Norsk Biotekforum, Bioteknologisk Brennpunkt: Bolarunntaket - Lovlig utprøving av patentert legemiddel
|
|
- Helena Tollefsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Norsk Biotekforum, Bioteknologisk Brennpunkt: Bolarunntaket - Lovlig utprøving av patentert legemiddel Møteplass IPR Tirsdag 12. oktober 2010 Svein Ruud Johansen, partner Advokatfirmaet Grette DA E-post : svjo@grette.no
2 Patentretten er en enerett og en forbudsrett Patentloven 1 - Enerett til å utnytte oppfinnelsen i næringsøyemed Patentloven 3 - Eneretten innebærer, at andre enn patenthaveren uten patenthavers samtykke ikke kan utnytte oppfinnelsen ved å tilvirke, utby, bringe i omsetning eller anvende produkt som er beskyttet, eller å innføre eller besitte produktet i slik hensikt 2
3 Viktige unntak fra eneretten Privat bruk Konsumpsjon Eksperimentunntaket (patentloven 3 tredje ledd nr. 3) Bolarunntaket Forbenyttelsesretten Tvangslisens (Landbruksunntaket) 3
4 Bolarunntaket - patentloven 3 tredje ledd nr. 5 Den ved patent oppnådde enerett innebærer, med de unntak som følger av tredje ledd, at andre enn patenthaveren ikke uten dennes samtykke må utnytte oppfinnelsen... Fra eneretten unntas: Utprøvinger, forsøk og lignende av et patentert legemiddel som er nødvendige for å oppnå markedsføringstillatelse for et legemiddel i en stat som er tilsluttet avtale 15. april 1994 om opprettelse av Verdens handelsorganisasjon (WTO-avtalen). 4
5 Innholdet i unntaket Andre enn patenthaver kan utføre forsøk som er nødvendig for å oppnå markedsføringstillatelse for et legemiddel i en stat tilsluttet WTO 5
6 Når kom bestemmelsen og hvorfor I kraft i Norge 18. desember 2009 (i EU 30. april 2004) Unntaket søker å balansere interessemotsetningene i europeisk legemiddelpolitikk: Gode vilkår for innovativ industri - legge til rette for inntjeningen av FoU-kostnader Bidra til konkurranse - billigere legemidler - støtte generisk industri Regelendringen kom først i EU (artikkel 10(6) i direktiv 2001/83/EF og artikkel 13(6) i direktiv 2001/82/EF) 6
7 Hvilken betydning får lovendringen for industrien Mens patentet er i kraft: Konkurrentene kan søke om markedsføringstillatelse Når patentet løper ut: Konkurrentene kan umiddelbart gå på markedet 7
8 Lovendringens vide betydning for industrien (i Norge) Enhver søknad om markedsføringstillatelse Ikke begrenset til utprøvinger av generiske legemidler og biotilsvarende legemidler (biosimilars) Unntaket er anvendbart i forbindelse med enhver søknad om markedsføringstillatelse for legemiddel utvikling av eksisterende legemiddel nyutviklede legemidler 8
9 Lovendringens vide betydning for industrien Gjelder ethvert WTO-medlemsland Krav som stilles til utprøvinger for å få markedsføringstillatelse i hvilken som helst WTO-stat er relevant, ikke bare søknader innen EØS-området 9
10 Presiseringer Unntaket avgrenser patentvernet for et legemiddel. Det gir ikke utvidet mulighet til å bruke patenterte metoder, verktøy eller andre hjelpemiddel ved utprøvinger etc. av et patentert legemiddel Unntaket åpner for å produsere et tilstrekkelig kvantum av et legemiddel for å gjennomføre utprøvinger - nødvendig for å oppfylle dokumentasjonskravene for markedsføringstillatelse Ikke adgang til å bygge opp et lager av legemidler i patenttiden 10
11 Praktisk anvendelse Gjelder både legemidler til mennesker og dyr Utprøvinger nødvendig for å få markedsføringstillatelse Bioekvivalensstudier nødvendige for markedsføringstillatelse for generiske legemidler, kan foretas med hjemmel i unntaket Bevisbyrde - opp til den som har gjennomført utprøvinger mv. som anvender et legemiddelpatent, å bevise at den aktuelle utprøvingen var omfattet av unntaket 11
12 Hvem var Bolar? Roche Products v. Bolar Pharmaceutical (USA 1984) Det generiske legemiddelselskapet Bolar tapte rettssak mot Roche som hadde patentert legemiddel Bolar anførte i saken at et slikt unntak som her beskrevet burde få anvendelse. Den amerikanske kongressen vedtok som et resultat av avgjørelsen en slik bestemmelse - Bolarunntaket 12
JUSTIS- OG POLITIDEPARTEMENTET ENDRING I PATENTLOVEN - UNNTAK FRA PATENTBESKYTTELSEN VED PREKLINISKE OG KLINISKE UTPRØVINGER AV LEGEMIDLER
i i JUSTIS- OG POLITIDEPARTEMENTET. Høringsnotat Lovavdelingen Mars 2009 Snr. 200902119 EO ENDRING I PATENTLOVEN - UNNTAK FRA PATENTBESKYTTELSEN VED PREKLINISKE OG KLINISKE UTPRØVINGER AV LEGEMIDLER 1.
DetaljerBiosimilars - patentrettslige og regulatoriske problemstillinger
Foredrag Norsk Biotekforum Møteplass IPR Biosimilars - patentrettslige og regulatoriske problemstillinger 13. september 2012 v/advokat Ingvild Hanssen-Bauer, Wikborg Rein 1 Hva er biosimilars? Biologiske
DetaljerIPR seminar 9. oktober 2008
IPR seminar 9. oktober 2008 Patenter på legemidler før 1992 Originalprodusentenes syn Vidar Sie MSD (Norge) AS MSDs forretningsstrategi Merck will continue to focus exclusively on our priorities: Turning
DetaljerNCE MARITIME CLEANTECH
NCE MARITIME CLEANTECH SEMINAR 26. JANUAR 2017 Egen virksomhet i relasjon til andres immaterielle rettigheter En kort innføring i patentrettigheter som kan legge begrensninger på egen forretningsutøvelse,
DetaljerProp. 27 L. ( ) Proposisjon til Stortinget (forslag til lovvedtak)
Prop. 27 L (2009 2010) Proposisjon til Stortinget (forslag til lovvedtak) Endringar i patentlova (unntak frå patentvernet for utprøvingar av legemiddel) Tilråding frå Justis- og politidepartementet av
DetaljerPatentering av bioteknologiske Oppfinnelser - Norsk praksis Kari Simonsen 7 oktober 2012
Patentering av bioteknologiske Oppfinnelser - Norsk praksis Kari Simonsen 7 oktober 2012 Demonstranter utenfor høyesterett i Washington, Juni 2013 Utgangspunktet - pl 1 Oppfinnelser som kan utnyttes industrielt
DetaljerOversikt over hva myndighetene vil arbeide med på immaterialrettsfeltet i tiden fremover
Oversikt over hva myndighetene vil arbeide med på immaterialrettsfeltet i tiden fremover Magnus Hauge Greaker lovrådgiver Justisdepartementets lovavdeling 1 Justisdepartementets ansvarsområder Patent-,
Detaljer11.11.2004 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 98/44/EF. av 6. juli 1998
Nr. 56/301 EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 98/44/EF 2004/EØS/56/30 av 6. juli 1998 om rettslig vern av bioteknologiske oppfinnelser(*) EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR Europaparlamentet
DetaljerNORGES HØYESTERETT. HR-2009-01735-A, (sak nr. 2009/738), sivil sak, anke over kjennelse, Eisai Co. Ltd. (advokat Gunnar Sørlie)
NORGES HØYESTERETT Den 2. september 2009 avsa Høyesterett kjennelse i HR-2009-01735-A, (sak nr. 2009/738), sivil sak, anke over kjennelse, Eisai Co. Ltd. Pfizer AS (advokat Gunnar Sørlie) mot Krka Sverige
DetaljerOt. prp. nr. 42 ( )
Ot. prp. nr. 42 (2003 2004) Om lov om endring av EØS-loven m.m. som følge av EØS-utvidelsesavtalen Tilråding fra Utenrikdepartementet av 19. mars. 2004, godkjent i statsråd samme dag. (Regjeringen Bondevik
DetaljerInnlegg på Utviklingsfondets og Changemakers seminar 25. november 2011 om patent på planter og dyr
Innlegg på Utviklingsfondets og Changemakers seminar 25. november 2011 om patent på planter og dyr (Innlegg på ca. 20 minutter) Takk for denne anledningen til å presentere enkelte punkter i regjeringens
DetaljerInnst. 270 S. (2010 2011) Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen. Sammendrag. Dokument 8:48 S (2010 2011)
Innst. 270 S (2010 2011) Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen Dokument 8:48 S (2010 2011) Innstilling fra helse- og omsorgskomiteen om representantforslag fra stortingsrepresentantene
DetaljerHøring - endringer i patentloven m.m.
1 av 5 Justis- og beredskapsdepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO Vår saksbehandler Ingrid Melkild 30.08.2012 12/00838-3 22 05 45 46 Deres referanse 201202659 Høring - endringer i patentloven m.m.
DetaljerGjør ideer til verdier
Patentstyret Gjør ideer til verdier Jostein Sandvik Seniorrådgiver, Juridisk og internasjonal stab jostein.sandvik@patentstyret.no Oslo, 25. november 2011 Vår hensikt Patentstyret er et nasjonalt kompetansesenter
DetaljerNorwegian Bioindustry Association Norsk Biotekforum. Høringsuttalelse: Styrking av lovgivningen om håndhevingen av industrielle rettigheter m.m.
idis dll' Norsk Biotekforum 1 Justisdepartementet Lovavdelingen Postboks 8005 Dep 0030 Oslo via E-post: Lovavdelingen@jd.dep.no Oslo 30.9.2011 Deres ref.: 201102995 E0 MHG/bj Høringsuttalelse: Styrking
DetaljerNOU 1989:8. side 1 av 6. Dokumenttype NOU 1989:8 Dokumentdato 1989-03-31 Tittel Utvalgsnavn Utvalgsleder Utgiver
Dokumenttype NOU 1989:8 Dokumentdato 1989-03-31 Tittel Utvalgsnavn Utvalgsleder Utgiver Bioteknologi og patentering Bioteknologiutvalget Backer, Inge Lorange Miljøverndepartementet Oppnevnt 1987-06-12
DetaljerINNHOLD: Lov om patenter (patentloven). 1 of 5 14.10.2011 08:40
/d: LOV-1967-12-15-9 :d/ Patentloven patl. Lov om patenter (patentl http://www.lovdata.no/cgi-wift/wiftldrens?/app/gratis/www/docroot/al Lov om patenter (patentloven). DATO: LOV-1967-12-15-9 DEPARTEMENT:
DetaljerInnhold. Forord til tredje utgave... 5
Forord til tredje utgave... 5 I. I Innledning... 13 1. Patentrett og immaterialrett... 13 2. Patentsystemets opprinnelse og begrunnelse... 16 3. Noen patentrettslige prinsipper... 26 4. Patenterbarhetsvilkårene...
DetaljerOm ulike muligheter for å angripe patenter. Partner og advokat Inga Kaasen Dr. philos. (bioteknologi)
Om ulike muligheter for å angripe patenter Partner og advokat Inga Kaasen Dr. philos. (bioteknologi) Om ulike måter for å angripe patenter Angripe patentet- én av flere muligheter Muligheter under søknadsbehandlingen
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 24. august 2018 kl. 13.35 PDF-versjon 29. august 2018 21.08.2018 nr. 1262 Forskrift om
DetaljerPatent på biologisk materiale hva er situasjonen i Norge i dag? Harald Irgens-Jensen
Patent på biologisk materiale hva er situasjonen i Norge i dag? Harald Irgens-Jensen Biologisk materiale Med biologisk materiale forstås materiale som inneholder genetisk informasjon, og som kan formere
DetaljerNOR/306R T OJ X 92/06, p. 6-9
NOR/306R0507.00T OJ X 92/06, p. 6-9 COMMISSION REGULATION (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation
DetaljerPåstandsforordningen Hva er det og hva er status? Partner og advokat Inga Kaasen, Dr.philos. (bioteknologi)
Påstandsforordningen Hva er det og hva er status? Partner og advokat Inga Kaasen, Dr.philos. (bioteknologi) 220911 Agenda Kort om påstandsforordningen Formål Hva er nytt med påstandsforordningen? Påstander
DetaljerPatent, SPC, dokumentbeskyttelse, markedsbeskyttelse
Patent, SPC, dokumentbeskyttelse, markedsbeskyttelse Inga Kaasen Advokat og partner i NORDIA, Dr philos i biologi Norsk biotekforum 9.10.2013 Nordia Law Nordisk advokatfirma med kontor i Oslo, Stockholm,
DetaljerBesl. O. nr. 17. ( ) Odelstingsbeslutning nr. 17. Jf. Innst. O. nr. 22 ( ) og Ot.prp. nr. 86 ( )
Besl. O. nr. 17 (2003-2004) Odelstingsbeslutning nr. 17 Jf. Innst. O. nr. 22 (2003-2004) og Ot.prp. nr. 86 (2002-2003) År 2003 den 25. november holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt vedtak til lov
DetaljerFOR 2007-12-14 nr 1417: Forskrift til patentloven (patentforskriften)
Page 1 of 34 FOR 2007-12-14 nr 1417: Forskrift til patentloven (patentforskriften) DATO: FOR-2007-12-14-1417 DEPARTEMENT: JD (Justis- og beredskapsdepartementet) AVD/DIR: Lovavd. PUBLISERT: I 2007 hefte
DetaljerIntroduksjon til patenter og patentering av oppfinnelser. Eirik Røhmen ONSAGERS AS
Introduksjon til patenter og patentering av oppfinnelser Eirik Røhmen ONSAGERS AS Disposisjon Hvorfor bry seg meg immaterielle rettigheter? Hvorfor skal en gründer tenke patent? Patentloven Innføring i
DetaljerNorwegian Bioindustry Assodation Norsk Biotekfotom
Norwegian Bioindustry Assodation Norsk Biotekfotom Oslo, 12.09.2012 Justisdepartementet, lovavdelingen@jd.dep.no Postboks 8005 Dep, 0030 Oslo Vår ref. TA/- Deres ref. 201202659 E0 MHG/mk Hoyring endringar
DetaljerJUS2111 Statsforfatningsrett, folkerett og menneskerettigheter
Page 1 of 6 EKSAMENSOPPGAVE JUS2111 Statsforfatningsrett, folkerett og menneskerettigheter Dato: 23.mai 2018 Tid: 10:00-16:00 I. Lars Holm, 23, har en sykdom som gradvis svekker vitale kroppsfunksjoner.
DetaljerHøringsnotat utkast til endring av personopplysningsforskriftens regler om overføring av personopplysninger til utlandet
1 Høringsnotat utkast til endring av personopplysningsforskriftens regler om overføring av personopplysninger til utlandet 1. Innledning og bakgrunn Mange land i Europa har de senere årene forenklet sine
DetaljerEØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2004/24/EF. av 31. mars 2004
2.10.2014 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 56/817 EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2004/24/EF 2014/EØS/56/29 av 31. mars 2004 om endring med hensyn til tradisjonelle plantelegemidler
DetaljerHøringsnotat. Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler. 1 Innledning
Høringsnotat Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler 1 Innledning Alle industritilvirkede legemidler skal ha markedsføringstillatelse (MT) før de plasseres på markedet i Norge. Kravet til MT
Detaljer31992r1768 392r1768 RÅDET FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR - Engelsk versjon
Page 1 of 7 31992r1768 392r1768 Engelsk versjon DOKNUM: 31992R1768 392R1768 TYPE: Rådsforordning DATO: 1992-06-18 NUMMER: EØF nr 1768/92 TITTEL: RÅDSFORORDNING (EØF) nr. 1768/92 av 18. juni 1992 om innføring
DetaljerRevisjon av EUs personverndirektiv - hva innebærer forslagene?
Revisjon av EUs personverndirektiv - hva innebærer forslagene? Sverre Engelschiøn Trondheim Rettslig bakgrunn Europarådets konvensjon om beskyttelse av personopplysninger (fra 1981) Direktiv om beskyttelse
DetaljerLov om patenter (patentloven).
Lov om patenter (patentloven). Dato LOV 1967 12 15 9 Departement Justis og beredskapsdepartementet Sist endret LOV 2015 09 04 91 fra 01.01.2016 Publisert ISBN 82 504 1193 5 Ikrafttredelse 01.01.1968 Endrer
DetaljerMutual Recognition Agreement for inspeksjoner mellom Norge og USA. Kvalitetsdagen, LMI 15. juni 2018 Inger Heggebø, Legemiddelverket
Mutual Recognition Agreement for inspeksjoner mellom Norge og USA Kvalitetsdagen, LMI 15. juni 2018 Inger Heggebø, Legemiddelverket Agenda Bakgrunn - MT søknader - endringssøknader Hvordan håndteres en
DetaljerNærings- og fiskeridepartementet Statsråd Monica Mæland. KONGELIG RESOLUSJON Ref nr: Saksnr: 14/3880 Dato:
Nærings- og fiskeridepartementet Statsråd Monica Mæland KONGELIG RESOLUSJON Ref nr: Saksnr: 14/3880 Dato: 28.03.2014 Kongelig resolusjon om endringer i anskaffelsesregelverket som følge av revidert WTO/GPA-avtale
DetaljerHøringsnotat. Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger
Høringsnotat Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger Legemiddelverket sender med dette på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til ytterligere bestemmelser for
DetaljerUOFFISIELL OVERSETTELSE
REGULATION (EC) No 469/2009 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF)
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 3. april 2019 kl. 15.20 PDF-versjon 11. april 2019 01.04.2019 nr. 441 Forskrift om endring
DetaljerEØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 92/2017. av 5. mai 2017
EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 92/2017 av 5. mai 2017 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering) og vedlegg XVII (Opphavsrett) EØS-KOMITEEN HAR under
DetaljerINNHOLD. Lov om planteforedlerrett [planteforedlerloven]. LOV 1993-03-12 nr 32: Lov om planteforedlerrett [planteforedlerloven].
LOV 1993-03-12 nr 32: Lov om planteforedlerrett [planteforedlerloven]. DATO: LOV-1993-03-12-32 DEPARTEMENT: LMD (Landbruks- og matdepartementet) PUBLISERT: Avd I 1993 Nr. 5 IKRAFTTREDELSE: 1993-09-15 (
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 28. desember 2018 kl. 16.20 PDF-versjon 14. januar 2019 19.12.2018 nr. 2191 Forskrift om
DetaljerKrav fra Intervet International B.V. om dekning av sakskostnader forvaltningsloven 36 annet ledd
Advokatfirmaet Thommessen AS v/advokat Lars Kokkin Christiansen Postboks 1970 Nordnes 5817 BERGEN Deres referanse Vår referanse Dato 4168343/1 200902405-/KKI 26012011 Krav fra Intervet International B.V.
DetaljerNye sikkerhetsdatablad - overgangsordninger. Forordning (EU) nr. 453/2010 som endrer REACH vedlegg II
Nye sikkerhetsdatablad - overgangsordninger Forordning (EU) nr. 453/2010 som endrer REACH vedlegg II Sikkerhetsdatablad Kravene til sikkerhetsdatablad i REACH artikkel 31 og vedlegg II REACH vedlegg II
DetaljerNr. 46/400 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. RÅDSFORORDNING (EF) nr. 2743/98. av 14. desember 1998
Nr. 46/400 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 13.9.2001 NORSK utgave RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under
DetaljerAktørene i legemiddelmarkedet
Aktørene i legemiddelmarkedet Produsentene og grossistene FRM 2310 - jan06 Tonje Krogstad 1 Aktørene i distribusjonskjeden Produsentene Grossistene Apotekkjedene/apotekene Legemiddelbrukeren FRM 2310 -
DetaljerEØS-KOMITEENS BESLUTNING. nr. 74/1999 av 28. mai 1999
Avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeidsområde EØS-komiteen EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 74/1999 av 28. mai 1999 om endring av EØS-avtalens protokoll 37 og vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder,
DetaljerForskrift om uttak og utnytting av genetisk materiale/ratifisering av Nagoyaprotokollen Alessandro Astroza(FKD), Gaute Voigt-Hanssen(MD)
Forskrift om uttak og utnytting av genetisk /ratifisering av Nagoyaprotokollen Alessandro Astroza(FKD), Gaute Voigt-Hanssen(MD) BIOTEK-Forum 26.februar 2013 Ratifisering av Nagoyaprotokollen Nagoyaprotokollen
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift
DetaljerCOMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain
COMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations
DetaljerCompassionate use ---og kliniske studier. Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving
Compassionate use ---og kliniske studier Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving Compassionate use - grenseområder Compassionate use: Til en gruppe pasienter Til pasienter som har
DetaljerA.L. Konsernet A.L. Industrier ASA
Halvårsrapport 2005 A.L. Konsernet A.L. Industrier ASA Høydepunkter Konsernresultatet ble NOK 214,5 mill., som er sterkere enn forventet. Alpharma Inc. viser klar forbedring og et relativt godt resultat
DetaljerBesl. O. nr ( ) Odelstingsbeslutning nr Jf. Innst. O. nr. 91 ( ) og Ot.prp. nr. 33 ( )
Besl. O. nr. 103 (2006-2007) Odelstingsbeslutning nr. 103 Jf. Innst. O. nr. 91 (2006-2007) og Ot.prp. nr. 33 (2006-2007) År 2007 den 11. juni holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt vedtak til lov om
DetaljerKan bedrifter (for)sikre seg mot kopiering?
Kan bedrifter (for)sikre seg mot kopiering? Beskyttelse av immaterielle rettigheter kan gi din bedrift konkurransefortrinn, hevder mange, også vi i Innovasjon Norge. Men hvilket vern får oppfinnere og
DetaljerVedlagt følger sammenlikningsdata A2 og A3 samt en presentasjon som redegjør for krav til bevisførsel for teknisk effekt.
Patentstyret Postboks 8160 Dept 0033 Oslo Patentavdelingen Dato 8. oktober 2013 Deres ref. NO330244 Vår ref. P61103399NO00M Norge Innsigelse mot NO330244 Vi viser til Patentstyrets skriv datert henholdsvis
DetaljerGod morgen! Bergen Næringsråd 1. november 2011
God morgen! Bergen Næringsråd 1. november 2011 Daglig leder, advokat og partner i acapo Hilde Vold Aunebakk Hvem er acapo? Konsulentbyrå spesialisert på rådgiving og bistand i spørsmål om immaterielle
DetaljerKan dine forskningsresultater patenteres? Vegard Arnhoff, jurist Næringslivskontoret UMB
Kan dine forskningsresultater patenteres? Vegard Arnhoff, jurist Næringslivskontoret UMB Fire vilkår for patentering 1. Nyhet 2. Oppfinnelse 3. Oppfinnelseshøyde 4. Industriell utnyttelsesgrad 2 NYHETSKRAVET
DetaljerHva dekker Legemiddelforfalskningsdirektivet i Norge og hvordan blir EU direktiver til norsk lov?
Hva dekker Legemiddelforfalskningsdirektivet i Norge og hvordan blir EU direktiver til norsk lov? Per Thomas Thomassen 22 september 2014 Forfalskningsdirektivet Alarmerende økning av falske legemidler
DetaljerStatsbudsjettet 2012 Endringer i merverdiavgiftsloven Stortingets vedtak om merverdiavgift
Statsbudsjettet 2012 Endringer i merverdiavgiftsloven Stortingets vedtak om merverdiavgift meldinger SKD 16/11, 20. desember 2011 Rettsavdelingen, avgift Med virkning fra 1. januar 2012 gjeninnføres fritaket
DetaljerLEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI
LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI Petter Foss, Leder av helseøkonomiske utvalg i LMI og Head of Market Access Oncology, Norvatis Oslo, 3 mai 2016 Interesse(konflikter) & Disclaimer Leder for LMI
DetaljerNorge tiltrer den Europeiske Patentkonvensjonen (EPC) Hva betyr det for norske bedrifter?
Norge tiltrer den Europeiske Patentkonvensjonen (EPC) Hva betyr det for norske bedrifter? ved Katja Reitan TEKMAR konferansen, 4.-5. desember 2007, Trondheim ACAPO AS Acapo AS er resultatet av fusjon mellom
DetaljerInnst. O. nr. 22. ( ) Innstilling til Odelstinget frå næringskomiteen. Ot.prp. nr. 86 ( )
Innst. O. nr. 22 (2003-2004) Innstilling til Odelstinget frå næringskomiteen Ot.prp. nr. 86 (2002-2003) Innstilling frå næringskomiteen om lov om endringer i patentloven og planteforedlerloven (gjennomføring
DetaljerHøring regler om varsel om beslagleggelse og destruksjon av legemidler ved personlig import ved forsendelse
Høringsnotat Høring regler om varsel om beslagleggelse og destruksjon av legemidler ved personlig import ved forsendelse 1 Innledning 25. februar 2014 vedtok Stortinget enstemmig endringer i legemiddelloven
DetaljerBarn og medisiner - hvordan kan vi teste ut medisiner på barn? Presentasjon basert på informasjon fra Betty Kalikstad av Wenche H Reichelt
Barn og medisiner - hvordan kan vi teste ut medisiner på barn? Presentasjon basert på informasjon fra Betty Kalikstad av Wenche H Reichelt Betty Kalikstad Barnelege Oslo Universitetssykehus, Gaustad (Rikshospitalet)
DetaljerForslag til ny lov om behandling av personopplysninger
Justis- og beredskapsdepartementet Forslag til ny lov om behandling av personopplysninger Personvernkonferansen 8. desember 2017 Anne Sofie Hippe, fung. Lovrådgiver, Oversikt Kort om personvernforordningen
DetaljerInnhold. Del I Innledning
Innhold Forord... 5 Del I Innledning Kapittel 1 Siktemålet med boken... 23 Kapittel 2 Legemiddelforvaltningen... 27 2.1 Innledning... 27 2.2 Tilbakeblikk... 28 2.3 Norske legemiddelmyndigheter... 31 2.3.1
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 17.04.2015 14/13468-3 Juristene/ Kari Majorsæter Tangen
Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 17.04.2015 14/13468-3 Juristene/ Kari Majorsæter Tangen HØRINGSNOTAT - OPPHEVING AV LEGEMIDDELFORSKRIFTEN 13-4 På vegne av Helse- og
DetaljerHjelp til oppfinnere. 01 Beskyttelse av dine ideer 02 Patenthistorie 03 Før du søker et patent 04 Er det oppfinnsomt?
Hjelp til oppfinnere 01 Beskyttelse av dine ideer 02 Patenthistorie 03 Før du søker et patent 04 Er det oppfinnsomt? 05 Å få et patent 01 Beskyttelse av dine ideer Hvis du har en idé til et nytt produkt
DetaljerHvordan beskytte virksomhetens konkurransefortrinn de immaterielle verdiene
Hvordan beskytte virksomhetens konkurransefortrinn de immaterielle verdiene #Oppdatert Navn Dato Tromsø 14. september 2017 Partner advokat Katrine Malmer-Høvik IPR «sirkelen» Ide/konsept Kommersialisering
DetaljerNye anskaffelsesregler. Dagens regelverk. Endringer. Lov om offentlige anskaffelser Forskriften del I Forskriften del II Forskriften del III
Nye anskaffelsesregler v/adv. Robert Myhre Wahl-Larsen Advokatfirma Dagens regelverk Lov om offentlige anskaffelser Forskriften del I Forskriften del II Forskriften del III Endringer Nytt direktiv - forskriften
DetaljerProp. 129 L. ( ) Proposisjon til Stortinget (forslag til lovvedtak)
Prop. 129 L (2015 2016) Proposisjon til Stortinget (forslag til lovvedtak) Endringer i yrkestransportloven og lov om offentlige anskaffelser (forskrift om miljøkrav) Tilråding fra Samferdselsdepartementet
DetaljerVeiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler
Veiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler Erstatter veiledning av 2005-05-19. Innledning For å kunne omsette et legemiddel i Norge må legemidlet ha markedsføringstillatelse
DetaljerNr. 16/174 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2003/74/EF. av 22. september 2003
Nr. 16/174 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2003/74/EF 2007/EØS/16/25 av 22. september 2003 om endring av rådsdirektiv 96/22/EF om forbud mot bruk av visse
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0613.fral OJ L 173/13, p. 34-37 COMMISSION REGULATION (EU) No 613/2013 of 25 June 2013 amending Regulation (EC) No 1451/2007 as regards additional active substances of biocidal products to be examined
Detaljerlegemiddelmarkedet en kort innføring
l e g e m i d d e l m a r k e d e t en kort innføring 4 Legemiddelmarkedet INNHOLD 1 INNLEDNING 4 1.1 GENERELT OM LEGEMIDLER 4 Hva er et legemiddel? 4 Hvorfor innvilges nye legemidler patent? 5 Hva skjer
DetaljerEØS-rettens betydning i miljøretten
EØS-rettens betydning i miljøretten Catherine Banet Førsteamanuensis, Ph.D, LL.M Avdeling for Petroleums- og energirett catherine.banet@jus.uio.no JUS 2211 - Miljørett 8. oktober 2018, Oslo Hensikt med
DetaljerHvordan sikre og utnytte din bedrifts immaterielle verdier. 27. mars 2014 Lars-Erik Solvang
Hvordan sikre og utnytte din bedrifts immaterielle verdier 27. mars 2014 Lars-Erik Solvang Barrierer for å ta i bruk IPR systemet Undersøkelse om bruk av immaterielle verdier og rettigheter blant mikro-,
DetaljerHøring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte
Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 27. september 2018 kl. 13.00 PDF-versjon 3. oktober 2018 24.09.2018 nr. 1408 Forskrift
DetaljerHØRING - FORSLAG OM Å OPPHEVE LEGEMIDDELFORSKRIFTEN 13-12
I henhold til adresseliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 21.08.2014 14/04662-1 Legemiddelinformasjon Stab/ Kari Majorsæter Tangen HØRING - FORSLAG OM Å OPPHEVE LEGEMIDDELFORSKRIFTEN
DetaljerPatent hva/hvorfor/hvordan?
Patent hva/hvorfor/hvordan? Introduksjon til patentsystemet Knut Bråten Overingeiør, Patentstyret E-post: kbr@patentstyret.no Gründerskolen 23.januar 2009 Patentstyret side 2 side 3 side 4 Innhold Hvorfor
DetaljerNettapotek og privatimport av legemidler. Seminar for pasientorganisasjoner 2. Juni 2015 Jørgen Huse, Statens legemiddelverk
Nettapotek og privatimport av legemidler Seminar for pasientorganisasjoner 2. Juni 2015 Jørgen Huse, Statens legemiddelverk Nettapotek og privatimport Privatpersoners adgang til å importere legemidler:
DetaljerNycomed - et Takeda-selskap
Nycomed - et Takeda-selskap DET NYE SELSKAPET I TALL Nr >70 Markeder i verden i #1 12 Japans 30% Nycomeds hvor salg av største årlige Takeda er operative reseptbelagte legemidler farmasøytiske selskap
DetaljerSupplerende beskyttelsessertifikater for legemidler tolkning av produktbegrepet.
Supplerende beskyttelsessertifikater for legemidler tolkning av produktbegrepet. Universitetet i Oslo Det juridiske fakultet Kandidatnummer: 515 Leveringsfrist: 25.11.2011 Til sammen 17925 ord 24.11.2011
DetaljerForskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre
1996-06-28 nr 693: Forskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre akvatiske organismer. INNHOLD Forskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon
DetaljerEUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 97/9/EF. av 3. mars om erstatningsordninger for investorer(*)
8.10.1998 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr.42/73 EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 97/9/EF av 3. mars 1997 om erstatningsordninger for investorer(*) EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR
Detaljeri m m a t e r i e l l e
i m m a t e r i e l l e v e r d i e r o g IPR En innføring 2 x 45 min d e f i n i s j o n e r (Hva legger dere i begrepene) Patent Varemerke Design Opphavsrett Markedsføringsloven Know-how Hva er og hvordan
DetaljerPROTOKOLL. Annen avdelings avgjørelse av 12. september 2011
Annen avdeling PROTOKOLL Annen avd. sak nr. 8060 Patent nr. 323168 Patentsøknad nr. 20053351 Inndag: 2005.07.11 Løpedag: 2005.07.11 Patenthaver: Knut Reinhardt Hovden, Storgata 13A, 3183 Horten (tidl.
DetaljerEØS-rettens betydning i miljøretten
EØS-rettens betydning i miljøretten Catherine Banet Førsteamanuensis, Ph.D Avdeling for Petroleums- og energirett catherine.banet@jus.uio.no JUS 2211 - Miljørett 4. mars 2019, Oslo Hensikt med forelesningen.
DetaljerEUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 97/55/EF. av 6. oktober 1997
Nr. 6/274 EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 97/55/EF av 6. oktober 1997 om endring av direktiv 84/450/EØF om villedende reklame til også å omfatte sammenlignende reklame(*) EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR
DetaljerHøgskolen i Telemark Styret
Høgskolen i Telemark Styret Møtedato: 29.11.07 Saksnummer: Saksbehandler: Journalnummer: Halvor A. Døli 2006/1257 HÅNDTERING AV IMMATERIELLE RETTIGHETER SAKER SOM FALLER INN UNDER ARBEIDSTAKEROPPFINNELSESLOVEN
Detaljer5 fakta. om Norges handel med EU og Europa EØS
5 fakta om Norges handel med EU og Europa EØS 1. Handelsavtalen Norge inngikk med EU før EØS-avtalen gjelder fortsatt, og garanterer tollfri handel med varer Dersom EØS-avtalen sies opp, skal frihandelsavtalen
DetaljerKunngjort 16. juni 2017 kl PDF-versjon 19. juni Lov om godkjenning av yrkeskvalifikasjoner (yrkeskvalifikasjonsloven)
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 16. juni 2017 kl. 16.15 PDF-versjon 19. juni 2017 16.06.2017 nr. 69 Lov om godkjenning
DetaljerProp. 76 L. ( ) Proposisjon til Stortinget (forslag til lovvedtak)
Prop. 76 L (2013 2014) Proposisjon til Stortinget (forslag til lovvedtak) Endringer i patentloven (gjennomføring av London-overenskomsten 17. oktober 2000 om anvendelsen av artikkel 65 i konvensjonen om
Detaljererfaringer og fremtidig plass i behandingen
Norsk biotekforum 13.9.2012: Biotilsvarende legemidler erfaringer og fremtidig plass i behandingen Steinar Madsen Hva er et biotilsvarende legemiddel? Et biotilsvarende legemiddel er et legemiddel som
DetaljerKommersiell utnyttelse av designrettigheter. 28. januar 2009 Av advokat Felix Reimers
Kommersiell utnyttelse av designrettigheter 28. januar 2009 Av advokat Felix Reimers Innledende bemerkninger Det som kjennetegner de mest fremgangsrike bedriftene er at de tilfører designkompetanse i hele
DetaljerEØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 141/2000. av 16.
Nr. 12/189 EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 141/2000 2002/EØS/12/25 av 16. desember 1999 om legemidler mot sjeldne sykdommer(*) EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR under
DetaljerVaremerke- og designbeskyttelse
Varemerke- og designbeskyttelse Foredrag for Norsk Biotekforum Knut Andreas Bostad Seksjonssjef kab@patentstyret.no Oslo, den 12.oktober 2010 alle gode ting er TRE Teknikken er patentert Utseendet er designbeskyttet
Detaljer