Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Presentasjon av det nasjonale systemet Metodevurderinger skal brukes som et grunnlag for beslutning om medisinsk utstyr og andre metoder skal tas i bruk i spesialisthelsetjenesten Systemet er satt sammen av tre forskjellige typer metodevurdering: mini-, hurtigog fullstendig metodevurdering Vennligst les systembeskrivelsen for mer informasjon om det nasjonale systemet
Ulike typer metodevurderinger Mini-metodevurdering Gjennomføres av et helseforetak Leverandører av medisinsk utstyr har ingen aktiv rolle Beslutning om å ta i bruk metoden berører bare et helseforetak Hurtig metodevurdering Gjennomføres av Kunnskapssenteret Leverandører har en aktiv rolle ved at de kan bli bedt om å sende inn en dokumentasjonspakke Nasjonal beslutning om å ta i bruk det medisinske utstyret Fullstendig metodevurdering Gjennomføres av Kunnskapssenteret Leverandører av medisinsk utstyr har ingen aktiv rolle Nasjonal beslutning
Metodevarsling Kunnskapssenteret har ansvar for å screene markedet for medisinsk utstyr gjennom nasjonale og internasjonale forskningsrapporter Relevante forskningsresultater publiseres på mednytt.no, som er en database med tidlige vurderinger av medisinske metoder Her kan det være nyttig å følge med for leverandørene av medisinsk utstyr
Forslag til metodevurdering Dersom en leverandør ønsker at det gjennomføres en hurtig- eller fullstendig metodevurdering kan det sendes inn et forslag Vennligst følg link for forslagsskjema Merk eposten med «Forslag til nasjonal metodevurdering» og send skjemaet til sekretariatet i Helsedirektoratet: postmottak@helsedir.no Leverandører kan ikke fremme forslag om en mini-metodevurdering Forslag til metodevurderinger publiseres i en offentlig liste Vennligst følg link for listen «status og oversikt over metoder» Her ser du hvilke metodevurderinger som er kommet inn og hvem som har sendt inn forslaget, samt statusoppdateringer på metodevurderingen Her vil det være nyttig for leverandører å følge med
Innspill til forslag om en metodevurdering Finner en leverandør et produkt i listen «status og oversikt over metoder» som leverandøren mener det ikke er hensiktsmessig å gjennomføre en metodevurdering på, kan leverandøren sende inn et innspill på dette Vennligst følg link for innspillskjema Merk eposten med «Forslag til nasjonal metodevurdering - innspill» og send skjemaet til sekretariatet i Helsedirektoratet: postmottak@helsedir.no Frister for når disse innspillskjemaene må sendes inn Vennligst følg link for frister for forslag og innspill
Beslutningsprosess for mini-metodevurdering Bestillerforum beslutter om det skal gjennomføres en minimetodevurdering på et helseforetak Beslutning om å ta i bruk det medisinske utstyret tas av helseforetaket som har gjennomført metodevurderingen Vennligst følg link for oversikt over påbegynte mini metodevurderinger og ferdigstilte mini metodevurderinger
Beslutningsprosess for hurtig- og fullstendig metodevurdering Bestillerforum beslutter om en nasjonal metodevurdering skal gjennomføres, og hvilken type (hurtig eller nasjonal), og delegerer metodevurderingen til Kunnskapssenteret Ved hurtig metodevurdering skal leverandør lage en dokumentasjonspakke før metodevurderingen settes i gang Vennligst se for mal for innsending av dokumentasjon til Kunnskapssenteret Etter at dokumentasjonspakken er kommet på plass gjennomføres metodevurderingen av Kunnskapssenteret innenfor en frist på 180 dager Etter at en nasjonal metodevurdering er gjennomført er det de administrerende direktørene på de regionale helseforetakene som sammen med fagdirektørene enstemmig skal beslutte om det medisinske utstyret skal implementeres eller ikke Dersom det blir besluttet å implementere utstyret skal denne beslutningen gjelde alle helseforetak i Norge
Beslutningsprosess for hurtig- og fullstendig metodevurdering
Generelle spørsmål om metodevurdering og helseøkonomiske vurderinger Har du spørsmål vedrørende nasjonalt system og metodevurdering er det bare til å sende en mail til sekretariatet i det nasjonale systemet (metodevurdering@helsedirketoratet.no)