TILSYNSERING FRÅ HELSE BERGEN HF JUNI OG JULI 2017 (Nye saker og nye aktivitetar i perioden er merkte med raud skrift.) FOR HAR EN LUKKING AV (Ingen nye tilsyn frå tilsynet) 1
ANDRE OG KLAGE: OVERSIKT OVER ER SOM IKKJE ER I PERIODEN. STYRESMAKTS- FOR HAR EN Datatilsynet Brevkontroll med Bergen Felles pasientdatabase i Vest 31.03.2015 29.06.2016 Ber om utgreiing av 6 punkt. Pkt. 1: Beskriving av løysninga som er nytta i felles pasientdatabase i Vest. Varsel om 2 pålegg. 01.09.2015 01.09.2016 Svarbrev sendt frå Vest RHF 22.05.15. med utgreiing av dei 6 punkta og med følgjande oppsummering: «Føretaksgruppe arbeider aktivt for å komme i posisjon til å dele pasientinformasjon og å gje tilgang til pasientjournalar i tråd med ny lovgjeving. Målet er å betre pasientryggleiken og personvernet.» Svarbrev frå Datatilsynet den 06.07.2015 kor dei ber om ytterlegare utgreiing av 7 forhold, med svarfrist 01.09.15. Vest sendte tilbakemelding på dei 7 forholda som det var bedt om ytterlegare utgreiing av den 01.09.15. Vest RHF og helseføretaka i Vest håper at Datatilsynet med dette har fått nødvendig informasjon. Svarbrev frå Datatilsynet av den 29.06.16., kor dei varslar om at dei vil vedta 2 pålegg overfor dei fire føretaka i Vest RHF. E-post den 06.07.16 frå Vest RHF til føretaka med informasjon om at Vest RHF vil sende brev til Datatilsynet for å be om utsett svarfrist. Vest RHF sendte den 31.10.16. tilbakemelding om status i denne saka. Det ble informert om at det er inngått nye avtalar knyta til samarbeid om felles pasientjournal og at det er gjennomført to risikovurderingar. Det skal og gjennomføras ny risikovurdering i november. Vedr. pkt, 1: Det er gjennomført 2 risikovurderingar, datert mai og august 2016. I september/oktober 2016 blei det inngått ein ny midlertidig avtale om 2
FOR HAR EN samarbeid om felles behandlingsretta helseregister DIPS, i Vest RHF. Risikorapportvurderingane og avtala blei sendt til Datatilsynet den 31.10.16. Fylkesmannen Landsomfattande tilsyn ved Akuttmottak, Mottaksklinikken. Tilsynet omfattar identifisering og behandling av pasientar med sepsis eller mistanke om sepsis i somatisk akuttmottak. 19.09.16 2 avvik. 10.10.17 Brev motteke den 07.03.16 med varsel om tilsyn ved Akuttmottak, Mottaksklinikken, tilsynet er planlagt å vere 22. og 23.06.16. Brev motteke den 20.09.16 med oppsummeringsrapport etter landsomfattande tilsyn «Stopp Sepsis». Tilbakemelding på rapporten blei sendt frå den 01.10.16. med tiltak som må setjast i verk for å rette avvika. E-post motteke den 26.10.16., kor det blir bedt om ei ny tilbakemelding innan 15.02.17. om status i arbeidet. Denne tilbakemeldinga vil falle saman i tid med neste planlagde journalgjennomgang. Brev motteke den 24.01.17. med varsel om journalgjennomgang som oppfølging etter tilsynet. Formålet med føreståande journalgjennomgang er å samanlikne funna frå før tilsynet med funna etter 8 og 14 månader. Brev motteke den 27.02.17 om at journalgjennomgang vil finne stad den 24.03.17. og at tilbakemelding om resultat frå gjennomgangen vil bli 31.03.17. Brev av den 05.04.17 om at ny journalgjennomgang vil finne stad den 01.09.17 og med tilbakemelding om at gjennomgangen den 24.03.17 visar ar sjukehuset har jobba godt med oppfølging av avvika. direktoratet Tilsyn ved Laboratorieklinikken, Hormonlaboratoriet etter Genteknologiloven 21.11.16 1 avvik 1 merknad 01.07.17 Brev av 10.08.16. med varsel om tilsyn 17. 19.10.16. må sende inn informasjon innan den 23.09.16. Tilsyn 17.10.16. Rapport motteken den 21.11.16. Det er ikkje sendt tilbakemelding ennå. 3
FOR HAR EN Datatilsynet Brevkontroll med helseføretaka si behandling av helseopplysningar til intern kvalitetssikring etter personelloven 26. Brev av 24.10.16 med varsel om at det skal gjennomførast brevkontrollar. Spørsmåla må svarast på innan 25.11.16. Brev motteke den 24.11.16 med informasjon om utsett svarfrist til 22.12.16. Brev sendt den 22.12.16 med svar på det som var etterspurt i brevkontrollen. tilsynet Tilsyn med: - handtering av blod og blodkomponentar - handtering av celler og vev, inkludert smittetesting av donorar - aktivitet knyta til organdonasjon 15.05.17 3 avvik 15.10.17 Brev motteke den 09.01.17 med varsel om tilsyn som vil bli gjennomført 7. - 16.03.17. Tilsynet blei gjennomført som planlagt, På sluttmøtet den 16.03.17. ble følgjande presentert: tilsynets konklusjon: Eit avvik handtering av blod og blodkomponentar To avvik handtering av celler og vev Ein merknad handtering av celler og vev. Tilsynsrapporten er ikkje motteke. Den 09.05.17. sendte tilbakemelding på den foreløpige rapporten. Endeleg rapport blei motteken den 16.05.17. og det vart avdekka 3 avvik: 1. har overordna retningslinjer for blodtransfusjon og undersøkjer jamleg om etablerte rutinar blir følgd i praksis for å sikre at rett blod gis til riktig pasient. Mangelfull identitetskontroll i forbindelse med blodtransfusjon visar likevel at retningslinjene ikkje er implementert i heile helseføretaket. 2. sikrar ikkje at humant bein- og hudvev, som er anskaffa frå leverandørar innafor EØS/EU, oppfyller norske myndighetskrav for donorutvelging og obligatoriske smittetestar. føretaket har heller ikkje etablert tilstrekkelege rutinar for dokumentert kontroll av bein- og hudvev før det frigias for bruk. 3. har mangelfull kontroll 4
FOR HAR EN med at beinvev, hudvev, hornhinner, sklera, amnionhinner og kraniebein blir oppbevart under vilkår som krevjas for å oppretthalde kvaliteten frå donor til mottakar. Fylkesmannen Divisjon psykisk helsevern, Bjørgvin DPS og allmennpsykiatrisk poliklinikk Tertnes. Tilsynet omfattar spesialisthelsetenester til pasientar med psykisk liding og mogeleg samtidig rusliding. Dette er del av det landsomfattande tilsyn med spesialisthelsetenesta som blir gjennomført i 2017 og 2018. 12.05.17 1 avvik 10.07.17 E-post motteken den 30.01.17 med varsel om planlagt tilsyn 27.-29.03.17. E-post med vedlegg motteken den 13.03.17 med informasjon om tilsynet, programmet var med som vedlegg. Utkast til rapport frå tilsyn motteken den 24.04.17, nytt utkast grunna skrivefeil, blei motteken den 25.04.17. Det vart avdekt eit avvik: Risiko for svikt i utgreiing og behandlingstilbod til pasientar med psykisk liding og mogeleg samtidig rusliding er ikkje fanga opp ved leiinga sin gjennomgang og evaluering av verksemda i poliklinikken. Frist for tilbakemelding er den 09.05.17. Endeleg rapport blei motteken den 15.05.17. og det vart avdekka 1 avvik: Risiko for svikt i utgreiing og behandlingstilbod til pasientar med psykisk liding og mogeleg samtidig rusliding er ikkje fanga opp ved leiinga sin gjennomgang og evaluering av verksemda i poliklinikken. Svar sendt frå den 06.07.17 med informasjon om kva tiltak som er igangsetje ved Bjørgvin DPS for å betre kvalitetskontroll og oppfølging av rutinar for utgreiing og behandling. E-post motteken den 18.07.17 med takk for klar og konkret tilbakemelding, og at opplysningane er tekne til orientering. Dei ber om å få tilsendt resultat frå dei to interne revisjonane i 2017 med bruk og innhald i behandlingsplanar innan 15.01.18. 18.07.17 5
FOR HAR EN DSB At verksemdas systematiske helse, miljø og sikkerheitsarbeid, utføres etter El-lov 24. mai 1929 nr 4 om tilsyn med elektriske anlegg og elektrisk utstyr (eltilsynsloven) 3. E-post motteken den 29.06.17 med varsel om planlagt tilsyn 05.- 07.09.17. KLAGE (Ingen nye hendingar) 6