Statens Strålevern Postboks 55 1332 ØSTERÅS Deres ref.: Vår ref.: 2003/00287-80/322/ Silseth Dato: 14.09.2012 SØKNAD OM TILLATELSE TIL RADIOAKTIV FORURENSNING FRA NUKLEÆRMEDISINSK VIRKSOMHET I SYKEHUSET INNLANDET 1. Opplysninger om foretaket Navn på virksomhet: Sykehuset Innlandet Helseforetak (SI) Foretaksnummer: 983 971 709 Besøksadresse: Furnesveien 26, 2381 Brumunddal Postadresse: Postboks 104, 2381 Brumunddal Telefonnummer: 623 33 000 Faksnummer: 623 33 450 E-postadresse: postmottak@sykehuset-innlandet.no Internettadresse: www.sihf.no Organisasjonskart: Vedlegg 1 Kontaktperson: Bengt Erik Johansson, Strålevernkoordinator Sykehuset Innlandet Telefonnummer: 61157827 / 91763550 Faksnummer: 61157810 E-postadresse: bengterik.johansson@sykehuset-innlandet.no Søknaden gjelder: Ny tillatelse etter forskrift om forurensningsloven 2. Beskrivelse av virksomheten Helseforetak med håndtering av radioaktive isotoper for nukleærmedisinsk diagnostikk og terapi ved nukleærmedisinske seksjoner, avd. for bildediagnostikk, divisjon SI Elverum-Hamar (nukleærmedisinsk virksomhet ved SI Elverum) og divisjon SI Lillehammer. All nukleærmedisinsk virksomhet ved nukleærmedisinsk seksjon divisjon SI Gjøvik ble 01.04.2012 avsluttet og flyttet til nukleærmedisinsk seksjon divisjon SI Lillehammer, dvs. fra 01.04.2012 finnes ikke nukleærmedisinsk seksjon ved SI Gjøvik og det håndteres ikke radioaktive isotoper for nukleærmedisinsk diagnostikk eller terapi ved SI Gjøvik. 3. Gjeldende godkjenninger Godkjenning for nukleærmedisinsk virksomhet er gitt Sykehuset Innlandet HF fra Statens strålevern. BESØKSADRESSE POSTADRESSE Tlf: 623 33 000 Faks: 623 33 450 Org.nr. 983 971 709 Furnesveien 26 Postboks 104 E-post: postmottak@sykehuset-innlandet.no 2381 Brumunddal 2381 Brumunddal
Godkjenningsnummer GE05-5. Godkjenning for utslipp av radioaktive stoffer er gitt Sykehuset Innlandet HF fra Statens strålevern. Godkjenningsnummer: GO06-21-01 I søknaden før første godkjenning til strålevernforskriften 5 o) 2006 ble utslipp av radioaktive isotoper til avløp fra nukleærmedisinsk virksomhet oppdelt i utslipp innenfor SI, utslipp utenfor SI samt summert totale utslipp for hver nukleærmedisinsk seksjon ved respektive SI Elverum, SI Lillehammer og SI Gjøvik. I Statens stråleverns høringsdokument til respektive kommune og i den senere utslippsgodkjenningen med godkjenningsnummer GO06-21 angavs kun de uslipp som var spesifiserte innenfor SI. SI påpekte dette i et høringssvar til Statens strålevern KOMMENTAR TIL UTSLIPP AV RADIOAKTIVE ISOTOPER FRA SYKEHUSET INNLANDET HF med dato 23.06.2006. I samband med en tilleggssøknad til Statens strålevern 25.10.2010 om utvidelse av godkjenningen GE05-5 med I-131 terapi for behandling av hyperthyroidisme ved nukleærmedisinsk seksjon SI Lillehammer, ble en søknad til strålevernforskriften 5 o) om utslipp av den radioaktive isotopen I-131 levert. Godkjenningene GE05-5 og GO06-21 ble utvidet for å omfatte den nye virksomheten ved nukleærmedisinsk seksjon SI Lillehammer. Den utvidete utslippsgodkjenningen GO06-21-01 fra 16.12.2010 spesifiserer derfor en grenseverdi på 10 GBq/år for utslipp av I-131 fra SI Lillehammer. Øvrige spesifiserte grenseverdier for samtlige tre nukleærmedisinske seksjoner ved SI Elverum, SI Lillehammer og SI Gjøvik er fra godkjenningen GO06-21 som kun omfatter utslippene innenfor SI. Angitte grenseverdier i godkjenningen GO06-21-01 for utslipp av I-131 til avløp avviker derfor for de ulike divisjonene. I den aktuelle søknaden for godkjenning til forurensningsforskriften om utslipp av radioaktive isotoper til avløp fra nukleærmedisinsk diagnostikk og terapi ved nukleærmedisinsk seksjon SI Elverum og SI Lillehammer er søkte aktivitetsnivåer for godkjente utslipp av ulike radioaktive isotoper oppdelte i totale utslipp, utslipp innefor SI respektive utslipp utenfor SI. 4. Estimerte utslipp 2011 og kommentarer Følgende tabeller ligger til grunn for estimerte utslipp 2011: Tabell 1. Aktivitetsmengder av radioaktive isotoper som administreres til pasienter ved nukleærmedisinsk seksjon SI Elverum og nukleærmedisinsk seksjon SI Lillehammer Tabell 2. Estimerte maksimale relative av administrert aktivitet til pasienter ved nukleærmedisinsk virksomhet i SI (totalt, innefor SI, utenfor SI) Tabell 3. Estimerte maksimale 2011 av radioaktive isotoper administrert til pasienter ved nukleærmedisinsk seksjon SI Elverum (totalt, innenfor SI Elverum, utenfor SI) Tabell 4. Estimerte maksimale 2011 av radioaktive isotoper administrert til pasienter ved nukleærmedisinsk seksjon SI Lillehammer (totalt, innenfor SI Lillehammer, utenfor SI) 2
Tabell 1. Aktivitetsmengder av radioaktive isotoper som administreres til pasienter ved nukleærmedisinsk seksjon SI Elverum og nukleærmedisinsk seksjon SI Lillehammer Data basert på statistikk for 2011, rapportert til Statens strålevern. Data for SI Lillehammer inkluderer data for SI Gjøvik. Nukleærmedisinsk seksjon SI Elverum Nukleærmedisinsk seksjon SI Lillehammer Tc-99m (diagnostikk) 1000 840 I-123 (diagnostikk) 17 8,3 In-111 (diagnostikk) 3,4 0,0 Tl-201 (diagnostikk) 0,0 0,1 I-131 (terapi) 15,5 3,7 Tabell 2. Estimerte maksimale relative av administrert aktivitet til pasienter ved nukleærmedisinsk virksomhet i SI (totalt, innefor SI, utenfor SI) Data basert på faglitteratur og egne estimater. Estimerte relative totalt Estimerte relative innfor SI Estimerte relative utenfor SI Tc-99m (diagnostikk) 0,67 0,33 0,33 I-123 (diagnostikk) 0,67 0,22 0,44 In-111 (diagnostikk) 0,67 0,22 0,44 Tl-201 (diagnostikk) 0,67 0,33 0,33 I-131 (terapi) 0,67 0 0,67 Tabell 3. Estimerte maksimale 2011 av radioaktive isotoper administrert til pasienter ved nukleærmedisinsk seksjon SI Elverum (totalt, innenfor SI Elverum, utenfor SI) Data basert på tabell 1 og tabell 2. avløp totalt avløp innenfor SI avløp utenfor SI Tc-99m (diagnostikk) 670 335 335 I-123 (diagnostikk) 11,1 3,7 7,4 In-111 (diagnostikk) 2,3 0,8 1,5 Tl-201 (diagnostikk) 0,0 0,0 0,0 I-131 (terapi) 10,3 0,0 10,3 Kommentar: Estimert maksimale utslipp av I-123 til avløp for 2011 overstiger grenseverdien for godkjenningen GO06-21-01 med ca 0,7 GBq (utslipp innenfor SI Elverum). Estimerte maksimale utslipp av Tc-99m er ca 165 GBq, In-111 ca 1,2 GBq og Tl-201 0,5 GBq lavere sammenlignet grenseverdiene gitt i godkjenningen. Forklaringen er en ikke forutsett forandring av undersøkelsesmetoder med økt bruk av I-123 diagnostikk og redusert bruk av øvrige isotoper. 3
Tabell 4. Estimerte maksimale 2011 av radioaktive isotoper administrert til pasienter ved nukleærmedisinsk seksjon SI Lillehammer (totalt, innenfor SI Lillehammer, utenfor SI) Data basert på tabell 1 og tabell 2. Data for SI Lillehammer inkluderer data for SI Gjøvik. avløp totalt avløp innenfor SI avløp utenfor SI Tc-99m (diagnostikk) 560 280 280 I-123 (diagnostikk) 5,6 1,9 3,7 In-111 (diagnostikk) 0,0 0,0 0,0 Tl-201 (diagnostikk) 0,06 0,03 0,03 I-131 (terapi) 2,5 0,0 2,5 Kommentar: Estimert maksimalt utslipp av Tl-201 til avløp for 2011 overstiger grenseverdien for godkjenningen GO06-21-01 med ca 0,03 GBq (utslipp innenfor SI Gjøvik). Forklaringen er en (1) pasientundersøkelse som ble gjennomført ved nukleærmedisinsk seksjon SI Gjøvik med en undersøkelsesmetode som normalt gjøres ved nukleærmedisinsk seksjon SI Elverum. SI Elverum har godkjenning for utslipp av Tl-201 til avløp med 0,5 GBq/år. Estimerte maksimale for 2011 av Tc-99m er ca 220 GBq, I-123 ca 4,1 GBq og In-111 4 GBq lavere sammenlignet grenseverdiene gitt i godkjenningen GO06-21-01 (summert utslipp innenfor SI Lillehammer og innenfor SI Gjøvik). 5. av radioaktive isotoper fra nukleærmedisinsk diagnostikk og terapi ved SI Elverum og SI Lillehammer Sykehuset Innlandet søker godkjenning snettet av radioaktive isotoper fra nukleærmedisinsk diagnostikk og terapi ved SI Elverum og SI Lillehammer. Godkjenning søkes for årlige utslipp av radioaktive isotoper og aktiviteter spesifiserte i tabell 5 for SI Elverum og i tabell 6 for SI Lillehammer. Tabellene er oppdelte i totale, innenfor SI og utenfor SI. Tabell 5. Sykehuset Innlandet søker godkjenning før følgende av radioaktive isotoper administrert til pasienter ved nukleærmedisinsk seksjon SI Elverum (totalt, innenfor SI Elverum, utenfor SI) Data basert på tabell 3. totalt fra SI Elverum innenfor SI Elverum utenfor SI Elverum Tc-99m (diagnostikk) 1000 500 500 I-123 (diagnostikk) 18 6 12 In-111 (diagnostikk) 6 2 4 Tl-201 (diagnostikk) 1 0,5 0,5 I-131 (terapi) 20 0,0 20 Kommentar: for utslippsnivå av I-123 er økt fra 10 GB/år til 18 GB/år sammenlignet søknaden fra 2006 med godkjenningen GO06-21. Motivet er et økt forbruk av I-123 diagnostikk. For øvrige isotoper er søkt godkjenning for utslippsnivåer like som ved søknaden fra 2006. 4
Tabell 6. Sykehuset Innlandet søker godkjenning før følgende av radioaktive isotoper administrert til pasienter ved nukleærmedisinsk seksjon SI Lillehammer (totalt, innenfor SI Lillehammer, utenfor SI Lillehammer) Data basert på tabell 4. totalt fra SI Lillehammer innenfor SI Lillehammer for utenfor SI Lillehammer Tc-99m (diagnostikk) 1000 500 500 I-123 (diagnostikk) 18 6 12 In-111 (diagnostikk) 6 2 4 Tl-201 (diagnostikk) 1 0,5 0,5 I-131 (terapi) 20 0,0 20 Kommentar: for utslippsnivå av Tc-99m er lik, I-123 er redusert med 2 GBq/år, In-111 er redusert med 6 GBq/år, Tl-201 er økt med 1 GBq/år og I-131 er lik sammenlignet summerte utslippsnivåene for SI Lillehammer og SI Gjøvik ved søknaden fra 2006 og tilleggssøknaden fra 2010 med godkjenningene GO06-21 respektive GO06-21-01. Utslippene innenfor SI skjer til kommunalt avløp i Elverum respektive Lillehammer og berør personer ved renseanlegg for avløpene. Utslippene utenfor SI skjer til eller utenfor kommunale avløp der pasientene oppeholder seg. 6. Opplysninger om kompetanse Strålevernet i SI er organisert med en ansvarlig strålevernkoordinator og for hver divisjon en lokal strålevernkontakt per bruksområde (røntgendiagnostikk, nukleærmedisin, stråleterapi, ikkeioniserende stråling). Lokale strålevernkontakter har dokumentert opplæring i strålevern tilpasset egen virksomhet. Lokale strålevernkontakter nukleærmedisin har i tillegg deltatt ved flere ulike kurs i strålevern, oftest arrangert av Statens strålevern i samarbeid med høyskolen i Oslo. Lokale strålevernkontakter kan selvstendig eller i samarbeid med strålevernkoordinator utføre målinger og vurderinger for å bestemme stråledoser. For nukleærmedisinsk virksomhet finnes nødvendige måleinstrumenter ved hver nukleærmedisinsk seksjon. Lokale strålevernkontakter ved nukleærmedisin har nødvendig kunnskap for å kunne veilede arbeidstakerne om sikker håndtering av de radioaktive strålekilder som brukes, samt bruk av verne- og måleutstyr. Kompetanse for ansvarlig strålevernkoordinator Bengt Erik Johansson: Siv. ing. Teknisk fysikk Medisinsk radiofysikk, universitet 1.5 år. Teknologi doktor strålefysikk Autorisert sjukhusfysiker i Sverige Mer enn 20 års arbeidserfaring med medisinsk røntgendiagnostikk, nukleærmedisin og stråleterapi. 5
7. Opplysninger om skjerming og sikkerhetsutstyr SI har for bruksområdet nukleærmedisin skriftlige instrukser og arbeidsprosedyrer for å sikre strålevern for personell. Alt berørt nukleærmedisinsk personell har dokumentert opplæring i strålevern tilpasset egen virksomhet. Radioaktive isotoper oppbevares i sikkerhetsbenker med tilpasset strålevern og det finnes instrumenter og prosedyre for å håndtere radioaktiv kontaminasjon. Alt berørt personell har personlig dosimeter. 8. Opplysninger om radioaktivt avfall Institutt for Energiteknikk Kjeller leverer radioaktive isotoper til nukleærmedisinsk virksomhet i SI. Det finnes prosedyrer for mottak av isotoper og avfallshåndtering. Transportør plasserer isotopene i låste lokaler, nukleærmedisinsk personell pakker opp og registrer mottak. All aktivitet er til enhver tid registrert. Radioaktivt avfall inklusive sprøyter plasseres i skjermet container i lagerlokal inntil stråling ikke lengre kan måles, deretter håndteres det som vanlig risikoavfall. Brukte Tc-99m generatorer plasseres på skjermet lager i lagerlokal inntil de kan returneres. Lagerlokaler er låst. 9. Opplysninger om arbeidsmiljø Lokaler for nukleærmedisinsk virksomhet i SI er klassifisert og merket i kontrollert og overvåket område. Personell som arbeider innen kontrollert og overvåket område har personlige dosimeter. 10. Opplysninger om konsekvensvurderinger Det finnes prosedyre for Risikovurdering/Beredskapsplan for nukleærmedisinsk virksomhet i SI. Ved nukleærmedisinsk virksomhet i SI er det ingen strålefare som kan utløse noen katastrofe E- H02.01/23.03.03-01 ABC-vern. Det finnes prosedyrer for beredskaps- og varslingsrutiner for uhell knyttet til bruk/oppbevaring av åpne radioaktive kilder. Med vennlig hilsen Morten Lang-Ree administrerende direktør Toril Kolås fagdirektør 6