Tilbud om HPV-vaksine til gutter i barnevaksinasjonsprogrammet fra høsten Margrethe Greve-Isdahl Overlege

Transkript

1 Tilbud om HPV-vaksine til gutter i barnevaksinasjonsprogrammet fra høsten 2018 Margrethe Greve-Isdahl Overlege

2 Humant papillomavirus (HPV) Mer enn 200 kjente typer Om lag 40 smitter ved seksuell kontakt Genital HPV-infeksjon er svært vanlig og rammer om lag 70 % 1 De fleste ufarlige, selvbegrensende infeksjoner 90 % av HPV-infiserte personer kvitter seg med viruset i løpet av 2 år 12 høyrisikotyper med potensiale for kreftutvikling 2 1 ) Syrjänen K et al,. Sex Transm Dis ) Feb 2017 FHI -

3 HPV og kreft 90 % av HPV-infiserte personer kvitter seg med viruset i løpet av 2 år Langvarig infeksjon med en av de 12 høyrisiko HPV-typer kan føre til kreft: Livmorhalskreft (100 % skyldes HPV) FHI - Andre typer kreft: kjønnsorganer (vulva, vagina, penis) endetarmskanalen (anus) svelget Høygradige celleforandringer i livmorhalsen (Dr. E. Uthman, Wikimedia Commons)

4 HPV som årsak til ulike typer kreftformer Kreftform Antall i 2016 Andel HPV-relatert Antall HPV-relatert KVINNER Livmorhalskreft % 342 Anus % 65 Vagina % 15 Vulva % 28 Svelg % 25 Total 575 Ca 83 % 475 MENN Svelg % 82 Penis % 29 Anus % 27 Total 235 Ca 59 % 138

5 Hvordan virker HPV-vaksiner? Forebyggende Best effekt når den gis før seksuell debut Induserer produksjon av antistoffer mot HPV-proteiner Viruset blir raskt uskadeliggjort ved fremtidig smitte Kan ikke behandle infeksjon som foreligger på vaksinasjonstidspunktet, men beskytte mot den neste Det er ikke farlig å få vaksine dersom en allerede er smittet Om man er smittet med én HPV-type, har vaksinen likevel effekt mot andre HPV-typer vaksinen dekker (lookfordiagnosis.com)

6 HPV-vaksine i barnevaksinasjonsprogrammet Jenter på 7. trinn fra 2009 Høy vaksinasjonsdekning 89 % vaksinert med første dose (årskull 2004) (Colorbox) Gutter på 7. trinn fra høsten 2018 Økende kunnskap om HPV-relatert kreft hos menn Vaksinen som brukes er Cervarix SYSVAK-kode: HPV02

7 Hvorfor skal guttene få tilbud om HPVvaksine? Menn rammes også av HPV-relatert kreft Økende kunnskap om HPV-relatert kreft hos menn tilfeller/år i Norge Kreft i svelget er 4x hyppigere hos menn enn kvinner Forekomst av HPV-relatert kreft i svelget hos menn er økende Ingen screeningtilbud for disse kreftformene Median alder ved diagnose er >60 år HPV-relatert kreft hos menn skyldes i hovedsak HPV 16/18 Gutter kan derfor beskyttes mot kreft med HPV-vaksine

8 HPV-relatert kreft hos menn i Norge Hansen et al BMJ Open 2018 Plateepitelcarcinom på penis Plateepitelcarcinom i svelg Plateepitelcarcinom i anus Insidens oppgitt per år per menn

9 HPV-relatert kreft hos kvinner i Norge

10 Hvorfor blir det ikke tilbud om vaksine til eldre gutter? Lavere sykdomsbyrde hos menn enn hos kvinner (1 : 4) Høy vaksinasjonsdekning hos jenter/kvinner gir flokkbeskyttelse Bidrar til beskyttelse av heterofile gutter Eldre gutter vil i større grad ha debutert seksuelt Folkehelseinstituttet vil jobbe for at grupper med høy risiko for HPV-relatert kreft skal få mulighet/tilbud om vaksinasjon MSM Personer med nedsatt immunforsvar Kvinner som har gjennomgått behandling for celleforandringer

11 Vaksinasjonsregime Cervarix Samme vaksinasjonsregime for gutter og jenter Alder ved første injeksjon 9-14 år: 2 doser Skal gis med minst 6 måneders intervall Immunresponsen like god som ved bruk av tre doser til eldre aldersgrupper Disse skal fortsatt ha 3 doser: Immunsupprimerte uavhengig av alder Ungdom som får første dose HPV-vaksine etter at de har fylt 15 år

12 Effekt av Cervarix Dokumentert > 90 % beskyttelse mot alvorlige forstadier til livmorhalskreft uavhengig av HPV-type direkte beskyttelse mot HPV 16/18 høy grad av kryssbeskyttelse mot HPV 31/33/45 Livmorhalskreft: Over 90 % av alle tilfeller i Norge skyldes HPV 16/18/31/33/45 Kreft hos menn og andre kreftformer hos kvinner: nesten all HPV-relatert kreft skyldes HPV 16/18 I Norge vil Cervarix kunne forebygge: over 90 % av livmorhalskrefttilfellene opp til 95 % av andre HPV-relatert kreftformer

13 Hva vet vi om HPV-vaksine og bruk hos gutter/menn? Immunrespons etter vaksinering tilsvarer det jenter har Analkreft HPV-vaksinen har vist effekt mot og er godkjent for forebygging av alvorlige forstadier av analkreft Rammer både kvinner og menn Biologiske forutsetningene er tilstede for at vaksinen kan beskytte også mot andre kreftformer som skyldes HPV 16/18 hos menn (Colorbox)

14 Hvor lenge varer beskyttelsen av HPVvaksine? Langsiktige oppfølgingsstudier pågår. Varighet av beskyttelse følges ved: 1. Måling av antistoffnivå Hittil dokumentert vedvarende høyt antistoffnivå i mer enn 12 år (tredoseregime) 2. Kliniske endepunkt (HPV-infeksjoner, forstadier til kreft og kreft) Betydelig nedgang i forekomst av HPV-infeksjon (Lill) Betydelig nedgang i forekomst av forstadier til livmorhalskreft blant vaksinerte kvinner Så langt ikke noe som tyder på at direkte beskyttelse eller kryssbeskyttelse er avtagende

15 Vanlige bivirkninger av Cervarix Kortvarige plager (få dager) som: Lokale bivirkninger Smerte, rødhet, hevelse på innstikksted Systemiske bivirkninger: Hodepine, tretthet, Magesmerter, kvalme, evt oppkast og diaré Feber Muskelsmerter, leddsmerter Kløe, utslett, elveblest (urticaria) Synkope/besvimelse forekommer også, og er ofte knyttet til selve prosedyren

16 Alvorlige bivirkninger er sjelden Anafylaksi (1:1mill vaksinerte) Mange studier er gjort for å avdekke om spesifikke sykdommer/tilstander kan ha sammenheng med HPV-vaksinering Det er ikke funnet økt risiko hos vaksinerte for tilstander som: CFS/ME Tromboembolisme Autoimmune lidelser Nevrologiske lidelser inkludert MS (multippel sklerose) og GBS (Guillain-Barré syndrom Prematur ovariesvikt (tilstand knyttet til fertilitetsproblemer) 9,4 år oppfølgingstid

17 Hva vet vi om bivirkninger av HPV-vaksine hos gutter? Forekomsten av bivirkninger etter HPV-vaksinasjon er undersøkt i mindre grad hos gutter enn hos jenter Men det som er gjort viser at gutter får de samme, vanlige bivirkninger som jenter Det er ingenting som tyder på at gutter har annen risiko for utvikling av kroniske sykdommer etter vaksinasjon enn jenter En stor dansk studie: HPV-vaksinerte gutter har ikke økt risiko for autoimmune sykdommer, nevrologiske sykdommer eller venøs tromboembolisme (Frisch M et al 2018)

18 Utvidet bivirkningsovervåking Utvidet overvåking alle mistenkte bivirkninger skal meldes i en periode på et år Meldeskjema er tilgjengelig på Hva skal meldes? Tilbakemeldinger til helsepersonell om mistenkte bivirkninger som oppstår i etterkant av vaksinasjon uansett alvorlighetsgrad, skal meldes Hvorfor? Cervarix har ikke vært brukt i like stor grad til gutter som til jenter Ha et sammenligningsgrunnlag for meldte bivirkninger hos jentene

19 Informasjonstiltak Informasjon til elever og foresatte Til elevene: Kort informativ animasjonsfilm Informasjon til helsepersonell Temaside på fhi.no om HPV-vaksine til elever på 7. trinn Vaksinasjonsveilederen for helsepersonell Rådgivning om vaksiner og vaksinasjon mandag-fredag mellom kl og e-post til Til elevene og foreldre/foresatte: Informasjons- og samtykkeskjema for vaksinasjon av barn i skolealder Trykket brosjyre utgår og er erstattet med nettbasert informasjon på fhi.no

20 Oppsummering Tilbud om HPV-vaksine utvides til å omfatte gutter på 7.trinn fra høsten 2018 Samme vaksinasjonsregime til gutter og jenter: To doser Cervarix med minimum seks måneders intervall Registrering i SYSVAK: HPV02

21