Dokumentdato Vår referanse Tilsynsid 10089 563 Arkivkode Rapport fra tilsyn: 29.08.2017 Informasjon om tilsynsobjekt Klient Foretaksnr (Orgnr 1) Bedriftsnr (Orgnr 2) SYKEHUSET INNLANDET HF 983971709 Kontaktpersoner Virksomhet Navn Funksjon Telefon DSB Magne Toft Leder 23080700 SYKEHUSET INNLANDET HF Bjørn Egil Skar HMS sjef 93653081 Bakgrunn for tilsynet Hensikten med tilsynet var å få inntrykk av virksomhetens forebyggende arbeid og etterlevelse av regelverk på utvalgte områder. Tilsynet ble gjennomført med hjemmel i følgende lover og forskrifter: - Forskrift 6. desember 1996 om systematisk, helse, miljø og sikkerhetsarbeid i virksomheter - Forskrift om elektriske lavspenningsanlegg - Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr Postadresse Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap Hovedkontor Postboks 2014 3103 Tønsberg Kontoradresse Rambergveien 9 3115 Tønsberg E-post postmottak@dsb.no Telefon 33 41 25 00 Internett dsb.no Telefaks 33 31 06 60 Org.nr. 974 760 983 Hovedkontoradresse Rambergveien 9 3115 Tønsberg
samfunnssikkerhet og beredskap Side 2 av 8 Tema for tilsynet Oppfølging av revisjonen i 2016. Avvikshåndtering Interne revisjoner Melderutiner Opplæring i bruk av elektromedisinsk utstyr. Forebyggende vedlikehold av elektromedisinsk utstyr. Forebyggende vedlikehold av elektriske anlegg og elektrisk utstyr Resultater fra tilsynet I det etterfølgende beskrives generelt inntrykk, samt avvik og anmerkninger som ble avdekket under tilsynet. Definisjoner Avvik: "Manglende etterlevelse av krav gitt i medhold av lov eller forskrift." Anmerkning: "Et forhold som tilsynsetatene mener det er nødvendig å påpeke, men som ikke omfattes av definisjonen for avvik." Generelt inntrykk Opplæring i bruk av elektromedisinsk utstyr. Prosedyre SI/19.02-05 skal sikre at brukere av elektromedisinsk utstyr har riktig kompetanse. Avdelingene kan i tillegg ha utarbeidet egen og mer tilpasset prosedyre. Det er etter tilsyn i 2016 tilbakemeldt at all dokumentasjon av opplæring og kompetanse skal gjøres i GAT. Hovedinntrykket er at opplæringen gjennomføres i hht planen og at opplæringen blir dokumentert. Avdelingene har imidlertid kommet like langt med å ta GAT i bruk. Den dokumentasjonen som ble fremlagt var både i GAT og på papir. Alle avdelingene kunne imidlertid ikke dokumentere at de systematisk gir opplæring i bruk av elektromedisinsk utstyr og/eller at brukerkompetansen på medisinsk utstyr systematisk kartlegges. Melde uhell og nestenuhell til DSB når elektromedisinsk utstyr har vært brukt. DSB mottar meldinger om uønskede hendelser fra både Sykehuset Innlandet og fra produsenter av det elektromedisinsk utstyret sykehuset bruker. I 2016 mottok DSB totalt 17 meldinger om uønskede hendelser som kan ha sammenheng med bruken av elektromedisinsk utstyr. 10 av meldingene er fra produsenten av involvert utstyr, kun 7 av meldingene er meldt inn av fra Sykehuset Innlandet. DSB tok i 2016 opp meldeprosedyren (SI/07-01) med tilhørende flytdiagram hvor vi påpekte at begge er uklare på hvem som har ansvar for at meldingen blir sendt DSB. I tillegg er prosedyren feilaktig på hvilke
samfunnssikkerhet og beredskap Side 3 av 8 hendelser som er meldepliktige. Prosedyrens definisjon av en meldepliktig hendelse fraviker forskriftens definisjon. Vedlikehold av elektromedisinsk utstyr. Alt elektromedisinsk utstyr er underlagt en vedlikeholdsplan som i hovedsak bygger på fabrikantenes anbefalinger. Noen avvik fra det fabrikanten anbefaler kan forekomme, og i de tilfellene bygger vedlikeholdsplanen på egne risikovurderinger. Det er et etterslep på vedlikeholdet, men sykehuset anser etterslepet til å være innenfor det akseptable. Elektriske anlegg. De elektriske anlegg er underlagt en vedlikeholdsplan som i hovedsak følges. Sykehusene i og har imidlertid avvik fra planen. Elektriske anlegg i medisinske rom gruppe 0 og 1 samt de ikke medisinske rom kontrolleres ikke. Nødstrømsaggregat ved sykehuset i testes ikke. Etter tilsynet i 2014 ble ulike problemstillinger til de elektriske anleggene tatt opp under avsnitt "Andre forhold 1" og "Andre forhold 2." Sykehuset Innlandet fikk bistand fra Sweco Norge AS til å kartlegge og risikovurdere elektriske anlegg. Denne gjennomgangen avdekket flere og betydelige mangler. Sykehuset Innlandet har tilbakemeldt en fremdriftsplan som skal lukke de påpekte manglene. Fremdriftsplanen er imidlertid ikke fulgt. Avvik Følgende avvik ble avdekket under tilsynet: Avvik nr: 1 Beskrivelse Ikke alle avdelinger har kvalitetssikret at avdelingens ansatte til enhver tid besitter nødvendig kunnskap i sikker bruk av elektromedisinsk utstyr. Regelverkshenvisning Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr - 8 Opplæring av brukere Forskrift 6. desember 1996 om systematisk, helse, miljø og sikkerhetsarbeid i virksomheter - 5. Innholdet i det systematiske helse-, miljø- og sikkerhetsarbeidet. Krav til dokumentasjon Kommentar, føde/barsel og Med. Pol: Bruker ikke GAT, opplæring dokumenteres i sjekklister. I flg. sjekklistene mangler flere å bli gitt reopplæring, opplæringen synes å bli gitt noe tilfeldig. : Bildediagnostikk: Re-opplæringen av radiologer i bruk av elektromedisinsk utstyr dokumenteres ikke i GAT, det ble opplyst at opplæringen dokumenteres til spesialistkomiteen. (kunne ikke verifiseres) : Radiologisk avdeling Kan ikke dokumentere at det systematisk gis re-opplæring i bruk av elektromedisinsk utstyr. (radiografer)
samfunnssikkerhet og beredskap Side 4 av 8 Avvik nr: 2 Beskrivelse Nødstrømsforsyningen ved sykehuset i blir ikke testet. Regelverkshenvisning Forskrift om elektriske lavspenningsanlegg - 9 Ansvar - Hvem forskriften retter seg mot - 31 Avbrudd i strømtilførsel Forskrift 6. desember 1996 om systematisk, helse, miljø og sikkerhetsarbeid i virksomheter - 5. Innholdet i det systematiske helse-, miljø- og sikkerhetsarbeidet. Krav til dokumentasjon Kommentar Sykehuset opplyser at de kun har reservekraft, ikke nødstrøm. Imidlertid har reservekraften nødstrømsfunksjon og blir derfor videre omtalt som nødstrøm. Begrunnelsen for å utelate test av nødstrømsforsyningen, er at kliniske avdelinger ikke ønsker strømavbrudd. Ved et tilfelle av bortfall av overliggende nett, startet aggregatet, men etter kun 10 minutter gikk generatoren varm pga. overbelastning. Dette innebærer at sykehuset i ikke har nødstrømsforsyning og må planlegge sine aktiviteter etter dette. (Sykehuset har bl.a. ingen medisinske gruppe 2- rom) Avvik nr: 3 Beskrivelse Det utføres ingen kontroller av medisinske gruppe 0- rom, medisinske gruppe 1- rom eller av ikkemedisinske rom ved sykehuset i og ved sykehuset i. Regelverkshenvisning Forskrift om elektriske lavspenningsanlegg - 9 Ansvar - Hvem forskriften retter seg mot Forskrift 6. desember 1996 om systematisk, helse, miljø og sikkerhetsarbeid i virksomheter - 5. Innholdet i det systematiske helse-, miljø- og sikkerhetsarbeidet. Krav til dokumentasjon Kommentar Viser til avvik 3 i tilsynsrapport fra 2014. I tilbakemeldingen fra helseforetaket var det vedlagt en vedlikeholdsplan for el-installasjon i medisinske rom gruppe 0- rom, i medisinske gruppe 1- rom og i ikke-medisinske rom. Planen følges ikke.
samfunnssikkerhet og beredskap Side 5 av 8 Avvik nr: 4 Beskrivelse 7 effektbrytere ved sykehus tåler ikke nettets kortslutningsstrøm. Regelverkshenvisning Forskrift om elektriske lavspenningsanlegg - 9 Ansvar - Hvem forskriften retter seg mot - 23 Beskyttelse mot overstrøm Forskrift 6. desember 1996 om systematisk, helse, miljø og sikkerhetsarbeid i virksomheter - 5. Innholdet i det systematiske helse-, miljø- og sikkerhetsarbeidet. Krav til dokumentasjon Kommentar Sweco Norge AS har utarbeidet «avviksrapport FEBDOK» for hvert enkelt sykehus under kartlegging/risikovurdering av de elektriske anleggene. Rapporten omtaler bl.a. 7 effektbrytere ved sykehus som ikke tåler nettets kortslutningsstrøm. Det tiltaket sykehuset Innlandet tilbakemeldte, (j.fr. tilbakemelding 19.12.2014) og som DSB vektla for å lukke avviket, var å skifte effektbryterne innen utgangen av juli 2015. Tilsynet avdekket imidlertid at effektbryterne ikke er blitt skiftet ut. Anmerkninger Følgende anmerkninger ble notert under tilsynet: Det ble ikke gitt anmerkninger under tilsynet Eventuelle spørsmål kan rettes til Magne Toft på e-post: postmottak@dsb.no eller per telefon: 33 41 25 00.
samfunnssikkerhet og beredskap Side 6 av 8 Vedlegg 1 Dokumenter Oversikt over dokumenter som ble benyttet under tilsynet: - Tilsynsrapport fra 2014 og 2016 - Tilbakemeldinger på tilsynsrapporter - SI-prosedyrer på melding av uhell - Innmeldte uhell fra SI og fra produsenter - SI-prosedyrer om opplæring i bruk av elektromedisinsk utstyr - SI-prosedyrer om vedlikehold av elektriske anlegg - SI-prosedyrer om vedlikehold en medisinsk utstyr
samfunnssikkerhet og beredskap Side 7 av 8 Vedlegg 2 Deltakere Navn Funksjon/rolle Virksomhet Åpnings møte Intervju Sluttmøte Magne Toft Leder DSB Brit Flønes Antonsen Deltaker DSB Alice Beathe Andersgaard Administrerende direktør Brumunddal Rune Hummelvold HR-direktør Brumunddal Chay Eilif Håkonsen Avdelingssjef teknisk Brumunddal Vidar Maalen Rådgiver elektro Brumunddal Borghild Hammer Avdelingssjef Brumunddal Torhild Liverud Kvalitetsrådgiver Brumunddal Randi L. Beit Dokken Divisjon direktør Brumunddal Dag Søgaard Brumunddal Bjørn Egil Skaar Brumunddal Vidar Maalen Brumunddal Thorbjørn Viberg Brumunddal Håvard Bræin Lars Moldal Bjørn Petter Nygård Stian Westad Irene Grønås Pål Christensen Elin Sillibakken Per Arne Lien Johannes Myhrmoen Gunnar Gravdal Svein Erik Bjørset Knut Røyslien Eirik Rykkhus Jørn Frode Rissmann Espen Røkenes Sand
samfunnssikkerhet og beredskap Side 8 av 8 Jarle Brådesdal Anja Holstad Bjørn Harby Marian Gåserud Gullborg Fjellstad Jarle S. Brudevoll Harald Melby Bjørge Stanstedt Kristin Degnes Helge Svanø Hans Skirbekk Gro Christensen Jon Grøtta Reidun Nordbach Geir Solbakken Magne Rønningen Nordhus Øyvind Graadac Cato Holtet Ole Jonny Bundesen Per-Ivar Johnsen Hanneli Polvinen Gabrielle Eggers Vibekke Solbakken Ronny Ruud Stein Tronsmoen Tynset Marianne Berg Ellen Pettersen