Til Høringsinstansene 6. januar 2014 Smittevern for vaskerier som behandler tekstiler til helseinstitusjoner Endringer fra forrige utgave (2011): Her følger en oversikt over forskjellene: Kapittel 1: Likt, med noen unntak: Kapittel 1.2 om Gyldighet og planlagt revisjon er nytt. Kapittel 1.3 har endret tittel. Tidligere kapittel 1.3.6 og 1.3.7 om Robert Koch Institut og VAH er fjernet og innhold er lagt til ordlisten i kapittel 10. Kapittel 2: Nytt kapittel om opplæring av personell. Innhold i tidligere kapittel 2 Definisjoner er lagt til kapittel 10 Ordliste. Kapittel 3: Kapittel 3.1: Ordet «tette» blir misforstått og er tatt ut i første setning. «Ved dryppvått urent institusjonstøy skal det brukes væsketette sekker.» «Ved bruk av vaskerør til desinfiserende vask av smittetøy skal smittetøyet hentes og tas i mot i vannoppløselige sekker.» Kapittel 3.2: «Vaskeriet skal sikre at smittetøy ikke lagres mer enn 72 timer før det gjennomgår en desinfiserende vaskeprosess.» Kapittel 3.3: Endret tekst i første avsnitt, men samme krav. «Dersom sorteringsområdet brukes til tøy eller andre artikler som ikke gjennomgår desinfiserende vask, skal sorteringsområdet rengjøres og desinfiseres slik at man unngår krysskontaminering fra urent institusjonstøy til det andre tøyet.»
Kapittel 3.4: «Ved bruk av vaskerør til desinfiserende vask av smittetøy skal smittetøyet være emballert i vannoppløselige sekker.» «Kun termisk desinfeksjon er godkjent for desinfiserende vask av smittetøy fra sykehus.» Kapittel 3.5: Endret tekst/krav, 2.setning: «Tørt tøy som faller på gulv skal gjennomgå ny desinfiserende vaskeprosess.». Innebærer at vått tøy som skal gjennomgå varmebehandling kan tas opp og fortsette på produksjonslinjen, mens annet tøy som har gjennomgått varmebehandling må tilbake til sortering og vask. Kapittel 4: Kapittel 4.1: Ny setning: «Vaskeriets utforming, prosessflyt og personalets bevegelser skal være slik at hygienekrav er tilfredsstilt og i henhold til mikrobiologiske grenseverdier i kapittel 9.4.1.» Kapittel 4.1.2: Krav om overtrykksventilering i sluse er fjernet. Kapittel 4.1.3: Teksten er endret. Tekst om rengjøring og desinfeksjon stod også i kapittel 6 og er fjernet. Lagt til setning om at slusen kan være en vognvaskertunnel. Kapittel 4.2: Lagt til eget kapittel 4.2.1 om Vedlikeholdsplan. Tidligere kapittel 4.2.1 Vaskemaskiner er blitt 4.2.2. «Dersom avløp/avløpsrenner til vaskemaskiner og vaskerør er plassert på ren side av vaskeriet, skal avløpet være lukket.» Kapittel 5: «Kravene i kapittel 5.1-5.3 skal dokumenteres gjennom prosedyrer og prosedyrene skal etterleves av alt personell, inkludert administrasjon, kontraktører og besøkende ved vaskeriet.» Kapittel 5.1 om personlig hygiene er endret. Kapittel 5.2: Tekst om ringer, armbånd og armbåndsur er fjernet (tatt inn i kapittel 5.1). Ny tekst: «Personalet skal utføre håndhygiene ved inngang til ren side og ellers ofte nok til å redusere risikoen for kontaminering av rent tøy.» Delkapittel om hånddesinfeksjon og delkapittel om håndhygiene har byttet plass.
Kapittel 5.3: Avsnitt 4 i utgaven mars 2011 er fjernet. Ikke lenger strengere krav til smittefrakk. Kapittel 5.3.1: Krav til bruk av åndedrettsvern er fjernet og erstattet med krav til bruk av munnbind. Teksten spesifiserer at alt personlig verneutstyr skal tas av etter endt aktivitet som medfører kontakt med smittetøy, og gjennomgå desinfiserende vask før gjenbruk. Det spesifiseres at bruk av sko ikke medfører risiko ved behandling av rent tøy så lenge krav og rutiner i bransjestandarden følges. Kapittel 5.3.3. utgår derfor. Kapittel 5.3.2: Det gis mulighet for bruk av frakk over arbeidstøy for uren side ved kortere opphold på ren side eller fellesområder. Kapittel 5.3.3, 5.3.4 og 5.3.6 er fjernet. Kapittel 5.3.5 Krav til hansker er blitt til kapittel 5.3.3. Tekst er endret slik at det kan brukes hansker av sterkere materiale som gir bedre beskyttelse mot stikkskader og lignende. Kapittel 6: Alle krav om dokumentasjon av prosedyrer osv. som tidligere var under hvert delkapittel er lagt til i eget delkapittel 6.4 Renholdsplan. Kapittel 6.1.1: Nytt krav om daglig visuell kontroll og ukentlig renhold og desinfeksjon av kontrollpunkter på et vaskerør. Kontrollpunkter er opplyst. Kravet er fra Teknisk Protokoll (2013). Kapittel 6.2.1: Ny setning er lagt til: «Rengjøringen skal skje enten manuelt i henhold til skriftlig prosedyre gitt av kjemikalieleverandøren eller gjennom en automatisk prosess i en vognvaskertunnel.» Nytt kapittel: Kapittel 6.3 Friskvannstanker. Kapittel 7: Kapittelet er endret mye siden forrige utgave. Dette for et bedre skille mellom vaskeriets krav til kontroll av vaskeprosessen og oppgaver som ligger hos det eksterne kontrollorganet. Av spesielt viktige krav det må tas hensyn til kan det nevnes: Det er krav om minimum vannstand i hovedvask for å sikre korrekt desinfeksjon, kapittel 7.3. Krav til signeringsprosedyre for ph-resultater og kalibreringer, kapittel 7.5. Krav til kalibrering av ph-meter, kapittel 7.5.1.
Kapittel 7.6 er meget viktig, omhandler hvordan vaskeriet skal sikre desinfeksjon (termisk eller kjemotermisk): Både termisk og kjemotermisk: o Krav til kontroll- og vedlikeholdsrutiner for doseringsutstyr. o Ved kritiske alarmer som medfører risiko for at desinfiserende vask av institusjonstøy ikke oppnås skal det utføres tiltak for å sikre at alt institusjonstøy gjennomgår desinfiserende vask. Kritiske alarmer og korrigerende tiltak skal registreres. o Det er krav til ukentlig mikrobiologisk kontroll av kontrollpunkter ved bruk av vaskerør til desinfiserende vask også ved termisk desinfeksjon. Termisk: o Vaskeriet skal sikre at temperatur, tid og vannstand er riktig innstilt. o Ved avvik på damptilførsel eller andre avvik som medfører for lav temperatur skal ikke vaskeprosessen kunne starte igjen før avvik er rettet. o Ved hurtig oppvarming skal termisk desinfeksjon sikres ved bruk av temperaturlogger. Programendringer som kan medføre redusert temperatur i vaskerøret medfører krav om ny kontroll med temperaturlogger. o Krav om desinfeksjonsstopp, dvs. at vaskerøret må gå med oppvarming i 10 minutter før produksjonsstart og ved produksjonsstans. Kjemotermisk (både vaskemaskiner og vaskerør, også for privat beboertøy): o Vaskeriet skal ha dokumentasjon på godkjent metode for kjemotermisk desinfeksjon tilgjengelig ved ekstern kontroll. o Krav til pulsdoseringskontroll med audiovisuell alarm for doseringssvikt på pumper til desinfeksjonsmiddel og andre kjemikalier i godkjent metode. o Vaskeprosessen skal stoppe umiddelbart ved doseringssvikt, og prosessen skal ikke kunne starte igjen før avvik er rettet. o Vaskeriet skal sikre at alt institusjonstøy som står i hovedvask etter at vaskerøret er slått av, gjennomgår desinfiserende vask når vaskerøret startes. Kapittel 7.7 har annen tekst, men har samme betydning som kapittel 7.3.6 i forrige utgave.
Kapittel 8: Nytt kapittel om dokumentsystem og dokumentstyring. Kapittel 9: Nytt kapittel som omhandler ekstern revisjon og hvordan denne skal gjennomføres. Det skal gjennomføres årlige revisjonskontroller av vaskeriet for å sikre at vaskeriet tilfredsstiller kravene i bransjestandarden. Vaskeriet kan velge mellom anmeldt eller uanmeldt ekstern kontroll. Innholdet i ekstern kontroll er spesifisert. Desinfeksjonskontrollen (termisk eller kjemotermisk) er lik som i kapittel 8.2 i forrige utgave. Det skal utføres kontroll med kontaktplater for E.coli i tillegg til totalkim (totalantallet), men kun av 3 stk. pakket tøy. Det er avviksgradering ved avvik på grenseverdier oppgitt under mikrobiologisk kontroll, der avvik på pakket tøy og fuktig tøy gir kritiske avvik (og ingen godkjenning). Avvik på kontaktplater for E.coli er kritiske avvik. Alle avvik gjort under ekstern revisjon blir gradert i henhold til kapittel 9.6. Antall avvik og alvorlighetsgraden i avvikene avgjør hvilken karakter vaskeriet får og om vaskeriet blir godkjent i henhold til bransjestandarden. Avvik må rettes opp innen 28 dager. Ved flere enn 1 alvorlig avvik og 10 mindre avvik/flere enn 21 mindre avvik må det gjennomføres nytt besøk for å sikre at vaskeriet har utført korrigerende tiltak (som virker). Ved 1 eller flere kritiske avvik/2 alvorlige avvik og 21 eller flere mindre avvik/ 31 eller flere mindre avvik er vaskeriet ikke godkjent og må ha ny ekstern kontroll. Ved godkjent vaskeri, vil vaskeriet motta godkjenningsbevis fra det eksterne kontrollorganet. Med vennlig hilsen Norske Vaskeriers Kvalitetstilsyn Jan Tore H. Gunnarsen Daglig leder