Tolkning av resultater fra EKV program Mulige tolkinger er helt avhengig av type kontrollprogram Nina Gade Christensen Seksjonsleder ekstern kvalitetssikring. Noklus
Beliggenhet Beliggenhet Beliggenhet
Kontrollmateriale Kontrollmateriale Kontrollmateriale
Kontrollmateriale Pasientlikt (kommutabelt). mellom to metoder om det har samme numeriske forhold som det vi forventer for pasientprøver Metode B Demings regresjonslinje 95 % Prediksjonsintervall Kommutable kontroller Ikke kommutable kontroller Metode A
Beliggenhet Beliggenhet Beliggenhet Planløsning Størrelse Vedlikehold Pris
Kontrollmateriale Kontrollmateriale Kontrollmateriale Type fasit Antall replikater Antall innen metodegruppen Lot-til-lot-vurdering
Mulige vurderinger Kommutabelt materiale s-/nøyaktighetsvurderinger individuelt og av riktighet for metode Individuell vurdering mot egen metode Sammenlikne nivå for metoder Upresishet innad på laboratorier og mellom lab med samme metode Lot-til-lot Konklusjonene har overføringsverdi til pasientprøver Ikke kommutabelt materiale..... Individuell vurdering mot egen metode. Upresishet innad på laboratorier og mellom lab med samme metode Lot-til-lot Konklusjonene har liten overføringsverdi til pasientprøver
Viktige faktorer Faktorer Kommutabelt Ikke kommutabelt Fasit fra referansemetode Nyttig Verdiløst Overført fasitverdi fra sertifisert kalibrator Nyttig Verdiløst Over-all-mean/median Kan være nyttig Verdiløst Metodemean/median Nyttig Nyttig Analysering i replikater Nyttig Nyttig Lot-til-lot-vurdering Nyttig Nyttig Antall deltakere innen metodegruppen Litt/Veldig viktig Veldig viktig
EKV-katogorier Miller et al. Clin Chem 2011 Kontrollmaterialet kommutabelt «Objektiv fasit» Referansemetode Overført verdi (sertifiserte kalibratorer) Analysering i replikater 1 6 Eller ikke Eller ikke Eller ikke
EKV-kategorier, kvantitative analyser Kategori ktr fasit Komm. Ref.- Replikate Evaluering av den enkelte deltaker Evaluering av analysemetodene målinger 1 Ja Ja Ja 2 Ja Ja Nei 3 Ja Nei Ja 4 Ja Nei Nei 5 Nei Nei Ja Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab Nøyaktighet Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab 6 Nei Nei Nei Modifisert etter Miller et al. Clin Chem 2011
Kategori 1 Evaluering av den enkelte deltaker. Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode
Kategori 1 Evaluering av den enkelte deltaker. Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode HbA1c. Utsendelse Februar 2013 Metodegruppe Median n Architect ci8200/ c8000 5,38 6 Biorad D10/Variant HPLC 5,35 7 Cobas, Tina-quant 5,25 21 DCA 2000/2000+/Vantage 5,35 11 Dimension Vista 1500 5,65 1 Modular P/ Hitachi, Tina-quant 5,30 2 Tosoh HPLC G7/G8 5,55 10 Total 5,35 58
Antall Kategori 1 Evaluering av den enkelte deltaker. Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode? n = 20 n = 2 Alle Din metodegruppe Ditt resultat Tillagt verdi Konsentrasjon
Kategori 1 Evaluering av analysemetodene _. Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab HbA1c. Utsendelse Februar 2013 Metodegruppe Median n Architect ci8200/ c8000 5,38 6 Biorad D10/Variant HPLC 5,35 7 Cobas, Tina-quant 5,25 21 DCA 2000/2000+/Vantage 5,35 11 Dimension Vista 1500 5,65 1 Modular P/ Hitachi, Tina-quant 5,30 2 Tosoh HPLC G7/G8 5,55 10 Total 5,35 58
HbA1c. Utsendelse Februar 2013
HbA1c. Utsendelse Januar 2016
Kategori 1 Evaluering av analysemetodene _. Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab HbA1c, sykehusmetoder, januar 2016
EKV-kategorier, kvantitative analyser Kategori ktr fasit Komm. Ref.- Replikate Evaluering av den enkelte deltaker Evaluering av analysemetodene målinger 1 Ja Ja Ja 2 Ja Ja Nei 3 Ja Nei Ja 4 Ja Nei Nei 5 Nei Nei Ja Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab Nøyaktighet Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab 6 Nei Nei Nei Modifisert etter Miller et al. Clin Chem 2011
EKV-kategorier, kvantitative analyser Kategori ktr fasit Komm. Ref.- Replikate Evaluering av den enkelte deltaker Evaluering av analysemetodene målinger 1 Ja Ja Ja 2 Ja Ja Nei 3 Ja Nei Ja 4 Ja Nei Nei 5 Nei Nei Ja Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab Nøyaktighet Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab 6 Nei Nei Nei Modifisert etter Miller et al. Clin Chem 2011
Kommutabelt materiale Tillagt verdi: Metodespesifikk eller Over-all-median. Eks.: APTT -- 4 APTT-SS Synth Dade Actin FSL STA-APTT (Stago)
EKV-kategorier, kvantitative analyser Kategori ktr fasit Komm. Ref.- Replikate Evaluering av den enkelte deltaker Evaluering av analysemetodene målinger 1 Ja Ja Ja 2 Ja Ja Nei 3 Ja Nei Ja 4 Ja Nei Nei 5 Nei Nei Ja Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab Nøyaktighet Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab 6 Nei Nei Nei Modifisert etter Miller et al. Clin Chem 2011
Kategori 5 Evaluering av den enkelte deltaker. Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode?
Årsak til avvik: lot-til-lot-forskjeller Kommutabelt materiale. Eksempel: urin-albumin
Årsak til avvik: lot-til-lot-forskjeller Ikke kommutabelt materiale. Eksempel: PT-INR 0,40 0,75 Ikke kommutabelt mellom lot
EKV-katogorier Miller et al. Clin Chem 2011 Kontrollmaterialet kommutabelt «Objektiv fasit» Referansemetode Overført verdi (sertifiserte kalibratorer) Analysering i replikater 1 6 Eller ikke Eller ikke Eller ikke