Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket

Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket

Del 1: Nye legemidler og gamle problemer

Hvor mange nye legemidler? År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer 2004 29 12 2005 25 13 2006 47 20 2007 51 16 2008 36 36 2009 54 27 2010 49 40 2011 52 50 2012 31 42 2013 52 27 2014 57 27 Legemiddelverket

Nye legemidler nye problemer Mange nye legemidler krever at legene følger godt med Pasientene må også følge godt med Spør alltid legen hvilken nytte du vil ha av det nye legemidlet Ikke vær beskjeden!

Bruk av nye blodfortynnende og Legemiddel warfarin i Norge Antall brukere i 2012 Antall brukere i 2013 Antall brukere i 2014 Dabigatran (Dabigatran) Rivaroksaban (Xarelto) Apiksaban (Eliquis) Warfarin (Marevan) 4102 13 871 20 801 1332 13 404 15 363 335 2 253 8 647 94709 87 944 77 768 Totalt 100478 117472 122 579* *7092 pasienter byttet behandling i 2014, tallet viser derfor ikke nøyaktig antall pasienter

Meldinger og dødsfall 250 200 150 100 50 0 64 46 107 221 21 4 10 9 1 41 57 49 103 28 237 33 Warfarin Dabigatran Rivaroksaban Apiksaban Totalt Meldinger 2013 Dødsfall 2013 Meldinger 20132 Dødsfall 2014 9 14 7 63

Viktig å passe på rutinene

Informasjon i apotek Informasjonskampanje om trygg bruk av antikoagulasjon Oppstart Overgang 22 500 samtaler med pasienter Apotekforeningen

Helsehjelp på apoteket Hendelse Antall Uklarhet rundt overgang 60 Interaksjon uten dosejustering 32 Mangler pasientkort 27 Dabigatran i dosett 26 Forskrivningsfeil 25 Plagsomme bivirkninger 17 Samtidig bruk av flere blodfortynnende 9 Ikke samsvar mellom pasientkort og resept 3 Kunstig hjerteklaff 2 Mistanke om nedsatt nyrefunksjon 2 Annet 19 Tilsammen 239 Apotekforeningen

Eksempel: Astma og KOLS-behandling Den totale forvirring for leger og pasienter

Eksempel: Diabetes Nye antidiabetika

Diklofenak (Voltaren) og etorikoksib (Arcoxia) Antall brukere 600 000 500 000 Diklofenak Etorikoksib 400 000 300 000 200 000 100 000 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Reseptregisteret

Husk legemiddelliste! Når du får nye legemidler må du huske å be om ny legemiddelliste Enten det er på sykehuset eller hos fastlegen!

Husk legemiddelgjennomgang! Husk å be fastlegen om å gjøre en legemiddelgjennomgang minst en gang i året dersom du bruker mange legemidler Husk å spørre legen om nye legemidler passer sammen med de legemidlene du bruker fra før

Del 2: Legemiddelmangel

Tallenes tale - legemiddelmangel* 2008: 34 2009: 52 2010: 44 2011: 67 2012: 116 2013: 90 2014: 112 2015: 61 (til 1.5.2015) *Meldinger på Legemiddelverkets hjemmeside, inkludert mangelsituasjoner som varer mer enn ett år

Årsaker (1) Hovedgruppe Legemiddelindustri Sykdom Enkeltårsaker Råvaremangel Avregistrering eller produksjonsstans Uhell og ulykker Ett eller få produksjonssteder Små og sårbare produsenter Oppkjøp, sammenslåinger, rasjonalisering Ikke godkjent myndighetsinspeksjon Økt etterspørsel, f.eks. epidemier Endrede behandlingsanbefalinger

Årsaker (2) Hovedgruppe Regulatoriske tiltak fra myndighetene Salg og distribusjon av legemidler, apotekbransjen Enkeltårsaker Tilbaketrekkinger, f.eks. pga. bivirkninger eller kvalitetssvikt Mindre lagre Strammere logistikk Nye markeder Overflytting av salg Parallelleksport Redusert markedsadgang Konkurranse

Eksempler på legemiddelmangel Legemiddel Legemiddel- gruppe Tiopental (2011) Liposomalt doksorubicin (2012) Digitoksin (2012) Erytromycin (2012) Bedøvelsesmiddel Cytostatikum Hjertemedisin Antibiotikum Årsaker Produksjonsvansker Eksportforbud pga. bruk ved henrettelser i USA Produksjonsvansker Ikke godkjent myndighetsinspeksjon Produksjonsvansker Avregistrering Tredobling av etterspørselen som følge av mycoplasmaepidemi Tiltak Rasjonering på sykehusene Overgang til andre legemidler Import av preparater uten markedsføringstillatelse Overgang til tilsvarende legemidler Bruk av utenlandske pakninger Overgang til digoksin Overgang til andre legemidler Bruk av utenlandske pakninger

Arbeid med legemiddelmangel Egen faggruppe på Legemiddelverket Farmasøyter, leger, helseøkonomer Samarbeid med helsevesenet OUS fått oppgave å være «nav» i Helse Sør-Øst Informasjon til andre RHF Utarbeidelse av nasjonale retningslinjer ved behov

Kan vi varsle pasientene? Jeg googlet litt selv, og fant frem til Legemiddelverket sin side. Det viste seg da at to av adrenalinpennene vi hadde på skolen har et av disse lotnummerene, og skulle vært levert tilbake. Det jeg lurer på da er hvem er det som har ansvaret for å informere pasientene om at medisinen de har kanskje ikke fungerer som den skal?

Nasjonal legemiddelliste Sykehjem Apotek Kjernejournal Bivirkningsregisteret Fastlege «Legemiddelregistret» Spesialist HELFO - Refusjon og H-resept «Minhelse.no» Sykehus Nasjonal legemiddelliste Legemiddeltjenester for pasienter Informasjonstjenester Abonnementsordninger

Hva skal du gjøre ved legemiddelmangel? Dersom du ikke får medisinen din på apoteket må du gjøre følgende: Spør om et apotek som tilhører en annen kjede har medisiner på lager Dersom medisin ikke kan skaffes snakke med legen din om alternativ medisin Du må ikke ha opphold i behandlingen uten å snakke med legen

Del 3: Antibiotikaresistens

Pasienter med MRSA

Antibiotika antall brukere Antall brukere 1 400 000 1 200 000 1 000 000 800 000 600 000 400 000 Totalt antall Kinoloner Kefalosporiner Penicillin 200 000 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Reseptregisteret

Antibiotikabruk i Europa

Vaksinasjon utenom vaksinasjonsprogrammet Antall brukere 40000 35000 30000 25000 D/P/T/P Pneumokokk Influensa 20000 15000 10000 5000 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Reseptregisteret

Målsetting Antall resepter per 1000 innbyggere (2014) Målsetting, reduksjon Norge >400 Ingen målsetting Sverige 329 <250

Hva kan du gjøre? Vaksinere deg Færre lungebetennelser og andre infeksjoner Ikke kreve antibiotika for infeksjoner som ikke trenger antibiotika Bronkitt trenger sjelden antibiotikabehandling

Del 4: Hva koster det?

Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 25,0 +9,2% 20,0 15,0 10,0 5,0 0,0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 LMI

Betaling for legemidler i Norge Millioner NOK 12000 10000 8000 Anslag 6000 4000 2000 0 Sykehus Folketrygd Privat 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 LMI

Legemiddelsalg - resept ATC-gruppe Salg 2014 (mill.) Endring fra 2013 (%) L Antineoplastiske og immunmodulerende midler 3066 15,3 N Nervesystemet 2850 8,6 A Fordøyelsesorganer og stoffskifte 1594 10,9 C - Hjerte og kretsløp 1509-3,6 R Respirasjonsorganer 1445 6,8 B blod og bloddannende organer 1209 15,2 J Antiinfektiva til systemisk bruk 1118 31,8 G Urogenitalsystem og kjønnshormoner 944 4,9 H Hormoner til systemisk bruk 479 6,7 M Muskler og skjelett 361 9,6 Apotekforeningen

Mestselgende legemidler Legemiddel (handelsnavn) Salg 2014 (mill.) Endring kostnad 2013-14 (%) Endring doser 2013-14 (%) Adalimumab (Humira) 494,0 3,5 4,4 Etanercept (Enbrel) 492,3 10,1-5,6 Infliksimab (Remicade/Remsima) 418,8 1,7 13,1 Salmeterol/flutikason (Seretide) 291,4-6,1-3,1 Paracetamol (flere) 291,4 4,7 4,2 Formoterol/budesonid (Symbicort) 242,8 1,3-2,8 Koagulasjonsfaktor VIII (Advate) 228,2 0,0 0,6 Sofosbuvir (Sovaldi) 206,4 - - Rituksimab (MabThera) 206,4 15,6 12,9 Nikotin (flere) 193,2 4,5 2,5 Ibuprofen (flere) 183,3 1,4 0,0 Fingolimod (Gilenya) 175,6 35,3 36,3 Esomeprazol (flere) 164,9-7,8 7,4 Tiotropiumbromid (Spiriva) 160,2 3,0-2,7 Golimumab (Simponi) 158,2 15,4 22,9 Apotekforeningen

Markedsandel biotilsvarende infliksimab (Remsima)* Prosent 70 60 50 69% rabatt 40 30 20 39% rabatt 10 0 Februar Mars April Mai Juni Juli August September Oktober November Desember Januar Februar Mars April Mai *Basert på solgte glass 2014-2015 Farmastat

Utfordringer i nær fremtid Nye kreftlegemidler Kombinasjonsbehandling med immunterapi og konvensjonelle legemidler Utviklingen vil ingen ende ta Nye hjertemedisiner Valsartan/sacubitril nytt prinsipp ved hjertesvikt Kanskje 20-30 000 pasienter PCSK9-hemmere nytt prinsipp for kolesterolbehandling Potensielt flere hundre tusen pasienter Virkningen av PCSK9

Konklusjon: Litt bekymring Nye legemidler og mer avansert behandling krever mer kunnskap og bedre rutiner Legemiddelliste og legemiddelgjennomgang viktige fremskritt God tilgang på legemidler i Norge men kostnadene øker raskt Økende problemer med legemiddelmangel og antibiotikaresistens