Influensavaksiner - fra produksjon til injeksjon Kine Willbergh og Hilde Bakke Avdeling for vaksine Vaksinedagene 7.-8. september 2006 1
Disposisjon Influensavaksiner, ulike typer» Levende, svekket vaksine (nasal)» Inaktiverte vaksiner (til inj.) Formuleringer av inaktiverte vaksiner Sammensetning av virusstammer Krav til godkjenning Indikasjoner Kontraindikasjoner Dosering Bivirkninger Årets vaksineleveranse 2
To typer vaksine: Levende, svekket virus Inaktivert virus Inneholder 3 influensastammer: A (H3N2) A (H1N1) B Influensavaksiner Virus dyrkes på egg (cellekulturvaksiner er under utvikling) 3
Levende, svekket influensavaksine 1 vaksine markedsført I USA FluMist Nasal administrasjon Indikasjon: Friske personer 5-49 år 4
Drept virus Inaktivert influensavaksine Injeksjonsvaksine Flere markedsførte vaksiner I Norge: Fluarix, Vaxigrip, Influvac, Begrivac, Fluvirin 5
Ulike formuleringer av inaktiverte influensavaksiner 6
Noen eksempler Splitt-vaksine: Fluarix, Vaxigrip, Begrivac Subunit-vaksine: Influvac, Fluvirin 7
Hvilke virusstammer skal inngå i vaksinen? sammensetningen endres fra år til år på bakgrunn av hvilke influensavirus som sirkulerer Sammensetning for 2006/2007 nordlig halvkule: Et A/New Caledonia/20/99(H1N1)-lignende virus Et A/Wisconsin/67/2005 (H3N2)-lignende virus Et B/Malaysia/2506/2004-lignende virus 8
Krav til influensavaksiner Årlige kliniske studier: Forsøkspersoner: 2 populasjoner (minst 50 personer i hver gruppe) Friske 18-60 år Friske > 60 år Bivirkninger Effekt 9
Effekt HAI test HAI: hemagglutinasjons inhibisjon Måler mengde HAI-antistoffer i serum (i titer) HAI-titer > 40 ansees som beskyttende nivå Korrelat til beskyttelse 10
Cellereseptorer Cellemembran hos menneske Hemagglutininprotein Influensahemagglutininet binder seg til molekyler (reseptorer) på cellemembranen og viruset trenger inn i cellen Influensavirus membran 11
Antistoff Cellereseptorer Antistoffer mot hemagglutinin hemmer binding til cellereseptorer Viruset hindres i å trenge inn i cellen Hemagglutininprotein Virusmembran 12
Indikasjoner Influensavaksine er først og fremst indisert til personer som risikerer alvorlig sykdom eller død hvis de smittes av influensa: voksne og barn med alvorlige luftveissykdommer voksne og barn med kronisk hjerte/karsykdom voksne og barn med sykdommer som gir nedsatt infeksjonsresistens voksne og barn med diabetes mellitus eller annen stoffskiftesykdom beboere på alders- og sykehjem andre personer over 65 år 13
Forts. indikasjoner I tillegg anbefales influensavaksine for nærkontakter til personer i risikogrupper: helsepersonell husstandsmedlemmer 14
Kontraindikasjoner alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine alvorlige straksallergiske reaksjoner mot egg kjent allergi mot andre innholdsstoffer i vaksinen alder under 6 måneder, fordi sikkerhet og effekt av vaksinen hos så små barn ikke er undersøkt akutt infeksjon med feber over 38 C 15
Anbefalt vaksinasjonsregime Til voksne og barn over 3 år: 0,5 ml. Til barn i alder 6-36 måneder: Vanligvis anbefales 0,25 ml til denne aldersgruppen. Anbefalingene kan variere fra preparat til preparat. Barn under skolealder som ikke tidligere er vaksinert, bør få to doser med intervall på minst 4 uker. Anbefalt injeksjonsteknikk er intramuskulært (i.m.) eller dypt subkutant (s.c.). Vaksinen kan gis samtidig med andre vaksiner på annet injeksjonssted. 16
Bivirkninger Vanlige: lokalreaksjon med rødhet, ømhet og/eller hevelse på injeksjonsstedet (5-20 %) allmennsymptomer med feber, muskelsmerter, hodepine og generelt ubehag (1-10 %) Mindre vanlige (1-1 %): allergiske reaksjoner (generell urtikaria, kløe) Sjelden: anafylaktisk sjokk 17
Årets vaksineleveranse Forsinkelser på 5-8 uker er varslet fra produsentene Distribusjon av influensavaksine til risikogruppene starter sannsynligvis fra midten av oktober Alle bør ha mottatt vaksine innen utgangen av november Informasjon på hjemmesidene oppdateres fortløpende utover høsten (www.fhi.no/tema/vaksine) 18