminer og mineraler i kosttilskudd 227 Vedlegg 2 til forskrift om kosttilskudd. Tillatte forbindelser av vitaminer og mineraler 228 Litteratur 231 Offentlige dokumenter 231 Lovregister 232 Domsregister 233 Stikkord 234