Hvilke forventninger har sykehuslaboratoriene ved OUS til en nasjonal leverandør av eksterne kvalitetssikringsprogrammer? Lars Eikvar leder for laboratoriemedisin Oslo universitetssykehus HF Oslo universitetssykehus Administrerende direktør Bjørn Erikstein Økonomi, juridisk og IKT Morten Reymert (viseadm. dir) Forskning, innovasjon og utdanning Erlend Smeland Kommunikasjon Annelene Foss Svingen Medisin, helsefag og utvikling Lisbeth Sommervoll (viseadm. dir) Samhandling og internasjonalt samarbeid Sølvi Andersen (kst.) Pasientsikkerhet og kvalitet Sølvi Andersen (kst.) HR Morten A. Meyer psykisk helse og avhengighet Marit Bjartveit Medisinsk klinikk Lena Gjevert Nevroklinikken Ortopedisk klinikk Rolf Riise for hode, hals og rekonstruktiv kirurgi Kim A. Tønseth Kvinneklinikken Eva Bjørstad Barne- og ungdoms klinikken Terje Rootwelt Kreftklinikken Bjørn Busund for kirurgi, inflammasjonsmedisin og transplan tasjon Morten Tandberg Eriksen Sigbjørn Smeland Hjerte-, lunge- og karklinikken Otto Smiseth Akuttklinikken Øyvind Skraastad for radiologi og nukleærmedisin Prehospital klinikk Terje Strand Hans Jørgen Smith for laboratoriemedisin Lars Eikvar Oslo sykehusservice Geir Teigstad Kreftregis -terets enhetsstyre Kreftregisteret Giske Ursin 1
for laboratoriemedisin- Avdelinger leder: Lars Eikvar medisinsk biokjemi Jens Petter Berg farmakologi Berit Muan medisinsk genetikk Dag Undlien mikrobiologi Fredrik Müller immunologi og transfusjonsme disin John Torgils Vaage patologi Anne Kristina Myrvold (Knst.) rettsmedisinske fag Truls Simensen Historikk Fra fire til ett sykehus Fra 1-4 avdelinger til en avdeling for hvert fag Uløste begrensninger Areal mangler felles lab-bygg IKT mangler felles systemer Intern benchmarking muligheter og utfordringer 2
5 MBK (MIK, IMM, FAR) MBK (MIK, IMM, FAR)) Rikshospitalet MBK MIK FAR IMM (AMG) Aker MBK (MIK, IMM, FAR) Radiumhospitalet Hormonlab Dopinglab MBK MIK FAR Ullevål IMM AMG Avdeling 2013 2014 2015 2016 Endring 15-16 AVD FOR FARMAKOLOGI 236 015 247 053 297 813 342 654 15 % AVD FOR IMMUNOLOGI OG TRANSFUSJONSMEDISIN 497 743 526 935 574 532 624 377 9 % AVD FOR MEDISINSK BIOKJEMI 10 980 353 11 283 065 11 831 782 12 243 911 3 % AVD FOR MEDISINSK GENETIKK 779 076 1 197 072 1 605 056 1 750 946 9 % AVD FOR MIKROBIOLOGI 794 031 805 998 798 858 919 846 15 % AVD FOR OLOGI 485 946 534 841 554 349 550 658-1 % AVD FOR OLOGI (obduksjoner) 477 390 418 416 0 % 3
Kvalitetssystem og eksterne sertifiseringer Avdeling Akkrediteringer Sertifiseringer Annet MBK NS-EN ISO 15189 Hormonlab ISO 17025 IMM ISO 9001:2008 ISO 13485:2012 MIK NS-EN ISO 15189 ISO 13485:2003 EFI WMDA FAR NS-EN ISO 15189 Dopinglab ISO 17025 AMG NS-EN ISO 15189 World antidopingcode WADA RMF NS-EN ISO 17025:2005 I prosess etter ISO 15189 for laboratoriemedisin mikrobiologi immunologi og transfusjons-medisin Fremstilling av media og reagenser for dyrkning og identifikasjon av mikrober, sterilisering av produkter og utstyr samt dekontaminering av avfall. Medisinsk mikrobiologi, fleksibel akkrediteringsomfang. Verving, utvelgelse og tapping/ klarering av blodgivere og stamcellegivere. Søk etter og utvelgelse av ubeslektede stamcellegivere. Produksjon og utlevering av blodprodukter og humane celler. Prøvehåndtering, analysering og svarrapportering: ISO 13485:2003 ISO 15189 ISO 9001:2008 Immun-hematologiske analyser Immunologiske analyser Transplantasjons-immunologiske analyser immunologi og transfusjonsmedisin, Seksjon for immunhematologi Kvalitetskontroller, Klinisk rådgivning og veiledning, Veiledning og opplæring av studenter og spesialist-kandidater Fremstilling av røde blodceller og serum/plasma fra humane bloddonorer til in vitrodiagnostisk blodtype-bestemmelse og antistoffscreening/ identifisering Histocompatibily testing Det norske benmargsgiverregister ISO 13485:2012 EFI WMDA farmakologi Fleksibel akkreditering Antidoping Norge, doping-laboratorium medisinsk biokjemi Medisinsk biokjemiske analyser Medisinsk bakteriologi (RAD) Pasientnær analysering (PNA) Prøvetaking Fleksibelt akkrediterings-omfang NS-EN ISO 15185 World Anti- Doping Code (WADC) NS-EN ISO 15189 NS-EN ISO 22870 4
Kvalitetssystemet for medisinske laboratorier (ISO-15189 2012) 1 Omfang 2 Normative referanser Termer og definisjoner 4 Krav til ledelse 5 Tekniske krav 5.6 Kvalitetssikring av analyseresultatene 5.6.1 Generelt 5.6.2 Kvalitetskontroll 5.6.3 Sammenliknende laboratorieprøvinge r 5.6.4 sammenliknbarhet for analyseresultater 5
Dagens relasjon til NKK/NOKLUS Status over programmer som KLM er med på: MBK : LabQuality og UKNeqas FAR : LabQuality og UKNeqas (distribueres av MBK) MIK : LabQuality og UKNeqas IMM : LabQuality og UKNeqas RMF : LabQuality alkoholer i fullblod : LabQuality og UKNeqas Eventuelt ny bruk av programmer fra NOKLUS MBK : EQAS, Deks, Deqas, Ecat, Equalis, Inspq, Instand, RfB, Riqas, Noklus, Skml, Uqneqas/Immqas : Nordic QC Noklus (NKK) bestiller samlet for flere av leverandørene på listen. 6
Muligheter ved en nasjonal leverandør Bedre påvirkning av programmene fra store leverandører Egne nasjonale rapporter Bedre grunnlag for nasjonale fora for de enkelte laboratoriefag Bedre priser? Begrensninger ved en nasjonal leverandør Programutvalg og rapporter tilpasset felles behov > spesielle/egne behov Vanskeligere tilgang på spesialprogrammer Mindre mulighet til å sammenliknes med relevante laboratorier i utlandet for spesialanalyser Merkostnad for felles tjenester spesiallaboratoriene ikke kan dra nytte av 7
Forventninger til framtidig organisering Etablering av faggrupper for alle laboratoriespesialiteter hvor det foreligger relevante programmer Faglig samarbeid om bestilling/utvelgelse av programmer utarbeidelse/sammenstilling av rapporter Relevant representasjon i styre m.v. Deltagelse fra relevante fagmiljøer i NOKLUS sin organisasjon 8