Erfaringer fra pandemivaksinasjonen: - distribusjon, informasjon, og vaksinasjonsdekning

Transkript

1 Erfaringer fra pandemivaksinasjonen: - distribusjon, informasjon, og vaksinasjonsdekning Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt Vaksinedagene 2010

2 Folkehelseinstituttets hovedoppgaver på vaksineområdet Vaksineforsyning og vaksineberedskap Rådgivning og informasjon Overvåking av vaksinasjonsdekningen Overvåking av mistenkte bivirkninger av vaksinen (samarbeid med Legemiddelverket)

3 Forberedelser før pandemien Avtaler om pandemivaksine Avtale med Solvay ( ) Avtale med GlaxoSmithKline (GSK) fra Høsten 2007/ vinteren 2008 arrangerte FHI i samarbeid med DSB sju regionale pandemikonferanser med øvelser Planer for massevaksinasjon og prioritert vaksinasjon mot pandemisk influensa i kommuner og helseforetak utarbeidet Utkast brukt i de regionale øvelsene Endelig versjon sendt kommuner og helseforetak i mai 2009

4 Vaksineavtalen med GSK Inngått etter anbudskonkurranse GSK valgt pga Best utprøvde og dokumenterte modell-vaksine (effekt og sikkerhet) Tidligst levering og best leveringssikkerhet Avtale om ukentlig levering over 3-6 mnd av en viss andel (3,13%) av GSKs produksjonskapasitet 2 doser til hele befolkningen (på bakgrunn av data fra modellvaksinen (H5N1)), til sammen 9,4 millioner doser Produksjonsstart ved erklæring av fase 6 fra WHO

5 GSKs pandemivaksine: Pandemrix Vaksinevirus er dyrket i egg med samme metode som for sesongvaksinen (splitvaksine) Vaksinen er tilsatt et nytt adjuvans: AS03 (skvalen, DL-α-tokoferol og polysorbat) Øker styrken og varigheten av immunresponsen Tilstrekkelig med lavere doser antigen (3.75 mikrogram) Øker kryssbeskyttelse mot andre lignende stammer Konserveringsmiddel: thiomersal Vaksineantigen og adjuvans i separate hetteglass á 10 doser i pakninger med 500 doser av hver Godkjent av Legemiddelverket 30. september 2009 Pr august ,8 mill doser distribuert i Europa Estimert at minst 30,8 mill personer er vaksinert med Pandemrix i Europa

6 Anbefaling om bruk av vaksinen - bakgrunn Formål Beskytte den enkelte mot komplikasjoner og død Redusere sykdomsbyrde i befolkningen, flokkbeskyttelse Nytte-risiko vurdering Sykdommen Hovedsaklig mild sykdom, svært alvorlig hos noen få Stor overvekt av barn og unge voksne, få eldre Noen grupper mer utsatt for komplikasjon og død, bl.a. gravide Mange alvorlig syke hadde ikke kjent risiko Vaksinen: Begrenset kliniske data hovedsaklig fra modellvaksinen: god immunrespons og akseptabel bivirkningsprofil Ingen data fra bruk hos gravide eller barn under 3 år Begrenset tilgang på vaksine de første ukene

7 Anbefaling om bruk av vaksinen Trinnvis anbefaling : 16. september B1: gravide 2 og 3 trimester (vaksinasjon i 1. trimester kan vurderes hvis den gravide tilhører risikogruppe) B2: Risikogrupper (3 år (6mnd) - 64 år) H1: helsepersonell (frontlinjepersonell og kritisk mangel) B3: Risikogrupper 65+ år H2: øvrig helsepersonell 23.oktober: Generell vaksinasjon av hele befolkningen Utarbeidet av FHI i samarbeid med SLV og Hdir Høring: Dnlf, NSF, RHF, pandemikomitéen, pasient-foreninger, Hdir, fylkesmennene

8 Vaksineleveranser Første vaksineleveranse fra GSK kom 12. oktober Stor uforutsigbarhet i leveransene Ukentlig leveranser de første ukene mindre enn forventet Stor variasjon i antall doser og leveringsdag fra uke til uke Stor usikkerhet /sen beskjed om leveransene (størrelse og tidspunkt) Mye forsinkelser fra produsenten

9 Kommuner Fordeling av doser Varierende kvalitet på data om prioriterte grupper Fordeling basert på folketall Helseforetak Første fordeling basert på innsendte lister Ulik vurdering lagt til grunn: videre fordeling til helseforetak basert på somatiske sengeplasser Minste standardpakning 500 doser små kommuner fikk 100 % dekning med første levering

10 Utsendelse av vaksiner Utsendelse med kjølebiler Begrenset tilgang på vaksine, viktig å unngå svinn, ødelagt vaksine kunne ikke erstattes Nytt produkt lite kunnskap om temperaturstabilitet Europharma valgt etter anbudskonkurranse Fortløpende utsending vaksiner sendt ut senest uken etter ankomst Første usendelse til hele landet strakte seg over 9 dager Kommuner med lengst transportvei fikk vaksine første uke Oslo, Akershus, Østfold, Vestfold og Buskerud fikk mandag/tirsdag uken etter Uforutsigbarhet i leveranser fra GSK, komplisert distribusjon og begrenset kapasitet hos transportør førte til mangelfull og sen informasjonen til kommuner og helseforetak om leveranser

11 Rådgivning Faglig støtte for helsepersonell Egen pandemitelefon for helsepersonell Totalt ca 3400 tlf Egen e-postadresse for helsepersonell: 1200 e-posthenvendelser Rådgivning for publikum Helsedirektoratet via pandemi.no og pandemitelefonen

12 Skriftlig informasjon Skriftlig informasjonsmateriell for helsepersonell og publikum og ulike tekster/ maler ble utarbeidet Faktahefte for helsepersonell Kort og lang publikumstekst om Pandemrix (kort tekst ble oversatt til diverse språk) Informasjonsskriv om vaksinasjon av gravide Spørsmål og svar om pandemivaksinen Sjekkliste for kommunene til hjelp i planleggingen av massevaksinasjon Maler for annonsering i aviser/plakater/nettsteder og invitasjonsbrev som kunne tilpasses og bruke lokalt Ulike maler for vaksinasjonskort Publikumstekst om Celvapan Tekst om indikasjoner for å få Celvapan Fortløpende oppdatert informasjon om vaksinen og vaksinasjon publisert på nettsiden og i MSIS E-poster fra Direktøren ved FHI til alle kommuneleger

13 Registrering av vaksinasjoner Meldeplikt for pandemivaksinasjoner til det nasjonale vaksinasjonsregisteret, SYSVAK, trådte i kraft , jf revisjon av SYSVAK-registerforskriften Internettløsningen PANVAK Helsestasjonens SYSVAK-løsning Papirskjema Nettsider med informasjon om registreringsløsninger og brukerveiledning Vaksinasjonsdekning publisert fortløpende (1-2 ganger pr uke) Pr 4. september er det registrert 1,98 mill vaksinasjoner med Pandemrix på 1,96 mill personer i SYSVAK Anslår at 2,2 mill nordmenn er vaksinert fortsatt etterslep i registrering

14 Fordeling av registreringskilder- Pandemivaksinasjon

15

16

17 Største massevaksinasjon i Norge