LAR retningslinjene er under revisjon. Klare for framtidens rusfelt? Christian Ohldieck Seniorrådgiver

Transkript

1 LAR retningslinjene er under revisjon. Klare for framtidens rusfelt? Christian Ohldieck Seniorrådgiver

2 Kunnskapsbasert metode Kontekst Forskningsbasert kunnskap Erfaringsbasert kunnskap Kunnskapsbasert praksis Brukermedvirkning og brukerkunnskap

3 Formulering av anbefalinger Modale hjelpeverb Krav i lov eller forskrift..skal..skal..skal Skal = lov/forskrift, eller når det sjelden er forsvarlig å gjøre noe annet Bør = sterk anbefaling, vil gjelde de aller fleste Kan = svak anbefaling, ulike valg kan være riktig for ulike pasienter Sterk Sterk anbefaling anbefaling..bør..anbefaler.. b Svak Svak anbefaling anbefaling..kan.. Svak anbefaling..kan......foreslår......

4 Generelt Kunnskapsbaserte og egnet til bruk i praksis Skal supplere og ikke overlappe kan lenkes sammen elektronisk Hvordan anbefalingene er bygget opp 4

5 Revisjon av tre anbefalinger i nasjonal retningslinje for gravide i LAR og oppfølging av familiene frem til barna når skolealder

6 Revisjon av tre anbefalinger i retningslinje om LAR og gravide Om prosessen - debatt, konsensusrapport, revisjon Reviderte anbefalinger ble publiserte den ) Prevensjon og familieplanlegging 2) Legemiddelvalg 3) Legemiddeldose 6

7 Prevensjon og familieplanlegging «Veiledning om bruk av prevensjon skal tilbys som del av helsetjenestens oppfølging av kvinner i legemiddelassistert rehabilitering (LAR) i fertil alder. Bruk av prevensjon anbefales frem til rusfrihet og stabil livssituasjon er oppnådd» «Skal» - forplikter helsepersonellet, ikke kvinnen Sterk anbefaling Tabell med overordnete, samlete risikovurderinger 7

8 Legemiddelvalg «Kvinner i legemiddelassistert rehabilitering (LAR) i fertil alder bør bruke det substitusjonslegemiddelet som etter individuell vurdering gir best behandlingseffekt. Ved ukjent eller erfart likeverdig behandlingseffekt, bør buprenorfin foretrekkes.» 1470 kvinner i LAR i fertil alder, i underkant av 3 % som blir gravide hvert år Relasjonen til opioidretningslinjen 8

9 Legemiddeldose «Gravide i legemiddelassistert rehabilitering (LAR) som i samråd med LARlege vurderer det riktig å redusere dosen bør gjøre det, under forsvarlig oppfølging. Gravide i LAR som i samråd med LAR-lege vurderer det riktig å forbli på samme dose bør gjøre det» Risiko vs alternativrisiko Betydningen av individuell tilnærming og kvinnens eierskap 9

10 Nasjonal faglig retningslinje om behandling ved opioidavhengighet

11 Om prosessen Opphold i arbeidet fra sommeren 2018 til mars 2019 Fortsettelse av arbeidet våren 2019 Noe forsinkelse på grunn av utsatt publisering av reviderte anbefalinger om LAR og gravide Høringsutkast til revidert retningslinje skal etter planen sendes på ekstern høring før sommeren

12 Arbeidsgruppen Harald Sundby, fastlege Tanya Granberg, Oslo kommune Ole Jørgen Lygren, prolar Nett Vidar Hårvik, MARBORG Lise Aasmundstad, NUBS Eva Asperheim, Andøy kommune Jan Erik Skjølås, tidl leder av overdoseteamet i Trondheim Bente Sikveland, LAR Stavanger Minna Hansen, UNN Ivar Skeie, Innlandet, SERAF Kristine Abel, OuS Kathrine Egeland, Hdir Caroline Hodt-Billington, Hdir Christian Ohldieck, Hdir 12

13 Anbefalinger under revisjon Behandling ved opioidavhengighet Valg av substitusjonslegemiddel Opptrapping Dosering Henteordning Urinprøver / biologisk materiale Nedtrapping Retensjon Forskrivning av vanedannende legemidler 13

14 Forskningsgrunnlaget Systematiske oversiktsartikler og metaanalyser Fem utarbeidet av FHI i forbindelse med retningslinjearbeidet, ytterligere to er bestilt Cochrane Andre Systematisk innhentede erfaringer fra brukere og helsepersonell Studier fra Norge opioidavhengighet bb/gws mai

15 Kunnskapsbasert metode Kontekst Forskningsbasert kunnskap Erfaringsbasert kunnskap Kunnskapsbasert praksis Brukermedvirkning og brukerkunnskap

16 Retningslinjens relasjon til Nasjonal faglig retningslinje for gravide i LAR og oppfølging av familiene frem til barnet når skolealder Nasjonal faglig retningslinje for behandling og rehabilitering av rusmiddelproblemer og avhengighet Nasjonal faglig retningslinje for samtidig ruslidelse og psykisk lidelse (ROP-lidelser) Pakkeforløp rusbehandling (TSB) opioidavhengighet bb/gws mai

17 Retningslinjens sammenheng med LAR-forskriften og lovverket for øvrig Nasjonal strategi mot overdose Nasjonal strategi mot virushepatitter Oppdragsdokument fra HOD om lavterskel-lar (2013) Heroinassistert behandling «Regjeringen vil inkludere flere legemidler og sørge for økt valgfrihet i LAR» 17

18 Flere legemidler i LAR Buprenorfin depotinjeksjon Ukentlig / månedlig injeksjon godkjent i Beslutningsforum i juni 2019 «Inntil det er opparbeidet tilstrekkelig erfaring med behandlingen, skal preparatet bare forskrives og administreres av spesialisthelsetjenesten» Levometadon mikstur Godkjent i Beslutningsforum i september 2019 «Levometadon (Levopidon) kan innføres som et alternativ til behandling av voksne pasienter med opioidavhengighet som av ulike årsaker ikke kan behandles med racemisk metadon» 18

19 Flere legemidler i LAR? Naltrekson depotinjeksjon Bestillerforum : "Et nytt behandlingsprinsipp med potensiale å supplere dagens utvalg av legemidler i LAR behandling. En forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for langtidsvirkende naltreksoninjeksjoner til bruk i legemiddelassistert rehabilitering (LAR)". Har ikke markedsføringstillatelse i Norge (eller noe annet land i Europa) Langtidsvirkende morfintabletter (SROM) Bestillerforum : "Det finnes andre registrerte langtidsvirkende agonister tilgjengelige og det er derfor ikke aktuelt på nåværende tidspunkt å prioritere vurdering av uregistrert behandling med tabletter. Revurdere hvis det søkes om markedsføringstillatelse i Norge. Bestillerforum RHF ber ikke om en nasjonal metodevurdering" Har ikke markedsføringstillatelse i Norge 19

20 Hvilken plass (eventuelle) nye legemidler bør ha i revidert anbefaling om valg av substitusjonslegemiddel i LAR er til drøfting i arbeidsgruppen. 20