Barnevaksinasjonsprogrammet i Norge. Marianne A. Riise Bergsaker Avdeling for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt

Transkript

1 Barnevaksinasjonsprogrammet i Norge Marianne A. Riise Bergsaker Avdeling for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt Dagsseminar om vaksinasjon av barn, Bristol 2013

2 Hva er forskjellen på program og annen vaksinasjon? All vaksinasjon tar sikte på å beskytte enkeltindividet Vaksinasjonsprogram har som mål å endre sykdommens epidemiologi utryddelse (eradication) redusere forekomsten eller fjerne (eliminere) den fra en del av verden oftest mål om å redusere risikoen også for ikkevaksinerte Forutsetter minimum vaksinasjonsdekning, som kan (og bør) beregnes før programmet iverksettes 2

3 Flokkbeskyttelse To elementer: Hvis så mange blir immune at bakteriene / virusene ikke finner noen mottakelige, dør smitten ut av seg selv Hvis vaksinen hindrer smittebæring (ikke bare sykdom), blir det færre som kan smitte sykdommen videre Til sammen oppnås flokkbeskyttelse Beskytter også den som ikke er vaksinert. 3

4 Kriterier for vurdering om en vaksine skal innføres i et program Hindre alvorlig sykdom og død Sykdommen Sykdommens alvorlighet Insidensen av sykdommen i den aktuelle befolkningen Vaksinen Effekt Sikkerhet/bivirkninger Økonomiske vurderinger Hvilke kostnader og hvilke gevinster? 4 Vil dette vaksinasjonsprogrammet fungere i praksis?

5 Barnevaksinasjonsprogrammet Helse og Omsorgsdepartementet (HOD) er ansvarlig for vaksinasjonsprogrammet og bestemmer hvilke vaksiner som inngår i programmet Nasjonalt folkehelseinstitutt (FHI) gir råd til HOD om vaksiner og vaksinasjon, inkludert hvilke vaksiner som bør inngå i programmet

6 Vaksiner i programmet Vaksinene i programmet kjøpes inn sentralt av Nasjonalt folkehelseinstitutt (FHI) etter anbud i EØS-området FHI har et sentralt lager av vaksiner til programmet, inkludert et sikkerhetslager tilsvarende 6 mnd normalt forbruk Vaksinene distribueres gratis fra FHI til helsestasjoner og skolehelsetjenesten i kommunene

7 Vaksinasjon i programmet Kommunehelsetjenesten er ansvarlig for den praktiske gjennomføringen av vaksinasjonsprogrammet Vaksinasjoner blir vanligvis utført av helsesøstre Spedbarn og småbarn vaksineres på helsestasjoner Skolebarn vaksineres i skolehelsetjenesten Alle vaksiner i programmet er frivillig

8 Det norske barnevaksinasjonsprogrammet Alder Vaksinasjon mot 3 måneder Difteri-tetanus-kikhoste (DTP) Haemophilus influenzae type b (Hib) Poliomyelitt Pneumokokksykdom 5 måneder DTP, Hib, poliomyelitt, pneumokokksykom 12 måneder DTP, Hib, poliomyelitt, pneumokokksykdom 15 måneder Meslinger, kusma, røde hunder (MMR) 7-8 år DTP, poliomyelitt år MMR år, 7. klasse jenter Humant papillomavirus (HPV) 3 doser år DTP, poliomyelitt Barn i definerte risikogrupper Tuberkulose (BCG), Hepatitt B

9 Barnevaksinasjonsprogrammet Årlig: Brukes ca 270 millioner kroner på vaksiner til programmet barn tilbys vaksine konsultasjoner injeksjoner 9

10 Hvordan kan vi følge effekten av et vaksinasjonsprogram? Hvor mange sykdomstilfeller er det per år? Hvor høy er vaksinasjonsdekningen? Hvor høy andel av befolkningen har målbare antistoffer? Meldes vaksinereaksjoner? Hvilke holdninger til vaksinasjon har foreldre/ helsepersonell? 10

11 Verktøy for oppfølging av vaksinasjonsprogram Vaksinasjonsdekning SYSVAK Sykdomsovervåking MSIS Referanselaboratorium Vaksinebivirkninger Meldesystem for vaksinebivirkninger Holdningsundersøkelser 11

12 Nasjonalt vaksinasjonsregister- SYSVAK Landsomfattende elektronisk vaksinasjonsregister Hjemlet i SYSVAK- registerforskriften Registrering er basert på fødselsnummer Meldeplikt for alle vaksinasjon i barnevaksinasjonsprogrammet For all annen vaksinasjons, uavhengig av alder, kreves samtykke Inneholder >27 millioner vaksinasjoner >3,6 millioner personer

13 Formålet med SYSVAK Oversikt over vaksinasjonsstatus hos den enkelte Overvåke vaksinasjonsdekningen i den norske befolkningen på nasjonalt, fylkes og kommune/bydelnivå Et verktøy for overvåking av vaksineforebyggbare sykdommer En datakilde for forskning og kvalitetsforbedring

14 Vaksinasjonsdekning for 2-åringer fylkesnivå Fylke Befolkning Difteri Stivkrampe Kikhoste HIBinfeksjon Meslinger Kusma Røde hunder Poliomyelitt Pneumokokk sykdom Østfold Akershus Oslo Hedmark Oppland Buskerud Vestfold Telemark Aust-Agder Vest-Agder Rogaland Hordaland Sogn og Fjordane Møre og Romsdal Sør-Trøndelag Nord-Trøndelag Nordland Troms Finnmark Totalt

15 Vaksinasjonsdekning for 2-åringer

16 Vaksinasjonsdekning for MMR på nasjonalt nivå

17 Følge introduksjon av en ny vaksine: Vaksinasjonsdekning for HPV

18 Mine vaksiner Tilgjengelig fra: Pålogging krever elektronisk ID på høyeste sikkerhetsnivå For mer informasjon se: ww.difi.no/elektronisk-id

19 Overvåking av sykdomstilfeller MSIS (meldingssystem for infeksjonssykdommer) Sykdommene vi vaksinerer mot er meldingspliktige til MSIS (unntak: HPV) Referanselaboratorier Mikrobiologiske laboratorier ved FHI har referansefunksjon for de fleste vaksinesykdommene

20 Årsstatistikk for MSIS 2012 Publisert , oppdatert: , 15: individuelle meldinger om smittsomme sykdommer i gruppe A og B 4283 (27%) var sykdommer det vaksineres mot i barnevaksinasjonsprogrammet Figur 1. Meldingspliktige sykdommer (gruppe A og B) i Norge meldt MSIS 2012 etter smittested

21 Overvåking av uønskede hendelser etter vaksinasjon Kravet til sikkerhet for vaksiner må være høyt fordi: Vaksiner gis til friske mennesker til hele befolkningen til barn er frivillig, men sterkt anbefalt ikke bare personlig beskyttelse samfunnseffekt Mange av dem som vaksineres, ville ikke blitt syke i noe fall, men ingen vet hvem... 21

22 Overvåking av uønskede hendelser etter vaksinasjon Samarbeid med Legemiddelverket Meldinger om uønskede hendelser etter vaksinasjon sendes FHI FHI vurderer alle meldinger og registrerer dem i Legemiddelverkets nasjonale bivirkningsdatabase FHI sender svar tilbake til melder (lege, helsesøster) med vurdering av hendelsen og råd om videre vaksinasjon Del av rådgivningen, viktig i forhold til vaksinasjonsprogrammet Spesielle sikkerhetssignaler følges opp med studier (kasuskontroll, registerkoblinger) Intensivert oppfølging av nye vaksiner

23 Hva skal meldes? Meldepliktige: dødelige og livstruende hendelser hendelser som gir vedvarende eller betydelig nedsatt funksjonsevne mistanke om nye eller uventede bivirkninger Bør meldes: hendelser som forårsaker eller forlenger et sykehusopphold medfødt anomali/fødselsdefekt anafylaktisk eller annen straksallergisk reaksjon og andre hendelser som kan utgjøre kontraindikasjon mot gjentatt bruk av samme vaksine alle mistenkte bivirkninger etter vaksiner under utvidet overvåking

24 Hva meldes? Vanlige kjente lokalreaksjoner Vanlige generelle, kjente vaksinereaksjoner Samtidig sykdom (ofte infeksjoner) Allergi? Sjeldne, kjente (reelle) vaksinereaksjoner? Diverse plager/symptomer/diagnoser, jf bakgrunnsforekomst

25 Meldinger på vaksiner i barnevaksinasjonsprogrammet År Antall doser administrert totalt i barnevaksinasjonsprogrammet Antall meldinger om mistenkte bivirkninger Antall meldinger om mistenkte alvorlige bivirkninger (% av antall meldinger) (11 %) (6 %) (6 %) * 39 (5 %) * 48 (4 %) (9 %) ** 58 (12 %) ** 53 (11 %) (11 %) (12 %) Tallene inkluderer alle bivirkningsmeldinger på hepatitt B-vaksine og BCG-vaksine gitt til barn t.o.m. 16 år, inkludert vaksinasjon i forbindelse med reise. *) Utvidet overvåking av pneumokokkvaksine november 2006 november 2007, samt innføring av DTP-IPV boosterdose som programvaksine på 2. klassetrinn i **) Utvidet overvåking av HPV-vaksine september 2009 september 2010.

26 Eksempler på bruk av overvåkingsverktøyet i oppfølging av vaksinasjonsprogrammet: over tid innføring av en vaksine ved utbrudd 26

27 Meldte tilfeller av difteri i Norge 800 Tilfeller per innbyggere Vaksinen inn i program i

28 Meldte tilfeller Poliomyelitt i Norge 80 Tilfeller per innbyggere Vaksinen inn i program i

29 Invasiv Haemophilus influenzae (MSIS-tall) Vaksinen inn i program i Hib <7 Alle Hi <7 Alle Hi >=7 år Alle aldre og typer

30 Meldte tilfeller av systemisk pneumokokksykdom Meldte tilfeller per innbyggere <2 år 2-4 år 5-19 år år år >=65 år 30

31 Noen tilfeller av vaksinesvikt? To tilfeller av vaksinesvikt 2009: 9 mndr gammelt barn,erysipelas 2 mndr etter 2. dose (serotype 6B) 2012: 30 mndr gammelt barn, pneumonia and bakteriemi 1 ½ år etter 3. dose (serotype 9V) Tre tilfeller hos delvis vaksinerte barn 2006: 8 mndr gammelt barn, IPD 7 uker etter 1. dose (serotype 6B) 2007: 4 mndr gammelt barn, IPD 6 uker etter 1. dose (serotype 18C) 2011: 6 mndr gammelt barn, IPD and meningitt 10 uker etter 1. dose (serotype 19A)

32 Rapporterte bivirkninger 2007 Intensivert overvåkning av bivirkninger 1275 meldinger totalt, 731 pneumokokkvaksine 22 røde ben meldinger totalt 199 pneumokokkvaksine 23 røde ben 540 meldinger totalt 141 pneumokokkvaksine 23 røde ben 32

33 Meldte tilfeller av meslinger Vaksinen inn i program 2-doseprogram med MMR

34 Meldte tilfeller av meslinger År Totalt Meldte tilfeller til MSIS

35 Utbrudd av meslinger i Oslo 2011 Distribution of laboratory confirmed measles cases (IgM/PCR) by week of symptom onset, Oslo, week 3- week 12 (n=24).

36 Vaksinasjonsdekning for MMR på kommune/ bydelsnivå Vaksinasjonsdekning for MMR i Oslo per 31. desember 2010

37 Meslingeutbrudd i Oslo 2011 Kobling av SYSVAK and MSIS data

38 Oppsummering Vi har høy oppslutning om vaksinasjonsprogrammet Det er få tilfeller av vaksineforebyggbare sykdommer Våre overvåkings-/meldesystemer er svært nyttige verktøy for oppfølging av vaksinasjonsprogram 38

39 39 Perspektivet