Fra: Adm direktør Direktør Fag- og forretningsutvikling Til: Styret Kopi: Dato: 9. juni 2010 STYREMØTE 16. juni 2010 SAKSNR 034/10 ETABLERING AV STANDARDISERTE DELAVTALER BEREDSKAP OG F&U MELLOM HELSE SØR-ØST RHF/HELSEFORETAKENE OG SYKEHUSAPOTEKENE HF Helse Sør-Øst RHF etablerte i 2009 en felles rammeavtale med. Rammeavtalen forutsatte et tilhørende standardisert avtalesett mellom og de øvrige HF inkludert en samarbeidsavtale og en felles leveranseavtale (SLA) med apotekforetaket (en meny med tilhørende betingelser med obligatoriske og valgfrie elementer). Lokale avtaler for 2010 mellom og de øvrige helseforetakene i Helse Sør-Øst er etablert. Avtalestruktur i samarbeidet med andre helseforetak i regionen Rammeavtale som inngås mellom Helse Sør-Øst RHF og RAMME AVTALE Bilag R-1 Prismodell Bilag R-2 Regionalt beredskap Særavtaler Avtaler/avrop som inngås mellom foretak X og SAMARBEIDS AVTALE Delavtale 1 Leveranser fra Sykehusapotekene Delavtale 2 Forskning og utvikling Delavtale 3 Leie av næringseiendom Delavtale 4 Drifttjenester fra HF Delavtale 5 Leie av utstyr fra HF Delavtale N (tema) Bilag L-1 Bilag L-2 Mal: Beredskap Bilag L-3 Mal: Vaktordning Bilag L-4 Mal: Etablering ASL Bilag L-5 Mal: Klin. utprøvinger Bilag L-N (tema) Bilag F-1 Mal: Driftsprosjekt Bilag F-2 Mal: FOU-prosjekt Bilag N-1 Bilag D-1 Rammeavtale mellom Helse Sør-Øst RHF og Avtaler om leverenser av tjenester fra foretak X til (mal: foretak X) Avtaler om leveranser av varer og tjenester fra til foretak X (mal: ) Det er ikke utarbeidet maler for Delavtale 3, 4 og 5. Partene tar stilling til behovet for utarbeidelse av slike maler ved første årlige avtaleevaluering om ett år. Det ble i 2009 avtalt å utarbeide maler for Forskning og utvikling (Delavtale 2) og regional beredskap (Bilag R-2). Helse Sør-Øst RHF utpekte egne arbeidsgrupper til dette arbeidet, og styringsgruppen behandlet avtaleforslagene i styringsgruppemøte 7. juni 2010. For delavtale Forskning og utvikling sluttet styringsgruppen seg til arbeidsgruppens forslag til delavtale (vedlegg). Styringsgruppen ba sørge for at presentasjon av avtalen gjennomføres i relevante fora (direktørmøte) så snart alle vedlegg er ferdigstilt. Styringsgruppen ba også om at Sykehusapotekenes forsknings- og utviklingsstrategi forelegges regionalt forskningsutvalg før presentasjon i direktørmøtet. Det har under arbeidet med delavtale Beredskap fremkommet flere forutsetninger, avhengigheter og aktører som må ivaretas, inkludert anbefalingene fra nasjonal gruppe for forsyningssikkerhet. Styringsgruppen ba arbeidsgruppen om å arbeide videre med avtalemalen. De endelige avtalemalene forutsettes inkludert i avtaleverket fom 1. januar 2011. Forslag til vedtak: Styret tok orienteringen til etterretning.
VEDLEGG STYRESAK 034/10 DELAVTALE NR. 2 Felles forsknings- og utviklingsprosjekter mellom og.. HF Innhold 1. Bakgrunn... 3 2. Hensikt... 3 3. Definisjoner... 3 4. Virkeområde... 4 5. Krav til samarbeidsprosjekter... 4 6. Forankring og krav til beslutningsunderlag og rapportering... 4 7. Finansiering og kostnadsfordeling... 5 8. Generelle avtaleprinsipper... 5 9. Signering... 5
1. Bakgrunn Partene inngikk den dd.mm.åååå en Samarbeidsavtale, som er en overordnet avtale som regulerer alle felles forhold mellom Partene. Under denne ligger en rekke underordnede delavtaler om de enkelte områdene under samarbeidsavtalen. I samarbeidsavtalens pkt. 4.2. er Partene enige om at de gjennom ulike felles forsknings- og utviklingsprosjekter sammen skal legge til rette for en videreutvikling av en effektiv legemiddelforsyning med høy kvalitet og videreutvikling av kompetanse og forskning knyttet til riktig bruk av legemidler. Samarbeidet om forsknings- og utviklingsprosjekter omfatter også innovasjon. 2. Hensikt Delavtalen skal sørge for forutsigbare og gode samarbeidsforhold ved gjennomføring av felles FoU-prosjekter, i tråd med overordnede føringer og gjeldende lov- og regelverk. 3. Definisjoner I Delavtalen legges følgende definisjoner til grunn: Forskning Medisinsk og helsefaglig forskning er virksomhet som utføres med vitenskapelige metoder for å frembringe ny kunnskap og erkjennelse som på kort eller lang sikt kan være relevant for pasientbehandling og for helsetjenesten. Forskning kvalitetssikres og formidles gjennom eksterne fagfellevurderte publikasjoner. (Kilde: Helse Sør-Øst RHF. Forskningsstrategi 2008-2011) Utvikling 1. systematisk virksomhet som anvender kunnskap fra forskning og praktisk erfaring, og som er rettet mot det å framstille nye eller vesentlig forbedrede materialer, produkter, tjenester eller innretninger, eller 2. å innføre nye eller vesentlig forbedrede prosesser, systemer og tjenester. (Kilde:. Forsknings- og utviklingsstrategi 2010-2012, bygget på Helse- og omsorgsdepartementets forskningsstrategi 2006-2011) Innovasjon Innovasjon i helsesektoren er en ny eller forbedret vare, tjeneste, produksjonsprosess eller organisasjonsform som utgjør et gjenbrukbart konsept. (Kilde: Helse Sør-Øst RHF. Handlingsplan for innovasjon 2008.)
4. Virkeområde Delavtalen inngås mellom Sykehusapotekene og alle Helseforetakene som Sykehusapotekene har samarbeidsavtale med, og regulerer ansvars- og oppgavefordeling knyttet til: 1. Samarbeidsprosjekter regionalt og lokalt som omfatter pasientrettede forskningsaktiviteter for økt pasientsikkerhet på legemiddelområdet som inkluderer tilgang til og bruk av farmasøytisk og apotekfaglig kompetanse. 2. Utviklingsprosjekter regionalt og lokalt som omfatter legemiddelforsyning og farmasøytiske tjenester ved etablering av nye sykehus, produksjons- og distribusjonsløsninger inkludert nye nødvendige IT-systemløsninger. Utplassering, praksis, mv for masterstudenter omfattes ikke av denne avtalen. Dette må avtales mellom universitetet som er ansvarlig for masterstudiet og Helseforetaket, og det vises til Samarbeidsorganet med UiO. 5. Krav til samarbeidsprosjekter Avtaler om forsknings- og utviklingsprosjekter mellom Partene skal være i samsvar med relevant lov- og regelverk og krav til godkjenninger, og i samsvar med Helse Sør-Øst RHF etiske retningslinjer for innkjøp og leverandørkontakt og med samarbeidsavtalen med Legemiddelindustriforeningen. For medisinsk og helsefaglig forskning pekes spesielt på helseforskningslovens bestemmelser. For hvert enkelt prosjekt som skal igangsettes skal Partene i fellesskap utarbeide følgende avtaler/dokumenter/opplysninger: Prosjektbeskrivelse/forskningsprotokoll. Avtale om prosjektledelse/forskningsansvar, prosjektorganisering. Tidsplan, budsjett og milepælsplan. Referanser til relevant lov- og regelverk samt eventuelle krav til godkjenninger. Finansiering, eierskap og kostnadsfordeling mellom Partene, også for merarbeid ved institusjonene som følge av prosjektet (ansattes tidsbruk, utstyr m.v.). Databehandlingsansvar. Publikasjonsplan. Plan for implementering av resultater. Ansvar og eierskap til resultater og ev. publisering/implementering etter prosjektavslutning. Medforfatterskap reguleres normalt etter Vancouver-reglene. Vurdering av innovasjonspotensial og kommersialisering. 6. Forankring og krav til beslutningsunderlag og rapportering Alle prosjekter skal forankres i Partenes styringslinjer og for forskningsprosjekter også i Partenes forskningsadministrative avdelinger. Når IKT inngår som en del av prosjektet, vurderes forankring i Strategisk IKT-forum i Helse Sør-Øst RHF. For Utviklingsprosjekter skal følgende maler benyttes (vedlegg): 1 Vedlegg U-1 Prosjektforslag 2 Vedlegg U-2 Prosjektmandat 3 Vedlegg U-3 Milepælsplan
4 Vedlegg U-4 Risikoanalyse 5 Vedlegg U-5 Sluttrapport Sluttrapporten skal behandles i Partenes styringslinjer, med kopi til Helse Sør-Øst RHF For Forskningsprosjekter henvises til krav og etablerte prosedyrer forankret i Helseforskningsloven og Partenes administrative forskningsavdelinger. Spesielt henvises til krav til forskningskompetanse for prosjektleder, og krav knyttet til personvern ved bruk av pasientopplysninger til annet en helsehjelp til den enkelte pasient. 7. Finansiering og kostnadsfordeling Prinsippene for kostnadsfordeling skal avtales mellom Partene før oppstart av prosjektet. Prosjektbeskrivelsen/forskningsprotokollen skal angi ressursbruk, totale kostnader, kostnadsfordeling mellom partene og finansieringsplan. 8. Generelle avtaleprinsipper For generelle avtalepunkter vises til avsnittene i Samarbeidsavtalen: Avtaleprinsipper, pkt. 4. Informasjon, pkt. 5 Priser og prisregulering, pkt. 6 Konfidensialitet, pkt. 7 Forsikringer, pkt. 8 Mislighold, pkt. 9 Forhandlinger, evaluering, endringer og varighet, pkt. 10 Overdragelse, pkt. 11 Konfliktløsning, pkt. 12 9. Signering Denne Avtale er utarbeidet i to eksemplarer, ett til hver av Partene. [Sted], [dato] HF