RocheDialog. Automatisering

RocheDialog magasin fra Roche Diagnostics Norge AS // Desember 2013 Automatisering Automatisering (eller automasjon) er å gjøre et fenomen automatisk, slik at det i større eller mindre grad styrer seg selv. MODERNISERING GEVINSTER VED UNN I TROMSØ labsystem tilpasset sykehuslaboratoriers drift FLOW-systemet Sykehusenes erfaringer

2 Roche // «I Roche er vi stolte av å være helt i forkant i utviklingen av nye og banebrytende løsninger innen laboratorieautomasjon.»

Roche // Leder og innhold 3 Kjære leser! I denne utgaven av Roche Dialog har vi valgt å ha automasjon som hovedtema. Vi vet at antallet laboratorieanalyser øker fra år til år, rekvirentene ønsker raskere svartider, og klinikere etterspør nye analyser mens bemanningen på laboratoriene ikke nødvendigvis øker tilsvarende. Dette gjør automasjon til et svært aktuelt tema for mange. Før man starter et automatiseringsprosjekt, er det helt vesentlig at man har en klar oppfatning av hva man ønsker å oppnå: Hvor er flaskehalsene i dag? Vil man bare kvitte seg med manuelt arbeid? Eller ønsker man også kortere svartider? Høyere kapasitet? Enklere prøveflyt? Svarene på hva man ønsker å oppnå vil kunne variere sterkt, avhengig av laboratoriets størrelse og virksomhet. I hvert tilfelle må man identifisere hva som vil være den beste løsningen for å dekke behovene ved det enkelte laboratoriet for å ende opp med en hensiktsmessig automasjon. For å få full utnyttelse av utstyr for automatisering, bør man samtidig se på de eksisterende arbeidsprosessene ved laboratoriet. Er det mulig å harmonisere og forenkle eksisterende prosesser? Hva med de preanalytiske arbeidstrinnene? Kvalitetskontrollrutiner? Arkivering av prøver? Vedlikeholdsprosedyrer? For et vellykket resultat, tror vi det er helt nødvendig at automatisering og prosessharmonisering går hånd i hånd. Valg av automasjonsløsning er en omfattende prosess. Siden man skal leve med valget sitt i mange år, er det viktig at prosessen er god og at valget blir riktig. I Roche er vi stolte av å være helt i forkant i utviklingen av nye og banebrytende løsninger innen laboratorieautomasjon. Vi ønsker dere alle en fin jul og et godt nytt år! Innhold 12 FLOW-systemet: Sykehusenes erfaringer 30 Sykkelstyrke: Roche-lag vant for kreftsaken NY AUTOMASJON FORBEDRET LAB-SYSTEM > 04 MODERNISERING GEVINSTER VED UNN I TROMSØ > 08 URINANALYSERING på automatisert system > 11 MOLEKYLÆR DIAGNOSTIKK NY ROCHE-PLATTFORM > 18 VALGTE ROCHE STAVANGER UNIVERSITETSSJUKEHUS > 20 ØKT SERVICENIVÅ MED LABADVANCE > 23 LAGERSTYRING KOMPLETT SYSTEM FRA ROCHE > 25 ROCHE NYHETER OG AKTUALITETER > 26 Grete Hilland, markedsdirektør Roche Diagnostics Norge AS Ansvarlig utgiver: Roche Diagnostics Norge AS www.roche.no Redaksjon: Kristin Veisten Robin Stenersen Design: Cox Oslo AS Trykk: Fokus trykk www.fokustrykk.no Forsidekilde: Wikipedia

4 Roche // Tema: Automasjon // Medisinsk biokjemi cobas 8100 Et kvantesprang innen preog postanalytisk automasjon Ny automasjon via cobas 8100 har tatt et kvantesprang i forhold til tradisjonell automasjon, og er både smartere, langt mer fleksibel, komplett og arealeffektiv. Dermed er den også bedre tilpasset de krav sykehuslaboratorier har for sin drift og sine rekvirenter. Hovedelementene i dette kvantespranget ligger i kompakt modularitet, køfri og fleksibel tredimensjonal prøvetransport - i flere retninger, dataflyt med intelligente IT-løsninger, samt løsninger som er utviklet for hverandre og fungerer som ETT system.

5 Isteden for å «kjøpe» mer eller mindre tilpassede automasjonsløsninger fra eksterne leverandører, har Roche/Hitachi valgt å utvikle dette selv. Dermed er man sikret at instrumentene i automasjonen (pre- og post-, IT og analytiske systemer) er tilpasset hverandre og fungerer som ett system. Det klargjør ansvarsforhold, feilsøking og feilretting, og sikrer funksjonalitetene og en kompromissløs videreutvikling. Modularitet Modulære systemer er kompakte, arealeffektive og har en fleksibel intern prøveflyt. De fungerer som ett system med en programvare og ett sted for innog utmating av prøver, inkludert STATprøver. Dette reduserer manuelle prosesser og arealbehov, og øker fleksibilitet slik at løsningen kan skreddersys til laboratoriets behov, og er skalerbare for endrede behov. Modulene er kun 30, 60 og 90 cm brede, og kan kombineres med en eller flere moduler av de ulike typer. cobas 8100 har 11 moduler med ulike oppgaver, og kan inkludere opptil 38 moduler totalt i ett og samme system. Modulene har innebygde transportlinjer slik at de er enkle å sette sammen. Køfri 3-D prøvehåndtering cobas 8100 håndterer enkeltrør og har en genial og revolusjonerende transportløsning med to etasjer som sikrer køfri prøvetransport i enkeltrørsholdere. I underetasjen er det alltid tomme enkeltrørsholdere tilgjengelig, og disse har egne adskilte transportbånd i begge Køfri 3-D prøvehåndtering Ny og topp moderne automasjon cobas 8100 kan håndtere alle pre- og postanalytiske prosesser: 1. Innmating og registrering av prøver (innretting av strekkoden), evnt. via bulkloader 2. STAT-håndtering 3. for-sortering (f.eks. for hematologi) 4. Sjekk av rør og prøvemateriale vs. bestillinger 5. Sentrifugering 6. Sjekk av prøvens volum og kvalitet (inkl. SI-måling) 7. avkorking (både påtrykte og skrukorker) 8. avpipettering (alikvotering) med strekkodemerking av sekundærrør 9. påkorking (13 mm og 16 mm) 10. Sortering 11. Mellomlagring (med eller uten kork) 12. Etterbestillinger, omkjøringer, repetisjon og fortynninger 13. Arkivering 14. langtidslagring kan legges til ved tilkobling av helautomatisert «kjøleskap»

6 Roche // Tema: Automasjon // Medisinsk biokjemi retninger. Dermed hemmer ikke tomme enkeltrørsholdere transporten av prøvene. I øverste etasjen er det kun enkeltrørsholdere med prøver i. Disse har også adskilte transportbånd til og fra de analytiske systemene, og vil alltid gå direkte til analyse systemene uten stopp på veien. Transportløsningen har også veikryss, slik at prøvene alltid går korteste og raskeste vei til neste destinasjon. Køfri 3-D prøvehåndtering sikrer kort og rask reise for prøvene, kvalitet for prøvematerial og redusert TAT (turnaround tid) og STAT-tid gjennom automasjonen. alarmer). citm kommuniserer gjerne med flere LIS-systemer samtidig. Systemer fra andre leverandører med analyser/ indikasjonsområder som Roche mangler kan kobles til cobas 8100. citm håndterer alle analysesystemer uansett leverandør. Regel-generatoren i citm har et logisk brukergrensesnitt som laboratoriet håndterer selv. Dette gjør det mulig å tilpasse prøve- og dataflyt på en måte som reduserer antall prosesser ved laboratoriet betydelig. Prøve- og dataflyt Roche s nye IT-løsning, cobas IT mellomvare (citm) gir en smartere og mer brukertilpasset prøve- og dataflyt, med økt fleksibilitet og effektivitet. Eksempelvis vil prøvens reise kunne endres dersom systemer eller analyser i automasjonen er utilgjengelig. Prøveflyt og dataflyt kan differensieres og kombineres på ulike måter, slik at korrekt håndtering tilpasses ulike situasjoner basert på prøvetyper, bestillinger, regler og hendelser (f.eks. lite prøvevolum, spesielle rekvirenter, flere like glass, STAT, rutine, omkjøring, QC-resultat, S-Index verdier, etc.). cobas 8100 håndterer både primær- og sekundærrørs transport, eller kombinasjoner av disse. Valgene her kan også differensieres for ulike prøvetyper, bestillinger og hendelser, eventuelt differensiert for ulike prøvetyper, bestillinger og hendelser. Prøvene kan mellomlagres for automatisert håndtering av etterbestillinger, reflekstesting og omkjøringer, eller langtidslagres i våre helautomatiserte lagring- og gjenfinningsmoduler (p 501/p 701). citm monitorerer og visualiserer produksjonen og kø for tilkoblede systemer i sann tid, og kan distribuere prøvene i henhold til denne informasjonen for maksimal effektivitet. citm gir også en sikker håndtering av prøver og resultater for infeksjonsserologi, blodgiverscreening og PCR-testing når dette inkluderes i automasjonen. citm vet alltid hvor prøvene er og deres fulle status, inkludert sporbarhetsdata for validering av prøveresultater (system, operatør, lotnr/ resultat for reagens/kalibr./qc, applikasjoner, vedlikehold,

7 En automasjonsløsning - Ett system Tilkoblede systemer kan være enkeltstående analysesystemer eller modulbaserte. De kan også være konsoliderte (klinisk kjemi og immunkjemi) og automasjonen kan konfigureres for ulike romløsninger. Systemene kan ha lik, ulik eller overlappende analyserepertoar. Prøver i automasjonen kan dedikeres til ett eller flere enkeltsystemer. Prøver kan være rutine eller STAT, og resultater kan vurderes på tvers av ulike analysesystemer ved omkjøring, reflekstesting, validering etc. I tillegg vil det alltid dukke opp nye ønsker og behov. Kompleksitet og behov for fleksibilitet er mest uttalt ved sykehuslaboratorier der mange områder automatiseres, og prøveflyten inkluderer både spesialanalyser og STAT-prøver, og da kommer cobas 8100 virkelig til sin rett. cobas 8100 samler pre- og postanalytiske funksjoner i ETT system, og citm sørger for at prøvetransport, prøveflyt, dataflyt og tilkoblede analysesystemer også fungerer som ETT system.

8 Roche // Tema: Automasjon // Medisinsk biokjemi Universitetssykehuset Nord-Norge i Tromsø høster frukter fra sin automatisering Lisbeth Hansen ved Laboratoriemedisin Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) i Tromsø er seksjonsleder ved et av de mest moderne laboratoriene i Norge. De har de nyeste løsningene innen analytisk og preanalytisk automasjon som finnes på markedet i dag, og de har benyttet seg av ny funksjonalitet som nå er tilgjengelig via nye IT-løsninger. Det er i dag mindre enn ett år siden full automasjon var på plass, men gevinstene er tydelige og Lisbeth deler velvillig sine erfaringer med oss. Lisbeth hadde mange og klare mål for hva hun og UNN ville oppnå ved innføring av automasjonsløsningen. HMS med færre manuelle prosesser, kortere svartid, bedre service for rekvirenter og frigjøring av tid for sine ansatte og derav bedre økonomi, var viktige fokusområder. I tillegg var kvalitet for prøvematerial og pålitelige resultater definert som viktig for dem og for deres rekvirenter. Lisbeth sier de har erfart at det er viktig å «glemme» den gamle måten å gjøre ting på, slik at man greier å se de nye mulighetene. Dette gjelder i særdeleshet IT-løsningene der de har erfart at man kan gjøre mange valg som øker kvalitet og effektivitet. UNN har i dag et modulbasert preanalytisk system (MPA) som gjør alle de preanalytiske prosessene, samt to konsoliderte analytiske systemer som gjør alle analyser innen ISE, klinisk kjemi og immunkjemi. I tillegg har de et fullautomatisert «kjøleskap» for arkivering og IT-løsningen citm (cobas IT mellomvare) som styrer det hele. Lisbeth forteller at automasjonen fungerer som ett system, der de setter på prøven og normalt ikke ser den mer før den har havnet i avfallsbeholderen i «kjøleskapet». Automasjonen gjør i dag nesten 90 analyser. I tillegg har de noen frittstående systemer, deriblant en cobas 6000 for TDM, DAT, hormon og spesialanalyser i åpne kanaler. Dette sikrer samtidig en ekstra backup på tvers av avdelingene. Lisbeth forteller at de har satt opp sine to analyselinjer slik at en er komplett, mens den andre mangler

9 På bildet ser vi (f.v.) nyansatt bioing. Ane Elvemo, sekslonsleder Lisbeth Hansen og overbioing. Carina Strøm. I bakgrunnen ser vi «kjøleskapet». «småanalysene». Det gjør at de har umiddelbar backup, og de kan koble ned en analyselinje natt og helg. Det forenkler driften for operatørene og tilgjengelighet for systemene ved vedlikehold og servicebesøk. Hvordan har implementeringsprosessen vært? Det er særdeles viktig med god planlegging av prosessen for å sikre at rutinedriften blir opprettholdt, og dyktige og positive kollegaer har vært en stor fordel. Men det har vært tøft, og vi er ennå ikke helt i mål. Vi har mange svært dyktige bioingeniører som liker slike utfordringer og som i tillegg ser nye muligheter hele veien. Men det har vært tøffe tak, og mange av dem har hatt mye overtid. Systemene har fungert godt, slik at utfordringene i hovedsak har vært endringene, opplæring og bemanning av automasjonen med kvalifisert personell. Hva har vært de største gevinstene? HMS er blitt mye bedre blant annet ved fjerning av manuell av- og påkorking, og dokumentert og standardisert preanalytisk arbeid reduserer feil. Det merkes godt. Vi ser også at utnyttelsen av IT-løsningene og «kjøleskapet» fjerner prosesser og gir en stor gevinst innen effektivisering. Vi har valgt å benytte sekundærrør i automasjonen, slik at primærrørene lagres med kork umiddelbart. Samtidig har vi gått over fra plasma til serum, der vi benytter hurtigkoagulerende serum (RST) for ø-hjelps analyser og prioriterte avdelinger der svartiden er avgjørende.

10 Roche // Tema: Automasjon // Medisinsk biokjemi «Vi har samkjørt QC med deltasjekk og autovalidering, i tillegg til implementering av en rekke smarte og delvis kompliserte regler som fjerner prosesser og sikrer våre resultater.» Dette sikrer topp kvalitet både på prøvematerialet vi lagrer, og det som sendes videre til analysesystemene. Dermed får vi pålitelige resultat ved etterbestillinger og omkjøringer, og vi slipper problemstillingene tilknyttet referanseområder og holdbarhet som gjelder for enkelte analytter i plasma. Automatisert reagenshåndtering via kassetter og mindre kalibrering har også gitt oss en stor gevinst. Et annet stort løft for oss har vært innen IT. Der har vi lagt inn mye tid og energi, men med stor gevinst som resultat. Vi har samkjørt QC med deltasjekk og autovalidering, i tillegg til implementering av en rekke smarte og delvis kompliserte regler som fjerner prosesser og sikrer våre resultater. Autovalidering gir bedre kvalitet for resultatene og har gitt oss kortere svartid. Hva skal frigjort arbeidstid benyttes til? Vi gjennomfører nå de siste kurs og opplæringer. Ser vi tilbake så har vi vært gjennom en tøff tid med mye verifisering av utstyr og endring av arbeids rutiner, samt overtid og tøffe prioriteringer, spesielt for våre over bioingeniører. Frigjort tid skal derfor benyttes til mindre overtid, samtidig som vi må ta igjen oppgaver som vi har skjøvet foran oss i denne prosessen. Vi ønsker også å få tid til å gjennomføre en kompetanseheving for våre ansatte, og fortsatt heving av kvaliteten for våre tjenester. Så lenge pasient og rekvirent er i fokus har vi alltid nye oppgaver å ta tak i. Noen spesielle problemstillinger som er opplevd underveis? Vi har heldigvis lært at det lar seg gjøre å automatisere selv om man har lite areal til rådighet. Men ting tar tid. Det ene drar med seg det andre, men man må også la det skje dersom man skal oppnå optimal effektiviseringsgevinst. Vi ser også at opplæringstid for nyansatte tar lengre tid nå, fordi man må lære «alt» samtidig, isteden for trinnvis. Dette har medført at automasjonen har måttet være bemannet med en overbioingeniør på dagtid. Hvordan oppleves dette for de nyansatte? På dette spørsmålet valgte Lisbeth å henvise til Ane Elvemo, som er nyansatt og faktisk ansvarlig for hele automasjonen denne dagen. Ane er opplært på alle systemkomponentene i hele automasjonen, og føler nå at hun i sin sjette uke ved automasjonen behersker alle rutiner og vedlikehold. Det er en stor automasjon men jeg vet hva jeg skal gjøre ved en driftsstans. Jeg er likevel litt bekymret for at det skal dukke opp spesielle problemstillinger som jeg ikke kan løse, sier Ane. Konsekvensene er litt større enn for frittstående systemer, selv om backup løsningene er greie. Alt-i-alt virker automasjonen oversiktlig, og det er også greit å vite hvordan alle ting henger sammen. Som nyutdannet bioingeniør er jeg heldig som fikk jobb i Tromsø. Her er et topp moderne laboratorium der jeg allerede får ansvarsfulle oppgaver, samt dyktige og trivelige kollegaer. Joda, jeg stortrives her, sier Ane.

Roche // Tema: Automasjon // Medisinsk biokjemi 11 Automasjon av urinanalysering cobas 6500 erstatter manuelle prosesser med standardiserte prosesser cobas 6500 er nok et modulbasert system fra Roche, denne gang for automatisering av urinanalysering. Systemet kan kobles til Roche s automasjonsløsninger om ønsket. cobas 6500 består av to moduler: cobas u 601 for automatisert dypping og strimmelavlesing av urin. 12 parametre og patentert strimmelteknologi med interferensbeskyttelse for C-vitamin. cobas u 701 for automatisert sentrifugering og mikroskopering av urin. «Gullstandard» med identifikasjon av 11 ulike urin-komponenter. De to modulene kan fungere hver for seg eller sammenkoblet for fullautomatisering av urinanalyseringen. Systemet kan settes opp slik at resultatene fra strimmelavlesningen avgjør om en urin skal gå videre til automatisert mikroskopering. cobas 6500 har høy kapasitet og fjerner viktige manuelle prosesser og gir dermed et betydelig bidrag til arbeidsmiljø, HMS og effektiviteten ved laboratoriet. cobas 6500 høyner også kvaliteten for urinanalyseringen og sikrer standardisert behandling og resultat, og utmerket presisjon og repeterbarhet. I tillegg får man dokumentasjon via lagrede bilder fra mikroskoperingen.

12 Roche // Tema: Automasjon // Mikrobiologi FLOW systemer fra Roche Standardisering og automatisering av «in-house» PCR-analyser FLOW systemet fra Roche er planlagt lansert i desember 2013. Den første versjonen av FLOW er spesielt godt egnet for mikrobiologiske laboratorier som gjør kvalitativ påvisning av patogener.

13 Høy kapasitet og raske svar FLOW passer for laboratorier med et stort antall prøver, og en bred meny av «in-house» PCR-analyser. FLOW systemet kan håndtere opp til 384 prøver i løpet av et 8-timers skift, og er velegnet for PCR-multipleksing. Roche kan tilby reagenser som er spesielt velegnet for PCR-multipleksanalyser på FLOW. Reduksjon av manuelt arbeid FLOW er et analysesystem som utfører pipettering fra primærrør, ekstraksjon av nukleinsyrer, pipettering til PCR-oppsett, tilsetning av reagenser og PCR-deteksjon. FLOW automatiserer alle pipetteringstrinn, fra primærrør til ferdig PCRresultat. Økt resultatsikkerhet En egen programvare automatiserer alle dataoverføringer, og reduserer dermed risiko for prøveforbytting. Alle overføringer av pasientdata skjer via strekkoder på primærrør og prøvebrett. Testbestillinger hentes automatisk fra labdata-systemet (LIMS). Ferdige PCR-resultater kan sendes tilbake til LIMS etter teknisk validering. Fleksibilitet for fremtidige behov FLOW er et åpent system med høy kapasitet. Et mangfold av ulike prøvematerialer kan benyttes. Nye analyser kan enkelt settes opp ved endrede behov, dette setter laboratoriet i en god beredskapssituasjon i tilfelle utbrudd av epidemier eller pandemier. Rikshospitalet og Haukeland har installert FLOW systemet og vi har spurt om de kan dele sine erfaringer. Les intervjuene på de påfølgende sidene. Ønsker du å vite mer? Kontakt Toril Sæther telefon: 23 37 33 49 / 905 77 367 epost: toril_larsen.saether@roche.com

14 Roche // Tema: Automasjon // Mikrobiologi Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet Pionerer innen automatisering av PCR-analyser Enhet for virologi og infeksjonsimmunologi, Avdeling for mikrobiologi, ved Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet var svært tidlig ute med automatisering av «in-house» PCRanalyser. Der har de allerede et par års erfaring med FLOW-systemet. Systemet på Rikshospitalet er satt sammen av komponenter fra Roche (MagNA Pure 96 og LightCycler 480), Hamilton Robotics (pipetteringsroboter) og Stratec (software). Roche er hovedleverandør og ansvarlig for hele systemet. Enheten er et laboratorium hvor de gjør infeksjonsimmunologiske analyser for antigen- og antistoffpåvisning og molekylære analyser for å påvise virus DNA/RNA. Avdelingen er akkrediterte, og det er derfor viktig at de har en høy kvalitet på det de gjør, og kan dokumentere alle trinn i analyseprosessen. Siden de av og til mottar Ø-hjelpsprøver, er det viktig å kunne tilby raske svar. Vi har snakket med fagbioingeniør Zeidad Fernandez og avdelingsingeniør Azel Pettersen og hørt hvilke erfaringer de har gjort seg. Hvilke behov lå til grunn da dere bestemte dere for å gå til anskaffelse av et FLOW system? Vi erfarte at prøvemengden for PCR-analyser bare økte fra år til år. Selv om vi hadde instrumenter som automatiserte enkelte trinn i analyseprosessen, var det mye manuelt arbeid. Spesielt belastende var all den manuelle pipetteringen, som virkelig slet på personalet. Manuelle arbeidstrinn innebærer jo også en risiko for menneskelige feil. Faren for prøveforbytting var en konstant bekymring, og den økende prøvemengden hjalp ikke på den bekymringen. Dette, i kombinasjon med behovet for raskere svartider, gjorde at vi kom til en erkjennelse av at vi måtte forandre måten vi jobbet på. Vi måtte se oss om etter en automatisert løsning, og valget falt på FLOW systemet. Hvilke analyser kjører dere på FLOW systemet? Den første analysen vi startet opp med var CMV (Cytomegalovirus) kvantitering. Rikshospitalet er det eneste sykehuset i Norge som utfører transplantasjoner. Derfor er transplantasjonsanalyser av spesiell betydning for oss, og vi har et stort volum av slike analyser. For CMV gjør vi nå ca 18 000 tester per år og det har vært en stor lettelse for oss å få denne analysen inn på et automatisert system. I mars i år startet vi i tillegg opp med polyomavirus; BK og JC virus, på FLOW. Vi kjører nå som regel to oppsett per dag, det vil si cirka 150 pasientprøver.

15 Fagbioingeniør Zeidad Fernandez (analyseansvarlig) og avdelingsingeniør Azel Pettersen (IKT- og instrumentansvarlig) Kan dere si noe om hvilke planer dere har med FLOW systemet fremover? En av planene er å sette opp EBV (Epstein Barr Virus) analysen på FLOW systemet. Det gjenstår ennå litt metodevalidering før analysen er helt klar. I fremtiden ser vi for oss at FLOW systemet kan benyttes på tvers av seksjoner. Vi har for eksempel fått henvendelse fra bakteriologisk seksjon, som ønsker å bruke ekstraktet fra FLOW til sin TB-analyse. Dere har gjort mange nyttige erfaringer i løpet av inn kjøringen og rutinedriften med FLOW. For tiden er det flere norske laboratorier som vurderer å gå til anskaffelse av en slik løsning. Hvis dere kunne gi et råd til dem om hva som er viktig å tenke på i planleggingen og implemen teringen, hva ville det være? Det er viktig å ha en plan for hvordan man skal håndtere uventede stans. Automatisering er flott når den virker, men man må også ha manuelle backup-prosedyrer så man ikke blir stående fast i tilfelle instrumentstopp eller IT-svikt. Det er også viktig å ha etablerte rutiner for hvordan man skal håndtere prøver som det er «noe ekstra» med, for eksempel omkjøringer. Man må være forberedt på at det er litt programmering i softwaren, så det er en fordel å ha minst en superbruker som har IT-kompetanse. Når dere tenker tilbake på behovene dere identifiserte og forventningene dere hadde til FLOW systemet, i hvilken grad opplever dere at dette er blitt imøtekommet? Vi slipper all den manuelle pipetteringen, og den savner vi ikke! Vi er utrolig glade for software-løsningen som gjør at alle overføringer av pasientdata og resultater nå går automatisk. Denne datasikkerheten gir oss trygghet, vi er ikke lenger engstelige for at prøveforbytting skal kunne skje. Etter at vi startet med FLOW, har vi merket oss at vi ikke har fått noen henvendelser eller avviksrapporter som går på mistanke om prøveforbytting. Software-løsningen gir oss også sporbarhet på hvem som har gjort hva. Vi kan for eksempl se hvem som har gjort den tekniske valideringen av analysene, og dette er en stor fordel for oss som et akkreditert laboratorium. Vi trives godt med å ha fått en mer automatisert analysehverdag. Dette er fremtiden! FLOW er et åpent og fleksibelt system som kan tilpasses til våre behov etter hvert som de endrer seg. Vi har fått frigjort tid til mer kvalitetsoppfølging, og er godt rustet til å håndtere den økende prøvemengden og ta opp nye analyser.

16 Roche // Tema: Automasjon // Mikrobiologi Haukeland universitetssjukehus Først i verden med Roche FLOW systemet Avdeling for mikrobiologi ved Haukeland universitetssjukehus (HUS), er ett av to europeiske laboratorier som deltar i en «Early Access» evaluering av Roche FLOW systemet. Systemet ble installert ved laboratoriet i oktober, og vi var interesserte i å høre om laboratoriepersonalets første inntrykk av Roche FLOW. Molekylærbiologisk seksjon ved Mikrobiologisk avdeling, HUS, fungerer som en serviceseksjon for Bakteriologisk seksjon og Virologisk seksjon. Her utføres PCR-analyser for å påvise nukleinsyrer fra ulike virus og bakterier, både direkte fra pasientprøver og fra oppdyrket materiale. Analyseresultatene vurderes av leger ved Virologisk seksjon og Bakteriologisk seksjon før de besvares til rekvirentene. I 2012 utførte de cirka 70 000 PCR-analyser, fordelt på cirka 20 000 pasientprøver. I tillegg kommer cirka 30 000 klamydiatester som utføres med en annen molekylærbiologisk teknikk (SDA). Prøvemengden øker for hvert år, og seksjonen vokser med både utvidet instrumentpark og antall ansatte. Den store prøvemengden gjør at behovet for automatisering av flere prosesser er nødvendig. Det gjelder pipettering av primærprøver og PCR-oppsett, men også flyten av informasjon. På FLOW systemet skal Haukeland i første omgang kjøre PCR-analysene for luftveisagens, både virus og bakterier. De mottar cirka 10 000 luftveisprøver i året. De fleste prøvene skal analyseres for flere agens, noe som totalt gir cirka 50 000 PCR-analyser. Overbioingeniør Randi Monsen Nygaard forteller om de første erfaringene. Hva var grunnen(e) til at dere bestemte dere for å gå til anskaffelse av et FLOW system? Vi ønsket å automatisere primært for å kvitte oss med manuelle trinn. Da tenker jeg især på pipetteringen, både for å redusere arbeidsbelastning og for å unngå feil. Vi har komplekse PCR-oppsett, der én prøve skal til opp til 5-6 ulike PCR-analyser. Det kan være mange ulike kombinasjoner av analyser, for eksempel for luftveisprøvene. Det er et mål for oss at vi kun skal analysere prøvene for det som rekvirenten har bedt om. Det sier seg selv at dette er krevende å pipettere manuelt. Selv om vi har laget oss sorteringsrutiner for å unngå feilpipetteringer, vet vi at feil skjer allikevel. Pipetteringsarbeidet er også svært belastende for personalets armer og skuldre: Vi tok tiden på manuell pipettering fra primærrør med pensler til «deepwellplate» og arkivrør, og det tok over en time! Vi har derfor vært interesserte i automatisering av in-house analysene lenge. Men vi har ikke sett noe system som har gjort det mulig før nå. Det er mellomvareløsningen som følger med FLOW systemet, som nå åpner for denne muligheten. Mellomvaren er selve «limet» i systemet, og automatiserer alle overføringer av pasientdata, testbestillinger og analyseresultater. Det vil gjøre det mulig å ha ulike analysekombinasjoner på prøver i ett og samme oppsett, uten at disse må

17 sorteres før de plasseres i roboten. FLOW blir faktisk vårt første PCR-analysesystem med toveis kommunikasjon til labdatasystemet. Hvordan har implementeringsog opplæringsfasen gått? Roche FLOW systemet er jo ikke offisielt lansert ennå. Så dette var nytt, ikke bare for oss, men også for folkene fra Roche. Det var derfor en del usikkerhet, med prøving og feiling underveis i installeringen. Det må vi jo regne med når det er en «Early Access»-installering, men i ettertid ser vi at vi satte av for mange personer til opplæring i denne fasen. Noen overraskelser har det også vært. Noen behov som vi hadde meldt inn på forhånd, og fått forståelsen av at skulle la seg gjøre, viste seg å ikke være mulig likevel. Et eksempel er at FLOW systemet ikke kan bruk Fit Point som analysemetode, og vi må endre til 2nd Derivative Maximum-metoden. Men dette løser seg, vi må finne løsninger og være innstilt på å tilpasse oss. Det er også en del problematikk knyttet til dødvolum (PCR-reagenser er kostbart). Nå som vi har fått gjennomført deler av opplæringen, er inntrykket vårt at FLOW virker veldig enkelt i bruk. Til nå har vi vært avhengige av noen få personer med spesialkunnskap for å kunne tolke kurver og resultater. Med FLOW ser vi at dette ikke lenger er nødvendig, og at flere av brukerne selv kan vurdere og godkjenne analyseserier. Softwaren gir også en ekstra sikkerhet i dette, siden den krever at en analyseserie skal være godkjent av to operatører. Vi hadde to av instrumentene fra før, MagNA Pure 96 og LightCycler 480, som vi måtte kjøre rutineprøvene på mens installeringen og opplæringen foregikk. Dette har vi klart uten noen forsinkelser i svarrapportering. Systemet er ikke klart for bruk ennå, vi har fremdeles ikke klart å kjøre prøver gjennom hele systemet, med unntak av «water run». Men alt i alt, må vi si at dette har gått greit. Hvilke forventninger har dere til FLOW fremover? Hvilke gevinster tenker dere at det vil gi dere? Forventningene våre er ganske enkelt at vi skal kunne sette på en prøve og få ut et svar. Som nevnt tidligere, ser vi veldig frem til å få frigitt tid som vi til nå har brukt på pipettering. Vi forventer også at vi vil oppnå en høyere kvalitet på arbeidet vårt, ved at feil unngås og ved at pipetteringen blir standardisert. Representanter fra Roche globalt med installeringen på Haukeland. Det at FLOW systemet er åpent og fleksibelt, gjør at vi raskt kan sette på nye analyser for å tilpasse oss endrede behov. På den måten får vi en god beredskap, i tilfelle utbrudd eller pandemier. Vi har fremdeles svineinfluensaen friskt i minne, hvor vi var sprengt på kapasitet! Og utbrudd skjer jo fra tid til annen, her i Bergen hadde vi jo en lei historie med Giardia-parasitten for noen år siden. Fremtidige analyser vi vurderer for FLOW systemet er Herpes virus, fæcesprøver, og muligens screening av bakterier. For nye analyser vil vi tilstrebe å harmonisere PCR-temperaturprofiler, for å få utnyttet kapasiteten på FLOW systemet. Men først på planen nå er altså å få på plass luftveisanalysene. Målet vårt er å være klare til å kjøre pasientprøver i desember.

18 Roche // Tema: Automasjon // Mikrobiologi cobas 6800 Fremtiden i molekylær diagnostikk er her Endelig er det vår tur til å ta et sjumilssteg i mot automatisering av laboratoriet. Roche Diagnostics kommer nå med en helt ny plattform som har fokus på fleksibilitet og kort tid til resultater. Tidligere «walk away»-tid har nå blitt til «stay away»! Analysemenyen Den nye plattformen heter cobas 6800 og skal etter planen lanseres i slutten av 2014. I første omgang vil det lanseres tester for hepatitt B og C virus (HBV, HCV), humant immunsviktvirus (HIV) og Cytomegalovirus (CMV). Året etter skal humant papilloma virus (HPV), Chlamydia tracomatis og Neisseria gonnorea (CT/NG) samt Mycobacterium tuberculosis og Mycobacterium avium-intracellulare (MTB/MAI) legges til menyen. Inntil tre av disse testene kan kjøres samtidig per 96 tester, uten tanke på sortering, og systemet håndterer både primærog sekundærrør. Rør lastes inn på systemet i RD5/MPA stativer som vi kjenner i fra bruken på medisinsk biokjemi avdelingene. Prøverør kan lastes inn fortløpende og det er også mulighet for å gi prøver prioritet, slik at disse behandles øyeblikkelig. På åtte timer kan man prosessere inntil 300 tester. Åpen kanal cobas 6800 systemet vil ha en såkalt «åpen kanal» som tillater brukeren å kjøre sin egen lab-utviklede analyse på systemet. Enkelt og trygt Alt av reagenser som brukes kan oppbevares på systemet da det har en egen kjøleenhet. Man slipper med andre ord å laste ut igjen reagenser. Forbruksvarer vil også kunne oppbevares på systemet uten å måtte laste disse av etter endt bruk. Reagenser inkludert kontroller, forbruksvarer og de ulike prøvene vil alle ha full sporbarhet gjennom hele testprosessen. Dermed vil brukerne av cobas 6800 kunne føle seg trygge på at sikkerheten er ivaretatt i alle ledd. Hva innebærer så dette for laboratoriet? Det innebærer en økt fleksibilitet for hvilke prøver som kan kjøres når og det vil gjøre arbeidsflyten mer effektiv på laboratoriet, noe som igjen vil gi økt kapasitet. Ved at det går kort tid før resultater foreligger, sparer man også arbeidstid, og at resultatene kan frigis til klinikken raskere vil til syvende og sist være en fordel for pasienten som skal behandles. Ved å ha et system som tar laboratoriepersonalet fra «walk away tid» til «stay away», kan laboratoriepersonalet frigjøres til å gjøre andre og mer komplekse oppgaver på laboratoriet. Vil du være med å ta sjumilssteget? Ta kontakt med produktsjef Ken Bårdsen, ken.baardsen@roche.com

Roche // Tema: Automasjon // Mikrobiologi og blodbank 19 Pre- og postanalytisk automasjon for nye avdelinger og indikasjonsområder cobas p 312 og cobas p 612 (her med bulkloader og en sentrifuge). Frittstående automasjonsløsninger for blodgiverscreening, infeksjonsserologi og PCR-testing. Roche lanserer nå preanalytisk automasjon som er godkjent for blodgiverscreening, infeksjonsserologi og PCR-testing* (nukleinsyre-testing), der det er en ufravikelig og absolutt nulltoleranse for carryover. Godkjenning for dette krever omfattende dokumentasjon før man kan inkludere disse indikasjonsområdene under «tilsiktet bruk», i overensstemmelse med IVD- og FDA-krav. Dette inkluderer også muligheter for alikvotering av prøvene og felles bruk av både primær- og sekundærrør med fleksibel prøveflyt via regler for ruting av prøvene. Dermed kan Roche nå tilby automasjonsløsninger for andre avdelinger som Mikrobiologi og Blodbank, eventuelt også i kombinasjon med Medisinsk Biokjemi. Roche s IT-løsning citm (cobas IT mellomvare) er en sentral komponent når preanalytiske systemer og moduler nå godkjennes for automasjon innenfor blodgiverscreening, infeksjonsserologi og PCR-testing. citm vil rute prøvene i henhold til bestillinger og oppsatte regler og loggfører prøvenes reise, slik at fravær av system-til-system carryover alltid kan garanteres. IT-løsningen vil også varsle og «flagge» resultater dersom dette likevel kan skje, eksempelvis via etterbestillinger eller omkjøringer. Dermed kan kvaliteten for prøver og resultat alltid garanteres, noe som er en forutsetning for godkjenning. Ulike avdelinger vil ha ulike LIS-systemer, men dette håndteres ved at citm kan kommunisere med flere LIS-systemer samtidig. Vår frittstående pre- og postanalytiske system, cobas p 312 er allerede godkjent for bruk tilknyttet blodgiverscreening, infeksjonsserologi og PCR-testing. cobas p 312 håndterer mottaksregistrering, sortering, avkorking og arkivering av prøver med en kapasitet på 450 tester/time. Systemet trenger likevel ikke mer enn en kubikkmeter gulvareal, og er derfor ideell for mange avdelinger og satelittlab er. Storebroren cobas p 612 vil også godkjennes for slik automasjon og dette systemet håndterer også sentrifugering og alikvotering av prøvene. Roche s nye flaggskip innen preanalytisk fullautomasjon, cobas 8100, vil godkjennes for automasjon av blodgiverscreening, infeksjonsserologi og PCR-testing. cobas 8100 har også mulighet for to utsorteringsstasjoner, som kan lokaliseres forskjellig, eksempelvis også i tilstøtende rom ved laboratoriet. På den måten kan slike prøver inkluderes i automasjonen samtidig som de vil bli håndtert spesifikt ved en annen avdeling i et annet rom. Prøvene kan deretter arkiveres i et fullautomatisert «kjøleskap» (cobas p 501/701), sammen med øvrige prøver. * Automasjon av PCR-testing forutsetter et fullautomatisert PCR-system, cobas 6800/8800.

20 Roche // Tema: Automasjon // Patologi Ett år etter Bedre arbeidsflyt, gode og stabile fargeresultater og bedret HMS I Roche Dialog fra juni 2012 intervjuet vi seksjonsleder ved histologiseksjonen Wenche Kjellesvik ved Stavanger Universitetssykehus angående deres installasjon av H/E instrumentet Ventana Symphony. Nå har det gått ett år siden de startet opp, og vi dro tilbake for å høre om deres forventninger er oppnådd. Susanne Wildhagen er patolog ved avdelingen, og bruker resultatene fra Symphony daglig til diagnostisering av pasienter. Patologen: «Bedre ressursbruk, kvalitet og stabilited» Kan du fortelle litt om implementeringsprosessen og hvilke resultater dere har oppnådd etter anskaffelsen av Symphony? Vi hadde noen utfordringer da vi startet opp med Symphony. For det første brukte vi HES (Hematoxylin Erythrosin Safran) farging i rutinen, hvor bindevevskomponenter kommer bedre fram enn med tradisjonell H/E (Hematoxylin Eosin) farging. Et skifte av fargemetode var utfordrende for noen patologer, men dette har gått seg fint til med tiden. Personlig var jeg aldri spesielt glad i HES farging, da jeg var vant med H/E farging fra Tyskland. Safran er også en ustabil fargeløsning som gir store variasjoner i kvaliteten på fargingene. Vi hadde også problemer med ph`en i vannet, noe som forringet kvaliteten på resultatene. Roche fulgte oss opp for å finne løsninger på de dårlige fargeresultatene, noe som har resultert i generelt bedre kvalitet på det pre-analytiske arbeidet som gjøres med vevet. Ny teknologi krever tilpasninger, og det faktum at snittene ikke lenger «bader» i reagens, men får en mindre mengde ferske reagenser dryppet direkte på vevssnittet, stiller større krav til for eksempel jevn tykkelse på vevssnittene. Alt i alt mener jeg at snittkvaliteten og stabiliteten på fargeresultatene er bedre nå enn

21 før introduksjonen av Symphony. Andre fordeler for meg som patolog er at arbeidsflyten på laboratoriet har bedret seg med mye mindre «handson» tid for bioingeniørene, noe som resulterer i at de ferdig fargede snittene kommer mye tidligere på dagen. Dette gjelder spesielt hasteprøver, hvor klinikere og pasienter er avhengige av et raskt svar. Tidlige resultater gjør også at det er enklere å fordele arbeidsmengden jevnt ut over dagen. Symphony er et lukket system uten bruk av Xylen, noe som har gitt en bedret HMS også for oss patologer, som nå slipper Xylenlukten fra glassene. Samtidig som vi installerte Symphony gikk vi også til anskaffelse av en BenchMark Special Stains, og det har også hatt veldig positive konsekvenser, både med tanke på ressursbruk og kvalitet samt stabilitet på fargeresultatene for spesialfarger. Anskaffelsen av Symphony og BenchMark Special Stains har hjulpet oss mye i arbeidet mot en bedre arbeidsflyt, gode og stabile fargeresultater, samt bedret HMS. Vi bruker Symphony til avparafinering og dekking av manuelle spesialfarger og til dekking av automatiserte spesialfarger. Immunlaben vår bruker Symphony til avparafinering. For oss var dette et viktig punkt. Wenche Kjellesvik er seksjonsleder på histologiseksjonen ved avdelingen, og Tonje Ødegaard Olsen og Silje Miller er super brukere på Ventana Symphony. Leder og superbrukere: «Dette er blitt en helt ny virkelighet for oss» Hvilke fordeler har dere som brukere av instrumentet oppnådd med Symphony? I forhold til vår gamle fargemaskin hvor vi brukte selvlagede reagenser er dette blitt en helt ny virkelighet for oss. Vi bruker i dag ingen tid på å lage reagenser. Siden Symphony har «bag in box» løsning bruker vi heller ikke tid på å fylle/tømme fargekar. Det er veldig tidsbesparende for oss på laben! Vi bruker i dag minimalt med tid på vedlikehold. Med den forrige maskinen gikk det vekk mye tid til vedlikehold. Siden Symphony har integrert dekking slipper vi vedlikehold på dekkemaskin. Det er vanskelig å si hvor mye tid vi har spart hver dag, men vi snakker nok om minst en time. Symphony har stor lagringskapasitet, både før og etter farging. Dette gir oss større fleksibilitet fordi vi ikke trenger å passe på maskinen. Snittene blir nå ferdig dekket i fargemaskinen og de er klare til utlevering til lege umiddelbart. Tidligere har vi tørket snittene natten over for at xylen eksponeringen skulle bli minst mulig for patologene. Her har

22 Roche // Tema: Automasjon // Patologi Symphony er et H/E fargeinstrument som automatiserer hele fargeprosessen inkludert avparafinering og dekking. Symphony benytter klare-til-bruk reagenser som dryppes ferske på hvert eneste snitt, i mot setning til konvensjonelle H/E instrumenter som benytter fargebad med manuelt tillagede reagenser. SYMPHONY s egenskaper: Ferske reagenser på hvert snitt, dokumentert ingen krysskontaminering mellom prøver Full automatisering av alle trinnene fra avparafinering til dekking og tørking av snittene Prioritering av hasteprøver uten tidspåvirkning for andre prøver Klare til bruk CE/IVD merkede reagenser med kvalitessikret produksjon med full sporbarhet, ingen manuell håndtering, stabil god fargekvalitet Ingen bruk av Xylen, bedret HMS og enklere avfallshåndtering Høy kvalitet og reproduserbare fargninger Se vår YouTube video som forklarer hvorfor H/E farging er så viktig for kreftdiagnostikken på www.youtube.com/watch?v=3dipgw6buru vi fått en mye bedre prøveflyt! I tillegg er kjemikalie eksponeringen for bioingeniørene eliminert. Det er kun etanolen som fylles på manuelt. De andre reagensene er «bag in box». Arbeidshøyden på Symphony er også god. Det eneste som vi kunne ønsket oss bedre er plasseringen av påfyllingsrøret til etanol. Det skulle vært litt høyere. En av hovedgrunnene til at vi valgte Symphony er at pasientprøvene behandles hver for seg og ikke bader sammen, noe som gir bedre pasientsikkerhet. Vi har med Symphony eliminert brukerfeil. Det er ikke mulig å plassere reagenser feil i maskinen. Dermed har vi luket ut en årsak til at snitt må farges på nytt. Har det vært noen utfordringer rundt overgangen til Symphony? Til å begynne med var det vanskelig på grunn av ph trøbbel som skyltes en feil ved vannrenseanlegget vårt. Per i dag er våre patologer ganske fornøyde med kvaliteten på vår HE-farging. Fargekvaliteten er stabil, men det stilles strenge krav til snittykkelse og snittkvalitet. Det er også viktig at det ikke er vann under snittet ved farging. Det har vært en stor omstillingsprosess. HES gir veldig klare kontraster og har vært det som våre patologer har savnet mest, men alt i alt har vi nå fått en mer stabil fargemetode. Metoden er raskere og dermed så får vi vevssnittene raskere utlevert til patolog.

Roche // Tema: Automasjon // Lagerstyring 23 Øk effektiviteten med cims Et komplett lagerstyringssystem cims er et komplett lagerstyringssystem fra Roche, spesielt utviklet for å holde oversikten over de artiklene man har behov for i den daglige driften av et laboratorium. Systemet gir en fullstendig oversikt over lagerbeholdning for reagenser, kalibratorer, kontroller og forbruksartikler, samt lotdata og holdbarhetsdatoer. Praktisk løsning cims er en web-basert løsning som ikke krever noen investeringer i hardware på sykehuset. Software og administrasjon håndteres av Roche, samt en eller flere superbrukere på sykehuset. cims kan brukes på flere avdelinger på samme sykehus. Det er tilgjengelig fra enhver pc med internett-tilgang på sykehuset, via en bruker-id og passord. Ved bestilling av varer fra Roche overføres all data, vedrørende den forestående leveringen, elektronisk til cims. Man mottar følgeseddel automatisk i cims, før varene ankommer laboratoriet. Ved varemottak utfører man mottakskontroll og kvitterer i cims. Ved uttak fra lager bruker man en håndholdt skanner og skanner ut antall og artikkel fra lager. Ut i fra dette kan man lage forslag til nye bestillinger. Disse kan printes eller eksporteres til xml format og lastes inn i interne bestillingssystemer på sykehuset. cims håndterer minimum og maksimum saldoer på lageret, samt at det kan konfigureres til å varsle via epost til brukerne, når man når minimumsgrenser. Videre kan det lages rapporter på alle transaksjoner som gjøres i cims. Teknisk løsning cims blir håntert av Roche i vårt datasenter i Storbritannia. På laboratoriet installeres det en håndholdt skanner med dokking og ladestasjon. Denne synkroniserer automatisk via ett innebygget 3G modem. Ved ferdig vareuttak plasseres skanner i dokkingstasjon, deretter synkroniseres data automatisk til cims serveren via den krypterte 3G oppkoblingen, og lagerjustering gjøres. Det er ikke behov for noe Hardware/Software på laboratoriet utover skanner og dokkingstasjon som leveres med cims. Eventuelle oppdateringer av Software gjøres av Roche og er en integrert del av løsningen. Brukerstøtte cims støttes av Roche som alle andre produkter, med kvalifiserte medarbeidere som gir brukerne all nødvendig opplæring. Installasjon gjennomføres av vår supportavdeling i tett samarbeid med vår laboratorie-organisasjonsgruppe.

24 Roche // Tema: Automasjon // Prosessgjennomgang Mindre støy, bedre prøveflyt og forbedret arbeidsmiljø Hva er LabAdvance? Lean basert tjeneste fra Roche som kan gjennomføres på ulike nivåer. Alt fra enkeltstående teknisk forhold, hele/deler av pro sesser og opp til drift av hele laboratorieklinikken. Gjennomføring og dokumentasjon av endringer kan være inkludert i LabAdvance. Laboratorium for medisinsk biokjemi ved Lovisenberg Diakonale Sykehus har gjennomført endringer i laboratoriet som følge av LabAdvance og de har forbedret sitt servicenivå. Vi har spurt sjefsbioingeniør Gro Gulbrandsen og ledende fagbioingeniør Wenche Ekornhol hvilke erfaringer de har gjort seg så langt i prosessen. Hvorfor ble dere interessert i LabAdvance? Vi kjente allerede til Lean, og Roche hadde tidligere presentert LabAdvance og fortalt om mulighetene. Prøvemengden vokste og kravene til hurtigere svar økte, og vi trengte derfor to instrumenter og mer plass. Vi så det også som en unik mulighet til å få noen til å se på laboratoriets prosesser med nye øyne. Hva kunne forbedres? Vi fikk gjennomgang av våre prosesser med under kontraktsforhandlingene i anskaffelsesprosessen. Hvordan sikret dere at det ble gjennomført? Viktig med forankring i ledelsen, og at de erkjenner behovene. Samtidig må de ansatte involveres og informeres hele veien i prosessen. Hvordan opplevde dere selve gjennomgangen av laboratoriet? Alle var klar over at noen skulle komme og se på hvordan vi jobbet. Det var godt kommunisert i forkant, og alle håpet det kunne føre til positive forandringer i hverdagen. Det ble oppfattet som både hyggelig og nyttig. Hvordan gikk dere videre med forslagene fra LabAdvance? Flytskjemaene som ble presentert ga et tydelig bilde. Vi valgte det ene av forslagene, og modifiserte ut fra hva vi synes var hensiktsmessig. Det var noen overraskelser og noe var som forventet. Ikke alt var så smart som vi trodde. Eksempelvis rack og re-racking av prøver ble veldig tydelig, og vi er nå veldig bevisst på flytting av prøver gjennom prosessen. Endring er en prosess, og vi er ikke helt i mål ennå. Det fysiske er på plass, men vi må jobbe videre med forslagene og det gjenstår å gå gjennom noen av våre arbeidsprosesser. Hvilken betydning har resultatet hatt for avdelingen? Vårt laboratorium ble pusset opp i 1987, og var ikke tilpasset dagens instrumenter og utstyr. Vi bygget om og fikk økt

25 Sjefsbioingeniør Gro Gulbrandsen og fagbioingeniør Wenche Ekornhol automasjon. Hensiktsmessig plassering og utnyttelse av areal førte til et bedre fungerende laboratorium med gode back-up funksjoner. Noe utstyr kunne fjernes og vi fikk en betydelig støyreduksjon. Det er mindre stressende for de ansatte å jobbe i det nye laboratoriet. Mye bedre arbeidsmiljø mer åpent, lyst og pent. Vi har fått en flott lab! Personalet er også blitt tryggere på driften. To cobas instrumenter har stor betydning for fleksibilitet og svartid. Vi kan nå levere ut svar på morgenprøver mye tidligere enn før, og det er rekvirentene svært fornøyd med. Alt i alt er vi blitt mer bevisste på hvorfor vi gjør som vi gjør. Hva vil dere si er essensielle suksessfaktorer? Samarbeidet med klinikkledelse er essensielt. Alle må involveres og informeres i forkant og underveis. Vi opplevde en positiv deltagelse fra alle. Vi jobbet mye med gjennomføringsplanen og for å sikre hvordan vi skulle opprettholde drift i byggefasen. Forberedelser med lister over hva som skulle flyttes når, og hvordan driften skulle gå. Tips til andre? Legg selve gjennomgangen av laboratoriet til en uke med vanlig drift Informer og involver Inkluder vurdering av arbeidsprosesser i anbudet om mulig Forankring hos klinikkledelsen Tett samarbeid med teknisk avdeling er avgjørende for gjennomføring av endringer Ved bytting av instrumenter benytt anledningen til å se på arbeidsmiljø, HMS mm. Det er viktig å få «andre øyne» til å se på driften. Det umulige kan faktisk være mulig!

26 Roche // Nyheter Roche går inn i hematologimarkedet: Bloodhound TM System Det første «alt-i-ett» hematologisystem For oss i Roche er det et overordnet mål å utvikle diagnostiske løsninger som imøtekommer hittil udekkede medisinske behov, og som kan bidra til å gi pasienter bedre helse og livskvalitet. Vi er derfor glade for å annonsere vårt oppkjøp av Constitution Medical Inc (CMI), et Boston-basert selskap som utvikler innovative analysesystemer for hematologi. Dette oppkjøpet gir Roche tilgang til CMI s Bloodhound TM System, basert på DigiMAC3 -teknologien (Digital Morphologic Analyzer, Cell Classifier and Counter). Hvordan vil Bloodhound TM System tilføre innovasjon til fagområdet hematologi? Bloodhound TM System blir markedets første «alt-i-ett» hematologisystem; både blodutstryk, farging, celletelling, differensialtelling og digital morfologi vil bli utført i ett og samme instrument. Standardisering og digitalisering vil gi raskere tid til komplette resultater og mer nøyaktig diagnostisering av blodsykdommer som anemier og leukemier. Man vil få økt effektivitet og plassbesparelser på laboratoriet, fordi flere arbeidsstasjoner kan erstattes med én kompakt enhet. En kraftfull programvare for digital visualisering og analyse av cellemorfologi, inkludert mulighet for «Remote Viewing», vil bidra til å redusere tiden til det ferdige resultatet foreligger. Bloodhound TM System er for tiden under utvikling. Vi ser frem til å gi dere oppdatert informasjon i tiden som kommer, både om teknologi, produktegenskaper og forventet lanseringstidspunkt. Nysgjerrig på å vite mer? Se www.bloodhoundcbc.com

Roche // Nyheter 27 Et hjelpemiddel innen screening av livmorhalskreft I slutten av desember lanseres den automatiserte versjonen av CINtec PLUS til bruk på BenchMark XT og BenchMark ULTRA. CINtec PLUS ser ut til å være et meget nyttig hjelpemiddel i kampen mot livmorhalskreft, og kompletterer Roche sin produktportefølje av tester til screening og diagnostisering av denne krefttypen. CINtec PLUS er en test til bruk på cytologisk materiale, og påviser celledeling og cellearrest samtidig. Dette forekommer kun ved en onkogen transformasjon av cellene. I forbindelse med lanseringen er det gjort en studie hvor prøver fra mer enn 27 000 kvinner er inkludert, der CINtec PLUS sammenlignes med konvensjonell PAP-farging med tanke på sensitivitet og spesifisitet. Les pressemeldingen på www.ventana.com Humant papilloma virus HPV Anti-Müller hormon Metode i utvikling på Elecsys plattformen Anti-Müller hormon (AMH) produseres av reproduktive vev; testikler hos menn og eggstokker hos kvinner. Konsentrasjonen av AMH varierer med kjønn og alder. I forbindelse med utredning av ufrivillig barnløshet ønsker man å vurdere kvinnens gjenværende egg-reserver og hennes sannsynlighet for å kunne bli gravid. Anti-Müller hormon kan gi nyttig informasjon om dette. Nivået av AMH gir informasjon om antallet eggsekker som finnes i eggstokkene. Kvinner i fertil alder kan få en AMH-test bestillt sammen med andre hormon tester, for eksempel østradiol og FSH, for å anslå gjenværende tid for å bli gravid. Disse testene er også nyttige for å vurdere ovarialfunksjonen og muligens for å kunne forutsi starten av overgangsalderen. Andvendelsesområder for AMH: For vurdering av eggstokkfunksjon Ved fruktbarhetsproblemer/utredning Før assistert befruktning (IVF) For å angi overgangsalder/meopause Ved tegn og symptomer på polycystisk ovariesyndrom (PCOS) Overvåkning og diagnose av granulosacelletumor (GCT) Vurdering av spebarn med tvetydige genetalia Elecsys Anti-Müller hormon er i utvikling og blir tilgjengelig juli 2014. Metoden kan benyttes på Elecsys og cobas e analysesystem.