LEGEMIDLER OG HELSEVESEN

LEGEMIDLER OG HELSEVESEN DRUGS AND HEALTH CARE Tall og fakta 1999 Figures and Facts 1999 99

Utgiver / Publisher Legemiddelindustriforeningen Besøksadresse / Visiting address Grev Wedels plass 9, N-0151 Oslo Postadresse / Postal address Postboks 734 - Sentrum, N-0105 Oslo e-mail: lmi@lmi.no Internett: http://www.lmi.no/ Telefon / Phone (+47) 23 16 15 00 Telefaks / Fax (+47) 23 16 15 01 Trykk / Print Lobo Grafisk AS Utgitt / Published Oslo, mars 1999 Gjengivelse tillatt ved kildehenvisning Reproduction permitted with indication of source

F O R O R D T I L L E G E M I D L E R O G H E L S E V E S E N Legemidlenes betydning «Legemidler er et av de viktigste virkemidlene vi har til behandling av sykdom. Ofte er legemidler eneste behandlingsalternativ. Medikamentell behandling har dessuten fått en stadig mer sentral plass i det forebyggende arbeid, for eksempel innen store terapiområder som hjerte- og karsykdommer og osteoporose (benskjørhet). Det er viktig at legens beslutning om å bruke legemidler bygger på best mulig dokumentert og nøytral kunnskap og en helhetlig vurdering av pasientens ønsker og behov». 1) «Viktige samfunnsmessige gevinster knyttet til bruken av legemidler kan være lavere behandlingskostnader sammenlignet med annen behandling. Bruk av legemidler kan også føre til færre sykehusinnleggelser og redusert sykefravær i arbeidslivet. Riktig legemiddelbruk vil ofte kunne ha positive virkninger på andre personer enn pasienten, såkalt eksterne (indirekte) virkninger i forbruk av legemidler». 2) I dette hefte omtales bare noen av de målbare sidene ved produksjon, salg og bruk av legemidler. Riktig bruk av legemidler har mange egenskaper som er vanskelig å tallfeste. Riktig bruk av legemidler betyr økt livskvalitet, og for mange også et lengre liv. Selv om det er et mål for legemiddelindustrien å fortsette å utvikle legemidler for å fremme folkehelsen, vil det alltid være den enkelte pasients helse og livskvalitet som står i sentrum. 1 Ot. prp nr. 29 (1998-99): «Ny apoteklov som ledd i en samlet gjennomgang av legemiddelpolitikken». 2 NOU 1997:6 «Rammevilkår for omsetning av legemidler». 3

I N T R O D U C T I O N T O D R U G S A N D H E A LT H C A R E THE IMPORTANCE OF DRUGS Drugs are one of the most important methods for treating disease. In many cases drugs are the only treatment alternative. Besides, treatment by means of medicines plays an increasingly important role in preventive medicine, for instance within major therapeutic fields such as cardiovascular diseases and osteoporosis. It is essential that a doctor s decision to apply certain drugs is based on the best possible documented and neutral knowledge and on a holistic assessment of the needs and wishes of the patient. 1) Some of the important social gains following from the use of drugs may be reduced costs as compared to other forms of treatment. The use of drugs may also result in fewer hospitalisations and reduced absence from work due to illness. In many cases the appropriate use of drugs may also have positive effects on other persons than the patient, so-called external or indirect effects of the use of drugs. 2) In this booklet only a few of the measurable aspects related to the manufacture, sale and use of drugs are mentioned. Many features connected with the appropriate use of drugs are difficult to quantify. The correct use of drugs means increased quality of life, and for many it means living longer. Even though the objective of the Pharmaceutical Industry is to continue to develop medicinal products to promote public health, the health and quality of life of the individual patient will always be at the heart of our efforts. 1 Proposition to the Odelsting no 29 (1988-99): «New Pharmacy Act as part of a complete review of the policy on medicinal products». 2 NOU 1997:6 «Framework conditions for the sale of medicinal products». 4

Innhold 7 LEGEMIDDELMARKEDET I NORGE 8 Antall markedsførte legemidler produsert i Norge og i utlandet 26 PRISER PÅ LEGEMIDLER; MARGINER OG ENDRINGER 27 Strukturendringer i omsetningen 8 Totalt antall markedsførte legemidler 27 Pris på legemidler - fordeling på omsetningsleddene 9 De 20 største legemiddelfirmaene på det norske markedet 28 Prisstigning på legemidler og generell prisvekst 10 11 11 12 12 13 13 De 25 største legemidlene i Norge etter omsetning De 10 mest solgte legemidlene i Norge, antall pakninger Salg av legemidler fordelt på terapeutiske grupper (ATC) Antall solgte legemiddelpakninger, fordelt på reseptfrie og reseptpliktige legemidler Reseptpliktige legemidler - andel refusjonsberettigede Private apoteks totale omsetning, fordeling på varegrupper Omsetning av legemidler i Norge i løpende og faste priser 29 INTERNASJONALE SAMMENLIGNINGER 31 31 32 33 34 35 Ledende farmasøytiske selskap på verdensmarkedet Ledende produkter på verdensmarkedet Prisnivået på legemidler i noen europeiske land Legemiddelforbruket per innbygger i Europa Helseutgifter i OECD-land Offentlige legemiddelutgifter i prosent av offentlige helseutgifter 14 LEGEMIDDELUTGIFTER, UTVIKLING OG FORDELING 15 15 Fordeling av legemiddelsalget Offentlige utgifter - helsevesen og legemidler 36 37 38 Sammensetningen av forbrukerpriser på legemidler i Europa Kjøpekraftsnivå internasjonalt Merverdiavgift på legemidler og andre varer og tjenester i Europa 16 16 17 17 18 18 19 19 Økning i RTVs utgifter til legemidler i prosent Legemiddelutgifter i privat og offentlig sektor Offentlige utgifter til legemidler Økning i offentlige utgifter til legemidler, ekskl. mva Innovative legemidlers andel av totalt legemiddelsalg Innovative legemiddelgruppers omsetning Offentlige helseutgifter, kroner pr. innbygger Forbrukerens utgifter til legemidler i forhold til andre utgifter 39 HELSE OG HELSEVESENET 39 De mest vanlige dødsårsakene 39 Uførepensjonister etter diagnose 40 Folketrygdens utgifter 41 Driftsutgifter ved Norges største sykehus 41 Reseptstatistikk 42 Nøkkeltall for sykehusinnleggelser 43 Innbyggere per lege og per tannlege 20 LEGEMIDDELINDUSTRIEN I NORGE, IMPORT OG EKSPORT 22 23 Norges import og eksport av farmasøytiske produkter Import fordelt på leverandørland 43 Innbyggere per apotek 44 Andel av befolkningen over 65 år internasjonalt 45 LEGEMIDDELINDUSTRIFORENINGEN I NORGE 47 LMIs medlemsbedrifter 23 24 24 25 25 Eksport fordelt på eksportland Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling i Norge Investeringer i FoU i prosent av omsetningen Antall ansatte i legemiddelindustrien i Norge Omsetningen av parallellimporterte legemidler i Norge 5

Table of contents 7 THE NORWEGIAN DRUG MARKET 8 8 9 Number of marketed drugs, produced in Norway and abroad Number of marketed drugs The top 20 pharmaceutical companies on the Norwegian market 26 MEDICINAL PRICES, MARGINS AND CHANGES 27 27 28 Structural effects in sales Prices on drugs - divided on the distributors Price changes on drugs and general inflation 10 11 11 12 The top 25 drugs in Norway, by value The top 10 drugs in Norway, by units Sales of drugs distributed on therapeutic groups (ATC) Number of units of drugs sold distributed on prescription and non-prescription drugs 30 INTERNATIONAL COMPARISONS 31 Leading Corporate Groups, Global Performance 31 Leading products world-wide 32 Price level on drugs in some European countries 12 Prescription drugs - percentage reimbursable 33 Pharmaceutical consumption per capita in Europe 13 Private pharmacies composition of sales 34 Health expenditure in OECD-countries 13 Sales of drugs 35 Public drug expenditure in percent of public healthcare expenses 14 NATIONAL DRUG EXPENDITURE DEVELOPMENT AND DISTRIBUTION 15 Distribution of the total drug sales 36 37 38 Composition of consumer prices of medicine in Europe Per capita volume indices for GDP VAT on drugs and other products and services in Europe 16 16 16 17 17 18 18 19 19 Public health care and drug expenditure National Insurance drug expenditure Drug expenditure in private and public sector Public drug expenditure, percent increase Public drug expenditure, excl. VAT The share of innovative drugs of the total sales The sales of innovative drugs Public health care expenditures Consumer expenditure on pharmaceuticals compared to oher expenses 39 HEALTH AND HEALTH CARE 39 The most common causes of death 39 Disablement pensions according to diagnoses 40 Expenditures of the National Insurance 41 Prescription statistics 41 Operating costs at the largest hospital in Norway 42 Key figures for hospital admissions 43 Inhabitants per physician and per dentist 21 THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY IN NORWAY, IMPORT AND EXPORT 43 44 Inhabitans per pharmacy Share of total population over 65 years, internationally 22 23 23 24 24 25 25 Norway s import and export of pharmaceutical products Import distributed on countries of origin Export distributed on export countries The pharmaceutical industrys investments in research and development in Norway nvestments in R & D in percent of drug sales Employees in pharmaceutical industry in Norway Parallel imported drug sales in Norway 46 THE NORWEGIAN ASSOCIATION OF PHARMACEUTICAL MANUFACTURERS 47 LMIs member companies 6

LEGEMIDDELMARKEDET I NORGE Fakta i 1998 Omsetningen av legemidler var på 9,6 milliarder kroner i 1998. Økningen i omsetningen på 8,2% fra 1997 til 1998 skyldes i hovedsak overgang til ny legemiddelteknologi, dvs. legemidler med bedre effekt og færre bivirkninger. Det er særlig nye legemidler innenfor behandling av kreft, revmatiske lidelser og hjerte/karlidelser som står for økningen. Flere pasienter får nå effektiv medisinsk behandling. En økende andel eldre i befolkningen og en generell befolkningsvekst er medvirkende årsaker til økningen i forbruket. Prisene på legemidler viste en svak nedgang i 1998. Den gjennomsnittlige prisnedgang på reseptpliktige legemidler fra apotek (AUP) var på 1,6 %. Det kom totalt 40 nye legemidler (nye substanser) på markedet i 1998. THE NORWEGIAN DRUG MARKET Facts 1998 Sales of pharmaceuticals in Norway was NOK 9.6 billion in 1998. This represents an increase of 8.2% from 1997 to 1998, and is mainly due to a change to new drug technology, utilizing medicines with improved efficacy and fewer side effects. Medicines for treatment of cancer, rheumatic diseases and cardiovascular diseases count for a large part of the increase in drug consumption. Effective medical treatment is now available for more people. An increasing elderly population, as well as a general population increase, also contribute to a rise in drug consumption. Prices on pharmaceuticals showed a slight decrease in 1998. The average price reduction, based on pharmacy retail prices on prescription only medicines, was 1.6%. A total of 40 new medicines (new substances) were marketed in 1998. 7

LE G E M I D D E L M A R K E D E T I NO R G E / TH E NO RW E G I A N DR U G MA R K E T Totalt antall markedsførte legemidler Number of marketed drugs ÅR AN TA L LP R E P. (I N K L. S T Y R K E R AN TA L LN Y EP R E PA R AT E R AN TA L LP R E PA R AT E RU T G Å T T NY EV I R K E S T O F F AN TA L LV I R K E S T O F F O GD O S E R I N G S F O R M E R) F R AM A R K E D E T AK K U M U L E RT YE A R NO. O FD R U G SO NT H EM A R K E T NO. O FD R U G SA P P R O V E D NO. O FD R U G SW I T H D R AW N NE WC H E M I C A LE N T I T I E S CH E M I C A LE N T I T I E SA C C U M U L AT E D 1970 2.038 113 146 1980 1.986 62 92 1988 2.108 118 91 18 1989 2.180 124 52 23 1990 2.209 109 80 19 1991 2.223 97 83 10 1992 2.244 113 92 22 1993 2.303 121 62 16 1994 2. 355 128 78 30 1995 2. 418 141 78 15 1996 2. 492 172 93 31 1997 2. 630 253 170 46 980 KI L D E/ SO U R C E: Statens legemiddelkontroll / The Norwegian Medicines Control Authority Antall markedsførte legemidler produsert i Norge og i utlandet (preparatnavn ekskl. styrker og doseringsformer prosentvis fordelt) Number of marketed drugs manufactured in Norway and abroad (product names, excluding strengths and dosage forms and their percentage distribution) PR O D U S E RT I NO R G E 1992 MA N U FA C T U R E D I N NO RWAY 1997 2 1 % PR O D U S E RT I NO R G E 1 5 % MA N U FA C T U R E D I N NO RWAY PR O D U S E RT I U T L A N D E T 7 9 % MA N U FA C T U R E D A B R O A D PR O D U S E RT I U T L A N D E T 8 5 % MA N U FA C T U R E D A B R O A D AN TA L LP R E PA R AT N AV N, E K S K L U S I V E S T Y R K E RO GD O S E R I N G S F O R M E RP R. 1.1.1997: 1.269 NU M B E R O FP R O D U C T N A M E S, E X C L U D I N G S T R E N G H T SA N D D O S A G EF O R M S P E R 1.1.1997: 1,269 KI L D E/ SO U R C E: Statens legemiddelkontroll / The Norwegian Medicines Control Authority 8

LE G E M I D D E L M A R K E D E T I NO R G E / TH E NO RW E G I A N DR U G MA R K E T De 20 største legemiddelfirmaene på det norske markedet, 1998 Omsetning ekskl. veterinærpreparater The top 20 pharmaceutical companies on the Norwegian market, 1998 Sales, veterinary products excluded FI R M A CO M PA N Y OM S E T N I N G 1998, AIP TO TA L S A L E S 1998, P H A R M A C Y P U R C H A S EP R I C E M I L L N O K 01 MSD (NO R G E) A/S 604 02 GL A X O WE L L C O M E A S 500 03 AS T R A NO R G E A S 456 04 PH A R M A C I A & UP J O H N A S 407 05 NY C O M E D A S 348 06 PF I Z E R A / S 313 07 NO V O NO R D I S K PH A R M A A S 305 08 PA R A N O VA A / S 232 09 NO VA RT I S NO R G E A / S 198 10 ZE N E C A A S 182 11 WE I FA A S 178 12 AL P H A R M A A S 174 13 JA N S S E N- CI L A G A S 147 14 BR I S T O L- MY E R S SQ U I B B NO RWAY LT D 138 15 EL I LI L LY NO R G E A. S 127 16 RH O N E- PO U L E N C RO R E R A S 118 17 H. LU N D B E C K A/S 109 18 RO C H E NO R G E A / S 107 19 SE A R L E SC A N D I N AV I A, D I V. O FM O N S A N T O N O RWAY A/S 99 20 OR G A N O N A / S 84 DE 20 S T Ø R S T EF I R M A E N ES T Å RF O R 4.826 M I L L NOK, T I L S VA R E N D EC A. 80% AV D E NT O TA L E A I P O M S E T N I N G E N TH E 20 L A R G E S T C O M PA N I E SR E P R E S E N T 4,826 M I L L NOK, C O R R E S P O N D I N GT OA P P R O X I M AT E L Y 80% O FT H ET O TA LS A L E SO NP H A R M A C Y P U R C H A S EL E V E L KI L D E/ SO U R C E: FA R M A S TAT 9

LE G E M I D D E L M A R K E D E T I NO R G E / TH E NO RW E G I A N DR U G MA R K E T De 25 største legemidlene i Norge etter omsetning, 1998 The top 25 drugs in Norway, by value, 1998 PR E P A R A T HO V E D I N D I K A S J O N OM S E T N I N G 1998, AIP DE F I N E RT E D Ø G N D O S E R (DDD) PRODUCT MAIN INDICATION TO TA LS A L E S 1998, P H A R M A C YP U R C H A S EP R I C E P R. 1.000 I N N B Y G G E R E P R. D Ø G N M I L L N O K DE F I N E DD A I LY D O S E S (DDD) P E R 1. 000 I N H A B I TA N T SP E RD AY. 1 ZO C O R HØ Y TK O L E S T E R O L / HI G H C H O L E S T E R O L 2 8 7 2 3, 5 2 LO S E C MA G E S Å R / GA S T R I C UL C E R 1 7 9 7, 9 3 NO RVA S C HØ Y TB L O D T RY K K / HI G H B L O O D P R E S S U R E 1 3 4 1 8, 8 4 PU L M I C O RT AS T M A / AS T H M A 1 2 0 1 2, 2 5 RE N I T E C HØ Y TB L O D T RY K K / HI G H B L O O D P R E S S U R E 1 0 7 1 9, 3 6 IM I G R A N MI G R E N E / MI G R A I N E 1 0 1 0, 8 7 FL U T I D E AS T M A / AS T H M A 9 7 7, 1 8 SE R O X AT DE P R E S J O N / DE P R E S S I O N 9 7 8, 2 9 CI P R A M I L DE P R E S J O N / DE P R E S S I O N 8 9 7, 6 1 0 SE R E V E N T AS T M A / AS T H M A 8 0 6, 5 1 1 LI P I T O R HØ Y TK O L E S T E R O L / HI G H C H O L E S T E R O L 7 9 8, 0 1 2 INSULIN INSULATARD SUKKERSYKE / DIABETES 7 6 6, 6 1 3 SE L O- ZO K HØ Y TB L O D T RY K K / HI G H B L O O DP R E S S U R E 7 3 9, 9 1 4 SA N D I M M U N NE O R A L NE D S AT TI M M U N F O R S VA R / IM M U N E S U P P R E S S I O N 7 2 0, 5 1 5 CA R D U R A N HØ Y TB L O D T RY K K / HI G H B L O O D P R E S S U R E 6 9 8, 2 1 6 VE N T O L I N E AS T M A / AS T H M A 6 5 1 0, 9 1 7 PA R A C E T SM E RT E R / PA I N 6 1 1 4, 2 1 8 ZY RT E C AL L E R G I / AL L E R G Y 6 1 1 5, 0 1 9 CO Z A A R HØ Y TB L O D T RY K K / HI G H B L O O D P R E S S U R E 5 5 5, 8 2 0 ZE S T R I L HØ Y TB L O D T RY K K / HI G H B L O O D P R E S S U R E 5 2 9, 8 2 1 ZY P R E X A SC H I Z O F R E N I / SC H I Z O P H R E N I A 5 0 0, 8 2 2 ZO L A D E X KR E F T / CA N C E R 4 5 0, 7 2 3 ZO L O F T DE P R E S J O N / DE P R E S S I O N 4 4 3, 7 2 4 PA R A L G I N F O RT E SM E RT E R / PA I N 4 2 9, 4 2 5 LA N Z O MA G E S Å R / GA S T R I CU L C E R 4 1 2, 0 DE 25 S T Ø R S T EL E G E M I D L E N EU T G J Ø R 2.175 M I L L NOK, T I L S VA R E N D EC A. 35% AV D E NT O TA L E AIP O M S E T N I N G E N TH ET O P 25 D R U G SR E P R E S E N T 2,175 M I L L NOK, C O R R E S P O N D I N GT OA P P R O X I M AT E LY 35% O FT H ET O TA LS A L E SO NP H A R M A C YP U R C H A S EL E V E L KI L D E/ SO U R C E: FA R M A S TAT 10

LE G E M I D D E L M A R K E D E T I NO R G E / TH E NO RW E G I A N DR U G MA R K E T De 10 mest solgte legemidlene i Norge. Antall pakninger 1998. The top 10 drugs in Norway, by units, 1998. PR E P A R A T AN TA L LE N H E T E R S O L G T PR O D U C T NU M B E RO FU N I T S S O L D (X 1. 000 ) 1 PA R A C E T 6. 240 2 IB U X 1. 7 6 2 3 OT R I V I N 1. 5 5 2 4 PA R A L G I NF O RT E 1. 0 1 0 5 RH I N O X 9 1 5 6 PI N E X 8 6 6 7 AL B Y L- E 7 9 3 8 PA N O D I L 7 6 8 9 PA M O L 7 4 0 1 0 ZY M E L I N 5 6 9 MA N G E AV P R O D U K T E N E P ÅD E N N EL I S T E NE RS M E RT E S T I L L E N D E P R E PA R AT E R. AL B Y L-E I L AV ED O S E RB R U K E SS O M B L O D F O RT Y N N E N D E M I D D E L. OT R I V I N, RH I N O XO GZ Y M E L I N E RP R E PA R AT E RM O TT E T TN E S EV E D F O R K J Ø L E L S E SE V E R A LP R O D U C T S O N T H I S L I S TA R E P A I N K I L L E R S. AL B Y L-E I S I NA D D I T I O N T O B E I N G A P A I N K I L L E R A L S OU S E DA S A NA N T I C O A G U L A N T I N L O WD O S E S. OT R I V I N, RH I N O X A N DZ Y M E L I N A R E N A S A LD E C O N G E S T A N T S, I NC O L D. KI L D E/ SO U R C E: FA R M A S TAT Salg av legemidler fordelt på terapeutiske grupper (ATC), 1996 og 1997 Sales of drugs distributed on therapeutic groups (ATC), 1996 and 1997 A U P -TA L L, M I L L NOK / FI G U R E S I NP H A R M A C Y R E TA I L P R I C E S, M I L L N O K C ATC G R U P P E R SA L G 1996 EN D R I N G 1996-1997 SA L G 1997 AN D E L 1997 / SH A R E 1997 ATC G R O U P S SA L E S 1996 CH A N G E 1996-1997 SA L E S 1997 2 4 6 8 10 12 14 16 18 % HJ E RT EO GK R E T S L Ø P CA R D I O V A S C U L A R S Y S T E M 1. 565 12, 9 % 1. 766 20,2% N SE N T R A L N E RV E S Y S T E M E T 1. 5 6 0 6, 1 % 1. 6 5 4 CE N T R A LN E R V O U S S Y S T E M R RE S P I R A S J O N S O R G A N E N E 1. 0 9 4 7, 4 % 1. 1 7 5 RE S P I R A T O R YS Y S T E M A J B FO R D Ø Y E L S E S O R G A N E RO GS T O F F S K I F T E AL I M E N T A R Y A N DM E T A B O L I S M SY T E M I S K EA N T I-I N F E K T I VA SY S T E M I CA N T I I N F E C T I V E S BL O DO GB L O D D A N N E N D E O R G A N E R BL O O D A N DB L O O D F O R M I N GO R G A N S 9 2 6 1 1, 8 % 1. 0 3 5 5 0 4 8, 0 % 5 4 5 4 0 6 8, 1 % 4 3 8 G UR O G E N I TA L S Y S T E M E TO GK J Ø N N S H O R M O N E R 3 5 1 9, 2 % 3 8 3 UR O G E N I T A L S A N DS E X H O R M O N E S M MU S K L E R O GS K J E L E T T 2 9 5 2 0, 9 % 3 5 6 MU S C U L O-S K E L E T A LS Y S T E M L AN T I N E O P L A S T I S K EO GI M M U N M O D U L E R E N D EM I D L E R AN T I N E O P L A S T I C SA N D I M M U N O S U P P R E S S I V E S 2 8 7 2 1, 2 % 3 4 8 D DE R M AT O L O G I S K EM I D L E R 2 6 0 3, 8 % 2 7 0 DE R M A T O L O G I C A L S S SA N S E O R G A N E R (Ø Y E- O GØ R E M I D L E R) SE N S O R Y O R G A N S 2 2 4 3, 9 % 2 3 3 H HO R M O N E R T I L S Y S T E M I S KB R U K, E K S K L. K J Ø N N S H O R M O N E R 2 1 2 3, 9 % 2 2 0 SY S T E M I CH O R M O N E S E X C L. S E XH O R M O N E S VA R I A (K O N T R A S T M I D L E R, A L L E R G E N E K S T R. E T C. ) V 141 8, 7 % 153 VA R I O U S Q VE T E R I N Æ R P R E PA R AT E R VE T E R I N A R YP R O D U C T S 116 6, 0 % 123 P AN T I PA R A S I T Æ R EM I D L E R AN T I P A R A S I T I CP R O D U C T S 2 2 1, 5 % 2 2 TO T A L T / TO TA L 7. 9 6 1 9, 6 % 8. 7 2 2 KI L D E/ SO U R C E: Norsk Medisinaldepot / Norwegian Medicinal Depot 6,2% 5,0% 4,4% 4,1% 4,0% 3,1% 2,7% 2,5% 1,8% 1,4% 0,2% 11,9% 13,5% 19,0% 11

LE G E M I D D E L M A R K E D E T I NO R G E / TH E NO RW E G I A N DR U G MA R K E T Antall solgte legemiddelpakninger, fordelt på reseptfrie og reseptpliktige legemidler, 1998 Number of units of drugs sold distributed on non-prescription and prescription drugs, 1998 TO TA LT A N TA L L PA K N I N G E R - F O R D E L I N G DI S T R I B U T I O N, T O TA L N U M E R O FU N I T S RE S E P T P L I K T I G E 5 5 % PR E S C R I P T I O N RE S E P T F R I E 4 5 % NO N-P R E S C R I P T I O N Reseptpliktige legemidler - andel refusjonsberettigede, 1997 Prescription drugs - percentage reimbursable, 1997 RE S E P T P L I K T I G E PA K N I N G E R - F O R D E L I N G DI S T R I B U T I O N, U N I T S O FP R E S C R I P T I O N D R U G S RE F U S J O N S B E R E T T I G E D E 5 5 % RE I M B U R S A B L E IK K ER E F U S J O N S B E R E T T I G E D E 4 5 % NO N-R E I M B U R S A B L E HV I T-R E S E P T E R NO N-R E I M B U R S A B L E P R E S C R I P T I O N S (W H I T E) 5 3 % FO R D E L I N G, A N TA L L R E S E P T E R DI S T R I B U T I O N, N U M B E RO F P R E S C R I P T I O N S BL Å-R E S E P T E R RE I M B U R S A B L E P R E S C R I P T I O N S (B L U E) 4 7 % DE TB L ES O L G T 65,5 M I L L I O N E RL E G E M I D D E L PA K N I N G E R I 1998. AV D I S S E VA R 55% R E S E P T P L I K T I G EL E G E M I D L E R, O G 45% R E S E P T F R I E L E G E M I D L E R. 47% AV A L L E R E S E P T E R I A P O T E KE RB L Å -R E S E P T E R. DE TF O R S K R I V E S I S N I T TF L E R E P R E PA R AT E RP R. B L Å-R E S E P T I F O R H O L D T I L H V I T-R E S E P T E R, D A 55% AV A L L ER E S E P T P L I K T I G E PA K N I N G E R S O L G T E RR E F U S J O N S B E R E T T I G E D E. 65.5 M I L L I O N U N I T S O FD R U G S W E R ES O L D I N 1998. 55% O FT H E S E W E R E P R E S C R I P T I O ND R U G SA N D 45% W E R E N O N-P R E S C R I P T I O ND R U G S. 47% O F A L L P R E S C R I P T I O N S H A N D L E D I NT H EP H A R M A C I E S A R E R E I M B U R S A B L E P R E S C R I P T I O N S (B L U E-P R E S C R I P T I O N S). TH E R E A R E I N AV E R A G E M O R EU N I T S P R E S C R I B E D P E RB L U EP R E S C R I P T I O N I NC O M PA R I S O NW I T HW H I T E P R E S C R I P T I O N S (N O N-R E I M B U R S A B L E) - 55% O F A L L U N I T SO FP R E S C R I P T I O ND R U G S S O L D A R E R E I M B U R S A B L E. KI L D E/ SO U R C E: N o rges Apotekerf o rening, FA R M A S TAT, The Norwegian Association of Proprietor Pharmacists, FARMASTAT 12

LE G E M I D D E L M A R K E D E T I NO R G E / TH E NO RW E G I A N DR U G MA R K E T Private apoteks totale omsetning fordeling på varegrupper, 1997 Private pharmacies composition of sales, 1997 IK K ER E S E P T P L I K T I G EL E G E M I D L E R NO N-P R E S C R I P T I O N D R U G S ( O T C ) 11, 9 % AN D R E VA R E R OT H E RG O O D S 3, 4 % HA N D E L S VA R E R NO N-P H A R M A C E U T I C A L S 1 3, 5% PR I VAT EA P O T E K ST O TA L O M S E T N I N G, L E G E M I D L E R O GA N D R E VA R E R, AUP (E K S K L. MVA) 1997: KR 7. 2 0 0. 3 7 7. 0 0 0, RE S E P T P L I K T I G E L E G E M I D L E R 7 1, 2 % PR E S C R I P T I O ND R U G S TO T A L S A L E S, R E T A I L P H A R M A C I E S, D R U G SA N D O T H E RG O O D S, P H A R M A C Y R E T A I L P R I C E S (E X C L. VAT), 1997: NOK 7.200.377.000,- KI L D E/ SO U R C E: N o rges Apotekerf o re n i n g The Norwegian Association of Proprietor Pharmacists Omsetningen av legemidler i Norge i løpende og faste priser, 1980-1998 Sales of drugs in Norway, fixed and variable prices, 1980-1998 AUP-TALL / FIGURES IN PHARMACY RETAIL PRICES ÅR YE A R LE G E M I D D E L S A L G LE G E M I D D E L S A L G LE G E M I D D E L S A L G LE G E M I D D E L S A L G P R. I N N B Y G G E R ( 1998 -K R O N E R) PR. I N N B Y G G E R ( 1998 -K R O N E R) PH A R M A C YD R U G PH A R M A C YD R U G PH A R M A C YD R U G PH A R M A C YD R U G S A L E S S A L E SP E RC A P I T A S A L E S SA L E SP E RC A P I T A ( 1998 -C U R R E N C Y) ( 1998 -C U R R E N C Y) MI L L N O K N O K MI L L. N O K N O K 1 9 8 0 1. 5 1 5 3 7 0 3. 7 7 3 9 2 1 1 9 8 5 2. 7 0 1 6 4 9 4. 3 6 8 1. 0 4 9 1 9 9 0 4. 9 6 7 1. 1 6 9 5. 9 3 4 1. 3 9 7 1 9 9 1 5. 4 8 4 1. 2 8 3 6. 3 3 5 1. 4 8 2 1 9 9 2 5. 8 3 8 1. 3 5 8 6. 5 9 0 1. 5 3 3 1 9 9 3 6. 4 1 8 1. 4 8 4 7. 0 8 2 1. 6 3 8 1 9 9 4 6. 7 2 9 1. 5 4 7 7. 3 2 3 1. 6 8 4 1 9 9 5 7. 5 7 7 1. 7 3 4 8. 0 4 9 1. 8 4 2 1 9 9 6 8. 1 6 9 1. 8 6 0 8. 5 6 9 1. 9 5 1 1 9 9 7 8. 8 6 5 2. 0 0 7 9. 0 6 5 2. 0 5 2 1 9 9 8 9. 5 9 0 2. 1 5 5 9. 5 9 0 2. 1 5 5 KI L D E/ SO U R C E: Statens helsetilsyn og Statistisk sentralbyrå Norwegian Board of Health and Statistics Norway 13

LEGEMIDDELUTGIFTER, UTVIKLING OG FORDELING Offentlig sektor Den største delen av forbruket finansieres av staten ved at Folketrygden dekker utgifter til legemidler forskrevet på blå resept. Utgiftene finansieres over statsbudsjettet og ordningen administreres av Rikstrygdeverket. Hovedregelen for å få legemidler på blå resept er at sykdommen er gått inn i en langvarig fase, og at det er behov for langvarig medikamentell behandling. Det vil si minst tre måneder i løpet av ett år, enten sammenhengende eller i form av gjentatte, kortere kurer for den samme sykdommen. De offentlige sykehusene finansierer legemiddelbruk gjennom tildeling av midler fra fylkeskommunene eller staten i form av rammebudsjetter. Siden 1993 (for aldershjem siden 1995) har legemiddelutgiftene ved kommunale syke- og aldershjem vært dekket av kommunen, istedenfor av Folketrygden. Offentlige utgifter til legemidler utgjorde 68,9 % av de totale legemiddelutgiftene i 1997. Privat sektor Den private andel omfatter pasientens utgifter til reseptfrie legemidler, reseptpliktige legemidler på hvit resept, egenandeler av legemidler på blå resept og veterinærpreparater. Fra 1. januar 1999 er egenandelen på 36%, men den skal ikke overstige 330 kroner pr. resept for tre måneders forbruk. Egenandelstaket, det vil si de totale utgiftene til medisiner på blå resept i løpet av et kalenderår, er 1320 kroner. Barn under 7 år betaler ingen egenandel. Den private andel av de totale legemiddelutgiftene i 1997 var på 31,1 % NATIONAL DRUG EXPEDITURE, DEVELOPMENT AND DISTRIBUTION Public sector The major part of the pharmaceutical consumption in Norway is public financed, whereas reimbursable medicines are paid for by the National Insurance System. The expeditures are financed through the fiscal budget, and is run by the National Insurance Administration. For the time being, reimbursement for a product may be obtained if the illness is chronic, and drug treatment is needed for at least 3 months per year. The hospitals drug expenditure is financed by the countries or the Natonal government in lump sum allocations. Since 1993 (for Nursing Homes since 1995) drug expenditures in Nursing and Convalescent Homes have been financed by the local authorities and not the State. Public drug expenditure comprised 68,9 % of total drug expenditure in 1997. Private sector Private sector s drug expenditures comprise non-prescription medicines, non-reimbursable prescritption medicines, the patients copayment of reimbursable drugs ( blue prescriptions) and veterinary products. From January 1, 1999, the patient s co-payment is 36% of the reimbursable cost. The patient s cost is not to exceed NOK 330 per prescription (3 months` supply).the maximum co-payment per calendar year is NOK 14

LE G E M I D D E L U T G I F T E R, UT V I K L I N G O G FO R D E L I N G / NAT I O N A L DR U G EX P E N D I T U R E, DE V E L O P M E N T A N D DI S T R I B U T I O N Fordeling av legemiddelsalget, 1997 (AUP-omsetning) Distribution of the total drug sales. (Pharmacy retail level) RE S E P T P L I K T I G, H V I T-R E S E P T E R NO N-R E I M B U R S A B L E 1 1, 5 % P R E S C R I P T I O N D R U G S RE S E P T F R I E L E G E M I D L E R O T C 1 2 % VE T.P R E P. VE T E R I N A R Y P R O D U C T S 1, 5 % PA S I E N T E G E N A N D E L 6,0% PA T I E N T C O-P A Y M E N T SY K E H U S/HO S P I T A L S 15 % RT V NA T I O N A L IN S U R A N C E 54 % 31,1% AV D E NT O TA L E L E G E M I D D E L R E G N I N G E NB E TA L E S AV F O R B R U K E R N E. DE N N EA N D E L E N E RF O R D E LT P ÅH V I T-R E S E P T E R, R E S E P T F R I EL E G E M I D L E R, V E- T E R I N Æ R P R E PA R AT E RO GE G E N A N D E L E N F O RB L Å R E S E P T E R. 31.1% O FT H ET O T A L D R U G B I L LI SC O V E R E D B YT H EC O N S U M E R S. TH E P A T I E N T S C O N T R I B U T I O N I SD I S T R I B U T E D O N N O N-R E I M B U R S A B L ED R U G S, N O N-P R E S C R I P T I O ND R U G S, V E T E R I N A R Y P R O D U C T S A N D C O-P A Y M E N T F O RR E I M- B U R S A B L E D R U G S. FR E M S T I L L I N G E NE RB E R E G N E TV E D Å S T I L L ES A M M E ND ATA F R AE NR E K K E U L I K EK I L D E RO GM Å D E R F O RB R U K E SM E DF O R B E H O L D TH E D I A G R A M I SM A D E B YU S I N G D A T A F R O MV A R I O U S S O U R C E SA N DS H O U L D O N L Y B EU S E DW I T HT H A T I NM I N D KI L D E/ SO U R C E: L M I Offentlige utgifter helsevesen og legemidler, 1988-1997 Public health care and drug expenditure, 1988-1997 OF F E N T L I G EU T G I F T E RT I L OF F E N T L I G E U T G I F T E RT I L OF F E N T L I G EU T G I F T E RT I L B N P ÅR H E L S E V E S E N E T L E G E M I D L E R 1 ) L E G E M I D L E R 1 ) P R. I N N B Y G G E R PU B L I CH E A LT HC A R E G D P PU B L I CD R U GE X P E N D I T U R E 1 ) PU B L I CD R U GE X P E N D I T U R E 1 ) E X P E N D I T U R E P E RC A P I TA YE A R M I L L N O K M I L L N O K % AV B N P % O F G D P M I L L N O K % 2 ) N O K 1988 639. 591 42. 351 6, 6 2. 573 6, 1 610 1989 682. 347 43. 105 6, 3 2. 806 6, 5 663 1990 722. 071 45. 675 6, 3 3. 191 7, 0 751 1991 762. 774 50. 352 6, 6 3. 582 7, 1 838 1992 784. 296 52. 550 6, 7 3. 953 7, 5 919 1993 823. 339 54. 036 6, 6 4. 277 7, 9 989 1994 869. 742 56. 145 6, 5 4. 585 8, 2 1. 054 1995 925. 866 60. 390 6, 5 5. 053 8, 5 1. 156 1996 1. 017. 794 65. 850 6, 5 5. 454 8, 3 1. 242 1997 1. 084. 788 71. 985 6, 6 6. 109 8, 5 1. 383 1 ) RTV O GS Y K E H U S / NAT I O N A L IN S U R A N C EA N D H O S P I TA L S 2 ) % AV O F F E N T L I G EU T G I F T E RT I LH E L S E V E S E N E T / % O FP U B L I C H E A LT HC A R EE X P E N D I T U R E KI L D E/ SO U R C E: Statistisk sentralbyrå og Statens helsetilsyn / Statistics Norway and The Norwegian Board of Health 15

LE G E M I D D E L U T G I F T E R, UT V I K L I N G O G FO R D E L I N G / NAT I O N A L DR U G EX P E N D I T U R E, DE V E L O P M E N T A N D DI S T R I B U T I O N Økning i RTVs utgifter til legemidler i prosent, 1989-1998 National Insurance Administration drug expenditure, percent increase, 1989-1998 15,2 14,9 11,8 8,9 7,8 12,5 10,7 11,2 12,5 KI L D E/ SO U R C E: Rikstrygdeverket (RT V ) National Insurance Administration Legemiddelutgifter i privat og offentlig sektor, 1989-1997 Drug expenditure in private and public sector, 1989-1997 SA L G P Å A U P -N I V Å / SA L E SO N P H A R M A C YR E TA I LL E V E L TO TA LT SY K E H U S RT V PR I VAT A N D E L ÅR TO TA L HO S P I TA L NAT I O N A LI N S U R A N C E PR I VAT ES H A R E YE A R M I L L N O K M I L L N O K % M I L L N O K % 2 ) M I L L N O K % 1989 4. 350 821 18, 9 1. 985 45, 6 1. 544 35, 5 1990 4. 967 904 18, 2 2. 287 46, 0 1. 776 35, 8 1991 5. 484 955 17, 4 2. 627 47, 9 1. 902 34, 7 1992 5. 838 1. 016 17, 4 2. 937 50, 3 1. 885 32, 3 1993 6. 418 1. 079 16, 8 3. 198 49, 8 2. 141 33, 4 1994 6. 729 1. 135 16, 9 3. 450 51, 3 2. 144 31, 9 1995 7. 577 1. 169 15, 4 3. 884 51, 3 2. 524 33, 3 1996 8. 169 1. 156 14, 2 4. 298 52, 6 2. 715 33, 2 1997 8. 865 1. 330 15, 0 4. 779 53, 9 2. 756 31, 1 KI L D E/ SO U R C E: Statens helsetilsyn / The Norwegian Board of Health 45,6 46,0 47,9 50,3 49,8 51,3 51,3 53,9 52,6 SY K E H U S HO S P I T A L S 35, 35,8 34,7 32,3 33,4 33,3 31,9 33,2 31,1 RT V-R E F U S J O N AV L E- G E M I D L E R NA T I O N A LI N S U R A N C E, R E I M B U R S E M E N TO F D R U G S 18,9 18,2 17,4 17,4 16,8 16,9 15,4 14,2 15,0 PR I VAT A N D E L PR I V A T E S H A R E KI L D E/ SO R C E: Statens helsetilsyn The Norwegian Board of Health 16

LE G E M I D D E L U T G I F T E R, UT V I K L I N G O G FO R D E L I N G / NAT I O N A L DR U G EX P E N D I T U R E, DE V E L O P M E N T A N D DI S T R I B U T I O N Offentlige utgifter til legemidler* (1997-kroner) Public drug expenditure* (1997-currency) 4.000 3.783 3.636 3.372 3.107 4.268 4.549 4.967 OF F E N T L I G EU T G I F T E RT I L L E G E M I D L E RE K S K L. MVA PU B L I CD R U GE X P E N D I T U R E E X C L. VAT ME RV E R D I AV G I F T V A T 621 674 727 832 880 982 1.046 1.142 * RT V-R E F U S J O N E RO GS Y K E H U S / NAT I O N A LI N S U R A N C E A N DH O S P I TA L S TA L L E N E E R I 1 9 9 7 -K R O N E R (K O R R I G E RT M E DK O N S U M P R I S I N D E K S E N) / TH E F I G U R E SA R E I N 1 9 9 7 -C U R R E N C Y (C O R R E C T E DB Y T H E C O N S U M E RP R I C E I N D E X) ME RV E R D I AV G I F T I NO R G E VA R F R A MT I L 31.12.1992 P Å 20%. 01.01.1993 S T E G D E NT I L 22% O G 01.01.1995 T I L 2 3 %. VAT I N NO RWAY WA S 20% U N T I L 31.12.1992. IT WA S I N C R E A S E DT O 22% O N 01.01.1993 A N DT O 23% O N 0 1. 0 1. 1 9 9 5. KI L D E/ SO U R C E: Statens helsetilsyn / The Norwegian Board of Health Økning i offentlige utgifter til legemidler i prosent, ekskl mva, (1997-kroner) Public drug expenditure, percent increase, excl. VAT, (1997-currency) 8,5 7,8 9,2 6,7 5,7 6,6 4,0 DE O F F E N T L I G EU T G I F T E N ET I LL E G E M I D L E RE R RT V-R E F U S J O N E RO GS A L G T I LS Y K E H U S. UT G I F T S Ø K N I N G E NE R Å R L I GR E A LV E K S T I O F F E N T L I G EL E G E M I D D E L U T G I F T E R (K O R R I G E RT M E DK O N S U M P R I S I N D E K S E N) PU B L I CD R U GE X P E N D I T U R E : NAT I O N A L IN S U R A N C EA N D H O S P I TA L. TH E I N C R E A S E I NE X P E N D I T U R EI S C A L C U L AT E DI N 1 9 9 7 -C U R R E N C Y (C O R R E C T E D B YT H EC O N S U M E R P R I C EI N D E X) KI L D E/ SO U R C E: Statens helsetilsyn / The Norwegian Board of Health 17

LE G E M I D D E L U T G I F T E R, UT V I K L I N G O G FO R D E L I N G / NAT I O N A L DR U G EX P E N D I T U R E, DE V E L O P M E N T A N D DI S T R I B U T I O N Innovative legemidlers andel av totalt legemiddelsalg, 1993-1998 The share of innovative drugs of the total sales, 1993-1998 OM S E T N I N G I M I L L 1 9 9 8 -K R O N E R, P Å A I P -N I V Å / SA L E SI N M I L L NOK, 1998-C U R R E N C Y, O N P H A R M A C YP U R C H A S EL E V E L IN N O VAT I V EL E G E M I D L E R IN N O V A T I V E D R U G S ØV R I G EL E G E M I D L E R NO N-I N N O V A T I V E D R U G S Innovative legemiddelgruppers omsetning, 1993-1998 The sales of innovative drugs, 1993-1998 OM S E T N I N G I M I L L 1 9 9 8 -K R O N E R, P Å A I P -N I V Å / SA L E SI N M I L L NOK, 1998-C U R R E N C Y, O N P H A R M A C YP U R C H A S E L E V E L LE G E M I D L E R T I L B E H A N D L I N G AV F Ø L G E N D E S Y K D O M M E R: DR U G SF O R T R E AT M E N T O F T H E F O L L O W I N G D I S E A S E S: OS T E O P O R O S E OS T E O P O R O S I S KR E F T CA N C E R MA G E S Å R GA S T R I C U L C E R MI G R E N E MI G R A I N E DE P R E S J O N DE P R E S S I O N ØV R I G E P S Y K I S K E L I D E L S E R OT H E R P S Y C H. D I S E A S E S HØ Y T K O L E S T E R O L HI G H CH O L E S T E R O L ØV R I G E HJ E RT E/K A R OT H E R C A R D I O VA S C U L A R D I S E A S E S AS T M A/A L L E R G I AS T H M A/A L L E R G Y AN D R E OT H E R S IN N O VAT I V EL E G E M I D L E R E RD E F I N E RT S O MN Y ES U B S TA N S E RI N T R O D U S E R T P ÅM A R K E D E TE T T E R 1. J A N U A R 1 9 8 9 IN N O V A T I V E P R O D U C T SA R E D E F I N E D A S N E WS U B S T A N C E S I N T R O D U C E DO NT H E M A R K E T A F T E RJ A N U A R Y 1, 1989 KI L D E/ SO U R C E: L M I 18

LE G E M I D D E L U T G I F T E R, UT V I K L I N G O G FO R D E L I N G / NAT I O N A L DR U G EX P E N D I T U R E, DE V E L O P M E N T A N D DI S T R I B U T I O N Offentlig helseutgifter, kroner pr. innbygger, 1997 Public health care expenditures, NOK per capita, 1997 17.482 11.386 4.707 1 389 Totalt Total Helseinstitusjoner Institutions Utenfor institusjoner og andre helseformål Others Medisiner og medisinsk hjelpeutstyr Pharmaceuticales, devices, equipment etc. KI L D E/ SO U R C E: Statistisk sentralbyrå / Statistics Norway Forbrukerens utgifter til legemidler i forhold til andre utgifter (kroner pr. innbygger), 1997 Consumer expenditure on pharmaceuticals compared to other expenses NOK per capita, 1997 13.166 5.145 4.868 3.701 1.940 624 19 KI L D E/ SO U R C E: Statistisk sentralbyrå og Statens helsetilsyn / Statistics Norway and Norwegian Board of Health

LEGEMIDDELINDUSTRIEN I NORGE, IMPORT OG EKSPORT Produksjon Legemiddelindustriforeningen (LMI) har pr. februar 1999 44 bedrifter som medlemmer. Selskaper som produserer legemidler i Norge er Nycomed AS, Alpharma AS, Weifa AS, Pronova a.s og Fresensius Kabi Halden ANS. Foreningens medlemmer hadde ca. 92 % av legemiddelomsetningen i Norge i 1998. Legemiddelindustriforeningens medlemmer har 4 130 ansatte i Norge. Forskning og utvikling Legemiddelindustrien bidrar i betydelig grad til forskning innen medisin og helse. I Norge investeres ca. 11 % av legemiddelindustriens omsetning til forskning og utvikling av nye produkter. I 1998 brukte legemiddelindustrien 600 millioner kroner til klinisk og pre-klinisk forskning i Norge. Legemiddelindustrien sysselsetter 560 personer i Norge innenfor forskning og og utvikling av nye produkter. Det forskes innenfor utvikling av vaksiner og innenfor de fleste sykdomsområder, som for eksempel astma og andre lungesykdommer, infeksjoner, kreft, diabetes, hudsykdommer, hjerte/kar-lidelser, nevrologiske lidelser, psykiske lidelser, mage- og tarmsykdommer og HIV/AIDS. Forskning og utvikling av et nytt legemiddel er en lang og kostbar prosess. Det tar i gjennomsnitt fra 10 til 12 år å utvikle en substans til et legemiddel. Beregninger foretatt av firmaet Lehman og Brothers viser at det i gjennomsnitt koster 600 millioner amerikanske dollar å utvikle et legemiddel hvis forskningsarbeidet starter i dag. Parallellimport Den 1. januar 1994 ble det tillatt med parallellimport av legemidler til Norge, og for legemidler med gyldig patent fra 1. januar 1995. Parallellimport av legemidler til Norge innebærer at et preparat som allerede har norsk markedsføringstillatelse importeres fra et land med lavere kjøpekraft. I 1998 sto parallellimporterte legemidler for 7 % av omsetningen. Parallellimportørene eies av investorer uten noen tilknytning til de andre aktørene på det norske legemiddelmarkedet. 20

THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY IN NORWAY, IMPORT AND EXPORT Production The Norwegian Association of Pharmaceutical Manufacturers (LMI) comprises 44 member companies as of February 1999. The following companies produce pharmaceuticals in Norway: Nycomed AS, Alpharma AS, Weifa AS, Pronova a.s. and Fresenius Kabi Halden ANS., The member companies represented approximately 92% of pharmaceutical sales in Norway in 1998. LMI's members has a total of 4130 employees in Norway. Research and development The Norwegian pharmaceutical industry contributes heavily to research in drugs and health. In Norway approximately 11 % of the pharmaceutical sales are reinvested in research and development of new medicines. In 1997 the Norwegian pharmaceutical industry spent nearly NOK 600 million on clinical and preclinical trials in Norway. The pharmaceutical manufacturers employed 560 persons in research and development of new medicines. Research is carried out within vaccine development and in almost all therapeutic areas, for example asthma and other lung diseases, infections, cancer, diabetes, skin diseases, mental disorders, gastrointestinal diseases, cardiovascular diseases, neurological diseases and HIV/AIDS. Pharmaceutical research and development represents a long and costly process. A development period of 10 to 12 years is required before a substance can be finally approved and marketed as a medicinal product. The consulting company Lehman and Brothers has estimated the average total cost of launching a new pharmaceutical product from scratch to be USD 600 million if the research and development starts today. Parallel imports Parallel import of medicines in Norway was allowed from 1 January 1994, and for drugs still on patent from 1 January 1995. Parallel import occurs when a drug, which already has Norwegian marketing authorisation, is imported from a country with lower purchasing power. The sales value of parallel imported drugs accounted for 7 % of domestic drug consumption in 1998. Parallel importers are owned by investors who have no business relationships with the other companies on the Norwegian pharmaceutical market. 21

LE G E M I D D E L I N D U S T R I E N I NO R G E, IM P O RT O G EK S P O RT / TH E PH A R M A C E U T I C A L IN D U S T RY I N NO RWAY, IM P O RT A N D EX P O RT Norges import og eksport av farmasøytiske produkter, 1988-1997 Norway s import and export of pharmaceutical products, 1988-1997 IM P O RT EX P O RT TA L L I M I L L N O K / FI G U R E SI NM I L L N O K ÅR EK S P O RT IM P O RT RE L AT I V TF O R H O L DE K S P O R T/I M P O RT YE A R EX P O RT IM P O RT RAT I OE X P O R T/I M P O RT 1 9 8 8 5 5 5 1. 8 4 6 1 : 3, 3 1 9 8 9 7 1 6 1. 9 7 5 1 : 2, 8 1 9 9 0 8 3 8 2. 2 7 5 1 : 2, 7 1 9 9 1 9 1 1 2. 7 9 9 1 : 3, 1 1 9 9 2 1. 1 7 2 2. 9 4 3 1 : 2, 5 1 9 9 3 1. 3 7 3 3. 1 7 9 1 : 2, 3 1 9 9 4 1. 3 3 6 3. 3 3 7 1 : 2, 5 1 9 9 5 1. 3 3 1 3. 8 5 1 1 : 2, 9 1 9 9 6 1. 4 5 4 3. 9 8 4 1 : 2, 7 1 9 9 7 1. 5 3 7 4. 3 6 4 1 : 2, 8 KI L D E/ SO U R C E: Statistisk sentralbyrå, basert på OECD Standard International Trade Classification (SITC) kapittel 54 Statistics Norway, based on OECD Standard International Trade Classification (SITC) division 54 22

LE G E M I D D E L I N D U S T R I E N I NO R G E, IM P O RT O G EK S P O RT / TH E PH A R M A C E U T I C A L IN D U S T RY I N NO RWAY, IM P O RT A N D EX P O RT Import fordelt på leverandørland, 1997 Import distributed on countries of origin, 1997 U S A /USA 3, 8 % FR A N K R I K E/FR A N C E 4, 6 % BE L G I A/BE L G I U M 5, 7 % SV E I T S SW I T Z E R L A N D 7, 1 % ST O R B R. /UK 8, 6 % DA N M A R K DE N M A R K 10, 6 % AN D R E/OT H E R S 11, 0 % TY S K L A N D GE R M A N Y 11, 4 % SV E R I G E SW E D E N 20, 0 % NE D E R L A N D NE T H E R L A N D S 17, 2 % TO TA L I M P O RT 1997: 4.363 M I L L N O K TO TA L I M P O RT 1997: 4.363 M I L L N O K KI L D E/ SO U R C E: Statistisk sentralbyrå, basert på OECD Standard International Trade Classification (SITC) kapittel 54 Statistics Norway, based on OECD Standard International Trade Classification (SITC) division 54 Eksport fordelt på eksportland, 1997 Export distributed on export countries, 1997 ST O R B R. /UK 4, 0 % J APA N 4, 0 % 5, 2 % U S A /USA 8, 2 % 8, 6 % FI N L A N D/FI N L A N D IR L A N D/IR E L A N D ØS T E R R I K E AU S T R I A 9, 0 % ITA L I A/ ITA LY 3, 8 % DA N M A R K DE N M A R K 8, 5 % AN D R E/OT H E R S 31, 5 % SV E R I G E/SW E D E N 17, 2 % TO TA LE K S P O RT 1997: 1.537 M I L L N O K TO TA L E X P O RT 1997: 1.537 M I L L N O K KI L D E/ SO U R C E: Statistisk sentralbyrå, basert på OECD Standard International Tr a d e Classification (SITC) kapittel 54 Statistics Norway, based on OECD Standard International Tr a d e Classification (SITC) division 54 23

LE G E M I D D E L I N D U S T R I E N I NO R G E, IM P O RT O G EK S P O RT / TH E PH A R M A C E U T I C A L IN D U S T RY I N NO RWAY, IM P O RT A N D EX P O RT Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling (FoU) i Norge, millioner kroner, 1995-1997 The Pharmaceutical Industry s investments in research and development (R & D) in Norway, NOK million, 1995-1997 KI L D E/ SO U R C E: L M I Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling (FoU) i prosent av omsetningen av legemidler (AIP) i Norge, 1995-1997 The Pharmaceutical Industry s investments in research and development (R & D) in percent of drug sales in Norway (pharmacy purchase price), 1995-1997 KI L D E/ SO U R C E: L M I 24

LE G E M I D D E L I N D U S T R I E N I NO R G E, IM P O RT O G EK S P O RT / TH E PH A R M A C E U T I C A L IN D U S T RY I N NO RWAY, IM P O RT A N D EX P O RT Antall ansatte i legemiddelindustrien i Norge, 1998 Employees in the Pharmaceutical Industry in Norway, 1998 TO TA LT A N TA L LA N S AT T E / TO TA L E M P L O Y E E S 4 130 H V O R AV / W H E R E A S: FO R S K N I N GO GU T V I K L I N G ( FOU) / RE S E A R C HA N D D E V E L O P M E N T ( R&D ) 5 6 0 KI L D E/ SO U R C E: L M I Antall ansatte i farmasøytiske produksjonsbedrifter i Norge, 1998 Employees in pharmaceutical production plants in Norway, 1998 A l p h a rma AS 552 Nycomed AS 1. 759 Weifa AS 157 P ronova A.S 5 F resenius Kabi Halden ANS 265 To t a l / To t a l 2. 738 KI L D E/ SO U R C E: L M I Omsetningen av parallellimporterte legemidler i Norge, 1995-1998 (AIP i millioner kroner) Parallel imported drug sales in Norway, 1995-1998 (pharmacy purchase price in NOK million) 421,3 191,6 69,8 9,1 KI L D E/ SO U R C E: FA R M A S TAT Andel av legemiddelomsetningen/ Percentage of drug sales 0,2% 1,4% 3,4% 6,9% 25

PRISER PÅ LEGEMIDLER, MARGINER OG ENDRINGER Prisbegrepet regulering av innkjøps- og utsalgspriser på legemidler Alle vesteuropeiske land har i en eller annen form regulering av legemiddelpriser og offentlig refusjon av legemiddelutgifter. I Norge er det offentlig prisfastsettelse på reseptpliktige legemidler og fri prisfastsettelse på reseptfrie legemidler. De ulike prisbegreper som benyttes i Norge er: GIP: AIP: AUP: Grossist innkjøpspris (pris til grossist) Apotek innkjøpspris (pris til apotek) Apotek utsalgspris (pris til forbruker) Maksimal AIP-pris for reseptpliktige legemidler fastsettes av Statens legemiddelkontroll (SLK). Statens helsetilsyn fastsetter apotekenes maksimale avanse ved omsetning av reseptpliktige legemidler. Fra 1. februar 1999 er apotekenes maksimalavanser på reseptpliktige legemidler 9 % for de første kr. 200,- av innkjøpsprisen (AIP), 7 % av de neste kr. 200,- og 5 % for det overskytende. I tillegg kommer kronetillegg (kr. 14,-), reseptgebyr (kr. 10,-) og A- og B-tillegg (kr. 10,- ). MEDICINAL PRICES, MARGINS AND CHANGES Price definition purchase and sale price regulation on drugs All West-European countries have government controlled prices and public reimbursement of drug expenditures in one way or another. In Norway there is price control on prescription drugs and free pricing on nonprescription medicines (OTC). Price definitions in Norway are: GIP: Ex-factory price (price to the wholesaler) AIP: Pharmacy purchase price (price to the pharmacy) AUP: Pharmacy retail price (price to the consumer) The Norwegian Medicines Control Authority is responsible for the approval of prices on prescription medicines. The Norwegian Board of Health approves maximum gross profit for pharmacies on prescription medicines. The pharmacies` maximum margins on prescription medicines are from 1 February 1999 9 % of the first NOK 200,-, 7 % of the following NOK 200,- of the purchase price and 5 % for that part of the purchase price exceeding NOK 400,-. In addition there is a fixed sum of up to NOK 34 per pack (general dispensing fee and duty levelled on hypnotics, sedatives and strong analgetics). Norway has 23% VAT on all drugs. 26

PR I S E R P Å L E G E M I D L E R, M A R G I N E R O G E N D R I N G E R / M E D I C I N A L P R I C E S, M A R G I N S A N D C H A N G E S Strukturendringer i omsetningen (AIP), 1989-1998 Structural effects in sales, (pharmacy purchase price), 1989-1998 8,9 7,9 2,0-1,0 12,7 6,7 3,7 2,3 13,4 6,6 5,2 1,6 10,6 5,5 2,7 2,4 9,9 5,8 5,3-1,2 7,5 6,1 3,8-2,4 12,1 6,4 5,0 0,7 9,5 8,2 7,5 5,3 4,1 0,8 0,1-0,1 10,3 5,9 5,3-0,9 TO TA LO M S E T N I N G S- Ø K N I N G TO TA L I N C R E A S E I N S A L E S PR I S E N D R I N G CH A N G E I NP R I C E S VO L U M E N D R I N G CH A N G E I NV O L U M E IN T R O D U K S J O N N Y EL E G E M I D L E R CH A N G E D U ET O N E WD R U G S OM S E T N I N G E N Ø K T EM E D 10,3% I 1 9 9 8 (A P O T E K I N N K J Ø P S P R I S). ØK N I N G E N S K Y L D E SE NP R I S N E D G A N GP Å -0,9%, E NØ K N I N G I A N TA L LD O S E R (V O L U M E N D R I N G) P Å 5,9% O GE NO V E R G A N G T I LN Y EL E G E M I D L E R P Å 5, 3 %. TO TA L S A L E SI N C R E A S E D B Y 10.3% I N 1998 (P H A R M A C YP U R C H A S EP R I C E ). TH EI N C R E A S E I SC A U S E D B Y A P R I C ER E D U C T I O N O F -0.9%, A N I N C R E A S E I NN U M B E R O FD O S E S (C H A N G EI N Q U A N T I T Y) O F 5.9% A N DC H A N G E D U ET ON E WD R U G S O F 5. 3 %. KI L D E/ SO U R C E: Norsk Medisinaldepot/Norwegian Medicinal Depot Pris på legemidler - fordeling på omsetningsleddene, 1996 Prices on drugs - divided on the distributors, 1996 M VA VAT 1 8,7% PR O D U S E N T 5 8, 7 % MA N U FA C T U R E R AP O T E K PH A R M A C Y 18, 1 % OM FAT T E RB Å D ER E S E P T P L I K T I G EO GR E S E P T F R I EL E G E M I D L E R. PR E S C R I P T I O NA N D N O N-P R E S C R I P T I O N D R U G S. GR O S S I S T 4, 5 % WH O L E S A L E R KI L D E/ SO U R C E: KO N K U R R A N S E T I L S Y N E T/ NO RW E G I A N CO M P E T I T I O N AU T H O R I T Y 27

LE G E M I D D E L I N D U S T R I E N I NO R G E, IM P O RT O G EK S P O RT / TH E PH A R M A C E U T I C A L IN D U S T RY I N NO RWAY, IM P O RT A N D EX P O RT Prisstigning på legemidler (AIP) og generell prosent prisvekst, økning pr. år, 1993-1998 Price changes on drugs (pharmacy purchase price) and general inflation, annual percent increase, 1993-1998 4, 6 % KO N S U M P R I S I N D E K S/ CO N S U M E RP R I C EI N D E X 3, 5 % MAT VA R E R/ FO O D 2, 4 % 2, 6 % 2, 3 % LE G E M I D L E R/ DR U G S 1, 4 % 1, 5 % 1, 6 % 1, 3 % 1, 6 % 0, 7 % 0, 1 % - 0, 1 % - 0, 9 % - 2, 4 % KI L D E/ SO U R C E: Statistisk sentralbyrå / Statistics Norway, Norsk Medisinaldepot / Norwegian Medicinal Depot 28